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腹腔鏡手術(shù)器械技術(shù)參數(shù)產(chǎn)品名稱技術(shù)參數(shù)穿刺器數(shù)量:20套(①10.5mm5套)*2.材料:頭部采用不銹鋼對應(yīng)金屬牌號YY/T0294.1-2016中C號鋼,桿部:不銹鋼對應(yīng)金屬牌號YY/T0294.1-2016中M號鋼。3.器械通道寬度①10.5mm*4?經(jīng)過熱處理,穿刺針針頭硬度為471HV-560HV0.20.2.*5.表面粗糙度:器械進(jìn)入人體部分表面粗糙度:拋光表面Ra參數(shù)值為W0.2?m,亞光表面Ra參數(shù)值為=0.8um,其余部分的最大值為1.6?m。*6外觀、鋒利度性能描述:穿刺器針尖應(yīng)光滑、鋒銳、無毛刺等缺陷,刃口應(yīng)鋒利,應(yīng)能順利穿透2mm厚的硅膠膜。*7密封性和阻氣性:穿刺器的閥門旋轉(zhuǎn)應(yīng)靈活,在關(guān)閉姿態(tài)下,經(jīng)4KPa氣壓,應(yīng)無明顯滲漏,;穿刺器的阻氣閥應(yīng)有良好的阻氣性能,經(jīng)4KPa氣壓,冒出的氣泡應(yīng)少于20個;穿刺器的注氣閥和阻氣閥開閉應(yīng)靈活,不應(yīng)有阻塞或卡塞現(xiàn)象。穿刺器的配合性能:穿刺套與穿刺針之間的配合應(yīng)良好,互動時不應(yīng)有卡滯現(xiàn)象;穿刺套與穿刺針之間的最大配合間隙應(yīng)不大于0.3mm;穿刺套與穿刺針之間配合時,穿刺針頭端必須完全露出;穿刺器的外表面應(yīng)平整光滑,無毛刺和鋒棱、無肉眼就能識別的孔隙、裂縫、溝槽和燒結(jié)物,以及無磨削劑、拋光劑和防腐劑。器械的各連接部位應(yīng)牢固可靠、焊縫應(yīng)平整光滑、無脫焊或堆焊現(xiàn)象。器械的耐腐蝕性能應(yīng)符合YY/T0149-2006中5.4b級的規(guī)定。器械的電鍍件應(yīng)符合YY0076-1992中規(guī)定的IV類外觀要求。氣腹針1.數(shù)量:5支*2.材料:頭部采用不銹鋼對應(yīng)金屬牌號YY/T0294.1-2016中C號鋼,桿部:不銹鋼對應(yīng)金屬牌號YY/T0294.1-2016中M號鋼3.尺寸:D(直徑)①2.2mm*4?表面粗糙度:器械進(jìn)入人體部分表面粗糙度:拋光表面Ra參數(shù)值為W0.2?m,亞光表面Ra參數(shù)值為=0.8um,其余部分的最大值為1.6?m。*5.經(jīng)過熱處理,針頭硬度為471HV-560HV0.20.2.6.L(工作長度)100~150mm*7.外觀、鋒利度性能描述:氣腹針針尖應(yīng)光滑、鋒銳、無毛刺等缺陷,刃口應(yīng)鋒
利,應(yīng)能順利穿透2mm厚的硅膠膜。*8.氣腹針內(nèi)芯應(yīng)暢通,不得有堵塞現(xiàn)象,氣腹針的進(jìn)氣口接通2ml/min流量的氣流,針體侵入水中,調(diào)節(jié)閥門,在關(guān)閉狀態(tài)時,水中應(yīng)無氣泡逸出,開啟狀態(tài)時應(yīng)有氣泡逸出。9?器械的各連接部位應(yīng)牢固可靠、焊縫應(yīng)平整光滑、無脫焊或堆焊現(xiàn)象。器械的耐腐蝕性能應(yīng)符合YY/T0149-2006中5.4b級的規(guī)定。器械的電鍍件應(yīng)符合YY0076-1992中規(guī)定的IV類外觀要求。三通沖洗器1、數(shù)量:5支*2、材料:頭部采用不銹鋼對應(yīng)金屬牌號YY/T0294.1-2016中C號鋼,桿部:不銹鋼對應(yīng)金屬牌號YY/T0294.1-2016中M號鋼3、 通道:三通,尺寸D(直徑)①5mm4、 L(工作長度)330mm*5、表面粗糙度:器械進(jìn)入人體部分表面粗糙度:拋光表面Ra參數(shù)值為W0.2?m,亞光表面Ra參數(shù)值為=0.8um,其余部分的最大值為1.6?m。6、 器械的各連接部位應(yīng)牢固可靠、焊縫應(yīng)平整光滑、無脫焊或堆焊現(xiàn)象。7、 器械的耐腐蝕性能應(yīng)符合YY/T0149-2006中5.4b級的規(guī)定。8、 器械的電鍍件應(yīng)符合YY0076-1992中規(guī)定的IV類外觀要求。電鉤1、數(shù)量:10支*2、材料:絕緣,頭部采用不銹鋼對應(yīng)金屬牌號YY/T0294.1-2016中C號鋼,桿部:不銹鋼對應(yīng)金屬牌號YY/T0294.1-2016中M號鋼,外包絕緣套。3、 尺寸D(直徑)①5mm4、 L(工作長度)330mm5、 器械外表應(yīng)光滑、圓潤,表面不得有鋒棱、毛刺、裂紋等缺陷,鉤頭有一定的鋒利度。6、 器械的各連接部位應(yīng)牢固可靠、焊縫應(yīng)平整光滑、無脫焊或堆焊現(xiàn)象。7、 器械的耐腐蝕性能應(yīng)符合YY/T0149-2006中5.4b級的規(guī)定。
8、器械的電鍍件應(yīng)符合YY0076-1992中規(guī)定的IV類外觀要求。分離鉗l、 數(shù)量:6把*2、材料:鉗頭形狀:微彎,頭部采用不銹鋼對應(yīng)金屬牌號YY/T0294.1-2016中C號鋼,桿部:不銹鋼對應(yīng)金屬牌號YY/T0294.1-2016中M號鋼3、 D(直徑)①5mm4、 L(工作長度)330mm*5、鉗類器械開閉時應(yīng)輕松靈活,不得有卡滯感覺,當(dāng)鉗頭閉合時,不得有錯口現(xiàn)象,鉗類器械鉗頭的二片應(yīng)相互吻合,不得有錯口、偏擺現(xiàn)象,鉗齒應(yīng)清晰、完整,不得有缺齒、爛齒、毛齒等缺陷。*6、器械鉚釘應(yīng)鉚合在響應(yīng)部位,牢固可靠,當(dāng)器械打開或閉合時,不得松動。*7、鉗類器械應(yīng)具有良好的夾持性能,①5mm外徑的鉗子夾持力220N*8、當(dāng)鉗頭夾持①2mm紫銅棒時,鉗子各部位應(yīng)不產(chǎn)生變形和斷裂現(xiàn)象*9、經(jīng)過熱處理,鉗頭硬度為416HV-652HV0.20.2.*10、表面粗糙度:器械進(jìn)入人體部分表面粗糙度:拋光表面Ra參數(shù)值為三0.2?m, 亞光表面Ra參數(shù)值為=0.8um,其余部分的最大值為1.6?m。11、 器械的各連接部位應(yīng)牢固可靠、焊縫應(yīng)平整光滑、無脫焊或堆焊現(xiàn)象。12、 器械的耐腐蝕性能應(yīng)符合YY/T0149-2006中5.4b級的規(guī)定。13、 器械的電鍍件應(yīng)符合YY0076-1992中規(guī)定的IV類外觀要求鈦夾鉗1、數(shù)量:5把*2、材料:頭部采用不銹鋼對應(yīng)金屬牌號YY/T0294.1-2016中C號鋼,桿部:不銹鋼對應(yīng)金屬牌號YY/T0294.1-2016中M號鋼3、 D(直徑)①10mm4、 L(工作長度)330mm*5、鉗類器械開閉時應(yīng)輕松靈活,不得有卡滯感覺,當(dāng)鉗頭閉合時,不得有錯口現(xiàn)象,鉗類器械鉗頭的二片應(yīng)相互吻合,不得有錯口、偏擺現(xiàn)象,鉗齒應(yīng)清晰、完整,不得有缺齒、爛齒、毛齒等缺陷。6、器械鉚釘應(yīng)鉚合在響應(yīng)部位,牢固可靠,當(dāng)器械打開或閉合時,不得松動。
*7、鉗類器械應(yīng)具有良好的夾持性能,①10mm外徑的鉗子夾持力240N*8、當(dāng)鉗頭夾持①2mm紫銅棒時,鉗子各部位應(yīng)不產(chǎn)生變形和斷裂現(xiàn)象9、鈦夾鉗夾閉鈦夾時應(yīng)輕松、可靠,不得與鈦夾產(chǎn)生卡滯現(xiàn)象*10、經(jīng)過熱處理,鉗頭硬度為416HV-652HV0.20.2.*11、表面粗糙度:器械進(jìn)入人體部分表面粗糙度:拋光表面Ra參數(shù)值為三0.2?m,亞光表面Ra參數(shù)值為=0.8um,其余部分的最大值為1.6?m。12、 器械的各連接部位應(yīng)牢固可靠、焊縫應(yīng)平整光滑、無脫焊或堆焊現(xiàn)象。13、 器械的耐腐蝕性能應(yīng)符合YY/T0149-2006中5.4b級的規(guī)定。14、 器械的電鍍件應(yīng)符合YY0076-1992中規(guī)定的IV類外觀要求膽囊抓鉗(弧形抓鉗)l、 數(shù)量:10把*2、材料:頭部采用不銹鋼對應(yīng)金屬牌號YY/T0294.1-2016中C號鋼,桿部:不銹鋼對應(yīng)金屬牌號YY/T0294.1-2016中M號鋼3、 D(直徑)①5mm4、 L(工作長度)330mm*5、鉗類器械開閉時應(yīng)輕松靈活,不得有卡滯感覺,當(dāng)鉗頭閉合時,不得有錯口現(xiàn)象,鉗類器械鉗頭的二片應(yīng)相互吻合,不得有錯口、偏擺現(xiàn)象,鉗齒應(yīng)清晰、完整,不得有缺齒、爛齒、毛齒等缺陷。6、器械鉚釘應(yīng)鉚合在響應(yīng)部位,牢固可靠,當(dāng)器械打開或閉合時,不得松動。*7、鉗類器械應(yīng)具有良好的夾持性能,①5mm外徑的鉗子夾持力220N*8、當(dāng)鉗頭夾持①2mm紫銅棒時,鉗子各部位應(yīng)不產(chǎn)生變形和斷裂現(xiàn)象*9、經(jīng)過熱處理,鉗頭硬度為416HV-652HV0.20.2.*10、表面粗糙度:器械進(jìn)入人體部分表面粗糙度:拋光表面Ra參數(shù)值為三0.2?m, 亞光表面Ra參數(shù)值為=0.8um,其余部分的最大值為1.6?m。11、 器械的各連接部位應(yīng)牢固可靠、焊縫應(yīng)平整光滑、無脫焊或堆焊現(xiàn)象。12、 器械的耐腐蝕性能應(yīng)符合YY/T0149-2006中5.4b級的規(guī)定。13、 器械的電鍍件應(yīng)符合YY0076-1992中規(guī)定的IV類外觀要求腹腔剪1、數(shù)量:5把
*2、材料:頭部采用不銹鋼對應(yīng)金屬牌號YY/T0294.1-2016中C號鋼,桿部:不銹鋼對應(yīng)金屬牌號YY/T0294.1-2016中M號鋼3、 D(直徑)①5mm4、 L(工作長度)330mm*5、鉗類器械開閉時應(yīng)輕松靈活,不得有卡滯感覺,當(dāng)剪刀頭閉合時,不得有錯口現(xiàn)象,器械刀頭的二片應(yīng)相互吻合,不得有錯口、偏擺現(xiàn)象,應(yīng)清晰、完整.6、器械鉚釘應(yīng)鉚合在響應(yīng)部位,牢固可靠,當(dāng)器械打開或閉合時,不得松動。*9、經(jīng)過熱處理,剪刀頭硬度為478HV-620HV兩片硬度值相差應(yīng)W45HV0.20.2.0.2*10、表面粗糙度:器械進(jìn)入人體部分表面粗糙度:拋光表面Ra參數(shù)值為三0.2?m,亞光表面Ra參數(shù)值為=0.8um,其余部分的最大值為1.6?m。11、 器械的各連接部位應(yīng)牢固可靠、焊縫應(yīng)平整光滑、無脫焊或堆焊現(xiàn)象。12、 器械的耐腐蝕性能應(yīng)符合YY/T0149-2006中5.4b級的規(guī)定。13、 器械的電鍍件應(yīng)符合YY0076-1992中規(guī)定的IV類外觀要求l、 數(shù)量:5把*2、材料:弧形,頭部采用不銹鋼對應(yīng)金屬牌號YY/T0294.1-2016中C號鋼,桿部:不銹鋼對應(yīng)金屬牌號YY/T0294.1-2016中M號鋼3、 D(直徑)①5mm4、 L(工作長度)330mm持針鉗*5、鉗類器械開閉時應(yīng)輕松靈活,不得有卡滯感覺,當(dāng)鉗頭閉合時,不得有錯口現(xiàn)象,鉗類器械鉗頭的二片應(yīng)相互吻合,不得有錯口、偏擺現(xiàn)象,鉗齒應(yīng)清晰、完整,不得有缺齒、爛齒、毛齒等缺陷。持針鉗*6、器械鉚釘應(yīng)鉚合在響應(yīng)部位,牢固可靠,當(dāng)器械打開或閉合時,不得松動。*7、鉗類器械應(yīng)具有良好的夾持性能,①5mm外徑的鉗子夾持力220N*8、當(dāng)鉗頭夾持①2mm紫銅棒時,鉗子各部位應(yīng)不產(chǎn)生變形和斷裂現(xiàn)象*9、經(jīng)過熱處理,鉗頭硬度為416HV-652HV0.20.2.*10、表面粗糙度:器械進(jìn)入人體部分表面粗糙度:拋光表面Ra參數(shù)值為三0.2?m, 亞光表面Ra參數(shù)值為=0.8um,其余部分的最大值為1.6?m。
11、 器械的各連接部位應(yīng)牢固可靠、焊縫應(yīng)平整光滑、無脫焊或堆焊現(xiàn)象。12、 器械的耐腐蝕性能應(yīng)符合YY/T0149-2006中5.4b級的規(guī)定。13、 器械的電鍍件應(yīng)符合YY0076-1992中規(guī)定的IV類外觀要求取石鉗l、 數(shù)量:5把*2、材料:頭部采用不銹鋼對應(yīng)金屬牌號YY/T0294.1-2016中C號鋼,桿部:不銹鋼對應(yīng)金屬牌號YY/T0294.1-2016中M號鋼3、 D(直徑)①10mm4、 L(工作長度)330mm*5、鉗類器械開閉時應(yīng)輕松靈活,不得有卡滯感覺,當(dāng)鉗頭閉合時,不得有錯口現(xiàn)象,鉗類器械鉗頭的二片應(yīng)相互吻合,不得有錯口、偏擺現(xiàn)象,鉗齒應(yīng)清晰、完整,不得有缺齒、爛齒、毛齒等缺陷。6、器械鉚釘應(yīng)鉚合在響應(yīng)部位,牢固可靠,當(dāng)器械打開或閉合時,不得松動。*7、鉗類器械應(yīng)具有良好的夾持性能,①10mm外徑的鉗子夾持力240N*8、當(dāng)鉗頭夾持①2mm紫銅棒時,鉗子各部位應(yīng)不產(chǎn)生變形和斷裂現(xiàn)象*9、經(jīng)過熱處理,鉗頭硬度為416HV-652HV0.20.2.*10、表面粗糙度:器械進(jìn)入人體部分表面粗糙度:拋光表面Ra參數(shù)值為三0.2?m, 亞光表面Ra參數(shù)值為=0.8um,其余部分的最大值為1.6?m。11、 器械的各連接部位應(yīng)牢固可靠、焊縫應(yīng)平整光滑、無脫焊或堆焊現(xiàn)象。12、 器械的耐腐蝕性能應(yīng)符合YY/T0149-2006中5.4b級的規(guī)定。13、 器械的電鍍件應(yīng)符合YY0076-1992中規(guī)定的IV類外觀要求直角分離鉗1、數(shù)量:5把*2、材料:頭部采用不銹鋼對應(yīng)金屬牌號YY/T0294.1-2016中C號鋼,桿部:不銹鋼對應(yīng)金屬牌號YY/T0294.1-2016中M號鋼3、 D(直徑)①10mm,90°4、 L(工作長度)330mm*5、鉗類器械開閉時應(yīng)輕松靈活,不得有卡滯感覺,當(dāng)鉗頭閉合時,不得有錯口現(xiàn)象,鉗類器械鉗頭的二片應(yīng)相互吻合,不得有錯口、偏擺現(xiàn)象,鉗齒應(yīng)清晰、完整,不得有缺齒、爛齒、毛齒等缺陷。6、器械鉚釘應(yīng)鉚合在響應(yīng)部位,牢固可靠,當(dāng)器械打開或閉合時,不得松動。*7、鉗類器械應(yīng)具有良好的夾持性能,①10mm外徑的鉗子夾持力240N*8、當(dāng)鉗頭夾持①2mm紫銅棒時,鉗子各部位應(yīng)不產(chǎn)生變形和斷裂現(xiàn)象*9、經(jīng)過熱處理,鉗頭硬度為416HV-652HV0.20.2.*10、表面粗糙度:器械進(jìn)入人體部分表面粗糙度:拋光表面Ra參數(shù)值為三0.2?m,亞光表面Ra參數(shù)值為=0.8um,其余部分的最大值為1.6?m。11、 器械的各連接部位應(yīng)牢固可靠、焊縫應(yīng)平整光滑、無脫焊或堆焊現(xiàn)象。12、 器械的耐腐蝕性能應(yīng)符合YY/T0149-2006中5.4b級的規(guī)定。13、 器械的電鍍件應(yīng)符合YY0076-1992中規(guī)定的IV類外觀要求l、 數(shù)量:5把*2、材料:頭部采用不銹鋼對應(yīng)金屬牌號YY/T0294.1-2016中C號鋼,桿部:不銹鋼對應(yīng)金屬牌號YY/T0294.1-2016中M號鋼3、 D(直徑)①5mm,90°4、 L(工作長度)330mm*5、鉗類器械開閉時應(yīng)輕松靈活,不得有卡滯感覺,當(dāng)鉗頭閉合時,不得有錯口現(xiàn)象,鉗類器械鉗頭的二片應(yīng)相互吻合,不得有錯口、偏擺現(xiàn)象,鉗齒應(yīng)清晰、完整,不得有缺齒、爛齒、毛齒等缺陷。直角分離鉗6、器械鉚釘應(yīng)鉚合在響應(yīng)部位,牢固可靠,當(dāng)器械打開或閉合時,不得松動。直角分離鉗*7、鉗類器械應(yīng)具有良好的夾持性能,①5mm外徑的鉗子夾持力220N*8、當(dāng)鉗頭夾持①2mm紫銅棒時,鉗子各部位應(yīng)不產(chǎn)生變形和斷裂現(xiàn)象*9、經(jīng)過熱處理,鉗頭硬度為416HV-652HV0.20.2.*10、表面粗糙度:器械進(jìn)入人體部分表面粗糙度:拋光表面Ra參數(shù)值為三0.2?m, 亞光表面Ra參數(shù)值為=0.8um,其余部分的最大值為1.6?m。11、 器械的各連接部位應(yīng)牢固可靠、焊縫應(yīng)平整光滑、無脫焊或堆焊現(xiàn)象。12、 器械的耐腐蝕性能應(yīng)符合YY/T0149-2006中5.4b級的規(guī)定。13、 器械的電鍍件應(yīng)符合YY0076-1992中規(guī)定的IV類外觀要求
腸鉗l、 數(shù)量:10把*2、材料:頭部采用不銹鋼對應(yīng)金屬牌號YY/T0294.1-2016中C號鋼,桿部:不銹鋼對應(yīng)金屬牌號YY/T0294.1-2016中M號鋼3、 D(直徑)①5mm4、 L(工作長度)330mm*5、鉗類器械開閉時應(yīng)輕松靈活,不得有卡滯感覺,當(dāng)鉗頭閉合時,不得有錯口現(xiàn)象,鉗類器械鉗頭的二片應(yīng)相互吻合,不得有錯口、偏擺現(xiàn)象,鉗齒應(yīng)清晰、完整,不得有缺齒、爛齒、毛齒等缺陷。6、器械鉚釘應(yīng)鉚合在響應(yīng)部位,牢固可靠,當(dāng)器械打開或閉合時,不得松動。*7、鉗類器械應(yīng)具有良好的夾持性能,①5mm外徑的鉗子夾持力220N*8、當(dāng)鉗頭夾持①2mm紫銅棒時,鉗子各部位應(yīng)不產(chǎn)生變形和斷裂現(xiàn)象*9、經(jīng)過熱處理,鉗頭硬度為416HV-652HV0.20.2.*10、表面粗糙度:器械進(jìn)入人體部分表面粗糙度:拋光表面Ra參數(shù)值為三0.2?m, 亞光表面Ra參數(shù)值為=0.8um,其余部分的最大值為1.6?m。11、 器械的各連接部位應(yīng)牢固可靠、焊縫應(yīng)平整光滑、無脫焊或堆焊現(xiàn)象。12、 器械的耐腐蝕性能應(yīng)符合YY/T0149-2006中5.4b級的規(guī)定。13、 器械的電鍍件應(yīng)符合YY0076-1992中規(guī)定的IV類外觀要求電棒1、數(shù)量:5支*2、材料:絕緣,頭部采用不銹鋼對應(yīng)金屬牌號YY/T0294.1-2016中C號鋼,桿部:不銹鋼對應(yīng)金屬牌號YY/T0294.1-2016中M號鋼,外包絕緣套。3、 尺寸D(直徑)①5mm4、 L(工作長度)330mm5、 器械外表應(yīng)光滑、圓潤,表面不得有鋒棱、毛刺、裂紋等缺陷6、 器械的各連接部位應(yīng)牢固可靠、焊縫應(yīng)平整光滑、無脫焊或堆焊現(xiàn)象。7、 器械的耐腐蝕性能應(yīng)符合YY/T0149-2006中5.4b級的規(guī)定。8、 器械的電鍍件應(yīng)符合YY0076-1992中規(guī)定的IV類外觀要求。
鼠牙抓鉗l、 數(shù)量:5把*2、材料:頭部采用不銹鋼對應(yīng)金屬牌號YY/T0294.1-2016中C號鋼,桿部:不銹鋼對應(yīng)金屬牌號YY/T0294.1-2016中M號鋼3、 D(直徑)①5mm4、 L(工作長度)330mm*5、鉗類器械開閉時應(yīng)輕松靈活,不得有卡滯感覺,當(dāng)鉗頭閉合時,不得有錯口現(xiàn)象,鉗類器械鉗頭的二片應(yīng)相互吻合,不得有錯口、偏擺現(xiàn)象,鉗齒應(yīng)清晰、完整,不得有缺齒、爛齒、毛齒等缺陷。6、器械鉚釘應(yīng)鉚合在響應(yīng)部位,牢固可靠,當(dāng)器械打開或閉合時,不得松動。*7、鉗類器械應(yīng)具有良好的夾持性能,①5mm外徑的鉗子夾持力220N*8、當(dāng)鉗頭夾持①2mm紫銅棒時,鉗子各部位應(yīng)不產(chǎn)生變形和斷裂現(xiàn)象*9、經(jīng)過熱處
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