抗菌藥物分級分類使用管理辦法

為了加強抗菌藥物合理使用和抗菌藥物分級分類使用管理，根據(jù)衛(wèi)生部《關(guān)于施行抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的通知》，制定本辦法。分類原則第一條按照抗菌藥物特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應(yīng)以及藥品價格等因素，將抗菌藥物分為第一類藥物（非限制使用藥物）、第二類藥物（限制使用藥物）與第三類藥物（特殊使用藥物）三類。（一） 第一類藥物（非限制使用藥物）：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。（二） 第二類藥物（限制使用藥物）：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。（三） 第三類藥物（特殊使用藥物）：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴。分級使用第二條臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮，進行抗菌藥物治療。一般對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用第一類（非限制使用）抗菌藥物進行治療；嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對第二類（限制使用）抗菌藥物敏感時，可選用第二類（限制使用）抗菌藥物治療；第三類（特殊使用）抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。第三條臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具第一類（非限制使用）抗菌藥物處方；患者需要應(yīng)用第二類（限制使用）抗菌藥物治療時，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意并簽名；患者病情需要應(yīng)用第三類（特殊使用）抗菌藥物，應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)第一、二類抗菌藥物治療無臨床效果或有關(guān)專家會診同意，處方和醫(yī)囑需經(jīng)具有副主任以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師同意并簽名，方可使用。第四條緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限一級的抗菌藥物，但僅限于1天用量。第五條門診患者因病情需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇使用第一類（非限制使用）抗菌藥物；如因病情需要使用第二類（限制使用）抗菌藥物治療的，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意并簽名；嚴(yán)禁在門診治療中應(yīng)用第三類（特殊使用）抗菌藥物。

抗菌藥物分類目錄（試行）分類一類抗菌藥物二類抗菌藥物三類抗菌藥物青霉素類青霉素鈉阿莫西林阿莫西林/克拉維酸鉀（針劑）阿莫西林/舒巴坦（針劑）哌拉西林/他唑巴坦阿洛西林鈉美洛西林鈉/舒巴坦鈉頭孢菌素類頭孢唑啉頭孢羥氨芐頭孢氨芐頭孢呋辛頭孢噻肟鈉頭孢哌酮頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉頭孢替唑鈉頭孢他定頭孢曲松鈉頭孢硫咪頭孢唑肟鈉頭孢毗肟頭孢替安頭孢尼西氨基糖苷類大觀霉素慶大霉素丁胺卡那霉素大環(huán)內(nèi)酯類紅霉素阿奇霉素（口服）羅紅霉素克拉霉素阿奇霉素（針劑）喹諾酮類諾氟沙星甲磺酸培氟沙星加替沙星左氧氟沙星氯化鈉洛美沙星帕珠沙星其它8-內(nèi)酰胺類氨曲南亞胺培南/西司他丁鈉其它抗菌素克林霉素復(fù)方磺胺甲基異惡唑呋喃妥因甲硝唑磷霉素酮康唑黃連素異煙肼利福平乙胺丁醇毗嗪酰胺氟康唑利福霉素鏈霉素替硝唑奧硝唑注：1.氯霉素類、四環(huán)素類、喹諾酮類、氨基糖甙類原則上不作為兒童的第一類（非限制使用）抗菌藥物；2.結(jié)核病防治專科醫(yī)療機構(gòu)可將抗結(jié)核菌用藥作為第一類（非限制使用）抗菌藥物。

抗菌藥物分類目錄（試行）分類一類抗菌藥物二類抗菌藥物三類抗菌藥物青霉素類青霉素鈉青霉素鉀本唑西林氯唑西林氨卞西林哌拉西林氨卞西林/舒巴坦鈉氨卞西林/氯唑西林鈉阿莫西林阿莫西林/克拉維酸鉀（口服）阿莫西林/舒巴坦鈉（口服）阿莫西林/克拉維酸鉀（針劑）阿莫西林/舒巴坦（針劑）美洛西林阿樂西林鈉哌拉西林/舒巴坦鈉哌拉西林/他唑巴坦阿洛西林鈉美洛西林鈉/舒巴坦鈉替卡西林鈉/克拉維酸鉀注射用舒巴坦鈉呋布西林氟氯西林他唑巴坦鈉/哌拉西林鈉頭抱菌素類頭抱唑啉頭抱拉定頭抱克洛頭抱羥氨卞頭抱氨卞頭抱噻吩鈉頭抱呋辛頭抱噻肟鈉頭抱噻肟鈉/舒巴坦鈉頭抱哌酮頭抱哌酮鈉/舒巴坦鈉頭抱替唑鈉頭抱他美酯頭抱他定頭抱曲松鈉頭抱曲松鈉/舒巴坦鈉頭抱硫咪頭抱地嗪頭抱拉啶/舒巴坦鈉頭抱克肟頭抱地尼頭抱丙烯頭抱唑肟鈉頭抱毗肟頭抱哌酮/他唑巴坦鈉頭抱拉定/舒巴坦鈉頭抱甲肟頭抱替安頭抱尼西

氨基糖苷類大觀霉素慶大霉素丁胺卡那霉素硫磺西索米星奈替米星安布霉素依替米星大環(huán)內(nèi)酯類紅霉素琥乙紅霉素克拉霉素交沙霉素乙酰螺旋霉素阿奇霉素（口服）羅紅霉素螺旋霉素白霉素乙酰吉他霉素克拉霉素交沙霉素阿奇霉素（針劑）地紅霉素喹諾酮類氟羅沙星諾氟沙星氧氟沙星環(huán)內(nèi)沙星依諾沙星甲磺酸培氟沙星加替沙星左氧氟沙星乳酸左氧氟沙星左氧氟沙星氯化鈉洛美沙星司帕沙星帕珠沙星妥舒沙星蘆氟沙星鹽酸莫西沙星其它6-內(nèi)酰胺類氨曲南亞胺培南/西司他丁鈉美羅培南

克林霉素異煙肼兩性霉素B復(fù)方磺胺甲基異惡唑利福平去甲力古霉素呋喃妥因乙胺丁醇層析萬古霉素呋喃唑酮毗嗪酰胺特比蔡芬甲硝唑伊曲康唑伊米佩能/西司他丁其它抗菌素磷霉素氟康唑氯霉素酮康唑利福霉素四環(huán)素