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文檔簡介
醫(yī)院藥劑科藥檢工作制度1.背景介紹藥劑科作為醫(yī)院藥品管理的重要部門,藥檢工作是保障藥物質(zhì)量安全的重要環(huán)節(jié)。藥檢工作制度的建立和實施,對于確保醫(yī)院藥品質(zhì)量合規(guī)、提升醫(yī)療安全水平具有重要意義。本文檔旨在規(guī)范和指導(dǎo)藥劑科藥檢工作的執(zhí)行。2.工作范圍藥劑科藥檢工作涵蓋以下方面:藥品驗收檢查藥品儲存環(huán)境監(jiān)測藥品出庫檢查不良事件藥物溯源調(diào)查藥品報廢處理3.藥品驗收檢查3.1驗收標(biāo)準(zhǔn)藥品質(zhì)量必須符合國家相關(guān)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),如藥品注冊批件、藥典規(guī)定等。藥品包裝完好,未經(jīng)破損或污染。藥品標(biāo)簽清晰、完整,無誤差或遺漏。3.2檢查程序接收供應(yīng)商送達(dá)的藥品。核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等信息。進(jìn)行樣品抽檢,按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行藥物質(zhì)量檢測。檢查藥品包裝是否完好,無破損和變形。對藥品標(biāo)簽進(jìn)行逐一核對,確保信息準(zhǔn)確無誤。記錄檢驗結(jié)果和藥品信息。向藥劑科主管報告驗收情況。4.藥品儲存環(huán)境監(jiān)測4.1監(jiān)測內(nèi)容醫(yī)院藥品儲存環(huán)境應(yīng)符合以下要求:溫度:根據(jù)藥品要求,保持在適當(dāng)?shù)臏囟确秶鷥?nèi)。濕度:保持適度的濕度,不得過高或過低。光照:避免藥品暴露在直接陽光下。通風(fēng):保持良好的通風(fēng)狀況。4.2監(jiān)測設(shè)備溫濕度計:用于監(jiān)測儲存環(huán)境溫度和濕度。光照計:用于檢測儲存區(qū)域的光照強度。風(fēng)速計:用于檢測儲存區(qū)域的通風(fēng)情況。4.3監(jiān)測頻率溫度和濕度監(jiān)測:每日監(jiān)測,并記錄結(jié)果。光照監(jiān)測:每月監(jiān)測一次,并記錄結(jié)果。通風(fēng)監(jiān)測:每季度監(jiān)測一次,并記錄結(jié)果。5.藥品出庫檢查5.1出庫核對流程核對患者或科室提供的藥品需求和處方信息。出庫藥品并核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。核對藥品有效期,確保藥品未過期。核對藥品包裝是否完好無損。核對藥品標(biāo)簽信息準(zhǔn)確無誤。記錄藥品出庫信息。向患者或科室提供藥品,并告知使用方式和注意事項。報告藥劑科主管出庫情況。5.2出庫復(fù)核制度為確保藥品出庫的準(zhǔn)確性和安全性,藥劑科實行出庫復(fù)核制度。具體流程如下:藥劑科員工進(jìn)行藥品出庫操作。出庫后,由另一位經(jīng)過培訓(xùn)的藥劑科員工進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核人員核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息,并確認(rèn)與出庫記錄一致。復(fù)核人員在復(fù)核單上簽字確認(rèn)。藥品交付給患者或科室。6.不良事件藥物溯源調(diào)查6.1不良事件報告藥品不良事件發(fā)生后,相關(guān)人員需立即向藥劑科主管和醫(yī)院質(zhì)控部門報告,提供詳細(xì)情況和證據(jù)材料。6.2藥物溯源調(diào)查藥劑科主管在接到不良事件報告后,組織藥物溯源調(diào)查工作。調(diào)查內(nèi)容包括:藥品供應(yīng)商信息調(diào)查藥品進(jìn)貨和驗收記錄核查藥品儲存和出庫記錄核查相關(guān)人員證言錄取其他可能影響藥品質(zhì)量的因素排查7.藥品報廢處理7.1報廢流程藥劑科員工發(fā)現(xiàn)不合格藥品或過期藥品時,將其上報至藥劑科主管。藥劑科主管審核確認(rèn)報廢藥品的合理性,并進(jìn)行相應(yīng)的記錄。藥劑科主管指定專人負(fù)責(zé)將報廢藥品進(jìn)行封存和暫時保管。藥劑科主管組織定期的報廢藥品銷毀工作,包括藥品銷毀記錄和銷毀證明。7.2報廢藥品管理報廢藥品應(yīng)盡快進(jìn)行銷毀處理,不得任意丟棄或流入市場。報廢藥品銷毀應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行,確保安全無害。報廢藥品銷毀過程需有相關(guān)人員參與并進(jìn)行記錄。以上是醫(yī)院藥劑科藥檢工作制度的主要內(nèi)容。
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