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文檔簡介
倉庫治理規(guī)程倉庫治理規(guī)程第一章:崗位操作規(guī)程第一章:崗位操作規(guī)程一、成品入庫成品接收每批產(chǎn)品生產(chǎn)完畢后,由車間工藝員填寫請驗單向化驗室請檢,并填寫待驗產(chǎn)品交接記錄,寫明品名、規(guī)格、批號和數(shù)量,與倉庫保管員進展待驗產(chǎn)品交接。倉庫保管員按交接記錄寫明的內(nèi)容核查無誤后,在交接記錄上簽字。保管員將產(chǎn)品用黃色繩圍定,掛上黃色“待驗”標志,并填寫貨位卡。成品入庫化驗室接到請驗單取樣檢驗,檢驗完畢后,填寫檢驗報告單一式兩份,一份留質(zhì)量治理部存批檢驗記錄中,一份送倉庫。如檢驗合格,由倉庫保管員填寫成品入庫單一式二份,一份入批生產(chǎn)記錄,一份交倉庫。無誤后在入庫單處簽字。保管員取下黃色繩,掛上綠色合格標志,并檢查貨位卡和入庫單上的內(nèi)容是否相全都,無誤后登記臺帳?!按灐辟N上“不合格證”,標明不合格品的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量并簽名。貯存按品種分類、分批號碼放。30cm。5cm。10cm。按質(zhì)量標準規(guī)定的儲存條件儲存。保持庫容干凈,包裝清潔。每天上午、下午定時記錄溫、濕度記錄,如超過規(guī)定須實行除濕、降溫、通風(fēng)措施。成品入庫與成品發(fā)放不能同時進展。二、成品發(fā)放二、成品發(fā)放成品倉儲治理,嚴格執(zhí)行先產(chǎn)先出、按批號發(fā)放的原則,并做好發(fā)放記錄,寫明收貨單位、地址、品名、規(guī)格、批號、數(shù)量等。名、批號、數(shù)量是否與發(fā)貨單全都。發(fā)貨人及提貨人經(jīng)對貨物核對無誤后在發(fā)貨憑證上簽名。發(fā)貨后由倉庫保管員認真填寫成品出庫分類臺帳,臺賬保存到該產(chǎn)品有效期后一年。三、物料接收入庫三、物料接收入庫檢查外包是否完整,無破損,無污染。假設(shè)消滅特別,倉庫保管員則拒收。對物料外包裝進展清潔。對物料外包裝進展清潔。對有油脂類污物,應(yīng)用清潔劑擦洗干凈。清潔后,將物料轉(zhuǎn)移至相應(yīng)的庫區(qū),用黃色繩圍定,掛上“待驗”標志。需冷藏和陰涼貯存的物料應(yīng)先安排清潔及清點工作,即時放入冷庫和陰涼庫。由倉庫保管員負責(zé)填寫請驗單一份,送化驗室請檢?;炇沂盏秸堯瀱魏?,派人取樣檢驗。檢驗結(jié)果合格,則由化驗室發(fā)檢驗合格報告單給倉庫。倉庫保管員接到合格報告單后,則馬上辦理入庫程序,編制物料編號,登記貨位卡和臺帳,將黃色繩和“待驗”標志取下,掛上“合格”標志。如經(jīng)檢驗不合格,則化驗室馬上發(fā)一份“不合格”的報告單給倉庫。倉庫保管員接到“不合格”報告單后,則將黃色繩和“待驗”標志取下,叫搬運工將不合格的物料轉(zhuǎn)移至不合格品庫,不辦理入庫手續(xù)。質(zhì)量治理部協(xié)同倉儲部在規(guī)定時間內(nèi)對不合格的物料進展相應(yīng)的處理。四、物料發(fā)放與退庫物料發(fā)放倉庫保管員依據(jù)生產(chǎn)指令或包裝指令,預(yù)先將物料預(yù)備好,將生產(chǎn)所需的各種物料放在備料區(qū)。備料時,不能拆包的物料,取最小單元預(yù)備物料。藥品內(nèi)包裝材料及原輔料不得在倉庫拆包。所備物料數(shù)量必需能滿足生產(chǎn)指令的要求。如有零散物料〔上次結(jié)余的退庫物料〕,須先發(fā)零散物料。物料的發(fā)放應(yīng)嚴格遵守“先進先出”的原則,前一批發(fā)放完,再發(fā)的一批。由倉庫通知車間接料,聯(lián)系好后,由倉庫送料員送料。檢驗單號、請領(lǐng)數(shù)量、實發(fā)數(shù)量、領(lǐng)料日期。無誤后在相應(yīng)欄目內(nèi)簽字,將物料送往車間。倉庫送料員與車間領(lǐng)料員在去外皮間進展物料交接,車間領(lǐng)料員核對物料名稱、數(shù)量、物料編號及檢驗單號,無誤后在物料領(lǐng)用退庫記錄上簽字。車間領(lǐng)料員準時將物料和物料領(lǐng)用退庫記錄按規(guī)定送往相應(yīng)的班組。物料退庫生產(chǎn)完畢后,結(jié)余物料必需準時退庫。物料退庫時,退庫班組組長須在物料領(lǐng)用退庫記錄中填寫退庫數(shù)量和退庫日期,并填寫退庫單一份,同倉庫取得聯(lián)系后,交車間領(lǐng)料員退料。車間領(lǐng)料員核對退庫物料名稱、物料編號、檢驗單號、數(shù)量,無誤后將物料、退庫單及物料領(lǐng)用退庫記錄退往車間指定地點。倉庫送料員到車間指定地點接料。物料交接時,倉庫送料員核對物料名稱、物料編號、檢驗單號和數(shù)量,無誤后將物料及退料單、物料領(lǐng)用退庫記錄交倉庫保管員。倉庫保管員依據(jù)物料領(lǐng)用、物料退庫狀況準時做好物料臺帳,調(diào)整貨位卡。五、送料崗位標準操作規(guī)程五、送料崗位標準操作規(guī)程在倉庫保管員備好料后,送料員按生產(chǎn)指令核對物料名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量,并檢在倉庫保管員備好料后,送料員按生產(chǎn)指令核對物料名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量,并檢物料交接。如在雨天送料,需雨蓬車送料。準時填寫送接料記錄,接料記錄中必需有送、接料人員的簽名。麻醉品的送料,送料兩人、接料兩人均須簽名。物料交接后,送料員準時將領(lǐng)料單帶回給倉庫保管員。物料搬運運送過程中要輕拿輕放,包裝不得破損,如包裝破損,不能送車間使用。其次章:倉儲治理其次章:倉儲治理一、物料治理系統(tǒng)銷售市場推測公司遵循市場需求,確立“以銷定產(chǎn)”的原則,由營銷部依據(jù)每一產(chǎn)品的訂貨單與市場推測數(shù)據(jù),制定銷售需求打算表。生產(chǎn)打算生產(chǎn)部以銷售需求打算表為根底,作出物料需求打算表,〔即某品種一個月需生產(chǎn)多少批〕的庫存盤查和制定相應(yīng)的月選購打算表。選購打算倉儲部按原輔料需求表制訂月選購打算表。與供貨單位簽定選購合同。以及進展現(xiàn)場考察。必需依據(jù)合同法按本公司的實際要求簽訂合同。倉庫收、貯、發(fā)物料倉庫保管員收發(fā)物料必需確保品名、規(guī)格、批號、數(shù)量準確,同時檢查供貨單位是否有隨貨同行的檢驗報告單。物料貯存區(qū)治理功能分區(qū)明確,狀態(tài)標志清楚,帳、物、卡相符。質(zhì)量檢驗質(zhì)量治理部負責(zé)物料質(zhì)量標準的制定。對供貨單位的質(zhì)量審計。供貨單位的檢驗報告單審核。派取樣員取樣對物料作化學(xué)分析、微生物檢驗、留樣。發(fā)放物料、成品檢驗報告單。生產(chǎn)部門部審核。領(lǐng)用物料應(yīng)計算物料平衡,覺察偏差應(yīng)追究緣由,寫出偏差處理報告。按領(lǐng)料單核對物料編號SOP完成作業(yè)并準時記錄、復(fù)核。二、物資供給治理制度二、物資供給治理制度倉庫保管員依據(jù)領(lǐng)料部門的需求狀況及物品〔物料〕庫存狀況填寫請購單一份,交倉儲部,請購單必需具體填明物品〔物料〕的品名、規(guī)格、數(shù)量、標準、要求、事由等。請購物品〔物料〕須依據(jù)實際需求確定,不得過于多購,造成積壓。倉儲部依據(jù)請購需求,制定合理的購置路線或編制相應(yīng)的供給打算?!不?qū)m椆こ填A(yù)算〕確定,有關(guān)設(shè)備、配件、鋼材、電器儀表等類別的物資由分管副總經(jīng)理批準,工程部負責(zé)選購。機器、設(shè)備、設(shè)施等固定資產(chǎn)類物資由需求部門提交購置報告,主管副總經(jīng)理或總經(jīng)理批準后由工程部負責(zé)購置。原輔料、包裝材料,由倉儲部依據(jù)生產(chǎn)打算實施選購。原輔料、包裝材料的購入須質(zhì)量治理部的批準。導(dǎo)致的后果由生產(chǎn)部負責(zé)。勞保用品、五金配件、低值易耗品由倉儲部依據(jù)庫存狀況實施選購。但凡直接接觸藥品的包裝材料、容器的生產(chǎn)企業(yè),必需具備國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥用包裝材料、容器生產(chǎn)注冊證》。包裝材料的供給廠家一經(jīng)選定,應(yīng)保持長期業(yè)務(wù)關(guān)系,盡可能削減變更,需要變更時,須經(jīng)質(zhì)量治理部審查批準。中藥材的倉庫貯存量一般最高不超過三個月的生產(chǎn)所需量。少數(shù)原料因運輸〔不行抗拒的自然現(xiàn)象〕管副總的批準。原輔料、包裝材料的選購應(yīng)確定兩個以上的供貨定點單位,原則上公司全部主要物點單位進展選購時,須經(jīng)主管副總批準。玻璃儀器、化學(xué)試劑需用量分別由各部門依據(jù)本單位的生產(chǎn)、科研、檢驗等方面的30天報送質(zhì)量治理部審核后由倉儲部負責(zé)購置。倉儲部門必需建立選購記錄,具體記錄供貨單位的名稱、商品名稱、質(zhì)量和價格狀況。選購人員不得選購“三無產(chǎn)品”,一經(jīng)覺察,由選購人員負責(zé)處理并賠償相應(yīng)損失。選購人員必需認真簽訂供貨合同,明確規(guī)定供給物資的品種,規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量、單價、成交價、交貨時間、交貨方式、運輸方法、交貨地點,驗收方法、貨款支付方式,違約責(zé)任等事項,供貨合同須經(jīng)倉儲部部長簽字并加蓋公章,方可生效。三、物料貯存治理制度三、物料貯存治理制度物料貯存治理的根本要求依據(jù)使用概率合理安排貨位,統(tǒng)一倉庫布局,保證使用面積。倉庫應(yīng)有貨位平面示意圖。物料應(yīng)分類分庫分區(qū)碼放。整批物料應(yīng)上垛,貨垛結(jié)實、整齊、無明顯傾斜。零星物料上架貯存,擺放整齊,物料不得倒置。物料要放在托板上,制止直接接觸地面,托板應(yīng)保持清潔,底部通風(fēng)防潮。液體輔料與固體輔料應(yīng)分庫存放。炮制加工后的凈藥材應(yīng)入凈藥材庫,用干凈的容器存放,與未加工、未炮制的藥材嚴格分開存放。標簽、說明書、印有標簽內(nèi)容一樣的包裝材料應(yīng)單獨專庫存放。,標明標簽、說明書的品種、規(guī)格和批號。倉庫內(nèi)貨垛碼放應(yīng)符合規(guī)定距離;5厘米。30厘米。30厘米。30厘米。200厘米。10厘米。倉庫內(nèi)設(shè)備、設(shè)施與貨垛應(yīng)保持肯定距離。電器設(shè)備、設(shè)備四周不準堆放物料,照明燈具垂直下方與貯存物料的水平間距不50厘米。倉庫內(nèi)貨物的碼放,搬運應(yīng)文明作業(yè),嚴禁野蠻操作。各種在庫設(shè)備、設(shè)施、器具、清潔工具等均應(yīng)實行定置治理。庫內(nèi)全部物料的帳卡、記錄表格、單據(jù)、狀態(tài)標記應(yīng)專人妥當保存,準時準確填寫,核對帳、卡、物。養(yǎng)護設(shè)施的治理庫區(qū)應(yīng)依據(jù)物料性質(zhì)和儲存要求在庫內(nèi)安裝百葉窗、溫濕度計、去濕機、空調(diào)、冷庫、排風(fēng)扇等控溫、控濕設(shè)施,并應(yīng)保持清潔。須定時了解庫內(nèi)溫、濕度變化狀況,把握物料貯存季節(jié)性溫、濕度變化規(guī)律,準時降溫、除濕、通風(fēng),并做好記錄。對于低溫冷庫的溫度必需隨時進展監(jiān)控,并做好監(jiān)控記錄。期的檢查、保管、養(yǎng)護,并隨時調(diào)整養(yǎng)護方法和保管措施。應(yīng)切實保證貯存物料無潮濕、無霉變、無蟲蛀、無鼠咬、無污染、無滲漏、無揮發(fā)、無破損等。各種原料的貯存治理物料貯存區(qū)應(yīng)保持清潔,設(shè)置溫濕度調(diào)整設(shè)施,防止藥物風(fēng)化,吸濕,冰凍等。常溫庫為0~30℃,冷庫為2~10℃,陰涼庫不高于20℃;各庫的相對濕度應(yīng)保持在45~75%之間。原輔料要分類分開貯存,如固體、液體、揮發(fā)性原料等。以避開相互污染;特別治理藥品,易燃、易爆品的治理要嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。輔料的貯存治理依據(jù)輔料的性質(zhì)分庫貯存。反復(fù)用于提取、醇沉用的乙醇分類存放,掛好標示,標明日期、名稱、濃度、重量及所用于的產(chǎn)品,必需專用,領(lǐng)用時以回收乙醇先領(lǐng),領(lǐng)完前方可領(lǐng)用非回收乙醇。四、標簽和說明書的領(lǐng)用、計數(shù)、發(fā)放、使用與銷毀治理制度1、標簽說明書入庫標簽〔含說明書及印有與標簽內(nèi)容一樣的包裝物,下同〕入庫時,倉管員應(yīng)核實是否是經(jīng)企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人批準的定點供貨單位,假設(shè)不是可以拒收。自檢標簽外包是否污損或淋濕等。外觀不符合要求應(yīng)予拒收。倉庫以抽樣法計量驗收。具體:總件數(shù)n≤1003n>1005每件隨便取一小包〔500張〕進展清點計數(shù)。其誤差應(yīng)≤0.2%。按清點數(shù)計算該批數(shù)量作為入庫量,做好標簽計量驗收記錄。不干膠標簽數(shù)量稱重驗收與復(fù)核。數(shù)量和外觀自檢合格后,可以入庫,倉管員應(yīng)在當天填寫《物料請驗單》,送通知質(zhì)檢部門抽樣檢驗?;炇襋C應(yīng)扣除取樣數(shù)。檢驗不合格的標簽應(yīng)移入不合格庫區(qū),登入不合格物料臺帳,不能退貨。并在24(QA)、供貨商應(yīng)在場、倉庫應(yīng)做好銷毀記錄。2、貯存:標簽、說明書除按物料貯存保養(yǎng)治理制度辦理,還應(yīng)做到:設(shè)置標簽專庫或?qū)9褓A存。指定專人保管,車間專人領(lǐng)取。每月車間與倉庫要核對一次數(shù)量,確保使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符。3取樣與檢驗:標簽、說明書、包裝物的取樣與檢驗按品保部標簽、說明書、包裝檢驗標準操作規(guī)程執(zhí)行。4、發(fā)放:倉管員依據(jù)生產(chǎn)部《限額領(lǐng)料卡》中的標簽領(lǐng)用數(shù),按車間專職領(lǐng)料員填寫的需料送料單限額計數(shù)發(fā)放,并填寫標簽發(fā)放記錄,領(lǐng)、發(fā)料人均應(yīng)在《需料送料單》上簽字。車間專職領(lǐng)料人員按廠訂標準實樣核對品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期至、數(shù)量,并檢查印刷質(zhì)量,做好驗收記錄并負責(zé)保管,標簽應(yīng)按品種、規(guī)格、批號分類,存放在車間標簽室內(nèi)上鎖保管,做好出入數(shù)量臺帳。標簽的使用藥品標簽按打算由車間領(lǐng)料員填寫領(lǐng)料單。車間領(lǐng)料員持領(lǐng)料單到倉庫領(lǐng)料并按有加蓋品保部同意使用章的檢驗報告單核對須專柜存放。人員離開時必需上鎖保管。印批號人員按生產(chǎn)部下達的打算批產(chǎn)量限額取用標簽,做好生產(chǎn)記錄,并由復(fù)核人簽字確認。該批標簽的品名、規(guī)格、批號與批包裝指令進展如下五次核對:印標者取標簽和印標簽時必需核對?;瀱T必需對印好的標簽進展核對。貼標者領(lǐng)取標簽必需核對。工藝員對貼上的標簽必需核對。裝箱者在裝箱時必需核對。貼標人員每批生產(chǎn)前到印批號處領(lǐng)取印好正確批號的標簽,做好接收記錄,并在使用前再次由復(fù)核人簽字確認。貼標人員應(yīng)準時填寫標簽使用臺帳,標簽實際使用數(shù),損耗數(shù),剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符,發(fā)生差額時,應(yīng)查明緣由,做好記錄并馬上向車間主任和質(zhì)管員報告。本批生產(chǎn)完畢后把損壞和剩余標簽全部退回印批號處,并領(lǐng)取下一批次使用的標簽,做好退回記錄。印批號人員核對崗位退回的標簽,內(nèi)容與數(shù)量必需相符,使用數(shù)、崗位退回數(shù)
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