片劑的輔料課件

第二節(jié)

片劑的輔料第二節(jié)片劑的輔料1.稀釋劑（填充劑）

用來增加片劑的重量和體積，以利于片劑成型和分劑量的輔料。

2.黏合劑本身具有黏性，賦予無黏性或黏性不足的物料以適宜黏性的輔料。

3.潤濕劑

本身無黏性，但能誘發(fā)待制粒物料的黏性，以利于制粒的液體。1.稀釋劑（填充劑）1、粉末直接壓片時，既可作填充劑，又可作粘合劑，還兼有崩解作用的輔料（）

A、甲基纖維素B、微晶纖維素MCCC、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素

E、羥丙基纖維素2、主要用于片劑的填充劑是()A、羧甲基淀粉鈉B、甲基纖維素C、淀粉

D、乙基纖維素E、交聯(lián)聚維酮3.CMC-NaMCECHPCHPMCBC羧甲基纖維素鈉甲基纖維素乙基纖維素羥丙纖維素羥丙甲纖維素1、粉末直接壓片時，既可作填充劑，又可作粘合劑，還兼輔料輔料是指片劑中除藥物以外的所有附加物料的總稱，亦稱賦形劑。輔料的作用：填充作用、潤濕和黏合作用、崩解作用、潤滑作用輔料的條件：1、無生理活性。2、性質(zhì)穩(wěn)定，不與主藥反應(yīng)。3、無毒、無害4.應(yīng)不影響藥物的含量測定輔料根據(jù)主要作用性質(zhì)不同分為：㈠稀釋劑（填充劑）與吸收劑稀釋劑適用于主藥劑量小于0.1g，或含浸膏量多，或浸膏粘性太大而制片困難者。吸收劑適用于原料藥中含有較多揮發(fā)油、脂肪油或其他液體而需制片者。根據(jù)主要作用性質(zhì)不同分為：㈠稀釋劑（填充劑）與吸收劑1.淀粉（最常用）—價廉易得，是片劑最常用稀釋劑、吸收劑和崩解劑。2.糊精—常與淀粉配合做填充劑，黏合劑作用。3.糖粉—增加片劑的硬度，使片劑表面光滑美觀，易吸潮結(jié)塊。是可溶性片劑的優(yōu)良稀釋劑，有矯味、黏合作用。4.乳糖—片劑優(yōu)良的填充劑，易溶于水，無引濕性制成的片劑光潔美觀。1.淀粉（最常用）5.硫酸鈣

—不溶于水，無引濕性，性質(zhì)穩(wěn)定，對油類有較強(qiáng)的吸收能力，常作為稀釋劑和揮發(fā)油的吸收劑。6.磷酸氫鈣—無引濕性，是中藥浸出物、油類及含油浸膏類的良好吸收劑。7.其他

—氧化鎂、碳酸鈣、碳酸鎂及活性炭均可作為吸收劑吸收揮發(fā)油和脂肪油?！事洞加米骶捉榔♂寗??！嚼娲加米骶捉榔畛鋭┖宛ず蟿?.硫酸鈣7.其他口訣——填充劑填充淀可糖糊乳，微晶無機(jī)鹽甘露淀——淀粉可——可壓性淀粉（預(yù)膠化淀粉）糖——糖粉乳——乳糖糊——糊精微晶——微晶纖維素（MCC）無機(jī)鹽——硫酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣甘露——甘露醇口訣——填充劑填充淀可糖糊乳，㈡濕潤劑與黏合劑潤濕劑和黏合劑在制片中具有使固體粉末粘結(jié)成型的作用。潤濕劑——本身無粘性，但能潤濕并誘發(fā)藥粉粘性的液體。適用于具有一定粘性的藥料制粒壓片。粘合劑——本身具有粘性，能增加藥粉間的粘合作用，以利于制粒和壓片的輔料。適用于沒有粘性或粘性不足的藥料制粒壓片。㈡濕潤劑與黏合劑1.水——潤濕劑一般多用蒸餾水或去離子水。對不耐熱、易溶于水或易水解的藥物不適用。2.乙醇——潤濕劑凡藥物具有粘性，但遇水后粘性過強(qiáng)而不易制粒；或遇水受熱易變質(zhì)；或藥物易溶于水難以制料；或干燥后顆粒過硬，影響片劑質(zhì)量者，均宜采用不同濃度的乙醇作為潤濕劑。1.水——潤濕劑3.淀粉漿——最常用黏合劑使用濃度一般為8%～15%，以10%最為常用。4.糖粉及糖漿——黏合劑黏性強(qiáng)，適合于中藥纖維性強(qiáng)的或質(zhì)地疏松的，或彈性較大的動物組織類藥物。5.阿拉伯膠漿、明膠漿——黏合劑粘合力大，適用于易松散性藥物或硬度要求大的口含片粘合劑。常用濃度為10%～20%。6.纖維素衍生物——黏合劑常用濃度為5%左右，配方中加入量一般為1％～4％。7.其他——黏合劑聚維酮海藻酸鈉、聚乙二醇、硅酸鋁鎂中藥稠膏3.淀粉漿——最常用黏合劑6.纖維素衍生物①羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）②甲基纖維素（MC）③乙基纖維素（EC）④羥丙基纖維素（HPC）⑤羥丙基甲基纖維素（HPMC）C在前面羧C在后面纖維素M甲基E乙基P丙基H羥6.纖維素衍生物①羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）第二節(jié)-片劑的輔料

㈢崩解劑崩解劑——加入片劑中能促進(jìn)片劑在胃腸液中迅速崩解成細(xì)小粒子的輔料。除緩控釋片、口含片、咀嚼片、舌下片、植入片等有特殊要求的片劑外，一般片劑均需加崩解劑。第二節(jié)-片劑的輔料

㈢崩解劑1.常用崩解劑①干燥淀粉（最傳統(tǒng)）用前100℃干燥1h，水分小于8%。對易溶性藥物的片劑作用較差，適用于不溶性或微溶性藥物的片劑。②羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）適用于可溶性和不溶性藥物，亦可作為直接壓片的干燥粘合劑和崩解劑。吸收后膨脹率為原體積的300倍，具有良好的崩解性能。用量為1%～6%。1.常用崩解劑②羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）③低取代羥丙基纖維素（L-HPC）具崩解、粘結(jié)雙重作用。用量為2%～5%，一般采用外加法。④交聯(lián)羧甲纖維素鈉（CCNa）⑤交聯(lián)聚維酮（PVPP）⑥泡騰崩解劑

⑦表面活性劑1.2.3.4.5以上幾種崩解劑的加入方法內(nèi)加法、外加法、內(nèi)外加入法③低取代羥丙基纖維素（L-HPC）1.2.3.4.5以上幾種口訣：崩解羧甲干淀表，低羥交聯(lián)羧聚泡1.羧甲-羧甲淀粉鈉（CMS-Na）2.干淀-干淀粉3.表-表面活性劑4.低羥-（低取代-羥丙基纖維素）5.交聯(lián)羧、聚-交聯(lián)羧甲基纖維素鈉6.交聯(lián)聚維酮7.泡-泡騰崩解劑口訣：崩解羧甲干淀表，低羥交聯(lián)羧聚泡粉末顆粒粉末顆粒內(nèi)加法：崩解速度慢，溶出速度快；外加法：崩解速度快，溶出速度慢崩解速度：外加法>內(nèi)外加法>內(nèi)加法溶解速率：內(nèi)外加法>內(nèi)加法>外加法內(nèi)加法：崩解速度慢，崩解速度：㈣潤滑劑潤滑劑是一個廣義的概念，是以下三種輔料的總稱：

助流劑——降低顆粒間的摩擦力，從而改善粉體流動性。

抗黏著劑——防止壓片時物料黏著于沖頭與沖模表面，以保證壓片操作的順利進(jìn)行，以使片劑表面光潔。潤滑劑——是狹義概念的潤滑劑，是降低物料與沖?？妆谥g的摩擦力的物質(zhì)，保證壓片和推出片時壓力分布均勻，從?？淄破樌?。㈣潤滑劑片劑的輔料課件1.硬脂酸鎂：疏水性潤滑劑，附著性好，但助流性較差，用量大時片劑不易崩解或裂片2.滑石粉：親水性潤滑劑，本品可將顆粒的凹陷處填滿補(bǔ)平，降低顆粒表面的粗糙性，從而降低顆粒間的摩擦力、降低顆粒與沖頭、沖模的摩擦。常與硬脂酸鎂合用。質(zhì)重，易分層3.微粉硅膠：優(yōu)良的片劑助流劑。白色粉末，無臭無味。特別適用于油類和浸膏類等藥物。1.硬脂酸鎂：疏水性潤滑劑，附著性好，但助流性較差，用量大時4.氫化植物油5.聚乙二醇類（PEG）4000,60006.十二烷基硫酸鈉7.液狀石蠟口訣：潤滑硬脂滑硅膠，聚乙植物月桂石硬脂：硬脂酸鎂滑：滑石粉硅膠：微粉硅膠聚乙：聚乙二醇植物：氫化植物油月桂：月桂醇硫酸鈉（十二烷基硫酸鈉）石：液狀石蠟4.氫化植物油片劑輔料總結(jié)名稱填充劑崩解劑黏合劑潤滑劑淀粉糖粉糊精微晶纖維素（MCC）預(yù)膠化淀粉片劑輔料總結(jié)名稱填充劑崩解劑黏合劑潤滑劑淀粉糖粉糊精微晶纖維片劑輔料總結(jié)名稱填充劑崩解劑黏合劑潤滑劑乳糖糖漿甘露醇纖維素衍生物聚乙二醇類片劑輔料總結(jié)名稱填充劑崩解劑黏合劑潤滑劑乳糖糖漿甘露醇纖維素片劑輔料總結(jié)名稱填充劑崩解劑黏合劑潤滑劑聚維酮羧甲基淀粉鈉交聯(lián)羧甲基纖維素鈉交聯(lián)聚維酮低取代羥丙纖維素片劑輔料總結(jié)名稱填充劑崩解劑黏合劑潤滑劑聚維酮羧甲基淀粉鈉交片劑輔料總結(jié)名稱填充劑崩解劑黏合劑潤滑劑硬脂酸鎂滑石粉氫化植物油微粉硅膠月桂醇硫酸鈉（十二烷基硫酸鈉）片劑輔料總結(jié)名稱填充劑崩解劑黏合劑潤滑劑硬脂酸鎂滑石粉氫化植其他輔料1、著色劑：食用色素，使片劑美觀易于識別。2、矯味劑：不超過0.05%其他輔料1、著色劑：食用色素，使片劑美觀易于識別。人有了知識，就