藥品購銷技能訓練-藥品收貨與驗收

藥品收貨與驗收藥品收貨01收貨情景模擬02藥品驗收03目錄驗收情景模擬04項目一藥品收貨案例導入

近日某省藥品監(jiān)督管理局收到一則民眾投訴，稱某市大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司銷售假藥、劣藥。工作人員走訪調查后發(fā)現(xiàn)，該公司銷售假藥紅花370袋、劣藥蒲公英1500袋、劣藥山藥160袋、劣藥羅布麻葉140袋。該企業(yè)的收貨員多次購進票賬貨不一致的藥品，隨意修改到貨數量，且未在計算機管理系統(tǒng)進行操作。而該企業(yè)的驗收員多次未開箱驗收即入庫。兩人違法行為發(fā)生期間所獲違法收入達10萬元，目前已受到法律的制裁。什么是藥品收貨？

藥品收貨是指藥品經營企業(yè)對到貨藥品，根據供應商提供的隨貨同行單（票），對照采購記錄，檢查運輸方式和條件、核對藥品實物、接收藥品并放置在相應待驗區(qū)的過程。采購到貨收貨A銷后退回收貨B藥品收貨流程藥品收貨需要哪些材料？1、隨貨同行單（票）2、采購記錄3、冷鏈藥品運輸交接單4、到貨異常記錄5、拒收通知單6、收貨記錄表（1）一般藥品收貨記錄表（2）冷鏈藥品收貨記錄表（3）特殊管理藥品收貨記錄表（4）銷后退回藥品收貨記錄表一般藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理冷鏈藥品票據核對核對隨貨同行單（票）樣式、印章印模票據核對一般藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理冷鏈藥品核對隨貨同行單（票）樣式、印章印模一般藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理冷鏈藥品核對采購記錄票據核對一般藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理冷鏈藥品核對采購記錄票據核對一般藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理冷鏈藥品運輸工具和運輸狀態(tài)核查

檢查運輸工具是否密閉有否雨淋、霉變、腐蝕、污染收貨場所的搬運器具、溫度采集和記錄儀、清潔工具、拆箱工具等設備工具是否能正常運行一般藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理冷鏈藥品運輸工具和運輸狀態(tài)核查

檢查運輸時限在途運輸時長是否符合協(xié)議約定委托運輸的，要向供貨單位索要委托承運方式、承運單位、啟運時間等信息一般藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理冷鏈藥品檢查藥品

檢查藥品外包裝檢查外包裝是否完好若有出現(xiàn)破損、污染、標識不清等情況的藥品，應當拒收。內包裝外包裝一般藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理冷鏈藥品檢查藥品

核對藥品實物對照隨貨同行單（票）和采購記錄逐批核對藥品實物核對內容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數量、生產廠商等辦理交接手續(xù)一般藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理冷鏈藥品

單據簽字在隨貨同行單（票）上簽字，并蓋“收貨專用章”，交給供貨單位或委托運輸單位送貨人員。一般藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理冷鏈藥品

填寫收貨記錄辦理交接手續(xù)一般藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理冷鏈藥品

碼放藥品辦理交接手續(xù)按品種、批號進行托盤堆碼標簽全部朝外，便于藥品信息識別堆碼完成后，將托盤轉移至符合藥品儲存條件的待驗區(qū)域內。一般藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理冷鏈藥品通知驗收員驗收辦理交接手續(xù)收貨員將隨貨同行單（票）、檢驗報告單等相關證明性文件轉交給驗收人員夜運或節(jié)假日收貨應翌日向有關班組聯(lián)系交換。冷鏈藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理一般藥品什么是冷鏈藥品？

冷鏈藥品是指對貯藏、運輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。包括所有的生物制品、血液制品、疫苗，以及部分活菌制劑、眼用制劑、抗腫瘤藥物等。冷藏藥品是指對貯藏、運輸條件有冷處等溫度要求的藥品，冷處是指2～10℃。冷凍藥品是指對貯藏、運輸條件有冷凍等溫度要求的藥品，溫度要求為-10～-25℃。冷鏈藥品冷鏈藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理一般藥品冷鏈藥品的運輸絕大多數冷鏈藥品的貯藏和運輸過程都需要在嚴格限制的指標下進行，其中重要的就是不間斷的保持低溫、恒溫狀態(tài)，使冷鏈藥品不“斷鏈”。冷鏈藥品收貨：除應滿足一般藥品收貨的流程和要求外，還應增加符合其特性要求的收貨內容冷鏈藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理一般藥品01檢查運輸工具和溫度狀況冷鏈藥品收貨注意事項冷藏車冷藏箱或保溫箱查驗到貨溫度使用相應儀器多點測量貨物外表溫度、車廂溫度，抽樣測量貨物內部溫度查驗在途溫度記錄冷鏈藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理一般藥品02準備收貨緩沖區(qū)冷鏈藥品收貨注意事項直接與冷藏車門對門進行卸貨工作緩沖區(qū)控制溫度15℃以下卸貨完成后立即轉移至冷庫內03索取《冷鏈藥品運輸交接單》重點檢查啟運時間、啟運溫度04核對實物、檢查藥品外包裝均應在與藥品存儲溫度要求相同的庫區(qū)內進行核對無誤后，轉移至冷庫待驗區(qū)將空冷藏箱交還給送貨人員冷鏈藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理一般藥品05單據簽字冷鏈藥品收貨注意事項除了隨貨同行單，還應在《冷鏈藥品運輸交接單》上填寫收貨日期、收貨時間（具體到分鐘）、到貨溫度，簽字并上傳計算機系統(tǒng)。冷鏈藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理一般藥品06填寫收貨記錄冷鏈藥品收貨注意事項冷鏈藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理一般藥品07碼放藥品并通知驗收冷鏈藥品收貨注意事項將符合收貨要求的冷鏈藥品整齊碼放在冷庫的待驗區(qū)，通知驗收員進行驗收。如為冷凍藥品，應立即通知驗收人員進行驗收，之后迅速將藥品存入冷凍庫。特殊管理藥品冷鏈藥品銷后退回藥品異常情況處理一般藥品什么是特殊管理藥品？特殊管理藥品一般是指國家制定法律制度，實行比其他藥品更加嚴格的管制的藥品，包括醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品。特殊管理藥品收貨注意事項特殊管理藥品冷鏈藥品銷后退回藥品異常情況處理一般藥品收貨場所應具備適宜的物理隔離和安全措施應在特殊藥品規(guī)定的區(qū)域內雙人完成收貨工作檢查運輸工具和運輸情況，應符合“道路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品必須采用封閉式車輛，有專人押運，中途不應停車過夜”的規(guī)定檢查運輸人員的資格證件對符合收貨要求的特殊管理藥品，收貨員應轉移至特殊管理藥品專庫待驗區(qū)對于麻醉藥品和第一類精神藥品，雙方共同查驗貨物。委托運輸應索取《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》副本，檢查有效期。特殊管理藥品收貨注意事項特殊管理藥品冷鏈藥品銷后退回藥品異常情況處理一般藥品銷后退回藥品銷后退回藥品冷鏈藥品特殊管理藥品異常情況處理一般藥品應嚴格按照銷后退回程序進行申請和審批，并在退回收貨環(huán)節(jié)嚴格按照收貨流程操作

銷后退回的藥品，由于經過流通環(huán)節(jié)的周轉，其質量已經脫離本企業(yè)質量體系的監(jiān)控，在外部運輸儲存環(huán)節(jié)面臨巨大的質量風險。銷后退回藥品冷鏈藥品特殊管理藥品異常情況處理一般藥品銷后退回藥品收貨注意事項01銷售退回申請程序開票員查閱“銷售記錄”系統(tǒng)內容，確認銷售客戶的品種、批號、銷售時間銷售員填寫“銷后退回藥品申請單”，一式三聯(lián)（銷售經理、開票員、收貨員留存）并簽字“銷后退回藥品申請單”依次經過銷售主管審核、銷售經理批準簽字開票員憑批準的“銷后退回藥品申請單”開具“銷后退貨單”銷后退回藥品冷鏈藥品特殊管理藥品異常情況處理一般藥品銷后退回藥品收貨注意事項02銷售退回收貨程序計算機系統(tǒng)將“銷后退貨單”自動生成“銷后退回藥品通知單”，收貨員憑借“銷后退回藥品通知單”執(zhí)行嚴格收貨程序。核實退回藥品的來源銷后退回一般藥品銷后退回冷鏈藥品銷后退回特殊管理藥品暫存于符合藥品儲存條件的待驗區(qū)銷后退回藥品冷鏈藥品特殊管理藥品異常情況處理一般藥品銷后退回藥品收貨注意事項異常情況處理冷鏈藥品特殊管理藥品銷后退回處理一般藥品收貨異常情況及處理

運輸條件不符運輸方式、運輸單位不符通知采購部并報質量管理部處理委托運輸藥品的承運方式、承運單位、啟運時間等信息不符運輸工具內有雨淋、腐蝕、污染等若采購部/供貨方不能提供相符的運輸信息或藥品質量被影響，則應拒收異常情況處理冷鏈藥品特殊管理藥品銷后退回處理一般藥品收貨異常情況及處理

運輸條件不符未采用規(guī)定的冷藏設備運輸或溫度不符合要求拒收，報質量管理部門處理空運的冷鏈藥品從機場到公司的溫度記錄不符合要求啟運日期，在途時限不符合協(xié)議約定銷后退回的冷鏈藥品，退貨方不能提供售出期間溫度控制的相關數據，或溫度控制不符合規(guī)定異常情況處理冷鏈藥品特殊管理藥品銷后退回處理一般藥品收貨異常情況及處理

隨貨同行單（票）內容不符或不全無隨貨同行單（票）隨貨同行單（票）樣式、出庫專用章與企業(yè)備案不一致隨貨同行單（票）內容不齊全或未加蓋供貨單位藥品出庫專用章拒收報采購部處理報質量管理部處理更換備案資料/補齊資料方可收貨異常情況處理冷鏈藥品特殊管理藥品銷后退回處理一般藥品收貨異常情況及處理

票、賬、貨不符計算機系統(tǒng)中無與隨貨同行單（票）相關的采購記錄拒收隨貨同行單（票）與采購記錄、藥品實物數量不符隨貨同行單（票）與采購記錄、藥品實物其他內容不符采購部修改數量供貨方修改供貨方對不相符內容不予確認的，應當拒收；存在異常情況的，報質量管理部門異常情況處理冷鏈藥品特殊管理藥品銷后退回處理一般藥品收貨異常情況及處理

近效期藥品藥品距失效期不到六個月拒收異常情況處理冷鏈藥品特殊管理藥品銷后退回處理一般藥品收貨異常情況及處理

藥品外包裝異常外包裝出現(xiàn)異常情況，如破損、污染、漏液、標識不清等拒收異常情況處理冷鏈藥品特殊管理藥品銷后退回處理一般藥品收貨異常情況及處理填寫到貨異常記錄異常情況處理冷鏈藥品特殊管理藥品銷后退回處理一般藥品收貨異常情況及處理填寫藥品拒收通知單項目二

收貨情景模擬情景模擬1某日，A公司從B公司采購的一箱聚桂醇注射液、一箱硫酸羥氯喹片、一箱鹽酸丙美卡因滴眼液和一箱黃連上清片送達倉庫收貨場地。隨貨有B公司的藥品隨貨同行單、藥品檢驗報告書等文件。請按照要求對藥品進行收貨檢查，包括檢查運輸工具與運輸狀態(tài)、隨貨同行單、票據、藥品等內容，驗收合格后在隨貨同行單上簽字，填寫收貨記錄，碼放藥品并通知驗收員驗收。情景模擬2某日，A公司從C公司采購的一箱乳果糖口服溶液（進口藥品）送達倉庫收貨場地。驗收人員經檢查發(fā)現(xiàn)C公司提供的隨貨同行單樣式及C公司質量管理部門原印章與備案的票據、印章不符。而且缺少《進口藥品檢驗報告書》、《進口藥品注冊證》等進口藥品的相關文件。請按照收貨要求對藥品進行合理處置，應注意確認收貨或拒收都要填寫相關記錄。情景模擬3

某日，A公司從D公司采購的一箱銀屑顆粒送達倉庫收貨場地。由于路途較遠，且路上經歷了連綿大雨，收貨人員經檢查發(fā)現(xiàn)運輸藥品的貨車內有雨淋和霉變的現(xiàn)象，運輸時間大大超過運輸時限，而且拆除藥品的運輸防護包裝后，發(fā)現(xiàn)藥品外包裝出現(xiàn)了不同程度的破損和污染。請按規(guī)定進行拒收操作，并填寫到貨異常記錄和拒收通知單。情景模擬4

某日，A公司從E公司采購的一批胰島素注射液、破傷風抗毒素、雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片、雙歧桿菌三聯(lián)活菌散（由冷藏箱運輸）送達倉庫收貨場地。隨貨有E公司的藥品隨貨同行單、冷鏈藥品運輸交接單、藥品檢驗報告書等文件。請按照要求對冷鏈藥品進行收貨檢查，包括檢查運輸工具和溫度狀況、在收貨緩沖區(qū)核對隨貨同行單、藥品實物等內容，驗收合格后在相關文件上簽字，填寫收貨記錄，碼放藥品并通知驗收情景模擬5

某日，A公司從F公司采購的一箱阿普唑侖片送達倉庫收貨場地。隨貨有F公司的《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》、藥品隨貨同行單、藥品檢驗報告書等文件。請按照要求對麻醉藥品進行收貨檢查，包括檢查運輸工具和運輸狀況、檢查運輸人員的資格證件、在特殊管理藥品專庫核對隨貨同行單、藥品實物等內容，驗收合格后在相關文件上簽字，填寫收貨記錄，碼放藥品并通知驗收。情景模擬6

本年度6月，A公司銷售給市立醫(yī)院一批乳酶生片，一個星期后，客戶要求退貨。收貨員應根據“銷后退回藥品通知單”對銷后退回冷鏈藥品進行收貨，包括檢查運輸方式和到貨溫度，核實藥品售出期間儲存、運輸的質量控制說明等。驗收合格后在相關文件上簽字，填寫收貨記錄，碼放藥品并通知驗收。藥品收貨操作要求請按照藥品收貨流程對采購到貨藥品進行收貨操作，在隨貨同行單（票）和冷鏈藥品運輸交接單上簽字，并加蓋收貨專用章。請按照藥品收貨流程對銷后退回藥品進行收貨操作，應仔細核實退回藥品來源，對于銷后退回的冷凍、冷藏藥品，應檢查售出期間的溫度控制情況填寫收貨記錄（一般藥品收貨記錄表、冷鏈藥品收貨記錄表、特殊管理藥品收貨記錄表、銷后退回藥品收貨記錄表）若有異常情況，在到貨異常記錄上寫明問題和處置措施，并填寫拒收通知單。選出一位同學作為旁白，在操作過程中進行語言描述藥品收貨評分標準

收貨評價表項目三藥品驗收案例導入近日，藥品檢查員老馬在安徽省一家藥店進行GSP檢查時，發(fā)現(xiàn)批號為J46371的格列吡嗪控釋片沒有購進票據，店長稱這10盒藥是老板從外地帶回來的，沒票據，也沒做購進驗收記錄。老馬嚴肅地說這批藥總共才10盒，卻有3個批號，來源可疑，可能是回收藥，也就是將近效期或過期藥修改生產日期后重新流入市場。要想防止此類情況發(fā)生，就需要藥店把好驗收關，按批號逐批查驗藥品合格證明文件，最大限度避免不法分子鉆空子。什么是藥品驗收？

藥品驗收是指驗收人員依據國家藥典標準、相關法律法規(guī)和有關規(guī)定、企業(yè)驗收標準對采購藥品的質量狀況進行檢查的過程。藥品驗收的類型驗收類型藥品來源渠道藥品管理要求藥品購銷方式特殊管理藥品驗收冷鏈藥品驗收一般藥品驗收銷后退貨驗收采購到貨驗收直調藥品驗收普通購銷驗收藥品驗收的類型企業(yè)應按照不同類別和特性的藥品，明確待驗藥品的驗收時間。企業(yè)大多在1～2個工作日內完成一般藥品驗收，冷鏈藥品驗收應快速及時，銷后退回藥品驗收在3個工作日內完成，特殊管理藥品驗收一般隨到隨驗。藥品驗收場所藥品驗收的場所應符合藥品品種特性的要求。一般藥品驗收場所溫度通常保持在10～20℃，冷鏈藥品驗收在冷庫待驗區(qū)進行，特殊管理藥品驗收在特殊管理藥品的專庫待驗區(qū)進行。待驗藥品驗收時間藥品驗收流程藥品驗收需要哪些材料？1、隨貨同行單（票）2、合格證明文件3、驗收記錄表（1）一般藥品驗收記錄表（2）冷鏈藥品驗收記錄表（3）特殊管理藥品驗收記錄表（4）銷后退回藥品驗收記錄表（5）直調藥品驗收記錄表4、拒收通知單一般藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理冷鏈藥品直調藥品驗收單據和貨物核對查驗核對隨貨同行單和計算機系統(tǒng)中的驗收記錄是否一致其次依據隨貨同行單再次核對藥品實物逐一核對藥品品名、規(guī)格、生產批號、有效期至、數量、生產企業(yè)等，并檢查隨貨同行單是否加蓋供貨單位"出庫專用章"原印章。一般藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理冷鏈藥品直調藥品驗收查驗檢驗報告書檢驗合格證明文件批號應與實貨藥品一致加蓋供貨單位檢驗專用章或質量管理專用章原印章一般藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理冷鏈藥品直調藥品驗收

查驗《生物制品批簽發(fā)合格證》驗收批簽發(fā)管理的生物制品時需加蓋供貨單位藥品檢驗專用章或質量管理專用章原印章

查驗進口藥品相關證明文件①《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》②《進口準許證》：進口麻醉、精神藥品；蛋白同化制劑；肽類激素③《進口藥材批件》④《進口藥品檢驗報告書》檢驗合格證明文件一般藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理冷鏈藥品直調藥品驗收抽樣驗收

抽樣原則和方法對同一批號的整件藥品，按照堆碼情況隨機抽取樣品一般藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理冷鏈藥品直調藥品驗收抽樣驗收

抽樣原則和方法對抽取的整件藥品需開箱抽樣檢查，在每整件的上、中、下3個不同位置隨機抽取3個最小包裝進行檢查有特殊質量控制要求或打開最小包裝影響藥品質量的，可不打開最小包裝破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應當開箱檢查至最小包裝。一般藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理冷鏈藥品直調藥品驗收數量點收根據隨貨同行單檢查來貨數量包裝檢查運輸儲存包裝檢查：堅固耐壓、清潔衛(wèi)生；封條完整，圖示標志清晰中包裝及最小包裝檢查：封口嚴密，無破損、漏液，包裝及標簽印字清晰驗收內容藥品運輸儲存包裝上的藥品信息與最小包裝上的藥品信息、式樣外用藥品甲類非處方藥乙類非處方藥一般藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理冷鏈藥品直調藥品驗收藥品標簽檢查驗收內容標簽有藥品通用名稱、成分、性狀、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業(yè)等內容。一般藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理冷鏈藥品直調藥品驗收藥品說明書檢查驗收內容一般藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理冷鏈藥品直調藥品驗收標簽、說明書警示語驗收內容非處方藥的警示語是“請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或請在藥師指導下購買和使用”處方藥的警示語是“請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用”。蛋白同化制劑和肽類激素及含興奮劑成分的藥品應標明“運動員慎用”警示標識。一般藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理冷鏈藥品直調藥品驗收藥品外觀性狀檢查驗收內容驗收人員應按藥品質量標準（說明書）中規(guī)定的性狀與自己的業(yè)務知識和實踐經驗，對藥品進行非破壞性的外觀檢查，判斷藥品質量是否符合規(guī)定。正常：色澤均勻，大小一致片劑異常：麻面、裂片、飛邊、毛邊、花斑、龜裂、爆裂、暗斑、松片，粘連、熔化、發(fā)霉、變色現(xiàn)象。一般藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理冷鏈藥品直調藥品驗收藥品外觀性狀檢查驗收內容散劑顆粒劑膠囊劑色澤均勻，大小均勻一致。硬膠囊無吸潮結塊、溶化、變色、生霉

軟膠囊無粘連、漏油、變形、破裂、氣泡干燥，粒徑應均一，色澤一致，大小符合要求無吸潮、軟化、結塊、潮解等現(xiàn)象。色澤均勻、干燥疏松無異臭、潮解、風化、霉變、蟲蛀，以及包裝破漏、紙袋濕潤出現(xiàn)印跡等現(xiàn)象。一般藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理冷鏈藥品直調藥品驗收藥品外觀性狀檢查驗收內容丸劑液體制劑（口服）色澤和大小均勻、軟硬適中不得有異物、裂開、吸潮、粘連、熔化、發(fā)霉、變色。溶液劑：色澤一致，藥液澄清

無沉淀、異物、異味、酸敗、霉變混懸劑：色澤一致，顆粒細微均勻、下沉緩慢

無酸敗、異臭、變霉

乳劑：

色澤一致

不得有異物、異臭、霉變、分層一般藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理冷鏈藥品直調藥品驗收藥品外觀性狀檢查驗收內容滴眼劑糖漿劑注射劑注射液：澄明度好，色澤均勻

不得有瓶蓋松動、裂紋，溶液中不得有白點、玻璃等異物注射用粉針劑：不得有粘瓶、吸潮、結塊、色點、鋁蓋松動澄明度好，色澤均勻不得有可見異物、混濁、結晶、沉淀、變色、長霉等現(xiàn)象。澄清，無混濁、沉淀或結晶析出不得有霉變、酸敗、產氣、異臭現(xiàn)象。一般藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理冷鏈藥品直調藥品驗收藥品外觀性狀檢查驗收內容軟膏劑膜劑氣霧劑均勻細膩，色澤一致，具適當的黏稠性不得有熔化、發(fā)硬、泛油、分層、霉變等現(xiàn)象。外觀完整光潔、厚度一致、色澤均勻多劑量的膜劑，分格壓痕應均勻清晰，并能按壓痕撕開；無受潮、發(fā)霉、變質現(xiàn)象。

色澤一致，藥液澄清不得有變色、異物、漏氣、滲漏等現(xiàn)象試噴不得有漏泄、噴不出、連續(xù)噴出、撳壓費力、霧型不正常一般藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理冷鏈藥品直調藥品驗收填寫驗收記錄一般藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理冷鏈藥品直調藥品驗收入庫交接藥品入庫驗收人員調整藥品質量狀態(tài)標識，在計算機系統(tǒng)中輸入藥品驗收信息，分配庫位。倉庫保管員根據入庫憑證核實藥品，同驗收員辦理入庫手續(xù)。合格證明文件掃描上傳加蓋本企業(yè)“質量管理章”資料整理紙質資料分別整理，按月裝訂，存檔冷鏈藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理一般藥品直調藥品驗收冷鏈藥品驗收注意事項冷鏈藥品待驗區(qū)必須設置在冷庫內冷鏈藥品驗收應快速及時，一般隨到隨驗，在60min內完成驗收冷鏈藥品驗收記錄應保存至超過冷藏藥品有效期一年以備查，記錄至少保留三年。冷鏈藥品特殊管理藥品銷后退回藥品異常情況處理一般藥品直調藥品驗收冷鏈藥品驗收記錄特殊管理藥品冷鏈藥品銷后退回藥品異常情況處理一般藥品直調藥品驗收特殊管理藥品驗收注意事項應在專門的待驗區(qū)內雙人完成驗收工作，開箱驗收，清點到最小包裝驗收應快速及時，貨到即驗進口麻醉藥品和精神藥品應有《進口許可證》包裝、標簽及說明書上是否有規(guī)定的標識特殊管理藥品冷鏈藥品銷后退回藥品異常情況處理一般藥品直調藥品驗收特殊管理藥品驗收注意事項特殊管理藥品驗收記錄特殊管理藥品冷鏈藥品銷后退回藥品異常情況處理一般藥品直調藥品驗收銷后退回藥品驗收注意事項銷后退回藥品冷鏈藥品特殊管理藥品異常情況處理一般藥品直調藥品驗收銷后退回藥品驗收的抽樣原則與方法

①整件包裝完好的，應按照常規(guī)藥品驗收原則加倍抽樣檢查

②從每整件的上、中、下不同位置隨機抽取6個最小包裝進行檢查

③無完好外包裝，每件需抽樣檢查至最小包裝，零貨藥品應逐個包裝檢查，必要時應抽樣送檢驗部門檢驗。核實退貨原因，質量原因？查看藥品實貨是否與退貨原因相符冷鏈藥品、特殊管理藥品銷后退回的驗收銷后退回藥品驗收記錄銷后退回藥品冷鏈藥品特殊管理藥品異常情況處理一般藥品直調藥品驗收什么是直調藥品？直調藥品驗收冷鏈藥品特殊管理藥品異常情況處理一般藥品銷后退回藥品

藥品經營企業(yè)在發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況，以及其他符合國家有關規(guī)定的情形，可以采用直調方式購銷藥品，將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位，并建立專門的采購記錄，保證有效的質量跟蹤和追溯。直調藥品驗收注意事項直調藥品驗收冷鏈藥品特殊管理藥品異常情況處理一般藥品銷后退回藥品

1.

可委托購貨單位進行藥品驗收。

2.直調企業(yè)應當與購貨單位簽訂委托驗收協(xié)議，明確質量責任

3.購貨單位應當嚴格按照GSP要求驗收藥品，并建立專門的直調藥品驗收記錄。驗收當日應當將驗收記錄相關信息傳遞給直調企業(yè)。由供貨單位開具兩份隨貨同行單（票），分別發(fā)往直調企業(yè)和購貨單位，隨貨同行單（票）的內容還應當標明直調企業(yè)名稱。直調藥品出庫直調藥品驗收直調藥品驗收記錄直調藥品驗收冷鏈藥品特殊管理藥品異常情況處理一般藥品銷后退回藥品驗收異常情況處理異常情況處理冷鏈藥品特殊管理藥品直調藥品驗收一般藥品銷后退回藥品藥品合格證明文件信息不全藥品合格證明文件信息與到貨藥品不符質量管理部門通知供貨企業(yè)補全未經藥品監(jiān)督管理部門批準生產的藥品整件包裝中無出廠檢驗合格證合格證明文件上未加蓋供貨單位藥品檢驗專用章或質量質量管理專用章原印章，或印章