創(chuàng)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房用藥安全調(diào)研報(bào)告

創(chuàng)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房用藥安全調(diào)研報(bào)告三分局轄區(qū)共有醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在人民群眾防病治病方面發(fā)揮著它不行替代的作用。但是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房是否標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量能否得到保證，直接關(guān)系到醫(yī)療效果和老百姓的切身利益。目前大局部醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房存在“小、亂、差”的問題，使群眾買放心藥難的問題日趨突出。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的改造和標(biāo)準(zhǔn)工作，就成為藥監(jiān)部門一項(xiàng)刻不容緩的工作任務(wù)。?

一、存在的困難與問題?

(一)硬件設(shè)施不完備。硬件設(shè)施是一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的根底性工程，直接影響著藥品的治理、使用等各個(gè)方面。然而，4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，大局部均不同程度地缺乏硬件設(shè)施。一是藥房、藥庫面積過于狹窄，有的藥房面積缺乏15平方米，藥庫面積缺乏40平方米；二是沒有相應(yīng)的治理設(shè)施，如藥架、藥柜、干濕溫度計(jì)、隔地墊、冷藏設(shè)備及通風(fēng)、避光、防鼠、防蟲等措施；三是調(diào)配使用工具不全，局部醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配藥品都沒有使用專用工具，而是用手直接調(diào)配，并且包裝藥品沒有專用藥袋，這些都不符合藥品的包裝要求，直接污染了藥品。

（二)軟件資料不健全。軟件資料最能反映一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量治理的全過程。但是，在常用的10余種軟件資料中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)最多只能查到藥品購進(jìn)記錄等

三、四種資料，與藥品零售企業(yè)50余種軟件資料相比，還缺乏10%。這主要表達(dá)在，一是各類相應(yīng)的規(guī)章制度不健全，如藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫、調(diào)配、事故處理等制度；二是本單位沒有建立起人員培訓(xùn)及安康檢查檔案；三是購進(jìn)、驗(yàn)收記錄不完整、不寫藥品劑型規(guī)格、不注明驗(yàn)收結(jié)論、購進(jìn)驗(yàn)收人員不簽名等現(xiàn)象大量存在；四是沒有收集藥品質(zhì)量信息及無近效期藥品催銷表等問題很為普遍。

(三)購貨手續(xù)不完善。在藥品選購方面，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)總是存在著這樣那樣的問題。首先，雖然大局部醫(yī)療機(jī)構(gòu)在選購藥品時(shí)都能做到查看一證一照(《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》)，但沒有按要求將其加蓋公章的復(fù)印件留存下來；其次，對(duì)于進(jìn)口藥品及一些特別藥品，沒有索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《口岸檢驗(yàn)報(bào)告書》、《生物制品批簽發(fā)合格證》等相關(guān)證明文件的復(fù)印件；此外，個(gè)別法律意識(shí)較弱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在購貨時(shí)沒有與供貨方簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議》，沒有索要正式稅票及交貨清單，一旦發(fā)生糾紛，缺少愛護(hù)自己合法權(quán)益的有效證據(jù)。?

(四)治理措施不得力。藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、陳設(shè)等工作，是藥品治理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。但是，由于絕大局部醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺少必要的設(shè)施設(shè)備，加之思想不能引起足夠重視，所以在治理上存在著不少漏洞。一是藥品堆垛不符要求，沒有與地面墻壁保持肯定距離，藥品受潮現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生；二是藥品儲(chǔ)存未實(shí)行合格藥品與不合格藥品的分區(qū)治理，在執(zhí)法人員檢查中發(fā)覺假劣藥品時(shí)，總是以“已經(jīng)報(bào)廢”為由推脫責(zé)任，難以辯清；三是藥品陳設(shè)比擬混亂，導(dǎo)致很多藥品因使用時(shí)查找不到而過期失效；四是庫房與藥房的溫濕度沒有定時(shí)監(jiān)控，造成了很多藥品霉?fàn)€變質(zhì)或被蟲蛀；五是不能定期對(duì)藥品檢查養(yǎng)護(hù)，例如藥品被陽光曝曬現(xiàn)象已是司空見慣，由于這些問題的存在，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量已令人非常堪憂。

(五)調(diào)配使用不標(biāo)準(zhǔn)。藥品的調(diào)配使用，是直接作用于患者的終端環(huán)節(jié)，但是，由于長(zhǎng)期以來形成的習(xí)慣，調(diào)劑人員的調(diào)配使用行為極不標(biāo)準(zhǔn)，大多數(shù)調(diào)劑人員在藥品調(diào)配時(shí)不使用調(diào)配工具；調(diào)劑人員不經(jīng)處方醫(yī)師而隨便更改處方或代用藥品；局部調(diào)劑人員不在處方上簽名等；這些不良習(xí)慣和違法行為不僅嚴(yán)峻危脅著人民群眾用藥的安全有效，而且嚴(yán)峻地阻礙了藥品使用標(biāo)準(zhǔn)化程度的提高。?

(六)效勞質(zhì)量不滿足。醫(yī)療機(jī)構(gòu)效勞質(zhì)量的凹凸，不僅是其行醫(yī)用藥技能的一個(gè)外在表達(dá)，更是一條能否保證患者心理治療的重要途徑。但是，在效勞態(tài)度與效勞質(zhì)量上，大局部醫(yī)療機(jī)構(gòu)還存在以下問題：一是一些藥劑人員在工作時(shí)間內(nèi)，不能堅(jiān)持在職在崗，不能按要求著工作服；二是個(gè)別藥劑人員態(tài)度惡劣，沒有表達(dá)患者至上和為人民效勞的精神；三是未設(shè)立效勞公約、監(jiān)視電話和患者意見簿等便民條件，不能正確傾聽群眾呼聲；四是對(duì)藥品使用后的不良反響等狀況沒有準(zhǔn)時(shí)監(jiān)測(cè)，對(duì)患者反映的藥品質(zhì)量問題，不能具體記錄并準(zhǔn)時(shí)處理。

二、產(chǎn)生的緣由?

(一)熟悉有偏差，舊有治理體制存在弊端，缺乏競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制。長(zhǎng)期以來，由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)始終處于被愛護(hù)地位，認(rèn)為只要取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，就猶如獲得使用藥品的“通行證”，沒有危機(jī)感；其次，“以藥養(yǎng)醫(yī)”的現(xiàn)象仍舊還嚴(yán)峻存在；最終，醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)單位被醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)攬，也是造成缺乏競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制的一個(gè)重要緣由。?

(二)思想不重視，藥學(xué)專業(yè)人才嚴(yán)峻匱乏。一方面，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)藥房治理工作很不重視，總認(rèn)為藥房只是為了賣藥，傳統(tǒng)的思想觀念和藥房治理方法還根深蒂固，直接影響了藥品使用制度改革工作的推動(dòng)；另一方面，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)人才嚴(yán)峻匱乏，已成為一個(gè)不容無視的問題。筆者曾對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑人員進(jìn)展過調(diào)查，問其調(diào)劑職責(zé)有哪些，大多數(shù)答復(fù)不上來，由于這些人未經(jīng)過正規(guī)藥學(xué)學(xué)問培訓(xùn)，只對(duì)藥品有粗淺的熟悉，嚴(yán)峻影響著人民群眾的用藥安全。?

(三)制度不健全，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房無章可循。雖然以前衛(wèi)生治理部門給醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房制定過一些工作制度，且發(fā)揮了重要作用，但是，隨著社會(huì)的進(jìn)展和醫(yī)藥制度的逐步改革，這些制度已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)藥房工作的需要。另外，隨著我國參加wto，gmp、gsp等標(biāo)準(zhǔn)相繼修改出臺(tái)，但是由于考慮到“醫(yī)藥分家”的進(jìn)展趨勢(shì)，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用標(biāo)準(zhǔn)成為了藥品質(zhì)量治理方面的一個(gè)合理缺陷。因此，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房規(guī)劃、人員構(gòu)造、藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫、使用及效勞等環(huán)節(jié)上，沒有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)一的尺度予以要求和衡量，從而造成藥房工作無章可循的問題及藥房現(xiàn)狀參差不齊的現(xiàn)狀。?

(四)舉報(bào)案件少，群眾法律意識(shí)比擬淡薄。一方面，一些群眾在發(fā)覺甚至自己用上假劣藥品的時(shí)候，總認(rèn)為吃一點(diǎn)小虧而已，不能準(zhǔn)時(shí)向藥監(jiān)部門舉報(bào)，延誤了作戰(zhàn)時(shí)機(jī)。另一方面，大局部醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，在發(fā)生違法行為后，還不能正確熟悉錯(cuò)誤，法律觀念極為淡薄。?

三、幾點(diǎn)建議與對(duì)策?

(一)強(qiáng)化教育培訓(xùn)，切實(shí)提高從業(yè)人員綜合素養(yǎng)。一是要實(shí)行藥品從業(yè)人員資格準(zhǔn)入制度。藥品從業(yè)人員上崗必需先通過崗前培訓(xùn)并考試合格，憑藥監(jiān)部門核發(fā)的《上崗證》方可從事直接接觸藥品的工作；二是要加強(qiáng)連續(xù)教育工作，從藥品根本學(xué)問、藥事法律法規(guī)、藥品職業(yè)道德等方面不斷提高藥品從業(yè)人員的綜合素養(yǎng)；三是要鼓舞從業(yè)人員積極參加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和資格的評(píng)審及考試，從根本上解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員的素養(yǎng)問題。?

(二)加大經(jīng)濟(jì)投入，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的可持續(xù)性進(jìn)展。“巧婦難為無米之炊”。要使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房進(jìn)展有效改造，從而保障藥品質(zhì)量和人民群眾用藥安全有效，就需要社會(huì)多方面賜予經(jīng)濟(jì)支持和投入。首先，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人要從思想上予以足夠重視，要加大對(duì)藥房改造的投資力度，下決心完善各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備；其次，政府有關(guān)職能部門，要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房改造工作進(jìn)展適當(dāng)?shù)恼邇A斜，幫忙其度過難關(guān)。

(三)出臺(tái)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)藥品使用科學(xué)化程度提高。目前，國家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用沒有相應(yīng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)，這雖然是一個(gè)合理缺陷，但是面對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的現(xiàn)狀，我們應(yīng)在仔細(xì)調(diào)查討論的根底上，制定出一整套既能適應(yīng)地域特點(diǎn)，又能切實(shí)解決藥品使用質(zhì)量治理方面存在問題的標(biāo)準(zhǔn)和制度。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用行為進(jìn)展全面治理和標(biāo)準(zhǔn)，市局出臺(tái)的《**市創(chuàng)立“標(biāo)準(zhǔn)藥房”實(shí)施方案》及《**市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“標(biāo)準(zhǔn)藥房”驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》就是一個(gè)很好的先例。?

(四)利用多種手段，嚴(yán)峻打擊藥品違法犯罪行為?！耙员O(jiān)視為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針中，監(jiān)視是中心。要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管，就須多管齊下。一是充實(shí)執(zhí)法力氣，改善執(zhí)法條件，狠抓隊(duì)伍自身建立，充分調(diào)動(dòng)監(jiān)管環(huán)節(jié)的內(nèi)在因素；二是加強(qiáng)與公安、工商、衛(wèi)生等相關(guān)職能部門的溝通與協(xié)調(diào)，開展聯(lián)合執(zhí)法活動(dòng)，形成強(qiáng)大的執(zhí)法合力，營(yíng)造良好的執(zhí)法環(huán)境；三是以建立“藥品監(jiān)視網(wǎng)絡(luò)”為重點(diǎn)，聘請(qǐng)有肯定社會(huì)影響且責(zé)任心強(qiáng)的人士擔(dān)當(dāng)藥品協(xié)管員，從而確保藥品監(jiān)管無盲區(qū)；四是積極鼓舞群眾對(duì)藥品違法案件進(jìn)展舉報(bào)。總之，我們要實(shí)行多種方法，建立起以藥監(jiān)部門牽頭，相關(guān)部門協(xié)作，群眾積極參加的藥品打假機(jī)制，著力提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的整體水平。?

(五)堅(jiān)持法制宣傳，增加人民群眾的法律意識(shí)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品治理是一項(xiàng)漫長(zhǎng)工程，不行能一蹴而就，這就需要社會(huì)各界尤其藥監(jiān)部門的不斷宣傳，不能僅僅停留在?“

3、15”?、“

9、15”等活動(dòng)開展的層面上，而是要在日常工作之中，以嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的工作作風(fēng)和對(duì)人民群眾用藥安全、有效、負(fù)責(zé)的滿腔熱忱，不斷普及藥學(xué)根本學(xué)問，宣傳藥事法律法規(guī)。在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)法過程中，要將宣傳和教育擺在突出位置，曉之以理，動(dòng)之以情，做到“標(biāo)本兼治”；此外，要實(shí)行群眾喜聞樂見的方式，普及藥品根本學(xué)問，指導(dǎo)百姓合理用藥，并要加大藥品法律法規(guī)的宣傳，鼓舞他們?cè)谧约河盟幨艿角趾r(shí)，擅長(zhǎng)拿起法律武器來愛護(hù)自己的合法權(quán)益。?

總之，改善醫(yī)療機(jī)構(gòu)