藥店中常用的醫(yī)藥商品學(xué)知識

主講人簡介巴曉革

1982年1月畢業(yè)于沈陽藥學(xué)院山東藥品食品職業(yè)學(xué)院經(jīng)管系教師主講課程：醫(yī)藥商品學(xué)藥學(xué)綜合知識

藥店中常用的醫(yī)藥商品學(xué)知識

巴曉革執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育主要內(nèi)容概述藥店中常見的藥品類別及局部品牌藥藥店中常用的醫(yī)藥商品學(xué)知識內(nèi)容提綱123第一局部概述一.藥店數(shù)量全國：截至2021年底，全國持有?藥品經(jīng)營許可證?的零售藥店365578家，其中零售連鎖門店129346家；零售單體門店236232家。平均3633人擁有一家藥店，高于興旺國家6000人擁有一家藥店的國際標(biāo)準(zhǔn)。山東省藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量據(jù)山東省FDA網(wǎng)站提供的數(shù)據(jù)顯示，截止2007年底：山東省共有藥品經(jīng)營企業(yè)22545家法人批發(fā)企業(yè)552家零售藥店2萬多家非法人批發(fā)企業(yè)311家二、醫(yī)藥商品學(xué)內(nèi)容簡介化學(xué)藥品(一)醫(yī)藥商品的類別2134657中成藥中藥材醫(yī)療器材化學(xué)試劑其他玻璃儀器是各醫(yī)藥商業(yè)公司的主要經(jīng)營品種〔二〕醫(yī)藥商品學(xué)的概念是一門研究醫(yī)藥商品的使用價(jià)值和在流通過程中實(shí)現(xiàn)和提高使用價(jià)值、指導(dǎo)消費(fèi)者合理使用醫(yī)藥商品、反響醫(yī)藥商品信息。醫(yī)藥商品學(xué)以提高醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益，促進(jìn)國民保健體系和醫(yī)藥市場健康開展的的一門應(yīng)用學(xué)科。(三〕?醫(yī)藥商品學(xué)?教材的主要內(nèi)容醫(yī)藥商品學(xué)概論、藥品的性質(zhì)與分類、藥品的質(zhì)量與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品的包裝、藥品的儲運(yùn)與養(yǎng)護(hù)、藥品的廣告宣傳、醫(yī)藥商品的開發(fā)、醫(yī)藥商品的信息等。按臨床藥理的分類方法介紹各類藥物的開展歷史和趨勢、各類藥品的作用機(jī)制、各類藥品中主要品種的名稱、性狀、作用及用途、制劑及用法、藥物評價(jià)及商品信息等第一局部第二局部醫(yī)藥商品學(xué)的主要內(nèi)容第二局部藥店中常用的醫(yī)藥商品學(xué)知識

藥品的質(zhì)量與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品的分類標(biāo)簽說明書中的根本工程藥店中常用的醫(yī)藥商品學(xué)知識藥品的包裝一、藥品質(zhì)量和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以理解為藥品的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、平安性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等指標(biāo)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的程度。是指“反映藥品符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和預(yù)期效用的特征之總和〞。藥品質(zhì)量是指理解為藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，規(guī)定有檢驗(yàn)工程，檢驗(yàn)方法，限度和要求，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具有法律效力。.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定規(guī)定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)我國藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中國藥典國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)二、藥品的分類〔一〕按藥品分類管理制度分類美國為了加強(qiáng)藥品管理和藥品的使用平安，于1951年率先建立了藥品分類管理制度。1995年，我國響應(yīng)世界衛(wèi)生組織的倡導(dǎo)開始進(jìn)行處方藥與非處方藥分類管理工作；

1997年黨中央、國務(wù)院在?關(guān)于衛(wèi)生改革與開展的決定?中做出了在我國建立并完善處方藥與非處方藥分類管理的重要決策；二、藥品的分類自1999年7月至2021年11月，SFDA先后公布了4641個(gè)非處方藥品種，其中化學(xué)藥品1021個(gè)，中成藥3620個(gè)，非處方藥產(chǎn)品已到達(dá)相當(dāng)數(shù)量，品種數(shù)已占我國上市藥品的30%左右。2001修訂的?藥品管理法?將我國實(shí)施藥品分類管理以法律形式做出了明確規(guī)定。1999年國家藥品監(jiān)督管理局〔SFDA〕發(fā)布了?處方藥與非處方藥分類管理方法〔試行〕?，并從2000年1月1日開始正式實(shí)施；〔一〕按藥品分類管理制度分類二、藥品的分類（二）按國家基本藥物分類根本藥物是世界衛(wèi)生組織于上世紀(jì)70年代提出的概念，是指最重要的、不可缺少的、滿足人民根本用藥所必需的藥品。目前全球已有160多個(gè)國家制定了本國的?國家根本藥物目錄?，其中105個(gè)國家制定和公布了國家根本藥物政策。我國從1996年開始出臺?國家根本藥物目錄?，每兩年調(diào)整一次，但權(quán)威性沒有充分表達(dá)。二、藥品的分類（二）按國家基本藥物分類，衛(wèi)生部發(fā)布了新的?國家根本藥物目錄?，中西藥品數(shù)目共307種。其中化學(xué)藥品205種，中成藥102種。09版?國家根本藥物目錄?具有權(quán)威性。制定藥物目錄是建立國家根本藥物制度的第一步。非國家根本藥物是指沒有列入?國家根本藥物目錄?的品種，非國家根本藥物在藥品中占絕大多數(shù)，但隨著?國家根本藥物目錄?的調(diào)整，進(jìn)入根本藥物目錄的品種會逐漸增多。二、藥品的分類，?國家根本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄〔2021年版〕?簡稱?藥品目錄?正式發(fā)布。?藥品目錄?分西藥、中成藥和中藥飲片三局部。其中，西藥局部和中成藥局部用準(zhǔn)入法，即可以用根本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付費(fèi)用的藥品〔西藥品種1140個(gè)，中成藥987個(gè)，民族藥45個(gè)〕。根本醫(yī)療保險(xiǎn)支付時(shí)區(qū)分甲、乙類，工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付時(shí)不分甲、乙類。〔三〕按醫(yī)保藥品目錄分類二、藥品的分類?國家根本藥物目錄?內(nèi)的治療性藥品已全部列入?藥品目錄?中的甲類藥品。甲類藥品要按照根本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定全額給付，不得設(shè)定個(gè)人自付比例。乙類藥品可根據(jù)基金承受能力，先設(shè)定一定的個(gè)人自付比例，再按根本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定給付。中藥飲片局部用排除法，規(guī)定基金不予支付費(fèi)用的藥品。即目錄中的127種飲片是基金不予支付費(fèi)用的。其中，單方不予支付的有99種，單、復(fù)方均不予支付的有28種?！踩嘲瘁t(yī)保藥品目錄分類二、藥品的分類8.霧劑1.片劑13.其他10.栓劑2.顆粒劑7.口服液3.膠囊劑4.丸劑12.糖漿劑6.注射劑９.膏劑11.眼用制劑5.散劑〔四〕按劑型分類二、藥品的分類〔五〕按藥理作用分類2021年版?國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄?中，將西藥分為23類，中成藥分為9類。1.西藥局部〔23類〕2.中成藥局部〔9類〕西藥局部〔23大類〕〔1〕抗微生物藥物〔2〕抗寄生蟲藥物〔3〕解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎藥物〔4〕鎮(zhèn)痛藥物〔5〕麻醉用藥物〔6〕維生素及礦物質(zhì)缺乏癥用藥物〔7〕營養(yǎng)治療藥物〔8〕激素及調(diào)解內(nèi)分泌功能藥物西藥局部〔23大類〕〔9〕調(diào)解免疫功能藥物〔10〕抗腫瘤藥物〔11〕抗變態(tài)反響藥物〔12〕神經(jīng)系統(tǒng)藥物〔13〕治療精神障礙藥物〔14〕呼吸系統(tǒng)藥物〔15〕消化系統(tǒng)藥物〔16〕循環(huán)系統(tǒng)藥物西藥局部〔23大類〕〔17〕泌尿系統(tǒng)藥物〔18〕血液系統(tǒng)藥物〔19〕調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥物〔20〕專科特殊用藥物〔21〕解毒藥物〔22〕診斷用藥〔23〕生物制品23類藥物的記憶技巧九個(gè)單一麻醉、生物、專科、解毒、解熱、鎮(zhèn)痛診斷、營養(yǎng)、維生素及礦物質(zhì)四個(gè)對抗神經(jīng)、精神、呼吸、消化、循環(huán)、泌尿、血液、內(nèi)八個(gè)系統(tǒng)兩個(gè)調(diào)節(jié)抗微生物、抗寄生蟲、抗腫瘤、抗變態(tài)反響調(diào)解免疫功能，調(diào)節(jié)水、電、酸堿平衡2.外科用藥3.腫瘤用藥4.婦科用藥5.眼科用藥6.耳鼻喉用藥7.骨傷科用藥8.皮膚科用藥9.民族藥1.內(nèi)科用藥中藥部分（9大類）三、藥品包裝〔一〕按形態(tài)分類1.個(gè)包裝2.內(nèi)包裝3.外包裝藥品的個(gè)包裝也稱小包裝或銷售包裝，是消費(fèi)者購置藥品時(shí)的根本包裝單位。藥品的內(nèi)包裝指直接與藥品接觸的包裝。外包裝系指內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為中包裝和大包裝?！捕乘幤氛f明書和標(biāo)簽說明書中的主要工程〔以化學(xué)藥品處方藥說明書為例〕藥品名稱〔通用名、商品名、英文名、漢語拼音名〕、成份、性狀、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反響、禁忌、本卷須知、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物過量、藥理毒理、藥代動力學(xué)、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、警示語、核準(zhǔn)日期、注冊商標(biāo)等25項(xiàng)內(nèi)容。說明書工程的記憶技巧

兩名兩準(zhǔn)加一成，用前明確適應(yīng)癥；禁忌不良多注意，四藥特殊含義明；包裝貯藏須合適，過期藥品不能用；商標(biāo)警示印頁首，核準(zhǔn)日期左上方。規(guī)格性狀不能少，用法用量要看清；631033

藥品標(biāo)簽

☆藥品的標(biāo)簽由文字、圖案和色彩構(gòu)成。一般用紙張印刷粘貼在容器或直接記載在容器上，分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。標(biāo)簽必須以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，但比說明書簡明扼要?！钏幤穬?nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝上的標(biāo)簽，外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽●內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、規(guī)格、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等。內(nèi)標(biāo)簽至少要有藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等工程。

●外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反響、禁忌、本卷須知、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、注冊商標(biāo)、防偽標(biāo)志、條形碼等內(nèi)容。四、說明書和標(biāo)簽中的根本工程〔一〕藥品名稱☆藥品通用名是經(jīng)國家相關(guān)部門批準(zhǔn)載入國家正式藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品法定名稱?！钪袊幤返耐ㄓ妹尚l(wèi)生部藥典委員會依據(jù)INN命名。☆I(lǐng)NN為國際非專利藥名的英文縮寫，指在全世界都可通用的名稱?！領(lǐng)NN〔InternationalNon-proprietaryNamesforPharmaceuticalSubstance〕〔一〕藥品名稱商品名是指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的由特定企業(yè)使用的某藥品專用的名稱。如洛賽克、愛菲樂、快克、泰諾等。

有些藥品的商品名就是商標(biāo)名，是藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)為了樹立自己的形象和品牌，給自己企業(yè)的產(chǎn)品注冊的商標(biāo)名，如泰諾林，補(bǔ)達(dá)秀等。為用藥平安，衛(wèi)生部規(guī)定，從2007年5月1日開始，醫(yī)生開具處方必須使用藥品通用名。藥品別名

是由于一定歷史原因造成的某藥曾在一段時(shí)間使用過的名稱，是藥品的習(xí)慣用名，從事藥品零售工作應(yīng)掌握常用藥品的別名。胃復(fù)安壽比山迪沙片氟哌酸淋必治病毒唑咳必清潔霉素〔二〕藥品批準(zhǔn)文號〔簡稱文號〕藥品批準(zhǔn)文號是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。必須由國家藥品監(jiān)管部門審發(fā)。藥品批準(zhǔn)文號的格式：國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字2002年1月1日以前批準(zhǔn)2002年1月1日以后批準(zhǔn)或換發(fā)文號分兩種情況國藥準(zhǔn)字H〔Z,S,J〕+2位代碼+年號后2位+4位順序號H-化學(xué)藥品，Z-中藥，S-生物制品，J-進(jìn)口藥品分包裝第1-2位阿拉伯?dāng)?shù)字代表原批準(zhǔn)文號的來源代碼第3-4位代表換發(fā)批準(zhǔn)文號之年公元年號的后2位原衛(wèi)生部和SFDA批準(zhǔn)的文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字第5-8位為順序號2002年1月1日年以前批準(zhǔn)文號的格式：藥品批準(zhǔn)文號采用的省市行政區(qū)域代碼11北京市12天津市13河北省14山西省15內(nèi)蒙古自治區(qū)

21遼寧省22吉林省23黑龍江省31上海市32江蘇省33浙江省34安徽省35福建省36江西省37山東省

41河南省42湖北省43湖南省44廣東省45廣西壯族自治區(qū)46海南省

50重慶市51四川省52貴州省53云南省54西藏自治區(qū)

61陜西省62甘肅省63青海省64寧夏回族自治區(qū)65新疆維吾爾自治區(qū)

10原衛(wèi)生部19，20原國家藥監(jiān)局國藥準(zhǔn)字H10950224國藥準(zhǔn)字Z20040006國藥準(zhǔn)字H19980114奧麥倫地奧心血康絡(luò)活喜

凱孚優(yōu)諾安凱因生物技術(shù)南京圣和藥業(yè)國藥準(zhǔn)字S20210032國藥準(zhǔn)字S20210032國藥準(zhǔn)字H20210295可威宜昌長江藥業(yè)國藥準(zhǔn)字H200654152002年1月1日年以后批準(zhǔn)文號的格式:國藥準(zhǔn)字H〔Z、S、J〕＋4位年號＋4位順序號國藥準(zhǔn)字H20214226國藥準(zhǔn)字H20000381國藥準(zhǔn)字H37022806鹽酸小檗堿片尼美舒利干混懸劑阿奇霉素顆粒〔三〕產(chǎn)品批號和生產(chǎn)日期一批藥品是指在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品。批號是指用于識別“批〞的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史，常采用生產(chǎn)流水號并加注生產(chǎn)日期來表示。目前我國大局部藥廠的產(chǎn)品批號常以八位或六位數(shù)表示，前四位數(shù)〔或二位數(shù)〕表示年份，中間兩位數(shù)表示月份，末兩位數(shù)表示批次。生產(chǎn)批號和生產(chǎn)日期在表示上不同，如：05123103，生產(chǎn)日期為2005年12月31日。批號090313，生產(chǎn)日期為2021年3月28日?！踩钞a(chǎn)品批號和生產(chǎn)日期批號的作用：判斷藥品的生產(chǎn)歷史；便于藥品的抽樣檢驗(yàn)；提供藥品銷售的時(shí)間先后；追蹤和召回不合格藥品〔四〕有效期和失效期

藥品標(biāo)簽上要注明藥品的有效期，藥品超過有效期后那么為劣藥不能銷售。有效期表示方法：年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)字。如:可威生產(chǎn)日期2021.09.09有效期至2021.09.08

是指單位劑量藥品中含有藥物的量。不同藥品或同一種藥品的規(guī)格可以相同或不同。如維生素C片：100mg/片，硝苯地平片：10mg/片或5mg/片；阿齊霉素片：250mg/片或100mg/片藥品規(guī)格一般由生產(chǎn)廠商根據(jù)具體情況自行制定如：小包裝25mg×12片/盒；中包裝〔25mg×12片/盒〕×10/盒；大包裝〔25mg×12片/盒×10〕×30/箱包裝規(guī)格〔五〕規(guī)格和包裝規(guī)格商業(yè)公司藥品目錄的包裝規(guī)格是指小包裝血塞通注射液2ml:0.1g×10支/盒黑龍江省珍寶島制藥哈爾濱分公司阿德福韋酯片〔代丁〕10mg×14片/瓶/盒天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司參麥注射液5支×10ml/盒河北神威藥業(yè)〔六〕藥品的商標(biāo)商標(biāo)是商品的生產(chǎn)者或經(jīng)營者在其生產(chǎn)或經(jīng)營的商品上使用的、具有顯著特征的、能夠區(qū)別商品來源的一種標(biāo)志。商標(biāo)標(biāo)志有文字商標(biāo)、圖形商標(biāo)、記號商標(biāo)、組合商標(biāo)。商標(biāo)注冊商標(biāo)未注冊商標(biāo)注冊商標(biāo)具有排他性、獨(dú)占性、唯一性等特點(diǎn)，屬于注冊商標(biāo)所有人所獨(dú)占，受法律保護(hù)，任何企業(yè)或個(gè)人未經(jīng)注冊商標(biāo)所有權(quán)人許可或授權(quán)，均不可自行使用，否那么將承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。TM

(trademark)〔七〕藥品的條形碼我國于1991年4月參加國際物品編碼協(xié)會，使用EAN商品代碼。藥品標(biāo)簽上必須有條形碼條形碼是用以表示一定信息的標(biāo)志，由一組規(guī)那么的粗細(xì)不等的線條、空及對應(yīng)的字符組成，能被特定的設(shè)備識讀并傳入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。6

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7前3位代表國別，中國大陸是690－694；第4-7位代表制造商第8-12位是產(chǎn)品代碼；第13位是校驗(yàn)碼〔八〕專用標(biāo)識

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品的標(biāo)簽和說明書上要有符合國家規(guī)定的專用標(biāo)識。專用標(biāo)識專用標(biāo)識在藥店所售藥品的中，常見的專用標(biāo)識是外用藥品和非處方藥。

第三局部常見的藥品類別及局部品牌藥

藥店中常見的藥品類別2021年藥店評選的品牌藥

類別一、藥店中常見的藥品類別非處方藥處方藥

OTC感冒藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、止咳藥、胃腸藥、中成藥、維生素類和礦物質(zhì)藥、皮膚外用藥、抗過敏用藥、保健品等。處方藥

針劑、大輸液、抗生素、心腦血管用藥、糖尿病用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥以及含有興奮劑的藥品等。非處方藥和處方藥的概念OTC指不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方即可自行判斷購置和使用的藥品。消費(fèi)者可通過閱讀藥品說明書或咨詢藥師后自己使用。處方藥指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才能調(diào)配、購置和使用的藥品。123456療效確切，適應(yīng)癥和功能主治明確作用平和，平安性高，不良反響極低，無依賴性,無“三致〞作用用于治療較輕的疾病，一般不用于治療嚴(yán)重疾病或主要器官、臟器等疾病性質(zhì)穩(wěn)定，常溫條件保存的時(shí)間較長，不需要特殊保存條件使用方便，劑型、規(guī)格便于自行使用和攜帶，常用劑型為口服和外用說明書通俗易懂，藥品價(jià)格廉價(jià)非處方藥的特征