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文檔簡介

1ppt課件第1頁中藥注射劑InjectionsofChineseherbalmedicines

2ppt課件第2頁中藥注射劑InjectionsofChineseherbalmedicines

發(fā)展歷史制備工藝不良反應(yīng)概念3ppt課件第3頁“系指藥材經(jīng)提取、純化后制成供注入體內(nèi)溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液粉末或濃溶液無菌制劑?!薄吨袊幍洹?/p>

一、什么是中藥注射液4ppt課件第4頁“中藥注射劑是指以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),采取當(dāng)代科學(xué)技術(shù)和辦法,從中藥或天然藥品單方或復(fù)方中提取有效物質(zhì)制成無菌溶液、混懸液或臨用前配成溶體滅菌粉末供注入體內(nèi)制劑”——《中藥注射劑學(xué)》“以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),采取當(dāng)代科學(xué)技術(shù)和辦法,從中藥或復(fù)方中藥中提取有效物質(zhì)制成注射劑稱為中藥注射劑。”——《中藥藥劑劑》5ppt課件第5頁

二、中藥注射發(fā)展歷程1930‘s柴胡注射液

1950‘s—1960‘s

“茵梔黃注射液”、“板藍(lán)根注射液”

等20多種品種1970‘s進(jìn)入大發(fā)展時期,通過臨床試用,有資料報道就有700多種。1990年這一年,世界上第一只中藥粉針劑型——雙黃連粉針劑誕生,雖然這部藥典沒有收載任何中藥注射劑6ppt課件第6頁

藥典收錄中藥注射劑情況1963版藥典

洋地黃毒甙注射液作為西藥收載1977版藥典23種1985版藥典

只收載鹽酸麻黃堿注射液1990版藥典刪除了所有中藥注射劑1995版藥典重新收載止喘靈注射劑和雙黃連粉針劑2023版藥典止喘靈、雙黃連(凍干)2023版藥典止喘靈、雙黃連(凍干)、燈盞細(xì)辛、清開靈2023版藥典7ppt課件第7頁三、中藥注射劑制備工藝印字包裝配液滅菌灌封濾過附加劑藥品溶劑質(zhì)檢園口切割干燥安瓿8ppt課件第8頁水提醇沉(水醇法)溶解度醇沉水提(醇水法)溶解度蒸餾雙提法蒸餾法+水醇法超濾用于分子分離膜濾過辦法另外有大孔樹脂和超臨界萃取技術(shù)工藝關(guān)鍵1:提取、分離、精制9ppt課件第9頁

多元酚衍生物存在于植物莖、葉、根、皮及果實(shí)中水溶性、醇溶性、還原性酸、酶、強(qiáng)氧化劑和加熱時可生成水不溶性物質(zhì)注射劑中鞣質(zhì)澄明度注射后肌肉組織硬塊、刺激疼痛工藝關(guān)鍵2:鞣質(zhì)除去10ppt課件第10頁中藥注射劑指紋圖譜中藥指紋圖譜是利用當(dāng)代分析技術(shù)對中藥化學(xué)信息以圖形(圖象)方式進(jìn)行表征并加以描述一種綜合、可量化化學(xué)判定伎倆。美國FDA、英國草藥典、印度草藥典、德國藥用植物學(xué)會等均接收色譜指紋圖譜質(zhì)控辦法為了與國際接軌,使中藥大規(guī)模進(jìn)入國際市場,2023年我國開始試行。11ppt課件第11頁

化學(xué)指紋圖譜色譜指紋圖譜GC/TLC/HPLC波譜指紋圖譜NMR/IR/UVHPCE指紋圖譜新型電泳技術(shù)X射線衍射譜生物指紋圖譜DNA指紋圖譜另外尚有基因芯片技術(shù)、分子生物學(xué)指紋圖譜技術(shù)等等12ppt課件第12頁四、中藥注射劑不良反應(yīng)13ppt課件第13頁魚腥草注射劑事件魚腥草肌注,70年代靜滴,1998年生產(chǎn)廠家10多家;但因SARS診斷方案推薦生產(chǎn)廠家猛增到195家2023.6.1SFDA《有關(guān)暫停使用和審批魚腥草注射液等7個注射劑通告》(國食藥監(jiān)安[2023]218號)含魚腥草或魚腥草素鈉國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心過敏性休克、全身過敏反應(yīng)、胸悶、心急、呼吸困難和重癥藥疹等嚴(yán)重不良反應(yīng),甚至死亡14ppt課件第14頁中藥注射劑不良反應(yīng)①皮膚及附件損害。②過敏性反應(yīng)。⑨呼吸系統(tǒng)損害。④發(fā)熱。⑤心血管系統(tǒng)損害。⑥胃腸系統(tǒng)損害藥品原因藥品及附加成份復(fù)雜質(zhì)量工藝缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用原因中藥西用中醫(yī)理論指導(dǎo)配伍不當(dāng)混用易沉淀、渾濁、變色患者原因個體差異用藥狀態(tài)15ppt課件第15頁中藥制劑新工藝應(yīng)用粉針劑替代水針劑穩(wěn)定、安全中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升從原料到成品中藥注射劑指紋圖譜研究和應(yīng)用強(qiáng)調(diào)整體性繼續(xù)發(fā)揮我國優(yōu)勢走在歐美國家前列傳統(tǒng)五、中藥注射劑發(fā)展方向16ppt課件第16頁謝謝大家觀賞不當(dāng)之處請批評指正下面跟大家分享幾張很故意義圖片,祝大家在后來日子里無論做什么都能保持一顆平和心,安安穩(wěn)穩(wěn)做好每一件事17ppt課件第17頁幽浮

總想像著自己如鷹一般

哪怕雙腳被縛

我還有翅膀18ppt課件第18頁噓~~

別動!讓我給你說句悄悄話!

19ppt課件第19頁我是一隻鳥

但又很想懂得水下世界

因此我是只水鳥20ppt課件第20頁雖然我名字

屬於天空

在水中我仍然能夠

如此快樂地——

游泳

21ppt課件第21頁是黑暗嗎

是孤寂嗎

我世界仍然有雲(yún)有草兒

22ppt課件第22頁這真是夢

假如不是

為什麼會有這麼美

23ppt課件第23頁假如你心裏總是有著森林

只要充滿陽光

也無畏

24ppt課件第24頁雖然只是一根火柴

....

25ppt課件第25頁都說人類是最感性動物

但有人所謂親情

還不如叢林深處這一家

26ppt課件第26頁誰能告訴我

這條路通向哪裡

如果心中有了目

它就是那裏

27ppt課件第27頁多想一起

一起飛翔在生命中

清晨到暮靄

28p

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