彩超行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展前景評估

彩超行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展前景評估202X-XX-XX01彩超行業(yè)定義彩超行業(yè)定義彩超，全稱為彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)，是醫(yī)療影像設(shè)備中的一類細(xì)分產(chǎn)品。彩超利用多普勒頻移信號檢測血液或組織的運(yùn)動(dòng)信息，經(jīng)彩色編碼后，以不同的顏色和亮度來區(qū)分血流的方向和速度，并與二維灰度圖像疊加顯示。目前，彩超可針對心臟、肝臟、腎臟、血管、乳腺、甲狀腺等多種人體器官完成無創(chuàng)、無電離輻射的醫(yī)學(xué)檢查，典型應(yīng)用場景包括先天性心臟病診斷、產(chǎn)前檢查、腹部器官病變診斷、惡性腫瘤輔助診斷等，廣泛配備于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)體檢科、婦產(chǎn)科、生殖科、麻醉科、重癥ICU等科室之中。相對于傳統(tǒng)的黑白超，彩超在性能指標(biāo)上大幅領(lǐng)先，具有探測精度高、分辨率高、顯像清晰的優(yōu)勢，有助于及早發(fā)現(xiàn)細(xì)小的組織病變，提高疾病早期診斷率。彩超特有的彩色多普勒血流現(xiàn)象功能，可以為醫(yī)學(xué)診斷提供豐富的血流動(dòng)力學(xué)信息，實(shí)現(xiàn)黑白超不具備的血管疾病檢測功能。部分彩超產(chǎn)品還擁有造影劑諧波成像、心肌運(yùn)動(dòng)速度分析、四維成像等功能，可對病變部位進(jìn)行更深入的分析。目前，彩超在疾病誤診率、漏診率等關(guān)鍵醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)上的表現(xiàn)均大幅領(lǐng)先于黑白超，正逐步完成對于黑白超的替代過程。彩超根據(jù)影像功能可以分為二維、三維、四維三個(gè)類別。其中，二維彩超顯示平面圖像，是彩超影像功能的基本形態(tài)，也是三維、四維等更高級別彩超的技術(shù)基礎(chǔ)。三維彩超將平面圖像經(jīng)過后處理軟件拼合，形成更加直觀的立體靜態(tài)圖像。目前，市場上多數(shù)彩超都可實(shí)現(xiàn)三維功能。四維彩超在三維彩超基礎(chǔ)之上增加時(shí)間矢量，形成立體動(dòng)態(tài)影像，讓醫(yī)生可以實(shí)時(shí)觀察到人體內(nèi)部器官的動(dòng)態(tài)運(yùn)動(dòng)。四維彩超還可以更加清晰地觀察到胎兒面部、器官的發(fā)育情況，對于一些特殊結(jié)構(gòu)畸形的產(chǎn)前篩查具有更高的效率。02萌芽階段(2004-2006年)萌芽階段(2004-2006年)2004年以前，中國彩超市場完全由外資品牌占據(jù)，中國本土品牌產(chǎn)品居于空白2004年，開立醫(yī)療推出旗下首款15英寸LCD大屏幕全功能便攜式彩超，標(biāo)志著第一款中國本土品牌彩超的產(chǎn)品的問世起步階段(2006-2011年)束發(fā)展階段(2011-2019年)起步階段(2006-2011年)2006年，邁瑞醫(yī)療推出旗下首款彩超產(chǎn)品DC-6中國本土品牌競爭產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入市場，產(chǎn)品知名度、美譽(yù)度逐步提升，銷售渠道逐漸打開中國本土品牌彩超開始占據(jù)部分中低端市場份額束發(fā)展階段(2011-2019年)2006年，邁瑞醫(yī)療推出旗下首款彩超產(chǎn)品DC-6中國本土品牌競爭產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入市場，產(chǎn)品知名度、美譽(yù)度逐步提升，銷售渠道逐漸打開中國本土品牌彩超開始占據(jù)部分中低端市場份額03產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)業(yè)鏈下游產(chǎn)業(yè)鏈上游電子元器件供應(yīng)商、自動(dòng)化設(shè)備供應(yīng)商、材料供應(yīng)商產(chǎn)業(yè)鏈下游各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、慈善機(jī)構(gòu)、第三方影像中心、第三方體檢中心04產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)業(yè)鏈下游產(chǎn)業(yè)鏈上游彩超行業(yè)上游龍頭企業(yè)已開始對產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行延伸，逐漸進(jìn)軍原材料生產(chǎn)領(lǐng)域，以規(guī)避高額進(jìn)口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進(jìn)程加快以及中國市場參與者技術(shù)水平的提高，彩超行業(yè)上游原材料供應(yīng)有望朝著專業(yè)化和規(guī)?；姆较蚶^續(xù)發(fā)展，逐漸搶奪外資企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的話語權(quán)。產(chǎn)業(yè)鏈中游彩超行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進(jìn)口，主要原因是下游消費(fèi)終端為保障科研成果，對行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格主要受市場供求關(guān)系的影響。由于彩超企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價(jià)格波動(dòng)不會(huì)對企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈下游彩超行業(yè)下游企業(yè)市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價(jià)高等特點(diǎn)。隨著全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)研究的深入及產(chǎn)業(yè)化程度的提升，中國行業(yè)產(chǎn)品種類進(jìn)一步豐富，應(yīng)用領(lǐng)域持續(xù)增加，個(gè)性化、高端化的產(chǎn)品將逐漸獲得更廣闊的應(yīng)用空間。05政治環(huán)境1政治環(huán)境1《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》明確提出醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)銷售的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求，此項(xiàng)措施有助于加強(qiáng)對彩超行業(yè)的質(zhì)量管理和監(jiān)督?！夺t(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)容規(guī)定進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)和明確的試驗(yàn)?zāi)康?，并?quán)衡對受試者和公眾健康預(yù)期的受益以及風(fēng)險(xiǎn)，規(guī)范了彩超在內(nèi)的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量的管理?！夺t(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》規(guī)定了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)按照其效力分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)，而按照其規(guī)范對象分為基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療器械進(jìn)行了科學(xué)和合理地劃分。06政治環(huán)境2政治環(huán)境2《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見重點(diǎn)工作部門分工方案》《中國制造2025》《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見重點(diǎn)工作部門分工方案》加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級;重點(diǎn)開發(fā)數(shù)字化探測器、超導(dǎo)磁體、高熱容量X射線管等關(guān)鍵部件,手術(shù)精準(zhǔn)定位與導(dǎo)航、數(shù)據(jù)采集處理和分析、生物三維(3D)打印等技術(shù)《中國制造2025》提出要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品07政治環(huán)境2政治環(huán)境2《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃(2018-2020年)》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃(2018-2020年)》提出要在2020年建成基本適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)管需要的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系,完成300項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂,進(jìn)一步提高醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)水平，助推醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)按照其效力分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn);按照其規(guī)范對象分為基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)08經(jīng)濟(jì)環(huán)境經(jīng)濟(jì)環(huán)境隨著我國GDP的快速增長，我國人均可支配收入也顯著提高。2019年，全國居民人均可支配收入30,733元，同比增長8.44%。城鎮(zhèn)和農(nóng)村居民的家庭醫(yī)療保健支出呈整體上升趨勢，占人均消費(fèi)支出的比例亦逐年增長，帶動(dòng)醫(yī)療器械市場的發(fā)展。09社會(huì)環(huán)境1社會(huì)環(huán)境1010201中國是人口大國，龐大的人口基數(shù)決定了中國新生兒數(shù)量始終處于較高水平。2010年以來，中國政府為促進(jìn)人口均衡發(fā)展，連續(xù)頒布多項(xiàng)政策鼓勵(lì)生育。2015年10月，中共十八屆五中全會(huì)決定全面放開二孩政策，將每對夫妻最多可生的孩子數(shù)量提升至兩個(gè)。在二孩政策的影響下，生育二孩的家庭數(shù)量逐年上升，新生兒數(shù)量穩(wěn)定在較高水平。新生兒誕生之前，會(huì)產(chǎn)生大量的產(chǎn)前檢查需求，伴隨著優(yōu)生優(yōu)育的理念逐漸深入人心，產(chǎn)前檢查需求進(jìn)一步被激發(fā)。彩超是產(chǎn)前檢查中常用的醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備，通過彩超診斷，不僅能夠?qū)崟r(shí)觀測胎兒的發(fā)育狀況，并能及時(shí)發(fā)現(xiàn)胎兒發(fā)育畸形等問題?；诖耍粩嘣黾拥漠a(chǎn)前檢查需求將帶動(dòng)彩超診斷需求的增加，進(jìn)而推動(dòng)彩超行業(yè)發(fā)展。02中國早已進(jìn)入老齡化社會(huì)，且老齡化程度呈上升之勢。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，中國60歲及以上老年人口數(shù)量逐年增加，從2014年的12億人增長至2018年的49億人，年復(fù)合增長率達(dá)到1%，占中國總?cè)丝跀?shù)量的比重也從2014年15.5%升至2018年的17.9%。伴隨著年齡的上升，身體機(jī)能自然衰退，吸收能力變?nèi)?，更容易罹患各類慢性疾病。老齡化進(jìn)程的逐步加快，導(dǎo)致慢性病患者人數(shù)不斷上升。010社會(huì)環(huán)境2社會(huì)環(huán)境2此外，中國城市化進(jìn)程加快導(dǎo)致居民生活節(jié)奏變快，工作壓力和生活壓力也隨之增加，容易誘發(fā)各類慢性疾病。因?yàn)楣ぷ鞣泵?，越來越多人選擇在外就餐，或“外賣”就餐，飲食呈現(xiàn)高油、高鹽、高糖、多肉、少蔬菜等特點(diǎn)，導(dǎo)致高血壓、高血脂、糖尿病等慢性疾病的患病率持續(xù)走高。慢性病患者人數(shù)不斷上升，慢性病診療需求也隨之增加。心臟彩超、血管彩超等彩超設(shè)備是高血壓、冠心病、中風(fēng)等慢性病的常用診斷設(shè)備，在終端需求的推動(dòng)下，其市場有望獲得進(jìn)一步發(fā)展。011行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素1政策監(jiān)督鼓勵(lì)行業(yè)發(fā)展1慢性病診療需求增加1政策監(jiān)督鼓勵(lì)行業(yè)發(fā)展1彩超作為醫(yī)學(xué)超聲影像行業(yè)中的一種檢測設(shè)備，由于其實(shí)時(shí)，無放射性的檢查方法得到了臨床醫(yī)生的廣泛認(rèn)可。彩超行業(yè)屬于醫(yī)療器械行業(yè)大類中的超聲設(shè)備行業(yè)，與醫(yī)療器械及超聲設(shè)備行業(yè)相關(guān)的政策同樣會(huì)影響彩超行業(yè)的發(fā)展。整理了相關(guān)政策，并將其分為規(guī)范行業(yè)運(yùn)行的監(jiān)管政策和鼓勵(lì)行業(yè)發(fā)展的支持政策兩大類。1慢性病診療需求增加1國際上對老齡化社會(huì)的定義是60歲及以上老年人口數(shù)量占比達(dá)到7%以上，根據(jù)該定義，中國早已進(jìn)入老齡化社會(huì)，且老齡化程度呈上升之勢。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，中國60歲及以上老年人口數(shù)量逐年增加，從2014年的012行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素彩超產(chǎn)品種類豐富產(chǎn)前檢查需求增加彩超產(chǎn)品種類豐富近十年來，彩超在中國市場迅速普及，參與企業(yè)數(shù)量增加，技術(shù)水平提高，產(chǎn)品種類日益豐富。彩超產(chǎn)品種類豐富體現(xiàn)在高中低價(jià)格帶全覆蓋以及新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)兩個(gè)方面。高中低價(jià)格帶全覆蓋使得更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備采購彩超設(shè)備的經(jīng)濟(jì)能力，而新產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)則增加了彩超設(shè)備的應(yīng)用領(lǐng)域及應(yīng)用場景?；诖?，彩超行業(yè)持續(xù)蓬勃發(fā)展。產(chǎn)前檢查需求增加中國是人口大國，龐大的人口基數(shù)決定了中國新生兒數(shù)量始終處于較高水平。2010年以來，中國政府為促進(jìn)人口均衡發(fā)展，連續(xù)頒布多項(xiàng)政策鼓勵(lì)生育。2015年10月，中共十八屆五中全會(huì)決定全面放開二孩政策，將每對夫妻最多可生的孩子數(shù)量提升至兩個(gè)。在二孩政策的影響下，生育二孩的家庭數(shù)量逐年上升，新生兒數(shù)量穩(wěn)定在較高水平。新生兒誕生之前，會(huì)產(chǎn)生大量的產(chǎn)前檢查需求，伴隨著優(yōu)生優(yōu)育的理念逐漸深入人心，產(chǎn)前檢查需求進(jìn)一步被激發(fā)。彩超是產(chǎn)前檢查中常用的醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備，通過彩超診斷，不僅能夠?qū)崟r(shí)觀測胎兒的發(fā)育狀況，并能及時(shí)發(fā)現(xiàn)胎兒發(fā)育畸形等問題。013行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)院、影像中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)常用的臨床診斷儀器，由于具備安全、無創(chuàng)、應(yīng)用廣泛、實(shí)時(shí)、經(jīng)濟(jì)、便攜等優(yōu)點(diǎn)，其應(yīng)用領(lǐng)域由早期的腹部及婦產(chǎn)科診斷，拓展至心血管、神經(jīng)、肌肉骨骼等多領(lǐng)域臨床診斷，并逐步滲透至超聲引導(dǎo)介入等非診斷領(lǐng)域，臨床應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大。中國彩超行業(yè)雖然起步較晚，但隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展、國家政策扶持，使得該行業(yè)得到了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。2014-2020年中國彩超設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模不斷增長，2019年中國彩超設(shè)備市場規(guī)模為137.8億元，較2018年的123億元同比增長12%；2020年中國彩超設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到155億元。014行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀心臟彩超技術(shù)突破人工智能輔助診斷心臟彩超技術(shù)突破以彩超巨頭企業(yè)GE醫(yī)療為例，GE醫(yī)療早在1896年就成立了醫(yī)療部門，是全球最早從事醫(yī)療電子設(shè)備生產(chǎn)和銷售的制造商之一。但GE醫(yī)療在1998年正式收購美國超聲公司Diasonics和挪威超聲公司Vingmed之前，一直未能成功進(jìn)入彩超領(lǐng)域。Diasonics公司和Vingmed公司均為當(dāng)時(shí)全球最優(yōu)秀的心臟彩超制造商，GE醫(yī)療在收購了兩家企業(yè)之后，整合其心臟彩超技術(shù)，研發(fā)出Vivid系列心臟彩超設(shè)備，并憑借該系列設(shè)備逐漸發(fā)展成為全球最大的彩超設(shè)備生產(chǎn)商之一。未來，伴隨著心肌病、冠心病等心臟類疾病發(fā)病率的不斷上升，對心臟彩超的需求持續(xù)擴(kuò)大，各大彩超廠商也會(huì)進(jìn)一步加大對心臟彩超的研發(fā)投入，在此背景下，心臟彩超的技術(shù)有望獲得新的突破。人工智能輔助診斷中國的醫(yī)療行業(yè)長期存在醫(yī)師資源稀缺，且分布不均等問題。在彩超領(lǐng)域，影像數(shù)據(jù)量的增長速度達(dá)到30%左右，但影像科醫(yī)生數(shù)量的增速不足5%，影像科醫(yī)師越來越難以滿足日益增長的影像診斷需求。綜合能力較好的影像診斷醫(yī)師多就職于一、二線城市的大中型醫(yī)療機(jī)構(gòu)，三、四線城市、農(nóng)村地區(qū)以及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于缺乏高水平的影像診斷醫(yī)師，導(dǎo)致誤診率居高不下。一、二線城市的影像診斷醫(yī)師雖然技術(shù)水平較好，但由于患者數(shù)量過于龐大，且影像分析工作繁瑣、極度消耗醫(yī)生精力，同樣導(dǎo)致了誤診率的上升。中華醫(yī)學(xué)會(huì)數(shù)據(jù)顯示，中國每年的影像誤診人數(shù)約為美國的4-5倍。高誤診率影響了患者對彩超診斷的信心，不利于彩超行業(yè)的發(fā)展。人工智能輔助診斷能夠有效降低影像診斷的誤診率，并且緩解中國影像診斷醫(yī)師資源稀缺、分布不均等問題，發(fā)展前景向好。015行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀得益于中國經(jīng)濟(jì)的高速增長，近年來各級政府醫(yī)療投入力度不斷增加，居民醫(yī)療健康需求呈現(xiàn)爆發(fā)性增長。彩超憑借更為廣泛的應(yīng)用場景以及更為優(yōu)越的診斷性能，已逐步完成對傳統(tǒng)黑白超的替代過程，中國彩超市場規(guī)模迅速擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示，2014年至2018年，中國彩超行業(yè)的市場規(guī)模從68.5億元增長至120億元，年復(fù)合增長率15.7%。未來五年中國彩超行業(yè)仍將保持快速增長的態(tài)勢，但在增長速度上將會(huì)有所放緩。2014-2018年，中國彩超市場規(guī)模的快速增長主要受更換需求釋放、新增POC市場崛起，以及胸痛、危重孕產(chǎn)救治、危重新生兒救治、卒中、創(chuàng)傷等新五類中心的開設(shè)推動(dòng)。其中，更換需求可細(xì)分為黑白超替代，以及既有彩超設(shè)備的更新?lián)Q代兩個(gè)方面。未來五年，在黑白超替代需求釋放接近尾聲和現(xiàn)有彩超設(shè)備更新周期延長等因素的影響之下，中國彩超市場更換需求的增長將可能進(jìn)一步放緩，或?qū)?dǎo)致彩超市場整體規(guī)模的增長速度放緩。主要原因如下:①黑白超替代需求釋放接近尾聲。黑白超替代需求的快速釋放是前五年中國彩超市場規(guī)模高速增長的主要驅(qū)動(dòng)因素之一。超聲診斷設(shè)備制造商持續(xù)加碼在高中低端彩超市場的布局，極大豐富了彩超產(chǎn)品的型號選擇范圍，并推動(dòng)了彩超設(shè)備價(jià)格的大幅下探，使得價(jià)格敏感度更高的基層醫(yī)院也可以采購到功能更豐富、性能更優(yōu)越的彩超設(shè)備。傳統(tǒng)黑白超市場規(guī)模萎縮嚴(yán)重，替代需求釋放接近尾聲。016行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀以中國本土超聲診斷設(shè)備制造商開立醫(yī)療為例，黑白超（B超）設(shè)備營業(yè)收入已由2014年的6,219萬元縮減至2018年的1,915.5萬元，在開立醫(yī)療總營業(yè)收入占比由2013年的9.9%縮減至2017年的6%。未來五年，黑白超市場將出現(xiàn)進(jìn)一步萎縮，黑白超替代需求釋放接近尾聲或?qū)ξ磥砦迥曛袊食袌鲆?guī)模的快速增長產(chǎn)生負(fù)面影響。既有彩超設(shè)備更新周期延長。目前市場主流彩超設(shè)備設(shè)計(jì)使用壽命可達(dá)8年左右，平均更新期在5-6年左右。近年來，居民醫(yī)療健康需求出現(xiàn)爆發(fā)式增長，彩超設(shè)備性能、功能快速迭代，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的彩超設(shè)備設(shè)計(jì)性能難以滿足實(shí)際使用需求，需要提前置換為功能更豐富、技術(shù)更先進(jìn)的彩超設(shè)備，使得彩超設(shè)備實(shí)際更新周期縮短到了3-4年。在居民醫(yī)療健康需求逐漸穩(wěn)定，彩超技術(shù)發(fā)展走向成熟的背景之下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過制定更為科學(xué)、合理的采購計(jì)劃，可以適當(dāng)延長彩超設(shè)備更新周期，提升資源利用率與經(jīng)濟(jì)效益。017行業(yè)熱點(diǎn)行業(yè)熱點(diǎn)熱點(diǎn)一彩超應(yīng)用領(lǐng)域廣泛熱點(diǎn)二科研服務(wù)市場持續(xù)增長熱點(diǎn)三行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量整體提高熱點(diǎn)一彩超應(yīng)用領(lǐng)域廣泛熱點(diǎn)二科研服務(wù)市場持續(xù)增長彩超行業(yè)具有市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價(jià)高等特點(diǎn)。熱點(diǎn)三行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量整體提高彩超行業(yè)技術(shù)提升，多元化科研服務(wù)平臺持續(xù)擴(kuò)張，促進(jìn)高價(jià)值服務(wù)企業(yè)品牌形成。行業(yè)產(chǎn)品化發(fā)展，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性科研服務(wù)企業(yè)逐漸增多。018行業(yè)制約因素行業(yè)制約因素對黑白超的替代空間收窄彩超設(shè)備更新周期有望延長彩超醫(yī)生數(shù)量的不足對黑白超的替代空間收窄由于超聲影像技術(shù)的進(jìn)步，圖像質(zhì)量的不斷提高，彩超作為一種實(shí)時(shí)的，無放射性的檢查方法逐步得到了市場的認(rèn)可，市場規(guī)模逐年擴(kuò)大，而黑白超設(shè)備由于自身存在的種種局限，已被彩超逐漸替代，目前已接近尾聲，這對彩超行業(yè)未來市場規(guī)模的擴(kuò)張形成了制約影響彩超設(shè)備更新周期有望延長由于彩超設(shè)備的先進(jìn)性和功能的多樣性，中國的彩超終端客戶已基本完成從黑白超設(shè)備到彩超設(shè)備的替代，市場上對新增設(shè)備的需求已趨于飽和，因此，未來彩超行業(yè)新的增長點(diǎn)更多地集中在市場上對彩超設(shè)備更新的需求。認(rèn)為，未來彩超設(shè)備的平均更新周期將會(huì)延長，這將不利于彩超行業(yè)規(guī)模的快速增長，彩超醫(yī)生數(shù)量的不足目前彩超醫(yī)生數(shù)量的不足以及臨床功能性的診斷的需求，POC市場具有很大的發(fā)展?jié)摿Α＿^去彩超醫(yī)生要求很高，要對各個(gè)疾病非常了解才能做出綜合性的診斷結(jié)果，對醫(yī)生的依賴性很強(qiáng)。而不同科室對于臨床診斷的判斷，需要更加精準(zhǔn)的功能性綜合診斷，并且單個(gè)病種或者臟器的診斷，對醫(yī)生在彩超領(lǐng)域?qū)I(yè)能力要求不高，培訓(xùn)周期也大大縮短。通用型的設(shè)備逐步走向?qū)？苹漠a(chǎn)品，因此在應(yīng)用的創(chuàng)新未來將是POC的重點(diǎn)。019行業(yè)問題行業(yè)問題質(zhì)量參差不齊行業(yè)監(jiān)管難度大高端產(chǎn)品發(fā)展落后質(zhì)量參差不齊彩超行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導(dǎo)致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場競爭力。行業(yè)監(jiān)管難度大高端產(chǎn)品發(fā)展落后020行業(yè)發(fā)展建議行業(yè)發(fā)展建議2提升產(chǎn)品質(zhì)量2全面增值服務(wù)2多元化融資渠道2提升產(chǎn)品質(zhì)量2（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范彩超行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對科研用彩超行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級，保證彩超行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：彩超行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個(gè)本土彩超行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢逐步替代進(jìn)口。此外，彩超行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。2全面增值服務(wù)2單一的資金提供方角色僅能為彩超行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，彩超行業(yè)同質(zhì)化競爭日趨嚴(yán)重，利潤空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的彩超行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國本土彩超行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位2多元化融資渠道2可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。彩超行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對單一產(chǎn)品和市場的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場競爭力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢突出。021競爭格局競爭格局競爭格局1競爭格局2競爭格局1隨著技術(shù)的進(jìn)步，圖像質(zhì)量的不斷提高，超聲影像作為一種實(shí)時(shí)的，無放射性的檢查方法逐步得到了臨床醫(yī)生的認(rèn)可后，彩超設(shè)備的需求開始逐步釋放，市場規(guī)模也逐漸增大，這引起了醫(yī)療行業(yè)巨頭們的關(guān)注。從全球市場來看，彩超行業(yè)的市場集中度較高，彩超設(shè)備的生產(chǎn)國主要集中于美國、歐盟、日本和中國，而消費(fèi)市場亦主要集中于上述地區(qū)。其中，通用電氣醫(yī)療、飛利浦、西門子醫(yī)療等醫(yī)用超聲診斷設(shè)備企業(yè)，憑借其技術(shù)先發(fā)優(yōu)勢、品牌形象、質(zhì)量特點(diǎn)及強(qiáng)大的市場營銷能力在全球市場，尤其是中高端市場，占據(jù)了較大的市場份額。而中國企業(yè)雖然參與彩超設(shè)備全球市場競爭較晚，但發(fā)展較快，目前已經(jīng)涌現(xiàn)出一批以邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療等為代表的彩超設(shè)備出口企業(yè)，掌握了超聲設(shè)備生產(chǎn)的核心技術(shù)，在血流靈敏度、空間分辨率等核心性能指標(biāo)以及彈性成像、造影成像、4D成像等高端應(yīng)用上可以媲美國際廠商，通過產(chǎn)品性價(jià)比優(yōu)勢以及優(yōu)質(zhì)的服務(wù)逐漸向全球市場滲透，產(chǎn)品定位也從中低端向中高端逐步延伸，并成功進(jìn)入市場壁壘較高的發(fā)達(dá)國家市場。競爭格局2從中國市場來看，雖然中國超聲診斷設(shè)備行業(yè)起步較晚，但經(jīng)過多年的發(fā)展，中國如今已成為繼美國、日本之后的世界第三大彩超市場。2018年，中國的彩超出貨量大約為123億元。以出貨量為統(tǒng)計(jì)口徑，中國的彩超行業(yè)目前主要存在三類競爭主體:第一類是具有雄厚的研發(fā)實(shí)力和制造能力、憑借核心技術(shù)與先進(jìn)產(chǎn)品占據(jù)市場主導(dǎo)地位的大型跨國公司，例如通用電氣醫(yī)療、飛利浦、西門子醫(yī)療等。此類競爭主體通常是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者，主要定位于高端市場。第二類是擁有較為領(lǐng)先技術(shù)優(yōu)勢，處于行業(yè)較高地位的日韓企業(yè)，例如東芝、日歷、三星等。第三類是掌握一定核心技術(shù)，處于追趕者地位的中國大型醫(yī)用超聲診斷設(shè)備企業(yè)，如邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療等。此類公司依托其自主研發(fā)的核心技術(shù)，經(jīng)過長期發(fā)展，占據(jù)了中國彩超基礎(chǔ)設(shè)備市場的主要份額022行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢提高產(chǎn)品定制服務(wù)能力設(shè)備小型化、便攜化提高產(chǎn)品定制服務(wù)能力彩超行業(yè)企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位設(shè)備小型化、便攜化小型化、便攜式的彩超設(shè)備優(yōu)點(diǎn)突出，應(yīng)用場景廣泛。這類彩超設(shè)備由于體積小巧且便于移動(dòng)，使用更加靈活，可解決一些傳統(tǒng)大型彩超設(shè)備無法解決的問題，在終端需求的推動(dòng)下，以及各大生產(chǎn)廠商的共同努力下，彩超設(shè)備將向著更小型、更便攜的方向繼續(xù)發(fā)展。未來，便攜式彩超可能會(huì)成為彩超行業(yè)的主流產(chǎn)品。023行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢心臟彩超技術(shù)突破人工智能輔助彩超診斷心臟彩超技術(shù)突破心臟彩超是唯一能動(dòng)態(tài)顯示心腔內(nèi)結(jié)構(gòu)、心臟搏動(dòng)和血液流動(dòng)的醫(yī)療器械，也是唯一能直觀顯示瓣膜病變的醫(yī)療器械，并且對人體沒有任何損傷，因此在心臟疾病的診斷領(lǐng)域具有重要的意義。各大彩超生產(chǎn)廠家均投入大量資源進(jìn)行心臟彩超的技術(shù)研發(fā)。據(jù)超聲設(shè)備行業(yè)專家介紹，心臟彩超是各類型彩超設(shè)備中對技術(shù)要求最高的，也是售價(jià)相對昂貴、利潤水平相對較高的，掌握尖端心臟彩超技術(shù)的企業(yè)，不僅能夠獲得更加豐厚的利潤，并且在行業(yè)內(nèi)具備更大的話語權(quán)。人工智能輔助彩超診斷人工智能輔助診斷在彩超領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，需要大量的臨床數(shù)據(jù)積累作為基礎(chǔ)。人工智能輔助診斷能夠有效降低影像診斷的誤診率，可緩解中國影像診斷醫(yī)師資源稀缺、分布不均等問題，發(fā)展前景向好。目前在歐美等發(fā)達(dá)國家，臨床診斷數(shù)據(jù)的積累量已經(jīng)足以支撐人工智能輔助診斷。但由于缺乏亞洲人種的臨床診斷數(shù)據(jù)，在中國廣泛應(yīng)用人工智能輔助診斷還需要一定時(shí)間的積累。024代表企業(yè)1代表企業(yè)1飛依諾科技（蘇州）有限公司成立于2010年4月，專注于數(shù)字化彩色超聲診斷儀的研發(fā)和生產(chǎn)，是數(shù)字化彩超