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文檔簡介

腫瘤化療藥物分級管理制度為加強腫瘤化療藥物管理，規(guī)范腫瘤化療藥物使用，確?；颊哂盟幇踩?，特制定本制度。一、 分級原則根據(jù)腫瘤化療藥物特點、藥物價格等因素，將腫瘤化療藥物分為特殊管理藥物、一般管理藥物和臨床試驗藥物三級進(jìn)行管理（目錄見附件）。（一） 特殊使用藥物：指藥物本身或藥物包裝的安全性較低，一旦藥品包裝破損可能對人體造成嚴(yán)重?fù)p害、價格相對較高、儲存條件特殊、可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的腫瘤化療藥物。（二） 一般管理藥物：指未納入特殊管理和非臨床試驗用藥物，屬于一般管理范圍。（三） 臨床試驗用藥物：指用于臨床試驗的腫瘤化療藥物。二、 使用原則與方法（一） 使用原則：堅持合理用藥，分級管理，嚴(yán)禁濫用。（二） 使用方法臨床試驗用藥物：依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》中試驗用藥品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。一般管理藥物：應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。特殊管理藥物：必須嚴(yán)格掌握指征，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。三、 處方權(quán)、調(diào)劑權(quán)的獲得（一） 處方權(quán)的獲得具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；每兩年必須參加不少于1次的腫瘤化療專業(yè)知識培訓(xùn)或?qū)W術(shù)活動。（二） 調(diào)劑權(quán)的獲得藥師經(jīng)腫瘤化療專業(yè)知識培訓(xùn)后獲得腫瘤化療藥物調(diào)劑資格。

附件腫瘤化療藥物分級管理目錄分類特殊管理藥物一般管理藥物臨床試驗藥物烷化劑環(huán)磷酰胺洛莫司汀抗代謝藥物氟尿嘧啶羥基脲吉西他濱替加氟甲氨蝶吟卡莫氟阿糖胞苷長春瑞濱多西他賽抗腫瘤抗生素多柔比星平陽霉素毗柔比星表柔比星絲裂霉素柔紅霉素抗腫瘤植物成分藥依托泊苷長春新堿紫杉醇鴉膽子油高三尖酯堿艾迪抗腫瘤激素類比卡魯胺氟他胺其他抗腫瘤藥

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