我院對中藥代煎外包煎藥的質(zhì)量監(jiān)管

我院對中藥代煎外包煎藥的質(zhì)量監(jiān)管張曉峰【摘要】TostandardizeeachlinkoftraditionalChinesemedicine(TCM)decoction,thequalitycontrolprocessisestablishedinourhospital,soastoimprovethequalityofTCMdecoctionandguaranteethesafetyandeffectivenessofdrugtherapy.%通過對代煎中藥涉及的各環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范管理，我院建立完善的質(zhì)量監(jiān)管流程，提高代煎中藥的質(zhì)量，保證患者安全有效地使用?！酒诳Q】《上海醫(yī)藥》【年(卷)，期】2015(000)009【總頁數(shù)】3頁(P68-70)【關(guān)鍵詞】醫(yī)院;中藥代煎;質(zhì)量監(jiān)管【作者】張曉峰【作者單位】復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院藥劑科上海200090【正文語種】中文【中圖分類】R288近年來人們的生活、工作節(jié)奏不斷加快，相比傳統(tǒng)的手工煎藥費(fèi)時(shí)費(fèi)力，加之患者對中藥煎煮的知識知之甚少，煎藥機(jī)代煎直接形成即服的單劑量小包裝湯劑優(yōu)勢明顯，中藥代煎的需求必然越來越多［1］。我院中西醫(yī)結(jié)合科作為臨床重點(diǎn)專科，中藥飲片處方比例逐年增高，但醫(yī)院中藥房的場地和人員有限，中藥代煎外包是現(xiàn)實(shí)的選擇。但由于中藥代煎外包后流程不夠透明，為保證代煎中藥的質(zhì)量，我院從環(huán)境、設(shè)備、飲片質(zhì)量、人員素質(zhì)等多方面對該過程進(jìn)行全面監(jiān)管。1院內(nèi)中藥代煎質(zhì)量的監(jiān)管環(huán)節(jié)1.1處方審核審方屬于中藥飲片調(diào)劑的第一道工序，科學(xué)及規(guī)范的審方操作能夠保證用藥的合理性，進(jìn)而保障患者用藥的安全性［2］。審核人員要認(rèn)真逐一核對處方，進(jìn)行〃四查十對”并加蓋簽名章。同時(shí)，我院專門制作了《代煎中藥處方登記表》，指定專人審核及登記，必須填寫收方日期、患者姓名、處方號/住院號、聯(lián)系電話、審核人、復(fù)核人等項(xiàng)目。1.2處方傳遞中藥代煎外包單位收到處方后，我院每日安排專人與外包單位核對處方的各項(xiàng)內(nèi)容。如確認(rèn)無誤，將在《代煎中藥處方登記表》的〃復(fù)核人”一欄簽名。1.3代煎中藥驗(yàn)收與運(yùn)送代煎中藥的人員交接時(shí)，要對處方復(fù)印件、標(biāo)簽信息、包裝情況、內(nèi)容物顏色、沉淀物情況等進(jìn)行驗(yàn)收，填寫《代煎中藥交接驗(yàn)收登記表》，內(nèi)容包括日期、標(biāo)簽信息、顏色及沉淀、漏液、脹氣、其他、處理及核對人。1.4對代煎中藥的滿意度調(diào)查每月向門診及住院患者隨機(jī)發(fā)放一定數(shù)量的調(diào)查表，詢問其對煎藥質(zhì)量的滿意度評價(jià)，作為對煎藥質(zhì)量的監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)之一。將調(diào)查結(jié)果匯總反饋給代煎單位，發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)解決。1.5對代煎中藥流程中發(fā)現(xiàn)問題的持續(xù)改進(jìn)對代煎中藥的流程如發(fā)現(xiàn)某一問題出現(xiàn)的頻率較高，則利用PDCA質(zhì)量管理工具，通過Plan（計(jì)劃）、Do（執(zhí)行）、Check（檢查）及Action（行動(dòng)）4個(gè)環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)年度質(zhì)量和安全的持續(xù)改進(jìn)［3］。未解決的問題進(jìn)入下一輪PDCA循環(huán)（圖1）。圖1關(guān)于中藥代煎標(biāo)簽錯(cuò)誤問題的PDCA循環(huán)計(jì)劃2夕卜包單位中藥代煎質(zhì)量的監(jiān)管環(huán)節(jié)醫(yī)院每月派專業(yè)技術(shù)人員去外包煎藥單位進(jìn)行現(xiàn)場飛行檢查，對飛行檢查的結(jié)果填寫現(xiàn)場檢查記錄?，F(xiàn)將重點(diǎn)抽查內(nèi)容概括如下：2.1飲片質(zhì)量中藥飲片的質(zhì)量直接影響到治療效果和用藥安全。中藥代煎外包的飲片不能夠由于操作流程不透明就使飲片的質(zhì)量降低，將不好的飲片充當(dāng)好的飲片來使用，不能夠?qū)⒉环腺|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的飲片用來調(diào)配代煎中藥。抽查要點(diǎn)：①藥庫規(guī)章制度齊全；②供應(yīng)商資質(zhì)合格，資料齊全；③出入庫驗(yàn)收資料完整；④飲片具備《質(zhì)檢報(bào)告書》；⑤養(yǎng)護(hù)記錄完整。2.2調(diào)劑質(zhì)量調(diào)劑關(guān)系到用藥的療效和安全，在調(diào)劑中漏配及錯(cuò)配是影響中藥療效的重要調(diào)劑因素［4］。抽查要點(diǎn)：①調(diào)劑操作制度完善；②人員資質(zhì)符合要求（查看調(diào)配人員資質(zhì)）；③雙人復(fù)核；④有差錯(cuò)登記制度及分析。2.3規(guī)范代煎流程明代李時(shí)珍認(rèn)為：〃凡服用湯藥，雖品物專精，修治如法，而煎藥者魯莽造次，水火不良，火候失度，則藥亦無功?！奔逅帪橹兴帨珓┦褂们暗淖詈笠坏拦ば颍兴幖逯蟮男Ч麜?huì)對中藥療效產(chǎn)生直接的影響［5］。煎藥的主要影響因素為：1）浸泡。中藥湯劑煎煮前，藥材需要浸泡，但可能有些單位和煎藥人員用煎藥機(jī)煎藥時(shí)未必先浸泡藥材。如果不經(jīng)過浸泡，在煎藥機(jī)里僅使藥材吸水軟化的過程就需花去至少15~20min。這樣藥材在煎藥機(jī)內(nèi)有效的煎煮時(shí)間會(huì)大大縮短，影響有效成分溶出，進(jìn)而影響到煎煮的質(zhì)量［6］。2） 煎煮時(shí)間。煎煮時(shí)間不僅影響著中藥飲片有效成分的溶出［7］,還關(guān)系到各種飲片中成分的互相化學(xué)作用。一般煎藥機(jī)設(shè)定在1.5~1.8個(gè)大氣壓、溫度110~120°C，煎煮時(shí)間要保持在40min。3） 特殊藥處理。特殊藥物，如先煎、包煎、后下也要嚴(yán)格執(zhí)行。根莖類、全草類和種子果實(shí)類藥物，如厚樸、白豆蔻、砂仁、薄荷、徐長卿等揮發(fā)性較大，久煎會(huì)導(dǎo)致有效成分含量降低［8］。4）器具的沖洗消毒。在煎藥前和煎藥后要對器具進(jìn)行嚴(yán)格的清洗和消毒。由于我院存在妊娠期與哺乳期的特殊人群，凡是孕產(chǎn)婦服用的湯劑，要保證單獨(dú)使用一臺機(jī)器煎藥，不可移作它用。抽查要點(diǎn)：①煎藥操作SOP完整；②人員資質(zhì)符合要求（查看煎藥人員資質(zhì)）；③煎藥人員掌握各項(xiàng)操作（現(xiàn)場詢問相關(guān)人員）；④代煎相關(guān)記錄填寫完整。3實(shí)施質(zhì)量監(jiān)管后的成效2014年采取以上措施實(shí)施質(zhì)量監(jiān)管后，代煎中藥出現(xiàn)的問題與2013年相比明顯減少（表1）。表12013年和2014年實(shí)施質(zhì)量監(jiān)管前后成效對比年度總帖數(shù)標(biāo)簽錯(cuò)誤漏液少包偏色其他問題出現(xiàn)率（%）20136501898546.82014760763263.24結(jié)語中藥代煎外包的服務(wù)優(yōu)勢非常顯著，解決了醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥代煎的數(shù)量過多、規(guī)模過小以及人員參差不齊等現(xiàn)狀，使中藥煎煮更加集中、規(guī)范、安全、便利。只有制定詳細(xì)、科學(xué)的質(zhì)量監(jiān)管流程，注重每一個(gè)環(huán)節(jié)，才能有效保證中藥代煎外包的煎藥質(zhì)量，建立優(yōu)質(zhì)的代煎服務(wù)，提高患者和醫(yī)護(hù)人員對代煎中藥質(zhì)量的滿意度。參考文獻(xiàn)［1］錢愛軍.對影響中藥代煎外包煎藥質(zhì)量的一些因素的探討［J］.中國實(shí)用醫(yī)藥，2013,8（25）:259-260.楊善奇.中藥飲片調(diào)劑中審方的作用與改進(jìn)策略[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2014,33(32):99.楊國林.藥劑科對于醫(yī)院合理使用抗菌藥物的重要性[J].上海醫(yī)藥,2014,35(11):31-32.關(guān)曉娟，吳查青.中藥湯劑煎煮與用藥依從性調(diào)查分析[J].浙江中醫(yī)雜志,2011,46(5):378-379.張曉.中藥煎藥機(jī)煎煮中藥湯劑的質(zhì)量控制要點(diǎn)[J].中國藥業(yè),2011,20(12):70.李衛(wèi)東.淺談傳統(tǒng)煎藥法中藥煎煮機(jī)和免煎中藥顆