藥事管理法規(guī)考試題

藥事管理法規(guī)試題一、單項(xiàng)選擇題(共20題)非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書必須經(jīng)(B)。國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)批準(zhǔn)B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)D.國(guó)家勞動(dòng)和社會(huì)保障部批準(zhǔn)E.國(guó)家審計(jì)署批準(zhǔn)處方格式的組成包括(A)。前記、正文、后記 B.前記、主體、后記C.前記、正文、主體、后記D.前記、正文、后記、附錄E.患者信息、疾病診斷、醫(yī)藥人員簽名有機(jī)磷酸酯中毒的機(jī)制是指(A)。形成磷酸化膽堿酯酶B.形成硝酸化膽堿酶C.膽堿酯酶水解 D.增強(qiáng)膽堿酯酶活性E.抑制蛋白結(jié)構(gòu)改變臨床上常用于防治心律失常的藥物組合是(E)。A.葡萄糖、胰島素混合液B.葡萄糖、胰島素和氯化鉀的極化液C.胰島素和氯化鉀D.葡萄糖和氯化鉀E.葡萄糖、胰島素和氯化鉀合理用藥最基本的要求是(D)。A.保證用藥的安全性 B.保證用藥的有效性C.保證用藥的經(jīng)濟(jì)性D.保證用藥的適當(dāng)性E.保證藥品的質(zhì)量處方藥是(C)。A.不需醫(yī)生處方可自行在藥房選購(gòu)使用的藥品 B.不需醫(yī)生指導(dǎo)可自行使用的藥品C.憑醫(yī)生處方才能從醫(yī)院藥房或藥店購(gòu)買的藥品D.消費(fèi)者按說(shuō)明書的介紹就可安全使用的藥品E.憑醫(yī)生處方只能從醫(yī)院藥房購(gòu)買的藥品老年人對(duì)強(qiáng)心苷類藥物敏感性增加，小劑量即可引起老年人惡心，一般給予老年人為成人常用量的(C)。A.1/5?1/6 B.3/4C.1/2?1/4 D.4/5E.1/8?1/10《處方管理辦法》規(guī)定，不能限制門診就診人員持處方外購(gòu)藥品包括(D)。A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.抗生素E.兒科處方下列按劣藥處理的是(E)。A.使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的 B.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的C.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的D.被污染的E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須有(A)。醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品主管醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指(C)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的處方制劑藥品廣告中可以使用的廣告語(yǔ)是(D)。C.無(wú)效退款D.按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用E.最先進(jìn)生產(chǎn)工藝《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)簽為（B）。A.白底綠字 B.白底黑字C.黑底白字 D.白底紅字E.白底藍(lán)字按我國(guó)有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定，可在大眾媒體廣告宣傳的藥品有（A）。A.草珊瑚含片 B.醫(yī)院制劑C.經(jīng)批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品D.進(jìn)口藥品E.二類精神藥品某藥品批號(hào)為20050418，其有效期為2年，該藥品可使用全（B）。A.2007年12月31日B.2007年4月17日C.2007年6月31日D.2007年4月18日E.2006年4月18日不屬于特殊管理的藥品是（B）。A.麻醉藥品 B.阿托品片C.苯巴比妥片 D.精神藥品E.放射性藥品國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)（B）。A.核實(shí)制度 B.報(bào)告制度C.公布制度 D.登記制度E.公告制度藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是（A）。A.假藥 B.劣藥C.按劣藥管理 D.按假藥管理E.仿制藥用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是（A）。D.化學(xué)品D.化學(xué)品E.輔料下列與處方概念不符的是(D)。處方具有法律上的意義處方具有技術(shù)上的意義處方是指醫(yī)療和生產(chǎn)部門的藥劑調(diào)劑的一項(xiàng)重要書面文件處方是醫(yī)生根據(jù)患者的要求開(kāi)寫的書面文件處方具有經(jīng)濟(jì)上的意義二、簡(jiǎn)答題(共2題)我國(guó)的處方藥與非處方藥的管理有何不同？答：處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買、調(diào)配和使用的藥品。非處方藥(OTC,OvertheCounter)是指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。根據(jù)藥品的安全性，非處方藥還可以進(jìn)一步分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)的定義？答：ADR(AdverseDrugReaction)在按規(guī)定劑量正常應(yīng)用藥品的