整改報告格式

第第頁整改報告格式（最新版）編制人：__________________審核人：__________________審批人：__________________編制單位：__________________編制時間：____年____月____日序言下載提示：該文檔是本編精心編制而成的，希望大家下載后，能夠幫助大家解決實際問題。文檔下載后可定制修改，請根據(jù)實際需要進(jìn)行調(diào)整和使用，謝謝!Downloadtips:Thisdocumentiscarefullycompiledbythiseditor.Ihopethatafteryoudownloadit,itcanhelpyousolvepracticalproblems.Thedocumentcanbecustomizedandmodifiedafterdownloading,pleaseadjustanduseitaccordingtoactualneeds,thankyou!正文內(nèi)容整改報告格式

一、整改報告按以下格式編寫：

（一）檢查情況概述

（二）整改落實情況1、原因分析2、整改措施3、整改結(jié)果4、整改證據(jù)（整改完成情況證明材料掃描件、照片等，要求按照整改條目的順序?qū)?yīng)附件編號。）

（三）整改總結(jié)

（四）附件

二、整改報告格式范文

河南省藥品審評與認(rèn)證中心：

省局檢查組于20XX年7月18日，對我藥店進(jìn)行了GSP認(rèn)證檢查，經(jīng)現(xiàn)場檢查，查出缺少6項。在檢查結(jié)束后，藥房質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員第二天召開了質(zhì)量工作現(xiàn)場會議，由藥房總經(jīng)理親自主持，認(rèn)真總結(jié)，討論了檢查組提出的缺陷項問題，針對問題查找原因，舉一反三，并針對檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目逐條落實，責(zé)任到人，不走過場，做到整改措施落實，人員落實，時間落實?，F(xiàn)將整改情況匯報如下。

6006企業(yè)建立的藥品質(zhì)量檔案品種不全，缺主營品種、質(zhì)量不穩(wěn)定品種的質(zhì)量檔案

整改措施：針對省局檢查組在我藥店檢查發(fā)現(xiàn)的問題，我藥店現(xiàn)已收集了如何建立藥品質(zhì)量檔案相關(guān)資料：

1.明確了所謂藥品是指要查看藥品是否具有準(zhǔn)字號（應(yīng)注意未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片）。

2.所謂質(zhì)量就是收集藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、檢驗報告書（進(jìn)口藥品檢驗報告書）、進(jìn)口藥品注冊證，還應(yīng)該收集供貨單位（藥品生產(chǎn)企業(yè)）的資質(zhì)證明等。

3.所謂檔案就是將收集的各種資料按先后順序集中裝訂成冊，要求美觀大方等。

4.藥品包裝應(yīng)該收集最小包裝（可以使用復(fù)印件），比較簡短收集；藥品標(biāo)簽如果進(jìn)貨時不向供貨方索取，藥品零售經(jīng)營企業(yè)收集藥品標(biāo)簽就會有些困難；說明書留存有困難時也可以采用復(fù)印件；檢驗報告書（進(jìn)口藥品檢驗報告書）、進(jìn)口藥品注冊證、供貨單位（藥品生產(chǎn)企業(yè)）的資質(zhì)證明等不僅要在簽定供貨合同時作為合同的必要條款，還要在進(jìn)貨時向供貨方索取。

5.最后就是填寫《藥品質(zhì)量檔案表》，并給予認(rèn)真分析和評價，確定是否列為合格經(jīng)營品種。確定為合格經(jīng)營品種的，再制作藥品質(zhì)量檔案目錄，將收集的相關(guān)資料按藥品質(zhì)量檔案目錄順序號編輯、裝訂成冊。

根據(jù)以上搜集的相關(guān)資料我店已建立了主營品種、質(zhì)量不穩(wěn)定品種的質(zhì)量檔案。

6505企業(yè)未建立人員的繼續(xù)教育檔案；

整改措施：我藥店已根據(jù)以下幾個方面建立職工繼續(xù)教育檔案：

一、制定培訓(xùn)教育管理制度，制定制度時做到切實可行，以免在檢查時制度與實際執(zhí)行不符。

二、有針對性的制訂年度培訓(xùn)教育計劃，結(jié)合企業(yè)職工存在的普遍問題及特殊崗位的特殊需要，將目標(biāo)分解，分階段地完成培訓(xùn)教育工作。

三、建立歷次培訓(xùn)教育的方案。這主要是指企業(yè)內(nèi)部的培訓(xùn)，包括培訓(xùn)目的、參訓(xùn)人員、培訓(xùn)內(nèi)容、課程安排等。

四、培訓(xùn)教育實施的記錄和總結(jié)。內(nèi)容包括備課筆記、課程表、簽到簿和考核結(jié)果；如培訓(xùn)結(jié)束后采取筆試、提問、現(xiàn)場考查等方式來檢驗培訓(xùn)的效果，對成績優(yōu)秀或考核不合格的人員采取哪些獎懲措施等。

五、如實填寫職工個人培訓(xùn)教育登記表。

六、收集職工的學(xué)歷、職稱證明等相關(guān)證件(復(fù)印件)并建立檔案。

6601企業(yè)建立的健康檔案不完整，未建立員工20XX年度個人健康檔案

整改措施：因20XX年度個人健康檔案不慎丟失，現(xiàn)已到有關(guān)部門補辦完整的健康檔案。做到檔案專職人員負(fù)責(zé)。

6702企業(yè)營業(yè)場所房頂、西墻壁崩裂，有水跡，墻壁四周有蜘蛛網(wǎng)；整改措施：招聘專業(yè)施工人員加固房頂，檢查是否有漏水現(xiàn)象，并鋪設(shè)防水設(shè)施。打掃墻壁衛(wèi)生，粉刷整修墻壁。

6806營業(yè)場所未按要求配置防蟲設(shè)備，如滅蚊燈

整改措施：購置防蟲設(shè)備，定期滅蚊蠅等害蟲，配置滅蚊燈。

7801企業(yè)未對個別藥品進(jìn)行陳列檢查并記錄，如山西太原藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的蘆丁片（批號：130501），20XX年14月購進(jìn)銷售，至今無陳列檢查記錄。

整改措施：查找山西太原藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的蘆丁片的發(fā)票，檢查是否有質(zhì)量問題，并進(jìn)行陳列檢查登記。

通過這次GSP認(rèn)證檢查，使我們認(rèn)識到我藥房在實施GSP過程中，仍然存在需要不斷改進(jìn)提高的地方，每次的檢查工作都是對藥房質(zhì)量規(guī)范管理工作的檢閱和提高。今后，我藥房全體員工將繼續(xù)學(xué)習(xí)質(zhì)量