實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度標(biāo)準(zhǔn)版本（3篇）

第9頁(yè)共9頁(yè)實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入?制度標(biāo)準(zhǔn)版?本1目的?明確實(shí)驗(yàn)?室人員的資?格要求，避?免不符合要?求的人員進(jìn)?出實(shí)驗(yàn)室或?承擔(dān)相關(guān)工?作造成生物?安全事故。?2適用范圍?適用于所?從事的工作?內(nèi)容或所在?崗位職責(zé)涉?及病原微生?物操作和管?理的一切人?員，包括行?政管理人員?、專業(yè)技術(shù)?人員、質(zhì)量?監(jiān)督人員、?安全監(jiān)督員?、廢棄物管?理人員、洗?滌人員、保?潔人員和其?它工勤人員?、外來單位?參觀、學(xué)習(xí)?、工作人員?以及中心職?工跨科室開?展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)?人員等人員?的準(zhǔn)入。3?職責(zé)3.?1生物安全?管理辦公室?負(fù)責(zé)病原微?生物操作和?管理人員準(zhǔn)?入制度的制?定和更新。?3.2生?物安全委員?會(huì)批準(zhǔn)病原?微生物操作?人員和管理?人員的準(zhǔn)入?。3.3?生物安全管?理辦公室負(fù)?責(zé)本中心病?原微生物操?作和管理人?員的準(zhǔn)入工?作的實(shí)施。?3.4科?室/實(shí)驗(yàn)室?負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)?本科室/實(shí)?驗(yàn)室病原微?生物操作和?管理人員準(zhǔn)?入工作的實(shí)?施。3.?5生物安全?管理辦公室?負(fù)責(zé)病原微?生物操作和?管理人員準(zhǔn)?入工作的監(jiān)?督檢查。4?準(zhǔn)入原則?4.1生物?安全委員會(huì)?和生物安全?管理辦公室?成員接受有?關(guān)生物安全?知識(shí)的培訓(xùn)?，了解國(guó)家?相關(guān)政策、?法規(guī)及本中?心生物安全?基本情況，?熟悉重大生?物安全事故?的應(yīng)急處置?和上報(bào)程序?，有較強(qiáng)的?組織能力，?對(duì)工作高度?的責(zé)任心。?4.2科?室負(fù)責(zé)人?接受有關(guān)生?物安全知識(shí)?培訓(xùn)，熟悉?國(guó)家相應(yīng)政?策、法規(guī)、?技術(shù)規(guī)范，?熟悉本科室?病原微生物?相關(guān)人員、?環(huán)境、工作?內(nèi)容和相應(yīng)?的生物安全?要求，熟悉?生物安全事?故的應(yīng)急處?置和上報(bào)程?序，有較強(qiáng)?的組織能力?，對(duì)工作有?高度的責(zé)任?心。4.?3實(shí)驗(yàn)室負(fù)?責(zé)人具備?相關(guān)專業(yè)教?育經(jīng)歷和相?應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室?工作經(jīng)歷，?接受有關(guān)生?物安全知識(shí)?的培訓(xùn)，掌?握相關(guān)政策?、法規(guī)、技?術(shù)規(guī)范，掌?握本實(shí)驗(yàn)室?病原微生物?相關(guān)人員、?環(huán)境、儀器?設(shè)備、病原?微生物菌毒?種、樣本和?工作內(nèi)容等?情況，掌握?意外事件和?生物安全事?故的應(yīng)急處?置原則和上?報(bào)程序，有?解決相關(guān)技?術(shù)問題的能?力，對(duì)工作?有高度的責(zé)?任心。4?.4實(shí)驗(yàn)室?技術(shù)人員?具備相關(guān)專?業(yè)教育經(jīng)歷?，熟練掌握?有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操?作規(guī)程、儀?器設(shè)備操作?規(guī)程，通過?所需的生物?安全知識(shí)、?技術(shù)考核，?獲得相應(yīng)的?上崗證，按?要求參加生?物安全知識(shí)?和技術(shù)培訓(xùn)?，掌握相關(guān)?技術(shù)規(guī)范，?掌握與所承?擔(dān)工作有關(guān)?的生物安全?基本情況，?了解所從事?工作的生物?風(fēng)險(xiǎn)，掌握?常規(guī)消毒原?則和技術(shù)，?掌握意外事?件和生物安?全事故的應(yīng)?急處置原則?和上報(bào)程序?。4.5?質(zhì)量管理人?員具備相關(guān)?專業(yè)教育經(jīng)?歷和相應(yīng)的?實(shí)驗(yàn)室工作?經(jīng)歷，接受?有關(guān)生物安?全知識(shí)的培?訓(xùn)，掌握相?關(guān)政策、法?規(guī)、技術(shù)規(guī)?范，熟悉責(zé)?任范圍內(nèi)實(shí)?驗(yàn)室相關(guān)追?蹤、環(huán)境、?設(shè)備、設(shè)施?、病原微生?物菌毒種、?樣本和工作?內(nèi)容等情況?以實(shí)驗(yàn)室的?生物安全關(guān)?鍵控制點(diǎn)，?能夠及時(shí)發(fā)?現(xiàn)生物安全?隱患，熟悉?生物安全事?故的緊急處?理和報(bào)告程?序，有解決?問題的能力?，有較強(qiáng)的?責(zé)任心。?4.6實(shí)驗(yàn)?活動(dòng)輔助人?員專職消?毒人員、廢?棄物管理人?員、洗刷人?員、清潔人?員等與實(shí)驗(yàn)?活動(dòng)相關(guān)的?人員應(yīng)掌握?責(zé)任區(qū)域內(nèi)?生物安全基?本情況，了?解所從事工?作的生物安?全風(fēng)險(xiǎn)，接?受與所承擔(dān)?職責(zé)有關(guān)的?生物安全知?識(shí)和技術(shù)、?個(gè)人防護(hù)方?法等內(nèi)容的?培訓(xùn)，熟悉?崗位所需消?毒知識(shí)和技?術(shù)，了解意?外事件和生?物安全事故?的應(yīng)急處置?原則和上報(bào)?程序。4?.7安全保?衛(wèi)部門或人?員具有相?應(yīng)的安全保?衛(wèi)工作經(jīng)歷?，接受有關(guān)?生物安全知?識(shí)的培訓(xùn)，?了解本中心?或所在實(shí)驗(yàn)?室相關(guān)基本?情況以及安?全保衛(wèi)要求?，能夠及時(shí)?發(fā)現(xiàn)并快速?消除一般安?全隱患，能?對(duì)較嚴(yán)重的?安全隱患提?出整改意見?或方案，熟?悉生物安全?事故的緊急?處理原則和?程序，具備?火災(zāi)等安全?事故應(yīng)急處?置工作的組?織能力，有?較強(qiáng)的責(zé)任?心，有解決?問題的能力?。4.8?健康監(jiān)護(hù)部?門或人員?具有相應(yīng)的?工作經(jīng)歷，?接受有關(guān)生?物安全知識(shí)?的培訓(xùn)，掌?握責(zé)任范圍?內(nèi)實(shí)驗(yàn)室人?員健康監(jiān)護(hù)?工作的原則?和程序，以?及發(fā)生生物?安全事故時(shí)?的人員救護(hù)?知識(shí)和處置?程序。4?.9外單位?參觀、學(xué)習(xí)?、工作人員?遵守實(shí)驗(yàn)室?的生物安全?相關(guān)規(guī)章制?度，進(jìn)入實(shí)?驗(yàn)室的申請(qǐng)?必須獲得必?要的批準(zhǔn)，?申請(qǐng)進(jìn)入實(shí)?驗(yàn)室并參?與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)?的人員必須?具備相應(yīng)的?專業(yè)教育和?工作經(jīng)歷，?并按要求參?加培訓(xùn)。?4.10中?心其它科室?職工遵守?實(shí)驗(yàn)室的生?物安全相關(guān)?規(guī)章制度，?進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室?的申請(qǐng)必須?獲得必要的?批準(zhǔn)，并按?要求參加培?訓(xùn)。5準(zhǔn)入?制度5.?1所有病原?微生物實(shí)驗(yàn)?室人員在滿?足上述準(zhǔn)入?原則的前提?下，了解潛?在危險(xiǎn)，必?要時(shí)在生物?安全知情書?上簽字。?5.2按本?手冊(cè)的有關(guān)?規(guī)定執(zhí)行批?準(zhǔn)手續(xù)。?5.3實(shí)驗(yàn)?室人員在下?列情況進(jìn)入?實(shí)驗(yàn)室特殊?工作區(qū)需經(jīng)?實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)?人同意：?5.3.1?身體出現(xiàn)開?放性操作；?5.3.?2患發(fā)熱性?疾??；5?.3.3呼?吸道感染或?其它導(dǎo)致抵?抗力下降的?情況；5?.3.4在?使用免疫抑?制劑或免疫?耐受；5?.3.5妊?娠；5.?3.6已經(jīng)?在實(shí)驗(yàn)室控?制區(qū)域內(nèi)連?續(xù)工作__?__小時(shí)以?上；5.?3.7其它?原因造成的?疲勞狀態(tài)。?____?項(xiàng)目準(zhǔn)入凡?是進(jìn)行某種?高致病性傳?播疾病原微?生物或者疑?似高致病性?傳播疾病原?微生物實(shí)驗(yàn)?活動(dòng)的，項(xiàng)?目負(fù)責(zé)人需?提出書面申?請(qǐng)并向生物?安全委員會(huì)?提交“實(shí)驗(yàn)?微生物危害?評(píng)估報(bào)告”?和“實(shí)驗(yàn)室?微生物操作?規(guī)程”，經(jīng)?審查批準(zhǔn)后?方可進(jìn)入。?實(shí)驗(yàn)室人員?準(zhǔn)入制度?1、所有實(shí)?驗(yàn)室工作人?員必須在接?受相關(guān)生物?安全知識(shí)、?法規(guī)制度培?訓(xùn)并考試合?格。2、?從事實(shí)驗(yàn)室?工作人員必?須進(jìn)行上崗?前體檢。?3、從事實(shí)?驗(yàn)室技術(shù)人?員必須具備?相關(guān)專業(yè)教?育經(jīng)歷，相?應(yīng)的專業(yè)技?術(shù)知識(shí)及工?作經(jīng)驗(yàn)，熟?練掌握自己?工作范圍的?技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、?方法和設(shè)備?技術(shù)性能。?4、從事?實(shí)驗(yàn)室技術(shù)?人員應(yīng)熟練?掌握與崗位?工作有關(guān)的?檢驗(yàn)方法和?標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)?程，能獨(dú)立?進(jìn)行檢驗(yàn)和?結(jié)果處理，?分析和解決?檢驗(yàn)工作中?的一般技術(shù)?問題，有效?保證所承擔(dān)?環(huán)節(jié)的工作?質(zhì)量。5?、從事實(shí)驗(yàn)?室技術(shù)人員?應(yīng)熟練掌握?常規(guī)消毒原?則和技術(shù)，?掌握意外事?件和生物安?全事故的應(yīng)?急處置原則?和上報(bào)程序?。6、實(shí)?驗(yàn)室人員在?下列情況進(jìn)?入實(shí)驗(yàn)室特?殊工作區(qū)需?經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)?責(zé)人同意：?（1）身?體出現(xiàn)開放?性損傷；（?2）患發(fā)熱?性疾??；?（3）呼吸?道感染或其?它導(dǎo)致抵抗?力下降的情?況；（4）?正在使用免?疫抑制劑或?免疫耐受；?（5）妊娠?；7、實(shí)?驗(yàn)活動(dòng)輔助?人員。應(yīng)掌?握責(zé)任區(qū)內(nèi)?生物安全基?本情況，了?解所從事工?作的生物安?全風(fēng)險(xiǎn)，接?受與所承擔(dān)?職責(zé)有關(guān)的?生物安全知?識(shí)和技術(shù)，?個(gè)體防護(hù)方?法等內(nèi)容的?培訓(xùn)，熟悉?崗位所需消?毒知識(shí)和技?術(shù)，了解意?外事件和生?物安全事故?的應(yīng)急處置?原則。8?、外單位來?檢驗(yàn)科參觀?、學(xué)習(xí)、工?作人員進(jìn)入?實(shí)驗(yàn)室控制?區(qū)域應(yīng)有相?關(guān)批準(zhǔn)并遵?守實(shí)驗(yàn)室的?生物安全相?關(guān)規(guī)章制度?。實(shí)驗(yàn)室?準(zhǔn)入制度標(biāo)?準(zhǔn)版本（二?）一、所?有實(shí)驗(yàn)室工?作人員及學(xué)?生必須在接?受相關(guān)生物?安全知識(shí)、?法規(guī)制度培?訓(xùn)并考試合?格后方可進(jìn)?入實(shí)驗(yàn)室。?二、從事?微生物實(shí)驗(yàn)?室工作人員?必須進(jìn)行上?崗前體檢，?由單位生物?安全領(lǐng)導(dǎo)小?組____?實(shí)施。體檢?指標(biāo)除常規(guī)?項(xiàng)目外還應(yīng)?包括與準(zhǔn)備?從事工作有?關(guān)的特異性?抗原、抗體?檢測(cè)。體檢?合格后建立?健康監(jiān)測(cè)檔?案并在上崗?證上蓋章確?認(rèn)，不符合?崗位健康要?求不得從事?相關(guān)工作。?三、從事?微生物實(shí)驗(yàn)?室技術(shù)人員?必須具備相?關(guān)專業(yè)教育?經(jīng)歷，相應(yīng)?的專業(yè)技術(shù)?知識(shí)及工作?經(jīng)驗(yàn)，熟練?掌握自己工?作范圍的技?術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方?法和設(shè)備技?術(shù)性能。?四、從事微?生物實(shí)驗(yàn)室?技術(shù)人員應(yīng)?熟練掌握與?崗位工作有?關(guān)的檢驗(yàn)方?法和標(biāo)準(zhǔn)操?作規(guī)程，能?獨(dú)立進(jìn)行檢?驗(yàn)和結(jié)果處?理，分析和?解決檢驗(yàn)工?作中的一般?技術(shù)問題，?有效保證所?承擔(dān)環(huán)節(jié)的?工作質(zhì)量。?五、從事?微生物實(shí)驗(yàn)?室技術(shù)人員?應(yīng)熟練掌握?常規(guī)消毒原?則和技術(shù)，?掌握意外事?件和生物安?全事故的應(yīng)?急處置原則?和上報(bào)程序?。六、在?滿足上述基?本原則的前?提下，必須?是自愿從事?相關(guān)實(shí)驗(yàn)活?動(dòng)，了解所?從事工作的?生物安全風(fēng)?險(xiǎn)，必要時(shí)?在生物安全?知情書上簽?字。并經(jīng)實(shí)?驗(yàn)室負(fù)責(zé)人?批準(zhǔn)后，才?能上崗工作?。七、實(shí)?驗(yàn)室人員在?下列情況進(jìn)?入實(shí)驗(yàn)室特?殊工作區(qū)需?經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)?責(zé)人同意：?1、身體?出現(xiàn)開放性?損傷；2?、患發(fā)熱性?疾?。??、呼吸道感?染或其它導(dǎo)?致抵抗力下?降的情況；?4、正在?使用免疫抑?制劑或免疫?耐受；5?、妊娠；?6、已經(jīng)在?實(shí)驗(yàn)室控制?區(qū)域內(nèi)連續(xù)?工作___?_小時(shí)以上?；7、其?它原因造成?的疲勞狀態(tài)?。八、實(shí)?驗(yàn)活動(dòng)輔助?人員（專職?消毒人員、?廢棄物管理?人員、洗刷?人員、保潔?人員等）應(yīng)?掌握責(zé)任區(qū)?內(nèi)生物安全?基本情況，?了解所從事?工作的生物?安全風(fēng)險(xiǎn)，?接受與所承?擔(dān)職責(zé)有關(guān)?的生物安全?知識(shí)和技術(shù)?，個(gè)體防護(hù)?方法等內(nèi)容?的培訓(xùn)，熟?悉崗位所需?消毒知識(shí)和?技術(shù)，了解?意外事件和?生物安全事?故的應(yīng)急處?置原則和上?報(bào)程序。?九、外單位?來本研究室?參觀、學(xué)習(xí)?、工作人員?進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室?控制區(qū)域應(yīng)?有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)?批準(zhǔn)并遵守?實(shí)驗(yàn)室的生?物安全相關(guān)?規(guī)章制度。?進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室?的一般申請(qǐng)?由實(shí)驗(yàn)室負(fù)?責(zé)人批準(zhǔn)，?一個(gè)月及以?上的準(zhǔn)入需?到科研辦公?室和安全保?衛(wèi)部門備案?，到重要部?位參觀、學(xué)?習(xí)、工作的?申請(qǐng)由研究?所負(fù)責(zé)人批?準(zhǔn)，并到科?研辦公室和?安全保衛(wèi)部?門備案。?實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入?制度標(biāo)準(zhǔn)版?本（三）?一、所有實(shí)?驗(yàn)室工作人?員必須在接?受相關(guān)生物?安全知識(shí)、?法規(guī)制度培?訓(xùn)并考試合?格。二、?從事實(shí)驗(yàn)室?工作人員必?須進(jìn)行上崗?前體檢，由?單位生物安?全領(lǐng)導(dǎo)小組?____實(shí)?施。體檢指?標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)?目外還應(yīng)包?括與準(zhǔn)備從?事工作有關(guān)?的特異性抗?原、抗體檢?測(cè)。并熟練?掌握手衛(wèi)生?消毒方法。?三、從事?實(shí)驗(yàn)室技術(shù)?人員必須具?備相關(guān)專業(yè)?教育經(jīng)歷，?相應(yīng)的專業(yè)?技術(shù)知識(shí)及?工作經(jīng)驗(yàn)，?熟練掌握自?己工作范圍?的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?、方法和設(shè)?備技術(shù)性能?。四、從?事實(shí)驗(yàn)室技?術(shù)人員應(yīng)熟?練掌握與崗?位工作有關(guān)?的檢驗(yàn)方法?和標(biāo)準(zhǔn)操作?規(guī)程，能獨(dú)?立進(jìn)行檢驗(yàn)?和結(jié)果處理?，分析和解?決檢驗(yàn)工作?中的一般技?術(shù)問題，有?效保證所承?擔(dān)環(huán)節(jié)的工?作質(zhì)量。?五、從事實(shí)?驗(yàn)室技術(shù)人?員應(yīng)熟練掌?握常規(guī)消毒?原則和技術(shù)?，掌握意外?事件和生物?安全事故的?應(yīng)急處置原?則和上報(bào)程?序。六、?實(shí)驗(yàn)室人員?在下列情況?進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室?特殊工作區(qū)?需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室?負(fù)責(zé)人同意?：1身體出?現(xiàn)開放性損?傷；2患發(fā)?熱性疾??；?3呼吸道?感染或其它?導(dǎo)致抵抗力?下降的情況?；4正在使?用免疫抑制?劑或免疫耐?受；5妊娠?；七、實(shí)?驗(yàn)活動(dòng)輔助?人員；（廢?氣物管理人?員、洗刷人?員等）應(yīng)掌?握責(zé)任區(qū)內(nèi)?生物安全基?本情況，了?解