流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)方法課件

流行病研究的方法流行病研究的方法1調(diào)查研究的方法類型

現(xiàn)況調(diào)查隊(duì)列研究病例-對(duì)照研究調(diào)查研究的方法類型2問題:吸煙與肺癌間有無關(guān)聯(lián)

如何研究吸煙與肺癌的關(guān)系?問題:吸煙與肺癌間有無關(guān)聯(lián)31）現(xiàn)況調(diào)查現(xiàn)況調(diào)查也稱橫斷面調(diào)查（cross-sectionalstudy），是在某一特定時(shí)間內(nèi)對(duì)某一人群的疾病或健康狀況以及相關(guān)的致病因子、環(huán)境狀況等進(jìn)行調(diào)查.其目的主要是：①描述疾病或健康狀況的分布情況；②描述某些因素或特征與疾病的關(guān)聯(lián)，確定危險(xiǎn)因素；③為評(píng)價(jià)防治措施及其效果提供有價(jià)值的信息；④查出某一地區(qū)患有研究疾病的人群，從而達(dá)到早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療的目的。1）現(xiàn)況調(diào)查現(xiàn)況調(diào)查也稱橫斷面調(diào)查（cross-sectio4橫斷面研究(定時(shí))

cross-sectionalstudy非暴露組暴露組研究對(duì)象病人數(shù)非病人數(shù)病人數(shù)非病人數(shù)橫斷面研究(定時(shí))

cross-sectionalstud5吸煙與肺癌的關(guān)系研究

吸煙肺癌是采用一時(shí)性調(diào)查方法，獲得某地某人群在某一時(shí)點(diǎn)上,關(guān)于肺癌的患病及吸煙的信息，以說明疾病與吸煙之間的相關(guān)性。吸煙與肺癌的關(guān)系研究是采用一時(shí)性調(diào)查方法，獲得某地某人6資料的統(tǒng)計(jì)分析計(jì)算暴露與非暴組的患病率資料的統(tǒng)計(jì)分析7相對(duì)危險(xiǎn)度RR(relativerisk)

相對(duì)危險(xiǎn)度RR為暴露組患病率Pe

與非暴露組患病率Po之比，

RR=Pe/Po

相對(duì)危險(xiǎn)度RR(relativerisk)相對(duì)危險(xiǎn)度RR8流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)方法課件9RR的檢驗(yàn)

H0:RR=1,H1:RR

1Mantel-Haenszel

2檢驗(yàn).

OR的95％可信區(qū)間（Miettinen法）

OR

RR的檢驗(yàn)H0:RR=1,H1:RR110注意從現(xiàn)況調(diào)查研究所得出的結(jié)論中,一般只是因素與疾病的關(guān)聯(lián)性分析,不能確定其因果關(guān)系.注意從現(xiàn)況調(diào)查研究所得出的結(jié)論中,一般只是因素與疾病的關(guān)聯(lián)性112）隊(duì)列研究(一)研究方法在隊(duì)列研究（cohortstudy）開始時(shí)，根據(jù)以往有無暴露經(jīng)歷，研究者將研究人群分為暴露人群和非暴露人群，在一定時(shí)期內(nèi)，隨訪觀察和比較兩組人群的發(fā)病率或死亡率。如果兩組人群發(fā)病率或死亡率的差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，則認(rèn)為暴露和疾病之間存在聯(lián)系。2）隊(duì)列研究(一12隊(duì)列研究流程(前瞻性)

cohortstudy非暴露組暴露組研究對(duì)象發(fā)病數(shù)未發(fā)病數(shù)發(fā)病數(shù)未發(fā)病數(shù)危險(xiǎn)因素集隊(duì)列研究流程(前瞻性)

cohortstudy非暴露組暴露13吸煙與肺癌發(fā)生的關(guān)系研究

吸煙肺癌吸煙與肺癌發(fā)生的關(guān)系研究14(二)隊(duì)列研究特點(diǎn)

在疾病開始發(fā)生前開始進(jìn)行的，要經(jīng)一段時(shí)間才能發(fā)現(xiàn)疾??；

研究對(duì)象按暴露與否分組；

人群的暴露及其變化是由研究者調(diào)查與記錄的；

從因果關(guān)系看，原因已存在，結(jié)果隨后發(fā)生，由因找果；

能計(jì)算兩組的發(fā)病率、死亡率、相對(duì)危險(xiǎn)度。(二)隊(duì)列研究特點(diǎn)在疾病開始發(fā)生前開始進(jìn)行的，要經(jīng)一段時(shí)15(三)對(duì)列研究的類型

1.前瞻性隊(duì)列研究（prospectivecohortstudy）其特點(diǎn)是以因素來分組，觀察開始時(shí)，事件未出現(xiàn)，需要追蹤觀察一定時(shí)期，方能得到結(jié)果（發(fā)病或死亡），故其性質(zhì)是前瞻性的，即從現(xiàn)在追蹤到將來.

(三)對(duì)列研究的類型

1.前瞻性隊(duì)列研究（prospecti162.回顧性隊(duì)列研究（retrospectivecohortstudy）依據(jù)過去某時(shí)點(diǎn)的暴露因素分組，然后從已有記錄中追溯從那時(shí)起到現(xiàn)在為止，隊(duì)列成員中的死亡或發(fā)病情況。研究開始時(shí)，某事件已經(jīng)發(fā)生了。故其性質(zhì)是回顧性性的，即從過去追蹤到現(xiàn)在.2.回顧性隊(duì)列研究（retrospectivecohort17(四)研究對(duì)象的選擇

1、暴露人群的選擇

是具有某種特殊暴露經(jīng)歷的人群

2、非暴露人群的選擇

是沒有受到暴露因素影響的人群

(四)研究對(duì)象的選擇

18(五)資料的統(tǒng)計(jì)分析

隊(duì)列研究主要是計(jì)算發(fā)病率或死亡率,通過假設(shè)檢驗(yàn)與相對(duì)危險(xiǎn)度的計(jì)算,分析暴露因素與發(fā)病率或死亡率之間的關(guān)系.率的計(jì)算。下面給出分析發(fā)病率與暴露因素之間聯(lián)系強(qiáng)度的幾個(gè)統(tǒng)計(jì)指標(biāo):

(五)資料的統(tǒng)計(jì)分析

隊(duì)列研究主要是計(jì)算發(fā)病19相對(duì)危險(xiǎn)度(relativerisk，RR)相對(duì)危險(xiǎn)度（RR）為暴露組發(fā)病率Pe

與非暴露組發(fā)病率Po之比，

RR=Pe/Po

RR是隊(duì)列研究中用于描述某因素與發(fā)病（或死亡）之間關(guān)聯(lián)的主要統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)。相對(duì)危險(xiǎn)度(relativerisk，RR)相對(duì)危險(xiǎn)度（R20流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)方法課件21RR的檢驗(yàn).H0:RR=1,H1:RR

1

Mantel-Haenszel

2檢驗(yàn).

RR的95％可信區(qū)間（Miettinen法）

RR

RR的檢驗(yàn).H0:RR=1,H1:RR122RR值的含義RR>1說明研究因素為危險(xiǎn)因素；RR＝１表示研究因素與發(fā)病無關(guān)；RR<1說明研究因素為保護(hù)因素。RR值的含義23(二)歸因危險(xiǎn)度*歸因危險(xiǎn)度的公式為

其中Pe,Po分別為暴露和非暴露組的發(fā)病率有時(shí)歸因危險(xiǎn)度也用百分比表示，稱為歸因危險(xiǎn)度百分比。計(jì)算公式為：

AR%=

(二)歸因危險(xiǎn)度*歸因危險(xiǎn)度的公式為24(六)隊(duì)列研究的優(yōu)缺點(diǎn)

1．優(yōu)點(diǎn)：隊(duì)列研究能追蹤疾病發(fā)展過程與死亡的發(fā)生，能對(duì)暴露因素及其它影響因素進(jìn)行監(jiān)測，因而所得資料可靠、準(zhǔn)確；可以直接計(jì)算發(fā)病率或死亡率與RR、AR。所以一般說，隊(duì)列研究能初步檢驗(yàn)疾病與病因之間的因果關(guān)系，并可同時(shí)觀察研究一種暴露因素與多種疾病的關(guān)系。

(六)隊(duì)列研究的優(yōu)缺點(diǎn)

1．優(yōu)點(diǎn)：252．缺點(diǎn)：前瞻性隊(duì)列研究方法即使用來研究常見病，仍需大量對(duì)象，因而費(fèi)用昂貴；回顧性隊(duì)列研究往往缺乏準(zhǔn)確的暴露記錄以及混雜因素資料；在研究罕見病時(shí)，由于觀察到的病例較少，故研究效率較低，隨訪期過長，不僅造成失訪增加，而且研究對(duì)象各項(xiàng)特征包括暴露與否都會(huì)發(fā)生改變。2．缺點(diǎn)：前瞻性隊(duì)列研究方法即使用來研究常見病，仍需大量對(duì)象263)病例對(duì)照研究

（case-controlstudy）(一)基本方法通過選擇所研究疾病的一組病人與一組無此病的對(duì)照，調(diào)查他們對(duì)某些因素的暴露情況，比較兩組暴露率或暴露水平的差異，以研究該疾病與這些因素的關(guān)系。如果病例組因素的暴露率或暴露水平明顯高于對(duì)照組，則認(rèn)為該因素與所研究的疾病有關(guān)系。3)病例對(duì)照研究

（case-controlstudy）27病例-對(duì)照研究流程(回顧性)

case-controlstudy危險(xiǎn)因素集對(duì)照組病例組研究對(duì)象暴露數(shù)非暴露數(shù)暴露數(shù)非暴露數(shù)病例-對(duì)照研究流程(回顧性)

case-controlst28吸煙與肺癌發(fā)生的關(guān)系研究

吸煙肺癌吸煙與肺癌發(fā)生的關(guān)系研究29(二)病例對(duì)照研究的特點(diǎn)

在疾病發(fā)生后進(jìn)行的，已經(jīng)有一批可供選擇的病例；

研究對(duì)象是按發(fā)病與否分成病例組與對(duì)照組；

調(diào)查的被研究因素的暴露情況是由研究對(duì)象從現(xiàn)在對(duì)過去的回顧；

從因果關(guān)系的角度看，結(jié)果已經(jīng)發(fā)生，是由果推因；

只能了解兩組的暴露率或暴露水平。(二)病例對(duì)照研究的特點(diǎn)在疾病發(fā)生后進(jìn)行的，已經(jīng)有一批可供30(三)病例與對(duì)照的選擇

1.病例的選擇可從兩種來源中選擇病例，一是從某醫(yī)院獲得確診的病例；二是從某一特定人群中獲得確診的病例2.對(duì)照的選擇

從醫(yī)院中抽取對(duì)照：

從人群中抽取對(duì)照(三)病例與對(duì)照的選擇

1.病例的選擇可從兩種來源中選擇31對(duì)照的設(shè)置*在于平衡除研究因素外的其它可能影響發(fā)病與否的因素。具體做法有兩種：一種是成組匹配，即在選擇好一組病例之后，在選擇對(duì)照時(shí)要求某些特征或變量的構(gòu)成比例與病例組的一致，例如年齡構(gòu)成、性別構(gòu)成一致；另一種叫個(gè)體匹配，就是以每一個(gè)病例為單位，選擇年齡、性別、籍貫、居住地等與病例一致的一個(gè)或幾個(gè)對(duì)照者。一個(gè)病例匹配一個(gè)對(duì)照稱為1:1配對(duì)病例對(duì)照研究，這是最常被采用的一種病例對(duì)照研究形式。對(duì)照的設(shè)置*在于平衡除研究因素外的其它可能影響發(fā)病與否的因素32(四)資料的統(tǒng)計(jì)分析

病例對(duì)照研究中,由于病例和對(duì)照最多只是所有病例和所有對(duì)照的有代表性的樣本,并不知道暴露組和未暴露組觀察數(shù)在總?cè)巳褐惺嵌嗌?故無法直接計(jì)算真實(shí)的疾病率,也無法直接計(jì)算相對(duì)危險(xiǎn)度RR,但可計(jì)算優(yōu)勢比OR(oddsration)來估計(jì)相對(duì)危險(xiǎn)度。(四)資料的統(tǒng)計(jì)分析病例對(duì)照研究中,由于病例和33在發(fā)病率較低的疾病中：

OR≈RR在發(fā)病率較低的疾病中：34(2)OR的檢驗(yàn)同RR的檢驗(yàn)，用Mantel-Haenszel

2檢驗(yàn).(2)OR的檢驗(yàn)同RR的檢驗(yàn)，用Mantel-Haensze35配對(duì)病例-對(duì)照研究配對(duì)病例-對(duì)照研究36(五)病例對(duì)照研究的優(yōu)缺點(diǎn)1.優(yōu)點(diǎn)：

病例對(duì)照研究所需樣本量小，病例容易找到，因此工作量小，所需人力，物力較少，易于進(jìn)行，出結(jié)果快；

可以同時(shí)對(duì)一種疾病的多種病因進(jìn)行研究，適合于病因復(fù)雜、發(fā)病率低，潛伏期長的疾病進(jìn)行研究；

還可以對(duì)療效作出初步的評(píng)價(jià)。(五)病例對(duì)照研究的優(yōu)缺點(diǎn)1.優(yōu)點(diǎn)：372.缺點(diǎn)：

主要受到回憶偏倚的影響，合理的對(duì)照選擇較困難，偏倚較大；

此外不能計(jì)算暴露與非暴露人群的發(fā)病率和相對(duì)危險(xiǎn)度，只能推算優(yōu)勢比。2.缺點(diǎn)：38病例-對(duì)照研究的評(píng)價(jià)病例的選擇是否有統(tǒng)一的、公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)？是否有平行的對(duì)照？是否有統(tǒng)一的排除和納入標(biāo)準(zhǔn)？是否有足夠的樣本含量？是否盡量選用了客觀指標(biāo)，并有效地控制了可能的偏倚？病例-對(duì)照研究的評(píng)價(jià)病例的選擇是否有統(tǒng)一的、公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)？39病例-對(duì)照研究的評(píng)價(jià)是否考慮了可能的混雜因素，并在設(shè)計(jì)或分析時(shí)進(jìn)行了控制？如果是信訪，則應(yīng)答率是否大于75％?病因聯(lián)系結(jié)果是否合乎臨床實(shí)際？病例-對(duì)照研究的評(píng)價(jià)是否考慮了可能的混雜因素，并在設(shè)計(jì)或分析40(六)調(diào)查研究三種方法的對(duì)比

隊(duì)列研究吸煙肺癌病例-對(duì)照研究吸煙肺癌現(xiàn)況調(diào)查研究吸煙肺癌

(六)調(diào)查研究三種方法的對(duì)比41隊(duì)列研究的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)發(fā)病率之比(RR)，

RateRatio,RR病例-對(duì)照研究的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)優(yōu)勢比,OddsRatio,OR

患病率之比，RelativeRisk，RR現(xiàn)況調(diào)查的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)隊(duì)列研究的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)發(fā)病率之比(RR)，RateRati42RR

OR＞1是致病因子正關(guān)＝1疾病與暴露無關(guān)無關(guān)聯(lián)＜1是保護(hù)因子負(fù)關(guān)聯(lián)RR

OR＞1是致病因子正關(guān)43四、調(diào)查設(shè)計(jì)的內(nèi)容四、調(diào)查設(shè)計(jì)的內(nèi)容44（一）調(diào)查研究的目的和任務(wù)

對(duì)所調(diào)查的目的應(yīng)當(dāng)十分明確，通過調(diào)查要解決什么問題。每次調(diào)查都應(yīng)緊緊圍繞一個(gè)中心,不能分散調(diào)查的內(nèi)容，致使調(diào)查內(nèi)容龐雜，達(dá)不到預(yù)期效果。如2004年,一個(gè)十五攻關(guān)課題:“慢性乙肝中醫(yī)辯證規(guī)范及療效評(píng)價(jià)體系的研究”。（一）調(diào)查研究的目的和任務(wù)45從統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度來說，調(diào)查主要解決兩個(gè)問題：一是了解參數(shù)，用以說明總體的特征，如某當(dāng)今中國兒童的身高均數(shù)、體重均數(shù)等；二是研究事物間的相關(guān)聯(lián)系，如吸煙與冠心病的聯(lián)系、肥胖與糖尿病的聯(lián)系等。從統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度來說，調(diào)查主要解決兩個(gè)問題：46（二）暴露因素和觀測指標(biāo)

明確暴露因素是什么因素水平哪些干擾因素觀測結(jié)果的主要指標(biāo)是什么次要指標(biāo)是什么（二）暴露因素和觀測指標(biāo)明確暴露因素是什么47測量某事物的性質(zhì)或數(shù)量的指標(biāo)，可分為客觀指標(biāo)和主觀指標(biāo)兩類。如果一個(gè)事物的特征，是用某種客觀工具和方法來測量的，就稱為客觀指標(biāo)。如果一個(gè)事物的特征是通過人的感覺來表達(dá)的，就稱為主觀指標(biāo)，主觀指標(biāo)可靠性較差。在研究工作中要盡量采用客觀指標(biāo)。測量某事物的性質(zhì)或數(shù)量的指標(biāo)，可分為客觀指標(biāo)和主觀指標(biāo)兩類。48（三）調(diào)查對(duì)象與調(diào)查范圍根據(jù)調(diào)查目的確定所要觀察的研究對(duì)象，制定出納入研究標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)，任何一個(gè)個(gè)體是否屬于調(diào)查對(duì)象都要根據(jù)納入研究標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)來確定。在調(diào)查實(shí)施過程中，要嚴(yán)格執(zhí)行原設(shè)計(jì)和計(jì)劃。屬于調(diào)查對(duì)象符合納入研究標(biāo)準(zhǔn)的盡量不漏，不屬于調(diào)查對(duì)象的一個(gè)不要。（三）調(diào)查對(duì)象與調(diào)查范圍根據(jù)調(diào)查目的確定所要觀察的研究對(duì)象49在調(diào)查中應(yīng)對(duì)下列范圍作出規(guī)定:空間范圍---調(diào)查某一地區(qū)的事物時(shí)間范圍---調(diào)查什么時(shí)間的現(xiàn)象數(shù)量范圍---觀察多少例數(shù)。明確要調(diào)查什么時(shí)間的現(xiàn)象，調(diào)查哪些地區(qū)的事物，觀察多少例數(shù)。在調(diào)查中應(yīng)對(duì)下列范圍作出規(guī)定:50（四）調(diào)查研究方法和抽樣方法根據(jù)研究內(nèi)容的特點(diǎn)和研究所處的階段明確是采用現(xiàn)場調(diào)查、病例對(duì)照研究,還是隊(duì)列研究。（四）調(diào)查研究方法和抽樣方法51是采用普查還是抽樣調(diào)查,若采用抽樣調(diào)查，還應(yīng)確定具體的調(diào)查方法。即采用簡單隨機(jī)抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層隨機(jī)抽樣、整群抽樣、分段抽樣、方便抽樣、配額抽樣、滾雪球抽樣等中哪一種。不同的調(diào)查方法，有不同的特點(diǎn)，要根據(jù)研究課題的性質(zhì)、客觀條件和研究目的選擇合適的調(diào)查方法。是采用普查還是抽樣調(diào)查,若采用抽樣調(diào)查，還應(yīng)確定具體的調(diào)查方52（五）調(diào)查項(xiàng)目與調(diào)查表設(shè)計(jì)

（五）調(diào)查項(xiàng)目與調(diào)查表設(shè)計(jì)531.調(diào)查項(xiàng)目的確定

分析項(xiàng)目是直接用于整理計(jì)算調(diào)查指標(biāo)所必需的內(nèi)容，備查項(xiàng)目是為了保證分析項(xiàng)目填寫的完整、正確、便于檢查、補(bǔ)填和更正而設(shè)置的，通常不直接用于分析。調(diào)查項(xiàng)目要精選，分析項(xiàng)目一個(gè)也不可少，備查項(xiàng)目不宜多，不必要的堅(jiān)決不列。調(diào)查項(xiàng)目的定義要明確，提法要通俗易懂,使人不致誤解，盡量做到不加說明或少加說明即能標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一。1.調(diào)查項(xiàng)目的確定分析項(xiàng)目是直接用于整理計(jì)算調(diào)查指標(biāo)所必需542．調(diào)查項(xiàng)目的填寫

(1)封閉式回答：針對(duì)某一項(xiàng)目提供可能答案,供調(diào)查對(duì)象選答或調(diào)查員據(jù)實(shí)選項(xiàng)。

優(yōu)點(diǎn)是答案標(biāo)準(zhǔn)化，容易回答，節(jié)省時(shí)間，拒答率低，綜合匯總方便。缺點(diǎn)是調(diào)查對(duì)象容易隨便選答而失真，調(diào)查員容易圈錯(cuò)答案。

2．調(diào)查項(xiàng)目的填寫(1)封閉式回答：針對(duì)某一項(xiàng)目提55(2)開放式回答：不預(yù)先給出固定答案,讓調(diào)查對(duì)象自由地說出自己的情況和想法。設(shè)計(jì)答案時(shí),每個(gè)項(xiàng)目之后需留足必要的空白。例如：填寫體重、身高等；詢問既往病史等。優(yōu)點(diǎn)是適于設(shè)計(jì)者不了解答案有哪些或答案難于一一列出的情況。缺點(diǎn)是分類資料不便綜合匯總。(2)開放式回答：不預(yù)先給出固定答案,讓調(diào)查對(duì)象自由563.調(diào)查表設(shè)計(jì)調(diào)查表（或稱為問卷（questionave））包含了所有的調(diào)查項(xiàng)目，在安排調(diào)查項(xiàng)目之前，最好有一個(gè)簡短的引導(dǎo)語，供調(diào)查對(duì)象了解本次調(diào)查的目的、意義和要求。大型復(fù)雜的調(diào)查，應(yīng)隨調(diào)查表同時(shí)編制一份詳細(xì)的填表說明，供培訓(xùn)調(diào)查員使用和調(diào)查時(shí)查閱。為了便于計(jì)算機(jī)錄入資料，需將調(diào)查表中所有要用計(jì)算機(jī)錄入、匯總、分析項(xiàng)目的各種可能結(jié)果給以適當(dāng)代碼（包括缺失值的代碼設(shè)置）,并編制變量詞典。3.調(diào)查表設(shè)計(jì)調(diào)查表（或稱為問卷（questionave））57調(diào)查表中調(diào)查項(xiàng)目中的排列順序應(yīng)考慮：①符合邏輯；②先易后難；③封閉式回答在前、開放式回答及敏感項(xiàng)目在后。學(xué)生睡眠情