醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)程

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)程醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第二部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各級(jí)各類(lèi)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（CSSD）的診療器械、器具和物品處理的基本原則、操作流程以及被感染體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染器械、器具和物品的處理流程。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院的CSSD和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務(wù)的社會(huì)化消毒滅菌機(jī)構(gòu)。對(duì)于暫未實(shí)行消毒供應(yīng)工作集中管理的醫(yī)院，其手術(shù)部（室）的消毒供應(yīng)工作應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。已采取污水集中處理的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照使用。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是標(biāo)注日期的引用文件，其隨后所有的修改（不包括勘誤內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可適用這些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。-GB/T5750.5生活飲用水檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法無(wú)機(jī)非金屬指標(biāo)-GB/T19633最終滅菌醫(yī)療器械的包裝-WS310.1醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范-WS310.3醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。-清洗：去除醫(yī)療器械、器具和物品上污物的全過(guò)程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。-沖洗：使用流動(dòng)水去除器械、器具和物品表面污物的過(guò)程。-洗滌：使用含有化學(xué)清洗劑的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的過(guò)程。-漂洗：用流動(dòng)水沖洗洗滌后器械、器具和物品上殘留物的過(guò)程。-終末漂洗：用軟水、純化水或蒸餾水對(duì)漂洗后的器械、器具和物品進(jìn)行最終的處理過(guò)程。-超聲波清洗器：利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生“空化效應(yīng)”進(jìn)行清洗的設(shè)備。-清洗消毒器：具有清洗與消毒功能的機(jī)器。-閉合：用于關(guān)閉包裝而沒(méi)有形成密封的方法。例如反復(fù)折疊，以形成一彎曲路徑。-密封：包裝層間連接的結(jié)果。注：密封可以采用諸如粘合劑或熱熔法。-閉合完好性：閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進(jìn)入的程度。和滅菌5.4.1消毒和滅菌方法應(yīng)根據(jù)器械物品的材質(zhì)、精密程度和污染程度等因素進(jìn)行選擇。5.4.2常用的消毒方法包括濕熱消毒、化學(xué)消毒和紫外線消毒。常用的滅菌方法包括高壓蒸汽滅菌、乙烯氧化滅菌和過(guò)氧化氫等。5.4.3消毒和滅菌操作應(yīng)符合附錄C的要求。操作人員應(yīng)穿戴符合要求的防護(hù)裝備。5.4.4消毒和滅菌效果的監(jiān)測(cè)應(yīng)符合WS310.3的規(guī)定。5.5干燥和包裝5.5.1消毒和滅菌后的器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行干燥處理，以避免細(xì)菌再次繁殖。5.5.2干燥后的器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行包裝，以保證其完好性和無(wú)菌性。5.5.3包裝材料應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，包裝操作應(yīng)符合附錄D的要求。5.6貯存和運(yùn)輸5.6.1包裝完好的器械、器具和物品應(yīng)存放在無(wú)菌室或其他符合要求的貯存設(shè)施中。5.6.2運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)避免物理?yè)p壞和污染，運(yùn)輸車(chē)輛應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。5.6.3運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)注意溫度、濕度等環(huán)境因素，以保證器械、器具和物品的完好性和無(wú)菌性。5.4.1經(jīng)過(guò)清洗的器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒處理。首選機(jī)械熱力消毒方法，也可以使用75％乙醇、酸性氧化電位水或取得國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)衛(wèi)生許可批件的消毒藥械進(jìn)行消毒。5.4.2濕熱消毒方法的溫度和時(shí)間應(yīng)參照表1的要求。消毒后直接使用的診療器械、器具和物品，濕熱消毒溫度應(yīng)≥90℃，時(shí)間≥5min，或A值≥3000；消毒后繼續(xù)滅菌處理的，其濕熱消毒溫度應(yīng)≥90℃，時(shí)間≥1min，或A值≥600。表1列出了濕熱消毒的溫度與時(shí)間。5.4.3酸性氧化電位水的應(yīng)用見(jiàn)附錄C。5.5干燥5.5.1首選干燥設(shè)備進(jìn)行干燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度，金屬類(lèi)干燥溫度70℃～90℃；塑膠類(lèi)干燥溫度65℃～75℃。5.5.2對(duì)于沒(méi)有干燥設(shè)備或不耐熱的器械、器具和物品，可以使用消毒的低纖維絮擦布進(jìn)行干燥處理。5.5.3穿刺針、手術(shù)吸引頭等管腔類(lèi)器械，應(yīng)使用壓力氣槍或95%乙醇進(jìn)行干燥處理。5.5.4不應(yīng)使用自然干燥方法進(jìn)行干燥。5.6器械檢查與保養(yǎng)5.6.1應(yīng)使用目測(cè)或帶光源放大鏡對(duì)干燥后的每件器械、器具和物品進(jìn)行檢查。器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑，功能完好，無(wú)損毀。5.6.2清洗質(zhì)量不合格的器械應(yīng)重新處理；有銹跡的應(yīng)除銹；器械功能損毀或銹蝕嚴(yán)重的應(yīng)及時(shí)維修或報(bào)廢。5.6.3帶電源器械應(yīng)進(jìn)行絕緣性能等安全性檢查。5.6.4應(yīng)使用潤(rùn)滑劑進(jìn)行器械保養(yǎng)。不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品作為潤(rùn)滑劑。5.7包裝5.7.1包括裝配、包裝、封包、注明標(biāo)識(shí)等步驟。器械與敷料應(yīng)分室包裝。5.7.2包裝前應(yīng)依據(jù)器械裝配的技術(shù)規(guī)程或圖示，核對(duì)器械的種類(lèi)、規(guī)格和數(shù)量，拆卸的器械應(yīng)進(jìn)行組裝。5.7.3手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃框或有孔的盤(pán)中進(jìn)行配套包裝。5.7.4盤(pán)、盆、碗等器皿，宜單獨(dú)包裝。5.7.5剪刀和血管鉗等軸節(jié)類(lèi)器械不應(yīng)完全鎖扣。有蓋的器皿應(yīng)開(kāi)蓋，摞放的器皿間應(yīng)用吸濕布、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開(kāi)；管腔類(lèi)物品應(yīng)盤(pán)繞放置，保持管腔通暢；精細(xì)器械、銳器等應(yīng)采取保護(hù)措施。5.7.6滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過(guò)7公斤，敷料包重量不宜超過(guò)5公斤。5.8.2.2.1建議使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜鱽?lái)存放裸露物品。5.8.2.2.2快速壓力蒸汽滅菌方法不需要包括干燥程序。在運(yùn)輸時(shí)要避免污染，并且必須在4小時(shí)內(nèi)使用，不能儲(chǔ)存。5.8.3干熱滅菌5.8.3.1適用于耐熱、不耐濕、蒸汽或氣體不能穿透物品的滅菌，例如玻璃、油脂、粉劑等物品的滅菌。滅菌參數(shù)詳見(jiàn)表4。表4干熱滅菌參數(shù)滅菌溫度160℃170℃180℃5.8.3.2注意事項(xiàng)5.8.3.2.1滅菌物品包體積不應(yīng)超過(guò)10cm×10cm×20cm，油劑、粉劑的厚度不應(yīng)超過(guò)0.6cm，凡士林紗布條厚度不應(yīng)超過(guò)1.3cm，裝載高度不應(yīng)超過(guò)滅菌器內(nèi)腔高度的2/3，物品間應(yīng)留有充分的空間。5.8.3.2.2在滅菌時(shí)，物品不應(yīng)與滅菌器內(nèi)腔底部及四壁接觸。當(dāng)溫度降到40℃以下時(shí)，才能開(kāi)啟滅菌器。5.8.3.2.3有機(jī)物品滅菌時(shí)，溫度應(yīng)≤170℃。5.8.3.2.4在滅菌溫度達(dá)到要求時(shí)，應(yīng)打開(kāi)進(jìn)風(fēng)柜體的排風(fēng)裝置。5.8.4環(huán)氧乙烷滅菌5.8.4.1適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械的滅菌。小型滅菌器使用100%純環(huán)氧乙烷，滅菌參數(shù)見(jiàn)表5。其他類(lèi)型的環(huán)氧乙烷滅菌器的滅菌參數(shù)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定。表5小型環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌參數(shù)環(huán)氧乙烷作用濃滅菌溫度度450mg/L～1200mg/L5.8.4.2注意事項(xiàng)5.8.4.2.1金屬和玻璃材質(zhì)的器械可以在滅菌后立即使用。殘留的環(huán)氧乙烷排放應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)，設(shè)置專(zhuān)用的排氣系統(tǒng)，并保證足夠的時(shí)間進(jìn)行滅菌后的通風(fēng)換氣。5.8.4.2.3環(huán)氧乙烷滅菌器及氣瓶或氣罐應(yīng)遠(yuǎn)離火源和靜電。氣罐不應(yīng)存放在冰箱中。5.8.5過(guò)氧化氫等離子體低溫滅菌5.8.5.1適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械的滅菌。滅菌參數(shù)見(jiàn)表6。表6過(guò)氧化氫等離子體低溫滅菌參數(shù)過(guò)氧化氫作用濃度>6mg/L相對(duì)濕度40%～80%滅菌時(shí)間1h～6h滅菌腔壁溫度37℃～63℃滅菌周期28min～75min5.8.5.2注意事項(xiàng)5.8.5.2.1在滅菌之前，物品必須充分干燥。5.8.5.2.2滅菌物品應(yīng)使用專(zhuān)用包裝材料和容器。5.8.5.2.3滅菌物品及包裝材料不應(yīng)含植物性纖維材質(zhì)，例如紙、海綿、棉布、木質(zhì)類(lèi)、油類(lèi)、粉劑類(lèi)等。5.8.6低溫甲醛蒸汽滅菌低溫甲醛蒸汽滅菌適用于不耐高溫的醫(yī)療器械。滅菌參數(shù)詳見(jiàn)表7。在使用時(shí)應(yīng)注意以下事項(xiàng)：5.8.6.1滅菌應(yīng)使用甲醛滅菌器進(jìn)行，不應(yīng)采用自然揮發(fā)的滅菌方法。甲醛殘留氣體排放應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)，設(shè)置專(zhuān)用的排氣系統(tǒng)。5.9儲(chǔ)存滅菌后的物品應(yīng)分類(lèi)、分架存放在無(wú)菌物品存放區(qū)。一次性使用無(wú)菌物品應(yīng)去除外包裝后，進(jìn)入無(wú)菌物品存放區(qū)。物品存放架或柜應(yīng)距地面高度20cm～25cm，離墻5cm～10cm，距天花板50cm。物品放置應(yīng)固定位置，設(shè)置標(biāo)識(shí)。接觸無(wú)菌物品前應(yīng)洗手或手消毒。消毒后直接使用的物品應(yīng)干燥、包裝后專(zhuān)架存放。無(wú)菌物品儲(chǔ)存有效期如下：5.9.5.1使用紡織品材料包裝的無(wú)菌物品，環(huán)境溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時(shí)，有效期為14天；未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，有效期為7天。5.9.5.2醫(yī)用一次性紙袋包裝的無(wú)菌物品，有效期為1個(gè)月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無(wú)紡布包裝的無(wú)菌物品，有效期為6個(gè)月；使用一次性紙塑袋包裝的無(wú)菌物品，有效期為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無(wú)菌物品，有效期為6個(gè)月。5.10無(wú)菌物品發(fā)放無(wú)菌物品發(fā)放時(shí)，應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則。發(fā)放時(shí)應(yīng)確認(rèn)無(wú)菌物品的有效性。植入物及植入性手術(shù)器械應(yīng)在生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)放。發(fā)放記錄應(yīng)具有可追溯性，應(yīng)記錄一次性使用無(wú)菌物品出庫(kù)日期、名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌日期、失效日期等。運(yùn)送無(wú)菌物品的器具使用后，應(yīng)清潔處理，干燥存放。6被感染的診療器械、器具和物品的處理流程6.1對(duì)于被感染的診療器械、器具和物品，應(yīng)采取相應(yīng)的處理措施。對(duì)于朊毒體污染的物品，處理流程如下：6.1.1對(duì)于疑似或確診感染朊毒體的患者，建議使用一次性器械、器具和物品，并在使用后進(jìn)行雙層密閉封裝焚燒處理。6.1.2可重復(fù)使用的污染器械、器具和物品，應(yīng)先浸泡于1mol/L氫氧化鈉溶液中作用60分鐘，然后按照本標(biāo)準(zhǔn)5.3-5.8進(jìn)行處理。壓力蒸汽滅菌應(yīng)選用134℃～138℃，18分鐘，或132℃，30分鐘，或121℃，60分鐘。6.1.3注意事項(xiàng)：6.1.3.1每次使用清潔劑和消毒劑時(shí)應(yīng)更換。6.1.3.2每次處理工作結(jié)束后，應(yīng)立即消毒清洗器具，更換個(gè)人防護(hù)用品，進(jìn)行洗手和手消毒。6.2對(duì)于氣性壞疽污染的處理流程，應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定和要求。首先應(yīng)采用含氯或含溴消毒劑1000mg/L～2000mg/L浸泡30分鐘～45分鐘，有明顯污染物時(shí)應(yīng)采用含氯消毒劑5000mg/L～10000mg/L浸泡至少60分鐘后，再按照本標(biāo)準(zhǔn)5.3～5.8進(jìn)行處理。6.3對(duì)于突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的處理，應(yīng)符合國(guó)家發(fā)布的規(guī)定要求。附錄A（規(guī)范性附錄）：CSSD不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求區(qū)域操作防護(hù)著裝圓口隔離水圍裙病房污染物品回收√√類(lèi)、核對(duì)、機(jī)械清洗裝載Δ√√√√去污區(qū)污染器械分檢查、器械檢查、包包裝及裝置滅菌區(qū)滅菌物品裝載√無(wú)菌物品卸載√無(wú)菌物品發(fā)放√無(wú)菌物品存放區(qū)注：√：應(yīng)使用Δ：可使用＃具有防燙功能的手套附錄B（規(guī)范性附錄）：器械、器具和物品的清洗操作方法B.1手工清洗B.1.1操作程序：B.1.1.1沖洗：將器械、器具和物品置于流動(dòng)水下沖洗，初步去除污染物。B.1.1.2洗滌：沖洗后，應(yīng)用酶清潔劑或其他清潔劑浸泡后刷洗、擦洗。B.1.1.3漂洗：洗滌后，再用流動(dòng)水沖洗或刷洗。B.1.1.4終末漂洗：應(yīng)用軟水、純化水或蒸餾水進(jìn)行沖洗。B.1.2注意事項(xiàng)：B.1.2.1手工清洗時(shí)水溫宜為15℃～30℃。B.1.2.2去除干固的污漬應(yīng)先用酶清潔劑浸泡，再刷洗或擦洗。B.1.2.3刷洗操作應(yīng)在水面下進(jìn)行，防止產(chǎn)生氣溶膠。B.1.2.4管腔器械應(yīng)使用壓力水槍沖洗，可拆卸部分應(yīng)拆開(kāi)后清洗。B.1.2.5：使用相匹配的刷洗用具和用品，避免器械磨損，不應(yīng)使用鋼絲球類(lèi)用具和去污粉等用品。B.1.2.6：每天清潔和消毒清洗用具、清洗池等設(shè)備。B.2超聲波清洗器（臺(tái)式）：適用于精密、復(fù)雜器械的洗滌。B.2.1操作程序：B.2.1.1：在流動(dòng)水下沖洗器械，初步去除污染物。B.2.1.2：清洗器內(nèi)注入洗滌用水，并添加清潔劑。水溫應(yīng)≤45℃。應(yīng)將器械放入籃筐中，浸沒(méi)在水面下，腔內(nèi)注滿水。超聲清洗時(shí)間宜3min～5min，可根據(jù)器械污染情況適當(dāng)延長(zhǎng)清洗時(shí)間，不宜超過(guò)10min。B.2.1.3：使用軟水或純化水進(jìn)行終末漂洗。B.2.1.4：遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行超聲清洗操作。B.2.2注意事項(xiàng)：B.2.2.1：清洗時(shí)應(yīng)蓋好超聲清洗機(jī)蓋子，防止產(chǎn)生氣溶膠。B.2.2.2：應(yīng)根據(jù)器械的不同材質(zhì)選擇相匹配的超聲頻率。B.3清洗消毒器：B.3.1：遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行操作程序。B.3.2注意事項(xiàng)：B.3.2.1：設(shè)備運(yùn)行中，應(yīng)確認(rèn)清洗消毒程序的有效性。觀察程序的打印記錄，并留存。符合WS310.3的有關(guān)規(guī)定。B.3.2.2：被清洗的器械、器具和物品應(yīng)充分接觸水流；器械軸節(jié)應(yīng)充分打開(kāi)；可拆卸的零部件應(yīng)拆開(kāi)；管腔類(lèi)器械應(yīng)使用專(zhuān)用清洗架。B.3.2.3：精細(xì)器械和銳利器械應(yīng)固定放置。B.3.2.4：在沖洗、洗滌、漂洗時(shí)應(yīng)使用軟水，終末漂洗、消毒時(shí)應(yīng)使用純化水。預(yù)洗階段水溫應(yīng)≤45℃。B.3.2.5：金屬器械在終末漂洗程中應(yīng)使用潤(rùn)滑劑。塑膠類(lèi)和軟質(zhì)金屬材料器械，不應(yīng)使用酸性清潔劑和潤(rùn)滑劑。B.3.2.6：定時(shí)檢查清潔劑泵管是否通暢，確保清潔劑用量準(zhǔn)確。B.3.2.7：設(shè)備艙內(nèi)、旋臂應(yīng)每天清潔、除垢。附錄C（規(guī)范性附錄）：酸性氧化電位水適用于手工清洗后不銹鋼和其它非金屬材質(zhì)器械、器具和物品滅菌前的消毒。主要有效成分指標(biāo)要求需要滿足相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。以下是經(jīng)過(guò)格式修正和改寫(xiě)后的文章：水質(zhì)要求：-鐵：0.2mg/L-鈣：0.005mg/L-鉛：0.05mg/L-除鐵、鈣、鉛以外的重金屬：0.1mg/L-氯離子（Cl-）：2mg/L-五氧化二磷（P2O5）：0.5mg/L-導(dǎo)電率（25℃）：5μS/cm-pH值：5～7.5-外觀：無(wú)色、潔凈、無(wú)沉淀-硬度（堿土金屬離子）：0.02mmol/L注意：應(yīng)在滅菌器進(jìn)口處采樣。蒸汽氣源冷凝污染物的最高含量要求：-二氧化硅（SiO2）：0.1mg/L-鐵：0.1mg/L-鈣：0.005mg/L