SPC控制程序(含流程圖)

IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/QC080000程序文件范例文件名稱：SPC控制程序生效日期：DATE\@"yyyy-MM-dd"2021-02-06文件編號：頁數/7生效版本：C0文件制修訂記錄NO制/修訂日期修訂編號制/修訂內容版本頁次12013-03-01-新制訂A02DATE\@"yyyy-MM-dd"2021-02-06TIME\@"yyyy/M/d"2021/2/6新版全面升級C0核準審核制訂1.0目的：規(guī)范統計制程管制SPC運作，以確保各項管制能有效實施，預防重大質量異常的發(fā)生。2.0范圍：適用于本公司所有制程，包含成品、半成品、設備。3.0職責：3.1品質部：主導全廠SPC的推行和運作，提供必要的技術支持和培訓，和工程部一起選擇管制項目，決定管制標準，監(jiān)督生產單位的品質狀況，協助生產單位分析解決問題，驗證改善效果。4.0定義：4.1SPC：統計制程管制,是一種借助數理統計方法對制程品質狀況進行管控的工具。它對生產過程進行分析評價，根據反饋資訊及時發(fā)現系統性因素出現的征兆并采取措施消除其影響，使過程維持在僅受隨機性因素影響的受控狀態(tài)，以達到控制質量的目的。4.2關鍵管制特性:有關產品的要求(尺寸、性能測試)或制程參數具有特別的重要性之管制特性,在控制計劃&FMEA中以『★』標示,5.0作業(yè)內容:5.1實施SPC的兩個階段5.1.1分析階段：分析階段的主要目的在于：（1）.了解制程現狀；（2）.使制程處于穩(wěn)定狀態(tài)；（3）.使制程能力足夠。分析階段首先要進行的工作是生產準備，即把生產過程所需的原料、勞動力、設備、測量系統等按照標準要求進行準備，生產準備完成后就可以進行生產，注意一定要確保生產是在影響生產的各要素無異常的情況下進行。然后可以用生產過程收集的資料計算控制界限，作成分析用管制圖、直方圖、或進行過程能力分析，檢驗生產過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)以及過程能力是否足夠。如果任何一個不能滿足則必須尋找原因進行改進，重新進行生產及分析。直到達到了分析階段的三個目的，則可認宣告結束，進入SPC監(jiān)控階段。5.1.2監(jiān)控階段監(jiān)控階段的主要工作是使用控制用控制圖對制程進行監(jiān)控。此時控制圖的控制界限已經根據分析階段的結果而確定；生產過程的資料及時繪制到控制圖上并密切觀察控制圖，控制圖中點的波動情況可以顯示出過程受控或失控，如果發(fā)現失控，必須尋找原因并盡快消除其影響。監(jiān)控可以充分體現出SPC預防控制的作用。5.2SPC作業(yè)流程5.2.1決定管制項目5.2.1.1對客戶明確要求的管制項目，生產制造過程中必須進行管控。5.2.1.2由工程、品質、生產單位、業(yè)務部共同識別過程關鍵參數，選擇管制項目。5.2.2決定管制標準5.2.2.1客戶明確要求的管制標準,生產制造過程中必須達到。5.2.2.２工程部、品質部按產品需求定義的管制標準，生產制造過程中必須達到．5.2.3決定抽樣方法5.2.4選擇管制圖5.2.4.1根據過程輸出的質量特性的數據的性質可將數據分為：計量型數據和計數型數據。5.2.4.2計量型數據是指對產品質量特性進行測量所得的觀察值。如以亳米表示的的長度。5.2.4.3計數型數據又分為計件數據和計點數據。5.2.4.3.1計件數據是以“件”為單位統計不合格品數的數據。如端子缺膠數10件。5.2.4.3.2計點數據是指單位產品上的缺陷數（或稱不合格數）。如1平方米電鍍產品的針孔數。5.2.4.4管制圖按數據的性質可分為：計量SPC控制圖和計數SPC控制圖。5.2.4.4.1計量SPC控制圖包括：a.均值-極差控制圖（X-R圖）：精度尚可，使用方便，n=2～9.b.均值-標準差控制圖（X-S圖）：精度最高，計算量大，n≥2.c.中位數-極差控制圖（Me-R圖）：精度較差，計算量小，n=2～9.d.單值-移動極差控制圖（X-MR圖）：不得已時使用，n=1。5.2.4.4.2計數SPC控制圖包括：計件SPC控制圖和計點SPC控制圖。5.2.4.4.2.1計件SPC控制圖包括：a.不合格品率SPC控制圖（P圖）：樣本量由P決定，一般較大，可不相等。b.不合格品數SPC控制圖（nP圖）：樣本量由P決定，一般較大，且要相等。5.2.4.4.2.2計點SPC控制圖包括：a.單位產品缺陷數（不合格數）SPC控制圖（U圖）：樣本量由“輸入”決定，可不相等。b.缺陷數（不合格數）SPC控制圖（C圖）：樣本量由“輸入”決定，但要相等。5.2.5根據以上的分類生產部可在制程中繪制X-R控制圖，并記錄于《X-R控制圖》。5.2.6數據收集/錄入品質部IPQC按5.2.3抽樣方法檢驗產品,并將數據記錄在查檢表上,數據輸入人員確認所提供的數據無誤后,將其輸入到SPC軟件中.5.2.7即時生成管制圖數據輸入完成后,計算機自動計算出相關的參數,并生成對應的圖表．5.2.8數據、圖表分析生產和品管負責對數據和圖表的及時分析,分析時參照以下標準:5.2.8.1控制圖判穩(wěn)標準序號控制圖判穩(wěn)標準的內容1連續(xù)25點界外點數d=02或連續(xù)35點界外點數≤13或連續(xù)100點界外點數≤25.2.8.2控制圖判異標準序號控制圖判異標準的內容1有1點超出管制界限2連續(xù)6點上升或下降3連續(xù)9點在中心線上方或下方4連續(xù)14點中相鄰點上下交替5連續(xù)15點落在中心線同一側的1倍標準差內6連續(xù)3點中有2點有2倍的標準差外7連續(xù)5點中有4點有1倍的標準差外8連續(xù)8點在中心線兩側但不在1倍的標準差之內5.2.8.3制程能力指標判別： 指標等級規(guī)格值說明CaA級︱Ca︱≤12.5%作業(yè)員遵守作業(yè)標準操作并達到規(guī)格之要求須繼續(xù)維持B級12.5%﹤︱Ca︱≤25%有必要盡可能將其改為A級C級25%﹤︱Ca︱≤50%作業(yè)員有可能看錯規(guī)格，不按作業(yè)標準操作或檢討規(guī)格及作業(yè)標準D級50%﹤︱Ca︱應采取緊急措施，全面檢討所有可能影響之因素必要時停止生產指標等級規(guī)格值說明CpA級1.33≤Cp此一制程甚為穩(wěn)定，可以交規(guī)格容差縮小和勝任更精密之工作B級1.00≤Cp＜1.33有發(fā)生不良之危險，必須加以注意并設法加以維持不要使其變壞即迅速追查。C級0.83≤Cp＜1.00檢討規(guī)格及作業(yè)標準可能本制程不能勝任如此精密之工作D級Cp＜0.83應采取緊急措施全面檢討所有可能影響之因素，必要時停止生產CpkA級1.33≤Cpk制程能力足夠B級1.00≤Cpk＜1.33制程能力尚可應再努力C級Cpk＜1.00制程應加以改善5.2.9矯正預防措施及效果驗證：當管制圖出現5.2.8中的任意一項或制程能力指標未達到要求時，均須對制程進行分析和檢討，必要時停止生產并記錄制程參數。由生產、工程、物控等單位進行原因分析，原因分析常使用的工具方法：5W2H法、腦力激蕩法、假設檢驗、直方圖、排列圖、相關分析、回歸分析、方差分析等，針對所造成的問題的根本原因提出矯正預防措施，由品保進行效果驗證，若驗證結果達到制程能力要求時，矯正預防措施有效，繼續(xù)生產；若驗證結果未達到制程能力要求時由生產工程等重新提出矯正預防措施，必要時重新分析造成問題的根本原因直到效果驗證通過。6.0相關文件：6.1《糾正、預防及持續(xù)改進控制程序》7.0相關記錄：7.1《SPC管制圖》7.2《SPC管制項目履歷表》

附件：管制圖繪制流程圖設備異常設備異常設備參數是否在正常范圍內？設備參數是否在正常范圍內？是是是否可自行排除？是否可自行排除？通知班長/組長(工程師)或主管否是否否是否依據設備之相關SOP排除異常依據設備之相關SOP排除異常通知電工維修設備通知電工維修設備依據SOP調整參數依據SOP調整參數設備是否穩(wěn)定？否產品特性是否異常？設備是否穩(wěn)定？否產品特性是否異常？是是否產品特性OCAP異常處理流程是否產品特性OCAP異常處理流程是繼續(xù)生產并通知領班繼續(xù)生產并通知領班

原材料及外發(fā)加工處理流程圖：YesYesNoNo退退貨/SortingYes合格標簽/入庫抽檢Yes合格標簽/入庫抽檢合格否?No退貨或Sorting?貼合格否?No退貨或Sorting?貼上不合格標簽物料評審流程復檢復檢合格否?Yes合格合格否?Yes合格標簽/入庫NoNo

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