一次性無(wú)菌醫(yī)療用品管理制度范文（3篇）

第6頁(yè)共6頁(yè)一次性無(wú)菌?醫(yī)療用品管?理制度范文?1.醫(yī)院?所使用的一?次性使用無(wú)?菌醫(yī)療用品?必須由設(shè)備?科統(tǒng)一集中?采購(gòu)，使用?科室不得自?行購(gòu)入。不?得從非法渠?道購(gòu)進(jìn)無(wú)菌?醫(yī)療器械。?2.采購(gòu)?一次性使用?醫(yī)療用品，?必須從取得?省級(jí)以上藥?品監(jiān)督管理?部門頒發(fā)《?醫(yī)療器械企?業(yè)許可證》?、《工業(yè)產(chǎn)?品生產(chǎn)許可?證》、《醫(yī)?療器械產(chǎn)品?注冊(cè)證》和?衛(wèi)生行政部?門頒發(fā)衛(wèi)生?許可批件的?生產(chǎn)企業(yè)或?取得《醫(yī)療?器械經(jīng)營(yíng)企?業(yè)許可證》?的經(jīng)營(yíng)企業(yè)?購(gòu)進(jìn)合格產(chǎn)?品；進(jìn)口的?一次性導(dǎo)管?等無(wú)菌醫(yī)療?用品應(yīng)具有?____藥?品監(jiān)督管理?部門頒發(fā)的?《醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊(cè)證?》。3.?每次采購(gòu)，?采購(gòu)部門必?須嚴(yán)格進(jìn)行?質(zhì)量驗(yàn)收，?訂貨合同、?發(fā)貨地點(diǎn)及?貨款匯寄賬?號(hào)應(yīng)與生產(chǎn)?企業(yè)、經(jīng)營(yíng)?企業(yè)相一致?，并檢查每?箱（包）產(chǎn)?品的檢驗(yàn)合?格證、生產(chǎn)?日期、消毒?或滅菌日期?及產(chǎn)品標(biāo)示?和失效期等?中文標(biāo)識(shí)。?不得采購(gòu)、?使用無(wú)《醫(yī)?療器械產(chǎn)品?注冊(cè)證》、?無(wú)醫(yī)療器械?產(chǎn)品合格證?的無(wú)菌器械?。4.醫(yī)?院保管部門?專人負(fù)責(zé)建?立登記賬冊(cè)?，記錄每次?定貨與到貨?的時(shí)間、生?產(chǎn)廠家、供?貨單位、產(chǎn)?品名稱、數(shù)?量、規(guī)格、?單價(jià)、產(chǎn)品?批號(hào)、消毒?或滅菌日期?、失效期、?出廠日期、?衛(wèi)生許可證?號(hào)、供需雙?方經(jīng)辦人姓?名等。5?.物品存放?于陰涼干燥?、通風(fēng)良好?的貨架上，?距地面≥2?0cm，距?墻壁≥5c?m；不得將?包裝破損、?失效、霉變?的產(chǎn)品發(fā)放?至使用科室?。6.科?室使用前應(yīng)?檢查小包裝?有無(wú)破損、?失效、產(chǎn)品?有無(wú)不潔凈?等。不得使?用小包裝已?破損、標(biāo)示?不清、過(guò)期?、已淘汰的?無(wú)菌器械。?7.使用?時(shí)若發(fā)生熱?源反應(yīng)、感?染或其它異?常情況時(shí)，?必須及時(shí)留?取樣本送檢?，按規(guī)定詳?細(xì)記錄，報(bào)?告醫(yī)院感染?管理辦公室?和醫(yī)療設(shè)備?科。8.?醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不?合格產(chǎn)品或?質(zhì)量可疑產(chǎn)?品時(shí)，應(yīng)立?即停止使用?，并及時(shí)報(bào)?告當(dāng)?shù)厮幤?監(jiān)督管理部?門，不得自?行作退、換?貨處理。待?退、換貨物?、不合格物?品應(yīng)獨(dú)立存?放，并明顯?標(biāo)識(shí)。9?.一次性使?用無(wú)菌醫(yī)療?用品使用后?，必須進(jìn)行?消毒、毀形?，使其零部?件不再具有?使用功能，?并進(jìn)行無(wú)害?化處理，做?好記錄，禁?止重復(fù)使用?和回流市場(chǎng)?。10.?每次采購(gòu)時(shí)?必須驗(yàn)證并?索取《生產(chǎn)?（經(jīng)營(yíng)）企?業(yè)許可證》?、《衛(wèi)生許?可證》及《?檢驗(yàn)報(bào)告》?等，并歸檔?保存?zhèn)洳椤?11.醫(yī)?院感染管理?辦公室必須?履行對(duì)一次?性使用無(wú)菌?醫(yī)療用品的?采購(gòu)、管理?和回收處理?的監(jiān)督檢查?職責(zé)。1?2.發(fā)現(xiàn)不?合格無(wú)菌器?械，應(yīng)立即?停止使用、?封存，并及?時(shí)報(bào)告所在?地藥品監(jiān)督?管理部門，?不得擅自處?理。一次?性無(wú)菌醫(yī)療?用品管理制?度范文（二?）一、醫(yī)?院所用一次?性使用無(wú)菌?醫(yī)療用品必?須由醫(yī)院設(shè)?備科統(tǒng)一集?中采購(gòu)，臨?床科室不得?自行購(gòu)入和?試用。一次?性使用醫(yī)療?用品只能一?次性使用。?二、設(shè)備?科采購(gòu)一次?性使用無(wú)菌?醫(yī)療用品，?必須從取得?省級(jí)以上藥?品管理部門?頒布的《醫(yī)?療器械產(chǎn)品?注冊(cè)證》、?《醫(yī)療器械?生產(chǎn)企業(yè)許?可證》和衛(wèi)?生行政部門?頒布衛(wèi)生許?可批件的生?產(chǎn)企業(yè)或取?得《醫(yī)療器?械經(jīng)營(yíng)企業(yè)?許可證》的?經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)?進(jìn)合格產(chǎn)品?，進(jìn)口的一?次性醫(yī)療用?品必須有_?___藥品?監(jiān)督管理部?門頒發(fā)的《?醫(yī)療器械產(chǎn)?品進(jìn)口注冊(cè)?證》，并將?證件存放在?設(shè)備科和院?感科。三?、在采購(gòu)一?次性使用無(wú)?菌醫(yī)療用品?時(shí)，必須進(jìn)?行驗(yàn)收，除?訂貨合同、?發(fā)貨地點(diǎn)及?貨款匯寄賬?號(hào)應(yīng)與生產(chǎn)?企業(yè)和經(jīng)營(yíng)?企業(yè)相一致?，查驗(yàn)每箱?（包）產(chǎn)品?的檢驗(yàn)合格?證，內(nèi)外包?裝應(yīng)完好無(wú)?損，包裝標(biāo)?識(shí)應(yīng)符合國(guó)?家標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)?口產(chǎn)品應(yīng)有?中文標(biāo)識(shí)。?四、設(shè)置?一次性使用?無(wú)菌醫(yī)療用?品庫(kù)房，建?立出入庫(kù)登?記制度，按?失效期的先?后存放于陰?涼干燥、通?風(fēng)良好的物?架上，禁止?與其它物品?混放，不得?將標(biāo)識(shí)不清?、包裝破損?、失效、霉?變的產(chǎn)品發(fā)?放到臨床使?用。五、?臨床使用一?次性無(wú)菌醫(yī)?療用品前應(yīng)?認(rèn)真檢查，?若發(fā)現(xiàn)包裝?標(biāo)識(shí)不符合?標(biāo)準(zhǔn)，包裝?有破損、過(guò)?效期和產(chǎn)品?有無(wú)不潔等?不得使用；?若使用中發(fā)?生熱原反應(yīng)?、感染或其?它異常情況?時(shí)，應(yīng)立即?停止使用，?并按規(guī)定詳?細(xì)記錄現(xiàn)場(chǎng)?情況，必須?及時(shí)留取樣?本送檢，均?應(yīng)及時(shí)報(bào)告?設(shè)備科、醫(yī)?院感染管理?科，設(shè)備科?、醫(yī)院感染?管理科及時(shí)?到科室查找?原因。六?、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)?不合格產(chǎn)品?或質(zhì)量可疑?產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)?立即停止使?用，并及時(shí)?報(bào)告市藥品?監(jiān)督管理局?，不得自行?作退、換貨?處理。七?、一次性使?用無(wú)菌醫(yī)療?用品后，按?____《?醫(yī)療廢物管?理?xiàng)l例》規(guī)?定處置。?八、一次性?醫(yī)療用品統(tǒng)?一發(fā)放、統(tǒng)?一回收、統(tǒng)?一毀形處理?。九、對(duì)?骨科內(nèi)固定?器材、心臟?起搏器、血?管內(nèi)導(dǎo)管、?支架等植入?性或介入性?的醫(yī)療器械?，必須建立?詳細(xì)的使用?記錄。一?次性無(wú)菌醫(yī)?療用品管理?制度范文（?三）1.?醫(yī)院所使用?的一次性使?用無(wú)菌醫(yī)療?用品必須由?設(shè)備科統(tǒng)一?集中采購(gòu)，?使用科室不?得自行購(gòu)入?。不得從非?法渠道購(gòu)進(jìn)?無(wú)菌醫(yī)療器?械。2.?采購(gòu)一次性?使用醫(yī)療用?品，必須從?取得省級(jí)以?上藥品監(jiān)督?管理部門頒?發(fā)《醫(yī)療器?械企業(yè)許可?證》、《工?業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)?許可證》、?《醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊(cè)證?》和衛(wèi)生行?政部門頒發(fā)?衛(wèi)生許可批?件的生產(chǎn)企?業(yè)或取得《?醫(yī)療器械經(jīng)?營(yíng)企業(yè)許可?證》的經(jīng)營(yíng)?企業(yè)購(gòu)進(jìn)合?格產(chǎn)品；進(jìn)?口的一次性?導(dǎo)管等無(wú)菌?醫(yī)療用品應(yīng)?具有___?_藥品監(jiān)督?管理部門頒?發(fā)的《醫(yī)療?器械產(chǎn)品注?冊(cè)證》。?3.每次采?購(gòu)，采購(gòu)部?門必須嚴(yán)格?進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)?收，訂貨合?同、發(fā)貨地?點(diǎn)及貨款匯?寄賬號(hào)應(yīng)與?生產(chǎn)企業(yè)、?經(jīng)營(yíng)企業(yè)相?一致，并檢?查每箱（包?）產(chǎn)品的檢?驗(yàn)合格證、?生產(chǎn)日期、?消毒或滅菌?日期及產(chǎn)品?標(biāo)示和失效?期等中文標(biāo)?識(shí)。不得采?購(gòu)、使用無(wú)?《醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊(cè)證?》、無(wú)醫(yī)療?器械產(chǎn)品合?格證的無(wú)菌?器械。4?.醫(yī)院保管?部門專人負(fù)?責(zé)建立登記?賬冊(cè)，記錄?每次定貨與?到貨的時(shí)間?、生產(chǎn)廠家?、供貨單位?、產(chǎn)品名稱?、數(shù)量、規(guī)?格、單價(jià)、?產(chǎn)品批號(hào)、?消毒或滅菌?日期、失效?期、出廠日?期、衛(wèi)生許?可證號(hào)、供?需雙方經(jīng)辦?人姓名等。?5.物品?存放于陰涼?干燥、通風(fēng)?良好的貨架?上，距地面?≥20cm?，距墻壁≥?5cm；不?得將包裝破?損、失效、?霉變的產(chǎn)品?發(fā)放至使用?科室。6?.科室使用?前應(yīng)檢查小?包裝有無(wú)破?損、失效、?產(chǎn)品有無(wú)不?潔凈等。不?得使用小包?裝已破損、?標(biāo)示不清、?過(guò)期、已淘?汰的無(wú)菌器?械。7.?使用時(shí)若發(fā)?生熱源反應(yīng)?、感染或其?它異常情況?時(shí)，必須及?時(shí)留取樣本?送檢，按規(guī)?定詳細(xì)記錄?，報(bào)告醫(yī)院?感染管理辦?公室和醫(yī)療?設(shè)備科。?8.醫(yī)院發(fā)?現(xiàn)不合格產(chǎn)?品或質(zhì)量可?疑產(chǎn)品時(shí)，?應(yīng)立即停止?使用，并及?時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)?藥品監(jiān)督管?理部門，不?得自行作退?、換貨處理?。待退、換?貨物、不合?格物品應(yīng)獨(dú)?立存放，并?明顯標(biāo)識(shí)。?9.一次?性使用無(wú)菌?醫(yī)療用品使?用后，必須?進(jìn)行消毒、?毀形，使其?零部件不再?具有使用功?能，并進(jìn)行?無(wú)害化處理?，做好記錄?，禁止重復(fù)?使用和回流?市場(chǎng)。1?0.每次采?購(gòu)時(shí)必須驗(yàn)?證并索取《?