羚羊角膠囊輔助治療成人部分性癲癇臨床觀察

羚羊角膠囊輔助治療成人部分性癲癇臨床觀察

駱駝角是中國的一種稀有中藥。它被比作?？苿?dòng)物和山羊角。羚羊角膠囊通過取羚羊角銼成細(xì)粉,混均勻后裝入膠囊內(nèi)而成,具有平肝息風(fēng),清肝明目,治療高熱驚癇、神昏痙厥、子癇抽搐等功效。目前國內(nèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究1數(shù)據(jù)和方法1.1聯(lián)盟診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)所有患者均經(jīng)腦電圖、影像學(xué)等檢查并結(jié)合臨床確診為部分性癲癇,發(fā)作類型符合2001年國際抗癲癇聯(lián)盟診斷標(biāo)準(zhǔn)。(2)既往至少服用單一或合用針對部分性癲癇發(fā)作的抗癲癇藥物大于6個(gè)月,并達(dá)到治療劑量的血藥濃度,仍不能有效控制發(fā)作,每位患者過去平均每月最少2次部分性癲癇發(fā)作,并且無其他類型的癲癇發(fā)作。(3)至少入組前3個(gè)月患者有詳細(xì)日記卡或者門診病歷記錄(包括癲癇發(fā)作的頻率,服藥情況等)。1.2抗癲癇藥物可使用在中藥、服藥(1)顱內(nèi)病變或者其他神經(jīng)系統(tǒng)病變。(2)患者入組前服用其他任何抗癲癇作用的中成藥物,及羚羊角輔助治療期間再添加其他抗癲癇的中藥或西藥。(3)過去服藥期間有患皮膚病者,有明顯實(shí)驗(yàn)室檢查如肝腎功能等異常者。(4)依存性差的患者。(5)孕婦及過敏體質(zhì)者。(6)使用抗癲癇藥物超過2種,均排除在外。1.3年齡及局部性發(fā)作情況所有患者系2010-2012年在南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院癲癇門診就診的的患者。符合入組標(biāo)準(zhǔn)的患者共100例,退出8例,失訪3例,共觀察89例,其中男41,女48例,觀察時(shí)間6個(gè)月,年齡18~50歲,平均年齡34歲,病程6個(gè)月到3年,平均病程2.5年。單純部分性發(fā)作33例,復(fù)雜部分性發(fā)作41例,部分性發(fā)作繼發(fā)全身發(fā)作15例。難治性部分性癲癇35例和非難治性部分性癲癇54例,難治性癲癇診斷依據(jù)國內(nèi)學(xué)者分類1.4添加羚羊角膠囊的量測所有資料均根據(jù)問卷調(diào)查形成,通過家人及親屬了解患者癲癇發(fā)作次數(shù),服用抗癲癇藥物及不良反應(yīng)情況,統(tǒng)計(jì)未添加羚羊角膠囊前3個(gè)月內(nèi),添加羚羊角膠囊6個(gè)月后癲癇平均每月發(fā)作次數(shù)。羚羊角膠囊為浙江一新制藥股份有限公司生產(chǎn),每粒劑量0.15g,服用劑量0.6g·d1.5患者一般資料基因反應(yīng)按預(yù)定時(shí)間隨訪,患者添加治療1月后第1次隨訪,以后第3,6個(gè)月后隨訪?；颊咧委熐昂碗S訪均做神經(jīng)系統(tǒng)檢查及一般體檢,收回每月的日志卡,統(tǒng)計(jì)發(fā)作次數(shù)和不良反應(yīng)。治療前和治療第3,6個(gè)月需做尿常規(guī)、血常規(guī)、肝腎功能檢查。1.6不良反應(yīng)及療效統(tǒng)計(jì)治療6個(gè)月后平均每月發(fā)作次數(shù),與基線期進(jìn)行比較,發(fā)作次數(shù)減少100%(無癲癇發(fā)作)為完全控制,發(fā)作次數(shù)減少50%以上為有效,減少50%以下為無效,發(fā)作增加25%以上為加重。不良反應(yīng)分為輕中重3級(jí):(1)輕度:癥狀較輕,無需任何處理,休息觀察為主。(1)中度:癥狀較明顯,需對癥處理。(3)重度:癥狀嚴(yán)重,患者不能忍受,需減量或停藥,及對癥治療。1.7統(tǒng)計(jì)方法2結(jié)果2.1分性發(fā)作自我療效羚羊角膠囊輔助治療對癲癇單純部分性、復(fù)雜部分性、部分性繼發(fā)全身發(fā)作有效率分別63.6%,53.7%,33.3%,總有效率為53.9%。羚羊角膠囊輔助治療對部分性癲癇各類型均有一定療效,見表1。2.2非難治性癲癇和難治性癲癇的療效之間的比較羚羊角輔助治療非難治性癲癇有效率78.8%,較難治性癲癇有效率高,見表2。2.3實(shí)驗(yàn)室檢查和資料觀察羚羊角膠囊不良反應(yīng)目前還不是很清楚,本研究添加治療后,頭暈患者5例,2例患者服藥后口苦,觀察1d后癥狀緩解。實(shí)驗(yàn)室檢查,2例患者轉(zhuǎn)氨酶輕度升高,3例患者白細(xì)胞輕度下降,第2天復(fù)查后均正常,其余未見異常?？偟牟涣挤磻?yīng)發(fā)生率11.2%,均未作特殊處理。3難治性部分性癲癇患者添加羚羊角膠囊后療效分析現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為癲癇是神經(jīng)元同步異常放電的結(jié)果。而中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為癲癇是痰隨風(fēng)動(dòng),肝風(fēng)內(nèi)動(dòng),風(fēng)痰上擾,心神被蒙所致。曹靜等本研究添加羚羊角膠囊治療6個(gè)月后,總有效率53.9%,控制率13.5%,說明羚羊角膠囊添加治療對癲癇部分性發(fā)作有一定的療效。非難治性部分癲癇有效率78.8%,控制率21.2%,較難治性部分癲癇有效率18.9%,控制率0要高,說明對非難治性部分性癲癇患者,羚羊角膠囊作為中藥物添加治療癲癇是很好的選擇。同時(shí),難治性部分癲癇患者添加羚羊角膠囊后療效不佳,說明難治性部分癲癇治療比較棘手,不論西藥聯(lián)和治療,還是添加羚羊角膠囊后中西結(jié)合治療,療效均不理想。同時(shí),本研究表明羚羊角膠囊對各類部分性癲癇均有一定的療效,特別是單純部分性發(fā)作效果最好,有效率63.6%和控制率24.2%。對復(fù)雜部分性發(fā)作療效也較好,有效率53.7%和控制率7.3%。部分性繼發(fā)全身發(fā)作療效不理想,有效率33.3%和控制率6.7%。所以對單純部分性和復(fù)雜部分性發(fā)作的癲癇,輔助羚羊角膠囊治療效果較好。國內(nèi)樊永平等總之,我們的研究認(rèn)為,羚羊角膠囊添加治療對部分性癲癇有一定的療效,安全性較高,為中西結(jié)合治療癲癇提供