2020版零售藥店GSP質(zhì)量管理制度(全)(新版)

文件名稱：藥品采購、驗(yàn)收、陳列和銷售管理制度編號：文件名稱：藥品采購、驗(yàn)收、陳列和銷售管理制度編號：ZLXYXT-ZD-01#/60對單位的經(jīng)營活動和藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任，負(fù)責(zé)單位的日常管理工作；組織單位的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)，堅(jiān)持“誠實(shí)守信，依法經(jīng)營”的原則進(jìn)行經(jīng)營管理，禁止任何虛假、欺騙行為；合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理人員，支持并保證其獨(dú)立、客觀、有效地履行職責(zé)；積極支持質(zhì)量管理人員工作，經(jīng)常指導(dǎo)和監(jiān)督員工，嚴(yán)格按GSP要求來規(guī)范藥品經(jīng)營行為，嚴(yán)格企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序規(guī)范、記錄表格的執(zhí)行和落實(shí)。定期對企業(yè)的質(zhì)量工作進(jìn)行檢查和總結(jié)，聽取質(zhì)量管理人員對企業(yè)質(zhì)量管理的情況匯報(bào)，對存在問題采取有效措施改進(jìn)；指導(dǎo)質(zhì)量管理人員，營業(yè)員及其他各崗位人員。依據(jù)各崗位人員的報(bào)告和管理記錄，確認(rèn)是否正確進(jìn)行了相應(yīng)的管理；組織有關(guān)人員定期對藥品進(jìn)行檢查，做到帳、貨、物相符，質(zhì)量完好，防止藥品的過期失效和變質(zhì)，以及差錯(cuò)事故的發(fā)生；創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使經(jīng)營環(huán)境、儲存條件達(dá)到藥品的質(zhì)量要求。做好人員工作職責(zé)及班次的組織安排；人員關(guān)系的維護(hù)和協(xié)調(diào)；增進(jìn)團(tuán)結(jié)，提高企業(yè)員工的凝聚力。重視顧客意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量工作的改進(jìn)。努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營的有關(guān)知識，不斷收集新信息，提高自身及企業(yè)的經(jīng)營管理水平，重視員工素質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng)。熟悉藥品管理法規(guī)、經(jīng)營業(yè)務(wù)和所經(jīng)營藥品的知識。文件名稱：質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)編號：ZLXXYT-ZZ-02質(zhì)量■理人員崗位職責(zé)起草人XXX審核人XXX批準(zhǔn)人XXX批準(zhǔn)日期2019年04月15日生效日期2019年04月20日版本號V1目的：明確質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)，以保證我單位藥品經(jīng)營過程中各項(xiàng)質(zhì)量管理活動得到有效實(shí)施。職責(zé)：督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)、〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉；組織制訂質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負(fù)責(zé)對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核；負(fù)責(zé)對所采購藥品合法性的審核；負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和報(bào)告；負(fù)責(zé)對不合格藥品的確認(rèn)及處理；負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制、及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)；負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作；指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作；其他由質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。文件名稱：采購人員崗位職責(zé)編號：ZLXXYT-ZZ-03采購人員崗位職責(zé)起草人XXX審核人XXX批準(zhǔn)人XXX批準(zhǔn)日期2019年04月15日生效日期2019年04月20日版本號V1目的：明確采購人員崗位職責(zé)，以保證我單位藥品采購工作責(zé)任到人職責(zé)：擇優(yōu)選擇合法經(jīng)營和信譽(yù)良好的企業(yè)進(jìn)行藥品采購活動，不與非法藥品經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系，保證采購的藥品質(zhì)量合格，價(jià)格適當(dāng)。采購前認(rèn)真核對供貨單位的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，所采購的藥品不得超出供貨單位的經(jīng)營范圍。與供貨單位簽訂符合GSP要求的質(zhì)量保證協(xié)議，明確藥品的退、換貨條款，減少雙方矛盾。采購藥品有合法票據(jù)，增值稅票及時(shí)索取。嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行首營品種、首營企業(yè)的審批，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核、企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)行開展采購業(yè)務(wù)。分析銷后和庫存狀況，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)，為保證滿足市場需求和保證在庫藥品質(zhì)量打好基礎(chǔ)。了解和收集藥品的市場動態(tài)，積極向質(zhì)量管理人員反饋信息。采購工作服從質(zhì)量管理人員的質(zhì)量指導(dǎo)和監(jiān)督。認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品經(jīng)營的法律、法規(guī)，參與藥品專業(yè)知識培訓(xùn)學(xué)習(xí)，努力提高工作技能。文件名稱：驗(yàn)收人員崗位職責(zé)編號：ZLXXYT-ZZ-04驗(yàn)收人員崗位職責(zé)起草人XXX審核人XXX批準(zhǔn)人XXX批準(zhǔn)日期2019年04月15日生效日期2019年04月20日版本號V1目的：明確驗(yàn)收人員崗位職責(zé)，以保證我單位藥品驗(yàn)收工作責(zé)任到人，保證藥品質(zhì)量合格。職責(zé)：負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作；按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)程，對采購到貨的藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收；驗(yàn)收過程完成后，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)建立藥品驗(yàn)收記錄；對驗(yàn)收合格的藥品，與其他工作人員完成藥品上架（柜）工作；對驗(yàn)收不合格的藥品拒收，將其存放在“待處理區(qū)”，并及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理人員處理。到貨藥品的隨貨同行單、發(fā)票、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書，妥善裝訂，按規(guī)定保存?zhèn)洳?。收集質(zhì)量信息，配合質(zhì)量管理人員做好藥品質(zhì)量檔案工作。認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品經(jīng)營的法律、法規(guī)，參與藥品專業(yè)知識培訓(xùn)學(xué)習(xí)，努力提高工作技能。文件名稱：處方審核人員崗位職責(zé)編號：ZLXXYT-ZZ-05處方審核人員崗位職責(zé)起草人XXX審核人XXX批準(zhǔn)人XXX批準(zhǔn)日期2019年04月15日生效日期2019年04月20日版本號V1目的：明確處方審核人員崗位職責(zé)，以保證我單位處方藥銷售審核到位，不違規(guī)經(jīng)營職責(zé)：1.負(fù)責(zé)藥品處方內(nèi)容的審查及所調(diào)配藥品的審核并簽字，對有配伍禁忌或超劑量的處方，拒絕調(diào)配、銷售。營業(yè)時(shí)間必須在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師職稱等內(nèi)容的胸卡，不得擅離職守。負(fù)責(zé)為顧客提供用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。負(fù)責(zé)對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認(rèn)真詳細(xì)記錄、及時(shí)處理。文件名稱：處方調(diào)配和核對人員崗位職責(zé)編號：ZLXXYT-ZZ-06處方調(diào)配及核對人員崗位職責(zé)起草人XXX審核人XXX批準(zhǔn)人XXX批準(zhǔn)日期2019年04月15日生效日期2019年04月20日版本號V1目的：明確處方調(diào)配及核對人員崗位職責(zé)，以保證我單位處方藥的銷售調(diào)配準(zhǔn)備無誤。職責(zé)：（一）調(diào)配人員1.負(fù)責(zé)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核合格后成藥處方及中藥飲片處方的調(diào)配工作；2.處方調(diào)配嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)制度和操作規(guī)定的要求，確保處方調(diào)配不造成污染，調(diào)配準(zhǔn)確，容易復(fù)核。負(fù)責(zé)處方調(diào)配所需工具和包裝的準(zhǔn)備工作。（二）復(fù)核人員1.負(fù)責(zé)已調(diào)配完成的處方復(fù)核工作；2.復(fù)核要認(rèn)真細(xì)致，準(zhǔn)確找出調(diào)配存在的錯(cuò)誤，確保處方藥調(diào)配完全準(zhǔn)備，避免質(zhì)量事故。（三）負(fù)責(zé)調(diào)配作業(yè)處的清潔衛(wèi)生工作；（四）負(fù)責(zé)發(fā)藥和使用方法和注意事項(xiàng)等說明工作。文件名稱：營業(yè)人員崗位職責(zé)編號：ZLXXYT-ZZ-07營業(yè)人員崗位職責(zé)起草人XXX審核人XXX批準(zhǔn)人XXX批準(zhǔn)日期2019年04月15日生效日期2019年04月20日版本號V1目的：明確營業(yè)人員崗位職責(zé)，以保證我單位經(jīng)營業(yè)務(wù)有序進(jìn)行。職責(zé)：1.嚴(yán)格遵守企業(yè)紀(jì)律、規(guī)章制度，執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理制度及程序。2.每日做好當(dāng)班責(zé)任區(qū)內(nèi)的清潔衛(wèi)生、陳列、整理、定價(jià)、調(diào)價(jià)、養(yǎng)護(hù)、退庫、效期跟蹤等作業(yè)。保證儀容、儀表符合企業(yè)規(guī)定，對顧客禮貌招呼，熱情微笑服務(wù)，文明用語。掌握并不斷提高服務(wù)技巧、銷售技能，不斷熟悉藥品知識，及時(shí)掌