實驗室生物安全管理制度完整版

實驗室生物安全管理制度完整版實驗室生物安全管理制度為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，并建立生物安全意識，避免實驗室感染和事故，特制定此制度。一、準入制度為避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔相關工作造成生物安全事故，制定實驗室人員準入制度。1.目的：明確實驗室人員的資格要求。2.范圍：適用于進入實驗室檢驗科、病理科、核醫(yī)學科所有工作人員。3.職責：-實驗室生物安全負責人負責實驗室人員準入工作的監(jiān)督和實施。-進入實驗室所有人員必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。4.制度要求：-所有實驗室工作人員必須接受相關生物安全知識、法規(guī)制度培訓并考試合格。-從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢，包括與準備從事工作有關的特異性抗原、抗體檢測。-從事實驗室技術人員必須具備相關專業(yè)教育經(jīng)歷、相應的專業(yè)技術知識及工作經(jīng)驗，了解工作范圍的技術標準、方法和設備技術性能。-從事實驗室技術人員應熟練掌握與崗位工作有關的檢驗方法和標準操作規(guī)程，能獨立進行檢驗和結果處理分析和解決檢驗工作中的一般技術問題，有效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質量。-從事實驗室技術人員應熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術。-實驗室人員在身體出現(xiàn)開放性損傷、患發(fā)熱性疾病、呼吸道感染或其它導致抵抗力下降的情況、正在使用免疫抑制劑或免疫耐受、妊娠等情況下進入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負責人同意。-實驗活動輔助人員廢氣物管理人員、洗刷人員等應掌握責任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況，了解所掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。二、設施設備檢測維護制度為確保實驗室設施設備的安全性和有效性，制定設施設備檢測維護制度。1.目的：確保實驗室設施設備的安全性和有效性。2.范圍：適用于實驗室設施設備的檢測、維護、保養(yǎng)等工作。3.職責：-實驗室生物安全負責人負責實驗室設施設備檢測維護工作的監(jiān)督和實施。-實驗室工作人員應認真執(zhí)行設施設備檢測維護制度。4.制度要求：-實驗室設施設備應按規(guī)定進行定期檢測、維護、保養(yǎng)和清潔消毒。-實驗室設施設備應符合國家和行業(yè)標準，使用前應進行檢查和確認，確保安全有效。-實驗室設施設備出現(xiàn)故障或異常情況應及時報告，停止使用直至排除隱患。-實驗室設施設備的維護、保養(yǎng)和清潔消毒工作應有專人負責，并記錄相應的工作內(nèi)容和時間。三、健康監(jiān)護制度為確保實驗室工作人員的身體健康，制定健康監(jiān)護制度。1.目的：確保實驗室工作人員的身體健康。2.范圍：適用于實驗室工作人員的健康監(jiān)護工作。3.職責：-實驗室生物安全負責人負責實驗室工作人員健康監(jiān)護工作的監(jiān)督和實施。-實驗室工作人員應認真執(zhí)行健康監(jiān)護制度。4.制度要求：-實驗室工作人員應接受定期健康檢查，包括常規(guī)體檢和特殊檢查。-實驗室工作人員應及時報告自己的身體狀況和疾病情況，以便及時采取相應的措施。-實驗室工作人員應注意個人衛(wèi)生，避免交叉感染。四、生物安全自查制度為確保實驗室生物安全工作的有效性，制定生物安全自查制度。1.目的：確保實驗室生物安全工作的有效性。2.范圍：適用于實驗室生物安全自查工作。3.職責：-實驗室生物安全負責人負責實驗室生物安全自查工作的監(jiān)督和實施。-實驗室工作人員應認真執(zhí)行生物安全自查制度。4.制度要求：-實驗室應定期進行生物安全自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。-自查內(nèi)容包括實驗室設施設備的安全性和有效性、實驗室工作人員的健康狀況、實驗室操作規(guī)程的執(zhí)行情況等。-自查結果應及時記錄并報告實驗室生物安全負責人。五、實驗室資料檔案管理制度為確保實驗室資料檔案的完整性和保密性，制定實驗室資料檔案管理制度。1.目的：確保實驗室資料檔案的完整性和保密性。2.范圍：適用于實驗室資料檔案的管理。3.職責：-實驗室生物安全負責人負責實驗室資料檔案管理工作的監(jiān)督和實施。-實驗室工作人員應認真執(zhí)行實驗室資料檔案管理制度。4.制度要求：-實驗室資料檔案應按規(guī)定進行分類、整理、歸檔和保管。-實驗室資料檔案應保持完整性和保密性，禁止泄露和外借。-實驗室資料檔案應定期進行備份和更新。六、生物安全實驗室人員培訓、考核制度為確保實驗室工作人員熟悉生物安全知識和技術，制定生物安全實驗室人員培訓、考核制度。1.目的：確保實驗室工作人員熟悉生物安全知識和技術。2.范圍：適用于實驗室工作人員的培訓和考核。3.職責：-實驗室生物安全負責人負責實驗室工作人員培訓、考核工作的監(jiān)督和實施。-實驗室工作人員應認真參加培訓和考核。4.制度要求：-實驗室工作人員應定期接受生物安全知識和技術培訓，并進行考核。-培訓內(nèi)容包括生物安全法律、法規(guī)、實驗室操作規(guī)程、個體防護方法等。-考核方式包括筆試、實際操作等。七、意外事件處理及報告制度為確保實驗室意外事件及時處理和報告，制定意外事件處理及報告制度。1.目的：確保實驗室意外事件及時處理和報告。2.范圍：適用于實驗室意外事件的處理和報告。3.職責：-實驗室生物安全負責人負責實驗室意外事件處理和報告工作的監(jiān)督和實施。-實驗室工作人員應及時報告實驗室意外事件。4.制度要求：-實驗室應制定應急預案，并定期進行演練。-實驗室意外事件發(fā)生后，應立即采取措施進行處理，并及時報告實驗室生物安全負責人。-實驗室生物安全負責人應及時向上級主管部門報告實驗室意外事件。八、實驗室安全保衛(wèi)制度為確保實驗室安全和保衛(wèi)，制定實驗室安全保衛(wèi)制度。1.目的：確保實驗室安全和保衛(wèi)。2.范圍：適用于實驗室安全和保衛(wèi)工作。3.職責：-實驗室生物安全負責人負責實驗室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督和實施。-實驗室工作人員應認真執(zhí)行實驗室安全保衛(wèi)制度。4.制度要求：-實驗室應有專人負責安全保衛(wèi)工作。-實驗室應定期進行安全檢查和演練。-實驗室應加強對實驗室物品、設施設備和資料檔案的保管和管理。九、實驗室生物安全防護制度為確保實驗室生物安全，制定實驗室生物安全防護制度。1.目的：確保實驗室生物安全。2.范圍：適用于實驗室生物安全防護工作。3.職責：-實驗室生物安全負責人負責實驗室生物安全防護工作的監(jiān)督和實施。-實驗室工作人員應認真執(zhí)行實驗室生物安全防護制度。4.制度要求：-實外單位需要領導批準并遵守實驗室的生物安全規(guī)章制度才能進入實驗室控制區(qū)域。申請進入實驗室需要實驗室負責人批準并備案。設施和設備監(jiān)測檢測制度的目的是確保實驗室工作人員能夠安全地使用各種檢驗儀器，維護檢驗工作的正常運轉。該制度適用于實驗室內(nèi)的各種檢驗儀器。檢驗科人員必須遵守本制度規(guī)范自己的工作。檢驗科負責人負責監(jiān)督和檢查。實驗室內(nèi)各種設施必須符合相關規(guī)定，需要安裝斷路器和漏電保護器。大型儀器、設備和精密儀器由專人負責保管、登記、建檔和進行技術培訓。儀器設備應在檢定和校準的有效期內(nèi)使用，頻率高的儀器需要按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進行核查。主要儀器設備應建立使用記錄并置于顯見位置，并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢。所有儀器設備必須經(jīng)過安全使用認證。儀器使用者必須認真遵守操作規(guī)程并做好儀器設備使用記錄，定期維護儀器設備。儀器設備所用的電源必須滿足儀器設備的供電要求，用電儀器設備必須安全接地。電源插座不得超載使用。儀器設備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時必須在查明斷電原因后再接通電源。不準使用有電安全隱患的設備如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等。儀器設備在使用過程中發(fā)生異常必須記錄并進行修理。使用結束后必須按日常保養(yǎng)進行檢查清理保持良好狀態(tài)，維修必須由專業(yè)人員進行。所有儀器設備應加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。長期用電設備如冰箱、培養(yǎng)箱應定期檢查并記錄運行情況。因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設備必須配備相應的安全防護裝置。使用直接接觸污染物的儀器設備前必須確認相應的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后必須對接觸污染物的儀器設備進行相應的清洗、消毒。指定專人對安全設備和實驗設施/設備維護管理保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設備較長時間不使用時應定期通電、除濕，保持設備清潔干燥。例如每年應對生物安全柜進行一次常規(guī)檢測。監(jiān)測方案，必要時進行人員調離和隔離，并對事故原因進行調查和分析，制定防范措施，確保類似事故不再發(fā)生。（四）實驗室人員健康監(jiān)測制度1實驗室人員應定期進行健康體檢，包括常規(guī)體檢和崗位相關的特殊檢查，如職業(yè)病檢查等，并將結果記錄在個人健康監(jiān)護檔案中。2實驗室負責人應定期對實驗室人員的健康監(jiān)護檔案進行審核和更新，并根據(jù)需要采取必要的措施保障實驗室人員的健康和安全。（五）實驗室人員健康教育制度1實驗室負責人應定期組織實驗室人員進行健康教育，包括職業(yè)病防護知識、個人衛(wèi)生、實驗室安全等方面的內(nèi)容。2實驗室人員應認真參加健康教育，提高自我保護意識和能力，遵守實驗室的健康管理制度和安全操作規(guī)程，預防和控制實驗室感染和職業(yè)病發(fā)生。（六）實驗室人員健康監(jiān)護檔案保管制度1實驗室負責人應建立健康監(jiān)護檔案管理制度，確保實驗室人員的健康監(jiān)護檔案真實、完整、保密。2實驗室負責人應定期對健康監(jiān)護檔案進行備份和存檔，并根據(jù)需要提供給相關部門和人員使用。總之，實驗室人員的健康監(jiān)護工作是保障實驗室人員健康和安全的重要措施，需要實驗室負責人和全體實驗室人員共同努力，認真執(zhí)行相關制度和要求。同時，實驗室負責人也應不斷完善和優(yōu)化健康醫(yī)療監(jiān)護制度，提高實驗室人員的健康保障水平。需要按照相關規(guī)定進行銷毀。為了確保實驗室生物安全制度和措施的有效實施，我們特制訂了生物安全實驗室安全自查制度。首先，實驗室負責人每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括實驗室設施、設備和人員的狀態(tài)、應急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、廢物處置情況等。其次，實驗室負責人還需要負責實驗室生物安全的全面管理，并在季度進行實驗室生物安全工作檢查，督促生物安全監(jiān)督員工作，糾正違規(guī)行為避免生物安全事故發(fā)生。生物安全監(jiān)督員則負責實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督，及時發(fā)現(xiàn)制度執(zhí)行情況、個人防護要求執(zhí)行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等問題，并對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正。最后，我們還制定了生物安全實驗室資料檔案管理制度，要求所有與生物安全相關的各類活動的記錄均應按照本制度執(zhí)行，生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于3年，并包括生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實驗記錄、菌毒種和樣本收集、運輸、保存、領用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。同時，生物安全實驗室資料檔案原則上不外借，超過保存期限的檔案資料需要按照相關規(guī)定進行銷毀。3、實驗室負責人應組織試驗人員接受職業(yè)暴露處理方面的培訓和考核，并保存相關記錄。4、實驗室生物安全檢查人員負責監(jiān)督日常工作中生物安全工作的執(zhí)行以及醫(yī)學應急樣品的檢查。步驟：（一）實驗室發(fā)生職業(yè)暴露后，根據(jù)既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結果，對污染區(qū)域進行有效的控制和清除，盡可能快速有效地對意外暴露人員進行緊急醫(yī)學處置，控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴散。（二）進行流行病學調查和對暴露人員的醫(yī)學觀察等原則和步驟，根據(jù)既往進行的生物安全危害度評估和暴露的程度，即時進行現(xiàn)場緊急醫(yī)學處置，除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害，并防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。（三）評估暴露級別，留取暴露人員并同時進行醫(yī)學觀察，詳細記錄事故發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過，暴露方式、損傷的具體部位和程度，接觸物種類和含有HIV的情況，處理方法及處理經(jīng)過，包括赴現(xiàn)場實驗室負責人和實驗室生物安全委員會成員以及專家是否采用藥物預防療法，若是則詳細記錄治療用藥情況、首次用藥時間、暴露后幾小時或幾天、藥物毒副作用情況，包括肝、腎功能化驗結果，定期檢測的日期、檢測項目和結果。（四）根據(jù)評估結果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進行預防性用藥期間需要避免或終止妊娠。（五）記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法的效果，實施形式、人員、范圍，評估防控處理總結和評估病原微生物實驗室工作程序中是否存在不當，以及整改措施和實行。（六）工作人員發(fā)生意外事故時，一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學處置后向實驗室負責人報告事故情況和處理方法；當重大事故發(fā)生時，應立即向實驗室生物安全委員會報告情況。在進行緊急醫(yī)學處置的同時，要立即向實驗室負責人和實驗室生物安全委員會成員協(xié)調現(xiàn)場緊急處理和對藥物進行協(xié)調，評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度，并力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預防性用藥，可以治療和預防該污染物感染的相應的標本備檢。處理。48小時內(nèi)向有關部門報告醫(yī)生報告醫(yī)務處并報告感染管理科領取并填寫相關登記表。2.2眼睛被酸灼傷時應先用大量流水沖洗再選擇適當?shù)闹泻退幬锶?%碳酸氫鈉溶液、2%硼酸溶液或1%明礬溶液進行中和處理特別要注意穹窿部要沖洗徹底。5、感染性標本濺及體表或口鼻眼內(nèi)或污染實驗臺面①立即用流動水沖洗被污染部位②對于口、鼻、眼等黏膜部位應立即用生理鹽水或流動水沖洗③立即到急診室就診并報告醫(yī)生報告醫(yī)務處護士報告護理部并報告感染管理科④在發(fā)生事件后的48小時內(nèi)向有關部門匯報。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度選擇相應的處理方式。流水應徹底沖洗，如果需要中和，可以直接在皮膚上使用堿性藥物。當皮膚被濃硫酸沾污時，切忌先用水沖洗，而應該使用抹布來吸去濃硫酸。如果強酸濺入眼內(nèi)，應該先使用眼噴淋器沖洗，拉開上下眼瞼，然后再用清水沖洗，以避免加重皮膚的損傷。切忌未經(jīng)大量沖洗，以免硫酸水合時強烈放熱而加重傷勢。應該先用干布使酸不至于留存眼內(nèi)，并立即送醫(yī)院眼科治療。如果棉質工作服、衣物等表面有明顯污染，應該先沖洗干凈。如果表面被污染，可以用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并浸泡30-60分鐘，再用有效氯500mg/l的消毒液浸泡1小時。對于儀器污染，應該考慮消毒方法對儀器的損傷，并選擇適當?shù)姆椒ā榱俗龊蒙锇踩珜嶒炇业墓芾?，預防為主，防患于未然，特制定生物安全實驗室安全保衛(wèi)制度。實驗活動應與生物安全防護等級相適應，非工作人員進入實驗室須經(jīng)實驗室工作人員批準。菌毒株、樣本等感染性物質、劇毒物質等應該實行專人負責，當發(fā)生遺失、被搶等意外情況時應啟動應急預案。同時，還應定期對生物安全實驗室進行校驗、檢查和演練，確保消毒效果和設備安全。生物安全防護制度應該規(guī)范檢驗人員實驗室生物安全個人防護的基本原則，確保實驗室工作人員