中藥酊劑臨床外用技術(shù)規(guī)范草案

中藥酊劑臨床外用技術(shù)規(guī)范草案

該法典最早于歐洲開始生產(chǎn)，并于民國(guó)在中國(guó)傳播。它與中醫(yī)藥相結(jié)合，成為中醫(yī)藥的代表劑之一。中藥酊劑應(yīng)用方便，多用于皮膚科(痤瘡、白癜風(fēng)、皮癬)和骨科(骨刺、骨折)等科室疾病的治療，療效確切，在臨床有較多應(yīng)用，但中藥酊劑臨床應(yīng)用缺少明確的技術(shù)規(guī)范。基于對(duì)中藥酊劑臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)挖掘，并結(jié)合臨床實(shí)際應(yīng)用和相關(guān)實(shí)驗(yàn)研究，形成中藥酊劑臨床外用技術(shù)規(guī)范(草案)1澄清液體制劑酊劑指原料藥物用規(guī)定體積分?jǐn)?shù)的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑，亦可用流浸膏稀釋制成。中藥外用酊劑指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，中藥按照君臣佐使等基礎(chǔ)理論配伍，以不同體積分?jǐn)?shù)乙醇用浸漬法或滲漉法而制得的澄清液體制劑2基本要求2.1護(hù)理要點(diǎn)及護(hù)理要點(diǎn)本規(guī)范界定了中藥酊劑的適應(yīng)癥、制備、評(píng)估、用物準(zhǔn)備、給藥方式、操作步驟、外用方法、注意事項(xiàng)、使用方式、禁忌癥、不良反應(yīng)及護(hù)理要點(diǎn)。本規(guī)范適用于中藥酊劑在臨床上的應(yīng)用。2.2標(biāo)準(zhǔn)引用文件2.3ti2cwellssin下列術(shù)語(yǔ)及定義適用于本規(guī)范。酊劑(tinctures)系指原料藥物用規(guī)定體積分?jǐn)?shù)的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑，亦可用流浸膏稀釋制成2.4中藥消毒藥外使用(1)中藥酊劑所應(yīng)用的單味中藥、方劑;方劑的配伍原則、劑量、禁忌等均參照2015年版《中國(guó)藥典》。(2)中藥酊劑外用主要適用于局部炎癥，治療病情危重、病灶過(guò)大或起病急的疾病，需謹(jǐn)遵醫(yī)囑。(3)中藥酊劑的乙醇量、甲醇量、裝量、微生物限度標(biāo)準(zhǔn)均參照2015年版《中國(guó)藥典》。2.5骨折的類型中藥外用酊劑多用于皮膚科如面部痤瘡、斑禿、癰疽瘡瘍、皮癬、白疕、白癜風(fēng)，骨科如骨質(zhì)增生、骨刺、骨折，其他如蛀齒、跌打損傷引起的皮下瘀血腫痛等。2.6給藥前評(píng)估詢問(wèn)患者既往史、過(guò)敏史，確定患者是否適宜用中藥酊劑進(jìn)行治療。2.7中藥消毒液的制備所有中藥外用酊劑均應(yīng)為國(guó)藥準(zhǔn)字中成藥或通過(guò)備案或注冊(cè)的醫(yī)院制劑。如特殊情況需單方調(diào)配，須符合相關(guān)規(guī)定。中藥酊劑常見制備方法有滲漉法、浸漬法，多用75%乙醇和95%乙醇作為提取溶劑。含毒性中藥的酊劑，一般每100mL含原藥材10g;其他酊劑，每100mL可含原藥材20g3臨床應(yīng)用3.1給藥劑量及時(shí)間中藥酊劑外用單次給藥方式分一次性給藥和持續(xù)作用傷口給藥。一次性給藥是指單次給藥時(shí)將中藥酊劑采用涂擦、噴灑等方法短時(shí)間作用于患處;持續(xù)作用傷口給藥是單次給藥時(shí)將中藥酊劑借助輔助物品作用患處較長(zhǎng)時(shí)間。中藥外用酊劑最常用的方法為涂擦法、敷法和噴法。3.1.1嫩部位的治療適宜于治療面積較大且周圍無(wú)眼、口、鼻、黏膜等嬌嫩部位的病灶，用鑷子夾取無(wú)菌棉或用棉簽直接蘸取藥液在患處，以同一方向依次涂擦或由內(nèi)向外打圈涂抹;若病灶具有污染性，則由凈處皮膚向患處涂擦。3.1.2助熱力，提高療效適宜于患處面積大、病情較重，需持續(xù)治療的病灶。熱敷適宜于寒痹者，借助熱力可提高療效。濕敷適宜于需借助降溫收縮毛細(xì)血管、降低皮膚溫度、抑制炎癥發(fā)展的疾病3.1.3噴法適宜于患處在乳房、會(huì)陰等不可受力的嬌嫩部位，也常用于跌打扭傷初期。3.1.4錄制方法適宜于蛀齒牙洞等治療部位深且固定的病灶，對(duì)炎癥牙髓起到麻醉殺菌的作用。3.1.5基礎(chǔ)處理方法適宜于面部痤瘡等炎癥面積較小、周遭有眼、唇、口、鼻等器官的病灶。3.1.6填寫方法適宜于病灶深且窄的疾患，如瘺管、竇道等。3.1.7浸泡法病灶表面不平坦，或不適宜敷法治療，且需較長(zhǎng)時(shí)間治療的疾病，如足癬等疾病。3.2操作步驟3.2.1準(zhǔn)備前哨在暴露患處的前提下，采取舒適位;治療環(huán)境衛(wèi)生、宜人;以病灶為中心，半徑10cm的皮膚進(jìn)行清洗，待皮膚干燥后消毒。3.2.2治療器的使用涂藥前用生理鹽水、溫水清洗患處;若涂于面部等嬌嫩肌膚，可用棉簽等蘸取藥液涂抹;對(duì)于關(guān)節(jié)處，可根據(jù)關(guān)節(jié)大小調(diào)整用量并環(huán)形涂抹。裝于噴瓶的酊劑每次使用前應(yīng)試噴，將噴腔內(nèi)空氣排盡后對(duì)患處進(jìn)行噴涂;滴法常用于蛀齒牙洞疾病，將藥液對(duì)準(zhǔn)牙洞精準(zhǔn)滴入后填塞藥棉進(jìn)行封閉，滴瓶酊劑使用前應(yīng)舍棄第1滴。涂抹、噴涂藥物后，一般應(yīng)30min后再進(jìn)行活動(dòng)，以免影響療效。3.2.3濕敷、浸泡法持續(xù)性給藥包括敷法、填塞法和浸泡法。敷法分濕敷和熱敷，可根據(jù)患處面積取無(wú)菌紗布等，充分浸濕藥液，敷于患處;當(dāng)需要活血散瘀和提高透皮效果時(shí)可選熱敷。當(dāng)患處存在炎癥時(shí)，如化療性靜脈炎，應(yīng)采用濕敷。填塞法用于深部褥瘡、肛瘺等患處污染嚴(yán)重、病灶深長(zhǎng)疾患，將無(wú)菌紗布裁剪成窄長(zhǎng)條狀，浸透藥液擰至不滴水，用鑷子將一端紗布送至病灶最深處，另一端微露出創(chuàng)面，以便下次換藥時(shí)找尋。浸泡法應(yīng)確定患處無(wú)開放性創(chuàng)口、過(guò)敏等皮膚屏障受損表現(xiàn)，浸泡前應(yīng)試溫，防止溫度過(guò)低影響療效或溫度過(guò)高造成二次傷害。持續(xù)性給藥治療時(shí)間較長(zhǎng)，應(yīng)讓患者處于易于暴露患處的舒適位;治療結(jié)束后，患者應(yīng)靜坐、靜臥3～5min后再起身，避免體位突變引起眩暈摔倒。3.3中藥酒膏的外用技術(shù)3.3.1填塞和噴藥的制備涂擦法和點(diǎn)涂法均是將蘸取的藥液均勻涂抹至患處表面;敷法是將敷料按患處面積大小剪取;填塞法需預(yù)估傷口深度，剪取相應(yīng)長(zhǎng)度的紗布蘸取藥液;噴法一般距患處5～8cm按動(dòng)噴頭，使藥液均勻噴灑至患處;滴法是將酊劑點(diǎn)狀滴出作用于蛀齒深處;浸泡法是將酊劑倒于盆中，讓患處與藥液充分接觸。3.3.2消毒、噴藥涂擦和點(diǎn)涂均是視患處大小取相應(yīng)量液體;敷于患處時(shí)，敷料蘸取藥液浸透3～5層無(wú)菌紗布且不滴水;噴時(shí)每次按動(dòng)噴頭2～3下;滴時(shí)每次1～2滴;浸泡法時(shí)藥液量以沒(méi)過(guò)患處為宜。3.3.4常見科疾病干預(yù)根據(jù)治療疾病類型、嚴(yán)重程度確定療程。牙科、腫瘤科疾病等一般為7d，皮膚科疾病一般為15d，骨科疾病一般為30d，也可視病情適當(dāng)縮短或延長(zhǎng)療程。3.3.5評(píng)估每次治療后，從患處愈合度、患者痛苦減輕程度、實(shí)驗(yàn)室檢查方面進(jìn)行評(píng)估，判斷療效是否良好，是否變動(dòng)藥品、治療頻率和周期。4注意事項(xiàng)4.1中藥消毒藥的使用顏面部應(yīng)避免長(zhǎng)時(shí)間、大劑量、易色素沉著藥物給藥。正規(guī)劑量使用前，可在手腕內(nèi)側(cè)或耳后進(jìn)行小劑量、小范圍皮試;用藥前對(duì)患處的清洗應(yīng)避免對(duì)治療效果產(chǎn)生干擾;應(yīng)單人單瓶給藥，避免交叉感染;中藥酊劑與其他外用藥聯(lián)用時(shí)，按黏稠度從低到高依次涂抹，待皮膚吸收干燥后再繼續(xù)涂抹后續(xù)藥物;每次使用后應(yīng)密閉藥品，置陰涼干燥處，避免藥液揮發(fā)變性。噴灑給藥時(shí)應(yīng)避免藥液誤入眼、唇、口、鼻內(nèi);持續(xù)性給藥時(shí)可用薄膜包裹敷料防止藥液揮發(fā);聯(lián)合熱療、電療時(shí)應(yīng)及時(shí)詢問(wèn)受治者感受，出現(xiàn)不耐受應(yīng)調(diào)低頻率或暫停治療;噴頭和滴頭在使用后應(yīng)立刻清潔，蘸取酊劑的棉簽等工具為一次性用品，接觸皮膚后不可再插入瓶?jī)?nèi)與藥液接觸。4.2綜合治療對(duì)于潰爛感染嚴(yán)重的創(chuàng)口，應(yīng)先用手術(shù)刀將腐肉膿液全部清創(chuàng)，必要時(shí)可用爐甘石洗劑、紅光治療儀等對(duì)創(chuàng)面先行處理后再用酊劑進(jìn)行治療。4.3禁藥以中藥消藥中藥外用酊劑嚴(yán)禁口服;孕婦、產(chǎn)婦及嬰幼兒禁用含有毒中藥的外用酊劑，腎功能不全和正服用頭孢類抗生素的患者禁用中藥酊劑;用藥期間忌辛辣油膩、生冷腥膻。4.4副作用和護(hù)理的要點(diǎn)4.4.1家庭暴力的部位皮膚涂抹中藥酊劑處出現(xiàn)紅斑、瘙癢、丘疹、水皰、糜爛等。應(yīng)及時(shí)清洗用藥局部，保持患處皮膚清潔干燥，避免大量出汗，忌抓撓，忌辛辣刺激性食物，一般數(shù)日內(nèi)可自愈4.4.2第一劑效果指首次使用時(shí)皮膚不能耐受按常規(guī)劑量給予中藥酊劑所發(fā)生的反應(yīng)。應(yīng)先從小劑量開始，待皮膚耐受后逐漸增加用藥量5臨床操作規(guī)則見圖1。6中藥消費(fèi)基因的分類本規(guī)范(草案)是在對(duì)中藥酊劑臨床外用方法及特點(diǎn)進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘的基礎(chǔ)上，根據(jù)中藥酊劑外用