針劑車間凈化工程技術要求URS120330

注射劑車間凈化工程URS廣東xq藥業(yè)股份有限公司2013.03.30目錄TOC\o"1-1"\h\z\u一、概述 3二、二次優(yōu)化設計 6三、廠房結構裝修 7四、空氣凈化系統(tǒng) 11五、工藝管道系統(tǒng) 22六、生產設備系統(tǒng) 27七、配電和照明系統(tǒng) 29八、消防安全 31九、自控系統(tǒng) 32十、廠房驗收驗證 33十一、其他事項 35十二、參考標準 36十三、討論/審核/評語 37一、概述1、目的：①、本工程為交鑰匙工程,施工方必須充分考慮到所有風險和不可預估的因素進行報價，報價且經過雙方認可工程總價后，施工方對于本工程不得提出任何增項費用。①、該文件的目的是定義注射劑車間（包括粉針分裝車間、小水針車間、凍干粉針車間）GMP凈化工程的需求標準，包括二次優(yōu)化設計、廠房結構裝修、空調系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、工藝管道（含給排水）體系、生產設備系統(tǒng)、消防系統(tǒng)、在線監(jiān)控系統(tǒng)、廠房驗收驗證。②、該URS在移交給各施工單位之后，意味著我方將本次項目的設計需求告知施工設計方，通過詳細溝通后，施工方需按照我方需求進行設計從而最終定下施工方案。2、工程名稱：注射劑車間GMP改造工程3、施工地點：廣東xq藥業(yè)股份有限公司廠區(qū)內使用部門：生產部使用車間：注射劑車間粉針分裝車間注射劑車間凍干粉針車間注射劑車間小水針車間4、施工內容：根據注射劑車間新設計圖紙以及現場實際結構與布局，進行該車間的GMP凈化工程，GMP凈化工程的內容主要包括：序號需求描述響應備注1二次優(yōu)化設計依據設計和現有圖紙以及現場條件設計施工方案、工作量清單、并給出進度計劃□是□否必需3廠房結構裝修彩鋼板結構工程；□是□否必需彩鋼板天花工程；□是□否必需環(huán)氧樹脂地板工程；□是□否必需4空氣凈化系統(tǒng)凈化通風系統(tǒng)工程；□是□否必需新購風柜選型設計□是□否必需通風設備安裝工程；□是□否必需5工藝管道系統(tǒng)煤氣管道、氮氣管道、氧氣管道安裝□是□否必需蒸汽管道安裝工程□是□否必需壓縮空氣管道、氮氣管道焊接安裝以及鈍化、內窺□是□否必需純化水管道、注射用水管道、純蒸汽管道焊接安裝以及鈍化、內窺□是□否必需注射用水管道和用水點降溫系統(tǒng)設計，焊接安裝以及鈍化、內窺□是□否必需自來水管道安裝，冷凍水、蒸汽、純蒸汽管道安裝及保溫□是□否必需6生產設備體系新設備配合完成安裝□是□否必需7供配電和照明按照優(yōu)化設計進行動力配電□是□否必需從低壓房配電至車間□是□否必需按照優(yōu)化設計進行照明和應急照明系統(tǒng)的安裝□是□否必需8消防安全優(yōu)化設計和施工符合消防要求□是□否必需9廠房驗收驗證按照優(yōu)化設計階段的文件清單提供：施工過程材料證明，過程變更，全套竣工圖紙等文件資料□是□否必需按照驗證文件進行廠房驗收□是□否必需10在線監(jiān)控系統(tǒng)主導完成在線監(jiān)控系統(tǒng)的安裝調試□是□否必需5、施工單位資質要求：序號需求描述響應備注1做過的針劑生產線項目通過了2010版GMP□是□否必需2具有建設主管部門批準的專業(yè)資質;機電安裝三級以上資質(含三級)、凈化工程級別三級以上資質（含三級）□是□否必需3專業(yè)從事醫(yī)藥凈化工程施工不少于五年；□是□否必需4有醫(yī)藥凈化工程不小于5個，其單個醫(yī)藥凈化工程面積不少于1000m2；□是□否必需5提供客戶名單，其中知名企業(yè)的樣板工程不少于2個；□是□否必需6現場項目經理需具有相應專業(yè)資質，具備醫(yī)藥企業(yè)項目3個以上1000m2以上項目經驗，項目經理每周在工地時間不少于4天□是□否必需7施工人員均應經過有關潔凈室的施工、驗收規(guī)范的培訓及考核，特殊工種應持有上崗證?！跏恰醴癖匦?、工期要求：序號需求描述響應備注1凈化廠房改造要求在120天時間內全部完工（根據工程量確認，包含URS內所有項目，并以廠房完成潔凈度初步驗收為截止時間點），施工過程和結果符合GMP及相關要求?！跏恰醴癖匦?按照驗收方案完成廠房，以及本次施工對應系統(tǒng)的驗收?！跏恰醴癖匦?完成所有工程的竣工圖繪制與審核。□是□否必需4完成所有工程檔案的移交（包括所有材料的檢驗報告、合格證、中間分步分項工程驗收、車間檢測報告等所有檔案資料移交）。□是□否必需5以我方進行GMP認證時無因本次改造項目涉及內容作為不通過認證主要原因視為項目完成時間。□是□否必需7、技術要求與驗收：參照《凈化系統(tǒng)工程材料及工藝標準》、《凈化系統(tǒng)施工質量標準》、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010、《通風與空調工程施工質量驗收規(guī)范》GB50243-2002等標準對凈化廠房工程設計、施工進行驗收，同時要求符合2010版GMP和實施指南的相關標準，切實使得注射劑車間進行凈化裝修后，非常順利的通過2010版GMP認證，同時在使用過程中其使用環(huán)境始終得到保障和滿足生產需要。二、二次優(yōu)化設計序號需求描述響應備注1時間進度雙方確定合同意向提供工作進度計劃，和工作量清單?！跏恰醴癖匦?優(yōu)化流程我方提供文件資料和URS→施工方查看現場→雙方現場資料匯總溝通→施工方初步優(yōu)化方案→雙方溝通調整→確定施工方案和工作量清單→確定驗證驗收標準和文件清單計劃□是□否必需優(yōu)化的原則為在確保施工質量的情況，減少施工成本，合理利用原有設施。如有較好施工方案，由雙方確認。□是□否必需3設計資料我方提供：設計圖紙、現有廠房圖紙、部分設備的安裝圖紙、驗證驗收標準文件等□是□否必需施工方提供：現場查看資料、現有圖紙校對稿件、驗證驗收標準文件、工作量清單，項目進度表等□是□否必需4設計范圍本次優(yōu)化設計包含本次施工項目內的所有項目及廠房整體優(yōu)化?！跏恰醴癖匦鑳?yōu)化設計時必須考慮到維修方便，夾層內盡可能布局處夾層檢修通道，同時考慮夾層檢修照明?！跏恰醴癖匦瓒卧O計時要考慮甲醛排風的問題，以及房間溫濕度、壓差梯度?！跏恰醴癖匦枞缢鶅?yōu)化方案與原有URS有沖突，以優(yōu)化方案確定后的URS補充說明稿為準?！跏恰醴癖匦?樣板確認按照二次優(yōu)化的情況出車間效果圖,在施工前需搭建樣板房間確認地面、彩鋼板、觀察窗等房間內飾的個體材料和整體搭配情況。□是□否必需三、廠房結構裝修1.材料、過程驗收序號需求描述響應備注1所有材料采購前均需要提供小樣確認，并與簽訂合同時所提供小樣進行對比，經驗收合格后進行批量采購?！跏恰醴癖匦?所采購材料需要滿足雙方約定的質量標準，如驗收過程不滿足標準，無條件更換。□是□否必需3每批材料到位后除需要提供檢查報告和合格證外均須有我方人員進行材料確認驗收，驗收合格后方可投入使用，如使用未經驗收材料，施工方需無條件拆除，并安裝已經驗收的材料，所產生的損失全部由施工方負責?！跏恰醴癖匦?施工過程中的隱蔽工程需在圍閉前，由我方現場人員進行驗收確認后，方可繼續(xù)施工。典型或重點項目需拍照記錄。施工前提供這部分工程清單?！跏恰醴癖匦?地面施工前需按照指定工藝在適當的區(qū)域做小樣確認效果后，方可投入具體施工?！跏恰醴癖匦?.彩鋼板要求序號需求描述響應備注1墻體采用50mm雙面玻鎂板，表面鋼板采用0.426㎜華美板材；具有防火要求等區(qū)域，按照國家標準執(zhí)行。板材面層能夠耐受車間消毒液的長期消毒。□是□否必需2吊頂采用50mm雙面玻鎂板，表面鋼板采用0.426㎜華美板材；具有防火要求等區(qū)域，按照國家標準執(zhí)行。板材面層能夠耐受車間消毒液的長期消毒?！跏恰醴癖匦?彩鋼板表面顏色要求為乳白色，與彩鋼板配套的鋁合金飾顏色采用亞光鋁原色?！跏恰醴癖匦?彩鋼頂板隔音性能35-45db(A).□是□否必需5頂棚板能夠適應頂棚走人的情況?！跏恰醴癖匦?變性撓度小于3.5mm（提供權威機構檢測的檢測報告原件）.□是□否必需7無磕碰劃傷等缺陷，其外表面覆蓋有塑料保護膜，安裝后，不扭曲、不變形,表面平整一致；□是□否必需8所有板材均需提供生產廠家、合格證書，以及由權威機構檢測的有效的材質報告單；□是□否必需9彩鋼板必須有當地質監(jiān)部門的質量檢測報告,所選用的芯材應有消防部門的防火等級檢測報告；□是□否必需10彩鋼夾芯板雙面復膜，施工工程中復膜層必須保持完好，在主體工程完工后，地板完工后方可清除；□是□否必需11彩鋼板按房間尺寸下料；□是□否必需12彩鋼板上各類洞口應切割方正、邊緣整齊，對其中的填充材料的切割邊緣應用密封膠均勻鑲嵌密封?！跏恰醴癖匦?3吊頂采用彩鋼板專用鋁合金T梁和4#鍍鋅角鋼以及Φ8鋼筋，必須做除銹和兩遍防腐漆處理；□是□否必需14吊頂工程應在吊頂內各項隱蔽工程驗收、交接后施工。□是□否必需15吊頂內各種金屬件應進行防腐、防銹處理，預埋件和墻體、樓面銜接處均應作密封處理?！跏恰醴癖匦?6吊頂的吊掛件不得作為管線或設備的吊架，管線和設備的吊架不得吊掛吊頂?！跏恰醴癖匦?7吊頂飾面板板面縫隙允許偏差不大于0.5mm，并應用密封膠密封?！跏恰醴癖匦?8吊裝應牢固，能滿足檢修人員行走強度；□是□否必需19提供詳細的吊頂接點圖及整體彩鋼板難燃性等級報告；□是□否必需20彩鋼板的面積按照其有效面積計算；□是□否必需21要求彩鋼夾芯板技術參數：長度偏差為±2㎜；寬度的偏差為±15㎜；厚度的偏差為±1㎜；對角線的偏差為＜5㎜；□是□否必需22在彩鋼板上所鑲觀察窗均為雙層真空鋼化玻璃觀察窗，窗與彩鋼板平齊，加干燥劑處理，密封性能具有保障?！跏恰醴癖匦?3本次改造涉及電話包含在項目范圍內，電話采用潔凈電話?！跏恰醴癖匦?4電話的安裝需在墻體內預先布置不銹鋼盒體，將電話直接放置進入盒后密封，便于后期維護。□是□否必需3.型材要求序號需求描述響應備注1選用易眾鋁型材，噴塑處理；□是□否必需2槽鋁、外圓弧、窗型材的厚度≥1.0㎜；□是□否必需3型材表面光滑，色澤一致，不易氧化；□是□否必需4彩鋼板、型材安裝要求見設計圖紙，或按照雙方約定的方式執(zhí)行□是□否必需4.門窗要求序號需求描述響應備注1門上窗采用雙層真空鋼化玻璃觀察窗，窗與彩鋼板平齊，加干燥劑處理；□是□否必需2門上回風裝置的制作:材料的材質、規(guī)格，以及制作方法同回風墻回風口一致，同時要求易折裝和方便清洗；門料采用鋁合金型材；□是□否必需3門正面在肘推門的位置加貼300mm*150mm不銹鋼保護板，門背面的拉手用不銹鋼制作成C型拉手，在門拉手和墻體接觸部位加貼300mm*150mm不銹鋼保護板，以保護門及墻體，不銹鋼厚度不低于1.2mm，并在墻內對應位置做加強龍骨。施工前與甲方溝通后確定；□是□否必需4各門均要求安裝門碰，以保護門及墻體，選用優(yōu)質門碰安裝于門背后地面或者墻面合理位置；安裝方式不得對衛(wèi)生清潔產生影響；□是□否必需5所有門無特殊要求情況下，均需要安裝閉門器，閉門器選材能夠耐受腐蝕，易于清潔；□是□否必需6潔凈區(qū)域內的潔凈門、窗框要平整，偏差不能超過21mm；□是□否必需7室內門窗框應平房間內墻面,房間之間門窗框應平潔凈度要求較高一側；□是□否必需8安全門鋼化玻璃厚為6mm□是□否必需9有回風夾墻的窗，內窗和外窗之間均需用彩鋼板制作框連接，框內玻璃必須保持清潔；□是□否必需10所有門窗玻璃厚為5mm，特別說明除外；□是□否必需11成品門窗需提供廠家名稱、合格證書和由權威機構檢測的有效檢測報告□是□否必需12采用優(yōu)質門鎖，要求使用3年內無故障。□是□否必需5.環(huán)氧地坪施工要求序號需求描述響應備注1潔凈地面做三布五涂環(huán)氧樹脂自流坪無縫地面，厚度應達到3mm，非潔凈地面做薄凃，選用的品牌投標方需證明有招標方認可的樣板工程在用，且狀況良好；并通過雙方確認原料的基本性能?！跏恰醴癖匦?地面顏色與我方共同確認，不同潔凈區(qū)域采用同一色系不同顏色進行區(qū)分；□是□否必需3有樣板工程，并制作小樣確認；□是□否必需4地面施工過程中需充分考慮到設備安裝的因素，整體必須平整，無縫□是□否必需5地面驗收需要滿足雙方約定的條件進行，整體平整，反光條件下不得出現明顯不平整，不得出現氣泡，凸起和凹坑等情況，具有一定的摩擦系數，不易滑到?！跏恰醴癖匦?.不銹鋼器具要求序號需求描述響應備注1總更間鞋柜需要配置排風措施；□是□否必需2洗手盆、洗滌池等在潔凈區(qū)內的不銹鋼器具需要能將排水管遮掩起來的措施，采用一體化結構，下面須帶檢修門?！跏恰醴癖匦?有樣板工程；□是□否必需4潔凈區(qū)內的更衣柜、鞋柜不得生銹，不允許采用表面鍍不銹鋼的材質。□是□否必需7.其他要求序號需求描述響應備注1彩鋼板不能吊頂在屋頂鋼構上，必須用鋼平臺支撐；□是□否必需2鋼平臺必須用彩鋼板隔好，不能在彩鋼板吊頂以下部分裸露；□是□否必需3凈化隔斷采取全通透做法，1.2米以上用5mm厚雙層鋼化玻璃，保證在所有區(qū)域能看到所有功能間；□是□否必需四、空氣凈化系統(tǒng)1.主要設備購置本次改造空氣凈化系統(tǒng)中需采購部分設備，設備的選擇需要滿足以下的基本要求。設備選型過程中需由我方人員參與，雙方達成共識后方可采購，如有必要后期我方可對各子項目進行再次需求說明。1.1空調風柜按照設計需求本次改造項目需要購置13臺風柜，具體見圖紙1.1.1機組整體性能序號需求描述響應備注1外觀：要求空調機組外殼為彩涂鋼板，外表美觀大方，無框架外露，無冷橋現象，空調器保溫效果好?！跏恰醴癖匦?段與段之間結合部加裝鋁合金裝飾條，機組表面無任何外露螺栓螺母?！跏恰醴癖匦?空調器的底座要求采用型鋼基礎，基礎的中部根據內部構件在底部承重的需要，作中間梁的縱橫布局。要求利于基礎和安裝地面的均勻承重，且提高機組整體的結構強度，確保內部平整的安裝和安全的檢修，并有利于降低機組震動?！跏恰醴癖匦?機組內壁要求平整流暢，方便內部清潔，要降低空氣的擾動和動能損耗，抑制積塵和細菌生長。□是□否必需5空調機組出風口要求自帶密閉對開多業(yè)多葉手動風量調節(jié)閥，要求齒輪傳動與葉片開啟角成線形關系，閥門調節(jié)特性理想。□是□否必需6機組應適應各地區(qū)氣候環(huán)境，保證面板不結露，外圍及底壁板要求采用聚氨脂高壓發(fā)泡隔熱復合板，要求導熱系數l￡0.018kcal/m·h·k，壁板內、外表面采用0.5mm厚的彩色鋼板，壁板底板采用0.5mm厚的不銹鋼板，且要求壁板外表面另貼塑料薄膜，要求在運輸和啟動、運行、停止后不會出現凹凸變形；□是□否必需7壁板機械強度要求：撓度≤15mm，安全系數K≥3（跨距3m單板二端支點,中心集中載荷150Kg）;載荷≤2000Kg/m安全系數K≥2（高度3.2m軸心受壓）。機組在空調箱內靜壓為2200Pa，能正常工作，機組壁板不產生任何變形?！跏恰醴癖匦?.1.2機組框架序號需求描述響應備注1要求機組框架采用拼裝式結構，由鋁合金型材構成，要求必須有斷冷橋設計?！跏恰醴癖匦桎X合金型材要求采用優(yōu)質鋁合金，表面經過硬化及磨砂處理，機械強度卓越、尺寸準確、外型美觀；□是□否必需2段與段之間聯接：各段體的標準接口聯接能互換,結構與性能均不受此影響；機組中間各功能段的壁板可方便拆卸，便于維修?！跏恰醴癖匦?壁板與框架之間要求用螺栓加壓板聯接來緊密聯接,緊密接觸處要粘密封條并涂專用密封膠。底層面板要滿足保溫要求，無冷橋及凝露現象。□是□否必需4檢修門：功能段按需設有檢修門。檢修門正壓段為內開門，負壓段為外開門，且密封為雙層密封；機組內各檢修段均設安全照明裝置，便于維護檢修。機組風機段設檢修門，方便檢修及觀察?！跏恰醴癖匦?.1.3機組各功能段技術指標.新（回）風混合段序號需求描述響應備注1要求安裝優(yōu)質調節(jié)閥?！跏恰醴癖匦?要求空間足夠，保證氣流組織?！跏恰醴癖匦?要求設有檢修門?！跏恰醴癖匦?初效過濾段序號需求描述響應備注1空調凈化機組初效過濾器要求采用無紡布材質鋁合金制框架袋式過濾器，阻燃型，用壓塊壓緊在過濾段框上,易拆卸，可清洗，可重復使用，過濾器框架與安裝架之間加有密封材料。□是□否必需2要求過濾器初阻力小于60Pa,終阻力小于120Pa。過濾效率為G4□是□否必需3要求過濾段有足夠的前置混合風空間?！跏恰醴癖匦?要求設有檢修門，并留有檢修及更換過濾材料的空間□是□否必需5要求過濾器能從檢修門取出?！跏恰醴癖匦?要求配壓差表監(jiān)測過濾器阻力?！跏恰醴癖匦?表冷擋水段序號需求描述響應備注1要求表冷器銅管材質為優(yōu)質電解純銅，經過真空退火處理，銅管內表面為光管?！跏恰醴癖匦?要求表冷器冷凍水流向與空調器內空氣流向為逆交叉布置?！跏恰醴癖匦?表冷器后設鋁合金擋水網，擋水網能有效起到擋水作用,過水量小于3.8×10-4Kg/Kg(空氣)?！跏恰醴癖匦?表冷器積水盤要求采用1.5mm厚的不銹鋼板，配存水彎,存水彎能產生120mmH2O負壓,滿足機組安裝和使用要求。□是□否必需5底水盆要求要求采用錯層大坡度抗菌設計，抑制污水滯留和細菌生長。避免下部盤管大量積水?！跏恰醴癖匦?表冷器、擋水器與壁板之間要求用鍍鋅鋼板鈑金件作為封板，封板和表冷器之間要求用鉚釘或自攻螺絲聯接。所有結合處要求加裝密封墊?！跏恰醴癖匦?蒸汽加熱段、加濕段序號需求描述響應備注1要求采用鋼管繞鋁片型式，加熱器氣密試驗和水耐壓試驗按國標規(guī)定進行，試驗壓力為16Kg/cm2（采用氣壓水試漏法）?！跏恰醴癖匦?風機段序號需求描述響應備注1風機要求采用優(yōu)質離心風機，葉輪為高效率、高強度結構，要求其葉輪和軸均在廠內進行過靜平衡和動平衡試驗。風機軸承采用優(yōu)質軸承，確保其使用使用壽命?！跏恰醴癖匦?風機使用優(yōu)質國產品牌需保證長期運行5年不出故障必需3電機采用優(yōu)質變頻電機?！跏恰醴癖匦?要求空調機組內阻均按照終阻力計算，保證在設計使用時間內機組余壓滿足設計使用要求?！跏恰醴癖匦?風機、電機要求通過剛度及強度極好的減振支架聯成一個整體，電機在支架上的位置可以調節(jié)，確保電機皮帶輪及風機皮帶在同一平面上，降低機械噪聲?！跏恰醴癖匦?要求在風機的支架下設置優(yōu)質橡膠剪切減振器□是□否必需7風機出口要求采用軟接頭,減少傳到機組外殼上的震動，降低機組噪聲?！跏恰醴癖匦?設置檢修門，帶觀察孔，方便檢修及觀察?！跏恰醴癖匦?中效過濾出風段序號需求描述響應備注1中效過濾器采用無紡布材質鋁合金制框架袋式過濾器，選用優(yōu)質過濾器?！跏恰醴癖匦?過濾器要求用壓塊壓緊在過濾段框上，易拆卸，可清洗，可重復使用?！跏恰醴癖匦?過濾器初阻力小于70Pa，終阻力小于160Pa，過濾效率為F6級?！跏恰醴癖匦?過濾段后有足夠的出風空間?！跏恰醴癖匦?設有檢修門，并留有檢修及更換過濾材料的空間，過濾器能從檢修門取出。□是□否必需6要求配壓差表監(jiān)測過濾器阻力?！跏恰醴癖匦?.2傳遞窗按照設計需求本次改造項目需要購置傳遞窗。具體要求為：序號需求描述響應備注1根據二次優(yōu)化設計和工藝布局要求設計傳遞窗的尺寸，以及是否落地?！跏恰醴癖匦?整體需采用不銹鋼304外殼。密閉和接縫材料能夠耐受高腐蝕性的氧化劑和消毒劑，并提供材料清單?！跏恰醴癖匦?設備能夠記錄開啟使用時間，和定時提醒功能?！跏恰醴癖匦?設備門具有閉門裝置或未閉門報警，兩門具有有效的連鎖方式，并有急停裝置?！跏恰醴癖匦?.3冷水機組按照設計需求本次改造項目需要購置冷水機組及其配套設施，共需要2臺冷水機組，10臺冷卻水泵，冷卻塔3臺，水處理儀4臺，膨脹水箱1臺，具體參數見圖紙。具體要求為：1.3.1序號需求描述響應備注1每一臺冷水機組應由同一廠家整體裝配生產，其中包括半封閉螺桿式壓縮機、冷凝器、蒸發(fā)器、油分離器、電子膨脹閥、電磁閥、油泵組件、安全保護裝置、電子流量開關、傳感元件、冷媒流量控制裝置、潤滑系統(tǒng)、變頻啟動柜等輔助設備、微電腦控制系統(tǒng)(單獨或分散/或聯接到中央監(jiān)控系統(tǒng))、文檔、調試、客戶培訓?！跏恰醴癖匦?要求采用半封閉式雙螺桿壓縮機，電機直接驅動壓縮機陽轉子，主要部件為進口部件，機座應有減震裝置。壓縮機的設計壽命或使用壽命≥15年、壓縮機大修周期需注明。□是□否必需3要求控制系統(tǒng)具備以下顯示功能(應包含但不局限于以下功能：1、蒸發(fā)器進出口溫度；2、冷凝器進出口溫度；3、冷凍/冷卻水進出口水溫度；4、水溫設定值/水流開關的狀態(tài)；5、外部起動/停機指令的狀態(tài)、故障記錄等參數；6、機組負荷需求百分比、實際運行百分比；7、機組運行模式；8、故障報警歷史記錄；9、排氣溫度/系統(tǒng)吸、排氣壓力；10、每臺壓縮機的累計運轉時間；11、系統(tǒng)內置時間（年/月/日/時/分/秒）□是□否必需4冷水機組應具有非常完備的保護措施，機組具體安全保護及故障自診功能如下(應包含但不局限于以下功能）：1、電機溫度過高；2、吸氣壓力過低/排氣壓力過高；3、油位開關保護；4、電源異常/停電/防止機組重復啟動防結冰保護/冷凍水水壓差保護；5、壓縮機運行故障/壓縮機過載；6、機組缺逆相保護等功能□是□否必需1.3.2序號需求描述響應備注1塔體采用鋼框架，所有鋼構件采用熱鍍鋅，塔體結構連接螺栓采用熱鍍鋅鋼件，塔體面板應采用硬質聚氯乙烯樹脂外板（PVC板）或玻璃鋼板，并考慮抗太陽輻射影響使其具有抗老化能力，難褪色，表面光潔；□是□否必需2塔體框架結構應保證塔體在安裝、運行后的穩(wěn)定性，符合廣東地區(qū)抗風、抗震要求：其中抗風載荷：150Kgf/m2，抗地震強度：8度基本烈度；□是□否必需3填料采用原生料，再生料將不被接受，片狀粘接，水在填料表面停留時間長，呈水膜狀流動，熱交換均勻，噪音低。填料本身設計有收水結構；□是□否必需4采用自然重力多孔板布水系統(tǒng)，布水池應為熱鍍鋅鋼板，堅實耐用，便于維修，不易堵塞?！跏恰醴癖匦?除有色金屬外，所有黑色金屬部件（包含連接件）表面應作熱鍍鋅處理。玻璃鋼件內的預埋金屬件，應作去油、除銹、打毛、清洗處理?！跏恰醴癖匦?熱力性能要求：按水溫降對比法求出的實測冷卻能力與設計冷卻能力的百分比不得小于95%□是□否必需7除了部分轉動部件在正常壽命期間更換外，其余的材料和部件應在正常情況下運行不少于15年，投標人還應提供主要部件使用年限。□是□否必需8電機的使用壽命在正常情況下運行不少于10年，軸承的使用壽命在正常情況下運行不少于10000小時?！跏恰醴癖匦?集水盤應為一次壓模成型，在貯水后應無滲漏現象；集水盤的容水量及高度應保證在啟動冷卻泵后，不出現水被抽空現象及停泵后不出現大量水溢流現象；多臺塔并聯使用時，集水盤應有內連通設計或在集水盆上設有安裝連通管的法蘭；集水盆應設有自動給水裝置及閥門、手動補水口、出水口、滿水溢流口、排污口□是□否必需10風機應采用低噪音軸流式風機，風機葉片材料為高強度玻璃鋼，耐腐蝕，抗老化，風機設計合理，出風效率高。風機傳動系統(tǒng)采用皮帶傳動形式的，皮帶輪應與風機同時進行靜平衡試驗，皮帶應選用高質量進口皮帶。□是□否必需1.4排風風機按照設計需求本次改造項目需要購置直排風機，數量依據現有設計圖紙和后期優(yōu)化確定。風機的具體要求為：序號需求描述響應備注1風機要求采用優(yōu)質風機，葉輪為高效率、高強度結構，要求其葉輪和軸均在廠內進行過靜平衡和動平衡試驗。風機軸承采用優(yōu)質軸承，確保其使用使用壽命?！跏恰醴癖匦?中效過濾器采用無紡布材質鋁合金制框架袋式過濾器，選用優(yōu)質過濾器?！跏恰醴癖匦?過濾器要求用壓塊壓緊在過濾段框上，易拆卸，可清洗，可重復使用?！跏恰醴癖匦?過濾段后有足夠的出風空間.□是□否必需8所有風機選配低噪音風機?！跏恰醴癖匦?.凈化系統(tǒng)施工2.1.通風系統(tǒng)序號需求描述響應備注1主材：鍍鋅板采用武鋼或本鋼生產，其厚度按國家《通風與空調工程及驗收規(guī)范》(GB50243-2002),要求及圖紙要求.□是□否必需2鍍鋅板制作前做脫脂處理.□是□否必需3主送風管道的鍍鋅板的厚度不低于1.2mm，支管道的厚度不低于0.5mm.□是□否必需4凈化空調系統(tǒng)的風管和部件要求表面耐腐蝕、不生銹、不產塵、不積塵，選擇優(yōu)質鍍鋅板.□是□否必需5通風管道在潔凈的獨立操作間制作，保證風管潔凈，無污染，風管制作后需清洗干凈后，兩端密封，如果在異地制作成品風管需封裝后運送到工地.□是□否必需6鍍鋅板表面不得有明顯氧化層和針孔、麻點、起皮、起泡、鍍層脫落現象.□是□否必需7凈化風管接縫易漏風、積塵，加工中盡可能減少拼縫，不允許橫向拼接縫.□是□否必需8風管不可制作內法蘭、內支承加固.□是□否必需9風管可選擇雙咬口方式或常用的單咬口、立咬口、轉角咬口、聯合咬口等，風管咬接口均應涂密封膠或貼密封膠帶.□是□否必需10凈化風管的保溫要在風管進行漏風檢驗無誤后才能進行.□是□否必需11風管的保溫要在風管進行漏風檢驗無誤后才能進行.□是□否必需12保溫層連接采用企口連接，不得在風管上鉆孔.□是□否必需13風閥的要求：冷軋板、開啟調整方便，準確，且經久耐用，具有明顯的開啟度表示；.□是□否必需14空調法蘭要求采用H=6mm抗氧化閉孔海綿橡膠板梯形連接；法蘭加固鉚釘采用半圓頭鍍鋅鐵鉚釘.□是□否必需15法蘭上的螺絲間距≤100㎜；風管翻邊≥7㎜；吊掛用Φ10-12mm的圓鋼、3-5#鍍鋅角鋼和Φ10-12mm的膨脹螺栓；風管吊距≤2m.□是□否必需16通風管路及冷管保溫材料的選擇：室內外空調通風管路以及冷凍水管保溫采用華美橡塑保溫材料，符合防火等級要求，提供難燃等級報告?！跏恰醴癖匦?7室外空調通風管路保溫板采用福樂斯橡塑保溫板，同時，要求在保溫外加包鋁板?！跏恰醴癖匦?8冷凍水管與支、吊架設墊木，墊木高度應大于保溫層厚度.□是□否必需19提供生產廠家、合格證書，以及由權威機構檢測的有效的材質報告單.□是□否必需2.2.過濾器以及高效保溫送風口序號需求描述響應備注1機組初效過濾器采用平板式，中效過濾器為袋式；□是□否必需2應采用新型復合無紡布作濾料，應具有過濾效率高，容塵量大，阻力小及能重復清洗的功能；□是□否必需3機組初、中效過濾器應拆裝方便、壓緊密封可靠；□是□否必需4粗、中、高效過濾器過濾效率要求:濾紙采用優(yōu)質玻璃纖維棉；高效過濾器：選用的過濾效果為99.999%;□是□否必需5初阻值:初效過濾器初阻力小于50Pa,中效初阻力小于60Pa.□是□否必需6每一個高效過濾器必須有性能檢測（即檢漏）報告和合格證；□是□否必需7提供每個高效過濾器安裝檢漏測試報告；□是□否必需8高效靜壓箱箱體應采用1.2㎜優(yōu)質冷軋鋼板制成，其表面靜電噴塑處理，顏色與彩鋼板一致，并保證不生銹，不粘塵,質量好，經久耐用；□是□否必需9散流板選用不銹鋼散流板，不生銹，不粘塵，同時要求散流板外形規(guī)整，表面光滑，色澤一致，其中散流孔分布均勻，優(yōu)化設計；□是□否必需10散流板厚度≥0.8㎜□是□否必需11高效送風口靜壓箱帶DOP檢查口，帶壓差檢測口?！跏恰醴癖匦?3每個送風口都配定風量閥；□是□否必需14高效過濾器的密封形式是液槽密封?！跏恰醴癖匦?.3.回風口序號需求描述響應備注1型材表面光滑，色澤一致；需確認樣板；□是□否必需2采用1mm鋁型材，表面氧化處理；□是□否必需3調整自如，強度要好，且有過濾網，易開啟，清洗、更換方便；□是□否必需4需帶有阻尼過濾層的百葉窗應符合設計的要求并應可方便更換阻尼過濾層；□是□否必需5在主管道上按T615標準制作風量、風速、溫度測試孔；□是□否必需6要求濾網清洗方便、可開啟式?！跏恰醴癖匦?.4.高效過濾器安裝序號需求描述響應備注1系統(tǒng)安裝完畢并可運行、對潔凈室空調設備安裝空間和風管進行全面徹底清潔、對風管紅吹12h之后安裝；□是□否必需2系統(tǒng)空吹時,關閉新風口采用循環(huán)風,且在回風口設置相當于中效過濾器的預過濾器裝置,全風量空吹完畢后撤走；.□是□否必需3空吹完畢后再次清掃、擦凈潔凈室，然后立即安裝高效過濾器；□是□否必需4安裝前的高效過濾器存放在干凈的室內，應按生產廠的標志方向擱置，疊放不多于三層；□是□否必需5高效過濾器安裝前不得拆下包裝；□是□否必需6高效過濾器安裝后需現場進行掃描檢漏；。□是□否必需7高效過濾器和框架之間密封時，應將填料表面、過濾器表面和框架表面以及液槽擦拭干凈，不得在高效過濾器邊框與框架之間直接涂密封膠；□是□否必需8安裝高效過濾器時，外框上箭頭和氣流方向必須一致，當其垂直安裝（碼放）時，濾紙折痕縫需垂直于地面?！跏恰醴癖匦?.5.FFU基本要求序號需求描述響應備注1工作時間長，低噪聲、免維護、震動小、可無級調速，風速均勻，安裝方便；□是□否必需2風道風速均勻，整個出風面以0.45M/S風速均勻送出；□是□否必需3過濾效率99.999%(0.3um)；□是□否必需4電源220VAC/50HZ；□是□否必需5高效過濾器泄漏率應小于等于0．01％□是□否必需6噪聲小于54分貝；□是□否必需7箱體和高效過濾器采用分體式設計和安裝,方便更換高效；□是□否必需8風機采用進口直驅式離心風機，其生產風量在滿足設計和實際生產要求的前提下，必須預留20%的裕量，F級絕緣，IP54級防護等級；□是□否必需9FFU采用優(yōu)質專用龍骨吊裝?！跏恰醴癖匦?0FFU出風面吊裝不銹鋼送風孔板?！跏恰醴癖匦?.6傳送帶跨區(qū)壓差保障系統(tǒng)序號需求描述響應備注1在三條生產線的洗灌封聯動線前后進出潔凈區(qū)的穿墻位置設計跨區(qū)域壓差保障系統(tǒng)?！跏恰醴癖匦?確保不同潔凈級別的壓差保持在12.5Pa以上?！跏恰醴癖匦?過渡中間段為負壓抽風?！跏恰醴癖匦?可見部分采用不銹鋼或耐腐蝕有機玻璃，美觀實用。□是□否必需5實施的效果能夠滿足2010版GMP對跨區(qū)域設計的要求。并將按此驗證，驗收?！跏恰醴癖匦栉濉⒐に嚬艿老到y(tǒng)1.工藝管道分類及基本需求序號需求描述響應備注1管道按照優(yōu)化結果進行設計施工?！跏恰醴癖匦?注射用水：①、管道、管件等均采用316L不銹鋼材料，內外拋光處理，粗糙度Ra≤0.4um；②、“U”型管與使用點分支管應符合3D原則，閥門采用目前較為先進的無殘留模式；③、所有C級器具清洗間用水點需要使用換熱器進行降溫處理，換熱器需為國內著名品牌；④、注射用水管道必須做保溫處理（內部采用保溫巖棉，外部包鋁皮），保溫整體效果最低要求為：導熱系數為0.06-0.28W/(M.K)，熱阻約為普通混凝土的10倍，耐用、美觀；④、未盡事宜應符合相關法規(guī)及設計圖和說明的規(guī)定；□是□否必需3純化水：①、管道、管件等均采用304不銹鋼材料，內外拋光處理，粗糙度Ra≤0.6um；②、“U”型管與使用點分支管應符合3D原則；□是□否必需4飲用水：進入潔凈區(qū)和潔凈區(qū)域內管道、管件等均采用304不銹鋼材料，內外拋光處理，粗糙度Ra≤0.6um；□是□否必需5冷凍水管道相關事宜見施工圖及相關說明;□是□否必需6氮氣、空壓：①、管道、管件等均采用316L不銹鋼材料，內外拋光處理，粗糙度Ra≤0.4um；②、按照設計圖要求，兩端均配置閥門、和隔膜壓力表、精密過濾器；③、氮氣管道設計上考慮能夠在操作位置控制閥門的開啟；④、氮氣管道需考慮定期清潔消毒的方案。□是□否必需7工業(yè)蒸汽：①、進入潔凈區(qū)和潔凈區(qū)域內管道、管件等均采用304不銹鋼材料，內外拋光處理，粗糙度Ra≤0.6um；②、進入車間內的蒸汽管道部分，要求保溫，同時加鋁板外套保護；□是□否必需8純蒸汽：①、管道、管件等均采用316L不銹鋼材料，內外拋光處理，粗糙度Ra≤0.4um；②、進入車間內的蒸汽管道部分，要求保溫，同時加鋁板外套保護；□是□否必需9管件采用國產品牌，隔膜閥采用美國ET品牌，注射用水全部采用316L材質，、純化水全部采用304材質，□是□否必需10純蒸汽等需要取樣的介質管道，需要配與管徑一致的符合2010GMP要求的優(yōu)質取樣口。（至少保修1年）□是□否必需11所有工藝管道連接到設備上、設備與設備的工藝管道連接施工方須按甲方要求連接好。2.工藝管道施工安裝2.1管道施工要求序號需求描述響應備注1無裂紋，縮孔，折迭、重皮等缺陷，無嚴重銹蝕現象；□是□否必需2管子保持圓滑、平直無局部凹陷，無壓入物，無碰傷及壓扁等缺陷；□是□否必需3注意管材表面租糙度，是否符合設計要求，螺紋密封是否良好，以及外購成品內面超光滑、潔凈管是否有合格證書，端頭管套、堵頭是否有效；□是□否必需4法蘭密封面應平整、光潔，不得有毛刺及徑向溝槽，凸、凹法蘭應能自然嵌合，凸面高度不得低于凹槽深度；□是□否必需5螺栓及螺母的螺紋應完整、無傷痕、毛刺等缺陷，螺栓及螺母配合應良好，無松動或卡死現象；□是□否必需6橡膠、塑料等非金屬墊片，應質地柔韌，無老化及分裂現象，表面更不得有折損及皺紋等缺陷，金屬墊片的加工尺寸、精度、表面粗糙度、硬度、厚度應符合要求，表面應無裂紋、毛刺，凹槽、徑向裂痕及銹斑等缺陷；□是□否必需7何種介質及何種用途的配管，下料時，都不得使用氧氣乙炔焰切割；□是□否必需8配管下料時，無論是用手工或是用機械切割，都不得涂抹油脂或潤滑劑；□是□否必需9管子切口應與管軸線垂直，而且切口表面應平整，不得有裂紋和毛刺；□是□否必需10管子切割完畢，管口有毛刺時，首先用刮刀輕輕打掉內圓毛刺，然后用無塵布堵住配管切口，再除外圓毛刺，最后，取出無塵布，用丙醇、三氯乙烯、四氯化碳等溶劑將管內異物、金屬粉末等清洗干凈；□是□否必需11管路系統(tǒng)配管之管襯、閥門及附件等，必須嚴格按照設計要求選取，不得隨意更改或代換；□是□否必需12所用之管材、管件，應放在室內保管，不得露天放置，更不得日曬、雨淋；□是□否必需2.2管道安裝序號需求描述響應備注1管道安裝時要求做好材料進場、清洗、吹洗、封閉、安裝、臨時封閉、試壓、吹洗、清洗或消毒與投運，其管材、附件等的脫脂方法應嚴格按氧氣管道脫脂的有關技術要求進行?！跏恰醴癖匦?管材脫脂清洗：①、將管內外臟物、灰塵清除干凈后浸泡于清洗劑中，保持10min左右；②、取出后用經過過濾的無油干燥壓縮空氣吹洗5min左右或者用純水沖凈；③、經干燥后用白綢布擦拭管內壁，檢查潔凈無污后，再封閉管口，放置干燥處備用。□是□否必需3封閉管口：選用自粘鋁箔膠帶，小管徑或數量少時可用圓臺型橡膠塞將管子一端塞嚴，傾斜放置；□是□否必需4灌注清洗劑：從另一端用漏斗向管內灌注清洗劑，注滿后用橡膠塞堵上，放置架上滾動管子，持續(xù)1O-15min，將清洗劑排入塑料桶內；□是□否必需5管配件閥門清洗：①、管配件如三通、彎頭等，包括成品件和預制加工件均需進行脫脂清洗；②、閥門應進行解體脫脂清洗：i、在清洗槽內注入清洗劑，將管件和閥門放人浸泡10min左右；ii、取出用白綢布擦洗干凈，置清潔處自然通風3Omin左右；iii、管材、管件、閥門等銹蝕，若經脫脂清洗達不到工藝要求，要進行酸洗除銹，然后鈍化還原清洗；□是□否必需6管道安裝的支架間距、套管設置等均按設計及規(guī)范要求；□是□否必需7支架與管道的接觸處需用薄橡膠襯墊，防止碳鋼支架與不銹鋼管直接接觸處發(fā)生碳化，也可以用不含氯離子的塑料軟管套裝隔離；□是□否必需8管道置于木板上，先用木榔頭調直，安裝時將管端封頭拆除，檢查是否二次污染；□是□否必需9安裝對口前，應將管外端頭10cm以內，先用白綢布將灰塵擦干凈，再用丙酮擦洗后方可連接，擦洗時應從管端深處向后擦，管道安裝工作間歇時(如下班或暫停施工)，應將管端依前法臨時封閉．以防污染；□是□否必需2.3管道焊接、試壓、清洗以及消毒序號需求描述響應備注1管道焊接需每日焊接前提供小樣確認，水系統(tǒng)管道必須全部采用自動焊接（不到萬不得已不得使用手工焊）。□是□否必需2焊接點需進行100%內窺檢查。□是□否必需3管道焊接點要做編號,每個焊接點內窺檢查記錄拍照歸檔.□是□否必需4試驗壓力按設計與規(guī)范的有關規(guī)定執(zhí)行.□是□否必需5管道系統(tǒng)的試壓工作應在與工藝設備隔斷情況下進行，并將管路中安裝的儀表拆除，制作臨時短管替代.□是□否必需6試壓介質可采用純化水，或無油無水潔凈壓縮空氣、氮氣等凈化氣體作氣壓試驗.□是□否必需7管路系統(tǒng)小或管徑小、用氣量少，現場氣源難以解決時，可考慮用瓶裝氮氣通過減壓器直接充人管路進行試壓.□是□否必需8注射水和純化水管路系統(tǒng)采用純化水或凈化氣體作試壓介質.□是□否必需9氣體管道系統(tǒng)用凈化壓縮空氣或氨氣作為試壓介質.□是□否必需10考慮工作的安全性，以對管路不造成污染為原則；氣體管道系統(tǒng)用凈化壓縮空氣或氨氣作為試壓介質.□是□否必需11試壓合格后接通純化水源，由最遠用水點開始，逐個開啟用水點，排放純水進行沖洗，直至用水點水質經檢驗合格為止.□是□否必需12沖洗時間約30min左右.□是□否必需13接通工藝設備、儀表，關閉進出口閥門，封閉系統(tǒng)，待投入運行.□是□否必需14試壓合格后送入氮氣，逐個開啟用氣點進行吹洗，用白綢布作靶板逐個排放點進行檢驗，以潔凈無污染為合格.□是□否必需15全部合格后接通工藝設備、儀表，關閉進出口閥門，封閉系統(tǒng)(充入凈化氣體保持管內正壓)，吹洗壓力不應大于工作壓力的80％.□是□否必需16超純水和高純度氣體配管系統(tǒng)，在投入使用前，用雙氧水注入管內進行清洗殺菌或巴氏消毒.□是□否必需17所有管材、管件，均提供生產廠家、合格證書，以及由權威機構檢測的有效的材質報告單.□是□否必需3.工藝管道驗收序號需求描述響應備注1提供完整的工藝管道竣工圖，含軸側圖。□是□否必需2提供管道的焊接、清洗、消毒和內窺記錄?！跏恰醴癖匦?各種成品提供產品合格證,材料應有質量證明文件.□是□否必需4實際使用的管道材料和規(guī)格符合設計要求.□是□否必需5不同系統(tǒng)的管道應有明顯的識別標志,需拆裝、檢修、維護的地方必須有識別標志，每個支、吊架附近也應有識別標志。□是□否必需6氣體管道應在氣密性檢驗合格后進行泄漏率檢查，以設計壓力保持24h后泄露不超過0.5%為合格?！跏恰醴癖匦?管材、管件以及施工方法符合設計要求。檢驗方法：檢查文件、記錄。檢驗數量：全部?！跏恰醴癖匦?管材、管件、閥門等組對時，應做到內外壁平齊，對不銹鋼管對間隙相差不大于0.2mm。檢查方法：平板尺、塞尺量并觀察檢查。檢驗數量：抽查30%，至少一個系統(tǒng)?！跏恰醴癖匦?純化水系統(tǒng)同時開放最大數量配水點達到額定流量，循環(huán)系統(tǒng)達到設計循環(huán)流量。檢查方法：觀察全部。檢驗數量：全部?！跏恰醴癖匦?0對管道焊接處應進行抽樣射線照相檢查，并符合設計的焊縫等級要求。□是□否必需11氣體管道安裝完畢應徹底吹除,并對排氣潔凈度、干燥度和輸送氣體純度進行檢查?！跏恰醴癖匦?2純化水、注射用水及純蒸汽管道做鈍化處理，并有記錄及照片?！跏恰醴癖匦枇⑸a設備系統(tǒng)1.主要設備1.1.稱量臺序號需求描述響應備注1在小水針生產線、凍干粉針稱碳間和備料間均需要配置稱量工作臺（4臺），用于排除過程中所產生的粉塵。具體尺寸由優(yōu)化階段確定?！跏恰醴癖匦?稱量臺排風系統(tǒng)要考慮和車間通風系統(tǒng)對接，不能影響車間壓差，潔凈度?！跏恰醴癖匦?整體采用304不銹鋼或其他無脫落物材料?！跏恰醴癖匦?能夠有效防止粉塵散發(fā)，需優(yōu)于行業(yè)捕塵率標準?！跏恰醴癖匦?需采用高效過濾器保證過濾效率，品牌為蘇凈或同等品牌，前端需有預過濾裝置，并便于清潔?！跏恰醴癖匦?電機需采用著名品牌，功率大小依據優(yōu)化設計?！跏恰醴癖匦?實施的效果能夠滿足2010版GMP對稱量設計的要求。并將按此驗證，驗收?！跏恰醴癖匦?操作臺面內預留電源插座，用于電子稱等設備用電?！跏恰醴癖匦?.2.雙管板換熱器URS序號需求描述響應備注1小水針車間、凍干車間、粉針分裝車間的器具清洗間需要各配置一臺換熱器，具備能將70-85℃的注射水瞬間降溫到40℃以下的能力□是□否必需3雙管板的管板鍛造處理，管板厚度超過100mm。□是□否必需4全進口316L無縫不銹鋼管，電解拋光。□是□否必需5設備無死角，完全排空?！跏恰醴癖匦?管程內拋光0.4um?！跏恰醴癖匦?保證殼程管程介質完全分離，不受污染且可以檢漏?！跏恰醴癖匦?無縫無死角全排空,U形管可拆式設計，方便除垢?！跏恰醴癖匦杵?、配電和照明系統(tǒng)1.動力配電系統(tǒng)序號需求描述響應備注1本次配電設計需要核算目前車間配電情況，以此為依據施工改造?！跏恰醴癖匦?氮氣、氧氣、燃氣需要考慮防爆處理?！跏恰醴癖匦?電線、線管、開關、插座安裝要求符合《電氣安裝工程電氣照明裝置施工及驗收規(guī)范》GB20259-2006.□是□否必需4技術夾層布線應滿足電氣規(guī)范要求，布線合理.□是□否必需5潔凈區(qū)用電線路與非潔凈區(qū)線路應分開敷設.□是□否必需6主要工作區(qū)與輔助工作區(qū)線路應分開敷設.□是□否必需7不同工藝要求的線路應分開敷設.□是□否必需8進入潔凈室的穿線管口采用無腐蝕、不起塵和不燃材料密封?！跏恰醴癖匦?穿過圍護結構的電線應加設管套,用不收縮、不燃燒材料將套管密封。套管外壁光滑，不采用螺紋狀外管?！跏恰醴癖匦?0施工配電電線路的接地或接零支線必須單獨與相應的干線連接，不得串聯連接?！跏恰醴癖匦?1金屬有線導管或線槽不應焊接接地線，應用專用接地點跨接。□是□否必需12所有接線盒與線管連接處用密封膠進行處理。□是□否必需13彩鋼夾芯板上的接線盒必須固定牢固，線管進盒內不超2㎜并且管盒之間用密封膠進行密封處理；□是□否必需14接線盒與彩鋼夾芯板的接合處不允許有外露夾芯材料的縫隙，縫隙處做密封處理；□是□否必需15潔凈區(qū)的配電柜、控制柜、開關盒采用嵌入式安裝，與墻體之間的縫隙采用氣密構造，并應與建筑裝飾協(xié)調一致。□是□否必需16配電柜、控制柜的檢修門不宜開在潔凈室內?！跏恰醴癖匦?7電纜、電線采用國標BV導線，導線接頭須焊錫、有接地保護；□是□否必需18燈具、插座的引線控制必須預埋在彩板中，外套線管要求符合國家標準的鍍鋅管；□是□否必需19開關、插座:參照現有車間照明，開關優(yōu)先選用松本電工，插座選用松本電工；插座選用防水、防塵插座（帶防塵蓋板）?！跏恰醴癖匦?0電纜電線:優(yōu)先選用著名品牌產品，規(guī)格尺寸按照設計圖紙；□是□否必需21配線管:國標鍍鋅線管，規(guī)格尺寸按照設計圖紙；□是□否必需22所有材料均提供生產廠家、合格證書和由權威機構檢測的有效檢測報告；□是□否必需23電纜需從低壓配電房連接到注射劑車間□是□否必需2.照明及應急照明系統(tǒng)序號需求描述響應備注1氮氣、氧氣、燃氣需要考慮防爆處理?！跏恰醴癖匦?燈具采用T5節(jié)能燈；開關設計需要從節(jié)能角度考慮多開關控制等模式?！跏恰醴癖匦?底座采用板厚1㎜冷軋鋼板，噴塑處理；需進行樣品確認?！跏恰醴癖匦?不銹鋼邊框、不銹鋼反光板；□是□否必需5采用透明有機玻璃燈罩；□是□否必需6凈化房間的照度必須保證300lux以上，走廊照度保證不低于200LUX；□是□否必需7燈具反射罩為8K不銹鋼材質；□是□否必需8燈具結構必須便于清掃，便于在頂棚下更換燈管及檢修；□是□否必需9每個房間配應接照明燈（可選用帶應急照明的吸頂燈替代雙頭應急燈）?！跏恰醴癖匦?0按照圖紙配備出口指示燈。□是□否必需11按照圖紙配備走廊安裝安全指示燈?！跏恰醴癖匦璋?、消防安全序號需求描述響應備注1應符合現有的消防安全規(guī)范和法規(guī)；□是□否必需2安全指示燈，煙感探頭，警報器以及金屬保護管等的安裝與調試符合法規(guī)要求；□是□否必需3接入現有的控制中心，并分別可以實現手動和自動報警系統(tǒng)；□是□否必需4消防控制、通信和警報線路采用金屬管保護，并在金屬管上采取防火措施；□是□否必需5不同系統(tǒng)、不同電壓等級、不同電流類別的線路，不應在同管內；□是□否必需6在寬度小于3m的內走道頂棚上安裝煙感時，宜居中安裝，其間距不應超過15m，至端墻的距離不應大于探測器安裝間距的一半；□是□否必需7探頭至壁墻、梁邊的水平距離不應小于0.5m，周圍0.5m內不應有遮擋物；□是□否必需8探頭至空調送風口的水平距離不應小于1.5m，并宜接近回風口安裝，至多孔送風頂棚孔口的水平距離不應小于0.5m□是□否必需9探頭宜水平安裝，當傾斜安裝時，傾斜角不應大于45°□是□否必需10接地電阻不應大于4歐姆；□是□否必需11探頭等所有消防安全器件，均采用國產品牌產品，符合消防要求；□是□否必需12所有材料均提供生產廠家、合格證書和由權威機構檢測的有效檢測報告□是□否必需九、自控系統(tǒng)包含范圍：本次改造的自控系統(tǒng)部分包含注射劑車間空調系統(tǒng)自控、車間關鍵溫濕度壓差監(jiān)控，塵埃粒子在線監(jiān)控、風速監(jiān)控、FFU故障報警、核心區(qū)域高效過濾器在線監(jiān)控。設備上自帶的在線監(jiān)控要接入監(jiān)控主機。人流通道設門禁。自動監(jiān)控系統(tǒng)要保證能滿足2010GMP的要求，因報價的原因導致的數量不足或是與2010GMP要求的相悖時，施工方有義務補齊且不收取費用?？刂埔蠹膀炇諛藴剩核锌刂埔蠛万炇諛藴拾凑?010版GMP要求的執(zhí)行。在線監(jiān)控的儀器設備均能通過質量技術監(jiān)督局校驗，且數據穩(wěn)定，無異常變動，帶存儲和打印功能。十、廠房驗收驗證1．廠房驗收序號需求描述響應備注材料及過程驗收1材料和過程，含圍閉工程的驗收按前述內容執(zhí)行?！跏恰醴癖匦桦A段性驗收2將整個項目進行整體計劃后，至少分為3個階段進行驗收，避免后期的不合格情況?！跏恰醴癖匦?驗收標準分別執(zhí)行各子項目標準，其他標準在完成整體計劃后根據實際情況共同制定。□是□否必需4驗收不合格項目，無條件返工。因施工方原因、所造成的時間和費用損失按照約定的金額處罰?！跏恰醴癖匦枵w驗收5廠房完成施工后，進行初步驗收，確認符合要求后，進行性能測試，□是□否必需6廠房和凈化系統(tǒng)等指標按照2010版GMP標準執(zhí)行，最終以廠房驗證結果作為驗收合格的唯一依據?！跏恰醴癖匦?稱量罩、FFU等驗收按照驗證文件的內容作為驗收的依據。□是□否必需8工藝管道驗收按照驗證文件的內容作為驗收的依據?！跏恰醴癖匦?所有未描述部分驗收按照優(yōu)化設計完成雙方訂立驗證，驗收標準作為驗收依據，同時要保證車間通過GMP認證?！跏恰醴癖匦?，廠房設施設備驗證序號需求描述響應備注驗證驗收清單1優(yōu)化設計完成后，雙方確定需要進行驗證的項目驗證總結，以及各個驗證項目的具體內容，該工作作為項目統(tǒng)一納入進度表管理。最終驗收以此作為依據?！跏恰醴癖匦?優(yōu)化設計完成后，雙方確定需要進行各階段，材料等驗收的依據，標準?！跏恰醴癖匦栩炞C驗收實施3所有的驗證以我方人員為主導，施工方人員為輔執(zhí)行，最終驗收以我方驗證結果為準?！跏恰醴癖匦?驗證驗收過程中設計到的特殊計量器具等，須由施工方提供，比如內窺鏡、PAO檢測設備、錄像設備等?！跏恰醴癖匦?施工過程中的所有文件，變更清單，材料證明等按照預先建立的文件清單明細進行核對無誤后，統(tǒng)一交由我方歸檔?！跏恰醴癖匦?施工完成后按照文件清單繪制詳細的竣工圖、設備圖（電子圖紙也包含在內）等，移交我方?！跏恰醴癖匦枋弧⑵渌马検┕ひ?guī)范管理序號需求描述響應備注登記備案1所有直接或間接施工人員均需要在我司進行登記備案，特殊工作需將證件進行登記。□是□否必需培訓2所有直接或間接施工人員均需要經過我司進行施工管理培訓，以及在我廠施工的注意事項，例如動火證，高空作業(yè)等管理。□是□否必需3經過培訓后如違反相關制度，按照約定的金額進行罰款?！跏恰醴癖匦璎F場管理4現場管理和安全責任作為附件列入合同附件管理?！跏恰醴癖匦?所有現場施工人員和項目經理需聽取我方現場監(jiān)工人員的意見，所有變更均需提供書面材料，并由我方簽字確認后方可執(zhí)行。□是□否必需6所有直接或間接施工人員除施工場地和指定區(qū)域外不得進入其他區(qū)域?！跏恰醴癖匦?現場監(jiān)工人員為我方代表，監(jiān)工人員當發(fā)現異常情況下，有權勒令停止施工，施工方人員必須無條件響應?！跏恰醴癖匦?合同簽訂時，施工規(guī)范規(guī)格管理和相關制度作為附件列出，雙方按此執(zhí)行?！跏恰醴癖匦?施工過程中材料、過程變更均需形成文件雙方簽字留底?！跏恰醴癖匦?0安全管理應作為施工的前提，所有動火，用酸堿鈍化清洗、登高等均應進行申請，在有人監(jiān)控等條件下執(zhí)行?！跏恰醴癖匦?1施工垃圾處理由施工方負責，每日進行清理并清運出廠，每日垃圾需放在指定的位置?！跏恰醴癖匦?2施工人員需要統(tǒng)一著裝?！跏恰醴癖匦枵{試及GMP整改1所有硬件設施完工施工后。施工方必須在30個工作日內將水電氣、設備設施調試好（甲方自購的生產設備不在此范圍內）。□是□否必需2GMP認證時，如存在對廠房凈化部分的整改，施工方需對此負責，包括免費、及時（3天內）的對GMP提出的進行整改□是□否必需十二、參考標準序號需求描述響應備注1《GMP藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》；□是□否必需2《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》（GB50457-2008）□是□否必需3《潔凈室施工及驗收規(guī)范》（GB50591-2010）□是□否必需4《建筑裝飾裝修工程質量驗收規(guī)范》；□是□否必需5《通風與空調工程施工質量驗收規(guī)范》GB50243-2002；□是□否必需6《通風與空調工程質量檢驗評定標準》；□是□否必需7《電氣安裝工程電氣照明裝置施工及驗收規(guī)范》GB20259-2006；□是□否必需8《不銹鋼潔凈管道施工方法及技術措施》；□是□否必需9《高純、潔凈氣體管道的施工技術要求》；□是□否必需10《凈化系統(tǒng)工程材料及工藝標準》；□是□否必需11《凈化系統(tǒng)施工質量標準》；□是□否必需12《建筑設計防火規(guī)范》(GB50016-2006)□是□否必需13《火災自動報警系統(tǒng)設計規(guī)范》(GB500116-2001)□是□否必需14《火災自動報警系統(tǒng)施工及驗收規(guī)范》(GB50166-2007)□是□否必需15《自動噴水滅火系統(tǒng)施工及驗收規(guī)范》(GB50261-2005)□是□否必需十三、討論/審核/評語審核/批準姓名職位審核/評語簽名日期編寫審核審核審核審核審核批準

中式肉制品的加工方法技術和工藝（一）腌臘肉制品腌臘制品是用鹽和香料在較低的溫度下經自然風干腌制而形成的風味獨特的肉制品。具代表性的有金華火腿、南京板鴨、廣式臘腸等。1．金華火腿金華火腿是我國著名的肉制品。它風味獨特，營養(yǎng)豐富，曾多次在我國和世界獲獎。工藝流程：原料選擇→鮮腿修整→腌腿→洗腿→整形→曬腿→上架發(fā)酵→落架堆疊→成品（1）原料選擇選擇經獸醫(yī)衛(wèi)生檢驗合格的金華豬，屠宰后前腿沿第二頸椎將前頸肉切除，在第三肋骨處將后端切下，將胸骨連同肋骨末端的軟骨切下，形狀為方形；后腿是先在最后一節(jié)腰椎骨節(jié)處切開，然后沿大腿內斜向下切。（2）鮮腿修整除去前、后腿上的殘毛和腳蹄間的細毛，擠出血管內殘留的淤血，削平恥骨，斬去脊骨，割去浮油和油膜，將腿修成"琵琶"形。（3）腌腿腌制時應根據季節(jié)、氣溫等條件確定用鹽量。在金華地區(qū)，每年的11月至次年的2月間，氣溫為3～8℃，是比較適宜的腌制溫度，在此條件下用鹽量為鮮腿重的9％～10％，分7次上鹽，早冬和春節(jié)還要加硝石。氣溫升高時，用鹽量增加，但腌制期縮短。第一次上鹽，撤鹽應均勻，但不能過多，撒鹽后平疊堆放12～14層；經24小時后上第二次鹽，這次用鹽約占總鹽量的一半，重點在腰薦骨、恥骨關節(jié)、大腿上部三個部位多撤鹽；第二次上鹽后4～5天上第三次鹽，同時將堆碼的上下層倒換；再經5～6天上第四次鹽，用鹽量為總鹽量的5％左右，此時可以檢查腌制的效果，用手按壓肉面，有充實堅硬的感覺，說明已經腌透；第五、六次上鹽分別間隔7天左右，火腿的顏色變?yōu)榧t色；經六次上鹽后，重量小的可以進入洗腿工序，較大的腿可進行第七次上鹽。腌制的總時間為30～35天。（4）洗腿腌制結束后將腿放在清水池中浸泡，然后用清水洗去火腿表面的血水和油污。洗后晾曬至表面無水后，打印商標。（5）整形將腿骨校直，腳爪校成彎曲狀，皮面壓平，腿頭與腳對直，使其外形美觀。（6）曬腿將整形好的腿吊掛，暴曬4～5天，使腿皮呈黃色、油亮，并產生香味。（7）上架發(fā)酵發(fā)酵的目的是使肉中的蛋白質及脂肪發(fā)生變化，使火腿產生獨特的風味。發(fā)酵時間為4～5個月，發(fā)酵期應注意調節(jié)溫度、濕度，保證通風。在發(fā)酵過程中，用刀將突出的骨頭削平，將火腿表面修割整齊，保證其外形美觀。（8）落架堆疊將發(fā)酵好的火腿從架上取下，進行堆疊。一般為15層，堆時肉面向上，皮面朝下，要根據氣溫不同，定期倒堆一次。（9）成品規(guī)格根據金華火腿的顏色、氣味、咸度、肌肉豐滿度、重量、外形等進行分級，一般分為四級，其中香味是很重要的指標。評定時用竹簽插入火腿不同部位，嗅竹簽帶出的香味進行分級。2．廣式臘腸臘腸俗稱香腸，是指以肉類為原料，經切、絞成丁，配以輔料，灌入動物腸衣經發(fā)酵、成熟干制而成的肉制品，是我國肉類制品中品種最多的一大類產品。廣東臘腸是其代表。廣東臘腸是以豬肉為原料，經切碎或絞碎成丁，用食鹽、硝酸鹽、白糖、曲酒、醬油等輔料腌制后，充填入天然腸衣中，經晾曬、風干或烘烤等工藝而制成的一類生干腸制品。食用前需要進行熟制。工藝流程：原料肉修整→切丁→拌餡、腌制→灌裝→晾曬→烘烤→成品（1）原料肉的選擇和修整香腸的原料是健康無病的新鮮豬肉，瘦肉以腿肉和臀肉最好，肥膘以背部硬膘為好，腿膘次之。加工其他肉制品切割下來的碎肉也可作為原料。原料肉經過修整，去掉筋、腱、骨和皮。（2）切丁瘦肉用絞肉機切成4～10毫米的肉粒，肥肉用切丁機或手工切成6～10毫米的丁。肥肉切好后要用溫水清洗一次，以除去浮油和雜質，撈入篩內，瀝干水分待用，肥瘦肉應分開存放。（3）配料廣式臘腸配料標準：瘦肉70千克，肥肉30千克，精鹽2．2千克，砂糖7．6千克，白酒2．5千克，白醬油5千克，硝酸鈉0．05千克（4）拌餡、腌制配料稱好后倒入盆中，加入20％左右的清水，使其充分溶解。然后將絞好的肉粒倒入水中，把肉粒和配料混合均勻，放在清潔室內腌制1～2小時即可進行灌制。（5）充填天然腸衣先用清水浸泡柔軟，洗去鹽分后備用。每100千克肉餡約需豬小腸衣50米。將腸衣套在灌嘴上，使肉餡均勻地灌入腸衣中，要掌握松緊程度，不能過緊或過松。（6）排氣用排氣針扎刺濕腸，排除內部空氣。（7）捆線結扎每隔10～20厘米用細線結扎1次，不同規(guī)格長度不同。（8）漂洗將濕腸用清水漂洗一下，除去表面污物，然后依次分別掛在竹竿上。（9）晾曬和烘烤將懸好的香腸放在日光下暴曬2～3天，在日曬過程中有脹氣處應針刺排氣。晚間送入烘房內烘烤，溫度保持在42～49℃。溫度過高脂肪易熔化，同時瘦肉也會烤熟，這不僅降低成品率，而且色澤變暗；溫度過低又難以干燥，易引起發(fā)酵變質。因此，必須注意控制溫度。一般通過3晝夜的烘曬即可，然后再晾掛到通風良好的場所風干10～15天即為成品。（10）貯藏香腸在10℃以下可保存1個月以上，也可懸掛在通風干燥的地方保存。3．南京鹽水鴨南京鹽水鴨是南京的著名特產，鴨皮潔白光亮、鴨肉清淡可口，肉質鮮嫩。其工藝流程如下：宰殺→干腌→摳鹵→復鹵→煮制→成品（1）宰殺選用當年生肥鴨，宰殺放血拔毛后，切去兩節(jié)翅膀和腳爪，在右翅下開口取出內臟，用清水把鴨體洗凈，瀝干水分后腌制。（2）干腌將食鹽與茴香按100：6的比例在鍋中炒制，將炒制好的鹽按6％～6．5％鹽量腌制，其中的3／4從右翅開口處灌入腹腔，并使鹽均勻布滿整個腔體，1/4用于鴨體表腌制，重點擦抹在大腿、胸部、頸部開口處，氣溫高低決定干腌的時間，一般為2小時左右。（3）摳鹵干腌后的鴨子，鴨體中有血水滲出，此時提起鴨子，用手指插入鴨子的肛門，使血鹵水排出。（4）復鹵先制成食鹽的飽和溶液，加入姜片0．1％，大茴香粉0．05％，香蔥0．1％～0．15％，這種鹵稱為新鹵。新鹵經過20～30次燒鹵，成為老鹵。老鹵使用過程中，應始終保持飽和狀態(tài)。復鹵時將鹽鹵從右翅開口處灌入腹腔，并將鴨子浸入鹵缸中，經過2小時左右，即可出缸起掛。復鹵的鴨胚，用沸水澆淋，使鴨子肌肉收縮，外皮繃緊，外形飽滿，然后用直徑2厘米、長10厘米左右的中空竹管插入肛門，并將少許生姜，大茴香、蔥放入腹腔。（5）煮制清水中加入姜片、蔥、大茴香煮沸，停止燒火，將鴨子放入鍋中，蓋上蓋，燜20分鐘后加熱，水溫達到90℃?；?，再燜10～15分鐘，水溫始終維持在85℃左右。（6）成品煮熟后的鴨子須冷卻后食用。（二）醬鹵肉制品醬鹵肉制品是我國的傳統(tǒng)肉制品，包括白煮肉類、醬鹵肉類和糟肉類。著名的有蘇州醬汁肉、北京月盛齋醬牛肉、德州扒雞等。1．蘇州醬汁肉是蘇州陸稿薦熟肉店所制，已有上百年的歷史。成品為小方塊，色澤鮮艷呈桃紅色，肉質酥潤，醬香濃郁。工藝流程：選料→配料→煮制→醬制→制鹵（1）選料選用能出凈肉35～40千克的太湖豬的整塊肋條肉為原料。切成4厘米的方塊，每千克切成20塊。肉塊切好后，把五花肉、硬膘分開。（2）配料（香料裝入紗布袋）以50千克豬肋條肉計：白糖2．5千克，精鹽1．5～1．75千克，桂皮100克，紹酒2．0～2．5千克，八角100克，紅曲米0．6克，姜100克，蔥（捆成束）2．0克（3）煮制將原料肉先在清水中白煮。五花肉煮10分鐘，硬膘煮15分鐘。撈起后用清水洗凈。然后在鍋底放上骨頭，上面依次放上豬頭肉、香料袋、五花肉、硬膘，最后倒入肉湯，用大火煮制1小時。（4）醬制當鍋內白湯沸騰時加入紅曲米、紹酒和總量4／5的白糖，再用中火燜煮40分鐘。當肉呈深櫻桃紅色。湯將干、肉已酥爛時即可出鍋放于搪瓷盤內，不能堆疊。（5）制鹵醬汁肉的質量關鍵是制鹵，食用時還要在肉上澆汁。好的鹵汁應黏稠、細膩，可使肉色鮮艷，又可使產品以甜為主、甜中帶咸。鹵汁的制法是將留在鍋內的醬汁再加入剩余的1/5白糖，用小火煎熬，并不斷攪拌。制好的醬汁應放在帶蓋的容器中，出售時應在肉上澆上醬汁。2．北京月盛齋醬牛肉月盛齋醬牛肉也稱五香醬牛肉。產品特點是外表深棕色，食之嫩而爽口，咸淡適宜，香濃味純。工藝流程：選料→配料→調醬→煮制→醬制（1）選料選用膘肥的牛肉，用冷水浸泡，清除淤血，切成1千克左右的肉塊。（2）配料以50千克肉計：食鹽1．5千克，面醬5千克，花椒、小茴香、肉桂各50克，丁香、砂仁各10克，蔥、大蒜、鮮姜各0．5千克（3）調醬用一定量的水和黃醬拌合，把醬渣撈出，煮沸1小時，備用。（4）煮制將選好的原料肉按不同的部位、嫩度放入鍋內大火煮1小時，除去腥味，然后加入調好的湯液和調料進行煮制，要求水與肉塊平齊，水溫在95℃左右煮2小時；然后減火再在85℃左右煮制2小時。煮制時每隔1小時倒鍋1次。（5）成品規(guī)格出品率在60％左右，成品醬黃色，內外色澤一致，五香味濃，味道鮮美。（三）燒烤、熏烤肉制品1．道口燒雞道口燒雞原產于河南省滑縣道口鎮(zhèn)，已有300多年的歷史，以其色澤鮮艷、香味濃郁而聞名，是我國著名的地方特產之一。工藝流程：原料處理→整形→上色和油炸→煮制（1）原料處理原料用生長半年以上、2年以內，重量在1～1．5千克的嫩雛雞和肥母雞。（2）配料以100千克雞計，加入各種調味料如下；砂仁15克，豆蔻15克，丁香3克，草果30克，桂皮90克，姜90克，陳皮30克，白芷90克，大茴香25克，篳撥10克，食鹽2～3千克（3）整形將宰殺洗凈后的白條雞，放在木案上，腹部向上，左手拿住雞體，右手持刀將雞的胸骨中間切斷，并用手按折，然后根據雞的大小，選取高粱稈一段，插入腹內，將雞撐開，再在雞的下腹部開一小圓洞，把兩只腿交叉放入洞內，兩翅交叉插入口腔，造型成兩頭尖圓型，再用水洗凈，晾去水分，待油炸。（4）上色和油炸又稱燒雞。將晾去水分整形后的白條雞，均勻地涂上稀釋的蜂蜜水溶液（水：蜂蜜＝6：4），然后把雞放在160～180℃的油中炸半分鐘左右，呈橘黃色時即可撈出。炸雞用的油最好為雞油、麻油或花生油。（5）煮制把炸好的雞，按順序平擺在鍋內，大雞在下在里圈，小雞在上在外圈。用竹篳子壓住，把鹽融化加入。放入陳年使用的老湯，使湯埋住最上一層雞，大火燒開5分鐘，加入用火熔化了的硝，使之在湯沸處溶化。5分鐘后改用文火燜煮3小時左右。煮爛出鍋時應撇去湯面的浮油，拿下竹篳子，先出小雞，后出大雞，注意保持造型的美觀、完整。撈出后晾雞。老湯清湯，除去浮油和雜質，以便下次再用。2．溝幫子熏雞遼寧溝幫子熏雞已有百年歷史，產品特點為雞身完整，色澤鮮艷油亮，風味獨特，芳香可口。工藝流程：選料→原料處理→煮雞→熏烤（1）選料一般選用一年生健康雞。（2）原料處理雞宰殺放血后，煺掉粗毛和細毛，沖洗干凈后用刀在肛門處開口并除去肛門，取出內臟，將胸骨和腿骨折斷，腿交叉插入腹內，然后將雞在清水中浸泡2小時。（3）配料（香辛料裝入紗布袋中）按100只雞計：食鹽1．5千克，醬油1．5千克，白糖1．5千克，香油1千克，黃酒1．5千克，味精1．5千克，胡椒粉、辣椒粉各50克，砂仁、肉蔻、丁香各50克，五香粉、肉桂各150克，草蔻100克，陳皮150克（4）煮制在鍋中放入雞坯和香料袋，加水（與雞齊平），燜煮2小時，煮熟即可。（5）熏雞將鍋燒至微紅，投入白糖，鍋內放篳子，在剛煮好的雞身上刷上一層香油，隨即入鍋放篳上熏蒸，經4～5分鐘即可出鍋。3．德州扒雞產于山東德州，產品色澤金黃，肉質粉白，皮透微紅，鮮嫩如絲，油而不膩，熟爛異常。工藝流程：原料修整→油炸→煮制（1）原料修整選用當年雞，在頸部宰殺放血后，除去內臟，用清水洗凈，將兩腿交叉盤至肛門內，將雙翅向前頸部刀口處伸進，在喙內交叉盤出，形成臥體含翅狀態(tài)。（2）配料（香料裝入紗布袋）以100只雞計：食鹽1．5千克，白糖1．5千克，醬油1．0千克，黃酒1．5千克，香油1千克，花椒、肉桂、八角各150克，砂仁、丁香、肉蔻各50克蔥、姜各250克（3）油炸在造型好的雞身上刷上糖稀，再放入180℃油鍋中油炸1～2分鐘，以雞全身為金黃透紅為宜。（4）煮制炸好的雞按順序在鍋內擺好，放入香料袋，然后加入一半老湯和一半水，湯量應與雞齊，然后在雞身上加篳子壓實，用旺火煮1～2小時，改用微火燜煮3小時后出鍋。出鍋時動作要輕，確保雞身完整。4．北京烤鴨北京烤鴨是北京著名的特產，原料為北京填鴨。產品特點是皮色金黃油亮，肉質白細柔嫩，皮脆肉香。其工藝流程為：原料處理→燙皮桂色→涼胚→烤制→出爐刷油（1）原料處理選用2．5～3千克的健康鴨，采用切斷三管法宰殺后，煺毛去內臟，去斷鴨腳和翅膀，用清水洗凈。（2）燙皮掛色將鴨體用沸水澆燙4次后，再用飴糖水（飴糖：水＝1：6）澆淋。（3）涼胚將燙