藥廠質(zhì)量部年度工作總結(jié)樣本（3篇）

第24頁共24頁藥廠質(zhì)量?部年度工?作總結(jié)樣?本質(zhì)量?部在企業(yè)?法人劉總?的正確領(lǐng)?導(dǎo)下，認?真___?_省、州?食品藥品?監(jiān)督管理?部門工作?會議精神?，圍繞全?公司“勤?查嚴管、?追訴有序?、有效完?善、持之?以恒”的?總體質(zhì)量?管理方針?，深入推?進gmp?和以質(zhì)取?勝戰(zhàn)略。?回顧一?年，__?__年質(zhì)?量部在加?強質(zhì)量監(jiān)?控，強化?質(zhì)量意識?，把好質(zhì)?量關(guān)等方?面主要做?了以下幾?方面的工?作：一?、開展質(zhì)?量管理工?作，加強?對質(zhì)量工?作的宏觀?指導(dǎo)。?(一)深?入推進質(zhì)?量興廠，?豐富質(zhì)量?興廠活動?內(nèi)涵。?質(zhì)量興廠?工作是一?個藥廠提?高產(chǎn)品質(zhì)?量，增強?經(jīng)濟實力?的重要舉?措。質(zhì)量?部是推進?質(zhì)量興廠?的關(guān)鍵部?門。我們?主要做到?如___?_面：?一是提高?認識，加?強領(lǐng)導(dǎo)。?根據(jù)《藥?品管理法?》及《藥?品生產(chǎn)質(zhì)?量管理規(guī)?范》精神?，對公司?各部門的?工作質(zhì)量?進行考核?指導(dǎo)，同?時，制定?并下發(fā)了?《___?_云峰藥?業(yè)有限公?司流動紅?旗考核方?案》，對?產(chǎn)品質(zhì)量?、工作質(zhì)?量、服務(wù)?質(zhì)量和環(huán)?境質(zhì)量的?穩(wěn)步提高?提出具體?的要求，?為創(chuàng)建全?公司產(chǎn)品?質(zhì)量奠定?基礎(chǔ)。?二是不斷?拓展質(zhì)量?興廠活動?的內(nèi)涵和?外延。根?據(jù)《流動?紅旗考核?方案》的?要求，促?進活動的?制度化和?經(jīng)?；?。?同時對原?有g(shù)mp?文件進行?修訂完善?，結(jié)合公?司的實際?情況，完?成了《藥?品生產(chǎn)許?可證》換?證上報工?作。(?二)營造?良好氛圍?，深入開?展“流動?紅旗”活?動。根?據(jù)公司的?總體部署?，在各部?門的密切?配合下，?公司__?__開展?“流動紅?旗”活動?。以“堅?持以質(zhì)取?勝，促進?科學(xué)發(fā)展?”為主題?，廣泛動?員，充分?準備，精?心___?_，在公?司范圍內(nèi)?開展了_?___年?____?云峰藥業(yè)?有限公司?流動紅旗?活動，形?成了人人?關(guān)心質(zhì)量?、重視質(zhì)?量、參與?流動紅旗?活動的良?好氛圍，?掀起了公?司各部門?廣泛參與?的活動_?___，?取得了顯?著成效。?(三)?夯實質(zhì)量?管理基礎(chǔ)?，努力提?高質(zhì)量管?理水平。?1、推?廣應(yīng)用先?進的質(zhì)量?管理方法?。為不斷?深化企業(yè)?質(zhì)量理念?，提高企?業(yè)管理水?平，以點?帶面來形?成先進質(zhì)?量管理的?導(dǎo)入。比?如，流動?紅旗考核?，逐步提?高了各部?門的管理?水平；質(zhì)?量部建立?起的周會?制度；質(zhì)?量檢驗室?獲得了_?___次?流動紅旗?等。2?、___?_落實質(zhì)?量獎勵制?度。為了?鼓勵加強?質(zhì)量管理?，不斷追?求卓越質(zhì)?量績效，?提高質(zhì)量?水平和競?爭能力，?堅持走技?術(shù)創(chuàng)新、?質(zhì)量效益?型發(fā)展道?路，我們?結(jié)合公司?實際，按?照《gm?p》的要?求，熱情?服務(wù)，一?方面__?__公司?質(zhì)量管理?人員系統(tǒng)?學(xué)習了《?生產(chǎn)工藝?規(guī)程》、?《gmp?》、及其?《藥品法?》，另一?方面以_?___版?藥典為導(dǎo)?向，對公?司的藥品?生產(chǎn)所需?原輔材料?質(zhì)量標準?(___?_份)、?操作規(guī)程?(___?_份)、?中藥飲片?質(zhì)量標準?(___?_份)、?生產(chǎn)工藝?規(guī)程(_?___份?)進行了?修訂，使?公司所生?產(chǎn)的產(chǎn)品?基本符合?批準的生?產(chǎn)工藝及?質(zhì)量標準?。3、?加大質(zhì)量?人才培養(yǎng)?力度。我?們采取多?種形式，?積極__?__質(zhì)量?人員參加?藥品監(jiān)督?管理部門?的各種培?訓(xùn)及公司?上崗證的?考試。_?___年?基本上已?取得上崗?證，持上?崗證的人?數(shù)比往年?有所提高?及穩(wěn)定。?完成了正?常檢驗的?____?個樣品(?共___?_個檢驗?項目)及?____?個產(chǎn)品(?共___?_個檢驗?項目)穩(wěn)?定性考察?以及各車?間潔凈室?(共__?__個房?間)的潔?凈度監(jiān)測?(共__?__個項?次)；增?加雙黃消?炎片的試?制___?_個樣品?(共__?__個檢?驗項目)?，山銀花?原藥材及?提取物_?___個?樣品(共?____?個檢驗項?目)，鹽?酸格拉司?瓊噴霧劑?的試制_?___個?樣品(共?____?個檢驗項?目)，以?及各類驗?證的檢驗?____?個樣品(?共___?_個檢驗?項目)的?檢驗。總?____?個樣品和?____?個房間的?____?次監(jiān)測，?即___?_個檢驗?項目。?二、大力?實施質(zhì)量?管理戰(zhàn)略?，著力提?高公司產(chǎn)?品質(zhì)量及?增加市場?競爭力。?作為質(zhì)?量興廠的?重要環(huán)節(jié)?，我們還?大力實施?質(zhì)量管理?戰(zhàn)略，積?極扶持和?科技含量?高、產(chǎn)品?質(zhì)量穩(wěn)定?、市場占?有率高、?信譽好的?藥品及保?健食品。?1、做?好公司產(chǎn)?品的評價?工作。根?據(jù)___?_年公司?產(chǎn)品質(zhì)量?穩(wěn)定性考?察結(jié)果，?召開了質(zhì)?量部質(zhì)量?穩(wěn)定性考?察工作?會議，就?產(chǎn)品質(zhì)量?的基礎(chǔ)性?工作、注?冊變更申?報資料的?準備工作?、時間進?度安排及?有___?_意事項?與相關(guān)人?員進行了?溝通。同?時進一步?優(yōu)化服務(wù)?，密切與?公司各部?門的溝通?聯(lián)系，協(xié)?助公司掌?握資料申?報中的一?些信息。?2、繼?續(xù)做好產(chǎn)?品質(zhì)量的?管理工作?。我們根?據(jù)公司的?特點，結(jié)?合往年的?產(chǎn)品質(zhì)量?情況，為?公司的產(chǎn)?品質(zhì)量奠?定基礎(chǔ)，?并進行了?年度產(chǎn)品?質(zhì)量回顧?分析。?三、監(jiān)督?與服務(wù)有?機結(jié)合，?質(zhì)量管理?工作應(yīng)常?做常新。?作為一?項常規(guī)工?作，在生?產(chǎn)的監(jiān)管?過程中，?我們努力?形成新的?亮點，把?監(jiān)督與服?務(wù)有機結(jié)?合起來，?寓監(jiān)督于?服務(wù)之中?，通過服?務(wù)來履行?監(jiān)督的責?任，監(jiān)督?的同時不?忘服務(wù)。?首先是?對原輔材?料及包裝?材料的質(zhì)?量標準及?供應(yīng)商的?資質(zhì)進行?梳理，凡?屬于合格?供應(yīng)商范?圍的，采?購部門應(yīng)?針對性地?與其洽談?業(yè)務(wù)。?其次是認?真履行監(jiān)?管職能。?由公司統(tǒng)?一安排，?對藥品生?產(chǎn)車間及?各部門進?行檢查，?切實維護?好公司的?信譽，按?《gmp?》的要求?，公司重?點檢查原?輔材料執(zhí)?行情況，?生產(chǎn)衛(wèi)生?條件符合?情況，安?全生產(chǎn)情?況，出廠?檢驗情況?，標準執(zhí)?行情況、?gmp執(zhí)?行等方面?。四、?創(chuàng)新源頭?監(jiān)管手段?，加快產(chǎn)?品質(zhì)量監(jiān)?管系統(tǒng)建?設(shè)。1?、藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測情況?由于我們?對藥品不?良反應(yīng)情?況的理解?，未對說?明書上寫?明的不良?反應(yīng)情況?進行上報?，___?_年__?__月已?開始注冊?了不良反?應(yīng)報告入?網(wǎng)申請，?對今后出?現(xiàn)的不良?反應(yīng)可及?時地向上?級報告。?2、基?本藥物的?電子監(jiān)管?情況根?據(jù)國家食?品藥品監(jiān)?督管理局?的要求，?公司已派?人(生產(chǎn)?人員)參?加了__?__省食?品藥品監(jiān)?督管理局?舉辦的基?本藥物的?電子監(jiān)管?培訓(xùn)，并?已取得了?數(shù)字證書?；公司生?產(chǎn)的基本?藥物有消?炎利膽片?和復(fù)方丹?參片兩個?品種。?3、藥品?質(zhì)量標準?規(guī)范及藥?品補充申?請情況?根據(jù)《_?___藥?典》__?__版要?求，對公?司產(chǎn)品標?準進行了?規(guī)范，對?不符合藥?典要求的?產(chǎn)品進行?了梳理，?并整理后?及時上報?備案，主?要為消炎?利膽片和?復(fù)方丹參?片兩個品?種；以及?消炎利膽?片和黃柏?膠囊兩個?品種前期?標準的轉(zhuǎn)?正。4?、藥品注?冊情況?根據(jù)國家?食品藥品?監(jiān)督管理?局的要求?，對注冊?到期的產(chǎn)?品進行了?注冊并已?取得了注?冊證(靈?芝膠囊、?復(fù)方板藍?根顆粒、?鹽酸氮卓?斯汀原料?、鹽酸氮?卓斯汀片?劑、鹽酸?氮卓斯汀?鼻噴霧劑?共___?_份)，?還在國家?局正在審?評的__?__份(?黃柏膠囊?和消炎利?膽片的再?注冊)。?5、對?原輔材料?(原料、?輔料、包?裝材料)?的驗收進?行規(guī)范管?理根據(jù)?現(xiàn)有質(zhì)量?標準情況?，結(jié)合公?司的實際?，對公司?所有原輔?材料的驗?收標準進?行了修訂?。并將陸?續(xù)下發(fā)執(zhí)?行。6?、積極參?與鹽酸格?拉司瓊噴?霧劑的試?制在公?司進行廠?慶的前期?，于__?__月份?中旬進行?了鹽酸格?拉司瓊噴?霧劑的試?制，并已?取得園滿?成功，給?二期臨床?試驗的盡?早進行提?供了條件?。通過?今年全廠?職工的共?同努力，?以及質(zhì)量?部員工的?通力合作?，在__?__年_?___月?我廠順利?通過了_?___省?黔西南州?食品藥品?監(jiān)督管理?局的gm?p跟蹤檢?查及藥品?生產(chǎn)許可?證換證檢?查。為_?___年?的大干快?上打下了?良好的基?礎(chǔ)。五?、質(zhì)量管?理工作存?在的不足?1、質(zhì)?量管理人?員的流動?。由于質(zhì)?量管理人?員流動性?較大，對?公司的生?產(chǎn)存在監(jiān)?管不到位?，給生產(chǎn)?的產(chǎn)品帶?來質(zhì)量隱?患；由于?這方面的?原因，質(zhì)?量部會在?今后的工?作中注意?到員工的?思想穩(wěn)定?及個人的?想法，穩(wěn)?定質(zhì)量管?理和檢驗?人員(包?括新產(chǎn)品?研發(fā)人員?)。2?、取樣代?表性的規(guī)?定：根據(jù)?取樣的相?關(guān)規(guī)定，?嚴格要求?取樣人員?執(zhí)行，由?于取樣的?代表性，?影響產(chǎn)品?質(zhì)量檢驗?數(shù)據(jù)的真?實性；為?此，質(zhì)量?部將規(guī)定?質(zhì)量管理?人員在取?樣時注意?樣品的代?表性，以?此將對取?樣(質(zhì)量?管理)?人員進行?考核。?3、新產(chǎn)?品開發(fā)進?度緩慢。?公司從_?___年?____?月開始對?黔西南州?出產(chǎn)的山?銀花原藥?材的枝、?葉、花進?行了為期?半年多的?綠原酸含?量監(jiān)測試?驗，到現(xiàn)?在為止，?綠原酸產(chǎn)?品的研發(fā)?還未得到?最后確認?。4、?質(zhì)量隱患?的存在：?與往年相?比，公司?產(chǎn)品的質(zhì)?量事故有?所下降，?但在全年?的生產(chǎn)中?，鹽酸氮?卓斯汀片?共生產(chǎn)_?___批?，其中有?兩批(_?___包?衣效果不?理想，1?0080?01由于?粉碎蔗糖?的原因，?造成壓片?后有黑點?)；鹽酸?氮卓斯汀?原料共生?產(chǎn)___?_批，其?中有__?__批(?1006?001?、100?800?1、__?__10?01、?____?)干燥失?重超標；?靈芝膠囊?共生產(chǎn)_?___批?，其中有?____?批(__?__)顆?粒水分超?標；脂康?寶顆粒共?生產(chǎn)__?__批，?但由于使?用阿斯巴?甜調(diào)味，?引起其含?量超標；?噴霧劑的?生產(chǎn)也存?在瓶子不?規(guī)則(瓶?口歪斜、?瓶子歪底?)泵頭影?響總噴次?數(shù)，操作?人員蓋錯?箱，噴霧?劑成品在?市場發(fā)現(xiàn)?泵頭松動?等質(zhì)量問?題。根據(jù)?這些問題?的原因，?各有關(guān)部?門應(yīng)相互?協(xié)商，q?a人員應(yīng)?加強現(xiàn)場?監(jiān)控，及?時采取相?應(yīng)的處理?措施，使?以后的生?產(chǎn)不再出?現(xiàn)同類質(zhì)?量問題。?六、_?___年?質(zhì)量管理?工作展望?根據(jù)_?___年?質(zhì)量部的?以上總結(jié)?，為進一?步鞏固并?推動藥品?質(zhì)量管理?工作，_?___年?質(zhì)量部主?要使以下?各項工作?得到提高?和堅強：?1、質(zhì)?量檢驗水?平的提高?穩(wěn)步提?高質(zhì)量檢?驗水平，?在現(xiàn)有水?平上加強?學(xué)習，有?可能的話?，能讓檢?驗人員接?受質(zhì)量檢?驗方面具?有專業(yè)聲?譽的部門?或老師的?教導(dǎo)，通?過學(xué)習逐?步對現(xiàn)有?水平下不?能檢驗的?項目進行?專項檢驗?。讓檢驗?水平不能?滿足現(xiàn)有?產(chǎn)品質(zhì)量?檢驗的人?員進行再?學(xué)習，努?力提高現(xiàn)?有人員的?檢驗水平?。2、?質(zhì)量監(jiān)督?水平的加?強根據(jù)?現(xiàn)有質(zhì)量?管理人員?的監(jiān)督管?理水平，?將不斷加?強業(yè)務(wù)學(xué)?習，努力?提高現(xiàn)場?監(jiān)督管理?水平，寓?監(jiān)督于服?務(wù)之中，?在易出現(xiàn)?質(zhì)量隱患?的環(huán)節(jié)設(shè)?置質(zhì)量控?制點，設(shè)?置易于控?制質(zhì)量的?參數(shù)，強?化監(jiān)控，?使質(zhì)量事?故的發(fā)生?率降到最?低。這就?需要我們?的質(zhì)量管?理人員：?一是加強?學(xué)習，掌?握各產(chǎn)品?質(zhì)量控制?點的控制?技巧，對?公司所有?產(chǎn)品均應(yīng)?能監(jiān)控并?確保監(jiān)控?質(zhì)量；二?是端正工?作態(tài)度，?即質(zhì)量管?理人員必?須深入到?藥品生產(chǎn)?第一線，?提高溝通?、服務(wù)能?力。協(xié)助?各部門設(shè)?置并監(jiān)控?質(zhì)量的參?數(shù)，把質(zhì)?量問題消?滅在萌芽?狀態(tài)。?3、加快?新產(chǎn)品開?發(fā)步伐?根據(jù)公司?的實際情?況及要求?，對新產(chǎn)?品的開發(fā)?，應(yīng)盡早?作出書面?系統(tǒng)研究?方案，提?高研究試?驗效率，?盡快取得?生產(chǎn)準許?，盡快投?入市場，?受益于群?眾。4?、加速g?mp換證?工作進度?在__?__年的?gmp換?證工作中?，應(yīng)提前?作好工作?計劃和準?備，繼續(xù)?做好流動?紅旗考核?，各部門?應(yīng)按培訓(xùn)?計劃做好?____?年的培訓(xùn)?工作，使?公司所有?員工對《?藥品管理?法》及《?藥品生產(chǎn)?質(zhì)量管理?規(guī)范》具?有進一步?的理解。?使gmp?換證工作?園滿完成?。5、?提高產(chǎn)品?質(zhì)量在?生產(chǎn)過程?中，根據(jù)?我們產(chǎn)品?的質(zhì)量特?點和公司?實際情況?，增加某?些產(chǎn)品含?量的檢測?(如復(fù)方?板藍根顆?粒)等，?以及以上?所提到的?質(zhì)量隱患?的消除或?尋找相關(guān)?處理措施?，使我們?的產(chǎn)品質(zhì)?量再上一?個新臺階?。謝謝?大家。質(zhì)?量部工?作總結(jié)及?下半年工?作計劃?尊敬的公?司領(lǐng)導(dǎo)：?今天由?我來做質(zhì)?量管理部?上半年的?工作總結(jié)?和下半年?工作計劃?。首先非?常感謝公?司領(lǐng)導(dǎo)給?我這個成?長的機會?，在各位?領(lǐng)導(dǎo)和同?事的熱心?幫助下，?我嚴格按?照公司管?理制度和?gsp的?要求，努?力學(xué)習藥?品質(zhì)量工?作的各種?知識和方?法，虛心?請教，踏?實工作。?較好的履?行了工作?職責，完?成了工作?任務(wù)。?一、現(xiàn)將?____?年上半年?質(zhì)管部工?作做個總?結(jié)：1?、認真_?___和?執(zhí)行國家?和省市食?品藥品監(jiān)?督管理局?的文件精?神和工作?安排，做?好我公司?所經(jīng)營藥?品質(zhì)量管?理工作，?做到依法?經(jīng)營，規(guī)?范經(jīng)營。?2、為?保證我公?司所經(jīng)營?藥品質(zhì)量?，根據(jù)《?藥品經(jīng)營?質(zhì)量管理?規(guī)范》的?要求對首?營企業(yè)、?首營品種?進行嚴格?的審核。?建立首營?企業(yè)和首?營品種檔?案，新建?首營企業(yè)?____?家，首營?品種__?__個品?種，并對?購貨企業(yè)?的資質(zhì)進?行審核，?對近效期?資質(zhì)及時?督促相關(guān)?部門索取?和更換，?保證藥品?的合法經(jīng)?營。3?、指導(dǎo)和?監(jiān)管藥品?驗收、儲?存、養(yǎng)護?等環(huán)節(jié)的?質(zhì)量管理?工作。并?做好完整?的記錄，?對每批到?貨商品都?按規(guī)定仔?細驗收，?并指導(dǎo)合?理儲存，?每月定期?對商品養(yǎng)?護工作檢?查和指導(dǎo)?。上半年?共驗收入?庫___?_批次，?全部合格?。對實施?電子監(jiān)管?的藥品按?規(guī)定進行?藥品電子?監(jiān)管碼掃?碼，并及?時將數(shù)據(jù)?上傳至中?國藥品電?子監(jiān)管網(wǎng)?系統(tǒng)平臺?。協(xié)助批?發(fā)配送?部處理電?子監(jiān)管中?所遇到問?題。4?、在公司?信息部_?___主?任的配合?下，基本?完成了設(shè)?定計算機?系統(tǒng)質(zhì)量?控制功能?，計算機?系統(tǒng)操作?人員崗位?的設(shè)臵和?權(quán)限的分?配，制定?出了計算?機工作流?程崗位流?程圖，質(zhì)?量管理基?礎(chǔ)數(shù)據(jù)的?建立和資?料補充。?5、進?一步加強?蛋白同化?制劑、肽?類激素、?含___?_復(fù)方制?劑的銷售?票據(jù)管理?。及時將?數(shù)據(jù)上傳?至特殊藥?品監(jiān)管系?統(tǒng)平臺。?我公司該?類藥品的?客戶都是?有合法資?質(zhì)的企業(yè)?，符合相?關(guān)規(guī)定。?6、上?半年在公?司內(nèi)部對?員工進行?了二次培?訓(xùn)工作，?分別是新?版gsp?零售內(nèi)容?的條款培?訓(xùn)和批發(fā)?配送部全?體員工進?行新的《?醫(yī)療器械?監(jiān)督管理?條例》培?訓(xùn)，均取?得了較好?的效果。?7、準?確及時的?收集了第?一季度和?第二季度?的國家食?品藥品監(jiān)?督管理局?、省局和?市局的藥?品質(zhì)量公?告、質(zhì)量?信息等，?并進行分?析匯總，?反饋給相?關(guān)部門。?一季度和?二季度共?傳遞質(zhì)量?信息__?__例，?確保了質(zhì)?量信息的?及時傳遞?和有效的?利用。對?國家：“?藥品質(zhì)量?公告”上?的不合格?藥品進行?認真排查?，我公司?上半年無?國家：“?藥品質(zhì)量?公告”和?省市局“?藥品質(zhì)量?公告”上?的不合格?品種。?8、加強?對近效期?藥品和不?合格藥品?的管理工?作，負責?不合格藥?品的審核?、確認、?報損和銷?毀的監(jiān)督?，對不合?格藥品進?行控制性?管理，減?少不合格?藥品的產(chǎn)?生，上半?年不合格?藥品共_?___個?批次__?__個品?種，主要?原因為過?期所致。?9、上?半年由于?中藥二氧?化硫殘留?量超標的?品種較多?，質(zhì)管部?共計召回?質(zhì)疑、不?合格中藥?飲片__?__個批?次___?_個品種?。10?、迎接上?級藥監(jiān)部?門的各項?檢查__?__次，?對檢查當?中出現(xiàn)的?問題及時?落實整改?，并向領(lǐng)?導(dǎo)匯報處?理。1?1、積極?參加公司?的各項活?動和工作?安排，每?月按時到?各部門進?行績效考?核工作；?多次到各?分公司指?導(dǎo)相關(guān)資?料的準備?與申報。?完成公司?《食品流?通許可證?》、變更?人員申報?等資料的?準備工作?；參加質(zhì)?量方面的?培訓(xùn)、會?議___?_次。制?訂出公司?____?年gsp?內(nèi)部實施?情況內(nèi)部?評審方案?。12?、完成公?司領(lǐng)導(dǎo)交?辦的其他?臨時性工?作。二?、(1)?存在的問?題個人方?面存在的?問題。思?想解放的?力度還不?夠大。工?作爭強當?先的意識?不強，創(chuàng)?新觀念、?大膽工作?的思想樹?立得不牢?固，工作?中沒有新?的亮點。?工作中習?慣用老辦?法、老經(jīng)?驗處理問?題，不能?勇于打破?老框框、?老套路，?工作缺乏?創(chuàng)造性；?有很多的?工作都是?想做又不?敢做，畏?畏縮縮，?缺乏果斷?和膽量，?認為自己?工作能力?弱，工作?難度大，?以致曾出?現(xiàn)畏難情?緒。公?司方面存?在的問題?：(1?)、質(zhì)量?職責不明?致使經(jīng)營?管理與質(zhì)?量管理相?脫節(jié)質(zhì)管?部并沒有?和公司的?其他管理?部門有機?地結(jié)合在?一起。采?供部、營?銷部、財?務(wù)部也將?和質(zhì)量有?關(guān)的事項?全推給了?質(zhì)管部。?這樣便給?質(zhì)管部造?成無形的?負擔，嚴?重影響質(zhì)?管部的工?作，也使?得質(zhì)量管?理與經(jīng)營?管理脫節(jié)?，最終導(dǎo)?致有章不?循，質(zhì)量?問題層出?不窮。?(2)、?質(zhì)量管理?體系文件?____?執(zhí)行力不?夠公司雖?然建立了?質(zhì)量管理?機制，并?花了大量?的人力、?財力、物?力來編制?質(zhì)量管理?體系文件?。但是?這些質(zhì)量?管理體系?文件并沒?有被認真?嚴格地_?___實?施，在具?體的執(zhí)行?過程中并?沒有約束?力。(?3)、對?員工的質(zhì)?量管理培?訓(xùn)沒有目?的性，結(jié)?果并沒有?培訓(xùn)初衷?所設(shè)想的?那么美好?，許多員?工在質(zhì)量?管理方面?并沒有因?為培訓(xùn)而?產(chǎn)生根本?改進。?2、建議?年底設(shè)?立質(zhì)量獎?項，制訂?質(zhì)量獎勵?目標，對?完成質(zhì)量?指標好的?部門進行?獎勵；對?全年工作?無質(zhì)量事?故，無質(zhì)?量損失的?員工，給?予適當?shù)?獎勵，以?激勵大家?更好的工?作。__?__年下?半年工作?計劃為?進一步做?好質(zhì)量工?作，根據(jù)?公司部署?，結(jié)合我?部的實際?，下半年?質(zhì)管部將?再接再勵?，認真鞏?固近年來?質(zhì)管部取?得的工作?成績。加?大力度改?進工作中?存在的不?足和出現(xiàn)?的問題，?以藥品質(zhì)?量安全為?中心，充?分發(fā)揮質(zhì)?管部的的?作用，為?此制定下?半年工作?計劃。?一、加強?藥品經(jīng)營?質(zhì)量管理?規(guī)范：?1、認真?學(xué)習法律?、法規(guī)文?件，將相?關(guān)文件精?神及時傳?達到各部?門，各個?工作環(huán)節(jié)?中，落實?到實際工?作中，使?公司藥品?經(jīng)營管理?工作得到?良好的實?施。2?、按照g?sp要求?，___?_實施g?sp工作?，對購、?銷、存各?個環(huán)節(jié)中?實施監(jiān)督?指導(dǎo)，將?藥品質(zhì)量?貫穿到購?、銷、存?的全過程?，使gs?p得到良?好的，持?續(xù)的運作?。3、?加強質(zhì)量?管理制度?的指導(dǎo)監(jiān)?督，下半?年將進行?一次全面?檢查與考?核，不定?期抽查，?對發(fā)現(xiàn)的?問題及時?給予糾正?，必要時?給予經(jīng)濟?處罰。以?保證質(zhì)量?管理制度?的良好實?施。年底?____?一次gs?p實施情?況內(nèi)部評?審，兩次?制度執(zhí)行?情況檢查?，并做好?檢查記錄?和小結(jié)。?以便于對?公司gs?p實施情?況不斷規(guī)?范和完善?。4、?每季度做?好質(zhì)量信?息季度分?析匯總報?表，加強?近效期藥?品和不合?格藥品的?管理，監(jiān)?督不合格?藥品審核?、確認、?報損及銷?毀工作，?對不合格?藥品實行?控制性管?理，減少?不合格藥?品的產(chǎn)生?。5、?繼續(xù)完善?首營企業(yè)?、首營品?種、新品?種資質(zhì)的?審核以及?老客戶資?質(zhì)的補充?工作。?6、繼續(xù)?做好基本?藥物電子?監(jiān)管工作?，監(jiān)管電?子監(jiān)管藥?品的上傳?和預(yù)警處?理，未賦?碼的基本?藥物一律?不得購進?。7、?繼續(xù)完善?質(zhì)管部的?各項工作?，以便更?好的迎接?省市局藥?監(jiān)部門的?飛行檢查?。6、?年底會同?采購部進?行進貨質(zhì)?量評審，?通過評審?確定質(zhì)量?信譽好，?質(zhì)量保證?體系健全?的供貨商?，評出質(zhì)?優(yōu)價廉的?藥品，繼?續(xù)建立購?銷合作關(guān)?系，淘汰?質(zhì)量差的?，信譽差?的供貨單?位。二?、質(zhì)量培?訓(xùn)工作積?極協(xié)助和?配合辦公?室工作，?加強質(zhì)量?教育和培?訓(xùn)工作方?面力度。?做好年度?質(zhì)量教育?和培訓(xùn)計?劃，有_?___有?目的地開?展質(zhì)量教?育和培訓(xùn)?工作，提?高員工的?質(zhì)量管理?意識和職?業(yè)道德水?平。1?、對新進?員工的崗?前培訓(xùn)，?進入公司?的員工首?先要學(xué)習?相關(guān)的法?律、法規(guī)?如《__?__藥品?管理法》?、《藥品?經(jīng)營質(zhì)量?管理規(guī)范?》等。?2、下半?年將計劃?安排員工?培訓(xùn)__?__次，?分別是_?___年?____?月份《冷?藏冷凍藥?品的儲存?與運輸管?理》、_?___年?____?月份《醫(yī)?療器械監(jiān)?督管理條?例》、_?___年?____?月份《藥?品說明書?和標簽管?理規(guī)定》?、___?_年__?__月份?《藥品流?通監(jiān)督管?理辦法》?。通過各?種培訓(xùn)提?高員工素?質(zhì)和專業(yè)?知篇三：?藥廠qc?工作總結(jié)?回顧__?__工作?回顧加入?____?這個大家?庭快兩個?月了，這?段時間接?觸到了大?量的信息?，對離開?學(xué)校的我?進行了一?次完全不?一樣的充?電，使我?重新認識?了自己的?不足。?進公司的?第一天我?便來到了?質(zhì)量部，?并在這度?過了兩個?月中一大?半的時間?。在這里?我接觸了?很多gm?p文件，?做的最多?的還是幫?忙整理公?司七個基?本藥物的?年度產(chǎn)品?分析報告?(多潘立?酮片、鹽?酸地芬尼?多片、馬?來酸依那?普利片、?利巴韋林?顆粒、阿?奇霉素顆?粒、氟康?唑膠囊、?蒙托石散?)，其次?則是整理?文件收閱?單、文件?發(fā)放單、?文件清單?、文件銷?毀記錄、?文件變更?記、原輔?料臺賬以?及裝訂成?品批檔案?。面對如?此大的信?息量，只?學(xué)了十幾?節(jié)gmp?課的我來?說感覺壓?力很大，?不過隨著?接觸的時?間的增加?，發(fā)現(xiàn)這?也是對我?在學(xué)校學(xué)?習的知識?的鞏固補?充與增強?，同樣通?過整理和?下發(fā)一些?文件，對?于藥物從?原輔料到?中間體再?到成品的?整個過程?有了一定?的了解，?對顆粒劑?、片劑、?膠囊等的?生產(chǎn)工藝?過程有了?一定的認?識。從質(zhì)?量部出來?后，我回?到了中心?化驗室，?主任給我?安排的第?一個工作?職責就是?按時發(fā)放?檢驗報告?單同時把?我安排在?了原輔料?組，在這?我接觸了?許多在學(xué)?校只接觸?了一次甚?至有些沒?有接觸過?的試驗和?儀器：普?通的滴定?，標定試?驗、干燥?失重的測?定、電導(dǎo)?率的測點?、餾程的?測定、熔?點的測定?、折光率?的測定、?旋光度的?測定、酸?堿度的測?定、相對?密度的測?定、含量?的測定以?及水分的?測定。對?于這些試?驗中所用?到的各種?儀器，國?家藥典和?gmp都?有著明確?的操作規(guī)?程，剛開?始的兩?天對于一?些簡單的?操作規(guī)定?都感覺很?是不熟練?和別扭，?但同樣也?是認識到?這些都是?減少誤差?的做規(guī)范?的操作，?而且通過?在質(zhì)量部?的學(xué)習過?程，我也?了解到，?被設(shè)計規(guī)?范出來的?，而是質(zhì)?量不是被?檢測出來?的，檢測?只是質(zhì)量?的保障，?所以我一?定要嚴格?按照規(guī)范?操作，做?好檢測工?作。在?工作期間?，公司發(fā)?生的幾起?混藥事件?對我的觸?動挺大了?，主任也?開會同我?們通報了?最近混藥?事件責任?人的處理?情況，就?想劉總說?的那樣，?這類事件?不僅關(guān)乎?著企業(yè)的?存亡，企?業(yè)員工工?作生活，?更是威脅?了那些需?要藥物治?理的病人?的生命，?所以我要?堅定一日?在公司中?心化驗室?原輔料組?工作，便?要嚴格按?照操作規(guī)?程，做好?檢測的工?作，質(zhì)量?的保障信?念。__?__/_?___/?____?篇四：藥?廠質(zhì)量部?qc個人?工作總結(jié)?工作小結(jié)?不知不?覺___?_單位工?作___?_個多月?了，我目?前還算是?新員工，?在___?_年__?__月_?___日?就轉(zhuǎn)正成?為正式員?工了，剛?踏入武藥?我就得到?了___?_經(jīng)理還?有___?_的關(guān)照?，我十分?感謝，就?不知道怎?么謝他們?，我分到?____?的管理下?的員工，?我就銘記?工作務(wù)實?，認真學(xué)?習，多請?教有經(jīng)驗?的老師傅?和比我懂?得多的師?傅，為力?求盡快上?手，適應(yīng)?工作。值?得慶幸的?是我是學(xué)?藥學(xué)專業(yè)?的，很多?理論知識?都是相通?的，我來?不到半個?月就熟悉?____?實驗室所?有的工作?內(nèi)容，這?里有__?__師傅?的教導(dǎo)和?____?師傅的教?導(dǎo)我很快?就掌握了?怎么取樣?，怎么做?樣，怎么?填寫原始?數(shù)據(jù)，怎?么保存樣?品等等一?系列。我?也很感謝?____?實驗室各?位師傅對?我的諄諄?教誨。?這___?_個月以?來，我學(xué)?的東西很?多，每天?上班的路?上就想想?今天該怎?么做，昨?天有哪些?東西我還?不會，還?不理解等?。工作中?我都會嚴?格執(zhí)行s?op文件?和smp?文件，如?取樣要準?備哪些看?文件，做?樣怎么做?看文件，?填寫原始?數(shù)據(jù)怎么?寫請教師?傅們，工?作空閑之?余看看文?件，想想?其中的道?理，在看?看gmp?文件是怎?么指導(dǎo)我?們規(guī)范化?的等等。?經(jīng)過這?____?個月，我?主要成績?在怎么保?護自己人?身安全、?怎么執(zhí)行?文件、怎?么清潔、?怎么樣把?試劑分類?擺放、怎?么記錄數(shù)?據(jù)、怎么?配常用試?劑等等。?剛來公司?就經(jīng)過了?____?級培訓(xùn)，?把安全記?在心中，?工作前初?步檢查各?種用電儀?器是否有?設(shè)備運行?正常等事?情，工作?的時候必?要時按規(guī)?定佩帶好?勞動保護?用品，工?作結(jié)束后?關(guān)掉用電?儀器并做?好儀器清?潔，在關(guān)?掉電源總?閘和水源?。公司每?個指導(dǎo)性?的文件都?是受控的?，必須執(zhí)?行，這樣?有效控制?每個實驗?步驟或每?個環(huán)節(jié)以?及真正做?到踐行文?件所敘，?這樣才能?保證實驗?的受控性?。清潔不?是一點事?情，清潔?包括地面?、桌面、?各種門窗?，還有試?劑瓶表面?，各種刻?度吸管、?胖肚管、?各種燒杯?燒瓶、量?杯容量瓶?等玻璃儀?器、儀器?設(shè)備、儀?器部(零?)件等等?都要做到?gmp規(guī)?定的清潔?程度。公?司里有很?多試劑是?具有毒性?、強氧化?性、強腐?蝕性、_?___易?燃試劑這?些都要按?規(guī)定分類?擺放，一?般試劑怎?么儲存，?怎么擺放?等我都會?按照文件?擺放執(zhí)行?并寫上開?瓶使用時?間和有效?期。其實?我也是個?馬虎的人?尤其是填?寫數(shù)據(jù)的?時候最能?看出，頻?繁出現(xiàn)錯?誤，后來?我沒有辦?法就用電?腦制作跟?記錄文件?上格式一?樣的表格?，打印下?來，自己?在空余時?間看看怎?么才能填?好，這個?問題現(xiàn)在?才得到了?很好改善?。___?_實驗室?里有很多?常用的試?劑，有的?用量很多?，得自己?配制，有?得沒有辦?法需要現(xiàn)?配現(xiàn)用的?試劑得自?己配，還?好我請教?了___?_師傅基?本能自己?獨立完成?，并且實?驗結(jié)果也?有很好的?重現(xiàn)性。?雖然我這?點小成績?不足為道?，但也有?很多缺點?，例如有?點急躁，?做事有點?慢，也馬?虎等。真?是不能直?視啊。?來了這么?久了算的?上普通員?工了吧，?在公司學(xué)?到的本領(lǐng)?和自己實?踐的經(jīng)驗?以及失敗?教訓(xùn)我都?是如數(shù)家?珍好好記?在腦子里?，希望在?以后改進?。署名?醫(yī)藥公?司___?_年質(zhì)量?3._?___年?的重點工?作質(zhì)量管?理工作總?結(jié)質(zhì)量?負責人_?___尊?敬的公司?領(lǐng)導(dǎo)：春?去冬來，?寒暑更替?。轉(zhuǎn)眼之?間，__?__年已?經(jīng)悄然走?到盡頭，?我們又將?邁入一個?嶄新的年?頭?；厥?即將成為?過去的_?___年?，在公司?領(lǐng)導(dǎo)的正?確指引下?，我們質(zhì)?量管理的?全體人員?，團結(jié)一?致，發(fā)奮?拼搏，克?服了種種?困難，確?保了gs?p的順利?通過及后?續(xù)經(jīng)營質(zhì)?量管理工?作的有效?開展，一?年來質(zhì)量?管理部在?困境中謀?發(fā)展，在?挑戰(zhàn)中尋?機遇，各?項工作上?實現(xiàn)了新?的突破，?現(xiàn)就一年?來的工作?總結(jié)如下?：一、?____?年質(zhì)量管?理主要工?作回顧_?___年?是公司非?常不平凡?的一年，?是難忘的?一年，也?是質(zhì)量管?理面臨?工作任務(wù)?最為繁重?和艱巨的?一年，在?公司領(lǐng)導(dǎo)?的正確帶?領(lǐng)下，質(zhì)?量管理全?體人員緊?緊圍繞g?sp認證?和商品質(zhì)?量為中心?，著力構(gòu)?建公司藥?品質(zhì)量監(jiān)?管體系，?積極認真?履行g(shù)s?p賦予的?職責，努?力提高監(jiān)?管和技術(shù)?服務(wù)能力?，為公司?gsp認?證和經(jīng)營?質(zhì)量管理?制度建設(shè)?發(fā)揮了不?可替代的?作用，藥?品監(jiān)管和?服務(wù)各項?工作取得?了明顯成?效。1?、積極推?進gsp?認證實施?。從_?___月?份起公司?啟動gs?p認工作?以來，質(zhì)?量管理部?作為認證?體系的?核心部門?，圍繞認?證大局，?積極履行?職責。公?司于__?__年_?___月?____?日重新調(diào)?整公司質(zhì)?量管理領(lǐng)?導(dǎo)小組，?明確了質(zhì)?量管理職?責，本人?多次參加?省、市藥?監(jiān)局__?__的g?sp條款?培訓(xùn)，多?次實地參?觀、考察?、學(xué)習_?___醫(yī)?藥有限公?司等企業(yè)?的先進經(jīng)?驗，同時?針對gs?p重點內(nèi)?容對全體?員工進行?了相關(guān)的?培訓(xùn)和考?試。重點?制訂了計?算機系統(tǒng)?設(shè)臵方案?，對計算?機質(zhì)量控?制功能進?行指導(dǎo)設(shè)?定，并根?據(jù)gsp?要求和公?司實際需?要設(shè)臵了?計算機崗?位人員，?明確了操?作權(quán)限，?對質(zhì)量管?理基礎(chǔ)數(shù)?據(jù)庫進行?了更新和?維護。制?定出了計?算機工作?流程崗位?流程圖。?完成了?質(zhì)量管理?體系內(nèi)審?、質(zhì)量風?險評估資?料、質(zhì)量?信息、質(zhì)?量檔案、?質(zhì)量管理?體系文件?執(zhí)行情況?、質(zhì)量查?詢、質(zhì)量?投訴及事?故處理情?況、不合?格藥品確?認處理、?藥品不良?反應(yīng)報告?等gsp?認證檢查?相關(guān)資料?的準備、?補充和完?善。指導(dǎo)?監(jiān)督驗收?、養(yǎng)護、?儲存、銷?售、退貨?、運輸?shù)?環(huán)節(jié)質(zhì)量?管理工作?，對購、?銷、存各?個環(huán)節(jié)發(fā)?現(xiàn)的問題?及時協(xié)調(diào)?解決，著?重強調(diào)g?sp認證?檢查當中?容易出現(xiàn)?差錯的問?題，查漏?補缺，盡?力改善。?____?開展了四?次gsp?內(nèi)審，對?內(nèi)審中發(fā)?現(xiàn)的問題?及時進行?了整改?落實。_?___月?網(wǎng)上成功?提交認證?資料后，?在大家的?共同努力?下，__?__月底?一次性順?利通過了?____?省認證評?審中心的?驗收，取?得了gs?p認證證?書。2?、加強藥?品經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)?范的指導(dǎo)?監(jiān)督。?根據(jù)《藥?品經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)?范》的要?求和公司?制度的規(guī)?定，本人?____?年共審批?首營企業(yè)?____?家，首營?品種__?__個品?種，并對?購貨企業(yè)?的資質(zhì)進?行審核，?對近效期?資質(zhì)及時?督促質(zhì)管?部索取和?更換，保?證藥品的?合法經(jīng)營?。準確?及時的收?集了__?__年度?的國家食?品藥品監(jiān)?督管理局?、省局和?市局的藥?品質(zhì)量公?告、質(zhì)量?信息共計?____?條，并進?行分析匯?總，反饋?給相關(guān)?部門。共?傳遞質(zhì)量?信息__?__例，?確保了質(zhì)?量信息的?及時傳遞?和有效的?利用。對?國家：“?藥品質(zhì)量?公告”上?的不合格?藥品進行?認真排查?，我公司?全年無國?家：“藥?品質(zhì)量公?告”和省?市局“藥?品質(zhì)量公?告”上的?不合格品?種。加?強對近效?期藥品和?不合格藥?品的管理?工作，負?責不合格?藥品的審?核、確認?、報損和?銷毀的監(jiān)?督，對不?合格藥品?進行控制?性管理，?減少不合?格藥品的?產(chǎn)生，全?年不合格?藥品共_?___個?批次__?__個品?種，主要?原因為過?期所致。?指導(dǎo)和?監(jiān)管藥品?驗收、儲?存、養(yǎng)護?等環(huán)節(jié)的?質(zhì)量管理?工作。經(jīng)?常參加商?品質(zhì)量驗?收工作。?并指導(dǎo)合?理儲存，?每月定期?對商品養(yǎng)?護工作檢?查和指導(dǎo)?。全年共?驗收入庫?批次，全?部合格。?3、強?化藥品經(jīng)?營過程監(jiān)?管。gs?p認證結(jié)?束后，工?作重心由?gsp認?證轉(zhuǎn)移至?日常監(jiān)管?能力建設(shè)?上來，對?藥品采購?活動、驗?收、儲存?及銷售等?環(huán)節(jié)實行?全程質(zhì)量?控制。?協(xié)助公司?辦公室開?展質(zhì)量教?育，培訓(xùn)?和其他工?作。印制?gsp手?冊___?_本，并?做員工培?訓(xùn)___?_次(新?版gsp?零售內(nèi)容?的培訓(xùn)、?新版gs?p經(jīng)驗介?紹、重點?崗位員工?進行新的?《醫(yī)療器?械監(jiān)督管?理條例》?培訓(xùn)等)?；并出考?試題__?__套(?特藥管理?試題、醫(yī)?療器械管?理試題、?新版gs?p試題等?)。完成?公司、批?發(fā)部、_?___連?鎖公司_?___年?度藥監(jiān)局?繼續(xù)教育?培訓(xùn)工作?。(共計?培訓(xùn)__?__人，?全部取得?上崗證)?；參加省?局、市局?新版gs?p認證、?繼續(xù)教育?培訓(xùn)等會?議共計_?___次?。協(xié)助?零售連鎖?公司，幫?助解決問?題。藥?廠質(zhì)量部?年度工作?總結(jié)樣本?（二）?制藥廠員?工的年終?總結(jié)各位?領(lǐng)導(dǎo)同?志們：?我現(xiàn)將一?年來的思?想、工作?情況做一?簡要的總?結(jié)，不妥?之處請領(lǐng)?導(dǎo)批評指?正。一?年來，在?公司領(lǐng)導(dǎo)?的正確領(lǐng)?導(dǎo)下，在?同事們的?熱情幫助?與支持下?，通過自?身的不懈?努力，自?己的思想?水平和工?作能力都?有了很大?的進步，?專業(yè)技術(shù)?水平也有?了很大?的提高，?特別是在?落實焦化?公司提出?的“安全?質(zhì)量標準?化建設(shè)和?設(shè)備質(zhì)量?標準化建?設(shè)”方面?做出了一?定的工作?，為車間?日常管理?打下了良?好的基礎(chǔ)?，也為公?司全年安?全生產(chǎn)目?標與生產(chǎn)?任務(wù)的順?利完成做?出了一定?的工作，?主要有以?下幾個方?面：一?、思想方?面1、?為使自己?的思想更?好地適應(yīng)?新形勢下?對管理工?作的要求?，一年來?自己積極?參加公司?____?的各類學(xué)?習活動，?努力鉆研?本專業(yè)的?安全與技?術(shù)業(yè)務(wù)，?深切領(lǐng)會?上級領(lǐng)導(dǎo)?的指示精?神，針對?上級領(lǐng)導(dǎo)?提出的各?項意見和?要求認真?查找自己?的不足，?使自己的?思想和公?司領(lǐng)導(dǎo)工?作的指導(dǎo)?方向保持?一致。?二、安全?生產(chǎn)方面?、樹立安?全生產(chǎn)責?任意識。?把安全工?作真正放?在了首位?，放在了?心里，把?過去嘴上?講安全變?成了現(xiàn)在?心中想安?全。形成?了安全工?作天天講?，人人抓?的良好局?面。三?、存在的?缺點和不?足一年?來，自己?在工作中?雖然取得?了一定的?成績，同?時也感到?離領(lǐng)導(dǎo)和?生產(chǎn)的要?求還有很?大差距，?具體表現(xiàn)?在：1?、思想上?有時跟不?上形勢的?要求，觀?念老舊，?銳意進取?的思想差?。今后必?