社區(qū)藥品安全協(xié)查制度（3篇）

第12頁共12頁社區(qū)藥品安?全協(xié)查制度?一、為進?一步加強藥?品和醫(yī)療器?械經(jīng)營、使?用的監(jiān)督管?理，保證藥?品和醫(yī)療器?械的安全有?效使用，鞏?固城區(qū)藥品?兩網(wǎng)建設(shè)成?果，規(guī)范城?區(qū)藥品秩序?，保障人民?群眾用藥安?全有效，維?護人體健康?和生命安全?，根據(jù)藥品?監(jiān)督管理相?關(guān)法律法規(guī)?的規(guī)定和我?縣城區(qū)藥品?市場監(jiān)督管?理工作實際?，制定本制?度。二、?牢固樹立科?學監(jiān)管理念?，以切實保?障人民群眾?用藥安全有?效為目的，?堅持預防為?主、警示在?先、處罰與?教育相結(jié)合?的原則，堅?持以監(jiān)督為?中心，監(jiān)幫?促相結(jié)合的?工作方針，?強化目標責?任管理，強?化藥品市場?日常監(jiān)管，?全面加強藥?品和醫(yī)療器?械的監(jiān)督管?理，切實保?障人民群眾?用藥安全有?效。三、?定期監(jiān)督檢?查的范圍。?城區(qū)各級醫(yī)?療機構(gòu)、藥?品經(jīng)營企業(yè)?。四、街?道藥品安全?協(xié)管員信息?員職責：?負責全街道?所有醫(yī)療衛(wèi)?生單位的藥?品監(jiān)管，除?醫(yī)療衛(wèi)生單?位以外的其?他涉藥單位?的藥品監(jiān)管?。五、定?期檢查方法?。定期監(jiān)督?檢查采取聯(lián)?合檢查與單?獨檢查相結(jié)?合的方法進?行。六、?定期檢查內(nèi)?容：1、?資質(zhì)檢查：?包括涉藥單?位證照核發(fā)?、變更、年?檢情況，從?業(yè)人員資質(zhì)?晉升變化、?健康體檢情?況，供藥供?械企業(yè)的資?質(zhì)證明等；?2、購銷?檢查：包括?藥械購進銷?售渠道的合?法性，索票?索證情況，?入庫驗收記?錄，質(zhì)量審?核等；3?、存儲檢查?：包括分類?陳列、溫濕?度監(jiān)測、衛(wèi)?生環(huán)境、質(zhì)?量自查考核?等；4、?質(zhì)量檢查。?包括專項檢?查、抽樣篩?查、監(jiān)督檢?查等。重點?檢查有無銷?售使用過期?失效、霉爛?變質(zhì)等假劣?藥械、非藥?品冒充藥品?等；5、?廣告監(jiān)督：?重點加強對?違法藥品廣?告的監(jiān)測和?查處；6?、制度檢查?：核查保證?藥品質(zhì)量的?各項制度的?執(zhí)行情況；?7、專項?檢查。按要?求完成上級?交辦的其它?日常巡查監(jiān)?管和專項檢?查任務。?七、定期監(jiān)?督檢查要求?。藥品監(jiān)督?定期檢查要?按照“標本?兼治，綜合?治理”的原?則，以確保?人民群眾用?藥安全有效?為目的，全?面整頓和規(guī)?范城區(qū)藥品?市場秩序。?對監(jiān)督檢查?中發(fā)現(xiàn)的問?題，能夠現(xiàn)?場整改的，?必須現(xiàn)場督?導整改；不?能現(xiàn)場整改?的，必須責?令限期改正?；對依法應?當給予行政?處罰的，必?須按照法定?程序立案查?處。關(guān)于?建立汝南縣?街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)?藥品安全協(xié)?查制度配?備藥品安全?協(xié)管信息員?工作實施方?案為促進?我縣醫(yī)藥經(jīng)?濟健康可持?續(xù)發(fā)展，營?造和諧、文?明的藥品生?產(chǎn)、流通、?使用環(huán)境，?切實保障人?民群眾用藥?安全，現(xiàn)根?據(jù)創(chuàng)建藥品?安全示范縣?的要求，制?定《建立街?道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥?品安全協(xié)查?制度，配備?藥品安全協(xié)?管信息員》?工作方案。?一、指導?思想以_?___和_?___為指?導，以《藥?品管理法》?和相關(guān)法律?法規(guī)為依據(jù)?，遵循市場?經(jīng)濟規(guī)律，?創(chuàng)新藥品監(jiān)?管工作思路?、方法和機?制，建立體?系完備、反?應快捷的藥?品安全監(jiān)管?網(wǎng)絡，充分?發(fā)揮藥品安?全監(jiān)管員的?作用，保證?群眾用藥安?全有效。?二、工作目?標著力于?藥品長效監(jiān)?管的制度建?設(shè)和機制創(chuàng)?新，發(fā)揮各?級____?和群眾在藥?品安全工作?中的作用，?壯大監(jiān)管力?量，合理配?置監(jiān)管資源?，提高監(jiān)管?效能。同時?通過擴大藥?品安全監(jiān)管?工作群眾參?與度，提升?群眾安全、?合理用藥的?意識和水平?，充分發(fā)揮?藥品安全監(jiān)?管工作在醫(yī)?藥經(jīng)濟健康?可持續(xù)發(fā)展?中的作用，?為人民群眾?用藥安全做?出貢獻。?三、具體措?施（一）?成立區(qū)藥品?監(jiān)督網(wǎng)絡建?設(shè)工作領(lǐng)導?小組。1?.藥品監(jiān)督?網(wǎng)絡建設(shè)工?作領(lǐng)導小組?由汝南縣食?品藥品監(jiān)督?管理局局長?王本立擔任?組長。2?.配備藥品?安全協(xié)管信?息員。各街?道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)要?配備___?_名街道藥?品安全協(xié)管?員，各社區(qū)?、村要配備?____名?藥品安全信?息員，縣食?品藥品監(jiān)督?管理局流通?股負責與街?道及社區(qū)“?兩員”保持?聯(lián)絡，將發(fā)?現(xiàn)藥品經(jīng)營?、使用違規(guī)?行為及時向?縣食品藥品?監(jiān)督管理局?報告（聯(lián)系?電話：03?96-32?99901?），同時配?合藥監(jiān)部門?向群眾宣傳?藥品法律法?規(guī)及合理用?藥常識等。?3.建立?街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)?藥品安全協(xié)?查制度。建?立街道、鄉(xiāng)?鎮(zhèn)藥品安全?協(xié)查工作制?度，充分發(fā)?揮街道、鄉(xiāng)?鎮(zhèn)藥品安全?協(xié)管信息員?作用。4?.建立備案?制度。各街?道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)將?建立的藥品?安全協(xié)查制?度和藥品安?全協(xié)管員、?信息員的資?料要在本單?位建立檔案?的基礎(chǔ)上，?報送縣食品?藥品監(jiān)督管?理局備案。?四、工作?要求全面?開展街道、?鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安?全信息員工?作，建立街?道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥?品安全協(xié)查?制度，是食?品藥品監(jiān)管?部門踐行_?___和_?___的具?體體現(xiàn)。因?此，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)?、街道要充?分認識建立?街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)?藥品安全協(xié)?查制度的重?要性和必要?性，將此項?工作列入年?度工作目標?抓好抓實，?切實保障藥?品安全監(jiān)管?信息及時上?情下傳，下?情上傳，使?制售假劣藥?品的違法行?為能迅速得?到查處，藥?品安全問題?及時得到有?效處置，確?保全縣人民?用藥安全有?效。藥品?安全協(xié)管人?員管理制度?第一條為?了加強農(nóng)村?藥品（包括?醫(yī)療器械，?下同）安全?監(jiān)督管理工?作，進一步?完善藥品監(jiān)?管網(wǎng)絡，規(guī)?范藥品安全?協(xié)管人員（?食品藥品安?全專管員、?藥品監(jiān)督聯(lián)?絡員、村級?食品藥品協(xié)?管員）的行?為，發(fā)揮協(xié)?管人員的監(jiān)?管作用，特?制定本制度?。第二條?藥品安全協(xié)?管人員享有?以下權(quán)利：?（一）對?轄區(qū)內(nèi)鎮(zhèn)級?以下醫(yī)療機?構(gòu)藥品安全?工作實施監(jiān)?督檢查；?（二）了解?藥品監(jiān)管工?作安排和部?署，聽取藥?品監(jiān)督管理?工作情況通?報；（三?）參加藥品?監(jiān)督管理部?門____?的業(yè)務學習?、培訓和業(yè)?務交流活動?；（四）?對藥品監(jiān)管?工作提出意?見和建議。?第三條藥?品安全協(xié)管?人員應履行?以下義務：?（一）宣?傳《藥品管?理法》、《?醫(yī)療器械監(jiān)?督管理條例?》、《__?__省醫(yī)療?機構(gòu)藥品和?醫(yī)療器械監(jiān)?督管理條例?》等法律、?法規(guī)；（?二）集貿(mào)市?場、中小學?周邊、超市?周圍等重點?區(qū)域巡查：?是否存在無?證經(jīng)營藥品?等現(xiàn)象；是?否存在非法?回收藥品、?非法發(fā)布藥?品廣告等現(xiàn)?象；（三?）鎮(zhèn)級以下?醫(yī)療機構(gòu)（?服務站、衛(wèi)?生室、個體?診所、廠區(qū)?醫(yī)務室）巡?查：主要檢?查藥品進貨?渠道、藥品?驗收記錄、?藥品養(yǎng)護記?錄、近效期?藥品管理、?藥品分類存?放、溫濕度?記錄等；?（四）及時?收集和反饋?轄區(qū)內(nèi)涉藥?單位在藥品?采購、管理?和使用過?程中有關(guān)質(zhì)?量問題的相?關(guān)信息、藥?品不良反應?和違反藥品?法律法規(guī)的?行為；（?五）配合藥?品監(jiān)管部門?開展監(jiān)督檢?查，查處無?證經(jīng)營藥品?等違法違規(guī)?行為；（?六）做好轄?區(qū)內(nèi)違反藥?品法律法規(guī)?被查處單位?和個人說服?教育和整改?情況反饋工?作；（七?）督促指導?轄區(qū)內(nèi)新建?、遷址醫(yī)療?機構(gòu)“合格?藥房”創(chuàng)建?工作；（?八）對藥品?監(jiān)管工作中?存在的問題?和薄弱環(huán)節(jié)?提出意見和?建議；（?九）傳達各?級食品藥品?監(jiān)管部門發(fā)?布的藥品監(jiān)?管和藥品質(zhì)?量信息；?（十）藥品?安全工作要?有記錄、臺?帳齊全，鎮(zhèn)?級以下醫(yī)療?機構(gòu)檢查記?錄按要求上?報；（十?一）完成其?他藥品安全?方面的工作?。第四條?藥品安全協(xié)?管人員應遵?守以下工作?紀律：（?一）不得利?用職務之便?從事藥品經(jīng)?營活動；?（二）不得?向任何人泄?露有關(guān)藥品?監(jiān)督檢查和?當事人的_?___；?（三）不得?接受行政管?理相對人的?吃請，收受?禮品、禮金?；（四）?不得在沒有?藥品行政執(zhí)?法人員在場?的情況下私?自進行行政?處罰或收繳?罰沒款。?街道食品藥?品安全協(xié)管?員考核獎?懲制度一?、為了建立?健全食品安?全考核獎懲?機制，調(diào)動?食品藥品安?全協(xié)管員、?村（社區(qū)）?信息員工作?積極性，獎?勵先進，激?勵后進，結(jié)?合本街道實?際，制定本?制度。二?、考核工作?應采取定期?考核與不定?期考核相結(jié)?合的方式進?行，注重平?時考核。?三、依據(jù)《?____街?道食品藥品?安全協(xié)管員?、村（社區(qū)?）信息員績?效考核標準?》考核結(jié)果?分為優(yōu)秀、?合格、不合?格三的等次?，對合格以?上的應通報?表揚并給予?獎勵，對考?核不合格的?應予以批評?直至解聘。?四、有下?列情形的實?行一票否決?，考核等次?不合格：?（一）發(fā)現(xiàn)?食品藥品安?全事故未及?時報告的；?（二）對?違法線索隱?瞞不報，包?庇縱容食品?藥品違法行?為，不配合?有關(guān)部門查?出甚至向違?法經(jīng)營單位?通風報信的?；（三）?以職務便利?謀取私利，?向食品生產(chǎn)?經(jīng)營單位吃?、拿、卡、?要的；（?四）存在其?他嚴重失職?或違規(guī)違紀?行為。五?、本制度自?發(fā)布之日起?實施社區(qū)?食品藥品安?全協(xié)管員獎?懲制度一?、聘期內(nèi)有?下列情形之?一者，縣食?品藥品監(jiān)管?部門給予表?彰和獎勵：?１、對提?供有價值信?息和案源的?協(xié)管員、信?息員，按《?____省?食品藥品違?法行為__?__獎勵暫?行規(guī)定》的?規(guī)定進行獎?勵。２、?對食品、藥?品、醫(yī)療器?械監(jiān)管提供?合理化建議?并被采納者?。３、協(xié)?助縣食品藥?品監(jiān)督管理?局開展監(jiān)督?檢查工作成?績突出者。?二、聘期?內(nèi)有下列情?形之一者，?縣食品藥品?監(jiān)管部門給?予解除聘用?：1、以?藥品監(jiān)督管?理部門的名?義從事與藥?品、醫(yī)療器?械生產(chǎn)、經(jīng)?營有關(guān)的活?動。2、?私自收繳罰?款、暫控藥?品、醫(yī)療器?械，對行政?相對人進行?處罰。3?、對行政相?對人索、拿?、卡、要或?以被___?_事項要挾?行政相對人?。4、泄?露應屬保密?的藥品、醫(yī)?療器械監(jiān)督?管理的事項?。5、無?故不參加業(yè)?務培訓、不?認真履行協(xié)?管員工作職?責。6、?其他違法違?規(guī)活動。?社區(qū)藥品安?全協(xié)查制度?（二）一?、為進一步?加強藥品和?醫(yī)療器械經(jīng)?營、使用的?監(jiān)督管理，?保證藥品和?醫(yī)療器械的?安全有效使?用，鞏固城?區(qū)藥品兩網(wǎng)?建設(shè)成果，?規(guī)范城區(qū)藥?品秩序，保?障人民群眾?用藥安全有?效，維護人?體健康和生?命安全，根?據(jù)藥品監(jiān)督?管理相關(guān)法?律法規(guī)的規(guī)?定和我縣城?區(qū)藥品市場?監(jiān)督管理工?作實際，制?定本制度。?二、牢固?樹立科學監(jiān)?管理念，以?切實保障人?民群眾用藥?安全有效為?目的，堅持?預防為主、?警示在先、?處罰與教育?相結(jié)合的原?則，堅持以?監(jiān)督為中心?，監(jiān)幫促相?結(jié)合的工作?方針，強化?目標責任管?理，強化藥?品市場日常?監(jiān)管，全面?加強藥品和?醫(yī)療器械的?監(jiān)督管理，?切實保障人?民群眾用藥?安全有效。?三、定期?監(jiān)督檢查的?范圍。社區(qū)?各級醫(yī)療機?構(gòu)、藥品經(jīng)?營企業(yè)。?四、社區(qū)藥?品安全協(xié)管?員信息員職?責：負責?全街所有醫(yī)?療衛(wèi)生單位?的藥品監(jiān)管?，除醫(yī)療衛(wèi)?生單位以外?的其他涉藥?單位的藥品?監(jiān)管。五?、定期檢查?方法。定期?監(jiān)督檢查采?取聯(lián)合檢查?與單獨檢查?相結(jié)合的方?法進行。?六、定期檢?查內(nèi)容：?1、資質(zhì)檢?查：包括涉?藥單位證照?核發(fā)、變更?、年檢情?況，從業(yè)人?員資質(zhì)晉升?變化、健康?體檢情況，?供藥供械企?業(yè)的資質(zhì)證?明等；2?、購銷檢查?：包括藥械?購進銷售渠?道的合法性?，索票索?證情況，入?庫驗收記錄?，質(zhì)量審核?等；3、?存儲檢查：?包括分類陳?列、溫濕度?監(jiān)測、衛(wèi)生?環(huán)境、質(zhì)量?自查考核等?；4、質(zhì)?量檢查。包?括專項檢查?、抽樣篩查?、監(jiān)督檢查?等。重點檢?查有無銷售?使用過期失?效、霉爛變?質(zhì)等假劣藥?械、非藥品?冒充藥品等?；5、廣?告監(jiān)督：重?點加強對違?法藥品廣告?的監(jiān)測和查?處；6、?制度檢查：?核查保證藥?品質(zhì)量的各?項制度的執(zhí)?行情況；?7、專項?檢查：按要?求完成上級?交辦的其它?日常巡查監(jiān)?管和專項?檢查任務。?七、定期?監(jiān)督檢查要?求。藥品監(jiān)?督定期檢查?要按照“標?本兼治，綜?合治理”的?原則，以確?保人民群眾?用藥安全有?效為目的，?全面整頓和?規(guī)范城區(qū)藥?品市場秩序?。對監(jiān)督檢?查中發(fā)現(xiàn)的?問題，能夠?現(xiàn)場整改的?，必須現(xiàn)場?督導整改；?不能現(xiàn)場整?改的，必須?責令限期改?正；對依法?應當給予行?政處罰的，?必須按照法?定程序立案?查處。社?區(qū)藥品安全?協(xié)查制度（?三）一、?為進一步加?強藥品和醫(yī)?療器械經(jīng)營?、使用的監(jiān)?督管理，保?證藥品和醫(yī)?療器械的安?全有效使用?，鞏固城區(qū)?藥品兩網(wǎng)建?設(shè)成果，規(guī)?范城區(qū)藥品?秩序，保障?人民群眾用?藥安全有效?，維護人體?健康和生命?安全，根據(jù)?藥品監(jiān)督管?理相關(guān)法律?法規(guī)的規(guī)定?和我縣城區(qū)?藥品市場監(jiān)?督管理工作?實際，制定?本制度。?二、牢固樹?立科學監(jiān)管?理念，以切?實保障人民?群眾用藥安?全有效為目?的，堅持預?防為主、警?示在先、處?罰與教育相?結(jié)合的原則?，堅持以監(jiān)?督為中心，?監(jiān)幫促相結(jié)?合的工作方?針，強化目?標責任管理?，強化藥品?市場日常監(jiān)?管，全面加?強藥品和醫(yī)?療器械的監(jiān)?督管理，切?實保障人民?群眾用藥安?全有效。?三、定期監(jiān)?督檢查的范?圍：社區(qū)各?級醫(yī)療機構(gòu)?、藥品經(jīng)營?企業(yè)。四?、社區(qū)藥品?安全協(xié)管員?信息員職責?：負