3C培訓(xùn)教程專業(yè)知識(shí)講座

3C認(rèn)證基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)教程主講：第1頁(yè)主要內(nèi)容：1.名詞解釋2.認(rèn)證分類(lèi)3.認(rèn)證程序4.工廠質(zhì)量確保能力要求5.質(zhì)量體系及內(nèi)審第2頁(yè)一、名詞解釋1.OEM廠按委托人提供設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程控制及檢查要求生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品工廠。不一樣委托人，工廠應(yīng)分別接收檢查，體系要素不反復(fù)檢查，但產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程控制及檢查、產(chǎn)品一致性檢查不可免除。2.ODM廠：利用同一質(zhì)量體系、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程控制及檢查要求為委托人生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品工廠。在生產(chǎn)條件相同情況下，對(duì)產(chǎn)品構(gòu)造型式完全相同，僅商標(biāo)或產(chǎn)品型號(hào)不一樣，經(jīng)文獻(xiàn)審核確認(rèn)，可免于型式試驗(yàn)。第3頁(yè)一、名詞解釋3.質(zhì)量特性產(chǎn)品、過(guò)程或體系與要求有關(guān)固有特性。在產(chǎn)品認(rèn)證領(lǐng)域，主要關(guān)注質(zhì)量特性，安全認(rèn)證主要關(guān)注與產(chǎn)品使用安全有關(guān)質(zhì)量特性。第4頁(yè)一、名詞解釋4.產(chǎn)品一致性：批量生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格樣品符合程度。產(chǎn)品一致性要求由產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)行規(guī)則規(guī)定。第5頁(yè)一、名詞解釋5.型式試驗(yàn)：為評(píng)價(jià)申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品符合性，依據(jù)認(rèn)證實(shí)行規(guī)則規(guī)定，對(duì)具有代表性樣品，按照標(biāo)準(zhǔn)所有要求進(jìn)行檢查?！吧暾?qǐng)”包括初次申請(qǐng)和延長(zhǎng)認(rèn)證證書(shū)申請(qǐng)。在某些認(rèn)證制度中，沒(méi)有規(guī)定認(rèn)證證書(shū)有效期，也就不涉及延長(zhǎng)認(rèn)證證書(shū)內(nèi)容。（3C認(rèn)證證書(shū)自2023年以后頒發(fā)證書(shū)，有效期為5年）第6頁(yè)一、名詞解釋6.例行檢查為剔除生產(chǎn)過(guò)程中偶爾性原因造成不合格品，一般在生產(chǎn)最后階段，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行100%檢查。實(shí)行規(guī)則要求了是否需要進(jìn)行例行檢查，需要應(yīng)要求例行檢查項(xiàng)目。例行檢查適用于：1）檢查是非破壞性。2）檢查費(fèi)用低。3）檢查項(xiàng)目與產(chǎn)品關(guān)鍵特性、主要特性有關(guān)。必須有耐壓和接地測(cè)試。

第7頁(yè)一、名詞解釋7.確認(rèn)檢查為驗(yàn)證產(chǎn)品是否連續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行抽樣檢查（一般六個(gè)月一次或一年一次）實(shí)行規(guī)則要求了是否需要進(jìn)行確認(rèn)檢查，以及檢查內(nèi)容、項(xiàng)目、頻次。確認(rèn)檢查一般應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)要求條件進(jìn)行，樣品應(yīng)隨機(jī)抽取。第8頁(yè)一、名詞解釋8.目證試驗(yàn)為評(píng)價(jià)產(chǎn)品一致性，按檢查員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)選定項(xiàng)目進(jìn)行檢查。目證試驗(yàn)是檢查產(chǎn)品一致性辦法之一。一般在工廠檢查時(shí)，由檢查員抽取樣品，確定合適檢測(cè)項(xiàng)目，檢查員見(jiàn)證工廠檢查員檢測(cè)。第9頁(yè)一、名詞解釋9.返工為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其所采取措施。（目標(biāo)是為了使不合格品符合要求，返工后產(chǎn)品是合格品）10.返修為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取措施。（目標(biāo)是為了使不合格品滿足預(yù)期用途，返工后產(chǎn)品是不合格品）第10頁(yè)一、名詞解釋11.運(yùn)行（功能）檢查在校準(zhǔn)周期內(nèi)，為判定測(cè)量裝置預(yù)期功能是否適用于產(chǎn)品檢查，對(duì)測(cè)量裝置進(jìn)行檢查。一般使用樣件對(duì)測(cè)量裝置進(jìn)行功能檢查，樣件能夠是預(yù)先設(shè)定故障條件，也能夠是具有產(chǎn)品正常特性值樣品。也能夠使用其他有效辦法進(jìn)行功能檢查。第11頁(yè)二、認(rèn)證分類(lèi)認(rèn)證模式型式試驗(yàn)質(zhì)量體系評(píng)定獲證后監(jiān)督市場(chǎng)抽樣檢查工廠抽樣檢查質(zhì)量體系復(fù)查1■2■■3■■4■■■5（3C）■■■■■6■■7批量檢查8100%檢查1.認(rèn)證模式第12頁(yè)二、認(rèn)證分類(lèi)2.認(rèn)證制度（1）強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度；（2）自愿性產(chǎn)品認(rèn)證制度，也稱標(biāo)志認(rèn)證制度。3.產(chǎn)品認(rèn)證根據(jù)（1）法律法規(guī)（2）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)則（3）協(xié)議3C廠檢根據(jù)：工廠質(zhì)量確保能力要求，型式試驗(yàn)報(bào)告第13頁(yè)三、認(rèn)證程序認(rèn)證申請(qǐng)受理申請(qǐng)產(chǎn)品初次檢測(cè)（型式試驗(yàn)）工廠質(zhì)量確保能力初次檢查綜合評(píng)定發(fā)證產(chǎn)品質(zhì)量確保監(jiān)督（每年廠檢）第14頁(yè)三、認(rèn)證程序下列情況判廠檢不通過(guò)：1.亂用CCC標(biāo)識(shí)。2.一致性檢查不通過(guò)。3.整改項(xiàng)目第二年檢查無(wú)效。第15頁(yè)三、認(rèn)證程序圖2-1第16頁(yè)三、認(rèn)證程序認(rèn)證變更1.產(chǎn)品變更（供應(yīng)商、材料、構(gòu)造）需要進(jìn)行型式試驗(yàn)并提出變更申請(qǐng)。2.工廠變更（申請(qǐng)工廠地址）需要進(jìn)行廠檢并提出變更申請(qǐng)。第17頁(yè)四、工廠質(zhì)量確保能力要求1.職責(zé)和資源（標(biāo)識(shí)管控）2.文獻(xiàn)和統(tǒng)計(jì)（保存期限為最少2年）3.采購(gòu)和進(jìn)貨檢查（關(guān)鍵元器件清單、關(guān)鍵供應(yīng)商）4.生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢查（關(guān)鍵工序）5.例行檢查和確認(rèn)檢查6.檢查試驗(yàn)儀器設(shè)備（運(yùn)行檢查：耐壓儀、電阻盒必做）7.不合格品控制8.內(nèi)部質(zhì)量審核9.認(rèn)證產(chǎn)品一致性10.包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存（倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存45%-75%，15-35℃）第18頁(yè)五、質(zhì)量體系及內(nèi)審1.質(zhì)量體系工廠質(zhì)量確保能力要求中明確要求文獻(xiàn)有四個(gè)部分：質(zhì)量手冊(cè)程序文獻(xiàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/規(guī)程類(lèi)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)第19頁(yè)五、質(zhì)量體系及內(nèi)審2.文獻(xiàn)要求編寫(xiě)文獻(xiàn)時(shí)，文獻(xiàn)構(gòu)造中一般包括：目標(biāo)范圍職責(zé)和權(quán)限活動(dòng)描述有關(guān)文獻(xiàn)及統(tǒng)計(jì)

流程圖附頁(yè)第20頁(yè)五、質(zhì)量體系及內(nèi)審3.必須要具有程序文獻(xiàn)（可將下列某些項(xiàng)目同步合并到一份文獻(xiàn)中）1.人員職責(zé)及互相關(guān)系（手冊(cè)）2.產(chǎn)品變更控制程序3.認(rèn)證標(biāo)志保管和使用控制程序4.文獻(xiàn)和資料控制程序5.質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序6.供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序7.關(guān)鍵元器件和材料檢查/驗(yàn)證和定期確認(rèn)檢查程序8.不合格品控制程序9.內(nèi)部質(zhì)量審核程序10.生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度11.例行檢查和確認(rèn)檢查程序12.一致性控制程序第21頁(yè)五、質(zhì)量體系及內(nèi)審4.必須要具有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/規(guī)程類(lèi)文獻(xiàn)1.生產(chǎn)工序中指導(dǎo)操作作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（需要時(shí)）2.檢查和試驗(yàn)儀器設(shè)備操作規(guī)程3.對(duì)自行校準(zhǔn)檢查試驗(yàn)設(shè)備自校規(guī)程第22頁(yè)五、質(zhì)量體系及內(nèi)審5.必須要具有質(zhì)量統(tǒng)計(jì)1.供應(yīng)商選擇、評(píng)價(jià)和日常管理統(tǒng)計(jì)2.關(guān)鍵件檢查或驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)、定期確認(rèn)檢查統(tǒng)計(jì)及供應(yīng)商提供合格證明及有關(guān)檢查數(shù)據(jù)等3.例行檢查和確認(rèn)檢查統(tǒng)計(jì)4.檢查設(shè)備校準(zhǔn)/檢定統(tǒng)計(jì)5.運(yùn)行檢查成果及采取調(diào)整等措施統(tǒng)計(jì)6.不合格品處置統(tǒng)計(jì)7.內(nèi)部審核統(tǒng)計(jì)8.對(duì)工廠投訴統(tǒng)計(jì)9.糾正和預(yù)防措施統(tǒng)計(jì)10.標(biāo)識(shí)使用保管統(tǒng)計(jì)（當(dāng)不大于2萬(wàn)個(gè)時(shí)，廣州購(gòu)買(mǎi)，大于則北京報(bào)備即可印刷）第23頁(yè)五、質(zhì)量體系及內(nèi)審6.編制質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)1.與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)造保持一致2.實(shí)事求是，既不要盲目大而全，也不能只圖簡(jiǎn)單省事。3.質(zhì)量管理體系構(gòu)造能夠采取自上而下縱向構(gòu)造。4.質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)能夠采取任何載體。第24頁(yè)五、質(zhì)量體系及內(nèi)審7.內(nèi)審準(zhǔn)則1.產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)行規(guī)則（特則）及補(bǔ)充要求2.質(zhì)檢總局、認(rèn)監(jiān)委關(guān)于認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志管理要求3.工廠質(zhì)量保證能力要求4.相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及補(bǔ)充技術(shù)要求5.一致性檢查相關(guān)文件（型式試驗(yàn)報(bào)告）6.組織質(zhì)量體系文件7.國(guó)家法律、法規(guī)及其相關(guān)規(guī)定和要求

第25頁(yè)五、質(zhì)量體系及內(nèi)審8.不符合報(bào)告需要注意1.不是所有不符合事實(shí)都用不符合項(xiàng)報(bào)告方式提出。2.同類(lèi)不符合事實(shí)可選用有代表性事例開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告。3.證據(jù)不足，根據(jù)不充足不要開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告，可用其他方式提請(qǐng)受審核部門(mén)關(guān)注。第26頁(yè)