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醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全準(zhǔn)則實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人均為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人。各生物實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第二責(zé)任人。實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。一、組織責(zé)任1、實(shí)驗(yàn)室或其母體組織應(yīng)有明確的法律地位和從事相關(guān)活動(dòng)的資格。2、實(shí)驗(yàn)室所在的機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立生物安全委員會(huì),負(fù)責(zé)咨詢、指導(dǎo)、評(píng)估、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)事宜。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)至少是所在機(jī)構(gòu)生物安全委員會(huì)有職權(quán)的成員。3、實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)負(fù)責(zé)安全管理體系的設(shè)計(jì)、實(shí)施、維持和改進(jìn),應(yīng)負(fù)責(zé);(1)為實(shí)驗(yàn)室所有人員提供履行其職責(zé)所需的適當(dāng)權(quán)力和資源;(2)建立機(jī)制經(jīng)避免管理層和實(shí)驗(yàn)室人員受任何不利于其工作質(zhì)量的壓力或影響,或卷入任何可能降低其公正性、判斷力和能力的活動(dòng);(3)制定保護(hù)機(jī)密信息的政策和程序;明確實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu),包括與其他相關(guān)機(jī)構(gòu)的關(guān)系;(4)規(guī)定所有人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系;(5)安排有能力的人員,依據(jù)實(shí)驗(yàn)室人員的經(jīng)驗(yàn)和職責(zé)對(duì)其進(jìn)行必要的培訓(xùn)和監(jiān)督;(6)指定一名安全負(fù)責(zé)人,賦予其監(jiān)督所有活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)力,包括制定、維持、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃的責(zé)任,阻止不安全行為或活動(dòng)的權(quán)力,直接向決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的管理層報(bào)告的權(quán)力;(7)指定負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作的技術(shù)管理層,并提供可以確保滿足實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的安全要求和技術(shù)要求的資源;(8)指定每項(xiàng)活動(dòng)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,其負(fù)責(zé)制定并向?qū)嶒?yàn)室管理層提交活動(dòng)計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、安全及應(yīng)急措施、項(xiàng)目組織人員培訓(xùn)及健康監(jiān)督計(jì)劃、安全保障及資源要求;二、管理責(zé)任1、實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)對(duì)所有員工、來(lái)訪者、合同方、社區(qū)和環(huán)境的安全負(fù)責(zé)。2、應(yīng)制定明確的準(zhǔn)入政策并主動(dòng)告知所有員工、來(lái)訪者、合同方可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)。3、應(yīng)尊重員工的個(gè)人權(quán)利和隱私。4、應(yīng)為員工提供持續(xù)培訓(xùn)及繼續(xù)教育的機(jī)會(huì),保證員工可以勝任所分配的工作。4、應(yīng)為員工提供必要的免疫計(jì)劃、定期的健康檢查和醫(yī)療保障。5、應(yīng)保證實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝備、材料等符合國(guó)家有關(guān)的安全要求,并定期檢查、維護(hù)、更新,確保不降低其設(shè)計(jì)性能。6、應(yīng)為員工提供符合要求的適用防護(hù)用品和器材。7、應(yīng)為員工提供符合要求的適用實(shí)驗(yàn)物品和器材。8、應(yīng)保證員工不疲勞工作和不從事風(fēng)險(xiǎn)不可控制的或國(guó)家禁止的工作。三、個(gè)人責(zé)任1、應(yīng)充分發(fā)揮認(rèn)識(shí)和理解所從事工作的風(fēng)險(xiǎn)。2、應(yīng)自覺(jué)遵守實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)定和要求。在身體狀態(tài)許可的情況下,應(yīng)接受實(shí)驗(yàn)室的免疫計(jì)劃和其他的健康管理規(guī)定。3、應(yīng)按規(guī)定正確使用設(shè)施、設(shè)備和個(gè)休防護(hù)裝備。4、應(yīng)主動(dòng)報(bào)告可能不適于從事特定任務(wù)的個(gè)人狀態(tài)。不應(yīng)因人事、經(jīng)濟(jì)等任何壓力而違反管理規(guī)定。5、有責(zé)任和義務(wù)避免因個(gè)人原因造成生物安全事件或事故。6、如果懷疑個(gè)人受到感染,應(yīng)立即報(bào)告。7、應(yīng)主動(dòng)識(shí)別任何危險(xiǎn)和不符合規(guī)定的工作,并立即報(bào)告。四、個(gè)人必須遵守的行為規(guī)范1、食品、飲料及類似物品食品、飲料及類似物品只應(yīng)在指定的區(qū)域中準(zhǔn)備和食用。食品和飲料只應(yīng)存放于非實(shí)驗(yàn)室區(qū)域內(nèi)指定的專用處。冰箱應(yīng)適當(dāng)標(biāo)記以明確其規(guī)定用途。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止吸煙。2、化妝品、發(fā)、珠寶禁止在工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡。長(zhǎng)發(fā)應(yīng)束在腦后。在工作區(qū)內(nèi)不應(yīng)配帶戒指、耳環(huán)、腕表、手鐲、項(xiàng)鏈和其他珠寶。3、免疫狀態(tài)所有實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)接受免疫以預(yù)防其可能被所接觸的生物因子感染。應(yīng)按有關(guān)規(guī)定保存免疫記錄。對(duì)一特定實(shí)驗(yàn)室
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