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(圖片大小可自由調(diào)整)2023年醫(yī)療招聘藥學(xué)類-藥事管理歷年重點考題集錦含答案第1卷一.綜合考核題庫(共5題)1.有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說法,錯誤的是A、首次進(jìn)口的特殊用途化妝品,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),方可簽訂進(jìn)口合同B、首次進(jìn)口的非特殊用途化妝品,應(yīng)當(dāng)?shù)绞〖壦幤繁O(jiān)督管理部門備案C、生產(chǎn)特殊用途化妝品,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D、生產(chǎn)非特殊用途化妝品,應(yīng)當(dāng)?shù)绞〖壦幤繁O(jiān)督管理部門備案2.A.2元B.3元C.5元D.7元按照《發(fā)改委定價范圍內(nèi)的低價藥品目錄》,常用低價藥品的篩選標(biāo)準(zhǔn)為,中成藥日服用費用不超過3.藥品批發(fā)企業(yè)對退貨記錄A、保存至有效期后1年,不少于2年B、保存至有效期后1年,不少于3年C、保存至有效期后1年,不少于4年D、保存3年4.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是A、市場部負(fù)責(zé)人B、企業(yè)負(fù)責(zé)人C、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人D、藥品檢驗部門負(fù)責(zé)人5.2015年3月15日,在三亞市食品藥品監(jiān)督管理局的展位前,擺放著數(shù)十種各類不合格藥品,其中幾瓶產(chǎn)自香港的活絡(luò)油和藥品吸引了市民的目光。“我以前去香港時,總會為自己或家人朋友帶一些港藥,今天來到現(xiàn)場,發(fā)現(xiàn)一些港藥不知為什么會擺在假冒偽劣商品中?!标愋〗惆偎疾坏闷浣?。對此,該局稽查支隊工作人員表示,一些香港藥品雖然在香港方面經(jīng)過批準(zhǔn),進(jìn)行注冊,并且有正規(guī)的生產(chǎn)廠家,但是在內(nèi)地卻沒有進(jìn)行注冊沒有得到批準(zhǔn),消費者使用出了問題,無法證明藥品來源,在維權(quán)方面存在難度。港藥申請注冊時,應(yīng)將注冊材料提交給A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、國家衛(wèi)生行政部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、省級衛(wèi)生行政部門第1卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:B2.正確答案:C按照《發(fā)改委定價范圍內(nèi)的低價藥品目錄》,常用低價藥品的篩選標(biāo)準(zhǔn)為,化學(xué)藥日服用費用不超過正確答案:B3.正確答案:D4.正確答案:C5.正確答案:A題目中提到的產(chǎn)自香港的活絡(luò)油和藥品在內(nèi)地的注冊申請屬于A、新藥申請B、仿制藥申請C、進(jìn)口藥品申請D、藥品再注冊申請正確答案:C港藥在內(nèi)地注冊后獲得的批準(zhǔn)文號格式應(yīng)是A、國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號B、國藥準(zhǔn)字Z+4位年號
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