復(fù)方樟柳堿注射液治療糖尿病視網(wǎng)膜病變神經(jīng)血管損傷的臨床研究

復(fù)方樟柳堿注射液治療糖尿病視網(wǎng)膜病變神經(jīng)血管損傷的臨床研究

近年來，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和生活方式的變化，糖尿病（metis）是世界上最嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題之一。糖尿病的危害主要在于各種慢性并發(fā)癥。DM一旦并發(fā)糖尿病視網(wǎng)膜病變(diabeticretinopathy,DR),如不及時(shí)治療,病情持續(xù)進(jìn)展將導(dǎo)致患者失明,嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量1數(shù)據(jù)和方法1.1血脂指標(biāo)及排除標(biāo)準(zhǔn)選取2017年4月至2018年5月間就診于牡丹江醫(yī)學(xué)院附屬紅旗醫(yī)院院部眼科確診為輕、中度NPDR患者40例(40只眼)。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)參照美國眼科學(xué)會(huì)和國際眼科學(xué)會(huì)2003年通過的糖尿病視網(wǎng)膜病變分期標(biāo)準(zhǔn),符合輕、中度NP-DR診斷標(biāo)準(zhǔn)。(2)血壓控制在正常范圍(140/90mmHg)內(nèi)。(3)血脂:血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平控制在正常范圍內(nèi)(TC<5.18mmol/L,TG<1.70mmol/L,LDL-C<3.37mmol/L,HDL-C≥1.04mmol/L)。(4)糖尿病病史5~15年。(5)性別不限,年齡30~75歲。(6)眼壓在正常范圍。(7)同意并愿意配合治療,簽署受試治療知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)妊娠、哺乳期女性。(2)有嚴(yán)重屈光不正、角膜白斑、較重白內(nèi)障、玻璃體混濁等影響視力眼病者。(3)有青光眼、視神經(jīng)炎、缺血性視神經(jīng)病變等導(dǎo)致視神經(jīng)損傷和(或)視盤水腫者。(4)除糖尿病外,其他原因所致的視網(wǎng)膜病變。(5)有眼部外傷史及手術(shù)史的患者。(6)嚴(yán)重心腦血管疾病,肝、腎功能異常及精神類疾病者。(7)合并糖尿病性黃斑水腫患者或行視網(wǎng)膜激光光凝患者。(8)對(duì)本試驗(yàn)中所用治療藥物過敏者。1.2治療羥苯磺酸鈣膠囊組納入研究的40例患者治療前均行常規(guī)裂隙、眼底、眼壓檢查。觀察組(20例)給予顳淺動(dòng)脈旁注射復(fù)方樟柳堿注射液(華潤紫竹藥業(yè)有限公司)2mL,一日一次,治療14d為一個(gè)療程,共治療三個(gè)療程(42d)。對(duì)照組(20例)口服羥苯磺酸鈣膠囊0.5mg,一日三次,治療42d。顳淺動(dòng)脈旁注射復(fù)方樟柳堿注射液操作方法:患者取坐位,注射者站立于患眼一側(cè),定位注射部位:眉梢上1cm與發(fā)際緣連線,眶下緣外部與耳前發(fā)際緣連線所構(gòu)成的約4cm×5cm范圍內(nèi),沿患者眉梢和外眥角畫的兩條延長線相交于顳淺動(dòng)脈旁,即外眥延長線約2cm處,在搏動(dòng)最明顯處向內(nèi)旁開0.5cm處,以該處為中心用安爾碘進(jìn)行2次消毒,選用4號(hào)半針頭注射,避開顳淺動(dòng)脈搏動(dòng)最明顯處,與皮膚呈45°進(jìn)針,進(jìn)針約0.5cm,回抽無血即可推注復(fù)方樟柳堿注射液2ml,注藥完畢后快速拔針,棉球按壓5min。1.3熒光血管造影熒光素滲漏觀察兩組治療前后最佳矯正視力(BCVA)的變化,行眼底熒光血管造影(FFA)檢查,微血管瘤和出血、滲出完全吸收或部分吸收,熒光血管造影熒光素滲漏的范圍縮小為治療有效。微血管瘤和出血、滲出無明顯吸收,但亦未見新的病變出現(xiàn),熒光血管造影熒光素滲漏的范圍無擴(kuò)大認(rèn)為病情穩(wěn)定。微血管瘤的數(shù)目增加,出血或滲出增多,熒光血管造影熒光素滲漏的范圍增大或有新生血管形成為疾病惡化。行PVEP檢查,比較兩組治療前后P100波潛伏期和振幅變化。行OCT檢查,比較兩組治療前后視盤旁視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層(RNFL)平均厚度變化。并觀察治療前后糖化血紅蛋白、不良反應(yīng)。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法收集整理試驗(yàn)數(shù)據(jù),采用SPSS24.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料以“均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差”表示,采用t檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析,多次測(cè)量采用重復(fù)測(cè)量方差分析。計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn),以P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2結(jié)果2.1給藥單元對(duì)帕斯林堿的治療兩組患者一般資料:年齡、糖尿病病程、性別、病情程度比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表1~3。2.2統(tǒng)計(jì)學(xué)意義p治療前,觀察組與對(duì)照組比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后各時(shí)間點(diǎn),觀察組與對(duì)照組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表4。2.3給藥樟酸根注射液與epdr患者的ffa比較治療后,觀察組與對(duì)照組FFA比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表5。2.4兩組患者治療后觀察點(diǎn)對(duì)比治療前,觀察組與對(duì)照組視盤旁RNFL平均厚度比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),治療后各觀察點(diǎn),觀察組與對(duì)照組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表6。2.5血糖控制不穩(wěn)定治療后觀察6個(gè)月,兩組治療前后糖化血紅蛋白比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),可排除各觀察時(shí)間點(diǎn)血糖控制不穩(wěn)定對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響。治療期間觀察組與對(duì)照組均無全身不良反應(yīng)發(fā)生。3復(fù)方樟柳堿應(yīng)用于慢性補(bǔ)償從傳統(tǒng)的觀點(diǎn)來看糖尿病視網(wǎng)膜病變的病理改變是微血管病變復(fù)方樟柳堿注射液對(duì)于各種原因引起的多種缺血性眼病及其它相關(guān)眼病具有良