2015-2020年第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展及投資策略研究報告

匯智聯(lián)恒|2015-2020年第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展及投資策略研究報告匯智聯(lián)恒|STYLEREF"1"報告目錄匯智聯(lián)恒匯智聯(lián)恒20152015-2020年第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展及投資策略研究報告報告目錄TOC\o"1-8"\h\z\u報告目錄 2圖表目錄 10第1章：2013-2015年6月中國第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展綜述 151.1行業(yè)研究背景及方法 151.2第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)研究界定 161.2.1第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)定義 161.2.2第三方醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)分類 161.2.3第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)分類 161.2.4行業(yè)與傳統(tǒng)醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系 171.3第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)政策環(huán)境 181.3.1第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)主管部門 18（1）衛(wèi)生行政管理部門 18（2）食品藥品監(jiān)督管理部門 31（3）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門 39（4）司法行政部門 40（5）中國醫(yī)院協(xié)會臨床檢驗管理專業(yè)委員會 411.3.2第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)政策及法規(guī) 411.4第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境 411.4.1國民經(jīng)濟運行情況GDP 411.4.2消費價格指數(shù)CPI、1PPI 451.4.3全國居民收入情況 471.4.5恩格爾系數(shù) 491.4.5工業(yè)發(fā)展形勢 511.4.6固定資產(chǎn)投資情況 531.4.7財政收支狀況 551.4.8社會消費品零售總額 571.4.9對外貿(mào)易&進出口 591.4.10居民醫(yī)療保健支出分析 621.5第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)技術(shù)環(huán)境 631.5.1醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀 63（1）生化檢驗技術(shù)特點及應(yīng)用情況 63（2）酶聯(lián)免疫檢驗技術(shù)特點及應(yīng)用情況 65（3）化學(xué)發(fā)光免疫檢驗技術(shù)特點及應(yīng)用情況 70（4）基因診斷技術(shù)特點及應(yīng)用情況 721.5.2檢驗醫(yī)學(xué)新技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀 74（1）分子生物學(xué)檢測新技術(shù) 74（2）標記免疫分析技術(shù) 75（3）生物傳感器技術(shù) 80（4）流式細胞技術(shù) 82（5）自動化與信息技術(shù) 871.5.3影響行業(yè)發(fā)展的主要因素 88第2章：2013-2015年6月中國第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析 912.1第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈簡介 912.1.1第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈 912.1.2上下游產(chǎn)業(yè)對行業(yè)的影響 91（1）上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展對行業(yè)的影響 91（2）下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展對行業(yè)的影響 922.2行業(yè)上游醫(yī)療診斷設(shè)備市場分析 922.2.1心電生理設(shè)備市場分析 92（1）心電生理設(shè)備產(chǎn)品應(yīng)用情況 92（2）心電生理設(shè)備市場發(fā)展規(guī)模 92（3）心電生理診斷技術(shù)研發(fā)進展 93（4）心電生理設(shè)備市場發(fā)展趨勢 952.2.2醫(yī)用超聲設(shè)備市場分析 95（1）醫(yī)用超聲設(shè)備產(chǎn)品應(yīng)用情況 95（2）醫(yī)用超聲設(shè)備市場發(fā)展規(guī)模 98（3）醫(yī)用超聲診斷技術(shù)研發(fā)進展 99（4）醫(yī)用超聲設(shè)備市場發(fā)展趨勢 1042.2.3醫(yī)用磁共振設(shè)備市場分析 104（1）醫(yī)用磁共振設(shè)備產(chǎn)品應(yīng)用情況 104（2）醫(yī)用磁共振設(shè)備市場發(fā)展現(xiàn)狀 105（3）醫(yī)用磁共振設(shè)備市場發(fā)展趨勢 1062.2.4CT設(shè)備市場分析 107（1）CT設(shè)備產(chǎn)品應(yīng)用情況 107（2）CT設(shè)備市場發(fā)展現(xiàn)狀 108（3）CT設(shè)備市場發(fā)展趨勢 1092.2.5其他醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備市場分析 110（1）臨床檢驗分析儀器市場 110（2）血液透析設(shè)備市場 111（3）內(nèi)窺鏡設(shè)備市場 1122.3行業(yè)上游診斷試劑市場分析 1132.3.1生化診斷試劑市場分析 113（1）生化診斷試劑市場應(yīng)用情況 113（2）生化診斷試劑市場發(fā)展規(guī)模 114（3）生化診斷試劑市場發(fā)展趨勢 1142.3.2免疫診斷試劑市場分析 115（1）免疫診斷試劑市場應(yīng)用情況 115（2）免疫診斷試劑市場發(fā)展規(guī)模 115（3）免疫診斷試劑市場發(fā)展趨勢 1162.3.3核酸分子診斷試劑市場分析 116（1）核酸分子診斷試劑市場應(yīng)用情況 116（2）核酸分子診斷試劑市場發(fā)展規(guī)模 117（3）核酸分子診斷試劑市場發(fā)展趨勢 1182.3.4微生物診斷試劑市場分析 118（1）微生物診斷試劑市場應(yīng)用情況 118（2）微生物診斷試劑市場發(fā)展規(guī)模 119（3）微生物診斷試劑市場發(fā)展趨勢 1192.4行業(yè)下游醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展分析 1202.4.1醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、衛(wèi)生技術(shù)人員較快增長 1202.4.2社會保障建設(shè)新進展 1212.4.3成本 1212.4.4市場適應(yīng)力 1222.4.5變革與數(shù)字創(chuàng)新 1222.4.6監(jiān)管和法規(guī) 123第3章：2013-2015年6月中國第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展狀況分析 1243.1第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展概況 1243.1.1國內(nèi)獨立醫(yī)學(xué)實驗室發(fā)展概況 1243.1.2第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)模 1243.1.3第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展特點 1253.1.4第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)季節(jié)特征 1263.2第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)規(guī)模經(jīng)濟分析 1273.2.1行業(yè)規(guī)模效應(yīng)帶來成本優(yōu)勢 1273.2.2規(guī)模經(jīng)濟提升診斷質(zhì)量 1273.2.3規(guī)模經(jīng)濟提高時效性 1273.2.4規(guī)模經(jīng)濟降低新項目引進風險 1273.3第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)經(jīng)營模式分析 1273.3.1綜合型醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)經(jīng)營模式 128（1）經(jīng)營模式選擇 128（2）業(yè)務(wù)體系描述 128（3）主要盈利點 129（4）代表企業(yè) 1293.3.2專業(yè)型醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)經(jīng)營模式 129（1）經(jīng)營模式選擇 129（2）業(yè)務(wù)體系描述 129（3）主要盈利點 129（4）代表企業(yè) 1293.4第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)競爭格局分析 1293.4.1第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場化程度 1293.4.2規(guī)模經(jīng)濟導(dǎo)致不同級別醫(yī)院外包業(yè)務(wù)差異 1303.4.3國內(nèi)四大醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)競爭力對比 131（1）經(jīng)營模式對比 131（2）經(jīng)營策略對比 1313.5國際第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展啟示 1333.5.1國外獨立醫(yī)學(xué)實驗室發(fā)展歷程 1333.5.2國外獨立醫(yī)學(xué)實驗室發(fā)展現(xiàn)狀 1343.5.3國外第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 1363.5.4國外第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)競爭格局 1363.5.5美國第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展特征 1363.5.6國際第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)經(jīng)營模式 1373.5.7分子診斷是國際市場未來發(fā)展領(lǐng)域 138第4章：2013-2015年6月中國第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)區(qū)域市場分析 1404.1第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)區(qū)域格局 1404.1.1第三方醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)區(qū)域市場分布特征 1404.1.2第三方醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)區(qū)域分布政策因素 1404.2廣東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展?jié)摿Ψ治?1404.2.1廣東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境 1404.2.2廣東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展需求環(huán)境 140（1）廣東省醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求情況 140（2）廣東省醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量及醫(yī)療收入規(guī)模分析 1414.2.3廣東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模 1524.2.4廣東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢分析 1534.2.5廣東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測 1534.3浙江省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展?jié)摿Ψ治?1534.3.1浙江省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境 1534.3.2浙江省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展需求環(huán)境 154（1）浙江省醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求情況 154（2）浙江省醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量及醫(yī)療收入規(guī)模分析 1544.3.3浙江省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模 1544.3.4浙江省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢分析 1554.3.5浙江省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測 1554.4江蘇省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展?jié)摿Ψ治?1554.4.1江蘇省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境 1554.4.2江蘇省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展需求環(huán)境 156（1）江蘇省醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求情況 156（2）江蘇省醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量及醫(yī)療收入規(guī)模分析 1564.4.3江蘇省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模 1564.4.4江蘇省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢分析 1574.4.5江蘇省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測 1574.5北京市第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展?jié)摿Ψ治?1574.5.1北京市第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境 1574.5.2北京市第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展需求環(huán)境 158（1）北京市醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求情況 158（2）北京市醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量及醫(yī)療收入規(guī)模分析 1584.5.3北京市第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模 1784.5.4北京市第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢分析 1794.5.5北京市第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測 1794.6上海市第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展?jié)摿Ψ治?1794.6.1上海市第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境 1794.6.2上海市第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展需求環(huán)境 180（1）上海市醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求情況 180（2）上海市醫(yī)療事業(yè)規(guī)劃分析 1804.6.3上海市第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模 1874.6.4上海市第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢分析 1874.6.5上海市第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測 1884.7山東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展?jié)摿Ψ治?1884.7.1山東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境 1884.7.2山東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展需求環(huán)境 188（1）山東省醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求情況 188（2）山東省醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量及醫(yī)療收入規(guī)模分析 1894.7.3山東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模 1984.7.4山東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢分析 1984.7.5山東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測 1984.8四川省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展?jié)摿Ψ治?1994.8.1四川省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境 1994.8.2四川省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展需求環(huán)境 199（1）四川省醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求情況 199（2）四川省醫(yī)療事業(yè)規(guī)劃分析 1994.8.3四川省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模 2004.8.4四川省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測 2004.9湖南省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展?jié)摿Ψ治?2014.9.1湖南省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境 2014.9.2湖南省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展需求環(huán)境 201（1）湖南省醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求情況 2014.9.3湖南省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模 2014.9.4湖南省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測 2024.10安徽省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展?jié)摿Ψ治?2024.10.1安徽省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境 2024.10.2安徽省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展需求環(huán)境 2024.10.3安徽省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模 2034.10.4安徽省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測 2034.11湖北省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展?jié)摿Ψ治?2044.11.1湖北省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境 2044.11.2湖北省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展需求環(huán)境 204（1）湖北省醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求情況 2044.11.3湖北省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模 2044.11.4湖北省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測 205第5章：中國第三方醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)經(jīng)營案例分析 2065.1第三方醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)總體經(jīng)營狀況 2065.2領(lǐng)先第三方醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)經(jīng)營分析 2065.2.1浙江迪安診斷技術(shù)股份有限公司 2065.2.2中山大學(xué)達安基因股份有限公司 2195.2.3艾迪康醫(yī)學(xué)檢驗中心 2365.2.4金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 2385.2.5武漢康圣達醫(yī)學(xué)檢驗所 240第6章：2015-2020年中國第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)投資潛力分析 2426.1第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)進入壁壘分析 2426.1.1銷售渠道壁壘 2426.1.2服務(wù)能力壁壘 2426.1.3客戶轉(zhuǎn)換壁壘 2426.1.4資金壁壘 2436.1.5人才壁壘 2436.2第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)投資現(xiàn)狀分析 2436.2.1第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)投資現(xiàn)狀 2436.2.2第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)投資建議 2446.3第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)投資風險分析 2456.3.1第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)政策變動風險 2456.3.2第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)價格變動風險 2456.3.3第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)診斷質(zhì)量風險 2456.3.4第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場競爭風險 2456.3.5第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)其他投資風險 246（1）行業(yè)技術(shù)風險 246（2）行業(yè)宏觀經(jīng)濟波動風險 246（3）行業(yè)人力資源風險 247（4）行業(yè)進入退出風險 2476.4第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)投資前景分析 2486.4.1醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)行業(yè)發(fā)展趨勢分析 248（1）標準化趨勢 248（2）自動化趨勢 248（3）信息化趨勢 249（4）人性化趨勢 249（5）臨床化趨勢 2496.4.2第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展影響因素 250（1）行業(yè)發(fā)展驅(qū)動因素 250（2）行業(yè)發(fā)展制約因素 252（3）我國第三方醫(yī)學(xué)檢測服務(wù)主要問題及政策建議 2546.4.3第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測 258（1）醫(yī)療服務(wù)收入增長預(yù)測 258（2）第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)模預(yù)測 2666.4.4第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)投資機會及建議 267圖表目錄TOC\h\z\t"圖表標題"\c圖表1 第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)分類 16圖表2 國內(nèi)生產(chǎn)總值增速表 42圖表3 2014-2015年上半年國民生產(chǎn)總值表 45圖表4 2014-2015年1-8月居民消費價格指數(shù)(CPI)表 45圖表5 2014-2015年1-8月我國工業(yè)品出廠價格指數(shù)（PPI）表 46圖表6 2015年上半年中國27省居民收入情況分析表 47圖表7 2014-2015年上半年中國工業(yè)增長值增長情況分析表 53圖表8 2014-2015年上半年中國固定資產(chǎn)投資表 54圖表9 2014-2015年1-8月中國財政收入情況分析表 56圖表10 2014-2015年1-8月中國社會消費品零售總額分析表 58圖表11 2014-2015年1-8月中國海關(guān)進出口增減情況一覽表 61圖表12 醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)的發(fā)展史 89圖表13 第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈示意圖 91圖表14 2012-2015年上半年中國心電圖機行業(yè)市場規(guī)模 92圖表15 2015-2020年中國心電圖機行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測 95圖表16 2012-2015年上半年中國醫(yī)用超聲設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模 98圖表17 2015-2020年中國醫(yī)用超聲設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測 104圖表18 2012-2015年上半年中國醫(yī)用磁共振設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模 105圖表19 2015-2020年中國醫(yī)用磁共振設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測 106圖表20 2012-2015年上半年中國CT設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模 108圖表21 2015-2020年中國CT設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測 109圖表22 2012-2015年上半年中國臨床檢驗分析儀器行業(yè)市場規(guī)模 110圖表23 2015-2020年中國臨床檢驗分析儀器行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測 111圖表24 2012-2015年上半年中國血液透析設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模 111圖表25 2015-2020年中國血液透析設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測 112圖表26 2012-2015年上半年中國內(nèi)窺鏡設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模 113圖表27 2015-2020年中國內(nèi)窺鏡設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測 113圖表28 2012-2015年上半年中國生化診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模 114圖表29 2015-2020年中國生化診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測 114圖表30 2012-2015年上半年中國免疫診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模 115圖表31 2015-2020年中國免疫診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測 116圖表32 2012-2015年上半年中國核酸分子診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模 117圖表33 2015-2020年中國核酸分子診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測 118圖表34 2012-2015年上半年中國微生物診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模 119圖表35 2015-2020年中國微生物診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測 120圖表36 2007-2015年上半年中國第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場規(guī)模及增長率 124圖表37 綜合型醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)經(jīng)營模式與專業(yè)型醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)經(jīng)營模式對比 128圖表38 中美第三方醫(yī)學(xué)診斷對比 130圖表39 醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)外包中的“三高一新”項目 130圖表40 國內(nèi)四大醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)競爭力對比 132圖表41 全球第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展格局 136圖表42 基因/分子診斷與傳統(tǒng)診斷的對比 138圖表43 廣東省醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求 140圖表44 2009-2014年全廣東省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù) 141圖表45 2009-2014年廣東省醫(yī)療機構(gòu)床位數(shù) 142圖表46 2009-2014年廣東省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在崗職工數(shù) 143圖表47 2009-2014年廣東省每千常住人口衛(wèi)生人員數(shù) 144圖表48 2008-2013年廣東省衛(wèi)生總費用 146圖表49 2009-2014年廣東省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)量 147圖表50 2013、2014年廣東醫(yī)院醫(yī)療收入構(gòu)成（%） 148圖表51 2009-2014年廣東省醫(yī)院門診和住院費用 149圖表52 2009-2014年廣東省鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心門診住院費用（元） 149圖表53 廣東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模 152圖表54 廣東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模預(yù)測 153圖表55 浙江省醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求 154圖表56 浙江省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模 154圖表57 浙江省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模預(yù)測 155圖表58 江蘇省醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求 156圖表59 江蘇省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模 156圖表60 江蘇省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模預(yù)測 157圖表61 北京醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求 158圖表62 2010-2014年北京市衛(wèi)生技術(shù)人員情況 160圖表63 北京市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)工作量 170圖表64 2014年北京市醫(yī)院醫(yī)師擔負工作量情況 173圖表65 2013至2014年全北京市二級以上公立醫(yī)院門診和住院病人人均醫(yī)藥費用 174圖表66 北京第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模 178圖表67 北京第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模預(yù)測 179圖表68 上海醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求 180圖表69 上海第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模 187圖表70 上海第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模預(yù)測 188圖表71 山東醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求 188圖表72 山東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模 198圖表73 山東省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模預(yù)測 198圖表74 四川醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求 199圖表75 四川省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模 200圖表76 四川省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模預(yù)測 200圖表77 湖南醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求 201圖表78 湖南省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模 201圖表79 湖南省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模預(yù)測 202圖表80 安徽醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求 202圖表81 安徽省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模 203圖表82 安徽省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模預(yù)測 203圖表83 湖北省醫(yī)療診斷設(shè)備和診斷試劑需求 204圖表84 湖北省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模 204圖表85 湖北省第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模預(yù)測 205圖表86 浙江迪安診斷技術(shù)股份有限公司財務(wù)指標 207圖表87 浙江迪安診斷技術(shù)股份有限公司財務(wù)比率 207圖表88 浙江迪安診斷技術(shù)股份有限公司利潤表 212圖表89 浙江迪安診斷技術(shù)股份有限公司現(xiàn)金流量 213圖表90 浙江迪安診斷技術(shù)股份有限公司資產(chǎn)負債 217圖表91 中山大學(xué)達安基因股份有限公司財務(wù)指標 223圖表92 中山大學(xué)達安基因股份有限公司財務(wù)比率 224圖表93 中山大學(xué)達安基因股份有限公司資產(chǎn)負債 228圖表94 中山大學(xué)達安基因股份有限公司利潤表 231圖表95 中山大學(xué)達安基因股份有限公司現(xiàn)金流量 232圖表96 2011-2015年艾迪康醫(yī)學(xué)檢驗中心財務(wù)指標與經(jīng)營狀況 238圖表97 2011-2015年金域醫(yī)學(xué)檢驗中心財務(wù)指標與經(jīng)營狀況 239圖表98 2011-2015年武漢康圣達醫(yī)學(xué)檢驗所財務(wù)指標與經(jīng)營狀況 240圖表99 第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)主要投資方式 244圖表100 2009-2014年國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)增長 260圖表101 全國醫(yī)院數(shù)量增長情況 261圖表102 2020年各年齡組人口預(yù)測 263圖表103 2020年中國門診人口數(shù)量預(yù)測 265圖表104 2020年中國住院人數(shù)預(yù)測 265圖表105 2020年中國醫(yī)療機構(gòu)床位數(shù)量需求預(yù)測 266圖表106 2015-2020年中國第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場規(guī)模及增長率預(yù)測 266圖表107 2015-2020年我臨床檢驗服務(wù)外包市場規(guī)模及占比預(yù)測（單位：億元，%） 267版權(quán)申明本報告是北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司的研究成果。本報告內(nèi)所有數(shù)據(jù)、觀點、結(jié)論的版權(quán)均屬北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司擁有。未經(jīng)北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司的明確書面許可，任何人不得以全文或部分形式（包含紙制、電子等）傳播。不可斷章取義或增刪、曲解本報告內(nèi)容。北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司對其獨立研究或與其他機構(gòu)共同合作的所有研究數(shù)據(jù)、研究技術(shù)方法、研究模型、研究結(jié)論及衍生服務(wù)產(chǎn)品擁有全部知識產(chǎn)權(quán)，任何人不得侵害和擅自使用。本報告及衍生產(chǎn)品最終解釋權(quán)歸北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司所有。免責聲明本報告所載資料的來源及觀點的出處皆被北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司認為可靠，但北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司對這些信息本身的準確性和完整性不作任何保證。盡管北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司相信本報告的研究和分析成果是準確的并體現(xiàn)了行業(yè)發(fā)展趨勢，但所有閱讀本報告的讀者在確定相關(guān)的經(jīng)營和投資決策前應(yīng)尋求更多的行業(yè)信息作為依據(jù)。讀者須明白，本報告所載資料、觀點及推測僅反映北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司于最初發(fā)布此報告時的判斷，北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司可能會在此之后發(fā)布與此報告所載資料不一致及有不同觀點和推測的報告。北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司不對因使用此報告的材料而引致的損失負任何法律責任。第1章：2013-2015年6月中國第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展綜述1.1行業(yè)研究背景及方法醫(yī)療保健消費作為人們的基本需求，具有明顯的剛性需求特征，且往往隨著居民收入的增長優(yōu)先得到滿足，而政府也高度重視衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，逐年加大對衛(wèi)生事業(yè)的財政投入，醫(yī)療服務(wù)行業(yè)發(fā)展迅速，被稱為“永遠的朝陽行業(yè)”之一。我國巨大的人口基數(shù)、城鎮(zhèn)化、老齡化趨勢以及對生命健康的重視是推動我國醫(yī)療服務(wù)需求增長的最終動力，而新醫(yī)改政策則成為釋放需求的催化劑。近年來，隨著國家經(jīng)濟的持續(xù)健康發(fā)展、人民生活水平的不斷提高，以及人們醫(yī)療保健意識的提升，我國的診療人次持續(xù)增長。第三方醫(yī)學(xué)診斷是指獨立于醫(yī)療機構(gòu)，為醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、體檢中心、疾控中心等提供的醫(yī)學(xué)診斷檢測服務(wù)。第三方醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)所設(shè)立的醫(yī)學(xué)檢驗中心又被稱為獨立醫(yī)學(xué)實驗室。傳統(tǒng)上，醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)主要由醫(yī)療機構(gòu)的檢驗科、病理科等提供。但各類醫(yī)療機構(gòu)均有部分診斷項目無法（新技術(shù)或是需要特殊資質(zhì)）或不愿提供（不盈利），需要外包，從而為以規(guī)模經(jīng)濟為核心競爭力的第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)的產(chǎn)生和發(fā)展提供了空間。在北美、歐洲、日本等經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)，獨立醫(yī)學(xué)實驗室已經(jīng)成為一種成熟的經(jīng)營模式。以美國為例，統(tǒng)計顯示，20世紀80年代中期，醫(yī)院占臨床檢驗市場60%左右的份額，私人實驗室占20%左右，獨立醫(yī)學(xué)實驗室占20%。而到90年代中期，獨立醫(yī)學(xué)實驗室已經(jīng)占臨床檢驗市場36%的市場份額。國內(nèi)最早的獨立醫(yī)學(xué)實驗室是成立于1985年的揚州市醫(yī)學(xué)檢驗中心（事業(yè)單位性質(zhì)），直至21世紀初，國內(nèi)才真正誕生了社會化的獨立醫(yī)學(xué)實驗室。我國現(xiàn)有各類型獨立醫(yī)學(xué)實驗室過百家。除了連鎖化經(jīng)營的綜合型企業(yè)如金域、艾迪康、迪安診斷、高新達安等外，近年來還出現(xiàn)了一批擅長于特色檢驗的專業(yè)型企業(yè)如北京迪諾（腫瘤個體化治療檢測）和杭州致遠（致病微生物檢測）。目前國內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)診斷市場規(guī)模僅占醫(yī)學(xué)診斷市場約1%，與國外發(fā)達國家相差甚遠。我國第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)尚處于成長初期，發(fā)展水平大約僅相當于美國的80年代初，成長潛力巨大。本研究咨詢報告在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟信息中心、國務(wù)院發(fā)展研究中心、國家海關(guān)總署、全國商業(yè)信息中心、中國經(jīng)濟景氣監(jiān)測中心、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外多種相關(guān)報紙雜志的基礎(chǔ)信息等公布和提供的大量資料和數(shù)據(jù)，客觀、多角度地對中國第三方醫(yī)學(xué)診斷市場進行了分析研究。報告在總結(jié)中國第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時期的各方面因素，對中國第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細致和審慎的預(yù)測論證。報告資料詳實，圖表豐富，既有深入的分析，又有直觀的比較，為第三方醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)在激烈的市場競爭中洞察先機，能準確及時的針對自身環(huán)境調(diào)整經(jīng)營策略。1.2第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)研究界定1.2.1第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)定義\t"/analyst/detail/220/_blank"第三方醫(yī)學(xué)診斷是指獨立于\t"/analyst/detail/220/_blank"醫(yī)療機構(gòu)，為醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、體檢中心、疾控中心等提供的醫(yī)學(xué)診斷檢測服務(wù)。第三方醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)所設(shè)立的醫(yī)學(xué)檢驗中心又被稱為\t"/analyst/detail/220/_blank"獨立醫(yī)學(xué)實驗室。1.2.2第三方醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)分類根據(jù)經(jīng)營模式的不同，第三方獨立診斷企業(yè)可以分為連鎖化和非連鎖化兩種類型；而根據(jù)業(yè)務(wù)領(lǐng)域的不同，又可分為綜合型和專業(yè)型。從國內(nèi)外發(fā)展歷程和現(xiàn)狀來看，行業(yè)龍頭大多為連鎖化經(jīng)營的綜合型企業(yè)。1.2.3第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)分類第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)分類圖表整理：匯智聯(lián)恒1.2.4行業(yè)與傳統(tǒng)醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系傳統(tǒng)上，醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)主要由醫(yī)療機構(gòu)的檢驗科、病理科等提供。但各類醫(yī)療機構(gòu)均有部分診斷項目無法（新技術(shù)或是需要特殊資質(zhì)）或不愿提供（不盈利），需要外包，從而為以規(guī)模經(jīng)濟為核心競爭力的第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)的產(chǎn)生和發(fā)展提供了空間。正確理解第三方醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)與傳統(tǒng)醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系對于認清行業(yè)發(fā)展趨勢至關(guān)重要。部分投資者認為二者之間是競爭關(guān)系，而二者之間主要是一種類似醫(yī)藥研發(fā)外包的互利互補關(guān)系。這種互補關(guān)系的基礎(chǔ)則來源于第三方醫(yī)學(xué)診斷的核心競爭力——規(guī)模經(jīng)濟。在新醫(yī)改的大背景下，第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展將迎來歷史機遇，且第三方醫(yī)學(xué)診斷可以節(jié)約政府投資，預(yù)計將得到政策更多支持；此外，預(yù)計公立醫(yī)院的成本控制壓力將日益凸顯，診斷外包的意愿將逐漸強化，民營醫(yī)院也將成為行業(yè)的新增長點。醫(yī)療機構(gòu)之所以愿意將醫(yī)學(xué)診斷外包給第三方醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)，是因為后者具有更為明顯的規(guī)模效應(yīng)，具體表現(xiàn)為成本下降、診斷質(zhì)量提升、時效性提高、新項目引進風險降低。正是這一核心競爭力使得第三方診斷企業(yè)與傳統(tǒng)醫(yī)療機構(gòu)之間主要是互利互補關(guān)系。1.3第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)政策環(huán)境1.3.1第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)主管部門（1）衛(wèi)生行政管理部門衛(wèi)生行政部門是指各級政府中負責醫(yī)療衛(wèi)生行政工作的部門，比如我們常提到的衛(wèi)生部和各省、自治區(qū)衛(wèi)生廳、各市縣衛(wèi)生局。衛(wèi)生行政部門負責醫(yī)療衛(wèi)生方面的政策、環(huán)境工作，具體的執(zhí)法、業(yè)務(wù)工作由下屬事業(yè)單位等實施，下屬事業(yè)單位包括負責行政執(zhí)法的衛(wèi)生監(jiān)督局(所)，負責傳染病、慢性病預(yù)防控制的疾病預(yù)防控制中心(以前叫衛(wèi)生防疫站)，負責婦幼衛(wèi)生的婦幼保健院，還有各級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等。管轄1、縣級以上衛(wèi)生行政機關(guān)負責查處所轄區(qū)域內(nèi)的違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的案件。2、省級衛(wèi)生行政機關(guān)(省疾病預(yù)防控制中心)可依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和本地區(qū)的實際，規(guī)定所轄區(qū)內(nèi)管轄的具體分工。3、衛(wèi)生部負責查處重大、復(fù)雜的案件。4、上級衛(wèi)生行政機關(guān)可將自己管轄的案件移交下級衛(wèi)生行政機關(guān)處理;也可根據(jù)下級衛(wèi)生行政機關(guān)請求處理下級衛(wèi)生行政機關(guān)管轄的案件。5、兩個以上衛(wèi)生行政機關(guān)，在管轄發(fā)生爭議時，報請其共同的上級衛(wèi)生行政機關(guān)指定管轄。6、衛(wèi)生行政機關(guān)發(fā)現(xiàn)查處的案件不屬于自己管轄，應(yīng)當及時書面移送給有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政機關(guān)。受移送衛(wèi)生行政機關(guān)應(yīng)當將案件查處結(jié)果函告移送的衛(wèi)生行政機關(guān)。受移送地的衛(wèi)生行政機關(guān)如果認為移送不當。應(yīng)當報請共同的上級衛(wèi)生行政機關(guān)指定管轄，不得再自行移送。7、上級衛(wèi)生行政機關(guān)在接到有關(guān)解決管轄爭議或者報請移送管轄的請示后，應(yīng)當在十日內(nèi)作出具體管轄決定。折疊機關(guān)衛(wèi)生行政部門開展聯(lián)合大檢查衛(wèi)生行政部門開展聯(lián)合大檢查1、兩個以上衛(wèi)生行政機關(guān)，在管轄發(fā)生爭議時，報請其共同的上級衛(wèi)生行政機關(guān)指定管轄。2、衛(wèi)生行政機關(guān)發(fā)現(xiàn)查處的案件不屬于自己管轄，應(yīng)及時書面移送給有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政機關(guān)。受移送衛(wèi)生行政機關(guān)應(yīng)當將案件查處結(jié)果函告移送的衛(wèi)生行政機關(guān)。受移送地的衛(wèi)生行政機關(guān)如果認為移送不當;應(yīng)當報請共同的上級衛(wèi)生行政機關(guān)指定管轄，不得再自行移送。3、上級衛(wèi)生行政機關(guān)在接到有關(guān)解決管轄爭議或者報請移送管轄的請示后，應(yīng)當在十日內(nèi)作出具體管轄決定。折疊邊境1、國境衛(wèi)生檢疫機關(guān)依據(jù)國境衛(wèi)生檢疫法律、法規(guī)實施的行政處罰，由違法行為發(fā)生地的國境衛(wèi)生檢疫機關(guān)管轄。衛(wèi)生部衛(wèi)生檢疫局負責查處重大、復(fù)雜的案件。衛(wèi)生部衛(wèi)生檢疫局下設(shè)的國境衛(wèi)生檢疫機關(guān)間對管轄發(fā)生爭議時，報請衛(wèi)生部衛(wèi)生檢疫局指定管轄。2、法律、法規(guī)規(guī)定的受衛(wèi)生部委托的有關(guān)部門的衛(wèi)生主管機構(gòu)，或由衛(wèi)生部會同其規(guī)定監(jiān)督職責的國務(wù)院有關(guān)部門的衛(wèi)生主管機構(gòu)，負責規(guī)定管轄范圍內(nèi)的案件。3、衛(wèi)生行政機關(guān)與第十二條所指的有關(guān)部門的衛(wèi)生主管機構(gòu)對管轄發(fā)生爭議的，報請省級衛(wèi)生行政機關(guān)指定管轄。職能食品安全綜合協(xié)調(diào)按照《食品安全法》要求，衛(wèi)生部門應(yīng)在當?shù)卣I(lǐng)導(dǎo)下，建立"統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、權(quán)威、高效"的食品安全綜合協(xié)調(diào)機制，實現(xiàn)協(xié)同配合，強化聯(lián)合執(zhí)法，強化信息溝通，形成工作合力。綜合協(xié)調(diào)內(nèi)容包括協(xié)調(diào)研究擬定食品安全監(jiān)管工作法規(guī)、方針政策、制度措施，分析整體形勢，落實重要部署，解決重大問題，協(xié)調(diào)重大專項行動，評價各部門、各級政府食品安全監(jiān)管工作情況，協(xié)調(diào)重大食品安全信息統(tǒng)一發(fā)布、重大食品安全事故查處等。食品安全風險監(jiān)測與評估根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定，食品安全風險監(jiān)測與評估工作的主要任務(wù)是，由衛(wèi)生部會同相關(guān)部門組織制定并實施國家食品安全監(jiān)測計劃，由省級衛(wèi)生行政部門組織制定實施本行政區(qū)的食品安全風險監(jiān)測方案，對食品污染物、食源性疾病以及其他食品安全風險進行監(jiān)測、檢驗和評價，提高食源性疾病預(yù)防、調(diào)查、報告和應(yīng)急處置能力，同時建立為風險評估提供足夠技術(shù)能力的實驗室網(wǎng)絡(luò)、信息采集和分析網(wǎng)絡(luò)以及流行病學(xué)調(diào)查報告網(wǎng)絡(luò)。組織查處重大食品安全事故《食品安全法》規(guī)定，衛(wèi)生行政部門負責組織查處重大食品安全事故，承擔重大食品安全事故報告、現(xiàn)場處置、事故調(diào)查、衛(wèi)生處理、流行病學(xué)調(diào)查、責任追究任務(wù)，各級政府制定食品安全事故應(yīng)急預(yù)案。其中應(yīng)急預(yù)案任然需要衛(wèi)生部門協(xié)助政府制定。各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)建立食品安全事故查處機制和應(yīng)急處置體系，事故發(fā)生前應(yīng)加強評估預(yù)警，制定預(yù)案，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早控制，發(fā)生后及時處置，全力救援，最大限度減少事故造成危害，同時應(yīng)建立部門協(xié)調(diào)、信息通報、事故善后處理、整改督查回訪等制度。發(fā)布重大食品安全信息各省衛(wèi)生行政部門應(yīng)建立和完善食品安全信息交流平臺，建設(shè)食品安全風險評估和風險警示信息數(shù)據(jù)庫，建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度。各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)建立順暢高效的食品安全信息報告機制，確保需要升級或衛(wèi)生部統(tǒng)一公布的信息能夠及時準確權(quán)威發(fā)布。各地還應(yīng)建立食品安全信息收集通報機制和投訴舉報受理機制，加強信息互聯(lián)共享，廣泛發(fā)動公眾關(guān)注，以及時發(fā)現(xiàn)隱患。制修訂國家和地方食品安全標準《食品安全法》將食品安全標準制定的職責授予國務(wù)院衛(wèi)生行政部門，并要求國務(wù)院衛(wèi)生行政部門對現(xiàn)行的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準、食品衛(wèi)生標準、食品質(zhì)量標準和有關(guān)食品的行業(yè)標準中強制執(zhí)行的標準予以整合，統(tǒng)一公布為食品安全國家標準。對沒有食品安全國家標準的，省級衛(wèi)生行政部門可以制定食品安全地方標準。企業(yè)標準應(yīng)報省級衛(wèi)生行政部門備案，省級衛(wèi)生行政部門負責組織制定食品安全地方標準和企業(yè)標準備案。新產(chǎn)品的許可和檢驗規(guī)范制定依照法律規(guī)定，衛(wèi)生部負責對新的食品原料、食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種進行評估和批準，批準尚未制定食品安全國家標準進口的食品、食品添加劑以及食品相關(guān)產(chǎn)品;負責制定食品檢驗規(guī)范和資質(zhì)認定條件。處罰折疊處罰職能衛(wèi)生行政部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由上級衛(wèi)生行政部門給予警告并責令限期改正;情節(jié)嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分:(一)接到醫(yī)療機構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告后，未及時組織調(diào)查的;(二)接到醫(yī)療事故爭議處理申請后，未在規(guī)定時間內(nèi)審查或者移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理的;(三)未將應(yīng)當進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重大醫(yī)療過失行為或者醫(yī)療事故爭議移交醫(yī)學(xué)會組織鑒定的;(四)未按照規(guī)定逐級將當?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行政處理情況上報的;(五)未依照本條例規(guī)定審核醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書的。折疊處罰程序【章名】第一章總則第一條為保證衛(wèi)生行政機關(guān)正確行使行政處罰職權(quán)，保護公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，維護公共利益和社會秩序，根據(jù)《行政處罰法》和有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本程序。第二條本程序所指行政處罰，是指縣級以上衛(wèi)生行政機關(guān)依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章，對應(yīng)受制裁的違法行為，作出的警告、罰款、沒收違法所得、責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證以及衛(wèi)生法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。第三條縣級以上衛(wèi)生行政機關(guān)對違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或個人進行行政處罰，適用本程序。衛(wèi)生法律、法規(guī)授予衛(wèi)生行政處罰職權(quán)的衛(wèi)生機構(gòu)行使衛(wèi)生行政處罰權(quán)的，依照本程序執(zhí)行。第四條衛(wèi)生行政機關(guān)實施行政處罰必須事實清楚，證據(jù)確鑿，適用法律、法規(guī)、規(guī)章正確，堅持先調(diào)查取證后裁決、合法、適當、公正、公開和處罰與教育相結(jié)合的原則。第五條衛(wèi)生行政機關(guān)應(yīng)當建立對衛(wèi)生行政處罰的監(jiān)督制度。上級衛(wèi)生行政機關(guān)對下級衛(wèi)生行政機關(guān)實施行政處罰進行監(jiān)督，衛(wèi)生行政機關(guān)內(nèi)部法制機構(gòu)對本機關(guān)實施行政處罰進行監(jiān)督?！菊旅康诙鹿茌牭诹鶙l縣級以上衛(wèi)生行政機關(guān)負責查處所轄區(qū)域內(nèi)的違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的案件。省級衛(wèi)生行政機關(guān)可依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和本地區(qū)的實際，規(guī)定所轄區(qū)內(nèi)管轄的具體分工。衛(wèi)生部負責查處重大、復(fù)雜的案件。第七條上級衛(wèi)生行政機關(guān)可將自己管轄的案件移交下級衛(wèi)生行政機關(guān)處理;也可根據(jù)下級衛(wèi)生行政機關(guān)的請求處理下級衛(wèi)生行政機關(guān)管轄的案件。第八條兩個以上衛(wèi)生行政機關(guān)，在管轄發(fā)生爭議時，報請其共同的上級衛(wèi)生行政機關(guān)指定管轄。第九條衛(wèi)生行政機關(guān)發(fā)現(xiàn)查處的案件不屬于自己管轄，應(yīng)當及時書面移送給有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政機關(guān)。受移送的衛(wèi)生行政機關(guān)應(yīng)當將案件查處結(jié)果函告移送的衛(wèi)生行政機關(guān)。受移送地的衛(wèi)生行政機關(guān)如果認為移送不當，應(yīng)當報請共同的上級衛(wèi)生行政機關(guān)指定管轄，不得再自行移送。第十條上級衛(wèi)生行政機關(guān)在接到有關(guān)解決管轄爭議或者報請移送管轄的請示后，應(yīng)當在十日內(nèi)作出具體管轄決定。第十一條國境衛(wèi)生檢疫機關(guān)依據(jù)國境衛(wèi)生檢疫法律、法規(guī)實施的行政處罰，由違法行為發(fā)生地的國境衛(wèi)生檢疫機關(guān)管轄。衛(wèi)生部衛(wèi)生檢疫局負責查處重大、復(fù)雜的案件。衛(wèi)生部衛(wèi)生檢疫局下設(shè)的國境衛(wèi)生檢疫機關(guān)間對管轄發(fā)生爭議時;報請衛(wèi)生部衛(wèi)生檢疫局指定管轄。第十二條法律、法規(guī)規(guī)定的受衛(wèi)生部委托的有關(guān)部門的衛(wèi)生主管機構(gòu)，或者由衛(wèi)生部會同其規(guī)定監(jiān)督職責的國務(wù)院有關(guān)部門的衛(wèi)生主管機構(gòu)，負責規(guī)定管轄范圍內(nèi)的案件。第十三條衛(wèi)生行政機關(guān)與第十二條所指的有關(guān)部門的衛(wèi)生主管機構(gòu)對管轄發(fā)生爭議的，報請省級衛(wèi)生行政機關(guān)指定管轄?！菊旅康谌率芾砼c立案第十四條衛(wèi)生行政機關(guān)對下列案件應(yīng)當及時受理并做好記錄:(一)在衛(wèi)生監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的;(二)衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)測報告的;(三)社會舉報的;(四)上級衛(wèi)生行政機關(guān)交辦、下級衛(wèi)生行政機關(guān)報請的或者有關(guān)部門移送的。第十五條衛(wèi)生行政機關(guān)受理的案件符合下列條件的，應(yīng)當在七日內(nèi)立案:(一)有明確的違法行為人或者危害后果;(二)有來源可靠的事實依據(jù);(三)屬于衛(wèi)生行政處罰的范圍;(四)屬于本機關(guān)管轄。衛(wèi)生行政機關(guān)對決定立案的應(yīng)當制作報告，由直接領(lǐng)導(dǎo)批準，并確定立案日期和兩名以上衛(wèi)生執(zhí)法人員為承辦人。第十六條承辦人有下列情形之一的，應(yīng)當自行回避:(一)是本案當事人的近親屬;(二)與本案有利害關(guān)系;(三)與本案當事人有其它利害關(guān)系，可能影響案件公正處理的。當事人有權(quán)申請承辦人回避?；乇苌暾堄墒芾淼男l(wèi)生行政機關(guān)負責人決定。【章名】第四章調(diào)查取證第十七條對于依法給予衛(wèi)生行政處罰的違法行為，衛(wèi)生行政機關(guān)應(yīng)當調(diào)查取證，查明違法事實。案件的調(diào)查取證，必須有兩名以上執(zhí)法人員參加，并出示有關(guān)證件。對涉及國家機密、商業(yè)秘密和個人穩(wěn)私的，應(yīng)當保守秘密。第十八條衛(wèi)生執(zhí)法人員應(yīng)分別詢問當事人或證人，并當場制作詢問筆錄。詢問筆錄經(jīng)核對無誤后，衛(wèi)生執(zhí)法人員和被詢問人應(yīng)當在筆錄上簽名。被詢問人拒絕簽名的，應(yīng)當由兩名衛(wèi)生執(zhí)法人員在筆錄上簽名并注明情況。第十九條衛(wèi)生執(zhí)法人員進行現(xiàn)場檢查時，應(yīng)制作現(xiàn)場檢查筆錄，筆錄經(jīng)核對無誤后，衛(wèi)生執(zhí)法人員和被檢查人應(yīng)當在筆錄上簽名。被檢查人拒絕簽名的，應(yīng)當由兩名衛(wèi)生執(zhí)法人員在筆錄上簽名并注明情況。第二十條調(diào)查取證的證據(jù)應(yīng)當是原件、原物，調(diào)查取證原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位或個人在復(fù)制品、照片等物件上簽章，并注明"與原件(物)相同"字樣或文字說明。第二十一條書證、物證、視聽材料、證人證言、當事人陳述、鑒定結(jié)論、勘驗筆錄、現(xiàn)場檢查筆錄等，經(jīng)衛(wèi)生執(zhí)法人員審查或調(diào)查屬實，為衛(wèi)生行政處罰證據(jù)。第二十二條衛(wèi)生行政機關(guān)在收集證據(jù)時，在證據(jù)可能滅失、或者以后難以取得的情況下，經(jīng)衛(wèi)生行政機關(guān)負責人批準，可以先行登記保存。執(zhí)法人員應(yīng)向當事人出具由行政機關(guān)負責人簽發(fā)的保存證據(jù)通知書。衛(wèi)生行政機關(guān)應(yīng)當在七日內(nèi)作出處理決定。衛(wèi)生法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。第二十三條衛(wèi)生執(zhí)法人員調(diào)查違法事實，需要采集鑒定檢驗樣品的，應(yīng)當填寫采樣記錄。所采集的樣品應(yīng)標明編號并及時進行鑒定檢驗。第二十四條調(diào)查終結(jié)后，承辦人應(yīng)當寫出調(diào)查報告。其內(nèi)容應(yīng)當包括案由、案情、違法事實、違反法律、法規(guī)或規(guī)章的具體款項等?！菊旅康谖逭绿幜P決定【章名】第一節(jié)一般程序第二十五條承辦人在調(diào)查終結(jié)后，應(yīng)當對違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度進行合議并作好記錄，合議應(yīng)當根據(jù)認定的違法事實，依照有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定分別提出下列處理意見:(一)確有應(yīng)當受行政處罰的違法行為的，依法提出衛(wèi)生行政處罰的意見;(二)違法行為輕微的，依法提出不予衛(wèi)生行政處罰的意見;(三)違法事實不能成立的，依法提出不予衛(wèi)生行政處罰的意見;(四)違法行為不屬于本機關(guān)管轄的，應(yīng)當移送有管轄權(quán)的機關(guān)處理;(五)違法行為構(gòu)成犯罪需要追究刑事責任的，應(yīng)當移送司法機關(guān)。同時應(yīng)當予以行政處罰的，還應(yīng)當依法提出衛(wèi)生行政處罰的意見。除前款第一項、第五項所述情形之外，承辦人應(yīng)制作結(jié)案報告，并經(jīng)本機關(guān)負責人批準后結(jié)案。第二十六條衛(wèi)生行政機關(guān)在作出合議之后，應(yīng)當及時告知當事人行政處罰認定的事實、理由和依據(jù)，以及當事人依法享有的權(quán)利。適用聽證程序的按本程序第三十三條規(guī)定。衛(wèi)生行政機關(guān)必須充分聽取當事人的陳述和申辯，并進行復(fù)核，當事人提出的事實、理由或者證據(jù)成立的，應(yīng)當采納。衛(wèi)生行政機關(guān)不得因當事人申辯而加重處罰。第二十七條對當事人違法事實已查清，依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定應(yīng)給予行政處罰的，承辦人應(yīng)起草行政處罰決定書文稿，報衛(wèi)生行政機關(guān)負責人審批。衛(wèi)生行政機關(guān)負責人應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重及具體情況作出行政處罰決定。對于重大、復(fù)雜的行政處罰案件，應(yīng)當由衛(wèi)生行政機關(guān)負責人集體討論決定。行政處罰決定作出后，衛(wèi)生行政機關(guān)應(yīng)當制作行政處罰決定書。第二十八條衛(wèi)生行政機關(guān)適用一般程序?qū)嵤┬姓幜P時，對已有證據(jù)證明的違法行為，應(yīng)當在發(fā)現(xiàn)違法行為或調(diào)查違法事實時，書面責令當事人改正或限期改正違法行為。第二十九條衛(wèi)生行政機關(guān)應(yīng)當自立案之日起三個月內(nèi)作出行政處罰決定。因特殊原因，需要延長前款規(guī)定的時間的，應(yīng)當報請上級衛(wèi)生行政機關(guān)批準?！菊旅康诙?jié)聽證程序第三十條衛(wèi)生行政機關(guān)在作出的責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者較大數(shù)額罰款等行政處罰決定前，應(yīng)當告知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利。當事人要求聽證的，衛(wèi)生行政機關(guān)應(yīng)當組織聽證。聽證由衛(wèi)生行政機關(guān)內(nèi)部法制機構(gòu)或主管法制工作的綜合機構(gòu)負責。對較大數(shù)額罰款的聽證范圍依照省、自治區(qū)、直轄市人大常委會或人民政府的具體規(guī)定執(zhí)行。國境衛(wèi)生檢疫機關(guān)對二萬元以上數(shù)額的罰款實行聽證。第三十一條聽證遵循公正、公開的原則。除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個人隱私外，聽證應(yīng)當以公開的方式進行。聽證實行告知、回避制度，依法保障當事人的陳述權(quán)和申辯權(quán)。第三十二條聽證由作出行政處罰的衛(wèi)生行政機關(guān)組織。當事人不承擔衛(wèi)生行政機關(guān)聽證的費用。第三十三條衛(wèi)生行政機關(guān)對于適用聽證程序的衛(wèi)生行政處罰案件，應(yīng)當在作出行政處罰決定前，向當事人送達聽證告知書。聽證告知書應(yīng)當載明下列主要事項:(一)當事人的姓名或者名稱;(二)當事人的違法行為、行政處罰的理由、依據(jù)和擬作出的行政處罰決定;(三)告知當事人有要求聽證的權(quán)利;(四)告知提出聽證要求的期限和聽證組織機關(guān)。聽證告知書必須蓋有衛(wèi)生行政機關(guān)的印章。第三十四條衛(wèi)生行政機關(guān)決定予以聽證的，聽證主持人應(yīng)當在當事人提出聽證要求之日起二日內(nèi)確定舉行聽證時間、地點和方式，并在舉行聽證的七日前，將聽證通知書送達當事人。聽證通知書應(yīng)載明下列事項并加蓋衛(wèi)生行政機關(guān)印章:(一)當事人的姓名或者名稱;(二)舉行聽證的時間、地點和方式;(三)聽證人員的姓名;(四)告知當事人有權(quán)申請回避;(五)告知當事人準備證據(jù)、通知證人等事項。第三十五條當事人接到聽證通知書后，應(yīng)當按期出席聽證會。因故不能如期參加聽證的，應(yīng)當事先告知主持聽證的衛(wèi)生行政機關(guān)，并且獲得批準。無正當理由不按期參加聽證的，視為放棄聽證要求，衛(wèi)生行政機關(guān)予以書面記載。在聽證舉行過程中當事人放棄申辯和退出聽證的，衛(wèi)生行政機關(guān)可以宣布聽證終止，并記入聽證筆錄。第三十六條衛(wèi)生行政機關(guān)的聽證人員包括聽證主持人、聽證員和書記員。聽證主持人由行政機關(guān)負責人指定本機關(guān)內(nèi)部的非本案調(diào)查人員擔任，一般由本機關(guān)法制機構(gòu)人員或者專職法制人員擔任。聽證員由衛(wèi)生行政機關(guān)指定一至二名本機關(guān)內(nèi)部的非本案調(diào)查人員擔任。協(xié)助聽證主持人組織聽證。書記員由衛(wèi)生行政機關(guān)內(nèi)部的一名非本案調(diào)查人員擔任，負責聽證筆錄的制作和其他事務(wù)。第三十七條當事人認為聽證主持人、聽證員和書記員與本案有利害關(guān)系的，有權(quán)申請回避。聽證員和書記員的回避，由聽證主持人決定;聽證主持人的回避由聽證機構(gòu)行政負責人決定。第三十八條有下列情形之一的，可以延期舉行聽證:(一)當事人有正當理由未到場的;(二)當事人提出回避申請理由成立，需要重新確定主持人的;(三)需要通知新的證人到場，或者有新的事實需要重新調(diào)查核實的;(四)其他需要延期的情形。第三十九條舉行聽證時，案件調(diào)查人提出當事人違法事實、證據(jù)和適用聽證程序的行政處罰建議，當事人進行陳述、申辯和質(zhì)證。案件調(diào)查人員對認定的事實負有舉證責任，當事人對自己提出的主張負有舉證責任。第四十條聽證應(yīng)當制作筆錄，聽證筆錄應(yīng)當載明下列事項:(一)案由;(二)聽證參加人姓名或名稱、地址;(三)聽證主持人、聽證員、書記員姓名;(四)舉行聽證的時間、地點、方式;(五)案件調(diào)查人員提出的事實、證據(jù)和適用聽證程序的行政處罰建議;(六)當事人陳述、申辯和質(zhì)證的內(nèi)容;(七)聽證參加人簽名或蓋章。聽證主持人應(yīng)當在聽證后將聽證筆錄當場交當事人和案件調(diào)查人審核，并簽名或蓋章。當事人拒絕簽名的，由聽證主持人在聽證筆錄上說明情況。第四十一條聽證結(jié)束后，聽證主持人應(yīng)當依據(jù)聽證情況，提出書面意見。第四十二條衛(wèi)生行政機關(guān)應(yīng)當根據(jù)聽證情況進行復(fù)核，違法事實清楚的，依法作出行政處罰決定;違法事實與原來認定有出入的，可以進行調(diào)查核實，在查清事實后，作出行政處罰決定?！菊旅康谌?jié)簡易程序第四十三條對于違法事實清楚、證據(jù)確鑿并有下列情形之一的，衛(wèi)生行政機關(guān)可當場作出衛(wèi)生行政處罰決定:(一)予以警告的行政處罰;(二)對公民處以五十元以下罰款的行政處罰;(三)對法人或者其他組織處以一千元以下罰款的行政處罰。第四十四條衛(wèi)生行政執(zhí)法人員當場作出行政處罰決定的，應(yīng)當向當事人出示證件，填寫預(yù)定格式、編有號碼并加蓋衛(wèi)生行政機關(guān)印章的當場行政處罰決定書。前款規(guī)定的行政處罰決定書應(yīng)當載明當事人的違法行為、行政處罰依據(jù)(適用的法律、法規(guī)、規(guī)章名稱及條、款、項、目)、具體處罰決定、時間、地點、衛(wèi)生行政機關(guān)名稱，并由執(zhí)法人員簽名或蓋章。第四十五條衛(wèi)生行政機關(guān)適用簡易程序作出衛(wèi)生行政處罰決定的，應(yīng)在處罰決定書中書面責令當事人改正或限期改正違法行為。第四十六條衛(wèi)生行政執(zhí)法人員當場作出的行政處罰決定，應(yīng)當在七日內(nèi)報所屬衛(wèi)生行政機關(guān)備案?！菊旅康谒墓?jié)送達第四十七條衛(wèi)生行政處罰決定書應(yīng)當在宣告后當場交付當事人并取得送達回執(zhí)。當事人不在場的，衛(wèi)生行政機關(guān)應(yīng)當在七日內(nèi)依照本節(jié)規(guī)定，將衛(wèi)生行政處罰決定書送達當事人。衛(wèi)生行政處罰決定書由承辦人送達被處罰的單位或個人簽收，受送達人在送達回執(zhí)上記明收到日期、簽名或蓋章。受送達人在送達回執(zhí)上的簽收日期為送達日期。送達行政處罰決定書應(yīng)直接送交受送達人。受送達人是公民的，本人不在時，交同住成年家屬簽收;受送達人是法人或者其他組織的，應(yīng)由法定代表人、其他組織的主要負責人或者該法人、其他組織負責收件人員簽收。第四十八條受送達人或者其同住成年家屬拒收行政處罰決定書的，送達人應(yīng)當邀請有關(guān)基層組織或者所在單位人員到場并說明情況，在行政處罰決定書送達回執(zhí)上注明拒收事由和日期，由送達人、見證人簽名(蓋章)，將行政處罰決定書留在被處罰單位或者個人處，即視為送達。第四十九條直接送達有困難的，可以委托就近的衛(wèi)生行政機關(guān)代送或者用掛號郵寄送達，回執(zhí)注明的收件日期即為送達日期。第五十條送達人下落不明，或者依據(jù)本程序的其他方式無法送達的，以公告方式送達。自發(fā)出公告之日起，經(jīng)過六十日，即視為送達?！菊旅康诹聢?zhí)行與結(jié)案第五十一條衛(wèi)生行政處罰決定作出后，當事人應(yīng)當在處罰決定的期限內(nèi)予以履行。第五十二條當事人對衛(wèi)生行政處罰決定不服申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，但行政復(fù)議或行政訴訟期間裁定停止執(zhí)行的除外。第五十三條作出罰款決定的衛(wèi)生行政機關(guān)應(yīng)當與收繳罰款的機關(guān)分離，除按規(guī)定當場收繳的罰款外，作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政機關(guān)及衛(wèi)生執(zhí)法人員不得自行收繳罰款。第五十四條依據(jù)本程序第四十三條當場作出衛(wèi)生行政處罰決定，有下列情形之一的，衛(wèi)生執(zhí)法人員可以當場收繳罰款:(一)依法給予二十元以下罰款的;(二)不當場收繳事后難以執(zhí)行的;衛(wèi)生行政機關(guān)及其衛(wèi)生執(zhí)法人員當場收繳罰款的，必須向當事人出具省、自治區(qū)、直轄市財政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)。第五十五條在邊遠、水上、交通不便地區(qū)，衛(wèi)生行政機關(guān)及衛(wèi)生執(zhí)法人員依照本程序規(guī)定作出處罰決定后，當事人向指定的銀行繳納罰款確有困難的，經(jīng)當事人提出，衛(wèi)生行政機關(guān)及其衛(wèi)生執(zhí)法人員可以當場收繳罰款。第五十六條當事人在法定期限內(nèi)不申請行政復(fù)議或者不提起行政訴訟又不履行的，衛(wèi)生行政機關(guān)可以采取下列措施:(一)到期不繳納罰款的每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款;(二)申請人民法院強制執(zhí)行。第五十七條衛(wèi)生行政處罰決定履行或者執(zhí)行后，承辦人應(yīng)當制作結(jié)案報告。并將有關(guān)案件材料進行整理裝訂，加蓋案件承辦人印章，歸檔保存。第五十八條衛(wèi)生行政機關(guān)應(yīng)當將適用聽證程序的行政處罰案件在結(jié)案后一個月內(nèi)報上一級衛(wèi)生行政機關(guān)法制機構(gòu)備案。衛(wèi)生部衛(wèi)生檢疫局適用聽證程序的行政處罰案件，應(yīng)當報衛(wèi)生部法制機構(gòu)備案?！菊旅康谄哒赂絼t第五十九條本程序所稱衛(wèi)生執(zhí)法人員是指依照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章聘任的衛(wèi)生監(jiān)督員。第六十條衛(wèi)生行政機關(guān)及其衛(wèi)生執(zhí)法人員違反本程序?qū)嵤┬姓幜P，將依照《行政處罰法》的有關(guān)規(guī)定，追究法律責任。第六十一條衛(wèi)生行政處罰文書規(guī)范由衛(wèi)生部另行制定。第六十二條本程序由衛(wèi)生部負責解釋。第六十三條本程序自發(fā)布之日起實行。以前發(fā)布的有關(guān)規(guī)定與本程序不符的，以本程序為準。醫(yī)療事故醫(yī)療事故處理衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療事故爭議處理申請審查的內(nèi)容主要包括以下幾方面:(1)申請?zhí)幚淼尼t(yī)療事故爭議，是否屬于本級衛(wèi)生行政部門管轄的范圍;(2)發(fā)生"醫(yī)療事故爭議"的醫(yī)療主體方，是否具備法定的行醫(yī)資格，對非法行醫(yī)活動引起的爭議事件衛(wèi)生行政部門不能按醫(yī)療事故爭議立案受理;(3)醫(yī)療事故爭議行政處理申請人，第一，是對患方申請人的認定，是否符合《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定的處理申請人資格;第二，對醫(yī)療機構(gòu)申請人的認定，如果申請人是醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當出具醫(yī)療機構(gòu)法定代表簽發(fā)的申請書和機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件，以確認其是否為合法醫(yī)療機構(gòu);(4)是否符合法定的申請?zhí)幚頃r限，依據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定，醫(yī)療事故爭議的處理申請，應(yīng)當在知道或應(yīng)當知道其身體受到傷害1年內(nèi)提出，沒有正當理由在1年后提出的處理申請不予受理;(5)醫(yī)療事故爭議處理申請有無明確的爭議相對方;(6)是否向人民法院提起訴訟。已向人民法院提起訴訟的醫(yī)療事故爭議，衛(wèi)生行政部門不予受理。有些衛(wèi)生行政部門還有職業(yè)病管理的職能（2）食品藥品監(jiān)督管理部門國家食品藥品監(jiān)督管理總局，是中華人民共和國國務(wù)院正部級直屬機構(gòu)，成立于2013年3月22日，取代了原國家食品藥品監(jiān)督管理局和國務(wù)院食品安全委員會辦公室。主要職責（一）負責起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃，制定部門規(guī)章，推動建立落實食品安全企業(yè)主體責任、地方人民政府負總責的機制，建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險。（二）負責制定食品行政許可的實施辦法并監(jiān)督實施。建立食品安全隱患排查治理機制，制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實。負責建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監(jiān)測計劃、食品安全標準，根據(jù)食品安全風險監(jiān)測計劃開展食品安全風險監(jiān)測工作。（三）負責組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度并監(jiān)督實施。負責制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。負責藥品、醫(yī)療器械注冊并監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。參與制定國家基本藥物目錄，配合實施國家基本藥物制度。制定化妝品監(jiān)督管理辦法并監(jiān)督實施。（四）負責制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施，組織查處重大違法行為。建立問題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實施。（五）負責食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況。（六）負責制定食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。（七）負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、國際交流與合作。推進誠信體系建設(shè)。（八）指導(dǎo)地方食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。（九）承擔國務(wù)院食品安全委員會日常工作。負責食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。督促檢查省級人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責并負責考核評價。（十）承辦國務(wù)院以及國務(wù)院食品安全委員會交辦的其他事項。職能轉(zhuǎn)變（一）取消的職責。1．將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。2．將藥品經(jīng)營行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。3．將化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可。4．取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責，工作由中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會承擔。5．根據(jù)《國務(wù)院機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》需要取消的其他職責。（二）下放的職責。1．將藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認證職責下放省級食品藥品監(jiān)督管理部門。2．將藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請行政許可職責下放省級食品藥品監(jiān)督管理部門。3．將國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請行政許可職責下放省級食品藥品監(jiān)督管理部門。4．將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責下放省級食品藥品監(jiān)督管理部門。5．將進口非特殊用途化妝品行政許可職責下放省級食品藥品監(jiān)督管理部門。6．根據(jù)《國務(wù)院機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》需要下放的其他職責。（三）整合的職責。1．將原衛(wèi)生部組織制定藥品法典的職責，劃入國家食品藥品監(jiān)督管理總局。2．將原衛(wèi)生部確定食品安全檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件和制定檢驗規(guī)范的職責，劃入國家食品藥品監(jiān)督管理總局。3．將國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局化妝品生產(chǎn)行政許可、強制檢驗的職責，劃入國家食品藥品監(jiān)督管理總局。4．將國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局醫(yī)療器械強制性認證的職責，劃入國家食品藥品監(jiān)督管理總局并納入醫(yī)療器械注冊管理。5．整合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、原國家食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗檢測機構(gòu)，推進管辦分離，實現(xiàn)資源共享，建立法人治理結(jié)構(gòu)，形成統(tǒng)一的食品安全檢驗檢測技術(shù)支撐體系。（四）加強的職責。1．轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場機制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制。2．加強食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，完善藥品標準體系、質(zhì)量管理規(guī)范，優(yōu)化藥品注冊和有關(guān)行政許可管理流程，健全食品藥品風險預(yù)警機制和對地方的監(jiān)督檢查機制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險的機制。3．推進食品藥品檢驗檢測機構(gòu)整合，公平對待社會力量提供檢驗檢測服務(wù)，加大政府購買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。4．規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。內(nèi)設(shè)機構(gòu)根據(jù)上述職責，國家食品藥品監(jiān)督管理總局設(shè)17個內(nèi)設(shè)機構(gòu)：（一）辦公廳。負責文電、會務(wù)、機要、檔案、督查等機關(guān)日常運轉(zhuǎn)工作，承擔政務(wù)公開、安全保密和信訪等工作。（二）綜合司（政策研究室）。承擔國務(wù)院食品安全委員會辦公室日常工作，以及有關(guān)部門和省級人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責的考核評價工作。研究食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理重大政策，起草重要文稿。（三）法制司。組織起草法律法規(guī)草案和規(guī)章，承擔規(guī)范性文件的合法性審核工作，承擔行政執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴等工作。（四）食品安全監(jiān)管一司。掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為。（五）食品安全監(jiān)管二司。掌握分析流通消費環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，其余同食品安全監(jiān)管一司。（六）食品安全監(jiān)管三司。承擔食品安全統(tǒng)計工作，分析預(yù)測食品安全總體狀況，組織開展食品安全風險預(yù)警和風險交流。參與制定食品安全風險監(jiān)測計劃，并根據(jù)該計劃開展食品安全風險監(jiān)測。（七）藥品化妝品注冊管理司（中藥民族藥監(jiān)管司）。嚴格依照法律法規(guī)規(guī)定的條件和程序辦理藥品注冊和部分化妝品行政許可并承擔相應(yīng)責任，優(yōu)化注冊和行政許可管理流程，監(jiān)督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范，實施中藥品種保護制度。（八）醫(yī)療器械注冊管理司。嚴格依照法律法規(guī)規(guī)定的條件和程序辦理第三類、進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊并承擔相應(yīng)責任，優(yōu)化注冊管理流程，組織實施分類管理，監(jiān)督實施醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范。（九）藥品化妝品監(jiān)管司。掌握分析藥品、化妝品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，其余同食品安全監(jiān)管一司。承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)督管理。組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、再評價。（十）醫(yī)療器械監(jiān)管司。掌握分析醫(yī)療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，其余同食品安全監(jiān)管一司。組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、再評價。（十一）稽查局。組織查處重大食品藥品安全違法案件，指導(dǎo)和監(jiān)督地方稽查工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，推動完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置。指導(dǎo)地方藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查工作。（十二）應(yīng)急管理司。推動食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)，組織編制應(yīng)急預(yù)案并開展演練，承擔重大食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，指導(dǎo)協(xié)調(diào)地方食品安全事件應(yīng)急處置工作。（十三）科技和標準司。組織實施食品藥品監(jiān)督管理重大科技項目，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。擬訂食品藥品檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定條件和檢驗規(guī)范并監(jiān)督實施。組織擬訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求、標準，參與擬訂食品安全標準。（十四）新聞宣傳司。擬訂食品安全信息統(tǒng)一公布制度，承擔食品藥品安全科普宣傳、新聞和信息發(fā)布。（十五）人事司。承擔機關(guān)和直屬單位的人事管理、機構(gòu)編制、隊伍建設(shè)、培訓(xùn)工作。擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，監(jiān)督和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。（十六）規(guī)劃財務(wù)司。擬訂食品藥品安全規(guī)劃并組織實施。承擔機關(guān)和直屬單位預(yù)決算、財務(wù)、國有資產(chǎn)管理及內(nèi)部審計。（十七）國際合作司（港澳臺辦公室）。組織開展食品藥品監(jiān)督管理的國際交流與合作，以及與港澳臺地區(qū)的交流與合作。機關(guān)黨委。負責機關(guān)和在京直屬單位的黨群工作。離退休干部局。負責機關(guān)離退休干部工作，指導(dǎo)直屬單位離退休干部工作。人員編制國家食品藥品監(jiān)督管理總局機關(guān)行政編制為345名（含兩委人員編制2名、援派機動編制2名、離退休干部工作人員編制20名）。其中：局長1名、副局長4名，為建立國家食品藥品監(jiān)督管理總局與國家衛(wèi)生和計劃生育委員會加強藥品與醫(yī)療衛(wèi)生統(tǒng)籌銜接、密切配合的機制，增設(shè)1名副局長兼任國家衛(wèi)生和計劃生育委員會副主任；司局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)60名（含食品安全總監(jiān)1名、藥品安全總監(jiān)1名、機關(guān)黨委專職副書記1名、離退休干部局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)2名），國家食品藥品稽查專員10名。直屬單位中國藥品生物制品檢定所藥品審評中心藥品認證管理中心國家中藥品種保護審評委員會國家藥典委員會藥品評價中心醫(yī)療器械技術(shù)審評中心機關(guān)服務(wù)中心信息中心培訓(xùn)中心執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心中國醫(yī)藥報社中國醫(yī)藥科技出版社中國醫(yī)藥國際交流中心南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所一四六倉庫中國藥學(xué)會其他事項（一）國家食品藥品監(jiān)督管理總局加掛國務(wù)院食品安全委員會辦公室牌子。（二）與農(nóng)業(yè)部的有關(guān)職責分工。農(nóng)業(yè)部門負責食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負責獸藥、飼料、飼料添加劑和職責范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理。農(nóng)業(yè)部門負責畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。（三）與國家衛(wèi)生和計劃生育委員會的有關(guān)職責分工。1.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會負責食品安全風險評估和食品安全標準制定。國家衛(wèi)生和計劃生育委員會會同國家食品藥品監(jiān)督管理總局等部門制定、實施食品安全風險監(jiān)測計劃。國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當及時向國家衛(wèi)生和計劃生育委員會提出食品安全風險評估的建議。國家衛(wèi)生和計劃生育委員會對通過食品安全風險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估，并及時向國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報食品安全風險評估結(jié)果。對于得出不安全結(jié)論的食品，國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當立即采取措施。需要制定、修訂相關(guān)食品安全標準的，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會應(yīng)當盡快制定、修訂。完善國家食品安全風險評估中心法人治理結(jié)構(gòu)，健全理事會制度。2.國家食品藥品監(jiān)督管理總局會同國家衛(wèi)生和計劃生育委員會組織國家藥典委員會，制定國家藥典。3.國家食品藥品監(jiān)督管理總局會同國家衛(wèi)生和計劃生育委員會建立重大藥品不良反應(yīng)事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。（四）與國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局的有關(guān)職責分工。1.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。質(zhì)量監(jiān)督部門發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應(yīng)及時通報食品藥品監(jiān)督管理部門，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當立即在食品生產(chǎn)、流通消費環(huán)節(jié)采取措施加以處理。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應(yīng)及時通報質(zhì)量監(jiān)督部門，質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。2.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責進出口食品安全、質(zhì)量監(jiān)督檢驗和監(jiān)督管理。進口的食品以及食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當符合我國食品安全國家標準。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局應(yīng)當收集、匯總進出口食品安全信息，并及時通報國家食品藥品監(jiān)督管理總局。境外發(fā)生的食品安全事件可能對我國境內(nèi)造成影響，或者在進口食品中發(fā)現(xiàn)嚴重食品安全問題的，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局應(yīng)當及時采取風險預(yù)警或者控制措施，并向國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報，國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當及時采取相應(yīng)措施。（五）與國家工商行政管理總局的有關(guān)職責分工。食品藥品監(jiān)督管理部門負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查，工商行政管理部門負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對其批準的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行檢查，對于違法廣告，應(yīng)當向工商行政管理部門通報并提出處理建議，工商行政管理部門應(yīng)當依法作出處理，兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機制。（六）與商務(wù)部的有關(guān)職責分工。1.商務(wù)部負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。2.商務(wù)部負責擬訂促進餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。3.商務(wù)部發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品進口許可前，應(yīng)當征得國家食品藥品監(jiān)督管理總局同意。（七）與公安部的有關(guān)職責分工。公安部負責組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作。國家食品藥品監(jiān)督管理總局與公安部建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接