潔凈區(qū)檢測報告

隴南市食品藥品檢驗檢測中心潔凈室（區(qū)）性能檢測憑證檢測編號：甘隴藥/（ ）號 受理日期 年月日任務(wù)來源被檢測單位地址郵政編碼電話被檢測潔凈區(qū)域潔凈室（區(qū)）潔凈級別 級潔凈級別 級潔凈級別 級潔凈級別 級 間 間 間 間面積 E面積 E面積 E面積 E氣流類型 氣流類型 氣流類型 氣流類型 被檢測項目□懸浮粒子 口浮游菌 口沉降菌口風(fēng)速口換氣次數(shù) 口壓差□噪聲 口照度 □溫度 口相對濕度被檢測狀態(tài)口動態(tài) □靜態(tài) 口設(shè)備運轉(zhuǎn)正常 口異常是否已清潔消毒 □是 □否有否平面布局圖□有 口無檢測結(jié)果判定依據(jù)檢測人（簽字）檢測日期被檢測單位責(zé)任人（簽字）證明人（簽字）檢測單位（公章）注：1、檢測編號填寫原則：檢測藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室填“甘隴藥”，括號內(nèi)填年份，括號外為四位流水號。2、 檢測報告僅對檢測當(dāng)時的現(xiàn)場負(fù)責(zé)。對檢測報告有異議，應(yīng)于接到報告15日內(nèi)向檢測單位提出申訴，或向上一級檢測單位申請復(fù)檢，逾期不予受理。3、檢測單位地址： 郵編：電話： 傳真：潔凈室（區(qū)）性能檢測報告（ ）潔凈字（ ）號委托單位 受檢單位 潔凈室（區(qū)）名稱 受檢類別 檢測單位隴南市食品藥品檢驗檢測中心一、 檢測報告無檢測單位公章無效。二、 檢測報告復(fù)印件未加蓋檢測單位印章無效。三、 檢測報告無批準(zhǔn)人簽名無效。四、 檢測報告涂改無效。五、 檢測結(jié)論根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計要求判定。六、 檢測報告僅對檢測當(dāng)時現(xiàn)場環(huán)境負(fù)責(zé)。七、 對檢測結(jié)果有異議，請予接到報告之日十五日內(nèi)向檢測單位提出，或向上一級檢測單位申請復(fù)檢。本機構(gòu)通訊資料:地址：電話：傳真：郵編：

隴南檢檢食品測藥品檢驗檢告中心檢測類別潔凈度監(jiān)測任務(wù)來源委托檢測受檢單位隴南市佛仁制藥有限公司通訊地址吉石壩高新開發(fā)區(qū)電話郵政編碼746000潔 凈受 檢區(qū) 域名 稱男二更女二更緩沖間灌封（一）灌封（二）配液（一）潔凈級別衛(wèi)級潔凈級別一^級潔凈級別*級潔凈級別衛(wèi)級潔凈級別*級潔凈級別衛(wèi)級1間—1一間—1一間1間1間1間面積W10E面積W40E面積W10E面積W20E面積W40E面積W40E非單向型非單向型非單向型非單向型非單向型非單向型檢測項目懸浮粒子沉降菌風(fēng)速壓差溫度相對濕度照度室外環(huán)境天氣陰轉(zhuǎn)晴 溫度10°C 相對濕度30%測試狀態(tài)動態(tài)現(xiàn)場檢測日期 2009.11.24 2009.11.25測試儀器塵埃粒子計數(shù)器（CLJ—BH） 數(shù)字式照度計（LX1010B）溫濕度計（TES1360A） 壓差顯示儀（JHC—3）風(fēng)速儀（AZInstument8908）檢測和判定依據(jù) GB/T16292—1996檢測結(jié)論編制 審核 批準(zhǔn) 檢測機構(gòu)（章）年月日

隴南檢檢食品測藥品檢驗檢告中心檢測類別潔凈度監(jiān)測任務(wù)來源委托檢測受檢單位隴南市佛仁制藥有限公司通訊地址吉石壩高新開發(fā)區(qū)電話郵政編碼746000潔凈配液(二)潔凈級別_D_級1間受檢化糖室潔凈級別—D.級—1一間區(qū)域器具洗存潔凈級別—D.級—1一間名稱火菌室潔凈級別—D.級—1一間稱量室走廊檢測項目懸浮粒子沉降菌風(fēng)速壓差溫度相對濕度照度室外環(huán)境天氣陰轉(zhuǎn)晴溫度 10°C相對濕度30%測試狀態(tài)動態(tài)現(xiàn)場檢測日期2009.11.242009.11.25塵埃粒子計數(shù)器(CLJ—BH)數(shù)字式照度計(LX1010B) 溫濕度計(TES1360A)測試儀器壓差顯示儀(JHC—3)風(fēng)速儀(AZInstument8908)檢測和判定依據(jù)GB/T16292—1996檢測結(jié)論編制 — 年 月日審核 — 年月日批準(zhǔn) — 年月日

隴南檢檢食品測藥品檢驗檢告中心檢測類別潔凈度監(jiān)測任務(wù)來源委托檢測受檢單位隴南市佛仁制藥有限公司通訊地址吉石壩高新開發(fā)區(qū)電話郵政編碼746000潔 凈受 檢區(qū) 域名 稱固體制劑中轉(zhuǎn)室器具存放室蜜丸內(nèi)包室水丸內(nèi)包間水蜜丸室熱風(fēng)循環(huán)干燥室微波干燥室片劑內(nèi)包間制粒室潔凈級別30萬級潔凈級別30萬級潔凈級別30萬級潔凈級別30萬級潔凈級別30萬級潔凈級別30萬級潔凈級別30萬級潔凈級別30萬級潔凈級別30萬級1間—1一間—1一間1間1間1間—1一間—1一間—1—間一面積＜100E面積＜20E面積＜20E面積＜20E面積＜20E面積＜40E面積＜40E面積＜40E面積＜20E非單向型非單向型非單向型非單向型非單向型非單向型非單向型非單向型非單向型檢測項目懸浮粒子沉降菌風(fēng)速壓差溫度相對濕度照度室外環(huán)境天氣陰轉(zhuǎn)晴 溫度10°C 相對濕度 30%測試狀態(tài)動態(tài)現(xiàn)場檢測日期2009.11.24 2009.11.25測試儀器塵埃粒子計數(shù)器(CLJ—BH)數(shù)字式照度計(LX1010B) 溫濕度計(TES1360A)壓差顯示儀(JHC—3)風(fēng)速儀(AZInstument8908)檢測和判定依據(jù)GB/T16292—1996檢測結(jié)論食品藥品檢驗檢測中心共頁第頁檢測類別潔凈度監(jiān)測任務(wù)來源委托檢測受檢單位隴南市佛仁制藥有限公司通訊地址吉石壩高新開發(fā)區(qū)電話郵政編碼746000潔 凈受 檢區(qū) 域名 稱總混室糖衣室蜜丸內(nèi)包室顆粒內(nèi)包間壓片室粉碎室潔凈級別30萬級潔凈級別30萬級潔凈級別30萬級潔凈級別30萬級潔凈級別30萬級潔凈級別30萬級1間1間—1一間—1一間1間1間面積W40E面積W20E面積W20E面積W20E面積W20E面積W20E非單向型非單向型非單向型非單向型非單向型非單向型檢測項目懸浮粒子沉降菌風(fēng)速壓差溫度相對濕度照度室外環(huán)境天氣陰轉(zhuǎn)晴 溫度10°C 相對濕度 30%測試狀態(tài)動態(tài)現(xiàn)場檢測日期2009.11.24 2009.11.25測試儀器塵埃粒子計數(shù)器(CLJ—BH)數(shù)字式照度計(LX1010B) 溫濕度計(TES1360A)壓差顯示儀(JHC—3)風(fēng)速儀(AZInstument8908)檢測和判定依據(jù)GB/T16292—1996檢測結(jié)論編制 年 月 日審核 年 月 日批準(zhǔn) 年 月 日隴南市食品藥品檢驗檢測中心浮游菌測試報告 LNYJ-JCJL-01B測試單位測試日期測試依據(jù)生產(chǎn)批號測試區(qū)域（房間或?qū)恿鞴ぷ髋_） 潔凈度級別 面積m2測試狀態(tài)溫度°C相對濕度%靜壓差Pa采樣器名稱型號培養(yǎng)基名稱送風(fēng)口工作區(qū)米樣點編號No.采樣速率，L/min采樣量，m3開始時間菌落數(shù)，CFU平均濃度，CFU/m3最高濃度CFU/ms最低濃度CFU/ms評定標(biāo)準(zhǔn)結(jié)論測試人日期結(jié)果報告人日期批準(zhǔn)人日期共頁第頁隴南市食品藥品檢驗檢測中心沉降菌測試報告 LNYJ-JCJL-02B編號測試單位測試依據(jù)測試狀態(tài)環(huán)境溫度°C相對濕度%培養(yǎng)基批號培養(yǎng)溫度檢測日期靜壓差Pa報告日期 J菌落數(shù)\平皿1234平均數(shù)級別備注評定標(biāo)