醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會管理規(guī)定

醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會管理規(guī)定（暫行）第一章總則第一條為進一步加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，健全醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（以下簡稱“藥事委員會”）組織架構(gòu)和工作制度，規(guī)范開展日常工作，健全藥品遴選流程，加強藥物臨床應(yīng)用管理，保證臨床用藥合理，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《關(guān)于進一步加強行風(fēng)建設(shè)和糾正醫(yī)藥購銷不正之風(fēng)的通知》等有關(guān)文件的規(guī)定，結(jié)合實際，制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于全區(qū)二級及以上醫(yī)療機構(gòu)。第三條藥事委員會是醫(yī)療機構(gòu)藥事管理政策和藥品遴選等事項的決策和管理機構(gòu)，所有涉及藥事管理政策和藥品遴選事項均須經(jīng)過藥事委員會集體討論通過。二級及以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事委員會，其他醫(yī)療機構(gòu)參照本規(guī)定成立藥事管理與藥物治療學(xué)組或者指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。第四條**級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥事委員會工作的監(jiān)督指導(dǎo)。各地（州、市）衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)屬地化管理原則負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥事委員會工作的監(jiān)督管理。第二章組織機構(gòu)第五條藥事委員會委員原則上由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成，人數(shù)一般為單數(shù)，不少于7人。根據(jù)工作情況，可邀請人大代表、政協(xié)委員或社會行風(fēng)監(jiān)督員作為列席人員。藥事委員會每屆原則上不超過3年，每屆對委員進行調(diào)整，委員調(diào)整量不得少于總?cè)藬?shù)的1/4。第六條藥事委員會主任委員應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機構(gòu)主要領(lǐng)導(dǎo)或分管領(lǐng)導(dǎo)輪流擔(dān)任。擔(dān)任藥事委員會主任委員的，任期不得超過一屆。副主任委員應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任。第七條藥事委員會下設(shè)辦公室，原則上設(shè)在藥學(xué)部門，負(fù)責(zé)日常管理工作和會議組織安排。藥事委員會可設(shè)立藥品質(zhì)量管理、麻醉和精神藥品管理、臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和處方點評等管理小組，指定專人負(fù)責(zé)。第三章工作職責(zé)與制度第八條藥事委員會應(yīng)當(dāng)積極發(fā)揮職能作用，保障藥事管理程序公開透明、臨床用藥合理安全，主要履行以下職責(zé)：（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)管理規(guī)范；審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度并監(jiān)督實施。（二）制定本機構(gòu)藥品處方集、基本用藥供應(yīng)目錄、重點監(jiān)控藥品目錄等。（三）推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實施，監(jiān)測、評估本機構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；對臨床使用異常增量藥品及時分析查找原因，制定預(yù)警干預(yù)措施并監(jiān)督實施。（四）分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)或損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)。（五）建立藥品遴選制度，審核本機構(gòu)臨床科室申請購進、調(diào)整或淘汰藥品品種或供應(yīng)企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜。（六）監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、高危藥品、抗菌藥物、抗腫瘤藥物和重點監(jiān)控藥品等的臨床使用與規(guī)范化管理。（七）每年組織對全體醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn)等；向公眾宣傳安全用藥知識。第九條藥事委員會應(yīng)當(dāng)制定完善工作會議制度，除定期組織召開藥事委員會辦公室工作會議外，還應(yīng)當(dāng)定期召開藥事委員會全體成員會議（每年不少于三次），提高醫(yī)院藥事管理和藥物治療水平。召開藥事委員會全體成員會議，應(yīng)當(dāng)做好會議記錄。至少每半年向醫(yī)院黨政領(lǐng)導(dǎo)班子匯報一次。第十條藥事委員會要加強本機構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理，建立目錄遴選、審核、調(diào)整制度，以及新藥引進、藥品增補、品種替換或淘汰的制度和規(guī)范。遴選藥品應(yīng)當(dāng)優(yōu)先考慮國家基本藥物、國家醫(yī)保藥品目錄、**增補基本藥物目錄、國家和**常用低價藥、帶量采購目錄范圍等綜合性價比高的藥品。第十一條新藥遴選操作流程應(yīng)當(dāng)按以下要求實施：（一）新申請藥品由主要適應(yīng)癥使用所在臨床科室技術(shù)骨干集體討論、評估，做好會議記錄、備案并留檔備查，由科主任在申請單上簽字確認(rèn)后提交。（二）藥學(xué)部門負(fù)責(zé)對新申請藥品的合法性、質(zhì)量可靠性、藥劑學(xué)、藥理學(xué)、藥動學(xué)、藥效學(xué)、安全性和經(jīng)濟性等初審，同時對新申請藥品和醫(yī)院現(xiàn)有同類、同種藥品做比較分析，提出初步評審意見提交藥事委員會。（三）藥事委員會會議研究進藥時，要進行充分的討論和分析，根據(jù)臨床實際用藥需求和藥品性價比等原則，以現(xiàn)場無記名投票的方式，慎重作出決定。堅持在滿足臨床治療需求的基礎(chǔ)上適度從緊的原則。會議實到人數(shù)應(yīng)當(dāng)達(dá)到全體人員數(shù)的2/3及以上，票數(shù)應(yīng)當(dāng)達(dá)到實到人數(shù)2/3及以上予以通過。（四）藥事委員會會議討論研究進藥的結(jié)果應(yīng)當(dāng)以會議紀(jì)要的形式予以確認(rèn)、備案并留檔備查，作為采購、使用的依據(jù)。（五）藥品品種替換、調(diào)整或淘汰，參照以上程序?qū)嵤?。第十二條藥事委員會應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄，編制采購計劃，明確藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量和采購周期。醫(yī)療機構(gòu)臨床使用藥品（含自費藥品）應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一按規(guī)定通過“新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理平臺”采購供應(yīng)。醫(yī)療機構(gòu)其他部門或個人均不得自行采購或使用藥事委員會遴選藥品范圍之外的藥品，醫(yī)務(wù)人員不得介紹或要求患者到特定藥店購藥。自費藥品招標(biāo)采購價按中標(biāo)價執(zhí)行；直接掛網(wǎng)藥品采購價不得高于我區(qū)上一輪同品種中標(biāo)價或同企業(yè)同品種的全國平均采購價，醫(yī)療機構(gòu)不議價不得采購。第十三條醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需外購藥品，應(yīng)由需求科室提出書面申請，寫明使用理由和需要數(shù)量，由科室主任簽字后遞交藥事委員會，經(jīng)藥事委員會主任或者副主任委員批準(zhǔn)后，由藥學(xué)部門臨時采購，進行臨床短期使用。第四章監(jiān)督管理第十四條衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥事委員會工作的監(jiān)督管理。第十五條醫(yī)療機構(gòu)違反本規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正、通報批評。對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，醫(yī)療機構(gòu)及其上級主管部門按照干部人事管理權(quán)限，依規(guī)依紀(jì)依法給予組織處理或黨紀(jì)政務(wù)處分：（一）未建立健全藥事委員會等藥事管理組織機構(gòu)，藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂，造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的；（二）未建立健全工作制度，履行藥事委員會主要職責(zé)的；（三）未定期召開藥事委員會辦公室工作會議或者藥事委員會全體成員會議，有效提高醫(yī)院藥事管理和藥物治療水平的；（四）未依照本規(guī)定開展基本用藥供應(yīng)目錄管理的；（五）未按本規(guī)定開展藥品遴選或?qū)嵤┻^程不規(guī)范，違反廉潔從業(yè)紀(jì)律的；（六）非藥學(xué)部門從事藥品購用、調(diào)劑或制