中醫(yī)藥治療對糖尿病性視網(wǎng)膜病變患者血液流變學指標影響的mea分析

中醫(yī)藥治療對糖尿病性視網(wǎng)膜病變患者血液流變學指標影響的mea分析

糖尿病性視網(wǎng)膜病變是糖尿病最常見的微血管并發(fā)癥之一。糖尿病性視網(wǎng)膜病變具有高度盲性和高復發(fā)率，嚴重影響了患者的生活質(zhì)量。1數(shù)據(jù)和方法1.1論文論文的檢索根據(jù)國際循證醫(yī)學中心Cochrane協(xié)作網(wǎng)工作手冊標準,采用計算機和手工相結(jié)合的方法進行檢索,確定檢索范圍,包括PubMed、Medline、CBMdisc、Cochrane圖書館、CNKI、VIP、萬方和中國優(yōu)秀博碩士學位論文全文數(shù)據(jù)庫、學術(shù)會議論文集等,檢索年限為2000年1月~2016年10月。中文檢索關(guān)鍵詞包括“中醫(yī)藥”“糖尿病性視網(wǎng)膜病變”和“血液流變學”,英文檢索詞包括自由詞“diabeticretinopathy”“traditionalChinesemedicinetreatment”“hemorheology”,根據(jù)不同的數(shù)據(jù)庫調(diào)整檢索策略,采用關(guān)鍵詞、自由詞相結(jié)合的方式。1.2選擇字段的基準1.2.1試驗設(shè)計及試驗設(shè)計以下5項均具備者方可納入:(1)試驗采用隨機或半隨機對照設(shè)計方案。(2)西醫(yī)診斷標準符合1999年WHO糖尿病專家委員會確定的糖尿病診斷標準1.2.2合并其他視網(wǎng)膜病變凡符合以下任一項者均予以排除:(1)非臨床試驗。(2)文獻中所選患者合并其他視網(wǎng)膜病變,如合并視神經(jīng)炎青光眼、嚴重心肝腦和造血系統(tǒng)疾病患者;哺乳期或妊娠婦女。(3)對照組采用中醫(yī)中藥治療,或用藥療效不明確者。(4)臨床試驗設(shè)計不嚴謹、數(shù)據(jù)不全、統(tǒng)計方法不當、反復發(fā)表或出現(xiàn)重復數(shù)據(jù)的文獻。1.3納入研究的基本特征由2名評價者對納入文獻篩選,采用Cochran系統(tǒng)評價員手冊5.1.0推薦的工具對所納入研究進行質(zhì)量、偏倚風險評估和資料提取,并交叉核對。如有分歧與第3名評價者討論決定。本研究質(zhì)量的評價項目和資料提取主要包括分組中隨機方法和盲法實施及撤出與退出記錄、干預措施、療程、不良事件記錄、研究結(jié)果測量是否存在偏倚等。1.4統(tǒng)計方法1.4.1統(tǒng)計學處理方法統(tǒng)計方法應(yīng)用國際循證醫(yī)學協(xié)作網(wǎng)提供的統(tǒng)計軟件Revman5.3對所收集的數(shù)據(jù)按不同血液流變學指標分組統(tǒng)計并報告結(jié)果,如果各組臨床異質(zhì)性較大(使用藥物品種、劑量、劑型、療程等變異性較大等),則依據(jù)存在異質(zhì)性的主要方面進行亞組分析。1.4.2主要統(tǒng)計過程(1)異質(zhì)性檢驗:明確納入試驗是否來源于同一總體,決定Meta分析所選擇的統(tǒng)計分析模型2結(jié)果2.1排除重復文獻按照之前制訂的檢索策略檢索。共檢索出1685篇文獻。閱讀題目及摘要后剔除重復文獻,排除非臨床研究類、無對照的臨床研究類、臨床診療經(jīng)驗類的文獻,同時將其中Jadad評分為0分的文獻去除不用,余26篇2.2納入研究的偏倚風險評估本研究納入26項對照試驗,試驗組共計1307例,對照組共計1114例,各組試驗資料間差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05),基線均衡,具有可比性。采用Cochran系統(tǒng)評價員手冊5.1.0推薦的工具對所納入研究進行偏倚風險評估,遵照Jadad評分,結(jié)果顯示有8項研究采用隨機數(shù)字表法,16篇使用隨機,但是沒有描述方法,1篇使用半隨機,1篇未提及是否使用隨機,2篇使用了雙盲雙模擬,具體說明了操作方法,1篇使用了盲法隱藏,2篇采用單盲,其余皆無詳細的盲法描述?？傆嫺哔|(zhì)量文獻1篇(4分及以上),低質(zhì)量文獻24篇(2分的有11篇,1分的有14篇)?？刂茖嵤┢泻蜏y量偏倚的方法,所有研究數(shù)據(jù)完整,不存在選擇性報道,未發(fā)現(xiàn)其他偏倚可能。具體見表1。2.3綜合分析的結(jié)果共收集1685篇文獻,其中26篇2.3.1全血高切技術(shù)200s異質(zhì)性檢驗提示不具備同質(zhì)性(P<0.01,I2.3.2全血中切劑30s異質(zhì)性檢驗提示不具備同質(zhì)性(P<0.01,I2.3.3低切移植5異質(zhì)性檢驗提示不具備同質(zhì)性(P<0.01,I2.3.4血漿粘度異質(zhì)性檢驗提示不具備同質(zhì)性(P<0.01,I2.3.5纖維原因2.3.6紅細胞的聚集指數(shù)異質(zhì)性檢驗提示不具備同質(zhì)性(P<0.01,I2.3.7眼底變化的愈合效果異質(zhì)性檢驗提示具備同質(zhì)性(P=0.09,I2.3.8中醫(yī)證候的療效異質(zhì)性檢驗提示不具備同質(zhì)性(P=0.0004,I2.3.9敏感性分析逐一將各組排除后重新進行Meta分析的結(jié)果與未排除前的結(jié)果進行比較,原結(jié)果變化不明顯。2.3.103.203對涉及全血高切黏度(200/s)、全血低切黏度(5/s)、血漿黏度、眼底改變療效等進行漏斗圖分析,結(jié)果顯示漏斗圖分布基本對稱,基本在區(qū)間范圍之內(nèi),說明不存在明顯的發(fā)表偏倚,見圖10~13。3對糖尿病性視網(wǎng)膜病變患者血液流變學指標的調(diào)節(jié)作用糖尿病性視網(wǎng)膜病變是一種發(fā)生率較高的糖尿病微血管病變,如果沒有得到及時有效的治療,一般會導致患者視網(wǎng)膜脫離,造成雙眼不可逆性失明血液流變學包括全血黏度、血漿黏度、紅細胞聚集能力、血細胞比容、纖維蛋白原等,是血液隨不同流動狀況(切變率)及其他條件而表現(xiàn)出的黏度,切變率低時血黏度高,隨切變率的逐漸升高黏度逐漸下降;血漿黏度反映體內(nèi)生物大分子對血細胞黏度的影響,血漿黏度為全血黏度的1/8~1/4,是反映血液流動性的主要指標之一;紅細胞聚集性增高可導致低切變率下血液黏度增高,因此調(diào)節(jié)血液流變學應(yīng)該是治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變的重要策略。本研究結(jié)果顯示,中醫(yī)藥治療對糖尿病性視網(wǎng)膜病變患者全血高切黏度(200/s)、全血低切黏度(5/s)、血漿黏度、纖維蛋白原、紅細胞聚集指數(shù),以及眼底改變療效、中醫(yī)證候療效的作用均優(yōu)于單純西藥治療組,提示中醫(yī)藥治療方法比單純西醫(yī)治療方法在調(diào)節(jié)血液流變學方面作用更加明顯。盡管本研究納入的均為RCT,所有研究數(shù)據(jù)完整,但仍存在以下不足:第一,僅有2個RCT提及具體隨機方法、盲法及分組,而關(guān)于分配隱藏、脫落退出等均未提及;第二,7個RCT所涉及的患者病例數(shù)有限,可能影響Meta分析結(jié)果的可靠性;第三,另外還有一些因素可能導致臨床異質(zhì)性,如患者入組時基礎(chǔ)治療的差異性、病程、年齡和其他并發(fā)癥等,都影響Meta合并分析的結(jié)果;第四,對試驗設(shè)計方法學方面鮮有報道,影響納入研究質(zhì)量的