藥事管理模擬練習(xí)題（附答案）

藥事管理模擬練習(xí)題（附答案）一、單選題（共60題，每題1分，共60分）1、必須獲得乙類(lèi)非處方藥準(zhǔn)銷(xiāo)標(biāo)志才能銷(xiāo)售藥品的企業(yè)是()A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、普通商業(yè)企業(yè)C、藥品零售企業(yè)D、藥品批發(fā)企業(yè)正確答案：B2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)至少保存A、三年B、四年C、兩年D、一年正確答案：A3、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括()A、具有適當(dāng)?shù)膹S房和設(shè)施B、新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)及研發(fā)條件C、經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的生產(chǎn)工藝規(guī)程D、具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員正確答案：B4、國(guó)家鼓勵(lì)、引導(dǎo)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)。從事藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)總部，應(yīng)當(dāng)建立統(tǒng)一的（），對(duì)所屬零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)履行管理責(zé)任。A、質(zhì)量管理制度B、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系C、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范D、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人正確答案：A5、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種屬于()A、一級(jí)保護(hù)野生藥材物種B、二級(jí)保護(hù)野生藥材物種C、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種D、四級(jí)保護(hù)野生藥材物種正確答案：A6、可供臨床治療選擇使用，療效好，藥品價(jià)格略高的是A、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片B、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的西藥和中成藥C、醫(yī)保"甲類(lèi)目錄"的藥品D、醫(yī)保"乙類(lèi)目錄"的藥品正確答案：D7、按照《處方藥和非處方藥分類(lèi)管理辦法（執(zhí)行）》,非處方藥分甲、乙兩類(lèi)是根據(jù)藥品的（）分類(lèi)的A、安全性B、穩(wěn)定性C、可靠性D、有效性正確答案：A8、國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行（）分類(lèi)管理制度。具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)制定。A、藥品和非藥品B、處方藥與非處方藥C、中藥和化學(xué)藥D、西藥和中藥正確答案：B9、有關(guān)非處方藥廣告說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、非處方藥不可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布廣告B、非處方藥廣告的忠告語(yǔ)是：“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”C、非處方藥廣告不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語(yǔ)D、非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳正確答案：A10、GAP適用于()A、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過(guò)程B、動(dòng)物中藥材的生產(chǎn)全過(guò)程C、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的關(guān)鍵工序D、道地中藥材的生產(chǎn)全過(guò)程正確答案：A11、藥物臨床研究的目的是（）A、保障人民用藥的安全性B、提高臨床研究的質(zhì)量C、確保試驗(yàn)資料的可靠性D、確定試驗(yàn)用藥物的療效與安全性正確答案：D12、屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是()A、防風(fēng)B、鹿茸（梅花）C、羚羊角D、甘草正確答案：D13、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑應(yīng)當(dāng)是（）A、市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種B、本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種C、市場(chǎng)上供應(yīng)較少的品種D、本單位臨床需要的品種正確答案：B14、國(guó)家建立（）制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)及及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制。A、藥品安全的責(zé)任B、藥品追溯C、藥品上市許可持有人D、藥物警戒正確答案：D15、納入《國(guó)家基本藥物目錄》時(shí)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證的藥品是A、疫苗B、中成藥C、血液制品D、獨(dú)家生產(chǎn)的品種正確答案：D16、藥品零售連鎖企業(yè)（）A、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)可以從事第二類(lèi)藥品零售業(yè)務(wù)B、可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)C、經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)可以從事第二類(lèi)藥品零售業(yè)務(wù)D、可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)正確答案：A17、審查定點(diǎn)零售藥店的機(jī)構(gòu)為A、統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)B、統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門(mén)C、衛(wèi)生行政管理部門(mén)D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案：B18、遴選納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品必須符合的原則是（）A、安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理B、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)C、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應(yīng)D、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西醫(yī)并舉正確答案：B19、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須取得A、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》C、《藥品生產(chǎn)許可證》D、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正確答案：C20、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的（）對(duì)本企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)。A、法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人B、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人C、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人正確答案：B21、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)行的是A、不定期通報(bào)，并公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果B、定期通報(bào)，但不公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果C、不定期通報(bào)，但不公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果D、定期通報(bào)，并公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果正確答案：A22、了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目為A、【用法用量】B、【藥物相互作用】C、【藥物過(guò)量】D、【禁忌】正確答案：A23、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范()A、適用于非臨床研究B、適用于為申請(qǐng)藥品生產(chǎn)而進(jìn)行的非臨床研究C、適用于各期臨床試驗(yàn)、人體生物利用度或生物等效性試驗(yàn)D、適用于為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究正確答案：D24、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，需要報(bào)告所有不良反應(yīng)的是A、首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)的進(jìn)口藥品B、所有進(jìn)口藥品C、過(guò)監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品D、企業(yè)首營(yíng)品種正確答案：A25、藥品按來(lái)源可分為（）A、國(guó)家基本藥物、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥B、天然藥物、合成藥物、生物藥物C、傳統(tǒng)藥、現(xiàn)代藥D、中藥材、中藥飲片、中成藥正確答案：B26、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱(chēng)()A、GMPB、GSPC、GAPD、GCP正確答案：A27、我們所說(shuō)的中藥包括()A、中藥材與中藥飲片B、中藥飲片與中成藥C、中藥材與中成藥D、中藥材、中藥飲片與中成藥正確答案：D28、發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后A、3年B、5年C、2年D、1年正確答案：D29、在中國(guó)境內(nèi)上市的藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，方可取得（）。A、藥品批件B、商標(biāo)注冊(cè)證C、檢驗(yàn)合格證D、藥品注冊(cè)證書(shū)正確答案：D30、物料的包裝上必須有標(biāo)簽，注明了規(guī)定的信息，被污染了的要進(jìn)行清潔，有影響物料質(zhì)量的問(wèn)題，要報(bào)告給()A、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人B、供應(yīng)商C、質(zhì)量管理部門(mén)D、供應(yīng)部門(mén)正確答案：C31、申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸工具的藥品是A、疫苗B、第一類(lèi)精神藥品C、麻醉藥品D、第二類(lèi)精神藥品正確答案：A32、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，如發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買(mǎi)上述藥品的，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告的部門(mén)是A、當(dāng)?shù)毓膊块T(mén)B、當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)部門(mén)C、當(dāng)?shù)毓ど滩块T(mén)D、當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)正確答案：D33、醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)（）A、由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院B、由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨C、由公安部門(mén)協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨D、由公安部門(mén)協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院正確答案：A34、中藥飲片的標(biāo)簽可以缺項(xiàng)的是A、產(chǎn)品批號(hào)B、生產(chǎn)日期C、生產(chǎn)企業(yè)D、批準(zhǔn)文號(hào)正確答案：D35、新藥注冊(cè)的“兩報(bào)兩批”是A、藥物臨床前研究申報(bào)與審批，藥物臨床研究申報(bào)預(yù)審批B、藥物臨床前研究申報(bào)與審批，藥物非臨床研究省報(bào)與審批C、藥物臨床研究申報(bào)預(yù)審批，藥品生產(chǎn)上市申報(bào)與審批D、藥物非臨床研究申報(bào)預(yù)審批，藥物臨床研究申報(bào)與審批正確答案：C36、處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)()批準(zhǔn)A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、省衛(wèi)健部門(mén)C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、省級(jí)工商行政管理局正確答案：C37、某藥品上市許可持有人為廣州白云山和記黃埔中藥有限公司，實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)為廣州白云山和記黃埔中藥(亳州)有限公司，該品種又委托九州通集團(tuán)為全國(guó)經(jīng)銷(xiāo)商，該品種的質(zhì)量主要負(fù)責(zé)人為（）。A、九州通集團(tuán)B、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司C、廣州白云山和記黃埔中藥(亳州)有限公司D、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司和廣州白云山和記黃埔中藥(亳州)有限公司正確答案：B38、為癌痛、慢性中度或重度非癌痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑處方不得超過(guò)()A、三日用量B、一次用量C、七日用量D、五日用量正確答案：A39、國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行分類(lèi)管理制度，將藥品分為A、處方藥和非處方藥B、中藥和化學(xué)藥品C、特殊藥品和一般藥品D、內(nèi)服藥和外用藥正確答案：A40、未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品屬于A、新藥B、假藥C、國(guó)家基本藥物D、劣藥正確答案：A41、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售A、中藥材B、中成藥C、化學(xué)藥品D、生物制品正確答案：A42、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)分開(kāi)存放的是()A、有效期的藥品B、怕壓藥品C、一類(lèi)精神藥品D、藥品與非藥品正確答案：D43、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，國(guó)家基本藥物的遴選原則不包括A、防治必需B、治療常見(jiàn)病C、安全有效D、臨床首選正確答案：B44、（）是藥品的重要特征A、藥品的均一性B、藥品的安全性C、藥品的有效性D、藥品的穩(wěn)定性正確答案：D45、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（）A、2帕斯卡B、10帕斯卡C、1帕斯卡D、5帕斯卡正確答案：B46、不屬于特殊管理的藥品是A、放射性藥品B、麻醉藥品C、生物制品D、精神藥品正確答案：C47、我國(guó)《藥品管理法》的首次頒布時(shí)間是（）A、1954B、1984C、1983D、1994正確答案：B48、根據(jù)《藥品管理法》從事以下活動(dòng)，無(wú)需取得行政許可的事項(xiàng)是（）A、開(kāi)辦藥品零售企業(yè)B、設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室C、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)D、開(kāi)辦藥物研究機(jī)構(gòu)正確答案：D49、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后()A、2年B、5年C、1年D、3年正確答案：C50、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品（）適用藥品管理法A、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理活動(dòng)B、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)C、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用D、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理活動(dòng)正確答案：D51、下列不屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》所規(guī)定的藥品是A、血清、疫苗B、中藥材C、醫(yī)療器械D、化學(xué)原料藥正確答案：C52、GSP規(guī)范要求，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品驗(yàn)收記錄,記錄至少保存A、2年B、1年C、5年D、3年正確答案：C53、興奮劑不再是單指那些起興奮作用的藥物，而實(shí)際上是對(duì)()的統(tǒng)稱(chēng)A、服務(wù)B、技術(shù)C、信息D、禁用藥物正確答案：D54、依據(jù)《藥品召回管理辦法》，使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害應(yīng)實(shí)施A、一級(jí)召回B、二級(jí)召回C、責(zé)令召回D、三級(jí)召回正確答案：A55、對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以A、采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的緊急控制措施B、責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品，并處罰款，有違法所得的予以沒(méi)收C、采取查封扣押的行政強(qiáng)制措施D、責(zé)令限期改正，逾期不改的，依據(jù)情節(jié)處以罰款、吊銷(xiāo)許可證等行政處罰措施正確答案：A56、麻醉藥品和精神藥品是指A、列入國(guó)家麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品目錄的藥品B、列入國(guó)家麻醉藥品、精神藥品目錄的物品C、列入國(guó)家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)D、麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品正確答案：C57、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有與所使用藥品相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境，制定和執(zhí)行（），采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。A、設(shè)施設(shè)備制度B、衛(wèi)生環(huán)境制度C、藥品保管制度D、藥品儲(chǔ)存管理制度正確答案：C58、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的A、全過(guò)程B、首要工序C、關(guān)鍵工序D、最后工序正確答案：A59、藥品質(zhì)量特征表現(xiàn)為（）A、穩(wěn)定性、經(jīng)濟(jì)性、合理性B、專(zhuān)業(yè)性、有效性、安全性C、有效性、安全性、均一性D、均一性、協(xié)調(diào)性、穩(wěn)定性正確答案：C60、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售（）A、合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品B、本企業(yè)生產(chǎn)的藥品C、任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品D、個(gè)人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品正確答案：B二、多選題（共20題，每題1分，共20分）1、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)適用藥品管理法的是監(jiān)督管理活動(dòng)及A、B.生產(chǎn)B、使用C、A.研制D、C.經(jīng)營(yíng)正確答案：ABCD2、藥品監(jiān)督管理的宗旨包括A、保障人體用藥安全B、維護(hù)人民身體健康C、維護(hù)消費(fèi)者用藥的合法權(quán)益D、保證藥品質(zhì)量正確答案：ABCD3、藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)必須A、按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷(xiāo)售記錄備查B、具有許可證C、按照分類(lèi)管理、分類(lèi)銷(xiāo)售的原則和規(guī)定向合法的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售處方藥和非處方藥D、不得以任何方式直接向病患者推薦、銷(xiāo)售處方藥正確答案：ABCD4、國(guó)家依法設(shè)置的藥品檢驗(yàn)所分為A、縣級(jí)藥品檢驗(yàn)所B、國(guó)家食品藥品檢定研究院C、市級(jí)藥品檢驗(yàn)所D、省級(jí)藥品檢驗(yàn)所正確答案：ABCD5、精神藥品分為第一類(lèi)和第二類(lèi)管理是依據(jù)A、產(chǎn)生身體依賴(lài)性的程度B、產(chǎn)生精神依賴(lài)性的程度C、依賴(lài)性潛力D、危害人體健康的程度正確答案：AD6、屬于二級(jí)保護(hù)的野生藥材是A、厚樸B、細(xì)辛C、黃連D、甘草正確答案：ACD7、關(guān)于處方藥的有關(guān)說(shuō)法正確的是A、必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)B、處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用C、必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)零售業(yè)務(wù)D、必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)批發(fā)業(yè)務(wù)正確答案：ABCD8、必須在藥品標(biāo)簽上印有規(guī)定標(biāo)志的藥品有A、非處方藥B、處方藥C、精神藥品D、麻醉藥品正確答案：ACD9、關(guān)于藥品召回，下列說(shuō)法正確的是A、藥品召回不包括藥品的境外制藥廠商B、藥品生產(chǎn)企業(yè)做出召回決定后，制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)、二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)、三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位，停止銷(xiāo)售和使用C、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)召回后，一級(jí)召回在1日內(nèi)，二級(jí)召回在3日內(nèi)，三級(jí)召回在7日內(nèi)，應(yīng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案D、藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定程序收回已經(jīng)上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品正確答案：BCD10、防止藥物濫用的措施A、完善合理用藥管理制度B、建立藥物濫用檢測(cè)機(jī)構(gòu)，開(kāi)展藥物濫用研究C、完善藥品使用監(jiān)督管理制度D、開(kāi)展醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，提高合理用藥意識(shí)和水平正確答案：ABCD11、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品包括A、消旋麻黃堿B、去甲麻黃堿C、偽麻黃堿D、麻黃堿正確答案：ABCD12、一般藥物濫用主要存在于A、維生素B、中藥C、其他營(yíng)養(yǎng)藥D、解熱鎮(zhèn)痛藥正確答案：ABCD13、國(guó)家規(guī)定了藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品A、美沙酮B、可卡因C、生長(zhǎng)因子素D、三唑侖正確答案：ABCD14、非處方藥的流通、使用管理特點(diǎn)是A、乙類(lèi)非處方藥可在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)銷(xiāo)售B、可在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售C、消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu)，但必須按非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)內(nèi)容使用D、可不憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用正確答案：ABCD15、藥品生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)的負(fù)責(zé)人應(yīng)A、有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理B、對(duì)GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)C、不得互相兼任D、具有醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷正確答案：ABCD16、藥事管理的一般方法A、經(jīng)濟(jì)的方法B、行政的方法C、技術(shù)的方法D、法律的方法正確答案：ABCD17、開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件包括A、具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器B、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員D、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度正確答案：BCD18、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的A、A.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款B、情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)C、貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算D、藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，十年內(nèi)禁止其藥品進(jìn)口正確答案：ABCD19、以下屬于生產(chǎn)區(qū)個(gè)人衛(wèi)生要求的是A、生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙和個(gè)人用藥品等非生產(chǎn)用物品B、直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查，以后每年至少進(jìn)行一次健康檢查C、任何進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員均正當(dāng)按照規(guī)定更衣D、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)正確答案：ABCD20、藥品監(jiān)督管理的原則A、以人為本健康第一B、以社會(huì)效益為最高準(zhǔn)則C、科學(xué)監(jiān)管D、依法行政正確答案：ABCD三、判斷題（共20題，每題1分，共20分）1、主要用于滋補(bǔ)保健作用的藥品不能納入《國(guó)家基本藥物目錄》遴選范圍。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)，不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A3、血液制品、用于急救的蛋白類(lèi)制品不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B4、Ⅲ期臨床研究結(jié)束后研究單位上報(bào)材料申請(qǐng)新藥證書(shū)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A5、納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品，應(yīng)是臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A6、藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管理控、社會(huì)共治的原則，建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度，全面提升藥品質(zhì)量，保障藥品的