口服液制劑車間設(shè)計示例

制劑車間設(shè)計示例

以10mL玻璃瓶口服液為例制藥131李曉雨口服液制劑車間設(shè)計示例一、設(shè)計任務(wù)二、生產(chǎn)工藝選擇和工藝流程設(shè)計三、物料衡算和能量衡算四、設(shè)備選型五、車間平面布置口服液制劑車間設(shè)計示例一、設(shè)計任務(wù)10mL玻璃瓶中藥口服液：6000萬支/年.口服液制劑車間設(shè)計示例合劑（mist），方劑學(xué)名詞，指由兩種或兩種以上可溶性或不溶性藥物制成的液體制劑，一般以水作溶劑，供內(nèi)服用?？诜褐苿┸囬g設(shè)計示例合劑生產(chǎn)的一般流程口服液制劑車間設(shè)計示例二、生產(chǎn)工藝選擇

蔗糖經(jīng)化糖、過濾后去濃配罐，再加入合格原輔料、中藥提取液、經(jīng)濃配、冷藏、離心、稀配后去灌裝?？诜浩拷?jīng)洗滌、烘干滅菌后去灌裝、軋蓋，免洗鋁蓋經(jīng)傳遞窗進(jìn)入，灌裝軋蓋后口服液瓶去滅菌、撿漏、燈檢、貼簽、裝盒、入庫待檢?？诜褐苿┸囬g設(shè)計示例所謂濃配就是針對質(zhì)量較差或者溶解雜質(zhì)較多的原料藥，先用少量溶劑將藥物溶解，然后濾除雜質(zhì)，再加入溶劑所得到的溶液。稀配就是質(zhì)量較好的原料藥物，一次性加入所需量的溶劑配得的溶液，這稱之為稀配?？诜褐苿┸囬g設(shè)計示例三、物料衡算和能量衡算1、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)年工作日：250天生產(chǎn)班別：2班生產(chǎn)，每班8h，班有效工時6~7h,生產(chǎn)方式：間歇式生產(chǎn)2、物料衡算根據(jù)原始數(shù)據(jù)計算年原輔料總耗量3、能量衡算計算純蒸汽用量等口服液制劑車間設(shè)計示例四、根據(jù)產(chǎn)量選擇生產(chǎn)線和設(shè)備1、洗灌封生產(chǎn)線需新建產(chǎn)量為6000萬支/年的2條玻璃瓶口服液生產(chǎn)線，年工作日250天，每日2班，每條線班產(chǎn)量為6萬支，班有效工作時間為6h，需要的小時產(chǎn)量為1萬支。擬選用產(chǎn)量為1.8萬支/h的洗灌封生產(chǎn)線，可滿足生產(chǎn)需要。口服液制劑車間設(shè)計示例2、配料罐班配料量為1.8x6x104x10x10-3x1.2=1296L(1.2是安全系數(shù)），每班配料2批，批配料量為648L，裝料系數(shù)取0.85，配料罐溶劑為648/0.85約為762L故選用800L的配料罐可滿足生產(chǎn)，考慮到配料需要濃配稀配，選用配料罐兩臺?？诜褐苿┸囬g設(shè)計示例常用設(shè)備配液罐要求：1、不銹鋼制成2、有夾層（加熱或冷卻）3、有攪拌器口服液制劑車間設(shè)計示例配液罐口服液制劑車間設(shè)計示例口服溶液劑灌裝軋蓋機(jī)送瓶灌藥送蓋封口口服液制劑車間設(shè)計示例洗瓶機(jī)

滅菌干燥設(shè)備

灌裝軋蓋機(jī)

貼標(biāo)簽機(jī)

口服液生產(chǎn)聯(lián)動線

口服液制劑車間設(shè)計示例口服液洗烘灌軋聯(lián)動機(jī)組由超聲波清洗機(jī)、殺菌干燥機(jī)、口服液灌軋機(jī)組成，可完成超聲波清洗、沖水、沖氣、烘干消毒、灌裝、軋蓋、計數(shù)等工序，主要用于口服液及其它小劑量溶液的聯(lián)動生產(chǎn)。并可配以貼標(biāo)機(jī)組成理想的生產(chǎn)線。

一般生產(chǎn)區(qū)C或D級潔凈區(qū)口服液制劑車間設(shè)計示例車間走廊口服液制劑車間設(shè)計示例口服液流水線口服液制劑車間設(shè)計示例口服液制劑車間設(shè)計示例五、在綜合制劑車間中的平面布置10mL玻璃瓶口服液的生產(chǎn)布置在綜合制劑車間廠房的一層，而將運(yùn)輸量較小的中藥外洗劑、普通固體制劑及預(yù)留車間的生產(chǎn)布置在廠房的二層