藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件

藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告.藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告.1藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報何曉蕊2014.6.27藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)2第一章藥品不良反應(yīng)基本理論藥品不良反應(yīng)相關(guān)概念藥品不良事件發(fā)生的可能原因第一章藥品不良反應(yīng)基本理論3藥品不良反應(yīng)相關(guān)概念藥品不良反應(yīng)按照衛(wèi)生部第81號令,《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》(第六十三條)第一款本辦法下列用語的含義藥品不良反應(yīng),是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)叫做藥品不良反應(yīng),簡稱ADR。藥品不良反應(yīng)相關(guān)概念4藥品不良反應(yīng)相關(guān)概念■藥品不良反應(yīng):在藥理學(xué)中,指某種藥品導(dǎo)致的軀體及心理副反應(yīng)、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)等非治療所需的反應(yīng)。可以是預(yù)期的毒副反應(yīng),也可以是無法預(yù)期的過敏性或特異性反應(yīng)藥品不良反應(yīng)相關(guān)概念5,藥品不良反應(yīng)相關(guān)概念變態(tài)反應(yīng)也叫超敏反應(yīng),是指機(jī)體對某些抗原初次應(yīng)答后,再次接受相同抗原刺激時,發(fā)生的一種以機(jī)體生理功能紊亂或組織細(xì)胞損傷為主的特異性免疫應(yīng)答。人們?nèi)粘Ｓ龅降钠つw過敏,皮膚騷癢、紅腫,就是一種變態(tài)反應(yīng)。,藥品不良反應(yīng)相關(guān)概念6第二章藥品不良事件發(fā)生的可能原因■藥品種類繁多,用藥途徑不同,體質(zhì)又因人而異因此,ADR發(fā)生的原因也是復(fù)雜的。ADR發(fā)生有時也可引起藥源性疾病,除少數(shù)人自服藥品外藥物不良反應(yīng)主要由醫(yī)生給藥所引起,所以有些藥源性疾病也屬醫(yī)源性疾病。雖然有些藥品不良反應(yīng)較難避免,但相當(dāng)一部分是由于臨床用藥不合理所致,如阿司匹林是公認(rèn)的比較安全的常用藥品,但久服可引起胃腸道出血,誘發(fā)胃潰瘍使胃潰瘍惡化,導(dǎo)致潰瘍出血、穿孔,長期服用還可引起缺鐵性貧血,少數(shù)病人可引起粒細(xì)胞及血小板減少。ADR的產(chǎn)生有多種原因:第二章藥品不良事件發(fā)生的可能原7藥源性疾病第一類是由于藥品副作用、劑量過大導(dǎo)致的藥理作用或由于藥物相互作用引發(fā)的疾病。這一類疾病是可以預(yù)防的,其危險性較低。第二類為過敏反應(yīng)或變態(tài)反應(yīng)或特異反應(yīng)。這類疾病較難預(yù)防,其發(fā)生率較低但危害性很大,常可導(dǎo)致病人死亡。影響藥源性疾病的因素一方面與病人本身狀況有關(guān),如年齡、營養(yǎng)狀況、精神狀態(tài)、生理周期、病理狀況等另方面與醫(yī)藥人員在用藥過程中不當(dāng)有關(guān),如過量,長期用藥、不恰當(dāng)使用藥品、多種藥品的混用等。藥源性疾病8藥品不良反應(yīng)發(fā)生的可能原因藥品方面的原因■1)藥理作用:很多藥品在應(yīng)用一段時間后,由于其藥理作用,可導(dǎo)致一些不良反應(yīng),例如,長期大量使用糖皮質(zhì)激素能使毛細(xì)血管變性出血,以致皮膚、粘膜岀現(xiàn)瘀點,瘀斑,同時出現(xiàn)類腎腺上皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥。2)藥物的雜質(zhì):藥物生產(chǎn)中可能混入微量高分子雜質(zhì),亦常滲入賦形劑等,如膠囊的染料常會引起固定性皮疹。青霉素過敏反應(yīng)是因制品中含微量青霉素烯酸、青霉素噻唑酸及青霉素聚合物等物質(zhì)引起的。藥品不良反應(yīng)發(fā)生的可能原因9藥品不良事件發(fā)生的可能原因■3)藥品的污染:由于生產(chǎn)或保管不當(dāng),使藥物污染,常可引起嚴(yán)重反應(yīng)?！?)藥物的劑量:用藥量過大,可發(fā)生中毒反應(yīng),甚至死5)劑型的影響:同一藥物劑型不同。由于制造工藝和用藥方法的不同,往往影響藥品的吸收與血藥濃度,即生物利用度有所不同,如不注意掌握,即會引起不良反應(yīng)?！?)藥品的質(zhì)量問題:同一組成的藥品,可因廠家不同,制劑技術(shù)差別、雜質(zhì)的除去率不同,而影響其不良反應(yīng)的發(fā)生率。如冠心平中的不純物對氯苯酚則是發(fā)生皮炎的原因。氨芐青霉素中的蛋白質(zhì)則是發(fā)生藥疹的原因等藥品不良事件發(fā)生的可能原因10藥品不良事件發(fā)生的可能原因■2機(jī)體方面的原因1)種族差別:在人類白色與有色人種之間對藥的感受也有相當(dāng)?shù)牟顒e。甲基多巴所誘發(fā)的溶血性貧血在不同種族間的發(fā)生率是不同的。如進(jìn)行直接抗球蛋白試驗時,服用此藥的高加索人則15%出現(xiàn)陽性,而服用此藥的印第安人和非洲人以及中國人都未發(fā)生陽性。解熱消炎劑異丁苯酸在英國則多出現(xiàn)損傷,而在日本則比較少見等。藥品不良事件發(fā)生的可能原因11藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件12藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件13藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件14藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件15藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件16藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件17藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件18藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件19藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件20藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件21藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件22藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件23藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件24藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件25藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件26藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件27藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件28藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件29藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件30藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件31藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件32藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件33藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件34藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件35藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件36藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件37藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件38藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件39藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件40藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件41藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件42藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件43藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件44藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件45藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件46藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件47藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件48藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件49藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件50藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件51藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件52藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件53藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件54藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件55藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件56藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件57藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件58藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件59藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件60藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件61藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件62藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件63藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件64藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件65藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件66藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件67藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件68藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件69藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件70藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件71藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件72藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件73藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件74藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件75藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件76藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件77藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件78藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件79藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件80藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件81藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件82藥品不良反應(yīng)及不良反應(yīng)報告課件83謝謝！21、要知道對好事的稱頌過于夸大，也會招來人們的反感輕蔑和嫉妒。——培根

22、業(yè)精于勤，荒于嬉；行成于思，毀于隨?！n愈

23、一切節(jié)省，歸根到底都?xì)w結(jié)為時間的節(jié)省?！R克思