2022年主管藥師《相關(guān)專業(yè)知識》模擬試卷（二）

2022年《相關(guān)專業(yè)知識》模擬試卷（二）

一、A1

1、屬于藥品標(biāo)準(zhǔn)的是

A、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B、麻醉和精神藥品管理?xiàng)l例

C、中國藥典

D、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

E、處方管理辦法

2、GMP是指

A、中華人民共和國藥典

B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

D、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

E、藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

3、《日本藥局方》簡稱

A、USP

B、ChP

C、BP

D、JP

E、Ph.Eur

4、根據(jù)Stoke's定律，混懸微粒的沉降速度與下列哪一因素成反比

A、分散介質(zhì)的黏度

B、混懸微粒的密度

C、混懸微粒的半徑

D、微粒與分散介質(zhì)的密度差

E、微粒半徑的平方

5、硫酸鎂口服劑型可用作

A、導(dǎo)瀉

B、平喘

C、降血糖

D、鎮(zhèn)痛

E、抗驚厥

6、表面活性劑由于形成了膠束，而起

A、乳化作用

B、助溶作用

C、增溶作用

D、潛溶作用

E、助懸作用

7、苯扎漠錢屬于哪類消毒劑

A、醇類

B、酚類

C、氧化劑

D、烷基化合物

E、表面活性劑

8、關(guān)于糖漿劑說法錯(cuò)誤的是

A、可作矯味劑、助懸劑

B、糖漿劑為低分子溶液劑

C、可加適量甘油作穩(wěn)定劑

D、純蔗糖的近飽和水溶液為單糖漿

E,糖漿濃度為85%(g/g)或64.7%(g/ml)

9、高分子溶液的性質(zhì)不包括

A、荷電性

B、熱力學(xué)不穩(wěn)定性

C、聚結(jié)性

D、膠凝性

E、高滲透性

10、【處方】

沉降硫磺30g,樟腦醋250mL甘油100mL硫酸鋅30g,較甲基纖維素鈉5g,純化水加至1000ml。

處方中竣甲基纖維素鈉的作用是

A、潤滑劑

B、絮凝劑

C、助懸劑

D、潤濕劑

E、乳化劑

11、下列不屬于溶膠劑性質(zhì)的是

A、布朗運(yùn)動(dòng)

B、丁達(dá)爾現(xiàn)象

C、雙分子層結(jié)構(gòu)

D、界面動(dòng)電現(xiàn)象

E、聚結(jié)不穩(wěn)定性

12、爐甘石洗劑在制備時(shí)加入竣甲基纖維素鈉的主要作用是

A、助懸

B、增溶

C、乳化

D、絮凝

E、潤濕

13、混懸液中加絮凝劑的作用是

A、增加微粒表面電荷，防止凝聚沉淀

B、增加疏水藥物的親水性，防止沉淀結(jié)塊

C、調(diào)節(jié)微粒表面電荷，形成疏松絮狀物，防止沉淀結(jié)塊

D、增加分散介質(zhì)的黏度，防止沉淀結(jié)塊

E、增加微粒間的斥力，防止沉淀結(jié)塊

14、易出現(xiàn)分層的劑型是

A、乳劑

B、片劑

C、軟膏劑

D、顆粒劑

E、膠囊劑

15、屬于非均相液體藥劑的是

A、芳香水劑

B、甘油劑

C、糖漿劑

D、溶膠劑

E、溶液劑

16、苯巴比妥在90%乙醇中有最大溶解度，90%乙醇的作用是

A、潛溶劑

B、增溶劑

C、助溶劑

D、防腐劑

E、助懸劑

17、影響濕熱滅菌的因素不包括

A、蒸汽性質(zhì)

B、溫度

C、所選擇的參比溫度

D、微生物的種類和數(shù)量

E、介質(zhì)pH

18、關(guān)于輸液的敘述不正確的是

A、pH力求接近人體血液的pH

B、滲透壓可為等滲或偏高滲

C、無菌、無熱原及澄明度是當(dāng)前輸液生產(chǎn)中存在的主要質(zhì)量問題

D、輸液是大劑量輸入體內(nèi)的注射液，為保證無菌，應(yīng)加抑菌劑

E、輸液劑要求每1ml中含10um以上的微粒不得超過20粒，含25um以上的微粒不得超過2粒

19、維生素C注射液中可應(yīng)用的抗氧劑是

A、焦亞硫酸鈉或亞硫酸鈉

B、焦亞硫酸鈉或亞硫酸氫鈉

C、亞硫酸氫鈉或硫代硫酸鈉

D、硫代硫酸鈉或維生素E

E、維生素E或亞硫酸鈉

20、用活性炭去除水中熱原的方法是

A、酸堿法

B、凝膠過濾法

C、吸附法

D、離子交換法

E、反滲透法

21、關(guān)于熱原性質(zhì)的敘述不正確的是

A、水不溶

B、過濾性

C、不揮發(fā)性

D、可被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿破壞

E、可被強(qiáng)氧化劑破壞

22、熱原的主要污染途徑不包括

A、從溶劑中帶入

B、從原料中帶入

C、從容器、用具、管道和裝置等帶入

D、制備過程中的污染

E、包裝時(shí)帶入

23、醋酸可的松滴眼液中的硼酸用作

A、主藥

B、滲透壓調(diào)節(jié)劑

C、助懸劑

D、抑菌劑

E、增稠劑

24、對于水不溶性液體藥物可制成哪種類型注射劑

A、注射用無菌粉末

B、乳劑型注射劑

C、溶液型注射劑

D、混懸型注射劑

E、溶膠型注射劑

25、下列做腸洛包衣材料的物料是

A、乙基纖維素

B、甲基纖維素

C、羥丙基甲基纖維素

D、羥丙基纖維素醐酸酯

E、裝甲基纖維素鈉

26、不是粒子徑表示方法的是

A、幾何學(xué)粒子徑

B、中直徑

C、篩分徑

D、有效徑

E、比表面積等價(jià)徑

27、關(guān)于膠囊劑敘述錯(cuò)誤的是

A、空膠囊共有8種規(guī)格，但常用的為0?5號，隨著號數(shù)由小到大，容積由小到大

B、易溶性的刺激性藥物也不宜制成膠囊劑

C、若純藥物粉碎至適宜粒度就能滿足硬膠囊劑的填充要求，即可直接填充

D、藥物流動(dòng)性差需加一定的稀釋劑、潤滑劑等輔料才能滿足填充的要求

E、應(yīng)按藥物的規(guī)定劑量所占容積來選擇最小空膠囊

28、不宜制成軟膠囊的藥物是

A、維生素E油液

B、維生素AD乳狀液

C、牡荊油

D、復(fù)合維生素油混懸液

E、維生素A油

29、以碳酸氫鈉與枸椽酸為崩解劑的片劑劑型是

A、緩釋片

B、舌下片

C、植入片

D、泡騰片

E、分散片

30、下列片劑需要加入崩解劑的是

A、舌下片

B、咀嚼片

C、緩控釋片

D、分散片

E、植入片

31、復(fù)方新諾明處方中干淀粉的作用

A、填充劑

B、黏合劑

C、崩解劑

D、潤滑劑

E、稀釋劑

32、可作滴丸水溶性基質(zhì)的是

A、蟲蠟

B、硬脂酸

C、氫化植物油

D、聚乙二醇

E、單硬脂酸甘油酯

33、密度不同的藥物在制備散劑時(shí)，采用何種混合方法最佳

A、等量遞增法

B、將輕者加在重者之上

C、攪拌

D、多次過篩

E、將重者加在輕者之上

34、屬于水性凝膠基質(zhì)的是

A、吐溫

B、卡波姆

C、鯨蠟醇

D、可可豆脂

E、液狀石蠟

35、屬于栓劑的制備基本方法的是

A、研和法

B、乳化法

C、擠壓成形法

D、干法制粒

E、噴霧干燥法

36、下列屬于栓劑油脂性基質(zhì)的是

A、一價(jià)皂

B、甘油明膠

C、泊洛沙姆

D、可可豆脂

E、聚乙二醇類

37、栓劑中主藥的重量與同體積基質(zhì)重量的比值稱

A、置換價(jià)

B、真密度

C、酸價(jià)

D、分配系數(shù)

E、粒密度

38、下列物料可改善凡土林吸水性的是

A、植物油

B、液狀石蠟

C、鯨蠟

D、羊毛脂

E、海藻酸鈉

39、關(guān)于噴霧劑的表述錯(cuò)誤的是

A、噴霧劑也可以用作全身治療

B、噴霧劑以拋射劑作為噴射藥物的動(dòng)力

C、噴霧劑適用于口腔，喉部給藥

D、噴霧劑在制備時(shí),,要施加較高的壓力

E、噴霧劑可分為溶液型、混懸型和乳劑型

40、關(guān)于氣霧劑的特點(diǎn)說法錯(cuò)誤的是

A、具有速效和定位作用

B、使用方便，藥物可避免胃腸道的破壞和肝臟首過作用

C、不易于控制劑量

D、生產(chǎn)成本高

E、治療用的氣霧劑對心臟病患者不適宜

41、氣霧劑拋射劑不包括

A、二氧化碳

B、氮?dú)?/p>

C、空氣

D、一氧化氮

E、丙烷

42、關(guān)于浸出制劑特點(diǎn)敘述不正確的是

A、浸出制劑便于貯存，運(yùn)輸方便

B、有利于發(fā)揮某些成分的多效性

C、作用緩和持久

D、毒性較低

E、可提高有效成分的濃度，減少劑量

43、適用于有效成分含量低及高濃度浸出制劑的制備方法是

A、煎煮法

B、浸漬法

C、滲漉法

D、大孔樹脂吸附分離法

E、超臨界萃取法

44、下列屬于主動(dòng)靶向制劑的是

A、微球

B、微囊

C、修飾微球

D、熱敏靶向制劑

E、pll敏感靶向制劑

45、靶向制劑選擇性濃集的靶區(qū)不包括

A、特定細(xì)胞內(nèi)結(jié)構(gòu)

B、特定器官

C、特定組織

D、特定細(xì)胞

E、特定分子

46、不屬于脂質(zhì)體質(zhì)量要求的是

A、融變時(shí)限

B、形態(tài)、粒徑及其分布

C、包封率

D、載藥量

E、滲漏率

47、適合制備緩釋、控釋制劑的藥物的半衰期為

A、ti/2Vlh

B、ti/2>2h

C、2h<ti/2<8h

D^ti/2Vlh或t"2>24h

E、ti/2>24h

48、常用的透皮吸收促進(jìn)劑不包括

A、丙二醇

B、乙醇

C、二甲基亞颯

D、山梨醇

E、甘油

49、對包合物的敘述錯(cuò)誤的是

A、一種分子被包藏于另一種分子的空穴結(jié)構(gòu)內(nèi)形成的包合物

B、環(huán)糊精常見的有a、B、丫三種，其中以B-CYD最為常用

C、包合物可提高藥物的溶解度但不能提高藥物的穩(wěn)定性

D、液體藥物可粉末化，可防止揮發(fā)性成分揮發(fā)

E、環(huán)糊精所形成的包合物通常都是單分子包合物

50、由共價(jià)鍵引起的蛋白質(zhì)的不穩(wěn)定性表現(xiàn)不包括

A、異構(gòu)化

B、水解

C、氧化

D、消旋化

E、二硫鍵的斷裂與交換

51、維生素C易被氧化是因?yàn)榻Y(jié)構(gòu)中含有

A、酚羥基

B、酰胺

C、酯基

D、烯醇

E、竣基

52、影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素不包括

A、溫度

B、溶劑

C、pH

D、表面活性劑

E、輔料

53、關(guān)于藥物制劑的穩(wěn)定性，下列說法錯(cuò)誤的是

A、零級反應(yīng)反應(yīng)速度與反應(yīng)物濃度無關(guān)

B、一級反應(yīng)反應(yīng)速度與反應(yīng)物濃度的一次方成正比

C、反應(yīng)溫度越高，藥物的降解速度也就越快，根據(jù)Van'tHoff規(guī)則，溫度每升高10℃,反應(yīng)速度增

加10倍

D、酯類藥物易發(fā)生水解降解

E、酚類藥物易發(fā)生氧化降解

54、下列不屬于處方前工作主要任務(wù)的是

A、獲取新藥的相關(guān)理化參數(shù)

B、測定其動(dòng)力學(xué)特征

C、藥理活性篩選

D、測定新藥與各種有關(guān)輔料間的相互作用

E、測定與處方有關(guān)的物理性質(zhì)

55、單劑量調(diào)配系統(tǒng)的英文縮寫是

A、DDD

B、UDDS

C、DUR

D、DMSO

E、TDDS

56、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的工作職責(zé)不包括

A、制定藥品價(jià)格

B、制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄

C、分析、評估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，提供咨詢與指導(dǎo)

D、建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)

院制劑等事宜

E、監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理

57、急診處方的顏色

A、白色

B、淡綠色

C、淡紅色

D、淡黃色

E、沒有要求

58、下列調(diào)劑過程正確的是

A、收方、調(diào)配處方、檢查處方、包裝貼標(biāo)簽、復(fù)查處方

B、收方、調(diào)配處方、劃價(jià)、包裝貼標(biāo)簽、復(fù)查處方和發(fā)藥

C、收方、劃價(jià)、檢查處方、復(fù)查處方和發(fā)藥

D、收方、調(diào)配處方、檢查處方、復(fù)查處方和發(fā)藥

E、收方、檢查處方、調(diào)配處方、包裝貼標(biāo)簽、復(fù)查處方和發(fā)藥

59、處方在特殊情況下需延長有效期的

A、由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過2天

B、由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過1天

C、由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天

D、由開具處方的藥師注明有效期限，但有效期最長不得超過1天

E、由開具處方的藥師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天

60、第二類精神藥品一般每張?zhí)幏介_具的劑量為

A、一次常用量

B、不得超過3日常用量

C、不得超過7日常用量

D、不得超過15日常用量

E、一次極量

61、門診藥房發(fā)藥時(shí)實(shí)行

A、單劑量式發(fā)藥

B、協(xié)議處方發(fā)藥

C、開架式發(fā)藥

D、大窗口或柜臺(tái)式發(fā)藥

E、網(wǎng)上發(fā)藥

62、依據(jù)《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》，每年至少進(jìn)行1次健康檢查，建立健康檔案的人員是

A、靜脈用藥調(diào)配中心（室）負(fù)責(zé)人

B、負(fù)責(zé)靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員

C、負(fù)責(zé)擺藥、加藥混合調(diào)配、成品輸液核對的人員

D、從事靜脈用藥集中調(diào)配工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

E、與靜脈用藥調(diào)配工作相關(guān)的人員

63、醫(yī)院制劑配制人員進(jìn)行體檢的周期是

A、每3個(gè)月

B、每半年

C、每1年

D、每2年

E、每3年

64、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的審批部門是

A、國務(wù)院

B、國家衛(wèi)生行政部門

C、國家藥品監(jiān)督管理部門

D、省級衛(wèi)生行政部門

E、省級藥品監(jiān)督管理部門

65、為癌痛患者開具第一類精神藥品膠囊劑的處方用量為

A,1次常用量

B、不得超過3日常用量

C、不得超過7日常用量

D、不得超過15日常用量

E、不得超過21日常用量

66、醫(yī)療用毒性藥品的處方一次有效，取藥后處方保存?zhèn)洳榈淖畹湍晗奘?/p>

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

67、關(guān)于處方藥和非處方藥的敘述，正確的是

A、處方藥可通過藥店直接購買

B、非處方藥是使用不安全的藥物

C、非處方藥需經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)

D、非處方藥英文是EthicalDrug

E、處方藥主要用于可自我診斷、自我治療的常見輕微疾病

68、屬特殊管理的藥品是

A、頭抱曲松鈉

B、環(huán)磷酰胺

C、氨茶堿

D、鹽酸維拉帕米

E、奧沙西泮

69、藥物采購管理的工作內(nèi)容是

A、流通方面的全方位藥品管理

B、清點(diǎn)藥品入庫數(shù)量

C、核對包裝、批準(zhǔn)文號和注冊標(biāo)準(zhǔn)

D、對采購藥品進(jìn)行抽樣檢查

E、藥品效期管理

70、藥品出庫必須遵循的原則是

A、近期先出、先進(jìn)先出、易變先出、液體先出

B、先產(chǎn)先出、近期先出、先進(jìn)先出、易變先出、按批號發(fā)藥

C、先產(chǎn)先出、液體先出、先進(jìn)先出、易變先出

D、近期先出、外用先出、易變先出、按批號發(fā)藥

E、先產(chǎn)先出、近期先出、先進(jìn)先出、液體先出、按批號發(fā)藥

71、醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理包括

A、執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)質(zhì)量監(jiān)督管理法律法規(guī)

B、檢查本醫(yī)療機(jī)構(gòu)貫徹落實(shí)規(guī)章制度的情況

C、檢查醫(yī)院藥品流通管理執(zhí)行情況

D、檢查庫存藥品質(zhì)量情況，確保庫存藥品安全有效

E、以上都包括

72、藥品不良反應(yīng)按其發(fā)生機(jī)理可分為A、B、C三種類型，其中屬于B型不良反應(yīng)的是

A、毒性作用

B、后遺作用

C、變態(tài)反應(yīng)

D、致畸作用

E、藥物反應(yīng)

73、醫(yī)院門急診處方點(diǎn)評時(shí)每月點(diǎn)評處方絕對數(shù)不少于

A、20張

B、40張

C、60張

D、100張

E、200張

74、藥物警戒的概念為

A、研究藥物的安全性、穩(wěn)定性和有效性

B、定期發(fā)布藥品質(zhì)量抽檢公告，促成臨床用藥安全性

C、評價(jià)藥害發(fā)生的規(guī)律，從而減少或杜絕藥害，保證用藥安全

D、有關(guān)不良作用或任何可能與藥物相關(guān)問題的發(fā)現(xiàn)、評估、理解與防范的科學(xué)與活動(dòng)

E、對藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理

75、影響合理用藥的因素不包括

A、生理?xiàng)l件

B、病理?xiàng)l件

C、遺傳因素

D、藥品生產(chǎn)批次

E、安慰劑效應(yīng)

76、藥品注冊分類內(nèi)容不包括

A、補(bǔ)充申請注冊

B、中藥注冊

C、專利申請

D、化學(xué)藥注冊

E、仿制藥注冊

77、為制定給藥方案提供依據(jù)的是

A、I期臨床試驗(yàn)

B、H期臨床試驗(yàn)

C、III期臨床試驗(yàn)

D、W期臨床試驗(yàn)

E、藥物等效性試驗(yàn)

78、《處方管理辦法》的適用范圍是

A、開具、審核處方的相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員

B、開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

C、開具、調(diào)劑、保管處方的相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

D、審核、調(diào)劑、保管處方的相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

E、審核、調(diào)劑處方的相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

79、以下哪種藥品的標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致

A、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的

B、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的處方藥與非處方藥

C、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的規(guī)格和包裝規(guī)格不同的同一藥品

D、進(jìn)口藥品

E、經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品

80、關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的敘述，錯(cuò)誤的是

A、在處方中未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付生品

B、加工炮制毒性中藥，必須按照《藥典》和《炮制規(guī)范》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行

C、醫(yī)療用毒性藥品處方應(yīng)保存2年備查

D、醫(yī)師開具毒性藥品處方，只允許開制劑

E、目前規(guī)定的毒性西藥（指原料藥）有11種

81、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其

A、《藥品合格證》

B、《藥品生產(chǎn)許可證》

C、《藥品經(jīng)營許可證》

D、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

E、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

82、被污染的藥品屬于

A、按劣藥論處

B、假藥

C、按假藥論處

D、新藥

E、劣藥

83、非處方藥的包裝必須印有

A、特殊儲(chǔ)藏方式

B、說明書

C、中文“非”字樣

D、國家指定的非處方藥專有標(biāo)識

E、中文“非處方藥品”字樣

84、國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期為

A、不超過5年

B、不超過4年

C、不超過3年

D、不超過2年

E、不超過1年

二、B

1、A.十二烷基硫酸鈉

B.甘油

C.泊洛沙姆188

D.苯甲酸鈉

E.甜菊昔

<1>、咖啡因的助溶劑

ABCDE

<2>、防腐劑

ABCDE

<3>、靜脈注射用乳化劑

ABCDE

2、A.煮沸滅菌法

B.流通蒸氣滅菌法

C.低溫間歇滅菌法

D.熱壓滅菌法

E.過濾滅菌法

<1>、對熱不穩(wěn)定的藥物溶液最適合的滅菌方法是

ABCDE

<2>、適用于耐高溫和耐高壓蒸汽的所有藥物制劑、玻璃容器等的滅菌方法是

ABCDE

<3>、為了保證產(chǎn)品的無菌，有必要對滅菌功效方法的可靠性進(jìn)行驗(yàn)證，F(xiàn)與F。值作為驗(yàn)證滅菌可靠

性的參數(shù)，其中F。目前僅限于

ABCDE

3、A.蒸儲(chǔ)水

B.微晶纖維素

C.微粉硅膠

D.交聯(lián)聚維酮

E.甲基纖維素

<1>、粉末直接壓片常選用的助流劑是

ABCDE

<2>、常用作黏合劑的是

ABCDE

<3>、可作片劑稀釋劑的是

ABCDE

4、A.I期臨床試驗(yàn)

B.II期臨床試驗(yàn)

c.HI期臨床試驗(yàn)

D.IV期臨床試驗(yàn)

E.臨床驗(yàn)證

<1>、治療作用確證階段，進(jìn)一步驗(yàn)證新藥的治療作用和安全性屬于

ABCDE

<2>、治療作用初步評價(jià)階段屬于

ABCDE

<3>、初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)，觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)為制定給

藥方案提供依據(jù)屬于

ABCDE

<4>、新藥上市后監(jiān)測，在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(yīng)屬于

ABCDE

5、A.非限制使用級

B.限制使用級

C.特殊使用級

D.高級使用級

E.低級使用級

根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級

<1>、經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低的抗菌藥物屬于

ABCDE

<2>、經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對較高的抗菌藥物屬

于

ABCDE

<3>、具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用，抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^度使用會(huì)使

病原菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物屬于

ABCDE

答案部分

一、A1

1、

【正確答案】C

【答案解析】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是指國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品

注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容包括質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求。

【該題針對“藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)簡介”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102356540

2、

【正確答案】B

【答案解析】GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范英文縮寫。

【該題針對“藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)簡介”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102356539

3、

【正確答案】D

【答案解析】《日本藥局方》簡稱JP。

【該題針對“藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)簡介”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102356527

4、

【正確答案】A

?=2.(化-p2)g

【答案解析】制

由Stoke's公式可知沉降速度V與微粒半徑1成正比，所以減小粒徑是防止微粒沉降的最有效方

法；同時(shí)，v與黏度n成反比，即增加介質(zhì)的黏度n,可降低微粒的沉降速度。

【該題針對“微粒分散系的主要性質(zhì)與特點(diǎn)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102356486

5、

【正確答案】A

【答案解析】不同劑型改變藥物的作用性質(zhì)：多數(shù)藥物改變劑型后作用性質(zhì)不變，但有些藥物能改變

作用性質(zhì)，如硫酸鎂口服劑型用作瀉下藥，但5%注射液靜脈滴注，能抑制大腦中樞神經(jīng)，有鎮(zhèn)靜、解

痙作用。

【該題針時(shí)“藥物劑型與傳遞系統(tǒng)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102356504

6、

【正確答案】C

【答案解析】膠束增溶：表面活性劑在水溶液中達(dá)到CMC后，一些水不溶性或微溶性物質(zhì)在膠束溶液

中的溶解度可顯著增加，形成透明膠體溶液，這種作用稱為增溶。例如甲酚在水中的溶解度僅2%左右,

但在肥皂溶液中，卻能增加到50%；0.025%吐溫可使非洛地平的溶解度增加10倍。

【該題針對“表面活性劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102356642

7、

【正確答案】E

【答案解析】苯扎溟鐵為陽離子型表面活性劑，具有良好的表面活性和殺菌作用。

【該題針對“表面活性劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102356661

8,

【正確答案】E

【答案解析】糖漿濃度為85%(g/ml)或64.7%(g/g)?

【該題針對“低分子溶液劑與高分子溶液”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102356681

9、

【正確答案】B

【答案解析】高分子溶液劑系指高分子化合物溶解于溶劑中制成的均勻分散的液體制劑，屬于熱力學(xué)

穩(wěn)定系統(tǒng)。

【該題針對“低分子溶液劑與高分子溶液”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102356686

10、

【正確答案】C

【答案解析】竣甲基纖維素鈉在處方中作助懸劑。

【該題針對“低分子溶液劑與高分子溶液”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102356691

11、

【正確答案】C

【答案解析】溶膠劑的性質(zhì)是由于其具有雙電層結(jié)構(gòu)，而不是雙分子層結(jié)構(gòu)。

【該題針對“溶膠劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102356712

12、

【正確答案】A

【答案解析】竣甲基纖維素鈉在不同制劑中的作用

1.高分子助懸劑——混懸劑；

2.增加水相黏度的輔助乳化劑一一乳劑；

3.黏合劑--片劑；

4.親水凝膠骨架材料一一緩釋、控釋制劑。

【該題針對“混懸劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102356768

13、

【正確答案】C

【答案解析】混懸微粒形成疏松聚集體的過程稱為絮凝，加入的電解質(zhì)稱為絮凝劑。

【該題針對“混懸劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102356778

14、

【正確答案】A

【答案解析】乳劑屬熱力學(xué)不穩(wěn)定的非均相分散體系，乳劑常發(fā)生分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并與破裂、

酸敗。

【該題針對“乳劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102356845

15、

【正確答案】D

【答案解析】非均相液體制劑為不穩(wěn)定的多相分散體系，包括以下幾種：①溶膠劑又稱疏水膠體溶液:

②由不溶性液體藥物分散在分散介質(zhì)中形成的不均勻分散體系稱為乳劑;③由不溶性固體藥物以微粒狀

態(tài)分散在分散介質(zhì)中形成的不均勻分散體系稱為混懸劑.

【該題針對“液體制劑的簡介”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102356872

16、

【正確答案】A

【答案解析】在混合溶劑中各溶劑在某一比例時(shí)，藥物的溶解度比在各單純?nèi)軇┲腥芙舛瘸霈F(xiàn)極大值,

這種現(xiàn)象稱為潛溶，這種溶劑稱為潛溶劑。如苯巴比妥在90%乙醉中有最大溶解度。增溶劑是表面活性

劑類物質(zhì)，助溶劑是加入的第三種物質(zhì)，如碘化鉀為助溶劑，增加碘的溶解度。注意三者的區(qū)分。

【該題針對“液體制劑的簡介”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102356898

17、

【正確答案】C

【答案解析】影響濕熱滅菌的主要因素有：①微生物的種類與數(shù)量；②蒸汽性質(zhì)；③藥品性質(zhì)和滅菌

時(shí)間；④其他如介質(zhì)pH對微生物的生長和活力具有較大影響。

【該題針對“滅菌與無菌制劑常用的技術(shù)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102356941

18、

【正確答案】D

【答案解析】輸液的質(zhì)量要求：輸液的質(zhì)量要求與注射劑基本上是一致的，但由于這類產(chǎn)品注射量較

大，故對無菌、無熱原及澄明度這三項(xiàng)，更應(yīng)特別注意，它們也是當(dāng)前輸液生產(chǎn)中存在的主要質(zhì)量問題。

此外，含量、色澤、pH也應(yīng)符合要求。pH力求接近人體血液的pH,滲透壓可為等滲或偏高滲，不能引

起血象的任何異常變化。此外，有些輸液要求不能有引起變態(tài)反應(yīng)的異性蛋白及降壓物質(zhì)，不損害肝、

腎等。輸液中不得添加任何抑菌劑，并在貯存過程中質(zhì)量穩(wěn)定。

【該題針對“輸液（大容量注射劑）”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102356969

19、

【正確答案】B

【答案解析】處方中加入抗氧化劑（亞硫酸氫鈉）、金屬離子絡(luò)合劑及pH調(diào)節(jié)劑，工藝中采用充惰性

氣體等措施，以提高產(chǎn)品穩(wěn)定性。但實(shí)驗(yàn)表明，抗氧化劑只能改善本品色澤，對制劑的含量變化幾乎無

作用，亞硫酸鹽和半胱氨酸對改善本品色澤作用顯著。

【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357017

20、

【正確答案】C

【答案解析】活性炭具有吸附性，可用活性炭除水中熱原。

【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357033

21、

【正確答案】A

【答案解析】熱原是微生物的代謝產(chǎn)物，具有耐熱性，熱原能溶于水，本身不揮發(fā)，但在蒸儲(chǔ)時(shí)往往

可隨水蒸氣霧滴帶入蒸儲(chǔ)水，熱原能被強(qiáng)酸強(qiáng)堿破壞，也能被強(qiáng)氧化劑破壞。

【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357040

22、

【正確答案】E

【答案解析】熱原的主要污染途徑：注射用水；原、輔料；容器、用具、管道與設(shè)備等；制備過程與

生產(chǎn)環(huán)境：輸液器具。

【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357044

23、

【正確答案】B

【答案解析】處方

醋酸可的松（微晶）（主藥）5.0g

吐溫-80（表面活性劑）0.8g

硝酸苯汞（抑菌劑）0.02g

硼酸（滲透壓調(diào)節(jié)劑）20.0g

竣甲基纖維素鈉（混懸劑）2.0g

注射用水加至1000ml

【該題針對“眼用液體制劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357119

24、

【正確答案】B

【答案解析】按分散系統(tǒng)分類注射劑可分為溶液型注射劑、混懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無

菌粉末。水難溶性或要求延效給藥的藥物，可制成水或油的混懸液；對于易溶于水且在水溶液中穩(wěn)定的

藥物則制成溶液型注射劑；對于易溶于水，在水溶液中不穩(wěn)定的藥物可制成注射用無菌粉末；水不溶性

液體藥物，根據(jù)臨床需要制成乳劑型注射劑。

【該題針對“注射用無菌粉末”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357136

25、

【正確答案】D

【答案解析】腸溶包衣材料常用醋酸纖維素獻(xiàn)酸酯（CAP）、聚乙烯醇酰酸酯（PVAP）、甲基丙烯酸共

聚物，醋酸纖維素苯三酸酯（CAT）、羥丙基纖維素酸酸酯（HPMCP）、丙烯酸樹脂EuSlOO、EuLlOO等。

【該題針對“包衣片劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357183

26、

【正確答案】B

【答案解析】粒子徑的表示方法有幾何學(xué)粒子徑、篩分徑、有效徑、比表面積等價(jià)徑四種。

【該題針對“粉體學(xué)基礎(chǔ)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357193

27、

【正確答案】A

【答案解析】空膠囊共有8種規(guī)格，但常用的為0?5號，隨著號數(shù)由小到大，容積由大到小。

【該題針對“膠囊劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357232

28、

【正確答案】B

【答案解析】由于軟質(zhì)囊材以明膠為主，因此對蛋白質(zhì)性質(zhì)無影響的藥物和附加劑才能填充，如各種

油類、液體藥物、藥物溶液、混懸液和固體藥物。但維生素AD乳狀液含水，能使囊材軟化或溶解。

【該題針對“膠囊劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357233

29、

【正確答案】D

【答案解析】泡騰片：含有泡騰崩解劑的片劑。所謂泡騰崩解劑是指碳酸氫鈉與枸椽酸等有機(jī)酸成對

構(gòu)成的混合物，遇水時(shí)兩者反應(yīng)產(chǎn)生大量二氧化碳?xì)怏w，從而使片劑迅速崩解。

【該題針對“片劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357294

30、

【正確答案】D

【答案解析】除了緩控釋片、口含片、咀嚼片、舌下片、植入片等有特殊要求的片劑外，一般均需加

入崩解劑。

【該題針對“片劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357299

31、

【正確答案】C

【答案解析】干淀粉是片劑常用的崩解劑。

【該題針對“片劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357306

32、

【正確答案】D

【答案解析】滴丸劑常用的基質(zhì)分為兩大類：①水溶性基質(zhì)，常用的有PEG類（如PEG6000、PEG4000.

PEG9300）、肥皂類、硬脂酸鈉及甘油明膠等；②脂溶性基質(zhì)，常用的有硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫

化植物油、蟲蠟等。

【該題針對“滴丸劑和膜劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357415

33、

【正確答案】E

【答案解析】密度不同的藥物在制備散劑時(shí)，若密度差異較大時(shí)，應(yīng)將密度?。ㄙ|(zhì)輕）者先放入混合

容器中，再放入密度大（質(zhì)重）者。

【該題針對“散劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357440

34、

【正確答案】B

【答案解析】水性凝膠基質(zhì)：1.卡波普（卡波姆）；2.纖維素衍生物。

【該題針對“凝膠劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357475

35、

【正確答案】C

【答案解析】栓劑的制備基本方法有兩種即擠壓成形法和模制成形法。

【該題針對“栓劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357496

36、

【正確答案】D

【答案解析】油脂性基質(zhì)：可可豆脂；

水溶性基質(zhì)：甘油明膠；聚乙二醇（PEG）；聚氧乙烯（40）單硬脂酸酯類；泊洛沙姆（poloxamer188）。

【該題針對“栓劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357497

37、

【正確答案】A

（答案解析】藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值稱為該藥物對基質(zhì)的置換價(jià)。

【該題針對“栓劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357500

38、

【正確答案】D

【答案解析】羊毛脂具有良好的吸水性，為取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度，稱為含水羊毛

脂，羊毛脂可吸收二倍的水而形成乳劑型基質(zhì)。

【該題針對“軟膏劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357556

39、

【正確答案】B

【答案解析】拋射劑是制備氣霧劑所需要的，噴霧劑一般是使用手動(dòng)泵或者高壓氣體等方式將內(nèi)容物

呈霧狀釋出，選項(xiàng)B的說法有誤。

【該題針對“噴霧劑與粉霧劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357589

40、

【正確答案】C

【答案解析】氣霧劑可以用定量閥門準(zhǔn)確控制劑量。

【該題針對“氣霧劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357654

41、

【正確答案】C

【答案解析】空氣不能做氣霧劑拋射劑使用，拋射劑一般可分為氟氯烷燒、碳?xì)浠衔锛皦嚎s氣體三

類，壓縮氣體：用做拋射劑的主要有二氧化碳、氮?dú)夂鸵谎趸取?/p>

【該題針對“氣霧劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357658

42、

【正確答案】A

【答案解析】浸出制劑的特點(diǎn)：具有藥材各浸出成分的綜合作用，有利于發(fā)揮某些成分的多效性；作

用緩和持久，毒性較低；提高有效成分的濃度，減少劑量，便于服用，但浸出制劑易霉變，不宜久貯。

【該題針對“浸出技術(shù)與中藥制劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357670

43、

【正確答案】C

【答案解析】滲漉屬于動(dòng)態(tài)浸出方法，溶劑利用率高，有效成分浸出完全，可直接收集浸出液。適用

于貴重藥材、毒性藥材及高濃度制劑；也可用于有效成分含量較低的藥材提取。

【該題針對“浸出技術(shù)與中藥制劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357675

44、

【正確答案】C

【答案解析】微球、微囊屬于被動(dòng)靶向制劑、熱敏靶向制劑、pH敏感靶向制劑屬于物理化學(xué)靶向制劑。

【該題針對“靶向制劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357768

45、

【正確答案】E

【答案解析】靶向制劑又稱靶向給藥系統(tǒng)，是指載體將藥物通過局部給藥或全身血液循環(huán)而選擇性地

濃集定位于靶組織、靶器官、靶細(xì)胞或細(xì)胞內(nèi)結(jié)構(gòu)的給藥系統(tǒng)。

【該題針對“靶向制劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357772

46、

【正確答案】A

【答案解析】融變時(shí)限是栓劑的質(zhì)量要求，不是脂質(zhì)體質(zhì)量要求。

【該題針對“靶向制劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357775

47、

【正確答案】C

【答案解析】一般半衰期短于1小時(shí)的藥物不宜制成緩（控）釋制劑；半衰期長的藥物（t1/2>24h）,

本身藥效已較持久，一般也不采用緩（控）釋制劑。

【該題針對“緩釋、控釋制劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357845

48、

【正確答案】D

【答案解析】常用的吸收促進(jìn)劑可分為如下幾類。①表面活性劑：陽離子型、陰離子型、非離子型和

卵磷脂；②有機(jī)溶劑類：乙醇、丙二醇、醋酸乙酯，二甲基亞颯及二甲基甲酰胺；③月桂氮酮及其同系

物；④有機(jī)酸、脂肪醇：油酸、亞油酸及月桂醇；⑤角質(zhì)保濕與軟化劑：尿素、水楊酸及毗咯酮類；⑥

菇烯類：薄荷醇、樟腦、檸檬烯等。

【該題針對“透皮給藥制劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357887

49、

【正確答案】C

【答案解析】藥物作為客分子經(jīng)包合后，溶解度增大，穩(wěn)定性提高。

【該題針對“包合物的制備技術(shù)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357917

50、

【正確答案】A

【答案解析】共價(jià)鍵改變引起蛋白質(zhì)不穩(wěn)定的化學(xué)反應(yīng)有水解、氧化和消旋化，此外還有蛋白質(zhì)的特

有反應(yīng)，即二硫鍵的斷裂與交換。

【該題針對“生物技術(shù)藥物制劑”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357965

51、

【正確答案】D

【答案解析】維生素C分子中含有烯醇基，極易氧化降解，氧化過程較為復(fù)雜。

【該題針對“基本概念”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102357998

52、

【正確答案】A

【答案解析】處方因素是指pH、廣義的酸堿催化、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、賦形劑與附加劑等；

環(huán)境因素是指溫度、光線、空氣（氧）、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等。

【該題針對“影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化方法”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358021

53、

【正確答案】C

【答案解析】從Arrhenius公式可以看出，藥物的降解速度常數(shù)大小與溫度有關(guān)，反應(yīng)溫度越高，藥

物的降解速度也就越快，根據(jù)Van'tHoff規(guī)則，溫度每升高10℃,反應(yīng)速度增加2?4倍。

【該題針對“影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化方法”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358042

54、

【正確答案】C

【答案解析】一個(gè)藥物從合成開始到最后上市，中間要進(jìn)行大量的工作，主要內(nèi)容大致包括：①藥理

活性篩選；②初步毒理學(xué)及分析方法研究；③處方前工作：④臨床研究；⑤處方與制備工藝研究：⑥制

劑藥理、毒理研究：⑦申報(bào)工作。其中處方前工作在整個(gè)研制過程中占有重要地位。

處方前工作的主要任務(wù)是：①獲取新藥的相關(guān)理化參數(shù)；②測定其動(dòng)力學(xué)特征；③測定與處方有關(guān)的物

理性質(zhì)；④測定新藥與各種有關(guān)輔料間的相互作用。由于處方前工作將為該藥物制劑的開發(fā)提供決定性

的參考價(jià)值，這就要求要盡可能多地獲取處方前信息，并要求準(zhǔn)確且及時(shí)。

【該題針對“藥物制劑的設(shè)計(jì)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358054

55、

【正確答案】B

【答案解析】藥物傳遞系統(tǒng)的英文縮寫是DDS；TDDS為經(jīng)皮傳遞系統(tǒng)的英文縮寫。單劑量調(diào)配系統(tǒng)的

英文縮寫為UDDS。

【該題針對“醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容和常用方法”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358080

56、

【正確答案】A

【答案解析】藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）

的職責(zé)。具體有7個(gè)方面：①貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)

藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施；②制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；③推動(dòng)藥

物治療相關(guān)I臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測、評估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況,

提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；④分析、評估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，提

供咨詢與指導(dǎo)；⑤建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)

企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜；⑥監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床

使用與規(guī)范化管理；⑦對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn)；向

公眾宣傳安全用藥知識。

【該題針對“醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的組成及其任務(wù)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358130

57、

【正確答案】D

【答案解析】為了便于識別和管理，普通處方用白色，急診處方用淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”；兒

童處方為淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科”；麻醉藥品和第一類精神藥品處方顏色為淡紅色，右上角標(biāo)注

“麻、精一”；第二類精神藥品處方用白色，右上角標(biāo)注“精二”。

【該題針對“處方概念及組成”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358160

58、

【正確答案】E

【答案解析】調(diào)劑過程大致可分為六個(gè)步驟：收方、檢查處方、調(diào)配處方、包裝貼標(biāo)簽、復(fù)查處方和

發(fā)藥。

【該題針對“調(diào)劑的概念及其質(zhì)量管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358168

59、

【正確答案】C

【答案解析】處方的有效時(shí)間：處方為開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)

師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。

【該題針對“處方制度與書寫規(guī)則”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358206

60、

【正確答案】C

【答案解析】第二類精神藥品的處方每次不超過7日用量。

【該題針對“處方制度與書寫規(guī)則”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358207

61、

【正確答案】D

【答案解析】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》指出調(diào)劑管理的重要性，組織及處方調(diào)配的要求。其內(nèi)容為:

藥品調(diào)劑工作是藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的重要組成部分。門診藥房實(shí)行大窗口或柜臺(tái)式發(fā)藥，住院藥房實(shí)行單劑

量配發(fā)藥品。

【該題針對“調(diào)劑管理的法律、法規(guī)規(guī)定”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358234

62、

【正確答案】E

【答案解析】與靜脈用藥調(diào)配工作相關(guān)的人員，每年至少進(jìn)行一次健康檢查，建立健康檔案。

【該題針對“醫(yī)院配制制劑的質(zhì)量管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358242

63、

【正確答案】C

【答案解析】醫(yī)院制劑配制人員上崗前應(yīng)進(jìn)行體格檢查，以后每年體檢一次，建立健康檔案。

【該題針對“醫(yī)院配制制劑的質(zhì)量管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358253

64、

【正確答案】E

【答案解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),

取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。

【該題針對“醫(yī)院制劑概述”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358282

65、

【正確答案】C

【答案解析】麻醉藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不

得超過7日用量；為癌痛及慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品注射劑處方不得超過3日用量，緩

控釋制劑不超過15天用量。其他劑型處方不得超過7日用量。

【該題針對“特殊管理藥品、急救藥品及新藥的供應(yīng)管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358300

66、

【正確答案】B

【答案解析】醫(yī)療用毒性藥品處方應(yīng)保存2年備查。

【該題針對“特殊管理藥品、急救藥品及新藥的供應(yīng)管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358309

67、

【正確答案】C

【答案解析】非處方藥也是要經(jīng)過國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的，非處方藥的英文縮寫是0TC,是“OverThe

Counter”的縮寫。非處方藥，是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理

醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。

【該題針對“特殊管理藥品、急救藥品及新藥的供應(yīng)管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358312

68、

【正確答案】E

【答案解析】醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品等施行特殊管理藥品。奧沙西泮屬

于第二類精神藥品。

【該題針對?“特殊管理藥品、急救藥品及新藥的供應(yīng)管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358314

69、

【正確答案】A

【答案解析】藥品采購管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療、科研所需藥品的供應(yīng)渠道、采購程序、采購方式、采

購計(jì)劃及采購文件的管理。概括起來為流通方面的全方位藥品管理。

【該題針對“藥品的采購管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358361

70、

【正確答案】B

【答案解析】藥品出庫須遵循先產(chǎn)先出、近期先出、先進(jìn)先出、易變先出和按批號發(fā)藥的原則。

【該題針對“藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理與出入庫管理、藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358392

71、

【正確答案】E

【答案解析】醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理包括以下內(nèi)容：執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)質(zhì)量監(jiān)督管理法律法

規(guī)，檢查本醫(yī)療機(jī)構(gòu)貫徹落實(shí)規(guī)章制度的情況；檢查處方調(diào)配中藥品核對及技術(shù)操作規(guī)程執(zhí)行情況；檢

查特殊藥品和其他藥品的使用、管理制度的執(zhí)行情況；檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的質(zhì)量檢驗(yàn)執(zhí)行情況；檢查庫

存藥品質(zhì)量情況，確保庫存藥品安全有效；檢查醫(yī)院藥品流通管理執(zhí)行情況；醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督小組承

擔(dān)的藥品質(zhì)量監(jiān)督的其他任務(wù)。

【該題針對“醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358407

72、

【正確答案】C

【答案解析】藥物變態(tài)反應(yīng)和特異質(zhì)反應(yīng)屬于B型不良反應(yīng)。

【該題針對“安全用藥”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358442

73、

【正確答案】D

【答案解析】醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同醫(yī)療管理部門，根據(jù)醫(yī)院診療科目、科室設(shè)置、技術(shù)水平、診療

量等實(shí)際情況，確定具體抽樣方法和抽樣率，其中門急診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的1%。，且每

月點(diǎn)評處方絕對數(shù)不應(yīng)少于100張；病房（區(qū)）醫(yī)囑單的抽樣率（按出院病歷數(shù)計(jì)）不應(yīng)少于1%,且

每月點(diǎn)評出院病歷絕對數(shù)不應(yīng)少于30份。

【該題針對“合理用藥”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358469

74、

【正確答案】D

【答案解析】藥物警戒是指對藥物應(yīng)用于人體后不良作用及任何涉及用藥問題和意外（包括用藥錯(cuò)誤、

調(diào)劑錯(cuò)誤和藥品質(zhì)量等）的發(fā)現(xiàn)，對因果關(guān)系的探討和對應(yīng)用安全性的全面分析評價(jià)，是發(fā)現(xiàn)、評價(jià)、

認(rèn)識和預(yù)防藥物不良作用或其他任何與藥物相關(guān)問題的科學(xué)和活動(dòng)。

【該題針對“安全用藥”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358438

75、

【正確答案】D

【答案解析】ABCE都屬于機(jī)體方面的因素。

【該題針對“合理用藥”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358485

76、

【正確答案】C

【答案解析】藥品注冊分類包括申請新藥注冊（按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類注冊管理）、

仿制藥注冊、藥品補(bǔ)充申請注冊。

【該題針對“醫(yī)院藥學(xué)科研管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358500

77、

【正確答案】A

【答案解析】I期臨床試驗(yàn)是為了觀察人體對于新藥的耐受程度和藥動(dòng)學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。

II期臨床試驗(yàn)是為了初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，也包括為III期臨床試驗(yàn)研究

設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。HI期臨床試驗(yàn)是為了進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作

用和安全性，評價(jià)利益和風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請獲得批準(zhǔn)提供充分的依據(jù)?IV期臨床試驗(yàn)是在

新藥上市后由申請人自主進(jìn)行的應(yīng)用研究階段,其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反

應(yīng)；評價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系；改進(jìn)給藥劑量等。

【該題針對“醫(yī)院藥學(xué)科研管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358505

78、

【正確答案】B

【答案解析】《處方管理辦法》第二條規(guī)定，本辦法適用于與處方開具、審核、調(diào)劑、保管處方相關(guān)

的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。

【該題針對“處方管理辦法”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358560

79、

【正確答案】A

【答案解析】同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格

式及顏色必須一致。

【該題針對“藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358634

80、

【正確答案】A

【答案解析】調(diào)配處方必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員和復(fù)核人員雙簽名，

未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。

【該題針對“醫(yī)療用毒性藥品管理辦法”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358676

81、

【正確答案】E

【答案解析】《中華人民共和國藥品管理法》

第一百二十九條違反本法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未

從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥

品和違法所得，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額兩倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額十倍

以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)

許可證；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計(jì)算。

【該題針對“中華人民共和國藥品管理法”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358707

82、

【正確答案】E

【答案解析】有下列情形之一的，為劣藥：

（-）藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；

（二）被污染的藥品；

（三）未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；

（四）未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；

（五）超過有效期的藥品；

（六）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；

（七）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

【該題針對“中華人民共和國藥品管理法”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358709

83、

【正確答案】D

【答案解析】非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識，以方便消費(fèi)者應(yīng)用。

【該題針對“處方藥與非處方藥分類管理辦法”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358727

84、

【正確答案】A

【答案解析】國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品

種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期；在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口。

【該題針對“中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102358865

二、B

1、

【正確答案】D

【答案解析】常用的助溶劑可分為三大類：一類是某些有機(jī)酸及其鈉鹽，如苯甲酸鈉、水楊酸鈉、對

氨基苯甲酸鈉等；一類為酰胺類化合物，如烏拉坦、尿素、煙酰胺、乙酰胺等；還有一類無機(jī)鹽類，如

硼砂、碘化鉀等。

【該題針對“藥物溶液的形成理論”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

102356722

【正確答案】D

【答案解析】防腐劑：液體制劑在制備、貯存和使用過程中，為了避免微生物的污染，常加入防腐