食品安全全球標準-課件

BRCGlobalStandard

ForFoodSafety-Issue7

食品安全全球標準

（第七版）

BRCGlobalStandard

ForFood1內容介紹BRC及BRC食品標準的起源和歷史

BRC食品標準（第七版）的變化綜述

BRC食品標準（第七版）的講解內容介紹BRC及BRC食品標準的起源和歷史2

BRC及BRC食品標準

的起源和歷史

BRC及BRC食品標準

的起源和歷史

3關于BRCBritishRetailConsortium英國零售商協(xié)會支持的組織零售商AsdaSpar(UK)SainsburyTescoWaitrose制造商NorthermFoodsBookerBMPAPDFFPCFDF認證機構SAIGlobal/EFSISCmiKnightInternationalLroaNationalBritanniaMicron2SGS(UK)關于BRCBritishRetailConsortium4標準的發(fā)展歷史始于1996年工作組包括零售商，檢驗機構，貿易機構以及UKAS(英國皇家認可委員會）1998年10月頒布第一套食品標準和協(xié)議2000年第二版2003年第三版2005年第四版2008年第五版2011年第六版2014年第七版2015年7月1日起實施標準的版本：有16種語言的版本可供選擇目前認證客戶分布超過100個國家，超過20,000張證書標準的發(fā)展歷史始于1996年5BRC標準核心原則致力于提高食品安全促使企業(yè)滿足客戶要求，減少交叉審核數(shù)量，有利于提高生產過程管理的有效性為客戶以及受認證企業(yè)提供部分應有的積極辯護/盡職守則duediligencedefenceBRC標準核心原則致力于提高食品安全6BRC標準類型BRCGlobalStandardforFoodSafety

食品標準BRC/IOPGlobalStandardforPackagingandPackagingMaterials

包裝材料標準BRCGlobalStandardforConsumerProducts

消費品標準BRCGlobalStandardforStorageandDistribution儲存和運輸標準AgentandBroker

代理和經紀人標準

BRC標準類型BRCGlobalStandardfor7BRC食品標準涵蓋零售商自有品牌的產品驅動供應商持續(xù)改進與法律要求相結合的最佳操作規(guī)范降低供應商審核的費用已被UKAS認可(&其他國家認可委的認可如荷蘭，意大利)–正規(guī)認證認證機構要根據(jù)ISO

17065標準被認可全球食品安全倡議機構的支持BRC食品標準涵蓋零售商自有品牌的產品8為什么審核?確保供應商自己的品牌產品能：滿足產品規(guī)格/標準的要求滿足所有英國食品安全法（UKFoodSafetyAct1990）的要求為什么審核?確保供應商自己的品牌產品能：9滿足零售商自有品牌產品的要求a)

指定的供應商具備生產和/或加工出滿足零售商自有品牌產品的能力，那就是：他遵守所有相關法律法規(guī)的要求，和加工過程的控制符合GMP/GAP的要求；b) 通過一次又一次的審核供應商，驗證供應商滿足a)的要求，或滿足其他供應商審核系統(tǒng)的要求；滿足零售商自有品牌產品的要求a) 指定的供應商具備生產和/或10

BRC食品標準（第七版）

的變化綜述

BRC食品標準（第七版）

的變化綜述

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變化綜述廣泛征詢了利益相關方以充分了解其要求并回顧了食品行業(yè)新出現(xiàn)的問題而建立鼓勵增加供應鏈的透明度和可追溯性當使用代理或中間商物料時的可見性visibility鼓勵被審核公司/工廠建立體系，以防止欺詐高關注中增加常溫產品標識和包裝控制減少多次審核，滿足客戶要求自愿性模塊鼓勵差異化，改進級別旨在將審核的重點引導到生產區(qū)域的良好操作規(guī)范的實施上來，更加關注經常發(fā)生產品召回或撤回的方面（如標簽和包裝的管理）。變化綜述廣泛征詢了利益相關方以充分了解其要求并回顧了12變化綜述自愿性突擊審核方案保留第6版的突擊審核的兩種可選方案，但不再限制在A和B級獲證工廠/企業(yè)，而是所有工廠/企業(yè)都可以參與。BRC全球市場方案修改第6版的登記方案以便與全球食品安全倡議組織的全球市場方案更加趨近?？梢园凑栈A級和中級要求進行審核并認可。自愿性/自選審核模塊第7版整合了附加的自愿性/自選性審核模塊，工廠/企業(yè)可以自由選擇以滿足特定客戶或食品安全標準的要求。自愿性/自選審核模塊會持續(xù)開發(fā)并在網站上公布，以使工廠/企業(yè)能夠滿足區(qū)域或特定客戶的期望及減少審核次數(shù)。變化綜述自愿性突擊審核方案13變化綜述重新編號-對標準章節(jié)重新排序，條款要求重新編號或獨立成為單獨的章節(jié)。條款要求的合并-對第6版內的一些獨立的條款要求進行了合并，確保出現(xiàn)不符合項時，條款的重要性更加相等增加2個基本條款原材料和包裝材料供應商的管理（3.5.1）標識和包裝控制（6.2）變化綜述重新編號-對標準章節(jié)重新排序，條款要求重新編號或獨立14

BRC食品標準（第七版）

的講解

BRC食品標準（第七版）

的講解

15范圍加工食品和初級產品的生產

（18類產品，參見食品標準附錄4）不適用以下活動：批發(fā)進口分銷或存儲（由制造商控制之外的部分）范圍加工食品和初級產品的生產16BRC食品標準涵蓋七個章節(jié)1.最高管理者承諾2.食品安全計劃-HACCP3.食品安全和質量管理體系4.現(xiàn)場標準5.產品控制6.過程控制7.人員BRC食品標準涵蓋七個章節(jié)17產品認證必須依靠持續(xù)的符合要求，一些特別的要求被定義為基本條款?；緱l款與體系相關聯(lián)，公司必須建立、持續(xù)保持，以及監(jiān)控體系。對基礎要求的條款判為關鍵或嚴重將導致首次審核，不能獲得證書后續(xù)審核，撤銷證書基本條款FUNDAMENTAL產品認證必須依靠持續(xù)的符合要求，一些特別的要求被定義為基本條18基本條款FUNDAMENTAL高層管理承諾和持續(xù)改進,條款1.1食品安全計劃-HACCP，條款2內部審核,條款3.4原材料和包裝材料供應商的管理（3.5.1）糾正措施,條款3.7可追溯性,條款3.9布局、產品流程及隔離，條款4.3清潔和衛(wèi)生,條款4.11過敏原的管理條款5.3(原條款5.2)操作控制,條款6.1標識和包裝控制（6.2）培訓,原材料的處理、準備、加工、包裝和儲存區(qū)域條款基本條款FUNDAMENTAL高層管理承諾和持續(xù)改進,條191.最高管理者承諾最高管理者承諾和持續(xù)改進組織結構、職責和管理權限1.最高管理者承諾最高管理者承諾和持續(xù)改進20Overviewofthechanges-Section11.1.2建立與產品安全和質量有關的目標，與所有相關員工進行溝通，并為此分配預算和資源1.1.6公司最高管理者應建立體系以確保公司及時掌握和評審

原材料真?zhèn)舞b別的新風險1.1.7公司應持有現(xiàn)行的BRC標準的原始書本或電子版本，并及時了解在BRC網站上所發(fā)布的對標準或協(xié)議的任何更改。Overviewofthechanges-Secti211.最高管理者承諾1.1最高管理者承諾和持續(xù)改進公司的最高管理者應證明其完全實施《食品安全全球標準》要求的承諾，并促進食品安全和質量管理的持續(xù)改進1.最高管理者承諾1.1最高管理者承諾和持續(xù)改進221.1最高管理者承諾和持續(xù)改進1.1.1公司應有文件化的方針，聲明公司須承擔生產安全合法產品的義務和履行對顧客的責任。方針應：由場所最高負責人簽署傳達到所有員工1.1.2公司最高管理者應按照質量方針和本標準建立清晰的目標來保持和改進產品的安全性、合法性和質量要求。目標應：文件化，包括指標或達成的清晰測量清楚地傳達到相關員工至少每季度向場所最高管理者匯報監(jiān)控和結果1.1.3管理評審會議有場所最高管理者參加，按照策劃的時間間隔舉行，每年至少一次。管理評審按照本標準和條款1.1.2建立的目標評審現(xiàn)場績效，應包括以下方面：1.1最高管理者承諾和持續(xù)改進1.1.1公司應有文件化的方231.1最高管理者承諾和持續(xù)改進以往管理評審的糾正預防措施計劃和時限內審、第二方和第三方審核的結果顧客投訴和顧客績效評審的結果事故、糾正措施、不符合的結果和不合格的原料HACCP體系、食品安全防護和真實性管理的評審資源需求應將評審過程中形成的決定和商定的措施與相關員工進行有效溝通，這些措施應在商定的時間內完成。1.1.4公司應建立可展示的會議制度，至少每月向最高管理者報告與食品安全、合法性和質量相關的問題，使問題得到迅速的解決。1.1.5公司最高管理者應提供人力和財務資源以確保達到本標準要求的食品安全和基于HACCP的食品安全計劃的實施。1.1最高管理者承諾和持續(xù)改進以往管理評審的糾正預防措施計劃241.1最高管理者承諾和持續(xù)改進1.1.6公司最高管理者應建立體系以確保公司及時掌握和評審：

科學和技術的最新發(fā)展

行業(yè)實踐規(guī)范

原材料真?zhèn)舞b別的新風險

原材料供應國、生產國和產品銷售國（如果知道）所實施的所有相關法規(guī)1.1.7公司應持有現(xiàn)行的BRC標準的原始書本或電子版本，并及時了解在BRC網站上所發(fā)布的對標準或協(xié)議的任何更改。1.1.8公司如果按本標準認證，應確保在證書上標明的有效審核日期或之前進行通知審核1.1.9在進行食品安全全球標準認證審核時，負責現(xiàn)場生產和運營的最高管理者應參加首次會議和末次會議。相關的部門經理或他們的代表應根據(jù)需要參與審核過程1.1.10公司最高管理者應確保根據(jù)標準進行的上次審核中所確定的不符合項的根本原因得到識別，進行有效整改并防止再發(fā)生1.1最高管理者承諾和持續(xù)改進1.1.6公司最高管理者應建251.2組織結構、職責和管理權限公司必須有清楚的組織結構和溝通渠道來確保有效管理產品的安全、合法性和質量1.2.1公司應以組織結構圖的形式表明公司的管理結構。保證食品安全、合法性和質量的活動的管理職責已清晰地分配到各責任管理人員并得到理解。文件應清楚規(guī)定責任人不在時的代理安排1.2.2

公司最高管理者應確保所有員工知曉他們的職責。當執(zhí)行的活動需要文件化的工作指導書時，相關員工應能獲得，并能證明其工作按照指導書來完成1.2組織結構、職責和管理權限公司必須有清楚的組織結構和溝通26公司應全面實施基于CACHACCP原理的有效的食品安全計劃2.食品安全計劃-HACCP公司應全面實施基于CACHACCP原理的有效的食品安全計劃27Overviewofthechanges-Section22.1.2,明確每個HACCP計劃的范圍，包括產品和工藝過程。2.3.2公司應確保根據(jù)綜合全面的信息來源制定HACCP計劃，在需要時應能提供作為參考的信息源。2.4.1應針對目標消費群體，描述產品的預期用途及任何已知的替代使用。2.14.1

HACCP食品安全小組應每年至少一次或在影響食品安全的任何變更前對HACCP計劃和前提方案進行評審。作為指導，包括以下內容，但不僅限于此：發(fā)生召回后Overviewofthechanges-Secti282.食品安全計劃-HACCPHACCP食品安全小組前提方案產品描述識別預期用途建立工藝流程圖驗證流程圖實施危害分析確定關鍵控制點建立關鍵限值建立監(jiān)控體系建立糾正措施計劃建立驗證程序HACCP文件和記錄保持HACCP計劃的評審2.食品安全計劃-HACCPHACCP食品安全29什么是HACCP?HazardAnalysis&CriticalControlPointHACCP:食品安全危害的識別、評估及控制的系統(tǒng)過程什么是HACCP?HazardAnalysis&Cri302.1.1HACCP食品安全小組HACCP計劃是由具有多學科知識的小組制定，包括質量/技術生產工程和其他相關的職能部門組長具有深度HACCP知識并具備可證實的能力和經驗小組成員具有專門的HACCP知識和相關的產品、工藝和危害的知識啟用顧問，日常管理由公司負責2.1.2須明確每個HACCP計劃的范圍，包括產品和工藝過程標準內容2.1.1HACCP食品安全小組標準內容31HACCP12步驟–7原理Stage1建立HACCP小組Stage

產品描述Stage識別預期用途Stage4繪制流程圖Stage5現(xiàn)場確認流程圖Stage6Principle1進行危害分析Stage7Principle2確定關鍵控制點Stage8Principle3為每個關鍵控制點確定關鍵限值Stage9Principle4為每個關鍵控制點確定監(jiān)控程序Stage10Principle建立糾偏措施Stage11Principle6建立驗證程序Stage12Principle7建立文件和記錄保存www.HACCP12步驟–7原理Stage1322.2前提方案2.2.1公司應建立和保持必要的環(huán)境和操作方案，以創(chuàng)造生產安全和合法食品的適宜環(huán)境。作為指導，它包括以下方面，但不僅限于此：清潔和消毒蟲害控制設備和建筑物的保養(yǎng)計劃人員衛(wèi)生要求員工培訓標準內容2.2前提方案標準內容33采購運輸安排預防交叉污染的過程過敏原控制對前提方案的控制措施和監(jiān)控程序應予以清晰文件化，且包含在HACCP體系的建立和評審中標準內容采購標準內容34標準內容2.3產品描述2.3.1全面描述產品，它包括以下內容，但并不僅限于此：成分，如原料、輔料、過敏原、配方等輔料的原產地影響食品安全的物理和化學特性，如PH、αw等處理和加工，如加熱、冷卻等包裝系統(tǒng)，如氣調、真空等存儲和分銷條件，如冷藏、常溫等在所規(guī)定的存儲和使用條件下的貨架期標準內容2.3產品描述35標準內容2.3.2收集、維護、記錄和更新進行危害分析所需的所有相關信息。公司應確保根據(jù)綜合全面的信息來源制定HACCP計劃，在需要時應能提供作為參考的信息源。相關資料包括以下方面，但不僅限于此：最新的科學文獻相關特定食品產品的歷史的和已知的危害相關的實施條例公認的指南與產品生產和銷售相關的食品安全法規(guī)顧客的要求標準內容36標準內容2.4識別預期用途2.4.1應針對目標消費群體，描述產品的預期用途及任何已知的替代用途。該描述還應包括:嬰幼兒老人免疫系統(tǒng)缺陷者（過敏者）等標準內容2.4識別預期用途37標準內容2.5建立工藝流程圖2.5.1加工流程圖應：覆蓋每個產品、產品類別或過程，在HACCP范圍內展示出食品加工的各個方面，從原料的選取到加工、儲存和分銷作為指導，應包括以下內容，但不僅限于此：廠區(qū)平面圖和設備布局圖原料，包括引入的設施和其他食物接觸的材料，如水、包裝材料等各加工步驟的順序和相互作用外包過程和分包的工作標準內容2.5建立工藝流程圖38標準內容潛在加工延遲返工和再利用低/高風險區(qū)及高關注區(qū)的隔離成品、中間品/半成品、副產品和廢棄物2.6驗證流程圖2.6.1HACCP食品安全小組應驗證流程圖的準確性，通過現(xiàn)場審核質疑的方式至少每年一次日常的和季節(jié)性的變化應被考慮和評估流程圖的驗證記錄應保留標準內容潛在加工延遲39標準內容2.7實施危害分析2.7.1HACCP小組應識別和記錄所有合理預期的潛在的危害，包括：出現(xiàn)在與產品、工藝和設備有關的每一工序中包括原料中存在的、加工過程引入的、加工后殘留的以及過敏原風險（參考條款5.3）進行危害分析時，也應考慮在加工鏈的前后工序標準內容2.7實施危害分析40標準內容2.7.2

HACCP食品安全小組應進行危害分析，識別出那些需要預防的、消除的或應減少到可接受水平的危害，可考慮以下方面：可能出現(xiàn)的危害對消費者安全影響的嚴重程度易感人群與產品相關微生物的存活和繁殖現(xiàn)存或產生的毒素、化學物質或異物原料、中間品/半成品或成品的污染當消除危害不可行時，應確定終產品中危害的可接受水平，并予以說明和文件化。標準內容2.7.2HACCP食品安全小組應進行危害分析，識41標準內容2.7.3

HACCP食品安全小組應考慮采取必要的措施：防止、消除或降低危害到可接受水平。當通過現(xiàn)有前提方案控制時，應予以說明并確認控制方案的充分性建議采用一個以上的控制措施標準內容2.7.3HACCP食品安全小組應考慮采取必要的措42標準內容2.8確定關鍵控制點（CCP）2.8.1需要控制的每個危害的控制點應被評審，用以識別出哪些是關鍵的。應使用符合邏輯的方法使用判斷樹會更便捷CCP點是為防止、消除或降低食品安全危害到可接受水平的那些需要控制的步驟；如果在加工步驟中識別出某一危害，并且對于食品安全控制是必須的，但是缺少控制方法時，應在此步驟對該產品或工藝進行修改，采取控制措施在之前或隨后的步驟對產品或工藝進行修改，采取控制措施標準內容2.8確定關鍵控制點（CCP）43標準內容2.9建立每個CCP點的關鍵限值2.9.1對于每個CCP點，應明確合適的關鍵限值，用以清楚的識別該過程是否在控制狀態(tài)下；關鍵限值應：無論如何，關鍵限值是可測量的，如時間、溫度、PH等當測量是主觀的，如照片，應有清晰的指導或樣本作支持2.9.2

HACCP食品安全小組應確認每個CCP點應有文件化的證據(jù)，證明：選擇的控制措施和確定的關鍵限值，有能力持續(xù)控制危害達到指定的可接受水平標準內容2.9建立每個CCP點的關鍵限值44標準內容2.10對每個CCP點建立監(jiān)控體系2.10.1應為每個CCP點建立監(jiān)控體系，以確保符合關鍵限值；監(jiān)控體系應能夠監(jiān)控CCP點是否失控無論在什么情況下，應及時提供信息以實施糾正措施作為指導，應考慮以下內容，但不僅限于此：在線測量離線測量連續(xù)測量，如溫度記錄儀，PH計等在使用非連續(xù)的測量方法時，系統(tǒng)應確保采樣可代表相應批次的產品標準內容2.10對每個CCP點建立監(jiān)控體系45標準內容2.10.2CCP點的監(jiān)控記錄應由監(jiān)控和驗證的責任人簽名，適當時，應由授權人簽字；記錄的內容應包括日期、時間和實施測量的結果如果是電子版的表格，應有證據(jù)表明已經得到檢查和驗證標準內容2.10.2CCP點的監(jiān)控記錄應由監(jiān)控和驗證的責任46標準內容2.11建立糾正措施計劃2.11.1

HACCP食品安全小組應詳細說明和提供文件，對以下情況采取的糾正措施；當監(jiān)控的結果不符合關鍵控制限時當監(jiān)控結果顯示有失去控制的趨勢時所采取的措施應包括當加工過程失控時：糾正措施應由被指定人員執(zhí)行；在此期間任何被加工的產品的處置。標準內容2.11建立糾正措施計劃47標準內容2.12建立驗證程序2.12.1

為確保HACCP計劃，包括前提方案管理的控制的有效性，應建立驗證程序；驗證活動包括：內部審核超過可接受限值記錄的評審官方或顧客投訴的評審產品撤回或召回事故的評審記錄驗證結果，并傳達到HACCP食品安全小組標準內容2.12建立驗證程序48標準內容2.13HACCP文件和記錄保持2.13.1

文件和記錄的保留應充分，能夠證實：對HACCP的控制和保持對前提方案管理的控制和保持標準內容2.13HACCP文件和記錄保持49標準內容2.14HACCP計劃的評審2.14.1

HACCP食品安全小組應每年至少一次或在影響食品安全的任何變更前對HACCP計劃和前提方案進行評審。作為指導，包括以下內容，但不僅限于此：原料或原料供應商的改變輔料或配方的改變加工條件和設備的改變包裝、儲存或分銷條件的改變消費者消費方式的改變新風險的出現(xiàn)，例如某種輔料的摻假發(fā)生召回后相關輔料、加工或產品的科學信息的發(fā)展評審產生的適當?shù)母淖兘Y果，應納入到HACCP計劃和/或前提方案中，并保持文件化和確認記錄標準內容2.14HACCP計劃的評審50食品安全質量手冊文件控制記錄完成和保持內審供應商和原材料批準及績效監(jiān)控規(guī)范糾正措施不合格品控制可追溯性投訴處理事故管理、產品撤回和產品召回客戶關注與溝通3.食品安全和質量管理體系食品安全質量手冊3.食品安全和質量管理體系51變更綜述-第3章增加了：增加“替代或欺詐”“風險評估至少每年評審一次”。增加“（BRC標準或其它GFSI認可標準）”，“由具有經驗和能力的食品安全審核員所實施的，范圍包括產品安全、追溯、HACCP評審和良好操作規(guī)范”“現(xiàn)場有最新的合格供應商名單”如果原料采購自代理商或經紀人，則工廠應知道最終的生產者或包裝者的身份，對于散裝商品，則應知道原料最終的集散地。如條款所述，除非代理商或經紀人通過了BRC的代理商和經紀人標準的認證，否則應從代理商或經紀人或直接從供應商處獲取能夠使生產者、包裝者或集散者被批準的信息。原成為新增加“不能夠獲取能夠有效地批準供應商的信息（如大宗農產品）”“當生產客戶品牌的產品時，相關的例外情況應向客戶說明”。變更綜述-第3章增加了：52變更綜述-第3章刪除原被刪除原3.6.2被刪除增加：3.9.3公司須確保原料供應商有一個有效的追溯體系。如果供應商不是通過認證或審核形式批準，而是通過問卷調查形式批準的，則供應商的追溯體系的驗證須在初次批準時進行，之后每3年進行一次。這可以通過追溯測試方式實現(xiàn)。如果原料直接來自農場或漁場，則不必進行強制性的追溯體系驗證。3.12客戶關注與溝通

公司應確?？蛻籼囟ㄕ呋蛞蟊焕斫?、執(zhí)行并清楚地轉達給相關的員工，適宜時，傳達到原料、包裝材料和服務供應商變更綜述-第3章刪除533.1食品安全質量手冊本標準要求的過程和程序應文件化，以便持續(xù)應用，促進培訓，以及為生產安全產品方面的盡職提供支持3.1.1

公司的文件化程序，工作方法和操作應整理在打印的或電子格式的質量手冊中3.1.2食品安全和質量手冊應得到全面實施，手冊或相關內容應讓關鍵員工隨時獲得3.1.3所有程序和工作指導書應：清晰易讀的明確用合適的語言充分當文字單獨不能進行充分溝通時，應包括照片、圖解或其它圖片的指導（比存在讀寫能力的問題，或外國語言）3.食品安全和質量管理體系3.1食品安全質量手冊3.食品安全和質量管理體系543.2文件控制公司應運行有效的文件控制體系，以確保僅有正確版本的文件、記錄格式可獲得和使用3.2.1公司應建立程序來管理組成食品安全和質量體系的文件。包括：帶有最新版本號的受控文件清單受控文件的識別和批準方法記錄文件修訂或改動理由現(xiàn)有文件更新后的替換系統(tǒng)3.食品安全和質量管理體系3.2文件控制3.食品安全和質量管理體系553.3記錄完成和保持公司應保持真實的記錄以證明對產品安全性、合法性和質量的有效控制3.3.1記錄應：真實；保存在良好的條件下；可檢索；記錄的任何變更均應被批準，并記錄變更的理由；電子形式記錄應做好備份，防止丟失。3.3.2

在制定記錄的保存期限時，應考慮：法規(guī)和顧客的要求；與產品的貨架期有關；當保質期已經在標簽上指定時，應考慮到消費者延長保質期的可能性（如冷凍）至少，記錄保持期限應為產品貨架期加上12個月3.食品安全和質量管理體系3.3記錄完成和保持3.食品安全和質量管理體系563.4內部審核

公司應能表明已對食品安全計劃的有效應用和食品安全全球標準要求的實施進行了驗證3.4.1應策劃內審程序。公司已在全年的日程中排定內審的方案，覆蓋HACCP計劃的實施，前提方案和按本標準實施和落實情況。應根據(jù)風險的情況和上次的審核結果，確定審核范圍和頻率。所有活動每年至少審核一次.3.4.2審核員經適當?shù)呐嘤?，具備相應的資格，需獨立于被審核部門之外3.4.3

應確保內審程序的實施，內審報告清楚識別符合和不符合的情況。審核結果應匯報給受審活動的負責人，確定糾正措施及完成的時間表，驗證糾正措施的完成情況3.4.4

除了內審，還應建立文件化的檢查程序來確保工廠環(huán)境和加工設備處于適宜的食品加工條件。檢查頻次基于風險評估，在產品暴露區(qū)域不少于每月一次，這些檢查包括：衛(wèi)生檢查，包括清潔和清潔管理的執(zhí)行結構檢查，以識別建筑物或設備帶給產品的風險3.食品安全和質量管理體系3.4內部審核3.食品安全和質量管理體系573.5.1原料和包裝材料的供應商管理公司應建立有效的供應商批準和監(jiān)控體系，來確保任何從原料（包括包裝材料）到安全性、真實性、合法性和質量的成品的任何潛在風險都已得到了解和管理

公司應對每個原料或每組原料進行文件化的風險評估，來識別與產品安全、合法性和質量相關的潛在風險。應考慮以下方面：過敏原污染異物風險微生物污染化學污染替代或欺詐（見5.4.2）應考慮原料對成品質量影響的重要性。風險評估應成為原料的接受和測試程序的依據(jù)，以及供應商批準和監(jiān)控的程序的依據(jù)。風險評估至少每年評審一次

公司應建立文件化的供應商批準和持續(xù)監(jiān)控程序，來確保供應商：在衛(wèi)生條件下生產產品，對與原料質量和安全有關的風險進行了有效管理，執(zhí)行有效的追溯過程。批準和監(jiān)控程序可基于以下一種或多種途徑：3.食品安全和質量管理體系3.5供應商和原材料批準及表現(xiàn)監(jiān)控3.食品安全和質量管理體系3.5供應商和原材料批準及表現(xiàn)監(jiān)583.食品安全和質量管理體系認證，（如BRC全球標準或其它GFSI認可的標準）供應商審核，由具有經驗和能力的食品安全審核員所實施的，范圍包括產品安全、追溯、HACCP評審和良好操作規(guī)范或對被評估為低風險的供應商進行問卷調查當批準基于問卷調查時，至少每三年要重新進行一次，并要求供應商告知在這期間的任何顯著變化。現(xiàn)場有最新的合格供應商名單

如果原料采購自代理商或經紀人，則工廠應知道最終的生產者或包裝者的身份。對于散裝商品，則應知道原料最終的集散地。如條款所述，除非代理商或經紀人通過了BRC的代理商和經紀人標準的認證，否則應從代理商或經紀人或直接從供應商處獲取能夠使生產者、包裝者或集散者被批準的信息

程序應規(guī)定如何處理例外情況（比如客戶指定原料供應商）或不能夠獲取能夠有效地批準供應商的信息（如大宗農產品），并代之以產品檢測以驗證產品的質量和安全當生產客戶品牌的產品時，相關的例外情況須向客戶說明3.食品安全和質量管理體系認證，（如BRC全球標準或其它GF593.食品安全和質量管理體系3.5.2原料和包裝材料的接收和監(jiān)控程序對原料包括包裝材料接收的控制應確保產品的安全性、合法性或質量，在適當情況下對真?zhèn)蔚娜魏螜嗬V求。公司應根據(jù)風險評估建立文件化的原料和包裝材料的接收要求，原料接收和放行使用應基于以下一種或多種方式：產品抽樣和測試接收時的感官檢驗測試報告(COA)–具體到每批次合格證書應可獲得原料清單及其接收要求，接收參數(shù)和測試頻次應清晰規(guī)定。3.食品安全和質量管理體系3.5.2原料和包裝材料的接收和603.食品安全和質量管理體系3.5.3服務供應商管理公司應能證明哪些服務是外包的，且服務是適當?shù)?，任何與食品安全性、合法性和質量有關的風險已經得到評估，并確保有效控制

應建立文件化的服務供應商的批準和監(jiān)控程序，這些服務可包括：蟲害控制洗衣服務清潔外包設備的外包服務和保養(yǎng)運輸和配送輔料、包裝材料或產品的外部儲存實驗室測試餐飲服務廢棄物管理

與服務供應商應有合同或正式的協(xié)議來明確服務期望要求，并保證與服務有關的潛在的食品安全風險已經明確3.食品安全和質量管理體系3.5.3服務供應商管理613.食品安全和質量管理體系3.5.4外包加工的管理當認證范圍內的產品加工步驟中有外包給第三方或在公司的另外一個現(xiàn)場完成，應予以管理來確保不損害產品的安全、合法性或質量

公司應能證明生產過程的外包部分或其他加工現(xiàn)場已向品牌所有者聲明，必要時得到批準

公司應保證承包商得到批準和監(jiān)控：BRC食品安全全球標準的第三方認證，或其他GFSI（見術語表）認可的標準認證；或有記錄可查的工廠審核，范圍包括由經驗豐富且有證據(jù)證明合格的食品安全審核員所進行的產品安全、可追溯性、HACCP審核和良好操作規(guī)范。

任何外包加工操作應：按照合同中規(guī)定的加工要求和產品規(guī)范來執(zhí)行保持產品可追溯性

公司應建立接收外包加工產品的檢驗和測試程序，基于風險評估可包括視覺、化學和/或微生物測試3.食品安全和質量管理體系3.5.4外包加工的管理623.食品安全和質量管理體系

3.6規(guī)范確保制定以下規(guī)范，包括：原料（包括包裝材料）成品任何對成品的完整性有影響的產品或服務3.6.1

原料和包裝材料的規(guī)范應充分和準確，并保證符合相關的食品安全和法規(guī)的要求。規(guī)范應包括影響成品質量或安全的材料特性限值（如化學、微生物或物理標準）3.6.2應對所有成品制定準確、最新的規(guī)范。應包括符合法規(guī)和顧客要求的關鍵數(shù)據(jù)，來幫助消費者安全使用產品3.6.3

公司應尋求規(guī)范得到相關方的正式同意。沒有正式同意時，公司應能夠證明已采取保證正式同意的步驟3.6.4

規(guī)范應評審，應記錄評審日期和任何更改的批準。當產品變化時（如原料、加工方法）至少每三年一次3.食品安全和質量管理體系

3.6規(guī)范633.7糾正措施基礎要求4公司應能證明其利用食品安全和質量管理體系中識別的失敗信息來制定必要的糾正措施來防止再發(fā)生3.7.1

公司應建立文件化的程序來處理并糾正在食品安全和質量體系中所查明的問題。3.7.2在不符合項可能對產品安全、合法性或質量帶來危險的情況下，此不符合合應得到調查和記錄，包括：有關不符合的清晰的文件材料由合適的有能力的授權人員評估后果對緊迫問題，確定糾正措施確定糾正措施合適的時間表確定糾正措施的執(zhí)行人員及其合適的權限驗證糾正措施已得到實施，并且有效識別不符合項的根本原因，執(zhí)行必要的糾正措施，以防止再次發(fā)生3.食品安全和質量管理體系3.7糾正措施3.食品安全和質量管理體系643.8不合格品控制公司應保證任何超過規(guī)范要求的產品得到有效控制，防止其放行。3.8.1

應建立文件化的程序來管理不合格品，包括：對識別和報告潛在不合格品員工的要求不合格品的清晰識別，如直接標識或使用IT系統(tǒng)防止意外放行的安全存儲，如隔離區(qū)域需要時咨詢品牌所有者對使用或處置產品的決定人員的職責做出適當規(guī)定，如銷毀、返工、降級到其他標簽或讓步接收使用或處置產品的決定應予記錄當產品因食品安全原因銷毀時，應予記錄3.食品安全和質量管理體系3.8不合格品控制3.食品安全和質量管理體系653.9可追溯性公司應能夠追溯所有原料產品批次（包括包裝材料）從他們的供應商到加工的所有階段，至發(fā)貨到顧客。反之亦然識別和追溯產品的批號從采購開始到形成最終產品所需過程的所有階段銷售成品給顧客階段3.食品安全和質量管理體系3.9可追溯性3.食品安全和質量管理體系663.食品安全和質量管理體系3.9.1為保證追溯的有效執(zhí)行，應對以下原料和產品進行標識：原料，包括內包裝、其他相關的包材、加工助劑中間品/半成品部分使用的材料成品處于調查中的材料3.9.2定期進行有效性測試原料可追溯到成品成品可追溯到原料包括數(shù)量檢查和總量平衡測試的頻次應事先預定3.食品安全和質量管理體系3.9.1為保證追溯的有效執(zhí)行，673.食品安全和質量管理體系測試試驗的結果應保留測試的頻次：至少每年一次時間：4小時內。3.9.3

公司應確保原料供應商有一個有效的追溯體系。如果供應商不是通過認證或審核形式批準，而是通過問卷調查形式批準的，則供應商的追溯體系的驗證應在初次批準時進行，之后每3年進行一次。這可以通過追溯測試方式來實現(xiàn)。如果原料直接來自農場或漁場，則不必進行強制性的追溯體系驗證3.9.4如果有返工或返工過程，應保持可追溯性3.食品安全和質量管理體系測試試驗的結果應保留683.10投訴處理應有效處理客戶投訴，并利用信息減少重復發(fā)生的投訴率3.10.1

所有的投訴應被記錄和調查，記錄調查的結果發(fā)生的根本原因對于嚴重的和經常發(fā)生的問題，采取的糾正措施應：及時有效由適當經過培訓的人員3.食品安全和質量管理體系3.10投訴處理3.食品安全和質量管理體系693.食品安全和質量管理體系3.10.2

數(shù)據(jù)分析投訴數(shù)據(jù)的顯著變化趨勢。在投訴或重大投訴呈顯著增加趨勢的情況下，應運用根本原因分析實施對產品安全、合法性和質量的持續(xù)改善，避免重復發(fā)生。相關人員，應知曉分析的結果3.食品安全和質量管理體系3.10.2數(shù)據(jù)分析投訴數(shù)據(jù)的顯703.11事故管理、產品撤回和產品召回公司應建立有效的事故管理程序，包括產品撤回和召回3.11.1

公司對于影響：產品安全性產品的合法性產品質量應建立報告和有效管理事故、潛在緊急情況的文件化程序程序應包括對應急計劃的考慮來保持業(yè)務的連續(xù)性。事故可包括：關鍵服務的中斷，如水、能源、運輸、制冷過程、員工和通訊事故，如火災、水災、或自然災害惡意污染或破壞當產品是從被事故影響的現(xiàn)場發(fā)出時，可考慮撤回和召回產品3.食品安全和質量管理體系3.11事故管理、產品撤回和產品召回3.食品安全和質量管理體713.食品安全和質量管理體系3.11.2公司應建立文件化的產品撤回和召回程序。至少包括以下方面：指定關鍵人員組成召回管理小組，并清楚明確職責制定用來決定產品是否需召回或撤回的指導方針，保持記錄適時更新的關鍵聯(lián)系人清單（包括非工作時間聯(lián)系詳情）或參考文件的位置，如召回管理小組、緊急服務、供應商、顧客、認證機構、監(jiān)管機構溝通計劃，及時向顧客、消費者及官方管理機構提供信息必要時提供建議和支持的外部代理機構的詳細情況，如專業(yè)實驗室、監(jiān)管機構、法律專家計劃：處理產品可追溯性的物流、受影響產品的回收或處置以及庫存核對

程序在任何時候應具備可操作性。3.食品安全和質量管理體系3.11.2公司應建立文件化的產723.食品安全和質量管理體系3.11.3

為確保產品的召回和撤回程序能夠有效操作，應定期測試：至少每年1次測試的結果應保留，并包括重要活動的時間安排測試結果和發(fā)生過的召回應用于評審該程序，必要時，用于執(zhí)行相關的改進3.11.4當發(fā)生產品召回事件時，應在做出召回決定的三個工作日內通知對該現(xiàn)場按照本標準頒發(fā)最新證書的認證機構3.食品安全和質量管理體系3.11.3為確保產品的召回和733.食品安全和質量管理體系3.12客戶關注與溝通

公司應確?？蛻籼囟ㄕ呋蛞蟊焕斫?、執(zhí)行并清楚地轉達給相關的員工，適宜時，傳達到原料、包裝材料和服務供應商3.12.1當公司被要求遵循客戶的特定的要求、規(guī)范和操作方法等，則應讓員工了解并執(zhí)行這些要求、規(guī)范和操作方法3.12.2如適宜，應建立有效程序向原料和服務供應商轉達客戶的特定要求3.食品安全和質量管理體系3.12客戶關注與溝通74外部標準食品安全防護布局，生產流程和隔離建筑物構造公用設施-水、冰、空氣和其他氣體

設備維護員工設施4.現(xiàn)場標準外部標準4.現(xiàn)場標準75物理和化學污染的控制異物探測和設備移動清潔管理和衛(wèi)生廢棄物/廢棄物處置過剩食品和用于飼料的產品管理蟲害控制儲存設施發(fā)放和運輸4.現(xiàn)場標準(繼續(xù))4.現(xiàn)場標準(繼續(xù))76變更綜述-第4章增加：4.2.3室外儲罐、筒倉以及具有外部開口的進料管須上鎖。4.3.1增加“常溫高關注區(qū)域”和“非產品區(qū)域”4.3.2增加“原料（包括包裝材料）進入點”和“原料流動路線”；刪除“如果有必要進入生產區(qū)域，應提供指定的參觀通道，以確保與物料有足夠的隔離。如可能，所有的設施的設計和安置使得人員的流動路線簡單合理。廢棄物和返工品的流動不會損害產品的安全”4.3.7如果要劃分常溫高關注區(qū)域，則應完成一個書面的風險評估以確定致病菌交叉污染的風險。變更綜述-第4章增加：77變更綜述-第4章4.7.5

在高風險區(qū)和高關注區(qū)進行的保養(yǎng)活動應遵守該區(qū)域的隔離要求。只要可能維修工具和設備應專用并保留在該區(qū)域。4.7.6設備或機器所用的材料以及直接或間接的與原材料、中間品和成品接觸可導致風險的材料如潤滑油，應為食品級且明確其過敏原狀態(tài)。4.8.8在加工和儲存區(qū)內不得使用和帶入電子煙。

在開放產品區(qū)或對產品存在污染風險的區(qū)域，應建議文件化的程序對玻璃和易碎品（除了產品包裝材料以外）進行處理。（不要求檢查現(xiàn)場的每一塊玻璃）

除非產品盛裝在可能含鐵的箔容器內。應確認剔除系統(tǒng)的響應時間。4.11.1廠區(qū)和設備應保留在清潔衛(wèi)生的狀態(tài)。變更綜述-第4章4.7.5在高風險區(qū)和高關注區(qū)進行的保養(yǎng)78變更綜述-第4章增加第4.13節(jié)過剩食品和用于動物飼料產品的管理4.13.1過剩的客戶品牌的產品應按照客戶特定的要求處理。除非得到客戶授權，否則在進入供應鏈之前客戶的品牌名稱應在工廠的監(jiān)督下從產品的包裝上去除。4.13.2在將不符合標準的客戶品牌的產品出售給員工或捐獻給慈善機構或其它組織，事先應征得品牌所有者的同意。應有程序確保產品適于食用并滿足法律的要求。4.13.3“食品”被改為“副產品和降級/過剩產品”4.14.1增加記錄和管理蟲害活動4.14.4增加員工有責任報告蟲害的活動4.14.9修改文件化的深度蟲害調查頻率基于風險評估確定，至少每年一次。調查包括：

提供對現(xiàn)場蟲害活動深度檢查

評審現(xiàn)有蟲害設施的作用并提出任何整改的建議變更綜述-第4章增加第4.13節(jié)過剩食品和用于動物飼料79變更綜述-第4章4.14.1如果發(fā)現(xiàn)有蟲害活動，其不得對產品、原料和包裝材料存在污染風險。應在蟲害控制上記錄蟲害滋生情況并成為有效蟲害控制方案的一部分以消除或管理蟲害滋生以致于不會對產品、原料和包裝材料造成風險。4.14.9蟲害深度調查頻率由每季度改為每年并增加“此項調查應提供蟲害活動的深度檢查；評審現(xiàn)有的蟲害控制措施并對改進提出建議”。4.14.11員工應了解蟲害活動跡象并知道向指定經理報告蟲害活動的證據(jù)的規(guī)定。4.15.2（第7版）乃原5.4.2條款（第6版）刪除：原4.15.2（第6版）變更綜述-第4章4.14.1如果發(fā)現(xiàn)有蟲害活動，其不得對80HighCareandHighRisk

高關注與高風險HighCareArea:Anareadesignedtoahighstandardwherepracticesrelatingtopersonnel,ingredients,equipment,packagingandenvironmentaimtominimiseproductcontaminationbypathogenicmicro-organisms.該區(qū)域的設計需充分考慮人員，產品特性、設備、包裝以及環(huán)境的因素，減少病原微生物對產品的污染HighRiskArea:Aphysicallysegregatedarea,designedtoahighstandardofhygiene,wherepracticesrelatingtopersonnel,ingredients,equipment,packagingandenvironmentaimtopreventproductcontaminationbypathogenicmicro-organisms.該區(qū)域需物理隔斷，衛(wèi)生標準等級高，設計事充分考慮人員，產品特性，設備，包材以及環(huán)境的因素以防止病原微生物對產品的影響。Clause4.3.5andClause4.3.6

HighCareandHighRisk

高關注與高風81生產區(qū)判定樹-1否問題二：產品或組成成分是否暴露于環(huán)境，如既沒有包裝好，也不是在密封的管道中操作問題三：如果不冷藏或冷凍處理，病原微生物是否容易生長，或存活并在后續(xù)產品的正常儲存或使用過程中會生長？問題四：該區(qū)域的產品在消費前是否需要按照烹飪指引或已知的消費者使用習慣進行充分的蒸煮。問題五：所有接收的敏感產品，進入該區(qū)域之前是否進行了熱處理（相當于70℃，2分鐘）高風險密封產品區(qū)域低風險低風險高關注是是是否是否否問題一：終產品是常溫儲存，還是冷藏，亦或是冷凍儲存？常溫參見判定樹-2冷藏或冷凍生產區(qū)判定樹-1否問題二：產品或組成成分是否暴露于環(huán)境，如82生產區(qū)判定樹-2問題二：產品或組成成分是否暴露于環(huán)境，如既沒有包裝好，也不是在密封的管道中操作？問題三：該區(qū)域的產品在消費前是否需要按照烹飪指引或已知的消費者使用習慣進行充分的蒸煮？問題四：具有潛在引起食物中毒的致病菌繁殖體是否能夠在正常的產品儲存或使用過程序生長或存活？抑或食物基質的性質能夠保護并使得較低數(shù)量的致病據(jù)存活并導致食物中毒？問題五：原料是否是已知的致病菌繁殖體污染源同時工廠在生產過程中包含能夠消除致病菌的工藝？高關注密封產品區(qū)域低風險低風險低風險是否否是是否是問題一：終產品是常溫儲存，還是冷藏，抑或是冷凍儲存？冷藏或冷凍參見判定樹-1常溫否生產區(qū)判定樹-2問題二：產品或組成成分是否暴露于環(huán)境，如既834.1外部標準加工現(xiàn)場應：大小適中位置合適結構合理設計合理減少交叉污染的風險利于加工安全、合法性的成品4.現(xiàn)場標準4.1外部標準4.現(xiàn)場標準844.現(xiàn)場標準4.1.1

選址適當考慮當?shù)氐幕顒雍铜h(huán)境的潛在風險采取措施避免對產品造成：產品完整性的不利影響交叉污染當采取控制措施防止如潛在的污染物，洪水等，變化時應評估措施的有效性4.1.2外部環(huán)境應維護良好：建筑物周圍有草坪和植物時，應定期修整和良好維護工廠控制的外部交通線路應平整處于良好的維護，防止對產品造成污染4.1.3

建筑構造維護良好，盡量減少對產品造成的潛在交叉污染（如除去鳥巢、管路周圍縫隙進行密封，防止：蟲害的入侵、水的進入、其他交叉污染）4.現(xiàn)場標準4.1.1選址適當854.現(xiàn)場標準4.2食品安全防護安全系統(tǒng)應確保產品在工廠控制期間不被偷盜或受到蓄意破壞4.2.1

公司應進行文件化的風險評估：針對安全安排和產品受到故意污染或損害帶來的潛在風險。按照不同的風險來評估各個區(qū)域，應識別敏感的或受限區(qū)域，清晰標志，進行監(jiān)控和控制。應執(zhí)行確定的安全安排，并每年至少評審一次4.2.2應制定措施，只允許授權人員進入生產和儲存區(qū)域，員工、承包商和訪問人員的公司進出應得到控制。應建立訪客報告系統(tǒng)。員工應得到現(xiàn)場安全程序的培訓，并鼓勵其報告無法辨認或不認識的來訪人員4.2.3

室外儲罐、筒倉以及具有外部開口的進料管應上鎖4.2.4

當有法規(guī)要求，場所應得到適當?shù)臋嗤块T的注冊或批準4.現(xiàn)場標準4.2食品安全防護864.3布局，加工流程和隔離工廠布局，加工流程和人員流動應能充分控制產品受到污染的風險和符合相應的法規(guī)要求

4.3.1

應按照受到污染風險程度來指定區(qū)域和制定計劃，包括：產品封閉區(qū)域低風險區(qū)域常溫高關注區(qū)高關注區(qū)域高風險區(qū)域非產品區(qū)域見附錄２指南應考慮確定這些特殊區(qū)域的前提方案要求4.現(xiàn)場標準4.3布局，加工流程和隔離4.現(xiàn)場標準874.3.2工廠布局圖應明確：人員入口原料（包括包裝材料）進入點人員行走路線原料流動路線員工設施的位置，和從工作地點到達這些設施的線路生產加工流程廢物運出通道返工移動線路4.3.3

承包商、訪問者包括司機，應被告知：進入工廠的所有程序訪問區(qū)域的要求，包括危害的引入和對產品的潛在污染保養(yǎng)維修人員應有指定人員陪同4.3.4人員、原料、包裝材料、返工品和/或廢棄物的流動不會損害產品的安全。須有工藝流程以及明確有效的程序以盡可能地減少原料、中間產品/半成品、包裝材料、成品的污染風險4.現(xiàn)場標準4.3.2工廠布局圖應明確：4.現(xiàn)場標準884.現(xiàn)場標準4.3.5高風險區(qū)域控制：物理隔斷：考慮生產流程、產品特性、設備、人員、廢物、氣流、空氣質量和公共設施轉移點不能損壞高風險區(qū)域和其他區(qū)域的隔離應有降低產品污染的風險的操作（如原料進入的消毒）4.3.6高關注區(qū)域控制：物理隔斷：考慮生產流程、產品特性、設備、人員、廢物、氣流、空氣質量和設施提供如沒有物理隔斷：文件化的交叉污染評估，有效的程序防止產品受到污染4.現(xiàn)場標準4.3.5高風險區(qū)域控制：894.3.7如果要劃分常溫高關注區(qū)域，則應完成一個書面的風險評估以確定致病菌交叉污染的風險。風險評估應考慮潛在的微生物污染來源并包括：原料和產品原料、包裝材料、產品、設備、人員和廢棄物的流動氣流和空氣質量輔助設施（包括排水溝）須建立有效的方法防止成品受到污染。這些方法包括隔離、工藝流程的管理及其它控制。4.3.8

足夠的工作和儲藏空間，確保所有操作在安全衛(wèi)生的條件下執(zhí)行4.3.9

建筑施工或修繕期間的臨時建筑的設計和選址應避免：蟲害的侵害保證產品的安全和質量4.現(xiàn)場標準4.3.7如果要劃分常溫高關注區(qū)域，則應完成一個書面的風險904.4建筑物構造原料處理、初加工、加工、包裝和儲藏區(qū)域建筑物和設備的結構應適合其預期用途4.4.1

墻墻的結構、修葺和維護防止污垢累積減少冷凝水的形成防止霉菌的形成易于清潔4.現(xiàn)場標準4.4建筑物構造4.現(xiàn)場標準914.4.2

地面滿足加工的要求可經受清潔用品和清潔方式的考驗防滲透維護良好4.4.3

排水系統(tǒng)減少產品受到污染不對產品安全造成影響機械和管路應設計安排，保證無論在什么條件下，加工廢水都能夠直接排放至排水系統(tǒng)當用水量特別大或管道無法直接排水時，地面應適當?shù)钠露缺ＷC任何水或廢水進入排水系統(tǒng)4.4.4高關注或高風險設施區(qū)域，應制定排水圖來表示流向，和設備的固定位置，防止廢水回流。排水系統(tǒng)不能對高關注/風險區(qū)域帶來污染風險4.現(xiàn)場標準4.4.2地面4.現(xiàn)場標準924.4.5

天花板/頂部裝置結構、修葺和維護防止對產品造成污染的風險4.4.6

使用吊頂和屋頂空間足夠的通道通往頂部空間蟲害活動的檢查，除非空間被全部封上4.4.7

窗戶當對產品存在風險時，用來通風的窗戶和房頂窗安裝紗窗，防止蟲害的進入4.4.8

在對產品產生安全風險的情況下，玻璃窗戶應進行防護防止破碎4.現(xiàn)場標準4.4.5天花板/頂部裝置4.現(xiàn)場標準934.4.9

門維護良好外門和卸貨臺校平器應密閉良好或充分的防護通往加工區(qū)域的外門在生產期間不能敞開，除非在緊急情況下如果通往封閉生產區(qū)域的門是開啟的，應有預防措施防止蟲害侵入4.4.10

照明提供適當?shù)?、足夠的照明，保證:

安全的工作環(huán)境產品的檢驗有效的清潔4.現(xiàn)場標準4.4.9門4.現(xiàn)場標準944.4.11

在對產品構成風險的情況下，燈泡和燈管，包括滅蠅燈應充分防護在無法進行充分防護的情況下，可采?。菏褂媒饘倬W或制訂監(jiān)控程序4.4.12

充足的通風和排風產品儲藏區(qū)、加工區(qū)域避免冷凝水和過多粉塵的積聚4.4.13

高風險區(qū)域，應：過濾空氣的充分交換使用過濾器的規(guī)范和空氣交換頻次應文件化基于風險評估，考慮空氣來源和相對周圍區(qū)域保持正壓的要求4.現(xiàn)場標準4.4.11在對產品構成風險的情況下，燈泡和燈管，包括滅蠅954.5公用設施–水，冰，空氣和其他氣體位于生產和貯存區(qū)域的公用設施應受到監(jiān)控，能有效控制產品交叉污染的風險

4.5.1

所有的水-食品生產加工的原料、產品的準備、設備和廠房的清潔，應符合充分的質量標準符合飲用水標準按照相關的法律規(guī)定，不會造成交叉污染的風險水的微生物和化學指標應至少每年測試一次基于風險評估，確定取樣點和測試頻次，考慮水源、現(xiàn)場存儲、運輸設施和之前的取樣歷史和使用4.5.2

現(xiàn)場可獲得最新供水系統(tǒng)平面圖，適用時包括水池/缸、水處理和水循環(huán)。平面圖可用于水的取樣和水質量的管理4.5.3

當法規(guī)允許非飲用水用于原料清洗（如魚的儲存和清洗），水應滿足此加工工藝的法規(guī)要求4.現(xiàn)場標準4.5公用設施–水，冰，空氣和其他氣體4.現(xiàn)場標準964.5.4與產品直接接觸或作為產品原料的空氣，其他氣體和蒸汽應被監(jiān)控，確保不會帶來交叉污染的風險。與產品直接接觸的壓縮空氣應過濾4.6設備所有食品加工設備應能滿足預期的用途，以用來將產品污染風險降到最低4.6.1

所有設備應用合適的材料組成。設備的設計和更換應確保有效清潔和維護4.6.2

與食品直接接觸的設備滿足食品接觸面的要求和相關法規(guī)的要求4.現(xiàn)場標準4.5.4與產品直接接觸或作為產品原料的空氣，其他氣體和蒸974.7維護應運行有效的車間和設備維護計劃，以預防交叉污染和減少潛在的故障

4.7.1

應建立所有車間和加工設備的文件化的維護計劃或狀況監(jiān)控系統(tǒng)。新設備試車時應確定維護要求4.7.2

除計劃維護保養(yǎng)外，由于應設備故障，對產品造成的異物的交叉污染的風險時，設備應：在事先預訂的間隔內進行檢查文件化的檢查結果適當?shù)募m正措施4.7.3

在對設備進行臨時維修時，應保證應確保產品的安全性和合法性不受到威脅這些臨時措施應盡快并在規(guī)定期限內做永久的修復4.現(xiàn)場標準4.7維護4.現(xiàn)場標準984.現(xiàn)場標準4.7.4

在維護保養(yǎng)和后續(xù)的清潔操作中，公司應確保產品的安全性和合法性不受到威脅。設備維護保養(yǎng)應遵循文件化的衛(wèi)生清潔程序：記錄從機器和設備上對產品污染的危害已被消除4.7.5

在高風險區(qū)和高關注區(qū)進行的保養(yǎng)活動應遵守該區(qū)域的隔離要求。只要可能維修工具和設備應專用并保留在該區(qū)域4.7.6設備和車間維護使用的材料，直接或間接接觸：原料中間產品成品產生風險時，如潤滑油，應為食品級且已識別過敏原狀態(tài)4.7.7

維修車間應保持清潔整齊，防止工程碎屑帶入生產和儲存區(qū)域4.現(xiàn)場標準4.7.4在維護保養(yǎng)和后續(xù)的清潔操作中，公司994.8員工設施：數(shù)量：應根據(jù)員工的數(shù)量，提供充足的員工設施；設計和使用：員工設施的設計和使用應合理，能使產品交叉污染的風險降到最低；維護：員工設施應維護良好并保持清潔4.8.1

應為所有人員提供指定的更衣設施，包括員工、來訪人員和承包商。更衣設施設置的位置應可讓人員無需繞行其他外圍區(qū)域便可直接進入生產、包裝及存儲區(qū)域。若不可行，則應進行風險評估并實施相關程序，如提供洗鞋設施4.8.2

為員工提供足夠大小的儲存設施，用以存放個人物品，員工包括：原料處理區(qū)域制備區(qū)域加工區(qū)域包裝區(qū)域儲存區(qū)域4.8.3

在更衣室內，應把工作衣與員工外衣和其他個人物品分開儲存。提供設施分開清潔和臟工作服4.現(xiàn)場標準4.8員工設施：4.現(xiàn)場標準1004.8.4應專門指定更衣設施進入高風險區(qū)域，更衣設施包括以下要求：有清楚的工作服更換順序指導書，防止干凈工作的交叉污染加工區(qū)域可通過視覺識別區(qū)分出高風險和其他區(qū)域的工作服，不可在高風險區(qū)域外穿著更衣程序中的洗手要求應能預防對清潔工作服的交叉污染（即在帶發(fā)網和穿鞋之后，但拿取干凈的防護服之前要洗手）在高風險區(qū)域進口處，應提供洗手和消毒設施提供專用的工作鞋。提供有效的隔離區(qū)域供穿著高關注區(qū)域的鞋子（如柵欄或長凳等）。作為例外，在顯然可以對鞋子有效控制以防止病原引入的情況下，可以使用洗鞋裝置。應建立環(huán)境監(jiān)測計劃，以評估對工作鞋控制的有效性。4.現(xiàn)場標準4.8.4應專門指定更衣設施進入高風險區(qū)域，更衣設施包括以下1014.8.5

應專門指定更衣設施進入高關注區(qū)域，保證工作服不被交叉污染。更衣設施包括以下要求：有清楚的工作服更換順序指導書，防止干凈工作服的交叉污染工廠發(fā)放的鞋子不應在廠區(qū)之外穿用可通過視覺識別區(qū)分出高關注和低風險區(qū)域的工作服，不可在高關注區(qū)域外穿著更衣程序中的洗手要求應能預防對清潔工作服的交叉污染在高關注區(qū)域進口處，應提供洗手和消毒設施應提供對鞋子進行有交控制的規(guī)程，以防止將食源性病原體引入高關注區(qū)。這可通過進入該區(qū)域前的換鞋控制規(guī)程或采用受控和管理的洗鞋來實現(xiàn)。應建立環(huán)境監(jiān)測計劃，以評估對工作鞋控制的有效性。4.現(xiàn)場標準4.8.5應專門指定更衣設施進入高關注區(qū)域，保證工作服不被1024.現(xiàn)場標準4.8.6

提供適當和充足的洗手設施進入生產區(qū)域前其他適當?shù)膮^(qū)域洗手設施至少包括：提示洗手的警告標志水量充足，水溫適當非手動水龍頭液體肥皂一次性的毛巾或設計和安置恰當?shù)母墒制?.現(xiàn)場標準1034.現(xiàn)場標準4.8.7

衛(wèi)生間應適當?shù)姆指?，不能直接開向：生產區(qū)域包裝區(qū)域儲存區(qū)域衛(wèi)生間提供的洗手設施包括：洗手池，備有肥皂和適當溫度的水充足的干手設施提示洗手的警告標志當衛(wèi)生間的洗手設施是返回生產之前的唯一設施，應符合4.8.6的要求，且應有標志指導員工洗手4.現(xiàn)場標準4.8.7衛(wèi)生間應適當?shù)姆指簦荒苤苯娱_向：1044.現(xiàn)場標準4.8.8

當國家法規(guī)允許吸煙時，吸煙區(qū)域指定的控制的與生產區(qū)域隔離保證煙霧不會到達產品中。應保證建筑物的足夠排煙能力內部和外部的吸煙設施內提供充足的措施處理吸煙者的廢棄物不允許使用電子煙或將其帶入生產區(qū)或貯存區(qū)4.8.9

員工帶入工廠的所有食物，應適當?shù)膬Υ妫员ＷC食物：清潔衛(wèi)生工作間隙，如果允許在車間外吃東西，應在合適的指定的區(qū)域內對廢棄物應進行適當?shù)目刂?.8.10若提供餐飲設施，應采取適當?shù)目刂埔苑乐巩a品受到污染（如食物中毒的來源或現(xiàn)場過敏原材料的引入）4.現(xiàn)場標準4.8.8當國家法規(guī)允許吸煙時，吸煙區(qū)域1054.9產品的物理和化學污染控制-包括原料處理、制備、加工、包裝和儲存區(qū)域應具備適當?shù)脑O施和程序以控制產品的物理或化學污染風險4.9.1化學品控制

應建立程序，對非食品級化學品的使用、儲存和處理進行管理，以預防化學污染，至少包括以下方面：批準的化學品采購清單可獲得材料安全數(shù)據(jù)表和規(guī)范證實食品加工環(huán)境使用的適宜性避免使用有強烈氣味的產品4.現(xiàn)場標準4.9產品的物理和化學污染控制-包括原料處理、制備、加工、包106化學品容器始終有標簽和/或標識隔離和安全的儲存，僅限經過授權的人員進入僅限受過培訓的人員使用

當不得不使用氣味強烈或帶腐蝕性的材料，比如建筑工程，應建立程序防止對產品的腐蝕污染風險4.現(xiàn)場標準化學品容器始終有標簽和/或標識4.現(xiàn)場標準1074.現(xiàn)場標準4.9.2金屬控制

建立文件化的政策，控制鋒利金屬工具使用：刀具設備上的刀片針金屬絲保留對損壞的檢查和對丟失部分調查的記錄杜絕使用可折斷型刀片

應避免采購原料和包材的包裝材料上使用訂書釘或帶來其他異物危害。在產品暴露區(qū)域禁止使用訂書釘和回形針。一旦出現(xiàn)，應采取適當?shù)姆婪洞胧?，將產品污染的風險將至最低4.現(xiàn)場標準4.9.2金屬控制1084.現(xiàn)場標準4.9.3玻璃、易碎塑料、陶瓷和類似的材料

產品暴露區(qū)域或會對產品造成交叉污染的風險的區(qū)域內，應：避免使用玻璃和其他易碎材料或進行防護防止破碎

建立和實施在開放產品區(qū)或存在產品污染風險的區(qū)域使用玻璃和其他易碎材料（產品包裝除外）的文件化程序以確保采取必要的預防措施，程序至少包括：列有詳細的地點、數(shù)量、類型和狀況信息的物品清單基于對產品影響的風險水平，確定頻率，保留檢查物品狀況的記錄詳細描述物品的清洗或更換，以最大限度的減少對產品的潛在污染4.現(xiàn)場標準4.9.3玻璃、易碎塑料、陶瓷和類似的材料1094.現(xiàn)場標準

建立和實施文件化的程序，詳述在玻璃、易碎或其他易碎材料破碎時所采取的措施，包括：隔離受到潛在影響的產品或生產區(qū)域清洗生產區(qū)域檢查生產區(qū)域，批準后方可繼續(xù)生產更更換工作服，檢查工作鞋明確得到授權的員工來實施以上幾點記錄破碎事故4.現(xiàn)場標準建立和實施文件化的程序，詳述在1104.現(xiàn)場標準4.9.4用玻璃或其他易碎材料容器包裝的產品

包裝容器的存儲應與原料、產品或其他包材的儲存隔離

建立制度，管理容器的破碎：當清洗、檢驗、封口時。文件化的作業(yè)指導至少包括：臨近破碎處于危險中的產品的清除和處置，可明確不同的設備或生產線區(qū)域已有效清洗的生產線或設備可能被容器的碎片污染。清潔不能導致碎片的進一步擴散，例如使用高壓水流或空氣使用專用的清楚標識的清潔設備（如顏色標志）來清除破碎的容器，與其他清潔設備分開存放使用專用的易蓋的垃圾容器收集破損的容器和碎片執(zhí)行文件化的對生產設備的檢查，來確保破碎的清理有效，沒有任何污染的風險清潔后重新開始生產的授權生產線周圍沒有破碎的玻璃4.現(xiàn)場標準4.9.4用玻璃或其他易碎材料容器包裝的產品1114.現(xiàn)場標準

應保留對生產線上容器破碎的記錄。某個生產期間沒有破碎發(fā)生，也應記錄。這些記錄應予評審，用來識別趨勢或改進容器4.9.5木制品

木制品禁止用在產品暴露區(qū)域，除非作為加工設備時（如產品在木制品中成熟）在無法避免使用木制品時，應：持續(xù)檢查木制品的狀態(tài)木制品維護良好避免損壞避免碎片可能污染產品4.現(xiàn)場標準應保留對生產線上容器破碎的記錄1124.現(xiàn)場標準4.10異物檢測和排除設備通過有效使用異物排除和檢測設備，來降低或消除產品污染的風險4.10.1異物檢測和排除設備

應對每個生產過程結合HACCP分析進行文件化評估，以明確使用以下設備來檢測或排除異物污染：過濾器篩子金屬探測磁鐵光學篩選設備X-光檢測設備其他物理性分離設備如比重分離，流化床技術等4.現(xiàn)場標準4.10異物檢測和排除設備1134.現(xiàn)場標準

檢測和/或排除的方法，包括類型，位置和敏感度要求應文件化。工廠最佳實踐與輔料、材料、產品和/或包裝的產品的特性相運用。設備的位置或其他影響設備敏感度的參數(shù)應得到確認和調整。

應確定異物檢測和/或排除設備的測試頻率，可考慮：特殊顧客要求當設備失控時，公司有能力識別、保存和防止受影響產品的放行

對設備檢測到或排除的異物，任何不期望的物質來源應予以調查。需運用剔除物質的信息來識別趨勢，如可能采取預防措施來降低異物污染的發(fā)生4.10.2過濾器和篩子

用于異物控制的過濾器和篩子應有特定的篩網尺寸和規(guī)格，其設計應最大程度保護產品。應對系統(tǒng)截留或排除的異物進行檢查和記錄，來識別污染風險4.現(xiàn)場標準檢測和/或排除的方法，包括類1144.現(xiàn)場標準

基于風險，對過濾器和篩子的損壞應按文件規(guī)定的頻次定期檢查或測試記錄應保留發(fā)生有損壞時，應記錄調查潛在被污染產品采取適當?shù)男袆?.10.3金屬探測器和X-光設備

應使用金屬探測設備，除非風險評估證明無需用此防止成品的金屬污染。未使用金屬探測器的依據(jù)應