中藥制劑技術(shù)模擬試題

中藥制劑技術(shù)模擬試題一、單選題（共40題，每題1分，共40分）1、對硬膠囊論述正確的是（）A、充填的藥物一定是顆粒B、硬膠囊填充時不必考慮藥料性質(zhì)C、充填好的硬膠囊不用出粉或打光D、膠囊殼可防止易風(fēng)化藥物不被風(fēng)化E、囊材中含有明膠、甘油、二氧化鈦、食用色素等正確答案：E2、哪種情況不需要再驗證（）A、主要原輔料、內(nèi)包材變更B、關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制方法變更C、設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)后D、生產(chǎn)操作規(guī)程變更E、生產(chǎn)一定周期后正確答案：C3、具有起濁現(xiàn)象的表面活性劑有（）A、潔爾滅B、肥皂C、吐溫-80D、卵磷脂E、司盎-80正確答案：C4、湯劑的創(chuàng)始人是（）A、晉代葛洪B、后漢代張仲景C、明代李時珍D、商代伊尹E、金代李杲正確答案：D5、蜂蜜煉制目的敘述，錯誤的是()A、除去雜質(zhì)B、殺死微生物C、破壞酶類D、促進(jìn)蔗糖酶解為還原糖E、增加黏性正確答案：D6、流動性差的藥粉或浸膏粉填充膠囊時宜（）A、可制成顆粒后填充B、制成軟膠囊C、粉碎成粉末填充D、制成腸溶膠囊E、制成硬膠囊正確答案：A7、注射用水可采用（）A、高溫保存B、低溫保存C、循環(huán)D、循環(huán)C.70℃以上保溫循環(huán)E、冷藏正確答案：D8、散劑的含水量除特殊規(guī)定外，一般不得超過（）A、9%B、3%C、1%D、7%E、5%正確答案：A9、產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)能夠迅速查閱到藥品（）記錄A、生產(chǎn)B、儲存C、包裝D、發(fā)運E、檢驗正確答案：D10、需要水飛法粉碎的藥物是（）A、樟腦B、石膏C、朱砂D、地黃E、冰片正確答案：C11、具有特別強(qiáng)的致熱活性，是內(nèi)毒素的主要成分（）A、蛋白質(zhì)B、磷脂C、脂多糖D、葡萄糖E、淀粉正確答案：C12、軟膏劑中油脂性基質(zhì)應(yīng)選用的滅菌方法是（）A、紫外線滅菌B、干熱空氣滅菌法C、濕熱滅菌法D、環(huán)氧乙烷氣體滅菌法E、濾過除菌法正確答案：B13、高速攪拌制粒過程中產(chǎn)生“軟糖”狀態(tài)的原因是（）A、物料吸濕性強(qiáng)B、輔料用量過多C、攪拌速度過快D、物料溶解度大E、物料粘性強(qiáng)正確答案：D14、關(guān)與多效蒸餾水器的敘述錯誤的是（）A、壓力愈小，產(chǎn)水量愈大B、壓力愈大，產(chǎn)水量愈大C、效數(shù)愈多，熱能利用率越高D、用于支注射用水E、效數(shù)不同，工作原理相同正確答案：A15、丸劑處方中含有芳香揮發(fā)性或氣味特殊的藥物，最好處于丸粒的()A、底層B、中層C、表面D、各層均可以E、包衣層正確答案：B16、單沖壓片機(jī)調(diào)節(jié)藥片硬度時應(yīng)調(diào)節(jié)()A、下沖頭下降的深度B、調(diào)節(jié)上下沖都可以C、上下壓力盤的位置D、上沖頭下降的位置E、上下沖頭同時調(diào)節(jié)正確答案：D17、關(guān)于注射劑的特點，描述不正確的是（）A、不能產(chǎn)生延長藥效的作用B、藥效迅速作用可靠C、適用不宜口服的藥物D、適用于不能口服給藥的病人E、可以用于疾病診斷正確答案：A18、凝膠劑所用的基質(zhì)通常是（）A、甘油明膠B、滑石粉C、親水性的D、松香E、生橡膠正確答案：C19、膠囊劑中液體填充物的PH應(yīng)控制在（）A、4.5~8.5B、4.5~7.5C、3.5~7.5D、7~8E、5~7正確答案：B20、制粒工藝不受溶劑和溫度的是（）A、濕法制粒B、以上均不是C、流化制粒D、噴霧制粒E、干法制粒正確答案：E21、被稱為完全胃腸外營養(yǎng)的輸液（）A、右旋糖酐輸液B、葡萄糖輸液C、脂肪乳劑輸液D、氨基酸輸液E、氯化鈉輸液正確答案：C22、球磨機(jī)粉碎的理想轉(zhuǎn)速為（）A、臨界轉(zhuǎn)速的75％B、最高轉(zhuǎn)速的75％C、臨界轉(zhuǎn)速的90％D、最低轉(zhuǎn)速3.2倍E、臨界轉(zhuǎn)速正確答案：A23、常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機(jī)械為（）A、氣流粉碎機(jī)B、球磨機(jī)C、錘擊式粉碎機(jī)D、膠體磨E、沖擊柱式粉碎機(jī)正確答案：D24、在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和（）A、冷凍干燥機(jī)B、帶式干燥機(jī)C、流化床干燥器D、氣流干燥機(jī)E、噴霧干燥機(jī)正確答案：C25、關(guān)于粉碎注意事項中錯誤的為（）A、粉碎后應(yīng)保持藥物的組成不變B、粉碎后應(yīng)保持藥物的藥理作用C、粉碎時應(yīng)及時過篩D、粉碎過程中應(yīng)減少細(xì)粉飛揚E、較難粉碎的葉脈、纖維應(yīng)丟掉正確答案：E26、熱壓滅菌器滅菌時，所用蒸氣應(yīng)為（）A、不飽和蒸氣B、過飽和蒸氣C、飽和蒸氣D、流通蒸氣E、溫飽和蒸氣正確答案：C27、適用于物料液態(tài)的制粒方法是()A、冷凍制粒B、噴霧制粒C、沸騰制粒D、攪拌制粒E、擠壓制粒正確答案：B28、除另有規(guī)定外，內(nèi)服散劑應(yīng)為（）A、極細(xì)粉B、細(xì)粉C、中粉D、最細(xì)粉E、粗粉正確答案：B29、下列關(guān)于水丸的敘述中，錯誤的是()A、泛丸時酒作為潤濕劑產(chǎn)生的黏性比水弱B、質(zhì)黏糖多的飲片細(xì)粉泛丸時常用酒作為潤濕劑C、水丸“起模”應(yīng)選用黏性強(qiáng)的極細(xì)粉D、疏肝理氣直通的處方多用醋作潤濕劑E、水丸比蜜丸崩解速度快正確答案：C30、《中國藥典》2015年版一部規(guī)定，中藥半浸膏片的崩解時限為()A、15分鐘B、120分鐘C、因品種而異D、60分鐘E、30分鐘正確答案：D31、非脆性晶形藥材（冰片）受力變形不易碎裂.粉碎時如何處理（）A、加入粉性藥材B、加入脆性藥材C、加入少量液體D、干燥E、降低溫度正確答案：C32、關(guān)于中藥顆粒劑特點的敘述中錯誤的是（）A、運輸、儲存方便B、無吸濕性，易于保存C、服用方便D、質(zhì)量較液體制劑穩(wěn)定E、吸收快、作用迅速正確答案：B33、適用于含黏性成分較少的物料的濕法制粒方法是（）A、噴霧制粒B、流動制粒C、高速攪拌制粒D、擠壓制粒E、以上均不是正確答案：B34、可在無菌條件下進(jìn)行粉碎的是（）A、錘式粉碎機(jī)B、柴田粉碎機(jī)C、石磨D、羚羊角粉碎機(jī)E、球磨機(jī)正確答案：E35、GMP將無菌制劑的生產(chǎn)區(qū)域劃分為四個級別，口服固體制劑的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)參照“無菌藥品”附錄中（）級別潔凈區(qū)的要求裝置A、D級B、以上都不是C、A級D、B級E、C級正確答案：A36、制備朱砂或爐甘石極細(xì)粉的粉碎方法是（）A、水飛法B、低溫混合粉碎法C、串料法D、加液研磨法E、串油法正確答案：A37、質(zhì)量控制實驗室通常應(yīng)當(dāng)與（）分開A、隔離區(qū)B、倉儲區(qū)C、中間站D、輔助區(qū)E、生產(chǎn)區(qū)正確答案：E38、片劑包糖衣的工序中，不需要加糖漿的是()A、有色糖衣層B、糖衣層C、打光D、以上大案都不對E、粉衣層正確答案：C39、無菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域為（）。A、A級區(qū)B、D級區(qū)C、B級區(qū)D、保護(hù)區(qū)E、C級區(qū)正確答案：C40、軟膠囊囊材中明膠、甘油和水的重量比應(yīng)為（）A、1：（0.4~0.6）:1B、1:01:01C、1：0.4:1D、1:0.6：1E、1:0.5:1正確答案：A二、多選題（共20題，每題1分，共20分）1、制丸塊是塑制法制備濃縮丸的關(guān)鍵工序，優(yōu)良的丸塊應(yīng)為()A、軟硬適宜B、可塑性好，可以隨意塑性C、表面潤澤，不開裂D、丸塊用手搓捏較為黏手E、握之成團(tuán)，按之即散正確答案：ABC2、中藥固體劑型有（）A、散劑B、片劑C、顆粒劑D、丸劑E、膠囊劑正確答案：ABCDE3、藥劑可能被微生物污染的途徑（）A、輔料B、包裝材料C、環(huán)境空氣D、用具E、藥物原料正確答案：ABCDE4、腸溶衣片可選用的包衣物料有()A、羥丙基纖維素B、蟲膠C、羥丙基甲基纖維素D、丙烯酸樹脂Ⅱ號、Ⅲ號E、醋酸纖維素酞酸酯正確答案：BDE5、散劑生產(chǎn)工藝管理要點包括（）A、生產(chǎn)環(huán)境必須符合GMP的相關(guān)要求B、在生產(chǎn)過程中應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行半成品均勻度檢查C、按規(guī)程定時進(jìn)行裝量差異檢查D、粉碎機(jī)的工作參數(shù)和選擇篩網(wǎng)規(guī)格，實現(xiàn)對粉末細(xì)度的控制E、散劑分劑量與包裝崗位的相對濕度應(yīng)嚴(yán)格控制正確答案：ABCDE6、屬溫?zé)釡缇ǖ挠校ǎ〢、低溫間歇滅菌B、流通蒸氣滅菌法C、氣體滅菌法D、藥液滅菌法E、熱壓滅菌法正確答案：ABE7、有關(guān)制粒敘述正確的是（）A、膠囊劑中的藥物可制成顆粒B、制?？煞乐狗蹓m飛揚及對器壁的黏附C、顆?？筛纳品勰┑牧鲃有訢、質(zhì)粒幾乎與所有固體制劑有關(guān)E、顆粒是片劑生產(chǎn)中的中間體正確答案：ABCDE8、改善中藥注射劑澄明度的措施有（）A、熱處理冷藏B、采用超濾技術(shù)C、調(diào)節(jié)藥液適宜的PhD、調(diào)節(jié)藥液適宜滲透壓E、合理選用增溶劑、助溶劑與助濾劑正確答案：ABCDE9、需檢查崩解度的片劑是（）A、腸溶衣片B、糖衣片C、緩釋片D、咀嚼片E、口含片正確答案：ABC10、下列哪項是影響干法制粒的因素（）A、浸膏粉的含水量B、輔料的種類和、用量C、制粒環(huán)境的溫度和濕度D、潤濕劑的用量E、制粒方法與設(shè)備正確答案：ABC11、丸劑的包衣類型有()A、樹脂衣B、薄膜衣C、糖衣D、腸溶衣E、藥物衣正確答案：BCDE12、在藥物粉碎時，因藥物本身的性質(zhì)需單獨粉碎的有（）A、毒性藥物B、黏性藥物C、氧化性藥物D、貴重細(xì)料物E、油脂性藥物正確答案：ACD13、使顆粒劑溶化性不合格的原因是（）A、物料糊化B、有難溶于水的成分C、分離純化技術(shù)不當(dāng)D、制粒設(shè)備和用具污染E、輔料使用不當(dāng)正確答案：ABCDE14、可以避免肝臟首過效應(yīng)的片劑類型有()A、口含片B、植入片C、舌下片D、分散片E、腸溶衣片正確答案：ABC15、下列屬于影響外用膏劑中藥物透皮吸收的因素（）A、藥物的分子量B、藥物的油水分配系數(shù)C、皮膚的條件D、基質(zhì)的種類E、藥物濃度正確答案：ABCD16、屬于水溶性基質(zhì)的是（）A、甲基纖維素B、聚乙二醇C、液體石蠟D、凡士林E、羊毛脂正確答案：AB17、下列中，需要無菌操作的是（）A、粉針劑B、海綿劑C、滴眼劑D、栓劑E、舌下片劑正確答案：ABC18、壓片過程中，引起粘沖的原因有()A、室內(nèi)濕度太大B、沖模表面粗糙或有缺損C、顆粒中含水量過多D、壓片物料含纖維成分較多E、潤滑劑選用不當(dāng)或用量不足正確答案：ABCE19、粉碎機(jī)械有哪項功能（）A、劈裂B、研磨C、截切D、擠壓E、撞擊正確答案：ABCDE20、注射劑中配液時活性炭處理具有的作用為（）A、除雜質(zhì)B、脫色C、除鞣質(zhì)D、除熱原E、助濾正確答案：ABDE三、判斷題（共40題，每題1分，共40分）1、證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運行并可達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動叫做確認(rèn)。A、正確B、錯誤正確答案：A2、9級潔凈環(huán)境的風(fēng)管應(yīng)全部進(jìn)行漏風(fēng)試驗。A、正確B、錯誤正確答案：B3、中藥片劑壓片前，干顆粒的含水量越低越好。A、正確B、錯誤正確答案：B4、因片劑需加入若干種輔料并且經(jīng)過壓模成型，故易出現(xiàn)溶出度和生物利用度方面的問題。A、正確B、錯誤正確答案：A5、在生產(chǎn)的每一階段，應(yīng)當(dāng)保護(hù)產(chǎn)品和物料免受微生物和其他污染。A、正確B、錯誤正確答案：A6、氯化鈉等滲當(dāng)量是指與1g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量。A、正確B、錯誤正確答案：A7、熱壓滅菌法所用的蒸汽過飽和蒸汽。A、正確B、錯誤正確答案：B8、除了緩控釋片、口含片、咀嚼片、舌下片、植入片等有特殊要求的片劑外，一般均需加入崩解劑。A、正確B、錯誤正確答案：A9、單沖壓片機(jī)中片重調(diào)節(jié)器用于調(diào)節(jié)上沖下降的深度，從而調(diào)節(jié)?？椎娜莘e而控制片重。A、正確B、錯誤正確答案：B10、不合格物料標(biāo)志為紅色，其中印有“不合格”字樣。A、正確B、錯誤正確答案：A11、同品同批渠道不同的退貨應(yīng)分別記錄、存放和處理。A、正確B、錯誤正確答案：A12、用于同一批藥品生產(chǎn)的所有配料應(yīng)當(dāng)集中存放。A、正確B、錯誤正確答案：A13、制軟材時，揉混強(qiáng)度越大、混合時間越長、物料的黏性越大，制成的顆粒越硬。A、正確B、錯誤正確答案：A14、附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為四個級別。A、正確B、錯誤正確答案：A15、懸浮粒子測定時，采樣點的數(shù)目不得少于2個。A、正確B、錯誤正確答案：A16、單劑量分裝的顆粒劑進(jìn)行裝量差異檢查時，取樣量為20袋。A、正確B、錯誤正確答案：B17、露天自然曬干是對洗滌后藥材干燥的最好方法。A、正確B、錯誤正確答案：B18、微孔濾膜孔徑大小測定一般用沉降法。A、正確B、錯誤正確答案：B19、沉降菌的測試培養(yǎng)皿規(guī)格是Φ90mm×l5mm。A、正確B、錯誤正確答案：A20、用于包糖衣的片芯形狀應(yīng)為深弧形。A、正確B、錯誤正確答案：A21、每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應(yīng)當(dāng)有批包裝記錄。A、正確B、錯誤正確答案：A22、藥品的生產(chǎn)日期就是藥品的包裝日期。A、正確B、錯誤正確答案：B23、每批藥品均應(yīng)當(dāng)編制至少2個以上的備用批號。A、正確B、錯誤正確答案：B24、淀粉漿既具有粘合作用又有崩解作用。A、正確B、錯誤正確答案：B25、制劑產(chǎn)品可以進(jìn)行重新加工。A、正確B、錯誤正確答案：B26、產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的成長期。A、正確B、錯誤正確答案：B27、潤滑劑主要用來增加顆粒劑的重量或體積的顆粒劑輔料。A、正確B、錯誤正確答案：B28、旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)異形沖的安裝與圓形沖安裝的順序是一樣的。A、正確B、錯誤正確答案：B29、片劑凡檢查溶出度的品種，不再檢查崩解時限。A、正確B、錯誤正確答案：A30、不合格原輔料、制劑中間品、待包裝產(chǎn)品、成品一般不得進(jìn)行返工。A、正確B、錯誤正確答案：B31、任何情況下都不得將同一原料藥的多批零頭產(chǎn)品混合成為一個批次。A、正確B、錯誤正確答案：B32、發(fā)運記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后2年。A、正確B、錯誤正確答案：B33、常用于過敏性試驗的注射途徑是皮內(nèi)注射。A、正確B、錯誤正確答案：A34、生產(chǎn)、貯存和質(zhì)量控制區(qū)不應(yīng)當(dāng)作為本區(qū)工作人員的直接通道。A、正確B、錯誤正確答案：B35、流化