制藥工程課程設(shè)計(jì)

PAGEPAGE21附件三《制藥工程課程設(shè)計(jì)》CourseDesignofPharmaceuticalTechnology&Equipment課程編號(hào)：學(xué)時(shí)：4周學(xué)分：4

課程性質(zhì)：必修選課對象：制藥工程專業(yè)內(nèi)容概要：《藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備課程設(shè)計(jì)》是一個(gè)重要教學(xué)實(shí)踐環(huán)節(jié)。本課程設(shè)計(jì)是培養(yǎng)學(xué)生綜合運(yùn)用所學(xué)的知識(shí)，特別是本課程的有關(guān)知識(shí)解決制藥工程車間設(shè)計(jì)實(shí)際問題的能力，使學(xué)生深刻領(lǐng)會(huì)潔凈廠房GMP車間設(shè)計(jì)的基本程序、原則和方法。內(nèi)容包括制藥工藝流程設(shè)計(jì)、物料恒算、設(shè)備選型、車間工藝布置設(shè)計(jì)的基本方法和步驟。從技術(shù)上的可行性與經(jīng)濟(jì)上的合理性兩個(gè)方面樹立正確的設(shè)計(jì)思想。建議選用教材：《藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備》，張洪斌主編，化學(xué)工業(yè)出版社，2003.8主要參考書：1、《化工原理》上、下冊，譚天恩，麥本熙，丁惠華編著（1990年）；2、《化工工藝設(shè)計(jì)手冊》，上、下冊，國家醫(yī)藥管理局上海醫(yī)藥設(shè)計(jì)院編；3、《藥劑學(xué)》；4、《GMP規(guī)范》；5、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》2001版；6、制藥車間課程設(shè)計(jì)講義，合工大制藥工程系自編7、雜志：《醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)》《制藥工程課程設(shè)計(jì)》教學(xué)大綱學(xué)時(shí)：4周學(xué)分：4教學(xué)大綱說明一、課程的目的與任務(wù)課程設(shè)計(jì)是課程教學(xué)過程中綜合性和實(shí)踐性較強(qiáng)的教學(xué)環(huán)節(jié)，是理論聯(lián)系實(shí)際的橋梁，是使學(xué)生體察工程實(shí)際問題復(fù)雜性的初次嘗試。通過課程設(shè)計(jì)，使學(xué)生掌握工程設(shè)計(jì)的基本程序、原則和方法，熟悉查閱技術(shù)資料、國家技術(shù)規(guī)范、正確選用公式和數(shù)據(jù)，運(yùn)用簡潔的文字、圖形和工程語言正確表述設(shè)計(jì)思想與結(jié)果。從而培養(yǎng)學(xué)生分析和解決工程實(shí)際問題的能力和實(shí)事求是、認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，使學(xué)生逐步樹立正確的設(shè)計(jì)理念。同時(shí)通過本課程設(shè)計(jì)，提高學(xué)生運(yùn)用計(jì)算機(jī)設(shè)計(jì)繪圖(AutoCAD)的能力。二、課程的基本要求1、確定主要制劑的生產(chǎn)工藝流程及凈化區(qū)域劃分；2、物料衡算、設(shè)備選型；3、按GMP規(guī)范要求設(shè)計(jì)車間工藝平面圖及主要制藥設(shè)備的安裝圖，要求計(jì)算機(jī)AutoCAD繪圖；4、編寫設(shè)計(jì)說明書。5、課程設(shè)計(jì)的考核、評分方法：6、設(shè)計(jì)考核的內(nèi)容包括：設(shè)計(jì)說明書、圖紙的質(zhì)量（指說明書內(nèi)容是否完整、正確，文字表達(dá)是否簡潔、清楚，車間布置是否合理，主要設(shè)備總裝圖結(jié)構(gòu)是否合理，圖紙表達(dá)是否規(guī)范、正確，圖面是否整潔、清楚等）；課程設(shè)計(jì)結(jié)束后，由任課教師以及相關(guān)教師主持課程設(shè)計(jì)答辯會(huì)，全班同學(xué)按設(shè)計(jì)組分別進(jìn)行匯報(bào)和答辯；三、與其它課程的聯(lián)系與分工《化工原理》的化工單元操作及管路計(jì)算；《藥劑學(xué)》的主要制劑生產(chǎn)工藝流程；《GMP規(guī)范》的有關(guān)車間設(shè)計(jì)的內(nèi)容；《化工制圖》及AutoCAD內(nèi)容；《制劑工程技術(shù)與設(shè)備》的主要內(nèi)容。四、教學(xué)形式和學(xué)時(shí)分配1、課程設(shè)計(jì)：從以下給定的設(shè)計(jì)題目中任選一題；2、設(shè)計(jì)時(shí)間為2周；4、工藝管道流程圖（包括配液工序）。設(shè)計(jì)題目九：年產(chǎn)5000萬支無菌分裝的粉針劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；2、物料衡算、設(shè)備選型（按二班制生產(chǎn)）；3、按GMP規(guī)范要求設(shè)計(jì)車間工藝平面圖；4、計(jì)算注射用水用量，并做注射用水制備工藝設(shè)計(jì)；5、編寫設(shè)計(jì)說明書。設(shè)計(jì)成果：1、設(shè)計(jì)說明書一份，包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；考慮膠塞、鋁蓋的處理；2、無菌分裝的粉針劑工藝平面布置圖一套（1：100）；3、注射用水制備工藝平面圖（1：50）4、工藝管道流程圖。設(shè)計(jì)題目十：年產(chǎn)5億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)內(nèi)容和要求：1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；2、物料衡算、設(shè)備選型（按單班考慮、片重按0.5g計(jì)；要求有濕法制粒、臥式沸騰干燥、鋁塑包裝）；3、按GMP規(guī)范要求設(shè)計(jì)車間工藝平面圖；4、臥式沸騰干燥機(jī)的安裝圖（平、立、剖面圖1：50）；5、編寫設(shè)計(jì)說明書。設(shè)計(jì)成果：1、設(shè)計(jì)說明書一份，包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；2、工藝平面布置圖一套（1：100）；3、臥式沸騰干燥安裝圖（平、立、剖面圖1：50）；4、工藝管道流程圖。設(shè)計(jì)題目十一：年產(chǎn)2億片制劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)內(nèi)容和要求：1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分2、物料衡算、設(shè)備選型（按單班考慮、片重按0.5g計(jì)；要求有包衣工序，制粒方式、包裝形式自定）3、按GMP規(guī)范要求設(shè)計(jì)車間工藝平面圖4、編寫設(shè)計(jì)說明書設(shè)計(jì)成果：1、設(shè)計(jì)說明書一份。包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求。2、工藝平面布置圖一套（1#圖紙），3、工藝管道流程圖。設(shè)計(jì)題目十二：年產(chǎn)2000萬袋沖劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)內(nèi)容和要求：1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分2、物料衡算、設(shè)備選型（按單班考慮、沖劑重按5g3、按GMP規(guī)范要求設(shè)計(jì)車間工藝平面圖4、計(jì)算該車間所用的工藝純水量，并做純水站的設(shè)計(jì)5、編寫設(shè)計(jì)說明書設(shè)計(jì)成果：1、設(shè)計(jì)說明書一份。包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；純水站的設(shè)計(jì)說明。2、沖劑車間工藝平面布置圖一套（1：100）；3、純水站的平面布置圖（1：50）；4、沖劑生產(chǎn)工藝管道流程圖；5、純水生產(chǎn)工藝管道流程圖。推薦教材及主要參考書1、《化工原理》上、下冊，譚天恩，麥本熙，丁惠華編著（1990年）；2、《化工工藝設(shè)計(jì)手冊》，上、下冊，國家醫(yī)藥管理局上海