藥品GSP庫房溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)使用操作規(guī)程

藥品GSP庫房溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)使用操作規(guī)程文件名稱庫房溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)使用規(guī)程文件編號(hào)XX-XX-011-00執(zhí)行日期編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1.目的為了規(guī)范庫房溫濕度的監(jiān)控管理，確保在庫藥品質(zhì)量，制定本規(guī)程。2.適用范圍適用于庫房?jī)?nèi)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的使用和操作。3.職責(zé)儲(chǔ)運(yùn)部對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)4.內(nèi)容4.1庫房溫濕度要求：4.1.1冷庫：溫度2-10℃；4.1.2陰涼庫：溫度不超過20℃；4.1.3常溫庫：溫度10-30℃；4.1.4各庫房相對(duì)濕度35%-75%。4.2庫房溫濕度監(jiān)測(cè)器安裝數(shù)量及安裝要求，應(yīng)按照《溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)管理制度》的要求進(jìn)行安裝和分布。4.3在線監(jiān)管系統(tǒng)的使用維護(hù)：4.3.1養(yǎng)護(hù)員工作電腦上應(yīng)安裝溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，便于隨時(shí)檢查倉庫各區(qū)域溫濕度控制情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題采取措施。系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔1分鐘更新一次測(cè)點(diǎn)溫濕度數(shù)據(jù)，每隔30分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)；4.3.2溫濕度在線監(jiān)管系統(tǒng)的維護(hù)：質(zhì)管部應(yīng)定時(shí)檢查系統(tǒng)運(yùn)行情況，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)解決，保證系統(tǒng)正常運(yùn)行。及時(shí)做好記錄數(shù)據(jù)的備份工作，做到溫濕度記錄歷史數(shù)據(jù)可查可追溯，溫濕度記錄數(shù)據(jù)應(yīng)保存五年。4.4溫濕度超標(biāo)后處理：4.4.1當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫濕度值超出規(guī)定范圍時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔2分鐘記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)；4.4.2當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫濕度值達(dá)到設(shè)定報(bào)警線，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠在指定地點(diǎn)進(jìn)行聲光報(bào)警，同時(shí)采用短信通訊的方式對(duì)至少3名指定人員（質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人、質(zhì)管員、儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人）發(fā)出報(bào)警信息；4.4.3相關(guān)人員在接到報(bào)警信息后，應(yīng)在第一時(shí)間采取降溫、除濕、增濕等調(diào)控措施，并在“溫濕度在線監(jiān)管系統(tǒng)”的“設(shè)備使