防疫管理規(guī)定修訂稿

防疫管理規(guī)定內(nèi)部編號(hào)：(YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128)湖南華誠生物資源有限公司防疫管理制度分發(fā)號(hào)：HBI-FY-001A/I受控 管理制度及職責(zé) 4合格供方評(píng)定控制規(guī)定 6 原材料驗(yàn)收、儲(chǔ)存管理制度 9制度 10現(xiàn)場環(huán)境行為與質(zhì)量考核記錄 13半成品、成品質(zhì)量安全控制制度 15生產(chǎn)、加工、存放各環(huán)節(jié)的防疫制度 16 異常情況報(bào)告和糾偏制度 26 9防疫管理組織機(jī)構(gòu)一、防疫管理小組組長：葉桂芳(副總)廠檢員：黃俊(質(zhì)量部經(jīng)理)組員：劉倩曦、肖永芳、張璐敏、唐佳、黃麗、黃偉二、防疫管理小組職責(zé)原料采原原料采原料驗(yàn)產(chǎn)品出1、防疫管理小組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制，全面負(fù)責(zé)公司防疫管理工作，建立并運(yùn)行防疫2、廠檢員履行廠檢員職責(zé)，接受組長領(lǐng)導(dǎo)；3、組員嚴(yán)格執(zhí)行公司各項(xiàng)防疫管理制度，接受廠檢員的監(jiān)督檢查，接受組長的領(lǐng)導(dǎo)，向組長匯報(bào)防疫工作的實(shí)施情況。三、防疫管理網(wǎng)絡(luò)圖長廠檢員員原料倉生產(chǎn)車成品倉廠檢員管理制度及職責(zé)為了加強(qiáng)我公司對(duì)進(jìn)出境植物及植物產(chǎn)品的管理，有效對(duì)采購、生產(chǎn)、存放環(huán)節(jié)的病蟲害進(jìn)行監(jiān)督，做好每一批出貨前的自身預(yù)檢工作及協(xié)助檢驗(yàn)檢疫部門的核查抽檢工作，從本司的實(shí)際出發(fā)，特制定廠檢員管理制度及職責(zé)。1.廠檢員必須工作積極、作風(fēng)正派、責(zé)任心強(qiáng)、堅(jiān)持原則、辦事公正；2.必須通過廠檢員培訓(xùn)及考核合格，具有一定的管理能力和協(xié)調(diào)能力，熟悉檢驗(yàn)檢疫部門對(duì)進(jìn)出境植物及植物產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢疫要求；3.熟悉公司防疫管理規(guī)章制度，熟悉檢驗(yàn)檢疫流程，熟悉公司進(jìn)出境貨物的預(yù)檢要求。三、廠檢員工作管理要求：1.本公司指定黃俊為專職廠檢員，劉倩曦為兼職廠檢員。兼職廠檢員應(yīng)協(xié)助專職廠檢員的工作，并在廠檢員因故不能履行職責(zé)時(shí)，全面代理廠檢工作，以保持廠檢工作的連續(xù)性與完整性。2.廠檢員受公司防疫管理小組組長領(lǐng)導(dǎo)，定期接受檢驗(yàn)檢疫局的培訓(xùn)。經(jīng)考核合格，取得相應(yīng)資格認(rèn)可后方可正式上崗。3.廠檢員應(yīng)積極宣傳和模范執(zhí)行檢驗(yàn)檢疫法規(guī)，密切配合檢驗(yàn)檢疫部門開展工作，有權(quán)制止違反檢驗(yàn)檢疫法規(guī)的行為，并及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告；4.廠檢員負(fù)責(zé)對(duì)本企業(yè)的防疫和質(zhì)量安全管理制度的運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督落實(shí)，并負(fù)責(zé)產(chǎn)品出廠前的自檢工作，確保其符合防疫要求。其主要工作職責(zé)如下：A.原料經(jīng)驗(yàn)收入庫后，監(jiān)督抽查原料是否經(jīng)過防病蟲害處理，檢查貨物、包裝物及運(yùn)輸工具上有無病、蟲、雜草、土壤，并按規(guī)定抽取樣品。將檢查情況向防疫管理組長匯報(bào)。并監(jiān)督對(duì)不符合防疫要求的不合格原料的處置，確保所有投入生產(chǎn)的原料符合公司采購要求。監(jiān)督入庫后的原料進(jìn)行批號(hào)管控,原料的出入都須注明批次號(hào),以便實(shí)施追溯。B.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)、加工各環(huán)節(jié)的防疫措施落實(shí)情況進(jìn)行檢查。主要包括對(duì)各環(huán)節(jié)半等。對(duì)違規(guī)現(xiàn)象，可責(zé)令相關(guān)部門立即整改，在整改期，違規(guī)部門不得作業(yè)。C.負(fù)責(zé)對(duì)成品庫防疫管理措施實(shí)施情況進(jìn)行檢查。如有違規(guī)現(xiàn)象，將相應(yīng)的處理意見上報(bào)管理部門審批并實(shí)施。D.負(fù)責(zé)每年一次組織公司防疫及質(zhì)量安全管理小組人員對(duì)公司的防疫及質(zhì)量安全管理體系運(yùn)行情況結(jié)合進(jìn)出境植物及植物產(chǎn)品注冊(cè)登記要求進(jìn)行自查，并將自查及整改情況向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)進(jìn)行匯報(bào)。E．負(fù)責(zé)對(duì)出口產(chǎn)品在報(bào)檢前按相關(guān)檢驗(yàn)檢疫標(biāo)準(zhǔn)程序?qū)嵤┳詸z，并完整、準(zhǔn)確、清楚地填制廠檢單。協(xié)助檢驗(yàn)檢疫工作人員進(jìn)行現(xiàn)場檢驗(yàn)檢疫、抽(采)樣及檢驗(yàn)檢疫處理事宜，并提供進(jìn)行抽(采)樣和檢驗(yàn)檢疫、鑒定等必須的工作條F.對(duì)已經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格放行的出口貨物應(yīng)加強(qiáng)批次管理，不得錯(cuò)發(fā)、錯(cuò)運(yùn)、漏發(fā)致使貨證不符，裝箱前應(yīng)檢查集裝箱是否清潔衛(wèi)生，如有殘留物應(yīng)組織人員打掃干凈，嚴(yán)禁夜間裝箱作業(yè)。G.監(jiān)督建立出口產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢疫臺(tái)帳，將出口產(chǎn)品報(bào)檢及檢驗(yàn)檢疫情況進(jìn)行如實(shí)H.積極配合檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的監(jiān)管工作，并提供便利條件。負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)檢疫提出的各項(xiàng)監(jiān)管及整改要求組織實(shí)施落實(shí)。負(fù)責(zé)對(duì)公司培訓(xùn)記錄、檢查記錄、工作臺(tái)賬填寫以及質(zhì)量檔案的維護(hù)。四、廠檢員獎(jiǎng)懲規(guī)定：1.公司防疫管理小組每半年對(duì)廠檢員進(jìn)行一次考核?？己艘罁?jù)包括公司防疫和質(zhì)量安全管理制度的執(zhí)行情況、廠檢員職責(zé)的履行情況等。依據(jù)考核情況分別給予廠檢員獎(jiǎng)勵(lì)和懲罰。2.廠檢員能認(rèn)真履行職責(zé)，防疫監(jiān)督到位，出口產(chǎn)品全部符合客戶要求及檢驗(yàn)檢疫要求，廠檢員按月工資的5%進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。3.公司廠檢工作開展出色，受到上級(jí)主管部門表彰，由防疫管理小組報(bào)請(qǐng)公司對(duì)廠檢員給予嘉獎(jiǎng)。4.廠檢員未能及時(shí)對(duì)各項(xiàng)防疫措施進(jìn)行有效監(jiān)督并做好相關(guān)記錄的，出現(xiàn)一次此5.廠檢員未能及時(shí)履行職責(zé)，因失職造成產(chǎn)品質(zhì)量不合格或達(dá)不到檢驗(yàn)檢疫要求的，廠檢員應(yīng)受到警告、下崗的處罰。受到國外客戶索賠的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的損合格供方評(píng)定控制規(guī)定目的：確保物料質(zhì)量，建立優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定的物料供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò)。范圍：適用于原輔料及包裝材料供應(yīng)商的確立。責(zé)任者：質(zhì)量部、物流部。1.質(zhì)量部根據(jù)對(duì)成品質(zhì)量影響的風(fēng)險(xiǎn)程度，將物料分為三個(gè)類別。A類物料：對(duì)產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量無直接影響的物料，如外包桶、扎帶等。B類物料：對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量無直接影響或影響可被后續(xù)工藝去處的物料，如提取溶劑C類物料：即關(guān)鍵物料，為保證產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須對(duì)工藝中使用的物料質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制的物料。包括起始物料、內(nèi)包材等。2.供應(yīng)商的選擇物流部通過對(duì)供應(yīng)商的企業(yè)聲譽(yù)、概況、供貨能力、質(zhì)量認(rèn)證情況及供應(yīng)商的用戶評(píng)價(jià)等信息對(duì)各供應(yīng)商進(jìn)行綜合比較，查證供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照及生產(chǎn)許可證等證照，初步篩選出備選供應(yīng)商名錄提供給質(zhì)量部。3.供應(yīng)商的審批A類物料的供應(yīng)商本類物料的審批需至少審核以下資料：供應(yīng)商資質(zhì)證明。B類物料的供應(yīng)商本類物料的審批需至少審核以下資料：供應(yīng)商問卷調(diào)查情況，供應(yīng)商資質(zhì)證明。C類物料的供應(yīng)商本類物料的審批需至少審核以下資料：供應(yīng)商問卷調(diào)查情況，供應(yīng)商資質(zhì)證明，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量審計(jì)?，F(xiàn)場審核內(nèi)容包括：(1)了解供應(yīng)商的基本情況(所有制形式、隸屬關(guān)系、地理位置、環(huán)境)；(2)索取有關(guān)法律文件、證書等；(3)了解人員情況(數(shù)量、專業(yè)、學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)、健康檢查情況等)；(4)廠房設(shè)備、生產(chǎn)能力、技術(shù)水平；(5)了解生產(chǎn)管理情況；(6)了解質(zhì)量管理情況(人員、儀器、標(biāo)準(zhǔn)等)；(7)了解產(chǎn)品銷售及運(yùn)輸能力；(8)倉儲(chǔ)條件。對(duì)審核通過的供應(yīng)商，列入供應(yīng)商名錄，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人或總經(jīng)理批準(zhǔn)生效。未經(jīng)質(zhì)量部QA質(zhì)量審核或質(zhì)量審核未通過的供應(yīng)商，不應(yīng)建立物料供應(yīng)關(guān)系，不得向該供應(yīng)商采購，其所提供的物料，質(zhì)量部有權(quán)拒絕抽樣檢驗(yàn)，不得用于生產(chǎn)。因生產(chǎn)急需而原確立的供應(yīng)商因故供應(yīng)不上的物料，需要到新供應(yīng)商采購時(shí)，需經(jīng)質(zhì)量部同意，并由新供應(yīng)商提供樣品分析，必要時(shí)，進(jìn)行小試生產(chǎn)，合格后方可采4.物料第一次進(jìn)貨，應(yīng)在到貨檢驗(yàn)合格后，建立物料檔案。5.對(duì)于幾種特殊情況的物料的審核辦法由于特殊原因必須使用且無進(jìn)口注冊(cè)證的輔料，必須提供供貨單位的資質(zhì)證明及每批物料的進(jìn)口商檢報(bào)告和生產(chǎn)單位的檢驗(yàn)報(bào)告。物料到貨后，應(yīng)在全檢合格后，首次使用前應(yīng)送樣至市級(jí)(含)以上藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格，方可使用。由此確定的供應(yīng)商非必要不得更換，如確需更換應(yīng)提出具體原因，首批使用前應(yīng)送一批至市級(jí) (含)以上藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格。對(duì)物料規(guī)格為藥用級(jí)別，而市場上無合適的藥用級(jí)物料，必須使用試劑級(jí)用于生產(chǎn)的情況，所用試劑必須是分析純以上或類似級(jí)別，物料必須有許可證編號(hào)及供貨單位和生產(chǎn)單位的資質(zhì)證明。物料到貨后，應(yīng)按國家藥用標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后，首次使用前至少送一批樣品至市級(jí)(含)以上藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格，方可使用。由此確定的供應(yīng)商非必要不得更換，如確需更換應(yīng)提出具體原因，首次使用前送樣至市級(jí) (含)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格。6.供應(yīng)商的再評(píng)估出現(xiàn)以下情況是應(yīng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行再評(píng)估：(1)新增物料的采購；(2)出現(xiàn)質(zhì)量問題或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)不穩(wěn)定趨勢；(3)原料、工藝、設(shè)備發(fā)生重大變化；(4)生產(chǎn)場所發(fā)生變更；(5)企業(yè)隸屬關(guān)系、管理人員發(fā)生重大變。7.取消合格供應(yīng)商資格列入合格供應(yīng)商名單并不意味著該供應(yīng)商為永久合格的供應(yīng)商，當(dāng)出現(xiàn)以下情況是(1)一年累計(jì)出現(xiàn)3次質(zhì)量不合格；(2)一年累計(jì)3次未準(zhǔn)時(shí)送貨(合同規(guī)定或口頭約定)；(3)供應(yīng)商違反國家法律法規(guī)，被國家相關(guān)部門處罰。RECWLARECWL3-A原材料采購管理制度范圍：原輔料、包裝材料采購按本規(guī)程執(zhí)行，備品備件的采購可根據(jù)情況參考本規(guī)責(zé)任者：物流部采購員按本規(guī)程進(jìn)行采購。規(guī)程：1.物流部根據(jù)物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、需求量進(jìn)行采購調(diào)研；其他備品備件的采購根據(jù)使用量及庫存量進(jìn)行采購。a)采購原則：嚴(yán)格管理，廉潔奉公，保質(zhì)、保量、保供應(yīng)；貨比三家。b)采購依據(jù)：各部門填制并履行完審批手續(xù)的采購申請(qǐng)單。2.供應(yīng)商的選擇：物流部在購買物料時(shí)，應(yīng)從批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商購買，以確保所購的原輔料的質(zhì)量，并與供應(yīng)商簽訂合同(或訂單)。凡是新的供應(yīng)商，必須對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估(質(zhì)量部對(duì)樣品的確認(rèn)、供應(yīng)商實(shí)地考察)。3.物料的采購應(yīng)做到貨比三家，價(jià)比三家，一經(jīng)選定，應(yīng)實(shí)行定點(diǎn)采購，保持長期業(yè)務(wù)關(guān)系，盡可能減少變更，以保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。需要變更供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)根據(jù)4.物流部應(yīng)經(jīng)常了解供應(yīng)商所供物料的質(zhì)量情況，對(duì)長期供應(yīng)商定期到該供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場考核，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取措施。5.采購程序詢價(jià)：采購員接到已批準(zhǔn)的‘生產(chǎn)計(jì)劃’或‘物料申購單’后，立即向有關(guān)供應(yīng)商(已評(píng)估)詢價(jià)，按采購原則，將詢價(jià)結(jié)果報(bào)物流部負(fù)責(zé)人、總經(jīng)理審核后，確定訂貨單位。合同簽訂：需簽訂‘購銷合同’的，合同內(nèi)必須寫明：購買物料的名稱、數(shù)量規(guī)格、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求、到貨日期及運(yùn)輸方式、付款條件等。采購員及時(shí)跟進(jìn)采購進(jìn)度，嚴(yán)格按合同督促供應(yīng)商及時(shí)供貨。通知收貨：物料到廠前，提前通知倉管員做好收貨準(zhǔn)備。付款：到廠物料經(jīng)檢驗(yàn)合格后，財(cái)務(wù)部根據(jù)合同規(guī)定的付款日期付款。文件存檔：合同蓋章生效后其原件交給辦公室，物流部保留一份復(fù)印件以備查.相關(guān)文件：《合格供應(yīng)商名錄》REC-WL-001-A原材料驗(yàn)收、儲(chǔ)存管理制度目的：建立物料接收、儲(chǔ)存管理制度。適用范圍：適用于物料驗(yàn)收入庫、儲(chǔ)存的管理。責(zé)任：倉庫倉管員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)；質(zhì)管部對(duì)本制度的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督初驗(yàn)、編號(hào)、請(qǐng)驗(yàn)物料進(jìn)廠后，倉庫管理員核對(duì)送貨單的品名、規(guī)格、數(shù)量是否與合同一致；供應(yīng)廠商是否在質(zhì)管部所列的《合格供應(yīng)商名錄》內(nèi)，檢查物料包裝是否嚴(yán)密、受潮、破損，標(biāo)簽是否完好，盛裝物料的容器或運(yùn)載工具是否清潔，生產(chǎn)廠家的質(zhì)量證明書(或檢驗(yàn)報(bào)告單)和產(chǎn)品合格證是否齊全等，凡不符合要求者，應(yīng)予拒收。倉管員根據(jù)檢驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果在物料包裝上逐件貼上質(zhì)量部簽發(fā)的合格證或不合格證。將合格品與不合格品分別移至合格區(qū)或不合格區(qū)。檢驗(yàn)合格的物料，掛上綠色的合格牌由倉管員根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告單開入庫驗(yàn)收單，入庫后由倉管員填寫《物料貨位卡》和《物料出入庫臺(tái)帳》；不合格物料掛上紅色的不合格牌并要隔離存放，按《不合格品管理規(guī)程》的規(guī)定處理，并建立《不合格貨物的堆放，離墻、離地垛間等都必須留有一定距離，以便執(zhí)行先進(jìn)先出的發(fā)料原生產(chǎn)加工管理制度對(duì)影響生產(chǎn)提供過程工序質(zhì)量的相關(guān)因素進(jìn)行控制，確保生產(chǎn)提供過程按規(guī)定在受控制狀態(tài)下進(jìn)行，使工序產(chǎn)品和最終成品的質(zhì)量滿足規(guī)定的要求。圍3、工作職責(zé)生產(chǎn)部是執(zhí)行本程序的職能部門，負(fù)責(zé)掌握對(duì)影響工序質(zhì)量的各個(gè)因素的控制情況，并收集有關(guān)信息。業(yè)務(wù)部依據(jù)客戶訂單信息，下達(dá)生產(chǎn)通知命令，并掌握生產(chǎn)進(jìn)度，定時(shí)向總經(jīng)理報(bào)研發(fā)部負(fù)責(zé)編制技術(shù)文件和工藝文件，確保文件的正確、有效，能正確指導(dǎo)生產(chǎn)。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)在關(guān)鍵/特殊工序設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)控點(diǎn)的過程實(shí)現(xiàn)能力進(jìn)行系生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理和控制，確保所有在用生產(chǎn)設(shè)備始終完好，并對(duì)設(shè)備操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，考核。質(zhì)檢員、計(jì)量員分別負(fù)責(zé)工序產(chǎn)品和最終成品的檢驗(yàn)和對(duì)計(jì)量器具的管理控制。人事行政部(人力資源部)負(fù)責(zé)組織對(duì)生產(chǎn)工人進(jìn)行技能培訓(xùn)、確?？荚嚳己撕细?。車間主管(組長、課長、經(jīng)理)是生產(chǎn)現(xiàn)場管理的直接責(zé)任者，負(fù)責(zé)做好生產(chǎn)現(xiàn)場管理的各項(xiàng)工作，并對(duì)管理不善而造成產(chǎn)品質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。操作工人應(yīng)嚴(yán)格遵守工藝紀(jì)律，嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行生產(chǎn)，把好工序質(zhì)量關(guān)，一旦發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量異常情況應(yīng)立即報(bào)告。廠檢員負(fù)責(zé)全方面的涉及產(chǎn)品質(zhì)量、安全、衛(wèi)生防疫的監(jiān)督檢查，一量發(fā)現(xiàn)異常情況立即提出并要求更正，追溯。4、工作程序生產(chǎn)任務(wù)的安排技術(shù)、工藝準(zhǔn)備研發(fā)部負(fù)責(zé)編制技術(shù)文件和工藝文件，提供給生產(chǎn)使用。產(chǎn)品生產(chǎn)原輔材料入庫，依送貨單數(shù)量做好入庫臺(tái)帳，并在臺(tái)帳上記錄相應(yīng)的批次號(hào)。同樣依據(jù)生產(chǎn)指令單開原材料出庫單給生產(chǎn)線，以備生產(chǎn)使用。“帶病”運(yùn)行。生產(chǎn)單位班組長在產(chǎn)品投產(chǎn)前應(yīng)與質(zhì)檢員、技術(shù)員共同做好首件確認(rèn)，方能批量投生產(chǎn)現(xiàn)場管理“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測”的最佳組合。S管理，做到門窗及玻璃完整、清潔、地面及機(jī)臺(tái)周圍整潔、安全、衛(wèi)生，各類物品堆放整齊，走道通暢，通風(fēng)良好。“完好”標(biāo)識(shí)。待修、檢修、封存、報(bào)廢的設(shè)備也都應(yīng)有相應(yīng)標(biāo)志。應(yīng)堅(jiān)持做好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)。及時(shí)修理發(fā)生故障的設(shè)備，并做好設(shè)備維修記錄，所有設(shè)備操作人員都經(jīng)考試考核合格。工序操作工必須按“作業(yè)指導(dǎo)書”的要求，對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要過程參數(shù)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，應(yīng)作好相應(yīng)的數(shù)據(jù)記錄。發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)報(bào)告，以便采取糾正和預(yù)防措施。生產(chǎn)過程中要對(duì)產(chǎn)品實(shí)施嚴(yán)格的防護(hù)措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量在搬運(yùn)、貯存過程不受損生產(chǎn)過程中的不合格品按《不合格品控制程序》的規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)審、隔離、處置，并應(yīng)分析產(chǎn)生原因，采取糾正措施。生產(chǎn)車間應(yīng)積極開展群眾性質(zhì)量管理活動(dòng)，大力推廣應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，加強(qiáng)過程控制，確保工序質(zhì)量。5、附記錄現(xiàn)場環(huán)境行為與質(zhì)量考核記錄；現(xiàn)場環(huán)境行為與質(zhì)量考核記錄部考核項(xiàng)目門不符合情況描部考核項(xiàng)目門不符合情況描述考核方法生產(chǎn)車間123412346789抽查設(shè)備狀況查使用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是否均為有效文件查現(xiàn)場有無工藝查現(xiàn)場有無工藝件現(xiàn)場核對(duì)查現(xiàn)場設(shè)備和操作查工藝記錄查現(xiàn)場用檢驗(yàn)工具查現(xiàn)場標(biāo)識(shí)查現(xiàn)場環(huán)境查現(xiàn)場設(shè)備生產(chǎn)現(xiàn)場操作是否符合工藝要求負(fù)責(zé)操作和設(shè)備是否有安全隱患生產(chǎn)過程的工藝記錄是否齊全生產(chǎn)現(xiàn)場使用的檢驗(yàn)器具是否滿足檢驗(yàn)要求生產(chǎn)現(xiàn)場是否對(duì)不合格品進(jìn)行了標(biāo)識(shí)固廢物按規(guī)定處置吸塵處理器與引風(fēng)機(jī)有打開并正常工作生產(chǎn)使用的設(shè)備有依規(guī)定做日常的點(diǎn)檢消防器材有效性，安全通道暢通無阻礙水幕除塵的水循環(huán)使用，漆渣有不定期的清理各種化學(xué)品按規(guī)定儲(chǔ)存、使用，防止污染材料的領(lǐng)用，發(fā)放手續(xù)符合規(guī)定要求生產(chǎn)車間及半成品存放區(qū)域衛(wèi)生清潔、無積水積塵、無亂堆放倉庫1234物料/產(chǎn)品進(jìn)出倉庫都有進(jìn)出臺(tái)帳，且與實(shí)物數(shù)量一致，并有可溯源性物料/產(chǎn)品擺放整齊，清潔，標(biāo)識(shí)明確消防器材有效性，安全通道暢通無阻礙倉儲(chǔ)衛(wèi)生干凈、無積水積塵、有定期做防疫治理查點(diǎn)檢記錄與現(xiàn)場查現(xiàn)場與消防器材查現(xiàn)場環(huán)境查現(xiàn)場環(huán)境查相關(guān)的記錄查現(xiàn)場環(huán)境查相關(guān)的記錄查現(xiàn)場環(huán)境查現(xiàn)場環(huán)境查現(xiàn)場環(huán)境及相關(guān)記錄123456789進(jìn)料檢驗(yàn)是否按規(guī)程進(jìn)行；進(jìn)料檢驗(yàn)的記錄是否完整齊全；檢驗(yàn)員是否明確檢驗(yàn)要求；檢驗(yàn)方法是否正確；檢驗(yàn)儀器是否能正確使用；是否對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行了檢驗(yàn)；是否對(duì)每批出廠產(chǎn)品均進(jìn)行了檢驗(yàn)是否對(duì)每次發(fā)生的不合格進(jìn)行了記錄檢驗(yàn)儀器是否進(jìn)行了正確標(biāo)識(shí)對(duì)檢驗(yàn)的產(chǎn)品是否進(jìn)行了正確標(biāo)識(shí)法律法規(guī)的有效性有定期做檢查記錄對(duì)合格供應(yīng)商有依規(guī)定要求每年進(jìn)行評(píng)價(jià)，至少一次，并有記錄進(jìn)貨產(chǎn)品是否有供方提供的其有效的型式檢測報(bào)告(每年至少提供一查現(xiàn)場檢驗(yàn)查檢驗(yàn)記錄詢問檢驗(yàn)員現(xiàn)場查看現(xiàn)場查看查檢驗(yàn)記錄查檢驗(yàn)報(bào)告查不合格記錄抽查檢驗(yàn)器具查檢驗(yàn)的標(biāo)識(shí)查法律法規(guī)一覽表查合格供應(yīng)商名錄查合格供應(yīng)商名錄查查文件更改申請(qǐng)單與相關(guān)的記錄查采購計(jì)劃查采購計(jì)劃查不合格報(bào)告查是否有停工待料查評(píng)價(jià)記錄現(xiàn)場查看采購的采購文件是否齊全；是否在合格的供應(yīng)商內(nèi)進(jìn)行采購；是否發(fā)生采購產(chǎn)品質(zhì)量問題；供方的評(píng)定是否按供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行固廢物按規(guī)定處理(廢墨盒、筆芯、對(duì)文件的變更有依規(guī)定要求執(zhí)行文14件更改申請(qǐng)，文件的發(fā)放/回收記錄與文件更改記錄采購部23456半成品、成品質(zhì)量安全控制制度一、本公司生產(chǎn)所用原輔料必須來自企業(yè)評(píng)定的合格供應(yīng)商內(nèi)采購，經(jīng)驗(yàn)收合格后二、各單位責(zé)任人對(duì)自己管區(qū)的生產(chǎn)設(shè)備每天做日常維護(hù)保養(yǎng)，并真實(shí)填寫設(shè)備日常保養(yǎng)記錄，并制訂年度檢修計(jì)劃，對(duì)機(jī)器設(shè)備進(jìn)行安全年檢。三、品管部負(fù)責(zé)對(duì)公司所有計(jì)量類器具定期報(bào)吳江計(jì)量所對(duì)其進(jìn)行校正；新購進(jìn)或維修的計(jì)量器具都須在質(zhì)檢處建檔備案，以備追溯。四、關(guān)鍵崗位技術(shù)人員必須經(jīng)過崗前技能培訓(xùn)，取得合格上崗證后方能上崗。相關(guān)責(zé)任人做好培訓(xùn)記錄。2．互檢：下道工序?qū)ι系拦ば蛄鬓D(zhuǎn)下來的半成品進(jìn)行確認(rèn)，是否符合加工要求。3．專職檢：質(zhì)檢部對(duì)生產(chǎn)各工序進(jìn)行來回巡檢，并如實(shí)填寫生產(chǎn)過程流轉(zhuǎn)卡，發(fā)現(xiàn)異常立即要求停止生產(chǎn)，并開出品質(zhì)異常聯(lián)系單或知會(huì)單，將情況及時(shí)反饋給相關(guān)單位部門，并對(duì)已生產(chǎn)的半成品或成品進(jìn)行追溯檢驗(yàn)。4．廠檢員負(fù)責(zé)公司半成品、成品的監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫工作，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)并做好相關(guān)記錄。六、公司半成品、成品的重點(diǎn)控制方面為產(chǎn)品質(zhì)量、有毒有害物質(zhì)控制及有害生物1．品管部有專人對(duì)成品、半成品依客戶驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其進(jìn)行檢測，出具真實(shí)準(zhǔn)確的自檢報(bào)告。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室未能開展的檢測項(xiàng)目，將樣品送至有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測。(客戶有特殊要求使用國外標(biāo)準(zhǔn)需外送有資質(zhì)單位檢測)。2．公司內(nèi)銷產(chǎn)品每年度送外檢測機(jī)構(gòu)做全項(xiàng)測檢報(bào)告。七、每批成品入庫前，必須經(jīng)品管部人員依成品出廠檢驗(yàn)規(guī)范的要求對(duì)其成品進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后在入庫單上簽字，倉管人員必須有見到經(jīng)品管人員簽字確認(rèn)的入庫單，方可入庫出貨。八、對(duì)于檢測不合格的半成品、成品，品管部或廠檢員應(yīng)及時(shí)向相關(guān)人員反饋，做好糾正和預(yù)防措施處理工作。九、出貨裝柜前的貨物必須有經(jīng)品管部的出廠檢驗(yàn)報(bào)告和經(jīng)廠檢員確認(rèn)好的《出境竹木草制品廠檢記錄》，才能裝柜；在此同時(shí)，貨柜來廠裝柜前，廠檢員必須依好確保其符合檢驗(yàn)檢疫要求。濃縮濃縮原料驗(yàn)收—滅菌—噴霧干燥—包裝入庫(成品庫)—發(fā)運(yùn)三、公司各工作區(qū)域內(nèi)應(yīng)確保無雜草、積水，定期清掃、除塵、通風(fēng)，無雜物堆放，符合防疫要求。防疫小組成員對(duì)全公司各區(qū)域的環(huán)保、安全、防疫衛(wèi)生負(fù)責(zé)，倉管員對(duì)倉庫成品區(qū)的衛(wèi)生防疫負(fù)責(zé)，對(duì)檢查的結(jié)果記錄于《倉庫放蟲害檢查記錄》，廠檢員做好監(jiān)督工作。(1)原料庫相對(duì)隔離，倉庫管理員應(yīng)當(dāng)定期檢查玻窗、門、屋頂?shù)扔袩o破損，滅蠅燈、捕鼠器是否正常使用，消防設(shè)施是否完好等情況。(2)每班打掃庫內(nèi)地面、墻角、窗臺(tái)等，確保無灰塵、雜物、積水。(3)倉庫管理員整理庫內(nèi)物品，應(yīng)確保原輔料堆垛整齊、標(biāo)識(shí)清晰，批次清楚，成(4)廠檢員做不定期的檢查，每月至少監(jiān)督兩次。(5)進(jìn)廠原料必須無蟲害、無外來種子、無土壤、無發(fā)霉等現(xiàn)象，含水率符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。(1)植物產(chǎn)品在干燥前必須經(jīng)過適當(dāng)滅菌，防止產(chǎn)品微生物超標(biāo)。(2)滅菌一般采用巴氏滅菌。(3)噴霧干燥要保證進(jìn)風(fēng)、出風(fēng)溫度達(dá)到工藝要求。(1)所有進(jìn)入車間內(nèi)的材料必須達(dá)到防疫要求。(2)各班組長每天負(fù)責(zé)打掃區(qū)域內(nèi)地面、墻角、窗臺(tái)等，確保無灰塵、雜物、積水，無雜物堆放，防疫設(shè)施完好，符合防疫要求。(3)QA人員應(yīng)每天檢查記錄主要環(huán)節(jié)的防疫情況。(4)車間內(nèi)邊角料應(yīng)及時(shí)等清理，放于指定區(qū)域，待處理。(1)包裝場所應(yīng)獨(dú)立或相對(duì)隔離。(2)每班打掃庫內(nèi)地面、墻角、窗臺(tái)等，確保無灰塵、雜物、積水，無雜物堆放，防疫設(shè)施完好，消毒人員應(yīng)對(duì)包裝車間定期防疫消毒，消毒人員做好有關(guān)記錄，廠檢員進(jìn)行監(jiān)督檢查并記錄符合防疫要求。(3)負(fù)責(zé)人應(yīng)注意觀察室內(nèi)是否有蟲害進(jìn)入，當(dāng)發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措(1)成品庫應(yīng)當(dāng)獨(dú)立或有效隔離，庫內(nèi)防疫設(shè)施完善，倉庫管理員應(yīng)當(dāng)定期檢查紗窗、門簾等有無破損，滅蠅燈、捕鼠器是否正常使用，消防設(shè)施是否完好等情(2)每班打掃庫內(nèi)地面、墻角、窗臺(tái)等，確保無灰塵、雜物、積水。(3)倉庫管理員整理庫內(nèi)物品，應(yīng)確保成品堆垛整齊、標(biāo)識(shí)清晰，批次清楚，成品(4)倉庫管理員應(yīng)注意觀察室內(nèi)是否有飛蟲進(jìn)入，當(dāng)發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)措(5)成品倉庫配備必要的檢測儀器(溫濕度計(jì))，倉管員員及時(shí)進(jìn)行監(jiān)測。(6)倉庫管理員應(yīng)及時(shí)記錄有關(guān)臺(tái)帳，能夠進(jìn)行有效溯源。(1)裝運(yùn)場地應(yīng)當(dāng)硬化、專用，無積水和雜草(2)裝運(yùn)人員在裝運(yùn)前對(duì)運(yùn)輸工具進(jìn)行清掃，確保運(yùn)輸工具內(nèi)無害蟲、泥土、雜物等。如不符合要求，成品庫倉庫管理員有權(quán)拒絕發(fā)貨。(3)裝運(yùn)人員在裝運(yùn)前對(duì)成品及外包裝進(jìn)行清掃，確保成品無害蟲、泥土、雜物、(4)裝運(yùn)的成品應(yīng)當(dāng)經(jīng)廠檢員檢驗(yàn)檢疫合格并出具廠檢單后方能裝運(yùn)。如不符合要求，成品庫倉庫管理員有權(quán)拒絕發(fā)貨(5)4-11月份禁止在夜間燈光下進(jìn)行裝運(yùn)。倉庫管理規(guī)定目的：建立倉庫管理制度，確保倉儲(chǔ)物資妥善保管，防止差錯(cuò)的發(fā)生。范圍：適用于各倉庫的管理。責(zé)任者：物流主管、倉管員。1.倉儲(chǔ)管理的一般要求品區(qū)(或存放間)。.所有物品均按物料類別分類并分庫存放，防止物料交叉污染及混淆。危險(xiǎn)品、易燃、易爆品應(yīng)專庫存放，嚴(yán)禁與其他物品混放。格”，并分別掛上相應(yīng)顏色的標(biāo)識(shí)：(1)待檢、退貨——黃色標(biāo)識(shí)。(2)合格、合格零貨——綠色標(biāo)識(shí)。6.不合格——設(shè)不合格專區(qū)或?qū)欤t色標(biāo)識(shí)。7..倉庫內(nèi)有足夠的墊板或貨架，將所有貨物放置在墊板或貨架上。8..倉庫內(nèi)配有防蟲害設(shè)施。.倉庫內(nèi)按規(guī)定設(shè)有一定數(shù)量的溫濕度計(jì)，分別于每日上午9:00--10:00、下午14:00--15:00各記錄一次；如溫濕度超過規(guī)定范圍，則采取相應(yīng)調(diào)控措施(如通風(fēng)或?yàn)⑺?，并記錄采取調(diào)控措施后的溫度和濕度。.倉庫內(nèi)均配置一定數(shù)量的消防栓或滅火器。.標(biāo)簽、說明書、合格證以及印有文字的包裝材料存放在專庫或?qū)９駜?nèi)，按品種、規(guī)格、類別分類存放，不得混放。.固體、液體物料分開儲(chǔ)存，揮發(fā)性物料應(yīng)檢查封口是否嚴(yán)密以避免污染其它物2.倉儲(chǔ)物品的保管：.已入庫的物品，準(zhǔn)確登記，在貨物前掛上“物料貨位卡”，標(biāo)明品名、批號(hào)(批次)、規(guī)格、入庫(出庫)時(shí)間、結(jié)余數(shù)，做到帳、卡、物三者相符。進(jìn)庫物品以批(次)號(hào)(或編號(hào))進(jìn)行劃分，不同批(次)號(hào)的物品之間應(yīng)有一定間.外包裝的品牌標(biāo)簽碼放對(duì)外，防止混淆，便于檢查。3.倉儲(chǔ)物品的養(yǎng)護(hù)檢查.對(duì)倉儲(chǔ)物品經(jīng)常檢查，做到不潮、不蛀、不混，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)報(bào)告并采取相應(yīng)措.原輔料至規(guī)定儲(chǔ)存期，申請(qǐng)復(fù)檢。4.倉儲(chǔ)物品的盤點(diǎn)檢查.為及時(shí)掌握物資的增減變動(dòng)情況，避免物資的短缺，丟失和超儲(chǔ)積壓，保持帳、卡、物相符，各倉庫須認(rèn)真做好物資盤點(diǎn)工作。.盤點(diǎn)的主要內(nèi)容是檢查物資的帳面數(shù)與實(shí)際數(shù)是否相符，物資品名、規(guī)格、型號(hào)是否正確、收發(fā)有無錯(cuò)誤，有無超儲(chǔ)積壓、損壞、變質(zhì)，安全設(shè)施和庫房設(shè)備有無每半年由本部門組織對(duì)各庫房進(jìn)行一次徹底盤點(diǎn)，每年年末由財(cái)務(wù)部等方面的人員對(duì)所有庫存的物品進(jìn)行一次徹底盤點(diǎn)。各庫盤點(diǎn)時(shí)，逐個(gè)品種核對(duì)微機(jī)帳面數(shù)、手工帳面數(shù)、待入庫數(shù)、已發(fā)出數(shù)、實(shí)物數(shù)，填寫盈虧明細(xì)表，真實(shí)地報(bào)告盈虧、呆滯、報(bào)廢情況，報(bào)上級(jí)業(yè)務(wù)部門審批，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行帳務(wù)處理，沒有批準(zhǔn)前不得自行做帳。5.倉儲(chǔ)的安全按照國家有關(guān)的消防技術(shù)規(guī)范，設(shè)置配備消防器材和設(shè)施，做到安全、有效。消防嚴(yán)禁火種入庫及在庫區(qū)內(nèi)動(dòng)用明火。除非制定嚴(yán)格的審批手續(xù)辦理動(dòng)火證。保管員因出差、病假或長時(shí)間外出時(shí)，不得把倉庫鑰匙帶出，工作時(shí)間不得將鑰匙亂放亂扔。保管員因各種原因暫離庫房時(shí)，由物流主管指定接替人代管，對(duì)所管物資及憑證進(jìn)行認(rèn)真交接，回來后如發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)和事故，及時(shí)匯報(bào)，查清責(zé)任。6.倉庫的衛(wèi)生地面清潔：庫房內(nèi)設(shè)施設(shè)備及用具清潔后的廢棄物要整理倒垃圾存放處，要按《物料定置管理規(guī)程》執(zhí)行，并做好倉庫清潔記錄。倉庫溫濕度記錄》REC-WL-005-A防范管理制度目的：建立防范蟲、鼠及其它動(dòng)物進(jìn)入倉庫及廠房的管理制度。范圍：倉庫及廠房的蟲鼠防范管理。責(zé)任者：倉庫保管員對(duì)本規(guī)定的實(shí)施負(fù)責(zé)，物流主管對(duì)本規(guī)定的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督1、倉庫及廠房四周磚墻要嚴(yán)密無裂縫和洞口，如需要打洞安裝管道時(shí)，應(yīng)及時(shí)將洞2、所有與外界或通道接觸的門，應(yīng)嚴(yán)密無空隙，倉庫及廠房進(jìn)、出物料的門，應(yīng)采用擋鼠板，無物料進(jìn)出時(shí)，應(yīng)設(shè)置擋鼠板,對(duì)當(dāng)鼠標(biāo)進(jìn)行編號(hào)，定期檢查設(shè)施，發(fā)現(xiàn)損壞及時(shí)進(jìn)行維修。3、應(yīng)采用不能開啟的固定窗，如果有些窗戶需要開啟時(shí)，應(yīng)增加紗窗防止蚊蟲進(jìn)4、凡有地漏的房間，必須加蓋金屬有孔蓋板，不得隨意將蓋板取走。5、進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的通道口處和庫區(qū)物料進(jìn)出口處應(yīng)設(shè)置殺蟲燈。倉庫及廠房朝外的門打開時(shí)，打開滅蚊燈防止蚊蟲進(jìn)入。對(duì)倉庫滅蚊燈進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)損壞及時(shí)通知設(shè)備部，對(duì)滅蚊燈進(jìn)行修理或更換。并對(duì)滅蚊燈進(jìn)行編號(hào)管理。6、倉庫及廠房朝外的門內(nèi)兩側(cè)放置撲鼠器，撲捉到老鼠進(jìn)行焚燒并將其殘骸深埋處理，撲鼠器進(jìn)行定置處理并定期檢查，發(fā)現(xiàn)損壞及時(shí)維修或更換，并將其編號(hào)。7、至少每半年應(yīng)對(duì)生產(chǎn)區(qū)和倉庫進(jìn)行一次徹底檢查，檢查嚙齒動(dòng)物、蟲和其它害獸的騷擾情況，特別注意物料堆放底部和設(shè)備凹進(jìn)處及輔助管道等，至少每周對(duì)倉庫及廠房進(jìn)行一次徹底衛(wèi)生打掃。8、對(duì)所有的防蟲、防鼠設(shè)施(擋鼠板、紗窗、滅蚊燈、撲鼠器)每周檢查2次，檢查設(shè)施是否完好，損壞要及時(shí)維修。下班前檢查窗戶是否關(guān)好、擋鼠板是否安裝好、朝外進(jìn)出門是否關(guān)上等。驅(qū)相關(guān)文件：《倉庫及廠房防蟲害檢查記錄》REC-WL-004-A產(chǎn)品追溯管理制度目的：建立產(chǎn)品追溯管理規(guī)程，確保原料采購、生產(chǎn)、銷售全過程可追溯。適用范圍：適用于公司生產(chǎn)產(chǎn)品的追溯過程。品的標(biāo)識(shí)及生產(chǎn)批記錄的填寫，質(zhì)量部負(fù)責(zé)樣品的標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)、放行，銷售部負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品的銷售信息，物流部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的發(fā)運(yùn)過程及銷售發(fā)運(yùn)記錄的填寫。處采購。原料采購進(jìn)公司后倉管員根據(jù)《物料編碼管理規(guī)程》給物料制定進(jìn)廠批號(hào)，經(jīng)初檢合格后入庫待檢。倉管員填寫《檢驗(yàn)申請(qǐng)單》交質(zhì)量部取樣，填寫《物料出入庫臺(tái)賬》及《貨位卡》并用黃色待檢牌標(biāo)識(shí)本批物料?！段锪铣鋈霂炫_(tái)賬》及《貨位卡》應(yīng)填寫完整，確保物料的來源、入庫、出庫等信息可追溯。2、物料取樣檢驗(yàn)質(zhì)量部人員取樣后在樣品標(biāo)簽應(yīng)根據(jù)《檢驗(yàn)申請(qǐng)單》及《貨位卡》將物料信息填寫清楚，然后送樣至化驗(yàn)室。化驗(yàn)室人員根據(jù)樣品標(biāo)簽內(nèi)容及《檢驗(yàn)申請(qǐng)單》登記《樣品總賬》，檢驗(yàn)過程中所有的記錄填寫應(yīng)與樣品信息保持一致，確保物料檢驗(yàn)記錄可追溯。1、產(chǎn)品生產(chǎn)過程生產(chǎn)批號(hào)的制定：生產(chǎn)部根據(jù)《批號(hào)管理規(guī)程》對(duì)該批產(chǎn)品制定生產(chǎn)批號(hào)，生產(chǎn)批號(hào)及所使用的原料信息在《生產(chǎn)通知單》中注明。各生產(chǎn)工序的生產(chǎn)記錄及設(shè)備標(biāo)識(shí)牌上的信息應(yīng)根據(jù)《生產(chǎn)通知單》及《批號(hào)管理規(guī)程》填寫各崗位的分批號(hào)。中間產(chǎn)品及成品包裝好后及時(shí)貼標(biāo)簽，批號(hào)根據(jù)《批號(hào)管理規(guī)程》及《生產(chǎn)通知內(nèi)包完成后填寫《檢驗(yàn)申請(qǐng)單》，內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品完整信息。質(zhì)量部取樣后，并將中間產(chǎn)品至于中間品暫存間待檢，將成品外包后送往成品庫待檢。生產(chǎn)過程的標(biāo)識(shí)及記錄應(yīng)確保物料的使用、產(chǎn)品的生產(chǎn)過程可追溯。1．中間產(chǎn)品及成品取樣檢驗(yàn)質(zhì)量部人員進(jìn)入潔凈區(qū)取樣，樣品標(biāo)簽應(yīng)根據(jù)《檢驗(yàn)申請(qǐng)單》及《貨位卡》將產(chǎn)品信息填寫清楚，然后送樣至化驗(yàn)室?；?yàn)室人員根據(jù)樣品標(biāo)簽內(nèi)容及《檢驗(yàn)申請(qǐng)單》登記《樣品總賬》，檢驗(yàn)過程中所有的記錄填寫應(yīng)與樣品信息保持一致，確保檢驗(yàn)記錄可追溯。9.成品入庫、銷售發(fā)運(yùn)成品入庫待檢時(shí)應(yīng)置于待檢區(qū)，填寫好貨位卡并掛黃色待檢牌，貨位卡上品名、批號(hào)、數(shù)量等信息應(yīng)與成品標(biāo)簽內(nèi)容及實(shí)際數(shù)量一致。檢驗(yàn)合格后將成品轉(zhuǎn)移至合格品區(qū)，掛綠色合格牌，并將報(bào)告單放到貨位展示牌根據(jù)銷售訂單，執(zhí)行產(chǎn)品銷售發(fā)運(yùn)，倉庫登記《產(chǎn)品出入庫臺(tái)賬》及《產(chǎn)品銷售發(fā)運(yùn)記錄》，記錄出庫產(chǎn)品名稱、批號(hào)、數(shù)量、結(jié)存數(shù)量、收貨單位、收貨地址、聯(lián)系方式、聯(lián)系人、出庫日期等信息。確保產(chǎn)品可召回。不合格產(chǎn)品召回制度目的：為使不合格產(chǎn)品在出廠交付后能夠完全、及時(shí)地召回，以減少對(duì)消費(fèi)者的危害，消除不良影響。范圍：本程序適用于公司最終產(chǎn)品已銷售出廠，在流通領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)不合格，或通過風(fēng)險(xiǎn)分析認(rèn)為可能不合格產(chǎn)品。責(zé)任者：總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)啟動(dòng)不合格產(chǎn)品召回程序，提供必要的資源；銷售部及市場部負(fù)責(zé)與顧客、市場的召回接洽工作處理；物流部負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品運(yùn)輸工作安排；質(zhì)量部負(fù)責(zé)與當(dāng)局進(jìn)行溝通并負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)估、不合格原因分析，協(xié)助產(chǎn)品召回；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)不合格品的標(biāo)識(shí)和處置，按評(píng)估結(jié)果采取銷毀、返工、返修或降級(jí)等措施；行政人事部負(fù)責(zé)與媒體及員工溝通，全力協(xié)助召回工作；財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)經(jīng)濟(jì)準(zhǔn)備，參與補(bǔ)償方案的確立，配合召回工作的順利進(jìn)行。2．質(zhì)量事件分析：質(zhì)量部及公司管理層對(duì)質(zhì)量事件進(jìn)行評(píng)估，確定是否能制定其他CAPA來消除質(zhì)量事件，必要時(shí)應(yīng)與當(dāng)局進(jìn)行溝通，確定是否必須實(shí)施召回行動(dòng)。出現(xiàn)下列情形時(shí)，相關(guān)部門應(yīng)及時(shí)反饋總經(jīng)理，確定啟動(dòng)召回程產(chǎn)品違反法律法規(guī)要求，經(jīng)抽檢不合格，政府部門責(zé)令產(chǎn)品撤離市場；質(zhì)量、生產(chǎn)部門對(duì)產(chǎn)品或工藝自我評(píng)估，發(fā)現(xiàn)可能會(huì)引發(fā)不安全風(fēng)險(xiǎn)，或存在質(zhì)量顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的投訴，經(jīng)分析確認(rèn)投訴合理，產(chǎn)品存在質(zhì)量問題；通過對(duì)留樣樣品進(jìn)行檢查，確認(rèn)產(chǎn)品存在質(zhì)量缺陷。召回進(jìn)行分類，一般根據(jù)產(chǎn)品安全隱患的嚴(yán)重程度將召回分為：5．(二)二級(jí)召回：使用該產(chǎn)品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害6．(三)三級(jí)召回：使用該產(chǎn)品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因7．召回準(zhǔn)備：成立召回工作小組，由總經(jīng)理任組長，質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷售8．召回決策至啟動(dòng)召回時(shí)限：食品藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。9．召回報(bào)告及備案時(shí)限：食品藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，一級(jí)召回在1計(jì)劃提交給所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將收到一級(jí)藥品召回的調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃報(bào)告國家食品藥品監(jiān)督管理局。召回進(jìn)展報(bào)告時(shí)限：食品藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中，一級(jí)召回市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回的工作人員根據(jù)質(zhì)量、生產(chǎn)、物流等部門提供的記錄，追蹤應(yīng)召回產(chǎn)品所涉及的客戶。根據(jù)情況確定召回產(chǎn)品涉及的批次、數(shù)量，安排相應(yīng)的倉儲(chǔ)和運(yùn)輸，在第一時(shí)間內(nèi)緊急召回，要求及時(shí)高效，同時(shí)應(yīng)積極采取相關(guān)應(yīng)對(duì)或補(bǔ)救措召回后的產(chǎn)品，質(zhì)量、生產(chǎn)、倉庫等管理人員應(yīng)現(xiàn)場鑒定登記，標(biāo)識(shí)隔離，分類集中堆放。并對(duì)召回產(chǎn)品進(jìn)行物料衡算，評(píng)估實(shí)際召回?cái)?shù)量及擬定召回?cái)?shù)量的偏差。如可能的話，召回小組應(yīng)組織生產(chǎn)質(zhì)量部門制定產(chǎn)品替代性供應(yīng)方案。召回小組對(duì)召回情況進(jìn)行評(píng)估，質(zhì)量部對(duì)已召回