過程失效模式及后果分析–過程控制計(jì)劃

過程失效模式

及后果分析

–過程控制計(jì)劃ProcessFailureMode

andEffectsAnalysis

-ProcessControlPlanPFMEA培訓(xùn)課程Latestversion2006.12.81GlobalPurchasing&SupplyChain課程安排相互介紹培訓(xùn)目的什么是FMEA如何進(jìn)行PFMEA開發(fā)/編制工藝流程圖、PFMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書之間的關(guān)系過程控制計(jì)劃總結(jié)2GlobalPurchasing&SupplyChain相互介紹姓名工作經(jīng)歷現(xiàn)在職責(zé)對(duì)今天課程的期望3GlobalPurchasing&SupplyChain今天的目標(biāo)了解什么是FMEA和它的種類，并了解FMEA重要性了解FMEA的歷史如何進(jìn)行PFMEA開發(fā)(風(fēng)險(xiǎn)分析—風(fēng)險(xiǎn)降低)了解并能解釋過程流程圖，PFMEA和控制計(jì)劃是如何關(guān)聯(lián)的過程控制計(jì)劃簡(jiǎn)介了解PFMEA和控制計(jì)劃必須是動(dòng)態(tài)的，有效的4GlobalPurchasing&SupplyChain參考手冊(cè)QS9000AIAG手冊(cè)/ISOTS16949:2002APQP&CONTROLPLANAIAG手冊(cè)FMEA3rdeditionAIAG手冊(cè)PPAP3rdeditionAIAG手冊(cè)4theditionMSAAIAG手冊(cè)SPCAIAG手冊(cè)旨在:注重過程的方法5GlobalPurchasing&SupplyChain什么是FMEA

為什么它很重要

?6GlobalPurchasing&SupplyChain了解FMEA”早知道………就不會(huì)”早知道

做好防震設(shè)計(jì)

就不會(huì)

造成大樓倒塌早知道改進(jìn)電力輸配設(shè)計(jì)就不會(huì)造成整個(gè)城市大停電

早知道不濫墾濫伐

就不會(huì)造成土石流早知道

做好橋梁維護(hù)

就不會(huì)造成大橋倒塌有些早知道是必需的!

有些就不會(huì)

是不允許發(fā)生的核能電廠、水庫(kù)、衛(wèi)星、飛機(jī)…….有效運(yùn)用

FMEA可減少事后追悔！7GlobalPurchasing&SupplyChain”我先……所以沒有”我先看了氣象預(yù)報(bào)

所以沒有

淋成落湯雞我先

評(píng)估金融大樓高度所以沒有

影響飛行安全我先

設(shè)計(jì)電腦防火墻所以沒有被駭客入侵有些我先是必需的!有些所以沒有

是預(yù)期可避免的有效運(yùn)用FMEA可強(qiáng)化事先預(yù)防！核能電廠、水庫(kù)、衛(wèi)星、飛機(jī)…….了解FMEA8GlobalPurchasing&SupplyChain25%的質(zhì)量溢出/重大質(zhì)量失效(Spills)是因下列變化造成的：過程產(chǎn)品新車型發(fā)布工裝遷移

如果完全遵循規(guī)定的程序，大多數(shù)質(zhì)量溢出是可以避免的。

以前的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn):9GlobalPurchasing&SupplyChain80%的質(zhì)量溢出(Spills)是由下列5種重大失效造成：33%-裝夾錯(cuò)誤26%-工裝磨損/壞損17%-誤裝配13%-錯(cuò)標(biāo)簽11%-改變過程造成工序能力達(dá)不到Set-UpError33%Worn/BrokenTooling26%Misassembly17%Mis-Labeling13%ProcessChanges11%10GlobalPurchasing&SupplyChain質(zhì)量工作的重點(diǎn)在于預(yù)防，預(yù)防可能發(fā)生的各種潛在質(zhì)量失效。檢驗(yàn)或檢測(cè)只能是最后的選擇。11GlobalPurchasing&SupplyChain一項(xiàng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)化的分析工具，意在：認(rèn)識(shí)和評(píng)價(jià)過程的潛在失效和后果；根據(jù)潛在風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先分配資源，采取措施預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)；確保潛在失效模式和原因得到考慮；記錄團(tuán)隊(duì)的認(rèn)識(shí)并分析什么可能出錯(cuò)；什么是FMEA

FMEA

是先期質(zhì)量策劃中評(píng)價(jià)潛在失效模式及其起因與后果的一種分析工具，用來識(shí)別并幫助消除產(chǎn)品/過程的潛在失效模式。12GlobalPurchasing&SupplyChainFMEA過程的真正價(jià)值

驅(qū)動(dòng)“零”缺陷關(guān)注顧客對(duì)產(chǎn)品的要求和防錯(cuò)不放過任何過去的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)對(duì)新員工進(jìn)行培訓(xùn)

保留技術(shù)儲(chǔ)備13GlobalPurchasing&SupplyChain根據(jù)在APQP中的不同階段，F(xiàn)MEA主要有DFMEA和PFMEA兩種，即設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA；設(shè)計(jì)FMEA即DFMEA：針對(duì)產(chǎn)品與規(guī)范本身，是產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的分析技術(shù)。主要是設(shè)計(jì)工程師和其多功能小組應(yīng)用。

--主要驅(qū)動(dòng)力：消除失效并通過穩(wěn)健的設(shè)計(jì)減低嚴(yán)重度實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品零缺陷的目標(biāo)過程FMEA即PFMEA：針對(duì)產(chǎn)品的制造過程，是過程設(shè)計(jì)開發(fā)的分析技術(shù)。主要是過程(制造)工程師和其多功能小組應(yīng)用。

--主要驅(qū)動(dòng)力：通過對(duì)所有潛在失效的識(shí)別了解過程，目的在于制定消除潛在失效起因的建議措施。實(shí)現(xiàn)過程零缺陷的目標(biāo)零缺陷要求列出所有已知失效模式！FMEA的類型14GlobalPurchasing&SupplyChainPFMEA過程失效模式和影響分析PFMEA的主要目的----消除或減少制造風(fēng)險(xiǎn):1幫助分析新的/更改的(或需要改進(jìn)的)制造和裝配過程。2 確保已知的和潛在的制造/裝配過程失效模式和影響都得到了考慮。3確定過程缺陷，提出可能的原因，針對(duì)原因提出控制措施。4消除或降低生產(chǎn)不可接受產(chǎn)品的頻率。5增強(qiáng)對(duì)不可接受產(chǎn)品的可探測(cè)度。6確定關(guān)鍵特性和重要特性，以便編制完整的過程控制計(jì)劃。7建立過程改進(jìn)（風(fēng)險(xiǎn)降低）的優(yōu)先順序。8提供過程開發(fā)文件，為今后開發(fā)制造/裝配過程提供指導(dǎo)。15GlobalPurchasing&SupplyChainPFMEA過程輸入 編制PFMEA，多功能小組可應(yīng)用的數(shù)據(jù)和參考文件：·過程FMEA-AIAG參考手冊(cè)·特性矩陣（產(chǎn)品VS過程）·以往SPC記錄·保修信息·顧客抱怨和產(chǎn)品退回?cái)?shù)據(jù)資料·糾正或預(yù)防措施·過程流程圖、現(xiàn)場(chǎng)布置圖、操作描述·系統(tǒng)和/或設(shè)計(jì)FMEA·類似產(chǎn)品/過程的PFMEA·其他，如供應(yīng)商/物流分包商關(guān)注的問題等16GlobalPurchasing&SupplyChainPFMEA的輸出·過程/零件潛在失效模式的清單?！撛陉P(guān)鍵特性和重要特性清單。·消除或減少產(chǎn)品失效模式出現(xiàn)頻次的過程改進(jìn)措施清單?！ぬ峁┤娴倪^程控制策略。17GlobalPurchasing&SupplyChainFMEA的重要性我們有很多信息，如財(cái)務(wù)信息、質(zhì)量信息、人事信息等等。信息的意義在于使之成為一個(gè)工具，即成為行動(dòng)的基礎(chǔ)FMEA信息有什么重要性？18GlobalPurchasing&SupplyChainFMEA的重要性FMEA比財(cái)務(wù)信息要重要的多。財(cái)務(wù)信息只告訴你，你是否賺錢了。FMEA會(huì)告訴你，如何生產(chǎn)為你賺錢的產(chǎn)品。

質(zhì)量過程中最重要的方面就是問題的認(rèn)知和知識(shí)的保存。19GlobalPurchasing&SupplyChainTheHistoryoftheFMEA

FMEA的歷史(美國(guó))國(guó)家航空和宇宙航行局航空和太空旅行核工業(yè)首次在福特的汽車行業(yè)大會(huì)上介紹FMEA在德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化在汽車行業(yè)使用在其他分支工業(yè)使用進(jìn)一步開發(fā)系統(tǒng)FMEA在汽車行業(yè)普遍使用20GlobalPurchasing&SupplyChain怎樣進(jìn)行PFMEA編制？21GlobalPurchasing&SupplyChainPFMEA的編制關(guān)注潛在過程失效模式和其原因主要?jiǎng)恿κ峭ㄟ^尋找所有潛在失效來了解過程目的在于制定建議的措施，消除潛在失效的起因利用對(duì)過程的認(rèn)知和過程歷史數(shù)據(jù)，尋找并幫助消除潛在過程失效模式的方法利用可得到的歷史數(shù)據(jù)，類似可借鑒的零件和過程，或過程設(shè)計(jì)開發(fā)知識(shí)或研究數(shù)據(jù)等對(duì)于零缺陷的要求，所有潛在失效模式必須列出22GlobalPurchasing&SupplyChainPFMEA的編制按流程圖（微觀）復(fù)制所有的過程步驟，采用流程所使用的一致的序號(hào)和名稱針對(duì)每一步：?jiǎn)枴笆裁磿?huì)出錯(cuò)”？

對(duì)比在過程流程圖中規(guī)定的產(chǎn)品/過程特性問“如果出錯(cuò)會(huì)發(fā)生什么“？

確定產(chǎn)品/過程特性失效對(duì)滿足顧客要求有哪些什么影響。問“如果出錯(cuò)，影響有多大”？

參考AIAG手冊(cè)嚴(yán)重度表問“怎么會(huì)出錯(cuò)”？

列出所有可能造成產(chǎn)品/過程特性未或未被正確制造的原因問“這些失效原因發(fā)生有多頻繁”？

參考AIAG手冊(cè)發(fā)生頻度表問“這些失效模式是如何探測(cè)的”？

參考AIAG手冊(cè)探測(cè)度分級(jí)表23GlobalPurchasing&SupplyChainPFMEA樣表24GlobalPurchasing&SupplyChainP-FMEA表頭—(1-8)項(xiàng)目名稱—(1)根據(jù)過程所屬的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件進(jìn)行分類，包括名稱和編號(hào)。年型/車型—(2)汽車的年型和車型(非汽車零件時(shí)用產(chǎn)品替代)核心小組—(3)FMEA跨部門評(píng)估小組名稱、部門過程責(zé)任部門—(4)整車廠商(OEM)、部門和責(zé)任小組關(guān)鍵日期—(5)FMEA計(jì)劃完成日期，APQP進(jìn)度計(jì)劃安排日期。FMEA編號(hào)/版本—(6)用于追溯FMEA的內(nèi)部編號(hào)與版本編制人—(7)FMEA編制人的姓名、電話及所屬公司編制日期—(8)原始稿編制日期、修訂號(hào)和日期25GlobalPurchasing&SupplyChain功能要求過程潛在失效模式(果)嚴(yán)重度(S)特性等級(jí)潛在失效后果失效的潛在原因

(因)頻度數(shù)(O)現(xiàn)行控制措施預(yù)防

探測(cè)

探測(cè)度(D)建議措施負(fù)責(zé)人和完成日期已采取的措施措施執(zhí)行的結(jié)果RPN探測(cè)度(D)嚴(yán)重度(S)頻度數(shù)(O)製程失效模式分析頁(yè)次：of製程名稱：工程放行日期：FMEA編號(hào)：版本：核心小組：製表人員：FMEA日期：修訂日期：RPN作業(yè)特性的失效會(huì)有哪些形式工程變更過程改善特別的管制標(biāo)準(zhǔn)化可以用什么改善方式？影響程度有多嚴(yán)重？失效模式的原因是什么？其發(fā)生的機(jī)率有多少？對(duì)失效原因采取預(yù)防或防錯(cuò)嗎？此流程描述作業(yè)特性的要求是什么？探測(cè)的能力有多大？依RPN值高低決定優(yōu)先改善順序失效模式的后果是什么？26GlobalPurchasing&SupplyChain團(tuán)隊(duì)組建多功能小組成員來自各個(gè)級(jí)別的人員，如客戶、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、過程設(shè)計(jì)、生產(chǎn)線等確定小組組長(zhǎng)

獲得領(lǐng)導(dǎo)支持ProcessFMEA開發(fā)思路

過程定義過程流程圖識(shí)別過程中每一工步的目的（采用“動(dòng)詞+名詞”形式）詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因

采用頭腦風(fēng)暴的方式闡述所有失效模式選擇和定義重要的失效模式定義失效模式的后果識(shí)別第一層原因（不建議使用5-why）27GlobalPurchasing&SupplyChain識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)識(shí)別各個(gè)分險(xiǎn)（嚴(yán)重度S、頻度數(shù)O、探測(cè)度D）傷害性風(fēng)險(xiǎn)（嚴(yán)重度S=9，10）設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)SO（頻度數(shù)和嚴(yán)重度數(shù)的乘積）RPN：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（嚴(yán)重度數(shù)、頻度數(shù)和探測(cè)度數(shù)的乘積）根據(jù)S，SO，和RPN進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析確定少數(shù)關(guān)鍵/重大的失效模式更改產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì)，降低嚴(yán)重度（傷害性風(fēng)險(xiǎn)與設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)）；更改產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì)，降低頻度數(shù)；采用防錯(cuò)技術(shù)，提高可探測(cè)性，降低不可探測(cè)度數(shù)；提高在線檢測(cè)技術(shù)和不合格品控制，提高可探測(cè)性，降低不可探測(cè)風(fēng)險(xiǎn)；變更過程控制計(jì)劃；改進(jìn)加工工藝、工裝刀具。采取降低風(fēng)險(xiǎn)的行動(dòng)28GlobalPurchasing&SupplyChain團(tuán)隊(duì)組建

.多功能小組

.成員來自各個(gè)級(jí)別的人員，如客戶、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、過程設(shè)計(jì)、生產(chǎn)線等

.確定小組組長(zhǎng)

.獲得領(lǐng)導(dǎo)支持PFMEA--團(tuán)隊(duì)組建29GlobalPurchasing&SupplyChain多功能小組小組成員必須能反映工藝生產(chǎn)線的呼聲,必須了解產(chǎn)品制造的知識(shí).潛在小組成員他們能提供什么操作人員生產(chǎn)發(fā)生失效的直接目擊證人.對(duì)該失效及該失效對(duì)其它生產(chǎn)線的影響有一定的了解.失效的驗(yàn)證。設(shè)備維護(hù)人員(包括機(jī)械和電氣維修保養(yǎng))了解設(shè)備技術(shù)問題的歷史.熟悉設(shè)備的傳感器.知道如何調(diào)整設(shè)備.失效的驗(yàn)證。調(diào)試人員參數(shù)設(shè)置問題。制造/工藝工程師了解工藝技術(shù).可以進(jìn)行工藝設(shè)計(jì)更改,設(shè)備控制參數(shù)更改,產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改.失效的驗(yàn)證。設(shè)計(jì)工程師熟悉不同的材料.失效的驗(yàn)證者.產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改,工藝設(shè)計(jì)更改.顧客代表（如SQE）顧客抱怨，PRR,PPM,售后問題，以及顧客期望等其他(如供應(yīng)商代表)供應(yīng)商/物流或其他相關(guān)方所關(guān)注的問題，如果需要的話PFMEA--團(tuán)隊(duì)組建30GlobalPurchasing&SupplyChain目的:更好地理解多功能小組的構(gòu)成。說明：選擇GM項(xiàng)目產(chǎn)品或其類似產(chǎn)品/類似過程成立多功能小組（如果已有成立的則討論其合理性）建議：如果產(chǎn)品制造過程較復(fù)雜，在資源條件允許的情況下可將制造過程劃分為若干區(qū)域（如機(jī)加工、熱加工、裝配、物流等），多功能小組可相應(yīng)地劃分為多個(gè)分小組。Workshop現(xiàn)場(chǎng)研討__15分鐘PFMEA--團(tuán)隊(duì)組建31GlobalPurchasing&SupplyChainPFMEA工作表

多功能小組名單

小組組長(zhǎng)

生產(chǎn)操作人員

設(shè)備維護(hù)人員

調(diào)試人員

制造/工藝工程師

質(zhì)量工程師

設(shè)計(jì)工程師

顧客代表（如SQE）

供應(yīng)商代表

其他

PFMEA--團(tuán)隊(duì)組建32GlobalPurchasing&SupplyChainQ&A33GlobalPurchasing&SupplyChain10MinutesBreak34GlobalPurchasing&SupplyChain過程定義過程流程圖識(shí)別過程中每一工步的目的（采用“動(dòng)詞+名詞”形式）PFMEA--過程定義35GlobalPurchasing&SupplyChain什么是過程流程圖?

為什么它很重要?PFMEA--過程定義36GlobalPurchasing&SupplyChain過程流程圖過程分析的第一步就是要開發(fā)一個(gè)過程流程圖。過程流程圖有宏觀(Macro)和微觀(Micro)兩種。宏觀的過程流程圖只是列出各個(gè)工序流程。微觀的過程流程圖需詳細(xì)到各個(gè)工步，即各重要?jiǎng)幼?Action)；過程流程圖描述為達(dá)到某個(gè)目標(biāo)的相關(guān)活動(dòng)(Activities)；過程流程圖提供工藝流程、先后順序和功能(Function:Verb+Noun)的信息；過程分析能幫助關(guān)注改進(jìn)活動(dòng)；過程流程圖使用一些符號(hào)來代表各個(gè)工序/工步的類型；受控的參考文件和數(shù)據(jù)過程輸入和/或輸出增值工序/工步選擇或判斷工序/工步PFMEA--過程定義37GlobalPurchasing&SupplyChain過程流程圖的重要性通常它是過程的第一“景象”

提供代表過程方向的物流圖形

用于PMFEA，控制計(jì)劃，模具布局，工作場(chǎng)地平面圖等的基礎(chǔ)。所有過程都應(yīng)被包括，如進(jìn)料，標(biāo)識(shí)，發(fā)運(yùn)，檢查，返工，報(bào)廢，在制品流轉(zhuǎn)，外包工序等。PFMEA--過程定義38GlobalPurchasing&SupplyChain例子：過程流程圖過程流程圖設(shè)計(jì)日期:_____________________版次:______________________第__________頁(yè)共_________設(shè)計(jì):_______________零件號(hào):_____________________________零件名稱:__________________________工序號(hào)加工搬運(yùn)儲(chǔ)存檢查

過程描述

主要產(chǎn)品特性

主要過程特性序列號(hào)序列號(hào)該形式可用于制定宏觀流程圖。它是GM–KCDS中的要求。39GlobalPurchasing&SupplyChain例子：過程流程圖零件號(hào)零件名稱____________________________________________________2過程流程圖

過程描述

主要產(chǎn)品特性

主要過程特性序列號(hào)序列號(hào)工序號(hào)1WeldParametersPushoutLoadMinimumWeldHubtoCup21A2A3A3B3制定日期:_____________________版次.:_____________________第______頁(yè)共______設(shè)計(jì):_______________DrillingCartridgeHoleLocationApplyandCure1stand2ndCoatsofPaintPaintCharacteristicsPaintSprayParametersOvenTemperaturePaintExposureTimeDrillSize3加工搬運(yùn)儲(chǔ)存檢查40GlobalPurchasing&SupplyChain微觀流程圖示例例如：裝配DVD機(jī)蓋子是DVD裝配工藝流程的一個(gè)工序，我們列出這個(gè)工序的各個(gè)工步，即微觀的流程圖。微觀的活動(dòng)宏觀的描述：裝配DVD蓋板DVD總成進(jìn)入流程（傳送帶）傳送帶停止（12秒）操作人取出蓋板操作人將蓋板鑲邊卡進(jìn)DVD總成操作人將DVD蓋板放平操作人取出兩個(gè)螺釘工作人員取出風(fēng)槍操作人用兩個(gè)螺釘將蓋板和DVD總成擰緊PFMEA--過程定義41GlobalPurchasing&SupplyChain詳細(xì)敘述各個(gè)流程的作用（用動(dòng)詞+名詞的方式）

------進(jìn)行這樣的分析是為后面用頭腦風(fēng)暴的方法來分析失效模式做準(zhǔn)備工步功能列出要研究的各個(gè)工步動(dòng)詞+名詞DVD總成進(jìn)入流程提供總成傳送帶停止（12秒鐘）計(jì)算工時(shí)操作人取出蓋板取蓋板操作人將蓋板鑲邊卡進(jìn)DVD總成卡進(jìn)蓋板操作人將蓋子在DVD總成上放置好放平蓋板操作人取出兩個(gè)螺釘取螺釘操作人取下風(fēng)槍取風(fēng)搶操作人用兩個(gè)螺釘將蓋子與DVD總成擰緊擰螺釘PFMEA--過程定義42GlobalPurchasing&SupplyChain目的:練習(xí)繪制流程圖.說明:找一個(gè)自己非常熟悉的工藝流程,繪制工藝流程圖.繪制一個(gè)完整的宏觀的過程流程圖.選取2道宏觀工序.針對(duì)所選2道宏觀工序詳細(xì)描述其各個(gè)工步（微觀流程圖）選取2個(gè)微觀工步用“動(dòng)詞+名詞”的方式描述各個(gè)工步的功能/動(dòng)作.將所選內(nèi)容填入下頁(yè)的PFMEA工作表中Workshop現(xiàn)場(chǎng)研討__30’43GlobalPurchasing&SupplyChainPFMEA工作表描述工藝流程的各個(gè)工序功能描述(動(dòng)詞+名詞)例子:鉆1/4〃孔,深2〃選擇(1/4)鉆頭(預(yù)先的動(dòng)作)

設(shè)置孔深(2〃)(預(yù)先的動(dòng)作)

鉆孔(功能描述)1)

2)

3)

4)

5)

6)

7)

8)9)10)11)12)PFMEA--過程定義44GlobalPurchasing&SupplyChainQ&A

45GlobalPurchasing&SupplyChainBreak10’46GlobalPurchasing&SupplyChain詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因

采用頭腦風(fēng)暴的方式闡述所有失效模式選擇和定義重要的失效模式定義失效模式的后果識(shí)別第一層原因（不建議使用5-why）PFMEA--詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因47GlobalPurchasing&SupplyChain失效模式關(guān)系的理解

（O）（D）

頻度數(shù)探測(cè)的能力對(duì)顧客的影響有多大失效模式的根源（失效起因）不正確的動(dòng)作或該做的動(dòng)作被遺漏了（失效模式）問題（失效后果）（S）嚴(yán)重度人機(jī)器設(shè)備方法環(huán)境物料PFMEA--詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因采取什么樣的有效措施探測(cè)失效模式采取什么樣的有效措施預(yù)防失效原因更改設(shè)計(jì)降低影響程度不符合產(chǎn)品或過程規(guī)范的事件發(fā)生48GlobalPurchasing&SupplyChain動(dòng)力(Energy)，阻力(Resistance)，動(dòng)作(Action)，結(jié)果(Result)平衡的動(dòng)力與阻力，及正確的動(dòng)作：完美的結(jié)果零動(dòng)力或無(wú)窮大的阻力：無(wú)動(dòng)作過多的動(dòng)力或過小的阻力：過量的動(dòng)作過小的動(dòng)力或過多的阻力：過少的動(dòng)作不一致的(erratic)動(dòng)力或阻力：不一致的動(dòng)作不均衡的(uneven)動(dòng)力或阻力：不均衡的動(dòng)作動(dòng)力頻率太慢或阻力不斷增加：太慢的動(dòng)作動(dòng)力頻率太高或阻力不斷減小：太快的動(dòng)作動(dòng)力阻力動(dòng)作結(jié)果實(shí)施任何一個(gè)動(dòng)作的運(yùn)行機(jī)理PFMEA--詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因49GlobalPurchasing&SupplyChain例子：拾取零件

流程圖描述在倉(cāng)庫(kù)里拾取零件1流程圖1StepFunction(Action)2拾取零件（動(dòng)+名詞）3失效模式FMEA工作表沒有拾零件拾太多的零件拾太少的零件不一致地拾零件不均衡地拾零件拾得太快拾得太慢PFMEA--詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因潛在失效模式（10）動(dòng)作Micro-levelStep50GlobalPurchasing&SupplyChain填入FMEA工作表Process(工序名稱):貨物裝運(yùn)ProcessStep(工步名稱):

在倉(cāng)庫(kù)里拾取零件Function工步功能(動(dòng)詞+名詞):

拾取零件1.

失效模式(遺漏):

沒有拾零件2.失效模式(太多的行動(dòng)):

拾太多的零件3.失效模式(不完全的行動(dòng)):

拾太少的零件4.

失效模式(不確定的行動(dòng)):

不確定地拾零件5.失效模式(不均勻的行動(dòng)):

不均勻地拾零件6.

失效模式(行動(dòng)太慢):

拾零件拾得太慢7.失效模式(行動(dòng)太快):

拾零件拾得太快PFMEA--詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因51GlobalPurchasing&SupplyChain

宏觀工序:拾取零件

取得零件清單找零件數(shù)零件檢查零件檢查數(shù)量將零件裝上車微觀工步：識(shí)別零件找零件數(shù)零件找缺陷報(bào)廢OK將零件裝上船搬運(yùn)零件裝車數(shù)量不夠確認(rèn)數(shù)量研究每一工步的失效模式(動(dòng)作:動(dòng)詞+名詞)

宏觀工序:拾取零件

取得零件清單找零件數(shù)零件檢查零件檢查數(shù)量將零件裝上車微觀工步：識(shí)別零件找零件數(shù)零件找缺陷報(bào)廢OK將零件裝上船搬運(yùn)零件裝車數(shù)量不夠確認(rèn)數(shù)量OKPFMEA--詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因52GlobalPurchasing&SupplyChain例子:頭腦風(fēng)暴失效模式

動(dòng)作提供總稱計(jì)時(shí)拾蓋子插蓋子放蓋子拾螺釘拾風(fēng)槍擰螺釘遺漏遺漏提供總稱遺漏計(jì)時(shí)遺漏拾蓋子遺漏插蓋子遺漏放蓋子遺漏拾螺釘遺漏拾風(fēng)槍遺漏擰螺釘太多太多提供總稱太多計(jì)時(shí)太多拾蓋子太多插蓋子太多放蓋子太多拾螺釘太多拾風(fēng)槍太多擰螺釘太少太少提供總稱太少計(jì)時(shí)太少拾蓋子太少插蓋子太少放蓋子太少拾螺釘太少拾風(fēng)槍太少擰螺釘不一致不確定提供總稱不確定計(jì)時(shí)不確定拾蓋子不確定插蓋子不確定放蓋子不確定拾螺釘不確定拾風(fēng)槍不一致擰螺釘不均衡不均勻提供總稱不均勻計(jì)時(shí)不均勻拾蓋子不均勻插蓋子不均勻放蓋子不均勻拾螺釘不均勻拾風(fēng)槍不均衡擰螺釘太快太快提供總稱太快計(jì)時(shí)太快拾蓋子太快插蓋子太快放蓋子太快拾螺釘太快拾風(fēng)槍太快擰螺釘太慢太慢提供總稱太慢計(jì)時(shí)太慢拾蓋子太慢插蓋子太慢放蓋子太慢拾螺釘太慢拾風(fēng)槍太慢擰螺釘失效模式PFMEA--詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因53GlobalPurchasing&SupplyChainWorkshop現(xiàn)場(chǎng)研討__30’目的：練習(xí)定義失效模式使用失效模式工作表，集體討論潛在失效模式。說明：根據(jù)前面所選的2個(gè)微觀工步（動(dòng)作）每個(gè)工步都能列出7種失效模式快速完成7種失效模式，即使有些聽上去是不可能的或愚蠢的。刪除那些沒有意義的失效模式。如果小組中有1個(gè)人不同意刪除，則保留到以后討論確保在這個(gè)階段要列出所有7種失效，即使有可能7種情況都不適用。PFMEA--詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因54GlobalPurchasing&SupplyChainFMEA工作表工序名稱:工步名稱:工步功能(動(dòng)詞+名詞):

1.

失效模式(遺漏):2.失效模式(太多的行動(dòng)):

3.失效模式(不完全的行動(dòng)):

4.

失效模式(不一致的行動(dòng)):5.失效模式(不均衡的行動(dòng)):

6.

失效模式(行動(dòng)太慢):

7.失效模式(行動(dòng)太快):8.失效模式(其他)PFMEA--詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因55GlobalPurchasing&SupplyChainQ&A

56GlobalPurchasing&SupplyChainBreak10’57GlobalPurchasing&SupplyChain潛在失效后果（11）潛在失效后果是指失效模式對(duì)顧客的影響。顧客泛指指下道工序、后續(xù)作業(yè)、OEM裝配工廠、最終用戶和政府法規(guī)。當(dāng)顧客是后續(xù)作業(yè)時(shí)，這種影響應(yīng)描述為過程的具體表現(xiàn)。(如：粘著于模具、損壞夾具、裝配不上、危害操作者等等)

當(dāng)顧客是最終用戶時(shí)，這種影響應(yīng)描述為產(chǎn)品或系統(tǒng)的具體表現(xiàn)。(如：外觀不良、噪音太大、系統(tǒng)不工作等)。可建立通常的潛在失效后果清單，有助于跨功能小組的思考(頭腦風(fēng)暴法)。失效起因/機(jī)理（15）失效起因/機(jī)理主要從設(shè)備、人員、物料、方法、環(huán)境幾個(gè)方面考慮。PFMEA--詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因58GlobalPurchasing&SupplyChain以分析潛在失效模式為起點(diǎn)，分析失效原因及后果

方法設(shè)備材料人員環(huán)境失效模式下一工序后續(xù)作業(yè)OEM總裝最終顧客政府法規(guī)PFMEA--詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因59GlobalPurchasing&SupplyChain例子:首先定義失效模式，然后明確失效原因和后果在以上分析中，暫不考慮下列因素。對(duì)后果嚴(yán)重度的理解對(duì)失效模式的控制措施（即探測(cè)度）失效原因?qū)е率Ｊ桨l(fā)生的頻率(頻度數(shù))注意：在原因和后果之間沒有直接關(guān)聯(lián)（原因X后果）,對(duì)每一失效模式分別單獨(dú)進(jìn)行分析！錯(cuò)過流水線找不到零件無(wú)零件庫(kù)存沒有取零件運(yùn)輸?shù)娇蛻羰种腥奔\(yùn)輸延誤原因失效模式后果PFMEA--詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因60GlobalPurchasing&SupplyChain現(xiàn)行過程控制（17）現(xiàn)行過程控制不是指組織即將使用的措施，而是指當(dāng)前正在使用的控制措施?？刂拼胧┘瓤捎脕硖綔y(cè)失效原因，也可探測(cè)失效模式?？刂拼胧┯蓄A(yù)防型和探測(cè)型兩種控制方式。探測(cè)型控制措施通常是用來探測(cè)失效模式，而預(yù)防型控制措施通常是預(yù)防失效原因發(fā)生。預(yù)防型控制措施（針對(duì)失效原因）不會(huì)影響探測(cè)度數(shù)的評(píng)定。只有探測(cè)型控制措施才有探測(cè)度評(píng)定。探測(cè)型措施通常包括：

--人工的或自動(dòng)的檢測(cè)。

--電子傳感器

--檢查清單（checklists)PFMEA--詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因61GlobalPurchasing&SupplyChain

例子：對(duì)每一個(gè)失效模式單獨(dú)進(jìn)行分析用頭腦風(fēng)暴的方式進(jìn)行下列分析.PFMEA--詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因62GlobalPurchasing&SupplyChainWorkshop現(xiàn)場(chǎng)研討__30’目的：練習(xí)識(shí)別失效模式、原因、后果和當(dāng)前控制措施。

針對(duì)上次討論定義的重要失效模式，使用失效模式和影響分析表，集體討論潛在失效原因和失效模式的影響。填表時(shí)注意：根據(jù)上次討論結(jié)果，對(duì)各個(gè)失效模式進(jìn)行適用性分析（不適用的標(biāo)識(shí)為N/A）。從各工步中分別選出1個(gè)非N/A的失效模式（共2個(gè)）。根據(jù)每個(gè)失效模式填寫最重要的影響結(jié)果。接著填寫原因部分，即導(dǎo)致失效模式發(fā)生的原因。最后，描述目前用于探測(cè)原因和失效模式的控制方法。如果當(dāng)前無(wú)控制措施的則填入不適用N/A。PFMEA--詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因63GlobalPurchasing&SupplyChainPFMEA--詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因PFMEA工作表

——失效原因及后果分析64GlobalPurchasing&SupplyChainQ&A

65GlobalPurchasing&SupplyChain

Break10’66GlobalPurchasing&SupplyChain識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)數(shù)識(shí)別各個(gè)分險(xiǎn)（嚴(yán)重度S、頻度數(shù)O、探測(cè)度D）傷害性風(fēng)險(xiǎn)（嚴(yán)重度S=9，10）設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)SO（頻度數(shù)和嚴(yán)重度數(shù)的乘積）RPN：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（嚴(yán)重度數(shù)、頻度數(shù)和探測(cè)度數(shù)乘積）根據(jù)S，SO，和RPN進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析確定少數(shù)關(guān)鍵/重大的失效模式PFMEA–識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)數(shù)67GlobalPurchasing&SupplyChain所有的失效模式都有三個(gè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要素：嚴(yán)重度（問題/后果對(duì)顧客的影響有多大）——S頻度（失效原因預(yù)計(jì)導(dǎo)致失效模式發(fā)生的頻率）——O探測(cè)度（當(dāng)前控制措施對(duì)失效模式的探測(cè)能力）——DPFMEA–識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)數(shù)68GlobalPurchasing&SupplyChain嚴(yán)重度—S（12）

嚴(yán)重度—針對(duì)后果/問題

嚴(yán)重度是潛在失效模式對(duì)顧客影響后果的嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)。嚴(yán)重度對(duì)應(yīng)的是“后果”。一般只有設(shè)計(jì)變更才能改變后果的嚴(yán)重度。嚴(yán)重度建立了失效模式與風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)之間的聯(lián)系，對(duì)高嚴(yán)重度的關(guān)注，起到引導(dǎo)資源作用。嚴(yán)重度分為1-10級(jí)，對(duì)一個(gè)失效模式，選擇后果最大計(jì)算RPN。對(duì)那些超出小組成員經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)的評(píng)級(jí)，(如當(dāng)顧客是裝配廠或最終用戶時(shí))，應(yīng)向設(shè)計(jì)FMEA人員、設(shè)計(jì)工程師和顧客咨詢。當(dāng)為內(nèi)部顧客時(shí)，小組應(yīng)聽取下游作業(yè)人員的意見。PFMEA–識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)數(shù)69GlobalPurchasing&SupplyChain理解嚴(yán)重度應(yīng)考慮以下幾個(gè)方面：下道工序后續(xù)作業(yè)最終用戶產(chǎn)品的操作性安全政府法規(guī)PFMEA–識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)數(shù)70GlobalPurchasing&SupplyChain嚴(yán)重度評(píng)級(jí)表后果

評(píng)定準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或—個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的,采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。

(顧客的后果)評(píng)定準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的,采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。(制造/裝配后果)嚴(yán)重度級(jí)別無(wú)警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無(wú)警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí),嚴(yán)重度定級(jí)非常高或可能在無(wú)警告的情況下對(duì)(機(jī)器或總成)操作者造成危害10有警眚的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí),嚴(yán)重度定級(jí)非常高或可能在有警告的情況下對(duì)(機(jī)器或總成)操作者造成危害9很高車輛/項(xiàng)目不能工作(喪失基本功能)?；?00%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢,或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修1個(gè)小時(shí)以上8高車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需進(jìn)行分撿、一部分(小于100%)需報(bào)廢,或車輛/項(xiàng)目在返修部門進(jìn)行返修的時(shí)間在0.5-1小時(shí)之間。7中等車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不滿意

或一部分(小于100%)產(chǎn)品可能需

要報(bào)廢,不需分檢或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修少于0.5小時(shí)6低車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降?；?00%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項(xiàng)目在線下返修,不需送往返修部門處理5很低配合和外觀/尖響和咔噠響項(xiàng)目不舒服。多數(shù)(75%以卜)顧客能發(fā)覺缺陷?；虍a(chǎn)品可能需要分檢,無(wú)需報(bào)廢,但部分產(chǎn)品(小于100%)需返工。4輕微配合和外觀/尖響和咔噠響項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷?；虿糠?小于100%)產(chǎn)品可能需要返工,無(wú)需報(bào)廢,在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕微

配合和外觀/尖響和咔噠響項(xiàng)目不舒服。有辨識(shí)力顧客(25%以下)能發(fā)覺缺陷。或部分(小于100%)產(chǎn)品可能需要返工,無(wú)報(bào)廢,在生產(chǎn)線上原工位返工2無(wú)無(wú)可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無(wú)影響。

1PFMEA–識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)數(shù)71GlobalPurchasing&SupplyChain理解頻度—(16)

頻度(16)頻度是指失效原因/機(jī)理預(yù)計(jì)發(fā)生的頻度，分1到10級(jí)。預(yù)防措施可降低發(fā)生頻度。PFMEA–識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)數(shù)頻度評(píng)級(jí)表72GlobalPurchasing&SupplyChain理解探測(cè)度(18)評(píng)估在零件離開制造現(xiàn)場(chǎng)前，現(xiàn)行控制方法對(duì)失效模式或失效起因得到發(fā)現(xiàn)的可能性。在做探測(cè)度評(píng)定時(shí),假設(shè)失效模式已經(jīng)發(fā)生控制措施可考慮如下：檢查和測(cè)試程序、不合格品控制程序、防錯(cuò)技術(shù)、統(tǒng)計(jì)過程控制、過程控制計(jì)劃等分為1到10級(jí)。更好的檢驗(yàn)措施能提高失效模式的探測(cè)能力。PFMEA–識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)數(shù)73GlobalPurchasing&SupplyChainP-FMEA探測(cè)度分級(jí)表

PFMEA–識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)數(shù)74GlobalPurchasing&SupplyChain風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN(19)

RPN的計(jì)算方法是：

RPN=Smax

O

Dmin --Smax對(duì)應(yīng)該失效模式對(duì)顧客最嚴(yán)重的失效后果,即最大的嚴(yán)重度

--

O

該失效原因?qū)е率Ｊ桨l(fā)生的頻率

--Dmin

對(duì)應(yīng)最好的探測(cè)措施,即最小的探測(cè)度

PFMEA–識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)數(shù)75GlobalPurchasing&SupplyChainRPN用于對(duì)失效模式風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)排序。采取措施降低RPN。不管RPN數(shù)值的大小，當(dāng)失效模式的嚴(yán)重度數(shù)高時(shí)，就應(yīng)特別引起重視。RPN在1（1X1X1）到1000（10X10X10）之間。高風(fēng)險(xiǎn)值=您的公司，您的客戶，或購(gòu)買用你生產(chǎn)的零件組裝的GM車輛的購(gòu)買者有高風(fēng)險(xiǎn)PFMEA–識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)數(shù)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN(19)76GlobalPurchasing&SupplyChain例子:RPN的計(jì)算PFMEA–識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)數(shù)77GlobalPurchasing&SupplyChain風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(RiskAssessment)S：在小組進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)降低的活動(dòng)中，嚴(yán)重度是一個(gè)非常重要的考慮因素。造成人身傷害的風(fēng)險(xiǎn)需要非常低的頻度數(shù)和非常好的探測(cè)度.設(shè)計(jì)更改可以降低嚴(yán)重度。SO：嚴(yán)重度-頻度數(shù)是第二個(gè)需要考慮的重要風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重度不高但頻繁的發(fā)生，也會(huì)造成許多問題。RPN：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)綜合考慮了三個(gè)方面的風(fēng)險(xiǎn)：嚴(yán)重度、頻度數(shù)和探測(cè)度。降低RPN的直接考慮是增加控制措施（包括預(yù)防型與探測(cè)型），用來降低頻度與探測(cè)度PFMEA–識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)數(shù)78GlobalPurchasing&SupplyChain優(yōu)先關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)之一：嚴(yán)重度8,9,10PFMEA–識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)數(shù)879GlobalPurchasing&SupplyChainPFMEA–識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)數(shù)優(yōu)先關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)之二：設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)SO>353580GlobalPurchasing&SupplyChainPFMEA–識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)數(shù)優(yōu)先關(guān)注的高風(fēng)險(xiǎn)之三：RollingRPNTop1081GlobalPurchasing&SupplyChain確定特殊特性–特性級(jí)別(13)

---AIAG標(biāo)準(zhǔn)推薦關(guān)鍵特性(CC’s)：嚴(yán)重度為8,9或10產(chǎn)品/過程特性.在工藝?yán)鞒痰淖詈蠊ば?如果頻度數(shù)大于2,但決定某一個(gè)對(duì)最終用戶造成直接影響的產(chǎn)品特性,那么相對(duì)應(yīng)的過程特性也視為關(guān)鍵特性.在PFMEA表格的級(jí)別(13)欄中填寫CC,以示該特性為關(guān)鍵特性.在現(xiàn)行的或計(jì)劃中的過程控制中,關(guān)鍵特性要求采取特別的控制措施.重要特性(SC’s)：嚴(yán)重度數(shù)為5到7的產(chǎn)品/過程特性.在工藝?yán)鞒痰淖詈蠊ば?如果頻度數(shù)在4到10之間,但決定某一個(gè)對(duì)最終用戶造成直接影響的產(chǎn)品特性,那么相對(duì)應(yīng)的過程特性也視為重要特性.在PFMEA表格的級(jí)別(13)欄中填寫CC,以示該特性為關(guān)鍵特性.在現(xiàn)行的或計(jì)劃中的過程控制中,關(guān)鍵特性要求采取特別的控制措施.PFMEA–識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)數(shù)82GlobalPurchasing&SupplyChainGMKCDSDesignations“Pyramid”

GMKCDS指定“定金字塔”Extra,特別的Additional,額外的Standard,標(biāo)準(zhǔn)的

PQCFunctionalChecks,Verification/Traceability,SafetyComplianceandComponentHandling功能性檢查,驗(yàn)證/可追溯性,安全符合性和零部件管理AllProductsandProcesses所有產(chǎn)品和過程LevelsofCare,關(guān)注的級(jí)別KPCStandard(Usualand

Customary)CareforPRODUCTS

andPROCESSES產(chǎn)品和過程關(guān)注的標(biāo)準(zhǔn)(一般的)AdditionalCaretasks

neededforSomePARTS對(duì)某些零件,需要額外關(guān)注的任務(wù)2LevelsofExtraCare

thatmightbeneededforSpecialPRODUCT

CHARACTERISTICS產(chǎn)品特殊特性可能需要特別關(guān)注的2個(gè)級(jí)別83GlobalPurchasing&SupplyChainAssigningKPCs/PQCs

指定KPCs/PQCS

Severityvs.Likelihood

嚴(yán)重度與可能性KPC,workonRobustnessLikelihoodofanAdverseConsequence不良后果的可能性CRITICAL關(guān)鍵的MINOR次要的MAJOR主要的PQCSTANDARD

標(biāo)準(zhǔn)的PQCREDESIGN重新設(shè)計(jì)Zero零Small小的Significant重要的High高的SeverityofanAdverseConsequence不良后果的嚴(yán)重度84GlobalPurchasing&SupplyChainExtraAdditionalStandard

PQCFunctionalChecks,Verification/Traceability,SafetyComplianceandComponentHandlingAllProductsandProcessesLevelsofCareKPCWhatisaKPC?

什么是KPC?AKeyProductCharacteristic(KPC):關(guān)鍵產(chǎn)品特性Isaproductcharacteristicwherereasonablyanticipatedvariation(StandardCare)islikelytosignificantlyaffectcustomersatisfactionwiththeproduct.

合理的預(yù)期變差(標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注)可能嚴(yán)重影響顧客對(duì)該產(chǎn)品的滿意度的產(chǎn)品特性.DesignatedwhenEXTRACARE,intheformofVARIATIONREDUCTION,isrequiredaboutatarget,becausetheprocessCANNOTmeetthetargetconsistently.指定的產(chǎn)品特性.當(dāng)過程不能總是滿足該特性目標(biāo)時(shí),我們必須實(shí)行額外關(guān)注.以降低變差.Meansmfg./assemblymuststriveforMUCHBETTERTHAN+3squality(Cpk>>1.0).意味著在制造/裝配過程中必須努力使CPK遠(yuǎn)大于1Target目標(biāo)AnticipatedState預(yù)期的狀態(tài)DesiredState追求的狀態(tài)Target目標(biāo)85GlobalPurchasing&SupplyChainDesiredState追求的狀態(tài)ExtraAdditionalStandard

PQCFunctionalChecks,Verification/Traceability,SafetyComplianceandComponentHandlingAllProductsandProcessesLevelsofCareKPCWhatisaPQC?

什么是PQC?AProductQualityCharacteristic(PQC):產(chǎn)品質(zhì)量特性Isoneinwhichthecustomerisequallysatisfiedacrosstheentirespecification.顧客可以接受的產(chǎn)品規(guī)范.DesignatedwhenSTANDARDCAREislikelytoexceedthespec,andEXTRACAREbymfg./assemblyisnecessarytoconsistentlyCONTROLtheprocesstobe“ontarget”.

指定的特性.用標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注不能達(dá)到產(chǎn)品規(guī)范要求,需要在制造/裝配過程中采取特別關(guān)注,以控制過程總是達(dá)到目標(biāo).Meansmfg./assemblymuststriveforBETTERTHAN+3squality(Cpk>1.0).

意味著制造/裝配過程必須努力使CPK大于1Target目標(biāo)Target目標(biāo)AnticipatedState預(yù)期的狀態(tài)86GlobalPurchasing&SupplyChainWorkshop現(xiàn)場(chǎng)研討__30’

目的：練習(xí)識(shí)別與失效原因,失效模式和失效后果相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)利用前面練習(xí)中分析的失效模式、原因、后果進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)數(shù)評(píng)定.當(dāng)填寫表格時(shí):利用前面的分析的結(jié)果（失效模式，原因及后果）首先識(shí)別每一個(gè)失效后果的嚴(yán)重度數(shù)S;再評(píng)定每一個(gè)失效原因發(fā)生的頻度數(shù)O;如果存在針對(duì)該失效模式的現(xiàn)行探測(cè)措施，則確定探測(cè)度D;計(jì)算SO和RPN，并識(shí)別優(yōu)先關(guān)注的高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目；填入下頁(yè)失效模式及后果分析表格中：

1.將失效模式分析表上的內(nèi)容轉(zhuǎn)化到FMEA的表格上.2.計(jì)算SO或RPN.PFMEA–識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)數(shù)87GlobalPurchasing&SupplyChainPFMEA--詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因PFMEA工作表

——風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)評(píng)定：S，O，D88GlobalPurchasing&SupplyChainQ&A

89GlobalPurchasing&SupplyChain

Break10’90GlobalPurchasing&SupplyChain采取降低風(fēng)險(xiǎn)的行動(dòng)PFMEA–采取降低風(fēng)險(xiǎn)的行動(dòng)更改產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì)，降低嚴(yán)重度（傷害性風(fēng)險(xiǎn)與設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)）；更改產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì)，降低頻度數(shù)；采用防錯(cuò)技術(shù)，提高可探測(cè)性，降低不可探測(cè)度數(shù)；

提高在線檢測(cè)技術(shù)和不合格品控制，提高可探測(cè)性，降低不可探測(cè)風(fēng)險(xiǎn)；變更過程控制計(jì)劃；改進(jìn)加工工藝、工裝刀具。91GlobalPurchasing&SupplyChainRPN降低戰(zhàn)略每一產(chǎn)品的APQP計(jì)劃應(yīng)包括降低PFMEA分析過程中找出的高風(fēng)險(xiǎn)的戰(zhàn)略。

RPN降低戰(zhàn)略舉例

找出10個(gè)高RPN項(xiàng)遵循建議的整改行動(dòng)

直到每個(gè)RPN降低，再對(duì)下一個(gè)高RPN采取行動(dòng)持續(xù)循環(huán)該過程RPNRPNRPNPFMEA–采取降低風(fēng)險(xiǎn)的行動(dòng)92GlobalPurchasing&SupplyChain建議措施(20）

提高可探測(cè)度：這一方法是允許失效模式的出現(xiàn)，對(duì)一旦出現(xiàn)的失效進(jìn)行剔除，而不能根除原因。例如象下列產(chǎn)品檢驗(yàn)體系：連續(xù)檢查體系作業(yè)員在工作前對(duì)上道過程的產(chǎn)品檢驗(yàn)，這種做法雖然費(fèi)時(shí)，但增加客觀性。自我檢查體系作業(yè)人員在把零件發(fā)放給下道工序前，作100%的檢查。這種方法相對(duì)少費(fèi)時(shí)，但因?yàn)椤疤煜ぁ倍绊憴z驗(yàn)質(zhì)量。。PFMEA–采取降低風(fēng)險(xiǎn)的行動(dòng)93GlobalPurchasing&SupplyChain

減少或杜絕(失效原因的)發(fā)生頻度：這類方式從短期看，成本較高，但長(zhǎng)期看更經(jīng)濟(jì)更理想。包括：產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì)重新設(shè)計(jì)產(chǎn)品，使不良狀況不可能發(fā)生或很難發(fā)生。過程的重新設(shè)計(jì)重新設(shè)計(jì)過程，使不良狀況不可能發(fā)生或很難發(fā)生。很多情況下需要改變工裝，省卻或簡(jiǎn)化過程步驟。防錯(cuò)的控制體系在不合格產(chǎn)品產(chǎn)生現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用某種控制，以探測(cè)和根除可能導(dǎo)致不合格生產(chǎn)的原因。PFMEA–采取降低風(fēng)險(xiǎn)的行動(dòng)建議措施(20)

(續(xù))94GlobalPurchasing&SupplyChain

防錯(cuò)控制：常規(guī)控制方法終止操作，防止嚴(yán)重不合格品的繼續(xù)出現(xiàn)。常規(guī)警告方法通過傳感裝置提醒作業(yè)人員異常過程。接觸方法以傳感裝置通過對(duì)產(chǎn)品形狀或尺寸探測(cè)異常。例如：只能通過機(jī)器或裝置正確上料裝配夾具探測(cè)某個(gè)零件特性是否出錯(cuò)的傳感器限位開關(guān)和停機(jī)固定數(shù)值方法以某種轉(zhuǎn)速、重量等具體固定數(shù)值探測(cè)異常情況。PFMEA–采取降低風(fēng)險(xiǎn)的行動(dòng)建議措施(20)

(續(xù))95GlobalPurchasing&SupplyChain建議措施(20)

(續(xù))

確定措施：一個(gè)創(chuàng)造性過程。小組人員應(yīng)當(dāng)不加約束地考慮各種建設(shè)性措施。一般說來，一個(gè)建議措施應(yīng)當(dāng)針對(duì)一個(gè)失效原因針對(duì)失效模式的探測(cè)措施只能是最后的考慮。在措施不確定時(shí)，應(yīng)當(dāng)通過試驗(yàn)設(shè)計(jì)對(duì)小組人員提出的各種措施作系統(tǒng)性試驗(yàn)。應(yīng)考慮對(duì)每一個(gè)失效模式作研究，并提出建議措施，以降低RPN數(shù)。任何措施都應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證，以確定正確性和有效性。PFMEA–采取降低風(fēng)險(xiǎn)的行動(dòng)96GlobalPurchasing&SupplyChain

責(zé)任人和完成日期(21)確定責(zé)任部門、負(fù)責(zé)人，確定完成日期采取的措施(22)簡(jiǎn)述實(shí)際采取的措施和生效日期糾正后的RPN(23-26)重新計(jì)算糾正措施執(zhí)行后的風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(嚴(yán)重度、頻度和不可探測(cè)度)PFMEA–采取降低風(fēng)險(xiǎn)的行動(dòng)建議措施(20)

(續(xù))97GlobalPurchasing&SupplyChain例子:PFMEA–采取降低風(fēng)險(xiǎn)的行動(dòng)98GlobalPurchasing&SupplyChainRPN跟蹤表(Proactive)(例子)在上列表中要求列出的RPN數(shù)目取決于產(chǎn)品或過程的復(fù)雜性,工廠的規(guī)模,客戶的反饋等內(nèi)容PFMEA–采取降低風(fēng)險(xiǎn)的行動(dòng)99GlobalPurchasing&SupplyChainGM1927-21–GMGlobalAPQPformPFMEA–采取降低風(fēng)險(xiǎn)的行動(dòng)100GlobalPurchasing&SupplyChain利用前面練習(xí)中分析的失效模式、原因、后果的風(fēng)險(xiǎn)數(shù).當(dāng)填寫表格時(shí):利用前面所識(shí)別出高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目；根據(jù)客戶和AIAG要求，制定風(fēng)險(xiǎn)降低計(jì)劃;制定RPN跟蹤表并持續(xù)改進(jìn)；提出建議的措施，并實(shí)施措施；重新計(jì)算SO與RPN，并更新PFMEA與RPN跟蹤表Workshop現(xiàn)場(chǎng)研討__30’

目的：學(xué)會(huì)計(jì)算SO和RPN，確定關(guān)鍵特性和重要特性，并采取措施進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)降低。PFMEA–采取降低風(fēng)險(xiǎn)的行動(dòng)101GlobalPurchasing&SupplyChainPFMEA–采取降低風(fēng)險(xiǎn)的行動(dòng)102GlobalPurchasing&SupplyChainQ&A103GlobalPurchasing&SupplyChain

Break10’104GlobalPurchasing&SupplyChainProcessControlPlan

過程控制計(jì)劃105GlobalPurchasing&SupplyChainProcessControlPlan

過程控制計(jì)劃PFD,PFMEA,PCP的相互關(guān)系過程控制計(jì)劃的介紹過程控制計(jì)劃的編制過程控制計(jì)劃的形式樣件控制計(jì)劃的說明106GlobalPurchasing&SupplyChain

過程流程圖

(PFD)過程失效模式及后果分析 (PFMEA)

過程控制計(jì)劃

(PCP)操作指導(dǎo)書

(SOS,JES)宏觀流程圖微觀流程圖PFMEA樣件試生產(chǎn)批量生產(chǎn)操作者PFD,PFMEA,PCP的相互關(guān)系：107GlobalPurchasing&SupplyChainPFMEA和控制計(jì)劃的關(guān)系控制計(jì)劃和PFMEA的剖析PFMEA和控制計(jì)劃詳細(xì)列出每一過程列在PFMEA中的制造過程也是列在控制計(jì)劃中的過程KPC‘s

必須在PFMEA和控制計(jì)劃中識(shí)別兩個(gè)文件都識(shí)別了關(guān)鍵控制以促使達(dá)到穩(wěn)健過程在PFMEA中列出的現(xiàn)行過程控制必須要在控制計(jì)劃中詳細(xì)規(guī)定在PFMEA中列出的現(xiàn)行過程控制或建議的行動(dòng)結(jié)果應(yīng)與控制計(jì)劃中的檢驗(yàn)方法相聯(lián)系控制計(jì)劃解釋“當(dāng)過程出現(xiàn)錯(cuò)誤信號(hào)，我們將怎樣做”ControlPlans108GlobalPurchasing&SupplyChain109GlobalPurchasing&SupplyChain怎樣編制動(dòng)態(tài)PFMEA和控制計(jì)劃顧客抱怨YESNONO在管理上加強(qiáng)工藝紀(jì)律控制計(jì)劃執(zhí)行了嗎?供應(yīng)商的工藝流程*啟動(dòng)失效模式分析YES廢品審核WARRANTY

PR/R's

PPM注:如果管理混亂,他們就不能很好流行自己的承諾在FMEA中指出了嗎?在FMEA中增加條件從經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)中增加合適的控制措施采取矯正措施修正FMEA,以反映當(dāng)前的工藝流程修改當(dāng)前的控制計(jì)劃,以反映當(dāng)前的工藝流程設(shè)備量檢具工裝重新評(píng)估探測(cè)度基于失效原因修正RPN采取措施降低RPN110GlobalPurchasing&SupplyChain過程控制計(jì)劃是：書面的控制系統(tǒng)描述，詳細(xì)規(guī)定過程步驟清單標(biāo)明關(guān)鍵特性產(chǎn)品(KPCs，PQCs)過程(KCCs)描述測(cè)量方法量具頻次反應(yīng)計(jì)劃什么是過程控制計(jì)劃111GlobalPurchasing&SupplyChain建立控制計(jì)劃的三個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，確保利益最大化：

1. 汲取歷史和過去的經(jīng)驗(yàn)2. 團(tuán)隊(duì)方法3. 采用AIAG推薦格式利于推動(dòng)在組織內(nèi)各層次的開發(fā)和使用什么是過程控制計(jì)劃112GlobalPurchasing&SupplyChain什么是過程控制計(jì)劃汲取歷史和過去知識(shí)PFMEA是零件最好的歷史數(shù)據(jù)庫(kù)全面規(guī)范按順序排列過程流程PFMEA將推動(dòng)需遵循的過程控制應(yīng)用防錯(cuò)的結(jié)構(gòu)化方法快速識(shí)別問題（失效后果）的結(jié)構(gòu)化方法但不幸的是PFMEA在很多方法是很欠缺的其它方面PRR和廢品報(bào)告113GlobalPurchasing&SupplyChain過程控制計(jì)劃的編制團(tuán)隊(duì)方法（產(chǎn)品）發(fā)布工程師（過程）認(rèn)證工程師質(zhì)量經(jīng)理項(xiàng)目經(jīng)理生產(chǎn)人員管理人員操作人員工裝/設(shè)備生產(chǎn)人員材料供應(yīng)商如果不能在同時(shí)集合所有人員，按進(jìn)度讓他們參與工廠人員最重要負(fù)責(zé)過程操作的人員114GlobalPurchasing&SupplyChain下面我們講述過程控制計(jì)劃中的以下幾個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域:進(jìn)料零件的物理特性性能試驗(yàn)關(guān)鍵控制特性(KCCs)量檢具控制計(jì)劃標(biāo)簽過程控制計(jì)劃的編制115GlobalPurchasing&SupplyChain進(jìn)料驗(yàn)證對(duì)原材料需要實(shí)驗(yàn)室分析明確純度極限（化學(xué)成分構(gòu)成）材料保質(zhì)期的控制對(duì)工程零件等效的過程控制被供應(yīng)商所使用驗(yàn)證尺寸特性的方法

驗(yàn)證零件固有功能的方法過程控制計(jì)劃的編制116GlobalPurchasing&SupplyChain零件物理特性驗(yàn)證檢查最能表明尺寸設(shè)計(jì)完整性或功能的要素所有KPC's,PQC’s相交的基準(zhǔn)覆蓋件-復(fù)雜性的狀態(tài)完整的總成正確的零件采用防錯(cuò)中的下道連續(xù)檢驗(yàn)方法(SuccessiveVerification)過程控制計(jì)劃的編制117GlobalPurchasing&SupplyChain功能試驗(yàn)按預(yù)期計(jì)劃進(jìn)行的零件功能特性測(cè)試必須弄清楚最終產(chǎn)品的預(yù)期使用和備配件的預(yù)期使用驗(yàn)證每一步驟提供用來發(fā)現(xiàn)失效的計(jì)劃采用適合的取樣方法以充分性能測(cè)試，驗(yàn)證滿足預(yù)期使用要求破壞性測(cè)試取樣耐久性測(cè)試取樣連續(xù)測(cè)試（ongoingtesting）過程控制計(jì)劃的編制118GlobalPurchasing&SupplyChain關(guān)鍵控制特性(KCC’s)確定“處方”（秘訣）區(qū)分于供應(yīng)商常規(guī)生產(chǎn)過程的獨(dú)特的地方關(guān)注以下控制：材料數(shù)量類型純度（成分構(gòu)成）機(jī)器和設(shè)備速度，進(jìn)給量溫度時(shí)間方法和裝配順序過程控制計(jì)劃的編制119GlobalPurchasing&SupplyChain檢具控制檢具控制以確保測(cè)量器具的適當(dāng)性在正常生產(chǎn)使用前，必須進(jìn)行R&R分析（重復(fù)性和再現(xiàn)性）(參考AIAG測(cè)量分析手冊(cè)）檢具壽命期內(nèi)，需要進(jìn)行定期檢查，確保并驗(yàn)證量具的準(zhǔn)確度檢查已知標(biāo)準(zhǔn)件驗(yàn)證用于零件和KPC‘s/PQC’s特性的檢具過程控制計(jì)劃的編制120GlobalPurchasing&SupplyChain貼標(biāo)簽/標(biāo)識(shí)過程過程控制計(jì)劃應(yīng)包括標(biāo)簽控制在GM工廠，如果錯(cuò)誤的標(biāo)簽貼在零件箱上，零件將100%按廢品處理這個(gè)過程重要性應(yīng)按KPC‘s來看待如果我們把錯(cuò)誤標(biāo)簽當(dāng)作PFMEA中的失效模式或潛在失效原因，我們可對(duì)標(biāo)簽操作進(jìn)行防錯(cuò)處理，

.該項(xiàng)內(nèi)容必須永遠(yuǎn)包括在PFMEA中!!!過程控制計(jì)劃的編制121GlobalPurchasing&SupplyChain成功的關(guān)鍵...

...消除標(biāo)簽錯(cuò)誤缺乏錯(cuò)誤檢測(cè)無(wú)文件化的標(biāo)識(shí)過程在過程之后貼標(biāo)簽不合適的標(biāo)簽非正式的變更沒有零件的標(biāo)簽沒有標(biāo)簽的零件過程控制計(jì)劃的編制122GlobalPurchasing&SupplyChain標(biāo)簽錯(cuò)誤的普通原因原因標(biāo)識(shí)過程無(wú)文件化有標(biāo)簽，但沒有要發(fā)運(yùn)的零件不適合的標(biāo)簽

沒有標(biāo)簽的零件

非正常工裝更換和回用箱”沒有去掉舊標(biāo)簽“貼標(biāo)簽在過程之后缺乏錯(cuò)位探測(cè)評(píng)論100%

依賴操作員小孔標(biāo)簽儲(chǔ)存引起箱內(nèi)標(biāo)簽混雜內(nèi)部零件號(hào)或應(yīng)用錯(cuò)誤(貼在零件上)箱中未標(biāo)識(shí)的零件被人為混雜隔離或清除缺件批次新標(biāo)簽應(yīng)用的疏忽，繼續(xù)使用舊標(biāo)簽在制品受影響只有客戶才能發(fā)現(xiàn)缺陷過程控制計(jì)劃的編制123GlobalPurchasing&SupplyChain反應(yīng)計(jì)劃問題按嚴(yán)重等級(jí)分類：小 -調(diào)整/改正(Fix)中 -

調(diào)整/改正(Fix)

-隔離(Quarantine)關(guān)鍵 -停線(Shut-down)

-

隔離(Quarantine)

-

調(diào)整/改正(Fix)建立適當(dāng)?shù)氖跈?quán)等級(jí)和領(lǐng)導(dǎo)層參與

看成是一個(gè)質(zhì)量門過程控制計(jì)劃的編制124GlobalPurchasing&SupplyChainExample125Global