臨床中藥基本信息分類與代碼

ICS11.020C05團體標準T/CAAM00XX-2019真實世界針灸臨床研究基本信息

分類與代碼Realworldacupunctureclinicalresearchbasicinformation

classificationandcode（編制說明）2019-XX-XX發(fā)布中2019-XX-XX實施國針灸學會發(fā)布目次TOC\o"1-5"\h\z1任務來源12項目組概況1起草階段主要工作過程1前期準備（2018年9月-11月）13.2前期方案論證（2018年12月-2019年2月）23.3工作起草階段（2019年3月-4月）23.4專家論證（2019年5月-6月）2標準編制的主要原則24.1科學性24.2系統(tǒng)性34.3可擴展性34.4兼容性34.5綜合實用性3技術內(nèi)容的確認方法與依據(jù)35.1參考的相關技術文件35.2標準的主要技術內(nèi)容4標準適用范圍4標準結構框架4術語和符號45.2.4針灸臨床信息分類主要內(nèi)容45.3關鍵技術問題處理5分類原則與方法5編碼結構與規(guī)則55.3.3信息來源6重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)7與現(xiàn)行相關法律、法規(guī)和強制性標準的關系7作為強制性標準或推薦性標準的建議7貫徹標準的要求和措施建議7廢止現(xiàn)行有關標準的建議7真實世界針灸臨床研究基本信息分類與代碼標準

編制說明任務來源本標準由中國針灸學會標準化工作委員會提出并組織編寫。本項目依據(jù)《關于轉(zhuǎn)發(fā)＜關于發(fā)布中國針灸學會標準立項的通知＞的通知》文件立項，項目編號：CAAMS-2019〔006〕。中醫(yī)藥標準化是中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化發(fā)展的必然要求，是踐行國家經(jīng)濟文化戰(zhàn)略的必然選擇。隨著針灸在世界各國的廣泛應用與傳播,制定針灸標準以促進教學、科研、臨床實踐與信息的交流,已迫在眉睫。針灸標準化是保持和發(fā)揚中醫(yī)特色優(yōu)勢、促進學術交流與進步、推進中醫(yī)藥國際化與現(xiàn)代化進程的重要基礎。國家針灸標準制定工作起步于20世紀70年代末期，先后頒布了3項針灸國家標準：《針灸針》《經(jīng)穴部位》《耳穴名稱與部位》，拉開了我國現(xiàn)代針灸標準研究的序幕。到目前為止，我國已發(fā)布針灸國家家標準28項、針灸行業(yè)組織標準13項，參與制定世界針灸學會聯(lián)合會標準4項、國際標準化組織(ISO)國際標準丨項。雖然國家中醫(yī)藥管理局啟動了針灸技術操作規(guī)范系列標準的制定，解決了一些最亟需規(guī)范的相關問題。然而,目前國內(nèi)針灸臨床研究成果不能為國外主流醫(yī)學所接受和認可，問題的關鍵在于針對針灸臨床研究的研究非常少，換言之，缺乏針灸臨床研究的標準化研究。項目組概況本項目起草單位：湖北中醫(yī)藥大學。本項目主要起草人：毛樹松、沈峰、甘水詠、余轅耕、張盼、吳莉、段丹、藺麗。起草階段主要工作過程3.1前期準備（2018年9月-11月）2018年9月20日，中國針灸學會標準化工作委員會在武漢召開關于開展“真實世界針灸臨床研究標準體系”等針灸團體標準項目提案立項論證技術評審會及項目啟動會議，項目負責人劉保延、專家組成員以及各項目提案成員參加了此次會議。根據(jù)會議精神，組織成立針灸臨床信息分類與代碼標準編制工作組，制定工作實施方案和工作計劃，落實任務分工；根據(jù)標準研制的需要，組織開展資料的收集與文獻調(diào)研工作，收集國內(nèi)外有關針灸臨床信息；組織編制小組成員學習信息標準制修訂工作要求，開展相關技術培訓工作。3.2前期方案論證（2018年12月-2019年2月）項目組啟動《針灸臨床信息分類與代碼》標準項目編制研究工作，編制項目工作方案及項目任務書，召開項目方案論證和啟動會議，確定項目研究的主要內(nèi)容是針灸臨床信息分類與代碼，明確項目目標和組織實施要求，落實任務分工。2019年1月5日，項目組在武漢召開項目工作協(xié)調(diào)會會議，對前期工作進行工作匯報。根據(jù)專家的意見和建議，項目組對實施工作方案以及標準的范圍、名稱、體例格式等進行了修訂和完善。3.3工作起草階段（2019年3月-4月）項目組按照項目任務書和信息標準制修訂工作要求，收集相關資料，搜集整理針灸臨床領域涉及到信息，信息主要來源于國家標準、行業(yè)標準、行業(yè)組織標準及權威著作。在此基礎上，起草《針灸臨床信息分類與代碼》標準初稿。2019年3月5日，項目組在武漢召開項目工作討論會，對項目的經(jīng)費使用情況進行預算，并對編制標準草案、編制說明以及工作報告提出了要求。3.4專家論證（2019年5月-6月）項目組起草完成《針灸臨床信息分類與代碼》標準草案之后，組織有關專家對標準中的技術內(nèi)容進行論證，征求專家對標準草案的意見和建議。項目組根據(jù)專家的意見對標準草案進行修改和完善，形成標準送審稿提交給中國針灸學會標準化工作委員會。2019年5月6日，項目組召開《針灸臨床信息分類與代碼》標準草案的專家咨詢會，征求中醫(yī)藥信息化、標準化專家對標準技術內(nèi)容的意見和建議。專家聽取了項目組的工作匯報后，結合實際工作進展情況，對標準草案的修改提出了具體的要求。標準編制的主要原則科學性科學性是標準化的基本原則，是保障本標準質(zhì)量的基礎。本標準主要內(nèi)容的制定，是以現(xiàn)行相關國家標準和行業(yè)標準作為基本依據(jù)，選擇針灸臨床信息最穩(wěn)定的本質(zhì)屬性或特征作為其分類的基礎和依據(jù)，確保最終產(chǎn)生的分類結果具有相對最佳的穩(wěn)定性，并在行業(yè)內(nèi)廣泛征求相關專家的意見，形成共識。系統(tǒng)性系統(tǒng)性是針灸臨床信息分類體系中各個信息項之間內(nèi)部聯(lián)系和區(qū)別的體現(xiàn)。本標準將選定的針灸臨床信息的屬性或特征按其內(nèi)在規(guī)律予以系統(tǒng)化排列，并形成一個科學合理、層次結構清晰、類目明確的針灸臨床信息分類體系?？蓴U展性本標準的編制在現(xiàn)有的基礎上應充分考慮到針灸臨床信息對管理提出的更新、擴展和延伸的要求。在分類體系中設置收容類目，即是在類目的種類和層級的設置上留有擴充的余地，以保證在新增針灸臨床信息時，不破壞原分類體系，同時，還為在本分類體系的基礎上進行延拓細化創(chuàng)造條件。兼容性本標準的編制充分借鑒行業(yè)內(nèi)先進經(jīng)驗和研究成果，分類體系的內(nèi)容與相關標準規(guī)范中涉及的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致。4.5綜合實用性本標準的編制要從系統(tǒng)工程角度出發(fā)，把相關針灸臨床信息進行整體處理，達到體系最優(yōu)化，即在滿足分類體系總體要求的前提下，盡量滿足各相關應用的實際需要。技術內(nèi)容的確認方法與依據(jù)參考的相關技術文件GB/T7027—2002信息分類和編碼的基本原則與方法GB/T10113—2003分類與編碼通用術語GB/T21709—2008-2013針灸技術操作規(guī)范GB/T30232—2013針灸學通用術語GB2024—2016針灸針全國科學技術名詞審定委員會公布《中醫(yī)藥學名詞2004》標準的主要技術內(nèi)容標準適用范圍本標準規(guī)定了針灸臨床基本信息的名稱和分類與代碼，適用于中醫(yī)醫(yī)療、科研、教學、臨床中藥信息管理及國內(nèi)外學術交流等領域。標準結構框架《真實世界針灸臨床研究基本信息分類與代碼》分為九個部分，分別是封面、目次、前言、范圍、規(guī)范性引用文件、術語和符號、分類的基本原則、分類方法與編碼規(guī)則、索引。主要內(nèi)容如下（不包括封面、目次、前言、索引，共有65分類方法與編碼規(guī)則5.1分類方法5.2編碼規(guī)則6臨床中藥基本信息分類代碼6.1針灸臨床基礎類分類類目6.2針灸材料器具分類類目6.3針灸臨床治療分類類目索引術語和符號《真實世界針灸臨床研究基本信息分類與代碼》對針灸臨床、信息編碼等定義以及應用在標準中的符號表示進行了說明（略，詳見標準文本內(nèi)容）。針灸臨床信息分類主要內(nèi)容真實世界針灸臨床研究基本信息分類與代碼研究以針灸臨床信息為分類對象，以基本滿足針灸臨床領域?qū)W術研究所需為目的，在參考相關的國家標準、行業(yè)標準以及國家針灸學規(guī)劃教材等資料的基礎上，根據(jù)所確立的分類原則，采用線分類法，建立了包括針灸臨床基礎類、針灸材料器具類、針灸臨床治療類、其他針灸臨床類等4個大類目分類、19個中類目以及76個小類目分類。5.3關鍵技術問題處理5.3.1分類原則與方法本標準《真實世界針灸臨床研究基本信息分類與代碼》的分類采用線分類法。所謂線分類法是將分類對象（即被劃分的事物或概念）按照選定的若干個屬性或特征逐次地分成相應的若干個層級的類目，并排列成一個有層次的，逐漸展開的分類體系。在這個分類體系中，被劃分的類目稱為上位類，劃分出的下一級類目稱為下位類，由一個類目直接劃分出來的下一級各類目，彼此稱為同位類。同位類之間存在著并列關系，下位類與上位類類目之間存在著隸屬關系。5.3.2編碼結構與規(guī)則本標準規(guī)定《真實世界針灸臨床研究基本信息分類與代碼》的編碼，采用漢語拼音字母和阿拉伯數(shù)字符混合編碼方式，其編碼結構如下圖1所示。序號位序號位細類目位小類目位中類目位大類目位標識位圖1臨床中藥信息代碼結構圖標識位：以“針灸”中“針”字的漢語拼音首字母“Z”和“灸”字的漢語拼音首字母“J”共同作為針灸臨床信息的標識，采用漢語拼音字母編碼，2位碼長。大類目位：分為針灸基礎類、針灸材料器具類、針灸治療類、其他針灸臨床類，共計4個大類，采用漢語拼音字母編碼，2位碼長。如表1所示。表1針灸臨床基本信息分類大類目代碼表類目名稱代碼說明針灸臨床基礎類JC是以"基礎"的漢語拼音首字母作為本類目標識代碼。針灸材料器具類CJ是以“材具"的漢語拼音首字母作為本類目標識代碼。針灸臨床治療類ZL是以"治療"的漢語拼音首字母作為本類目標識代碼。其他針灸臨床類QT是以"其他"的漢語拼音首字母作為本類目標識代碼。中類目位：為同一類目下的針灸臨床信息的中類目位，采用阿拉伯數(shù)字編碼，2位碼長，從“01”開始順序編碼，并規(guī)定以“99”作為各個分類目中的其他分類目代碼。針灸臨床基礎類、針灸材料器具類、針灸臨床治療類和其他針灸臨床類等4個類目下共劃分出19個分類目，具體分類目分列如下：針灸臨床基礎類分為：經(jīng)脈類、絡脈類、經(jīng)典穴類、現(xiàn)代穴類、特定穴類、診斷類、其他針灸臨床基礎類等7個分類目；針灸材料器具類分為：針具類、灸具類、罐具類、刮痧板與介質(zhì)類、其他針灸材料器具類等5個分類目；針灸臨床治療類分為：通用類、針療類、灸療類、罐療類、痧療類、穴位特殊療法類和其他針灸臨床治療類等7個分類目；其他針灸臨床類暫未下設分類目。小類目位：為同一中類目下的針灸臨床信息的小分類目位，采用阿拉伯數(shù)字編碼，2位碼長，從“01”開始順序編碼，并規(guī)定以“99”作為各個細類目中的其他細類目代碼細類目位：為同一小類目下分的針灸臨床信息的細類目位，采用阿拉伯數(shù)字編碼，2位碼長，從“01”開始順序編碼，并規(guī)定以“99”作為各個小類目中的其他類目代碼。若臨床針灸信息分類僅劃分到細類目，則規(guī)定在本類目位以“00”補位，以保證針灸臨床信息分類代碼長度的等長。序號位：為同一細類目下的針灸臨床信息的順序號，采用阿拉伯數(shù)字編碼，3位碼長，從“001”開始順序編碼。5.3.3信息來源信息來源首先是依據(jù)國家標準，其次是行業(yè)標準、地方標準以及教材。中藥標準名稱以及說明等內(nèi)容的引用依據(jù):一是按國家標準《針灸學通用術語》GB/T30232)、《針灸技術操作規(guī)范》(GB/T21709-2008、2013)等收載的針灸臨床信息名稱以及相關定義；二是按全國科學技術名詞審定委員會公布的《中醫(yī)藥學名詞2004》等所規(guī)定的針灸相關術語名稱及內(nèi)容；三是參考一級學科教材，如全國中醫(yī)藥行業(yè)高等教育“十二五”規(guī)劃教材《針灸學》、《針灸治療學》，其針