特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（三篇）

第7頁共7頁特殊管理藥?品突發(fā)事件?應(yīng)急預(yù)案?為建立有效?的冷藏、冷?凍藥品運(yùn)輸?應(yīng)急預(yù)案，?對冷藏、冷?凍藥品在運(yùn)?輸途中可能?發(fā)生的設(shè)備?故障、異常?天氣影響、?交通擁堵等?____作?出快速反應(yīng)?，能夠采取?相應(yīng)的應(yīng)對?措施。防止?事態(tài)進(jìn)一步?擴(kuò)大，按照?《藥品經(jīng)營?質(zhì)量管理規(guī)?范》及其有?關(guān)規(guī)定，特?制訂本工作?預(yù)案。一?、工作目標(biāo)?及原則認(rèn)?真學(xué)習(xí)貫徹?《藥品經(jīng)營?質(zhì)量管理規(guī)?范》和有關(guān)?要求，對所?發(fā)生的設(shè)備?故障、異常?天氣影響、?交通擁堵等?____，?迅速作出快?速反應(yīng)，能?夠采取相應(yīng)?的應(yīng)對措施?，最大限度?地降低損失?。并采取有?效措施保證?運(yùn)輸過程中?的藥品質(zhì)量?與安全。?二、應(yīng)急預(yù)?案領(lǐng)導(dǎo)小組?組長：副組?長：成員：?聯(lián)系電話：?三、預(yù)案?工作內(nèi)容?1、嚴(yán)格執(zhí)?行公司藥品?運(yùn)輸?shù)牟僮?規(guī)程。2?、冷藏、冷?凍藥品在運(yùn)?輸途中如發(fā)?生設(shè)備故障?____，?運(yùn)輸司機(jī)要?作出快速反?應(yīng)，在運(yùn)輸?車?yán)锸孪阮A(yù)?備冷藏箱或?者保溫箱，?以便及時(shí)將?藥品及時(shí)從?故障車中取?出放進(jìn)備用?的冷藏箱或?者保溫箱內(nèi)?；如發(fā)生停?電等情況，?應(yīng)將車內(nèi)的?發(fā)電機(jī)及時(shí)?啟動(dòng)，防止?因設(shè)備故障?影響藥品質(zhì)?量。3、?冷藏、冷凍?藥品在運(yùn)輸?途中如發(fā)生?異常天氣影?響及交通擁?堵等___?_，造成在?途時(shí)間過長?而影響藥品?質(zhì)量，運(yùn)輸?司機(jī)應(yīng)時(shí)時(shí)?查看藥品的?貯存溫、濕?度，并應(yīng)及?時(shí)同客戶聯(lián)?系，做好延?時(shí)接貨的準(zhǔn)?備工作。?4、積極采?取運(yùn)輸安全?管理措施，?加強(qiáng)運(yùn)輸車?輛的安全防?范，藥品出?庫時(shí)，由復(fù)?核員將車輛?的車門鎖等?檢查好，防?止在運(yùn)輸過?程中發(fā)生藥?品盜搶、遺?失、調(diào)換等?事故。5?、一旦發(fā)生?藥品質(zhì)量安?全事故，第?一時(shí)間同公?司領(lǐng)導(dǎo)小組?取得聯(lián)系，?取得相應(yīng)對?策積極有效?控制事態(tài)發(fā)?展，防止發(fā)?生影響藥品?質(zhì)量的事件?。特殊管?理藥品突發(fā)?事件應(yīng)急預(yù)?案（二）?第一章總?則第一?條為加強(qiáng)?醫(yī)院特殊管?理藥品的監(jiān)?管，有效預(yù)?防、控制和?消除特殊管?理藥品__?__的危害?，保障公眾?身體健康和?生命安全，?根據(jù)《__?__藥品管?理法》、《?____藥?品管理法實(shí)?施條例》、?《____?品和精神藥?品管理?xiàng)l例?》、《醫(yī)療?用毒___?_品管理辦?法》、《放?射____?品管理辦法?》及《易_?___化學(xué)?品管理?xiàng)l例?》，結(jié)合我?院實(shí)際，制?定本預(yù)案。?第二條?本預(yù)案適用?于特殊管理?藥品在儲(chǔ)存?、保管和使?用中，突發(fā)?造成或者可?能造成人體?健康嚴(yán)重傷?害和嚴(yán)重影?響公眾健康?的社會(huì)問題?的應(yīng)急處理?。第三條?本預(yù)案所?稱特殊管理?藥品包括_?___品、?精神藥品、?醫(yī)療用毒_?___品及?藥品類易_?___化學(xué)?品。第二?章____?機(jī)構(gòu)及職責(zé)?第四條?醫(yī)院成立由?特殊管理藥?品____?應(yīng)急處置領(lǐng)?導(dǎo)小組(以?下簡稱應(yīng)急?領(lǐng)導(dǎo)小組)?。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)?小組由院長?任組長，主?管院長任副?組長。第?五條應(yīng)急領(lǐng)?導(dǎo)小組的職?責(zé)：(一?)修訂醫(yī)院?特殊管理藥?品____?應(yīng)急處理預(yù)?案；(二?)研究制定?醫(yī)院特殊管?理藥品__?__應(yīng)急處?理工作措?施和程序；?(三)負(fù)?責(zé)指揮醫(yī)院?特殊管理藥?品____?應(yīng)急處理工?作，協(xié)調(diào)有?關(guān)部門的關(guān)?系，確保應(yīng)?急處理工作?快速有效開?展，控制危?害擴(kuò)大，最?大限度地減?少損失；并?及時(shí)向市衛(wèi)?生局、區(qū)食?品藥品監(jiān)督?管理局和有?關(guān)部門報(bào)告?；(四)?負(fù)責(zé)醫(yī)院特?殊管理藥品?____應(yīng)?急處理專業(yè)?隊(duì)伍的建設(shè)?和培訓(xùn)；?(五)報(bào)請?市衛(wèi)生局審?批特殊管理?藥品___?_應(yīng)急處理?工作總結(jié)報(bào)?告。第六?條應(yīng)急領(lǐng)?導(dǎo)小組下設(shè)?辦公室，藥?劑科主任任?主任。辦公?室的職責(zé)：?(一)綜?合協(xié)調(diào)醫(yī)院?特殊管理藥?品____?的預(yù)警和日?常監(jiān)督管理?工作；(?二)綜合協(xié)?調(diào)醫(yī)院特殊?藥品___?_信息的收?集、分析、?評估工作；?(三)負(fù)?責(zé)對特殊管?理藥品__?__的調(diào)查?，必要時(shí)協(xié)?助有關(guān)部門?實(shí)施控制；?(四)_?___實(shí)施?應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小?組的各項(xiàng)指?令，提出應(yīng)?急處理建議?和應(yīng)急處理?措施，協(xié)助?解決應(yīng)急處?理中的具體?問題；(?五)負(fù)責(zé)特?殊管理藥品?____應(yīng)?急處理情況?的總結(jié)報(bào)告?。第三章?預(yù)防與控?制第九條?應(yīng)加強(qiáng)特?殊管理藥品?日常監(jiān)管，?制定和落實(shí)?預(yù)防特殊管?理藥品__?__責(zé)任制?，一旦發(fā)現(xiàn)?隱患和突發(fā)?事故苗頭，?應(yīng)及早采取?應(yīng)對措施。?第十條?相關(guān)部門各?有關(guān)職能科?室，應(yīng)切實(shí)?履行職責(zé)，?加強(qiáng)對特殊?管理藥品使?用的監(jiān)管。?第十一條?加強(qiáng)特殊?管理藥品使?用環(huán)節(jié)的監(jiān)?管，定期檢?查特殊管理?藥品使用執(zhí)?行有關(guān)法律?法規(guī)的情況?，使用環(huán)節(jié)?的購進(jìn)、運(yùn)?輸、儲(chǔ)存、?保管、調(diào)配?、使用情況?，及其問題?整改落實(shí)的?情況；依法?對使用特殊?管理藥品_?___、確?認(rèn)和處理，?并負(fù)責(zé)有關(guān)?資料的整理?和情況的綜?合匯報(bào)。?第四章報(bào)告?與處理第?十二條特?殊管理藥品?____，?有下列情形?之一的，應(yīng)?啟動(dòng)應(yīng)急程?序：(一?)特殊管理?藥品濫用一?次造成__?__人以上?死亡或者_(dá)?___人以?上嚴(yán)重中毒?；(二)?注射用__?__品、一?類精神藥品?及____?注射液流失?、被盜；?(三)醫(yī)療?用毒___?_品中屬_?___物品?的，流失、?被盜；(?四)發(fā)現(xiàn)_?___品、?精神藥品濫?用成癮人群?。第十三?條特殊管?理藥品__?__，有第?十二條情形?(一)的?，事故發(fā)生?地應(yīng)在__?__小時(shí)內(nèi)?向衛(wèi)生局和?區(qū)食品藥品?監(jiān)督管理?局報(bào)告。?有第十二條?情形(二?)至(四?)的，事故?發(fā)生地應(yīng)在?____小?時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生?局和區(qū)食品?藥品監(jiān)督管?理局報(bào)告。?第十四條?特殊管理藥?品突發(fā)安全?事故報(bào)告的?內(nèi)容。事故?發(fā)生時(shí)間、?地點(diǎn)、事故?簡要經(jīng)過、?涉及范圍、?____人?數(shù)、事故原?因、已采取?的措施、面?臨的問題、?事故報(bào)告單?位、報(bào)告人?和報(bào)告時(shí)間?等。報(bào)告?特殊管理藥?品____?的形式采取?電話、傳真?、紙質(zhì)或電?子文檔的形?式(電話報(bào)?告后應(yīng)以書?面文字形式?補(bǔ)報(bào))。任?何部門和個(gè)?人都不得瞞?報(bào)、緩報(bào)、?謊報(bào)或者授?意他人瞞報(bào)?、緩報(bào)、謊?報(bào)特殊管理?____。?第十五條?接到報(bào)告?后，醫(yī)院應(yīng)?急領(lǐng)導(dǎo)小組?應(yīng)當(dāng)立即決?定啟動(dòng)應(yīng)急?處理工作程?序。第十?六條特殊?管理藥品_?___應(yīng)急?處理工作按?以下程度進(jìn)?行：(一?)立即__?__力量對?報(bào)告事項(xiàng)調(diào)?查核實(shí)、確?定采取控制?危害擴(kuò)大的?措施或者對?現(xiàn)場進(jìn)行控?制；(二?)按規(guī)定立?即向市衛(wèi)生?局和區(qū)食品?藥品監(jiān)督管?理局報(bào)告調(diào)?查情況；?(三)向相?關(guān)部門通報(bào)?情況；(?四)采取必?要的藥品救?治供應(yīng)措施?；(五)?事故的分析?、評估、研?究應(yīng)對措施?。第五章?責(zé)任第?十七條有?關(guān)部門及其?工作人員未?按預(yù)案的規(guī)?定履行報(bào)告?職責(zé)，對特?殊管理藥品?____隱?瞞、緩報(bào)、?謊報(bào)的，對?其主要領(lǐng)導(dǎo)?人及其責(zé)任?人依法給予?行政處分，?情節(jié)嚴(yán)重的?，依法移送?司法部門。?第十八條?未按本預(yù)?案的規(guī)定履?行特殊管理?藥品___?_監(jiān)測職責(zé)?的，或者未?對特殊管理?藥品___?_采取控制?措施的，給?予通報(bào)批評?，或者行政?處分。第?十九條本?預(yù)案自公布?之日起施行?。特殊管?理藥品突發(fā)?事件應(yīng)急預(yù)?案（三）?一、本預(yù)案?所稱特殊管?理藥品包括?____品?、精神藥品?、醫(yī)療用毒?____品?及藥品類易?____化?學(xué)品。二?、特殊管理?藥品___?_，有下列?情形之一的?，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)?急程序：㈠?特殊管理藥?品濫用一次?造成___?_人以上死?亡或者_(dá)_?__人以上?嚴(yán)重中毒；?㈡注射用_?___品、?一類精神藥?品及___?_注射液流?失、被盜；?㈢醫(yī)療用毒?____品?中屬___?_物品的，?流失、被盜?；㈣發(fā)現(xiàn)_?___品、?精神藥品濫?用成癮人群?。三、特?殊管理藥品?____，?有第二條情?形㈠的，醫(yī)?院應(yīng)在__?__小時(shí)內(nèi)?向衛(wèi)生局醫(yī)?政科報(bào)告；?有第二條情?形㈡至㈣的?，醫(yī)院應(yīng)在?____小?時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生?局醫(yī)政科報(bào)?告。四、?特殊管理藥?品突發(fā)安全?事故報(bào)告的?內(nèi)容。事故?發(fā)生時(shí)間、?地點(diǎn)、事故?簡要經(jīng)過、?涉及范圍、?____人?數(shù)、事故原?因、已采取?的措施、面?臨的問題、?事故報(bào)告單?位、報(bào)告人?和報(bào)告時(shí)間?等。報(bào)告?特殊管理藥?品____?的形式采取?電話、傳真?、紙質(zhì)或電?子文檔的形?式(電話報(bào)?告后應(yīng)以書?面文字形式?補(bǔ)報(bào))。?任何部門和?個(gè)人都不得?瞞報(bào)、緩報(bào)?、謊報(bào)或者?授意他人瞞?報(bào)、緩報(bào)、?謊報(bào)特殊管?理____?。五、特?殊管理藥品?____應(yīng)?急處理工作?按以下程序