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生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理要點(diǎn)第一部分:質(zhì)量管理理念1、堅持一個核心。以客戶需求為關(guān)注焦點(diǎn),持續(xù)穩(wěn)定向客戶提供滿足要求的產(chǎn)品。2、確保兩個符合要求。Δ確保產(chǎn)品質(zhì)量符合客戶的要求;Δ確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)的要求。3、堅持“三現(xiàn)”原則:現(xiàn)場、現(xiàn)實(現(xiàn)況)、現(xiàn)物。Δ第一時間到現(xiàn)場處理解決發(fā)生的質(zhì)量問題;Δ第一時間根據(jù)現(xiàn)實情況(現(xiàn)況)搞清楚質(zhì)量問題發(fā)生的根源;Δ第一時間確認(rèn)清楚發(fā)生質(zhì)量問題的實物。4、堅持“五不”原則:(1)不設(shè)計不合格品;(2)不采購不合格品;(3)不接收不合格品;(4)不生產(chǎn)不合格品;(5)不輸出不合格品。(不隱瞞不合格品)5、質(zhì)量管理六大步驟:(1)確定質(zhì)量方針;(2)確定質(zhì)量目標(biāo);(3)確定質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)的措施;(4)質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計分析;(5)質(zhì)量目標(biāo)的考核激勵;(6)質(zhì)量目標(biāo)的改進(jìn)。6、質(zhì)量管理體系七項原則:?以客戶為關(guān)注焦點(diǎn);?領(lǐng)導(dǎo)作用;?全員積極參與;?過程方法;?改進(jìn);?循證決策;?關(guān)系管理。第二部分:現(xiàn)場質(zhì)量管理的方法1、確定四個方面的標(biāo)準(zhǔn):①原輔材料抽樣及質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn);②半成品抽樣及質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn);③成品入庫抽樣及質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn);④成品發(fā)貨抽樣及質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)。2、把好四道質(zhì)量關(guān)。?把好原輔材料入廠質(zhì)量關(guān);?把好過程產(chǎn)品質(zhì)量關(guān);?把好成品入庫質(zhì)量關(guān);?把好成品發(fā)貨質(zhì)量關(guān)。3、做好四個方面的質(zhì)量檢驗。(1)首檢—對每次生產(chǎn)的第一件產(chǎn)品質(zhì)量的符合性進(jìn)行確認(rèn);(2)自檢—每個崗位要定期對自己生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合性進(jìn)行自我檢查;(3)互檢—上下道生產(chǎn)工序要互相檢驗產(chǎn)品質(zhì)量的符合性;(4)專檢—由質(zhì)檢員負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的符合性進(jìn)行專項專業(yè)檢驗。4、做好現(xiàn)場質(zhì)量管理“八查”工作。(1)查行為/狀態(tài)去生產(chǎn)現(xiàn)場巡查,首要就是查看現(xiàn)場人員的工作行為和狀態(tài),確認(rèn)其工作行為和狀態(tài)是否符合要求,因為狀態(tài)決定行為、行為決定結(jié)果。(2)查設(shè)備設(shè)施查看設(shè)備設(shè)施,包括設(shè)備設(shè)施的運(yùn)行參數(shù)、運(yùn)行聲音、與產(chǎn)品直接接觸部位的清潔衛(wèi)生、警示標(biāo)識、跑冒滴漏、擺放與標(biāo)識、防護(hù)、保護(hù)裝置、管道、線路等等,從而及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備設(shè)施在管理過程中存在的問題,及時向現(xiàn)場責(zé)任人提出,要求其予以更正。(3)查現(xiàn)場物料主要看現(xiàn)場物料的分類與標(biāo)識、保質(zhì)期限、防護(hù)措施、外觀清潔、離地離墻、存放與擺放、質(zhì)量狀態(tài)等等,及時發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場物料在管理過程中存在的問題,第一時間告知現(xiàn)場責(zé)任人并要求其按照規(guī)定予以更正。(4)查規(guī)章制度主要檢查現(xiàn)場正在使用的各種規(guī)章制度含作業(yè)指導(dǎo)書,查看其版本狀態(tài)、審核批準(zhǔn)、保存保護(hù)、規(guī)定與執(zhí)行的一致性、現(xiàn)場的管理情況等等。規(guī)章制度是指導(dǎo)作業(yè)人員規(guī)范操作的唯一標(biāo)準(zhǔn),若規(guī)章制度的正確性決定了操作的正確性,操作的正確性決定了過程產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。(5)查過程產(chǎn)品按照過程產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)抽查過程產(chǎn)品的質(zhì)量符合性。(6)查過程記錄核驗每一道工序的過程操作記錄,確認(rèn)記錄內(nèi)容的一致性、真實性、完整性、符合性、可辨認(rèn)性、準(zhǔn)確性、及時性,以防止過程的操作記錄出現(xiàn)備忘錄、偽造作假、不完整、不真實等等,不能實現(xiàn)在有可需要追溯的情況下實現(xiàn)可追溯性。過程記錄是證實過程操作符合性的證據(jù),又是過程操作的證明,所以過程記錄的符合性也反映了過程產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。(7)查教育培訓(xùn)查看現(xiàn)場的教育培訓(xùn)落實情況,包括培訓(xùn)的計劃、實施記錄、效果評估記錄以及抽查詢問人員驗證培訓(xùn)的落實情況和效果。(8)查作業(yè)環(huán)境作業(yè)環(huán)境對過程產(chǎn)品質(zhì)量的影響也是一個非常關(guān)鍵的因素,包括作業(yè)環(huán)境對過程產(chǎn)品質(zhì)量的直接影響和間接影響,包括檢查作業(yè)環(huán)境的溫度、溫室、燈光顏色、照明度、通風(fēng)換氣、異味等等。4、質(zhì)量問題整改跟蹤驗證五個要點(diǎn)。①原因與事實:互為因果關(guān)系;②措施與原因:互相對照的關(guān)系;③整改措施:要具有可操作性;④整改措施:要有落實的證據(jù)及效果(是否能有效消除質(zhì)量問題發(fā)生的原因);⑤整改措施:是否會引起新的質(zhì)量問題點(diǎn)?5、質(zhì)量事故管理5W2H原則。?What:搞清楚質(zhì)量事故的真實情況;?Why:搞清楚質(zhì)量事故發(fā)生的根本原因;?Where:搞清楚質(zhì)量事故發(fā)生的具體環(huán)節(jié)或地點(diǎn);?When:搞清楚質(zhì)量事故發(fā)生的具體時間;?Who:搞清楚導(dǎo)致質(zhì)量事故發(fā)生的責(zé)任人包括直接責(zé)任人和間接責(zé)任人;?How:搞清楚質(zhì)量事故是怎么發(fā)生的;?howmuch:分析清楚質(zhì)量事故產(chǎn)生的成本損失。6、質(zhì)量統(tǒng)計分析七大手法(QC七大手法)。?控制圖(管制圖)控制圖是用于分析和判斷過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)所使用的帶有控制界限的圖,是具有區(qū)分正常波動和異常波動的功能圖表,是現(xiàn)場質(zhì)量管理中重要的統(tǒng)計工具。常規(guī)控制圖包括計量值控制圖(包括單值控制圖、平均數(shù)和極差控制圖、中位數(shù)和極差控制圖)和計數(shù)值控制圖(包括不合格品數(shù)控制圖、不合格品率控制圖、缺陷數(shù)控制圖、單位缺陷數(shù)控制圖等)兩類。運(yùn)用控制圖的目的之一就是,通過觀察控制圖上產(chǎn)品質(zhì)量特性值的分布狀況,分析和判斷生產(chǎn)過程是否發(fā)生了異常,一旦發(fā)現(xiàn)異常就要及時采取必要的措施加以消除,使生產(chǎn)過程恢復(fù)穩(wěn)定狀態(tài)。?直方圖直方圖(Histogram),又稱質(zhì)量分布圖,是一種統(tǒng)計報告圖,由一系列高度不等的縱向條紋或線段表示數(shù)據(jù)分布的情況。一般用橫軸表示數(shù)據(jù)類型,縱軸表示分布情況。Δ直方圖的作用:(1)顯示質(zhì)量波動的狀態(tài);(2)較直觀地傳遞有關(guān)過程質(zhì)量狀況的信息;(3)通過研究質(zhì)量波動狀況之后,就能掌握過程的狀況,從而確定在什么地方集中力量進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)工作。?魚刺圖(因果圖、特性要因圖)是一種發(fā)現(xiàn)問題“根本原因”的分析方法。問題的特性總是受到一些因素的影響,我們通過頭腦風(fēng)暴法找出這些因素,并將它們與特性值一起,按相互關(guān)聯(lián)性整理而成的層次分明、條理清楚,并標(biāo)出重要因素的圖形就叫特性要因圖。因其形狀如魚骨,所以又叫魚骨圖(因果圖),它是一種透過現(xiàn)象看本質(zhì)的分析方法。?柏拉圖(排列圖)是將出現(xiàn)的質(zhì)量問題和質(zhì)量改進(jìn)項目按照重要程度依次排列而采用的一種圖表。?檢查表檢查表是按照系統(tǒng)工程分析方法,在對一個系統(tǒng)進(jìn)行科學(xué)分析的基礎(chǔ)上,找出各種可能存在的風(fēng)險因素,然后以提問的方式將這些風(fēng)險因素列成的表格。檢查表是使用簡單易于了解的標(biāo)準(zhǔn)化圖形,人員只需填入規(guī)定之檢查記號,再加以統(tǒng)計匯整其數(shù)據(jù),即可提供量化分析或比對檢查用,此種表格稱為點(diǎn)檢表或查核表。?層別法(數(shù)據(jù)分層法)數(shù)據(jù)分層法是指性質(zhì)相同的,在同一條件下收集的數(shù)據(jù)歸納在一起,以便進(jìn)行比較分析。?散布圖(相關(guān)圖)散布圖又稱為相關(guān)圖,它是指用來研究兩個變量之間是否存在相關(guān)關(guān)系的一種圖形。是用非數(shù)學(xué)的方式來辨認(rèn)某現(xiàn)象的測量值與可能原因因素之間的關(guān)系。7、八不放過原則:(1)質(zhì)量事故原因不清楚不放過;(2)整改措施與原因不對照不放過;(3)質(zhì)量事故整改措施不落實不放過;(4)質(zhì)量事故整改措施落實效果不跟蹤驗證不放過;(5)整改措施不鞏固不強(qiáng)化不放過;(6)責(zé)任人不處理不放過;(7)相關(guān)人員不警示不放過;(8)質(zhì)量事故整改不回頭看不放過。8、質(zhì)量管理改進(jìn)的九大步驟:a.成立質(zhì)量管理改進(jìn)小組;b.分析和評價現(xiàn)狀,以識別改進(jìn)區(qū)域;c.確定改進(jìn)目標(biāo);d.尋找可能的解決辦法,以實現(xiàn)這些目標(biāo);e.確定改進(jìn)的解決辦法;f.實施確定的改進(jìn)解決辦法;g.評價解決辦法的實施效果,以確定改進(jìn)目標(biāo)實現(xiàn);h.鞏固強(qiáng)化改進(jìn)的解決辦法;i.改進(jìn)成果總結(jié)發(fā)表及表彰。第三部分:過程質(zhì)量檢驗員(IPQC)應(yīng)檢查的質(zhì)量控制點(diǎn)。作為過程質(zhì)量檢驗員不但應(yīng)該按照規(guī)定的檢驗周期抽查半成品質(zhì)量,還應(yīng)該對以下工作內(nèi)容進(jìn)行督促與檢查:(一)檢查操作人員的資質(zhì)是否符合崗位要求;針對有上崗資質(zhì)要求的崗位,核查當(dāng)天的操作人員上崗條件是否滿足崗位的資質(zhì)要求,防止出現(xiàn)無資質(zhì)或資質(zhì)不滿足要求的人員操作,給產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性與合格帶來隱患。(二)檢查確認(rèn)設(shè)備的工藝技術(shù)參數(shù)是否與工藝文件相一致;設(shè)備的工藝技術(shù)參數(shù)是過程產(chǎn)品質(zhì)量保證的重要措施,必須按照工藝文件的要求調(diào)整且與工藝文件保持一致,不允許有任何的偏離。(三)檢查過程物料的使用是否滿足要求;物料的使用包括用量、種類、投料順序都必須嚴(yán)格按照工藝文件的要求執(zhí)行,且與當(dāng)天的生產(chǎn)安排相一致,不允許出現(xiàn)任何的偏離,否則必然會給產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定與合格帶來隱患。(四)檢查現(xiàn)場產(chǎn)品標(biāo)識是否符合要求;作為過程質(zhì)量檢驗人員同樣具有檢查與督促現(xiàn)場產(chǎn)品標(biāo)識(包括產(chǎn)品本身的標(biāo)識與產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)的標(biāo)識)是否清晰、是否正確、是否能加以區(qū)分等方面的權(quán)力;若標(biāo)識不正確、不清晰、不醒目,必然就有可能導(dǎo)致產(chǎn)品錯用、誤用,繼而導(dǎo)致質(zhì)量事故的發(fā)生。(五)檢查現(xiàn)場產(chǎn)品的擺放是否符合要求;不同的產(chǎn)品應(yīng)該有相應(yīng)的擺放位置,嚴(yán)禁出現(xiàn)混放的情況,尤其是能相互發(fā)生反應(yīng)、串味等產(chǎn)品,必須具有相應(yīng)的隔離措施。(六)檢查現(xiàn)場產(chǎn)品的防護(hù)是否符合要求;過程質(zhì)量檢驗員在現(xiàn)場還要檢查各產(chǎn)品的防護(hù)措施是否與其外包裝上的防護(hù)要求相一致比如避光、溫度、防水、堆放層數(shù)、密閉存放等等,若防護(hù)措施不當(dāng),必然影響產(chǎn)品的質(zhì)量;一旦發(fā)現(xiàn)防護(hù)措施不當(dāng),應(yīng)立即要求責(zé)任人及時改正。(七)檢查員工的操作是否符合作業(yè)指導(dǎo)書的要求;作業(yè)指導(dǎo)書的作用就是統(tǒng)一、規(guī)范員工的操作,確保過程產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定與合格,若不按照作業(yè)指導(dǎo)書的要求操作,就會給產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性與合格帶來隱患。一旦發(fā)現(xiàn)沒有按照作業(yè)指導(dǎo)書的要求操作,應(yīng)立即要求責(zé)任人員及時改正。(八)檢查首件質(zhì)量確認(rèn)是否進(jìn)行;對很多制造業(yè)來說,每次開機(jī)都需要調(diào)整技術(shù)工藝參數(shù),必然就要對產(chǎn)出的第一個或第一次產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)是否滿足要求,若不滿足則需要再次調(diào)整技術(shù)工藝參數(shù),直至產(chǎn)出的第一個或第一次產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求,方可開始批量生產(chǎn)。作為過程質(zhì)量檢驗(IPQC)員到現(xiàn)場應(yīng)該抽查各機(jī)臺是否開展了首件質(zhì)量確認(rèn),是否保留了首件質(zhì)量確認(rèn)的記錄。(九)檢查機(jī)臺是否開展了自我檢查;(十)檢查上下生產(chǎn)工序是否開展產(chǎn)品質(zhì)量互檢:上工序流通到下工序的產(chǎn)品,下工序在投入使用前,務(wù)必要查看質(zhì)量是否滿足要求,若不滿足,及時挑揀出來擺放到指定的框子或容器里面,且醒目標(biāo)識,防止被錯用或誤用。(十一)檢查過程記錄的填寫:過程記錄是作為生產(chǎn)過程滿足要求的證據(jù),所以過程記錄填寫必須及時、準(zhǔn)確、完整、真實、清晰易辨認(rèn),同時也是為實現(xiàn)后續(xù)可追溯性的證據(jù)。(十二)檢查當(dāng)天用的圖紙或樣板是否正確;檢查機(jī)臺上當(dāng)天用的圖紙或樣板是否與機(jī)臺上的生產(chǎn)計劃相一致,防止出現(xiàn)不一致的情況導(dǎo)致質(zhì)量事故的發(fā)生。(十三)檢查現(xiàn)場管理人員是否開展了巡查;(十四)異常處理(1)凡是過程質(zhì)量檢驗員發(fā)現(xiàn)上述項目不符合要求的情況,有權(quán)利要求責(zé)任人立即予以糾正并跟蹤驗證直至符合要求;對于拒絕糾正的情況,可以按照公司的質(zhì)量管理獎懲條例給予處罰、警告,且納入班組的質(zhì)量績效考核中。(2)過程質(zhì)量檢驗員每天檢查完畢應(yīng)進(jìn)行匯總統(tǒng)計,結(jié)果提交生產(chǎn)部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的同時在公司的質(zhì)量管理看板上公示當(dāng)天的過程巡查結(jié)果。(3)當(dāng)天過程巡查發(fā)現(xiàn)的異常情況可以作為第二天過程巡查的重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容,以確保這些異常得到徹底的整改。(4)當(dāng)月的過程巡查結(jié)果務(wù)必要納入生產(chǎn)班組的當(dāng)月質(zhì)量績效考核中,以提高生產(chǎn)班組的質(zhì)量與責(zé)任意識。第四部分:從生產(chǎn)現(xiàn)場七大要素的角度分析識別生產(chǎn)過程中的質(zhì)量隱患。(一)作業(yè)人員:1.每次開機(jī)生產(chǎn)沒有對首件產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn);2.每次開機(jī)生產(chǎn)沒有點(diǎn)檢確認(rèn)設(shè)備的狀態(tài)是否完好;3.不按照工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求操作;4.不按照要求定時自查半成品的質(zhì)量符合性;5.物料投入使用前沒有確認(rèn)物料的質(zhì)量狀態(tài);6.串崗操作他人的設(shè)備;7.沒有按照規(guī)定的要求定時查看工藝參數(shù)的變化情況;8.不清楚所在崗位的工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求;9.不知道合格與不合格半成品的區(qū)別。(二)設(shè)備設(shè)施1.與產(chǎn)品直接接觸的部位清潔衛(wèi)生不符合要求;2.設(shè)備外觀清潔不符合要求;3.設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)性能不穩(wěn)定,導(dǎo)致故障頻發(fā);4.設(shè)備沒有定期維護(hù)保養(yǎng),導(dǎo)致設(shè)備故障頻發(fā);5.設(shè)備帶故障運(yùn)行;6.轉(zhuǎn)產(chǎn)過程設(shè)備清潔不符合要求;7.量具狀態(tài)不符合要求,導(dǎo)致稱量不準(zhǔn)確;8.量具外觀清潔不符合要求;9.現(xiàn)場運(yùn)輸工具與產(chǎn)品直接接觸的部位清潔衛(wèi)生不符合要求;10.存放不同質(zhì)量狀態(tài)產(chǎn)品的容器沒有區(qū)分標(biāo)識比如顏色為同一顏色或沒有粘貼不同的區(qū)分標(biāo)識。(三)原輔材料1.現(xiàn)場不同種類的物料標(biāo)識缺失或不醒目不清晰,發(fā)生混淆2.現(xiàn)場的物料防護(hù)措施不符合物料包裝上的防護(hù)要求3.同類但不同質(zhì)量狀態(tài)的物料標(biāo)識缺失或不醒目不清晰,發(fā)生混淆4.物料本身的質(zhì)量不符合要求5.有保質(zhì)期限要求的物料已經(jīng)過保質(zhì)期6.物料沒有按照規(guī)定的要求(定置、定量、定高、定向)存放,導(dǎo)致物料內(nèi)在質(zhì)量受損。(四)操作方法1.現(xiàn)場缺失操作規(guī)程2.現(xiàn)場操作規(guī)程規(guī)定的內(nèi)容不周全,存在有漏洞3.現(xiàn)場操作規(guī)程與現(xiàn)場的實際情況不相匹配4.現(xiàn)場操作規(guī)程版本或狀態(tài)過時5.現(xiàn)場操作規(guī)程被私自涂改6.操作方法的關(guān)鍵內(nèi)容不醒目不突出,導(dǎo)致作業(yè)人員難以辨別;7.操作方法的內(nèi)容字體太小,導(dǎo)致作業(yè)人員不易看清、看到8.操作方法掛放的位置距離作業(yè)崗位太遠(yuǎn)、太高,導(dǎo)致作業(yè)人員看不清。(五)過程管理1.班前會上質(zhì)量方面的注意事項提醒缺失2.人員安排不當(dāng)比如安排不符合上崗條件的人上崗作業(yè)3.新員工未經(jīng)培訓(xùn)考核合格直接安排上崗作業(yè)4.生產(chǎn)過程監(jiān)督檢查不到位比如沒有定時監(jiān)督檢查或監(jiān)督檢查形式化5.生產(chǎn)過程監(jiān)督提醒不到位比如發(fā)現(xiàn)問題沒有及時提醒所有相關(guān)的人員、對發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品沒做標(biāo)識隔離6.過程監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題沒有進(jìn)一步跟蹤整改情況比如問題產(chǎn)品返工后沒有進(jìn)一步檢查7.關(guān)鍵崗位人員技能培訓(xùn)與質(zhì)量意識培訓(xùn)缺失8.生產(chǎn)過程存在管理指揮錯誤9.沒有按照規(guī)定的要求嚴(yán)格落實交接班制度(六)過程檢測1.過程使用的檢測儀器技術(shù)狀態(tài)不符合要求2.過程使用的檢測儀器外觀清潔衛(wèi)生不符合要求3.狀態(tài)受損或檢定有效期過期的檢測儀器沒有標(biāo)識隔離導(dǎo)致被錯用或誤用4.過程檢測的抽樣數(shù)量、抽
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