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藥品GSP委托承運方資格審核管理制度文件名稱委托承運方資格審核管理制度文件編號XX-XX-016-00執(zhí)行日期編制人審核人批準人編制日期審核日期批準日期分發(fā)部門1.目的通過對藥品委托承運單位資格的審核，確保運輸過程中藥品質(zhì)量。2.適用范圍本制度適用于對委托承運方資格的審核管理。3.職責3.1儲運部：負責選擇、索取委托承運方資質(zhì)材料并報送質(zhì)量管理部審核；3.2質(zhì)量管理部：負責委托承運方運輸資格核實、查驗、審核；3.3質(zhì)量負責人：負責委托承運方的批準。4.內(nèi)容4.1質(zhì)量管理部接到儲運部報送的委托承運方資質(zhì)材料后，應當會同儲運部對承運方運輸藥品的質(zhì)量保障能力進行審計。4.2質(zhì)量管理部應當審核、留存加蓋有承運單位公章原印章的以下資料：4.2.1承運單位營業(yè)執(zhí)照（年檢證明）；4.2.2道路運輸經(jīng)營許可證；4.2.3承運單位法定代表人身份證明；4.2.4車輛行駛證、保險卡、營運資格證；4.2.5車主身份證明；4.2.6駕駛員駕駛證、從業(yè)資格證；4.2.7承運方冷藏車輛溫控監(jiān)測系統(tǒng)證明及驗證文件（如需）；4.2.8承運方關于車輛資源、運輸能力、安全搬運裝卸能力的說明。4.3質(zhì)量管理部應當按照審核程序?qū)ο嚓P材料的真實性進行審核，必要時會同儲運部到承運單位進行現(xiàn)場考察。4.4審核完畢后，質(zhì)量管理負責人應簽署審批意見，并提交質(zhì)量負責人批準。4.5儲運部應與審核通過的承運單位簽署運輸協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責任、遵守運輸操作規(guī)程和在途時限等內(nèi)容。4.6質(zhì)量管理部應對委托承運單位相關資質(zhì)進行動態(tài)監(jiān)控，動態(tài)監(jiān)控管理主要涵蓋如下內(nèi)容：4.6.1資質(zhì)證件有效期或年檢有效期；4.6.2資質(zhì)材料上信息發(fā)生變更；4.6

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