醫(yī)療器械飛行檢查課件整理

醫(yī)療器械飛行檢查醫(yī)療器械飛行檢查醫(yī)療器械飛行檢查醫(yī)療器械飛行檢查介紹Contents法規(guī)要求法規(guī)解讀飛檢案例介紹應(yīng)對(duì)措施在中國(guó)古代教育文獻(xiàn)《學(xué)記》中,有“時(shí)教必有正業(yè),退息必有居學(xué)”的主張。其中“居學(xué)”二字指的就是課外作業(yè)?！墩撜Z(yǔ)》在開(kāi)篇中也說(shuō):“學(xué)而時(shí)習(xí)之,不亦說(shuō)乎。”然而,現(xiàn)今的課外作業(yè)是否如孔子所言,是一件快樂(lè)的事呢?常聽(tīng)到學(xué)生如是說(shuō):“又要抄了。”“放假幾天這些卷子做得完嗎?”語(yǔ)文教師如是說(shuō):“禮拜一交上來(lái)的作業(yè)最差了,抄點(diǎn)生詞都抄不像!”“這幾個(gè)字,像什么東西!”……學(xué)生為什么要抱怨?教師為什么要抱怨?我們的語(yǔ)文課外作業(yè)到底出了什么問(wèn)題?通過(guò)多年的一線教學(xué)實(shí)踐,筆者深切地感受到自身和其他同行在語(yǔ)文課外作業(yè)布置上的偏差。在新課程改革八年后的今天,在各地疾呼“減負(fù)增效”的今天,糾正偏差,尋求對(duì)策,刻不容緩。一、觀念上:偏向“分?jǐn)?shù)至上”,輕學(xué)生身心健康坦率地講,目前年輕一代的語(yǔ)文教師大多都是在“題海訓(xùn)練”中成長(zhǎng)起來(lái)的。有的教師就來(lái)了個(gè)“文科教學(xué)理科化”,通過(guò)布置大量課外習(xí)題來(lái)與“數(shù)理化”抗衡?？纯粗?chē)?不少學(xué)生經(jīng)?！伴_(kāi)夜車(chē)”,視力下降,身體素質(zhì)下降。在“分?jǐn)?shù)至上”的觀念下,語(yǔ)文教師在布置課外作業(yè)時(shí)也越來(lái)越“急功近利”,使得語(yǔ)文作業(yè)在開(kāi)闊閱讀視野、積累語(yǔ)言、培養(yǎng)人文精神上的功用大打折扣。二、形式上:偏于重復(fù)抄默,輕誦讀書(shū)寫(xiě)實(shí)效有的教師在布置作業(yè)時(shí)往往是“老三件”:一抄詞;二背誦;三默寫(xiě)。筆者認(rèn)為,這“老三件”放在小學(xué)階段雖然很有必要,但若到了初中還反復(fù)如此,則大可不必。因?yàn)檫@種機(jī)械重復(fù)的抄寫(xiě)與背誦只會(huì)讓學(xué)生覺(jué)得厭煩,往往時(shí)間花了很多,但收效甚微。此外,不少學(xué)生進(jìn)入中學(xué)以后,課堂上從不認(rèn)真讀課文,在家更是不肯再讀,導(dǎo)致有不少學(xué)生朗讀課文時(shí)咬字不準(zhǔn),缺少語(yǔ)感。相當(dāng)一部分初一新生還沒(méi)有完全擺脫“小學(xué)情結(jié)”,只求迅速做完作業(yè),漢字書(shū)寫(xiě)水平比之小學(xué)階段不升反降,令人深思。三、過(guò)程上:偏在籠統(tǒng)布置,輕分析學(xué)情層次教師在布置課外作業(yè)時(shí),往往籠統(tǒng)地設(shè)定某某學(xué)習(xí)用書(shū)“第幾課”或“第幾頁(yè)到第幾頁(yè)”,而作業(yè)內(nèi)容的難度、作業(yè)完成所需的時(shí)間、預(yù)計(jì)學(xué)生完成的效果都沒(méi)有考慮進(jìn)去。同時(shí),一些缺乏針對(duì)性的習(xí)題,讓學(xué)生不加選擇地去做,實(shí)在是費(fèi)時(shí)而無(wú)益。另外,對(duì)于語(yǔ)文基礎(chǔ)特別薄弱的學(xué)生,如忽視對(duì)其“因材施教”,籠而統(tǒng)之地布置作業(yè),勢(shì)必會(huì)造成該類(lèi)學(xué)生陷入作業(yè)完不成、語(yǔ)文學(xué)習(xí)興趣下降、語(yǔ)文課上不聽(tīng)講、不想做語(yǔ)文作業(yè)的惡性循環(huán)。四、內(nèi)容上:偏重閱讀訓(xùn)練,輕寫(xiě)作能力積累很多初中生一碰到閱讀分析題,往往就要犯“暈”:讀不懂、題目多、表述難。為此,教師開(kāi)出了“多做多講”的解決之方。一些語(yǔ)文教師認(rèn)為,寫(xiě)作指導(dǎo)與訓(xùn)練一時(shí)難見(jiàn)成效,要想“分?jǐn)?shù)好看”,“閱讀題”是關(guān)鍵。眼睛就只盯住閱讀分析題,從課內(nèi)到課外,大量訓(xùn)練閱讀分析題,從而忽視了有計(jì)劃的課外練筆,導(dǎo)致學(xué)生沒(méi)有及時(shí)反思自己的生活,沒(méi)有加深對(duì)生活的體驗(yàn)與感悟,寫(xiě)作畏難情緒遂現(xiàn)。筆者認(rèn)為,在新課程不斷深入實(shí)施的大背景下,在教育行政部門(mén)進(jìn)一步規(guī)范中小學(xué)辦學(xué)行為的推動(dòng)下,初中語(yǔ)文教師很有必要在課外作業(yè)布置的問(wèn)題上更新觀念,與時(shí)俱進(jìn),為切實(shí)減輕學(xué)生的課業(yè)負(fù)擔(dān)與提高學(xué)生的語(yǔ)文素養(yǎng)做一番努力。為了能切實(shí)地糾正偏差,筆者試圖從以下三方面入手:1.生本:以學(xué)生的實(shí)際情況為出發(fā)點(diǎn),以生為本。筆者嘗試從初一起,每天除了合理地布置學(xué)科作業(yè)外,還增設(shè)了“每日一句”和“生日感言”兩個(gè)“小作業(yè)”,三年開(kāi)展下來(lái)效果很好。“每日一句”就是讓學(xué)生每天在黑板上寫(xiě)一句簡(jiǎn)短而又有含義的語(yǔ)句,可以是名人名言、大眾俗語(yǔ)或自創(chuàng)。在語(yǔ)文課開(kāi)始前,由推薦句子的學(xué)生對(duì)這句話作一個(gè)簡(jiǎn)短的闡釋。此項(xiàng)作業(yè)按學(xué)號(hào)輪流,一天一次。通過(guò)這項(xiàng)作業(yè),學(xué)生可以從句子中、從同學(xué)的闡述中,獲取很多澆灌身心的養(yǎng)分?！吧崭醒浴?即某位學(xué)生生日當(dāng)天對(duì)全班“發(fā)表講話”。講話以“今天是我X歲的生日”為開(kāi)頭,講述一下現(xiàn)階段的所感所思。同時(shí),筆者還提倡過(guò)生日的學(xué)生當(dāng)天為班級(jí)做一件好事。對(duì)于生日在寒暑假的學(xué)生,則可以靈活安排。以上兩個(gè)“小作業(yè)”得到了全班一致響應(yīng),在學(xué)生三年的語(yǔ)文學(xué)習(xí)生活中,對(duì)于提升其語(yǔ)文素養(yǎng)與口語(yǔ)表達(dá)能力,發(fā)揮了“潤(rùn)物細(xì)無(wú)聲”的教育效果。2.精致:作業(yè)布置不宜籠而統(tǒng)之,宜遵循語(yǔ)文學(xué)習(xí)的規(guī)律。(1)合理規(guī)劃,加強(qiáng)誦讀。學(xué)好語(yǔ)言必須有良好的語(yǔ)感,而培養(yǎng)語(yǔ)感的重要途徑就是誦讀。新課標(biāo)要求初中生必須背誦優(yōu)秀詩(shī)文130篇,并推薦了20部名著。另外,每學(xué)期都還有一冊(cè)與教科書(shū)相配套的《語(yǔ)文讀本》。對(duì)此,語(yǔ)文教師要心懷全局,合理規(guī)劃,并落實(shí)到每學(xué)期、每周,甚至于每天。同時(shí),應(yīng)指導(dǎo)學(xué)生從圖書(shū)館、網(wǎng)絡(luò)等渠道搜集信息,使之學(xué)會(huì)制訂閱讀計(jì)劃,做好讀書(shū)摘錄。(2)用好方格,規(guī)范書(shū)寫(xiě)。語(yǔ)文課程標(biāo)準(zhǔn)指出:“學(xué)生在使用硬筆書(shū)寫(xiě)正楷字的基礎(chǔ)上,學(xué)寫(xiě)規(guī)范、通行的行楷字,提高書(shū)寫(xiě)的速度?！睂?duì)此,筆者在布置課外大作文、小作文或周記時(shí),要求學(xué)生把各類(lèi)文字寫(xiě)在“方格本”上。常用“方格子”來(lái)規(guī)范學(xué)生的字跡,使他們熟悉“方格子”,寫(xiě)好“方格字”。如果學(xué)生認(rèn)真書(shū)寫(xiě),教師嚴(yán)格要求,三年過(guò)后,其寫(xiě)字水平一定會(huì)得到明顯的改善。3.有效:要布置“有效作業(yè)”,并追求“作業(yè)有效”。(1)布置“有效作業(yè)”。語(yǔ)文學(xué)科由于其本身具有語(yǔ)言的模糊性、語(yǔ)義的多元性,靠教輔、布置點(diǎn)兒“抄背默”的作業(yè),必然不能使學(xué)生“吃飽”、“吃好”。試想,“教輔”能涵蓋某節(jié)課所學(xué)的重、難點(diǎn)嗎?學(xué)生的學(xué)情實(shí)際“教輔”可能“預(yù)計(jì)”嗎?當(dāng)然不能?！敖梯o”上的習(xí)題,有些語(yǔ)言晦澀深?yuàn)W、年代距離遙遠(yuǎn),并非全都適合學(xué)生。因此,筆者呼吁:有效作業(yè)要從教師自己設(shè)計(jì)開(kāi)始,要結(jié)合重難點(diǎn)、結(jié)合學(xué)生實(shí)際來(lái)布置。(2)追求“作業(yè)有效”。一方面,語(yǔ)文教師對(duì)作業(yè)的批改需認(rèn)真踏實(shí),像拼音字詞、改錯(cuò)別字、按課文內(nèi)容填空的批改都應(yīng)做到“及時(shí)、仔細(xì)、正確”。同時(shí),提倡給學(xué)生的作業(yè)寫(xiě)激勵(lì)性評(píng)語(yǔ)或面批,如周記、小作文等。另一方面,要重視學(xué)生對(duì)作業(yè)差錯(cuò)的訂正,保證有做必改、有改必評(píng),特別是默寫(xiě)方面。對(duì)于學(xué)生作業(yè)中的共性錯(cuò)誤,要詳細(xì)分析,并找出根源,有針對(duì)性地進(jìn)行集體講評(píng),為日后更好地編制“有效作業(yè)”積累素材。傳統(tǒng)的政治課,由于知識(shí)結(jié)構(gòu)及其本身的特殊性,相當(dāng)一部分學(xué)生感覺(jué)上課內(nèi)容空洞、不實(shí)用,再加上死板僵化的教學(xué)模式,造成政治課上同學(xué)無(wú)精打采,提不起學(xué)習(xí)興趣。因此,如何增加政治課的課堂吸引力,上好政治課,是值得我們政治教師思考的重要問(wèn)題,下面我談?wù)勛约涸诮虒W(xué)中的幾點(diǎn)體會(huì)。一、創(chuàng)設(shè)情景教學(xué)的意義1.情景教學(xué)可以以文字、圖片、音像等形式,把抽象的理論直觀化,把抽象的知識(shí)外化為一個(gè)具體、熟悉的景象,加深學(xué)生對(duì)教材的理解。2.能很好地實(shí)現(xiàn)課前激趣。好奇心是人固有的一種天性,而中學(xué)生好奇心又更為強(qiáng)烈,當(dāng)這個(gè)好奇心被激發(fā)就會(huì)轉(zhuǎn)化為強(qiáng)烈的求知欲望,情景教學(xué)更好的激發(fā)了學(xué)生對(duì)政治課的興趣。3.在情景教學(xué)中,通過(guò)巧妙的設(shè)計(jì),為學(xué)生搭建了參與課堂的平臺(tái),真正體現(xiàn)了學(xué)生的主體地位,也為學(xué)生的創(chuàng)造能力、創(chuàng)新精神提供了施展的空間,真正迎合了新課改的要求。二、情景教學(xué)在政治課中的實(shí)施在教學(xué)過(guò)程中,為了激發(fā)興趣,突破難點(diǎn),為了讓學(xué)生很快的掌握知識(shí)要領(lǐng),我通常采用以下幾點(diǎn)做法:1.抓住契機(jī),以問(wèn)題情景引入課堂俗話說(shuō)“萬(wàn)事開(kāi)頭難”,而要上好一堂課,課堂的“頭”如何設(shè)計(jì)非常重要,如果“頭”開(kāi)好,我們就可以從課堂的第一分鐘開(kāi)始,充分調(diào)動(dòng)學(xué)生的好奇心與探究的欲望,牢牢抓住他們的思維脈搏,激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。思想政治課利用問(wèn)題設(shè)置情景的契機(jī)很多。例如在學(xué)習(xí)“社會(huì)主義初級(jí)階段需要多種所有制經(jīng)濟(jì)并存”時(shí),我首先向同學(xué)們提出一個(gè)問(wèn)題:我國(guó)現(xiàn)在除了國(guó)有、集體所有制經(jīng)濟(jì)外,一些個(gè)人開(kāi)辦的公司屬于那種經(jīng)濟(jì)形式呢?這種形式存不存在剝削?社會(huì)主義為什么不能完全杜絕這種經(jīng)濟(jì)形式呢?由于這些問(wèn)題比較敏感,同學(xué)們的興趣立即被調(diào)動(dòng)起來(lái),他們迫不及待地查看教材,找到理論依據(jù),展開(kāi)了激烈的辯論,充分調(diào)動(dòng)了學(xué)生的積極性,使同學(xué)的注意力完全地投入到課堂中,為順利地完成課堂任務(wù)打下了良好的基礎(chǔ)。2.聯(lián)系實(shí)際,以實(shí)踐式情景深化課堂政治課應(yīng)是理論性與實(shí)踐性的統(tǒng)一,我們?cè)谡n堂上所傳授的理論知識(shí),是與社會(huì)實(shí)踐密不可分的,我們要注重培養(yǎng)學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際的能力,建立起“社會(huì)即課堂”的教學(xué)觀,積極地創(chuàng)造和提供條件,讓實(shí)踐與課堂有機(jī)結(jié)合。3.依托情感情景切入,感染課堂中學(xué)生由于心理及生理特點(diǎn),她們的感情也容易受外因影響,容易感情用事,這說(shuō)明,情感因素在思想政治課的思想教育中也發(fā)揮重要的導(dǎo)向作用。因而授課中,教師要結(jié)合教材的內(nèi)容,利用音樂(lè)、視頻、故事、新聞等手段,機(jī)動(dòng)靈活的創(chuàng)設(shè)不同的情景氛圍,讓學(xué)生的情緒受到感染。例如,“和平與發(fā)展是時(shí)代的主題”教學(xué)中,我給學(xué)生播放一段非洲饑餓與貧困的視頻,看著展現(xiàn)在眼前的正實(shí)而悲慘的情景,同學(xué)們震撼了。在這樣的氛圍中,無(wú)須教師多言,學(xué)生已從內(nèi)心認(rèn)識(shí)到發(fā)展經(jīng)濟(jì)對(duì)于世界和平是多么重要!而這些,僅僅依靠傳統(tǒng)教學(xué)手段是無(wú)法實(shí)現(xiàn)的。當(dāng)然,創(chuàng)設(shè)教學(xué)情景的方法很多,但無(wú)論采用哪種方法,都需緊緊圍繞教材,必須從增強(qiáng)政治課的實(shí)效性出發(fā),達(dá)到形式與內(nèi)容的統(tǒng)一?？傊?思想政治課要想變得讓學(xué)生感興趣、愿意學(xué),我們就需要借助一定的教學(xué)情景,化抽象為具體,化深?yuàn)W為淺顯,化枯燥為生動(dòng),以激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣,提高教學(xué)效果。醫(yī)療器械飛行檢查醫(yī)療器械飛行檢查醫(yī)療器械飛行檢查醫(yī)療器械飛行1醫(yī)療器械飛行檢查介紹醫(yī)療器械飛行檢查介紹2Contents法規(guī)要求法規(guī)解讀飛檢案例介紹應(yīng)對(duì)措施Contents3醫(yī)療器械飛行檢查課件整理4法規(guī)要求國(guó)家食藥品監(jiān)督管理總局GA《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管總局令第14號(hào)是國(guó)回國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令云飛松藍(lán)÷:)三于2015三5月1日經(jīng)本價(jià)如副就系E黑樂(lè)如議平認(rèn)三二,于公,5年♀:三起行長(zhǎng)蘋(píng)并藥品醫(yī)擴(kuò)飛行檢查法法規(guī)要求5法規(guī)解讀法規(guī)解讀6醫(yī)療器械飛行檢查課件整理7醫(yī)療器械飛行檢查課件整理8法規(guī)解讀飛行檢查的“兩不兩直”原則不得事先告知被檢查單位檢查行第一時(shí)間直接進(jìn)入檢杏現(xiàn)場(chǎng)程和檢杏內(nèi)容直接針對(duì)可能存在的問(wèn)題開(kāi)檢不得透露檢杏進(jìn)展情況和發(fā)查現(xiàn)的違法線索等信息法規(guī)解讀9法規(guī)解讀建立風(fēng)險(xiǎn)研判和分層處理解決風(fēng)險(xiǎn)有效管控問(wèn)措施食品藥品監(jiān)管部門(mén)可對(duì)需要立即采取暫停:以根據(jù)檢查結(jié)果采取檢查組應(yīng)當(dāng)控檢查萬(wàn)案:產(chǎn)品生廣、銷(xiāo)售使約談被檢查單位、召以根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)研判提出風(fēng)險(xiǎn):制措施的,檢查組應(yīng):回產(chǎn)品、收回或者轍應(yīng)立即報(bào)組織實(shí)施部氵銷(xiāo)資格認(rèn)證認(rèn)定證書(shū)門(mén)及時(shí)作出處理決定。以及暫停研制、生銷(xiāo)售、使用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施檢查前檢查中檢查后法規(guī)解讀10法規(guī)解讀強(qiáng)調(diào)全方位多層次的銜接建立順暢的協(xié)調(diào)機(jī)制配合對(duì)內(nèi)對(duì)外對(duì)下可以聯(lián)合公安機(jī)關(guān)等可以根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查反有關(guān)部門(mén)共同開(kāi)展飛明確要求被檢查單位饋的情況及時(shí)啟動(dòng)注行檢查,被檢查單位所在地食品藥品監(jiān)管冊(cè)、安監(jiān)、稽查等各不配合甚至抗拒的部門(mén)派員協(xié)助檢查部門(mén)應(yīng)對(duì)協(xié)調(diào)機(jī)制可請(qǐng)公安機(jī)關(guān)協(xié)助執(zhí)根據(jù)檢查組的要求在檢查過(guò)程中和檢查行公務(wù);檢查發(fā)現(xiàn)違及時(shí)采取證據(jù)保全結(jié)束后發(fā)現(xiàn)違法行為法行為涉嫌犯罪的行政強(qiáng)制措施或者抽時(shí)均可以立案查處可移送公安機(jī)關(guān)處理法規(guī)解讀11醫(yī)療器械飛行檢查課件整理12醫(yī)療器械飛行檢查課件整理13醫(yī)療器械飛行檢查課件整理14醫(yī)療器械飛行檢查課件整理15醫(yī)療器械飛行檢查課件整理16醫(yī)療器械飛行檢查課件整理17醫(yī)療器械飛行檢查課件整理18醫(yī)療器械飛行檢查課件整理19醫(yī)療器械飛行檢查課件整理20醫(yī)療器械飛行檢查課件整理21醫(yī)療器械飛行檢查課件整理22醫(yī)療器械飛行檢查課件整理23醫(yī)療器械飛行檢查課件整理24醫(yī)療器械飛行檢查課件整理25醫(yī)療器械飛行檢查課件整理26醫(yī)療器械飛行檢查課件整理27醫(yī)療器械飛行檢查課件整理28醫(yī)療器械飛行檢查課件整理29醫(yī)療器械飛行檢查課件整理30醫(yī)療器械飛行檢查課件整理31醫(yī)療器械飛行檢查課件整理32醫(yī)療器械飛行檢查課件整理33醫(yī)療器械飛行檢查課件整理34醫(yī)療器械飛行檢查課件整理35醫(yī)療器械飛行檢查課件整理36醫(yī)療器械飛行檢查課件整理37醫(yī)療器械飛行檢查課件整理38醫(yī)療器械飛行檢查課件整理39醫(yī)療器械飛行檢查課件整理40醫(yī)療器械飛行檢查課件整理41醫(yī)療器械飛行檢查課件整理42醫(yī)療器械飛行檢查課件整理43謝