藥品收貨驗收管理制度培訓試題

藥品收貨、驗收管理制度培訓試題培訓時間：2016年5月部門： 姓名： 分數：部門： 姓名： 分數：一、選擇題（每題3分，共30分）驗收藥品時，確定為不合格品，應有明顯的（）狀態(tài)標志。A、黃色 B、綠色 C、紅色 D、藍色現(xiàn)有同批號的藥品165件，驗收抽樣數量應是（ ）件。A、3 B、A、3 B、4 C、5麻醉藥品驗收時應兩人以上（ ）A、逐箱驗點到最小包裝C、逐箱驗點到大包裝中藥材等級規(guī)格的驗收依據（）A、《中華人民共和國藥典》C、《中華人民共和國進口藥品標準》中藥飲片的驗收含水量應不超過（A、7%—9% B、10%—12%B、逐箱驗點到中包裝D、隨便驗點檢查來貨的等級規(guī)格是否與所簽合同要求一致B、 《76種中藥材商品規(guī)格標準》D、《中華人民共和國藥品管理法》）。C、 13%—15% D、14%—16%6、 供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗報告書應當加蓋其（）。A、業(yè)務專用章原印章 B、發(fā)貨專用章原印章C、質量管理專用章原印章 D、驗收專用章原印章TOC\o"1-5"\h\z7、 檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數據形式，但應當保證其（ ）。A、合法性和有效性 B、真實性和有效性C、合法性和真實性 D、科學性和合法性8、 驗收結束后，應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱（ ）。A、加貼標識 B、貼封條C、加封并標示 D、加蓋驗收專用章9、 驗收不合格的應當（ ）。A、拒收 B、放入不合格品庫區(qū)C、注明不合格事項及處置措施 D、就地銷毀10、冷藏、冷凍藥品到貨時，應當查驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的（ ）。A、溫濕度 B、有效期C、溫度狀況 D、運輸時限二、填空題（每題3分，共39分）1、 收貨與驗收環(huán)節(jié)應形成至少包括、、、、、、、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收日期、驗收結論和驗收人員在內的記錄。2、 中藥材購進（驗收）和銷售（出庫）等記錄內容應至少包括購（銷）單位等內容。3、 特殊管理藥品（麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品）收貨和驗收場所應具備適宜的 和 。

4、 藥品到貨時，收貨人員應檢查隨貨藥報告、生物制品批簽發(fā)合格證明或其他證明文件是否清晰并加蓋供貨單位原印章；還應檢查其與實際到貨相符性，檢查項目至少應包括 、 、 、 。5、 藥品到貨時，收貨人員應查看一 或是否完好，如有包裝擠壓、、污染、情況可拒收，并留有記錄。不可拒收時，可按照實際到貨情況收貨，并詳細記錄偏差情況。6、 藥品到貨時，應當查驗隨貨同行單（票）以及相關的藥品。7、 應當對到貨的同一批號的整件藥品按照隨機抽樣檢查；到貨的非整件藥品當。8、 對發(fā)現(xiàn)被抽取樣品存在封口不牢、標簽污損、有明顯重量差異或等情況的，應當檢查。9、 ，并與其他區(qū)域有效隔離；待驗區(qū)域符合待驗藥品的儲存。10、 驗收藥品應當按照批號藥品合格證明文件，對于相關證明文件不全或內容與到貨藥品不符的，不得入庫，并交人員處理。11、 收貨人員應當依據銷售部門核準的或通知對銷后退回藥品進行核對，確認為本企業(yè)銷售的藥品后，方可收貨并放置于符合藥品儲存條件的專用。12、 對驗收合格的藥品，應當由驗收人員與倉儲部門辦理入庫手續(xù)，由倉儲部門建立驗收中出現(xiàn)疑似的，由質量管理人員處理。13、 對實施的藥品，企業(yè)應當按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼，并及時將數據上傳至中國藥品電子監(jiān)管網系統(tǒng)平臺。三、判斷題（每題2分，共10分）1、 對藥品收貨與驗收過程中出現(xiàn)的不符合檢查標準或懷疑為假劣藥的情況，應當由質量管理TOC\o"1-5"\h\z部門按照有關規(guī)定進行處理，必須上報藥品監(jiān)督管理部門。 （ ）2、 隨貨同行單（票）記載的內容與采購記錄以及本企業(yè)實際情況不符的，不得收貨，并通知質管部門處理。 （ ）3、 藥品到貨時，收貨人員應當對運輸工具和運輸狀況進行檢查。不符合要求的不得收貨，并報質量管理部門處理。 （ ）4、 同一批號的藥品應當至少檢查三個最小包裝。 （ ）5、 銷后退回藥品經驗收合格后方可入庫銷售。 （ ）四、簡答題（第一題10分，第二題11分）1、 藥品到貨時，收貨人員應怎樣做好信息核對？化學藥品與生物制品說明書應包含什么內容？（至少寫8條）藥品收貨、驗收管理制度培訓試題培訓時間：2016年5月參考答案一、選擇題1-5：1-5：CCABB6-10：CCCAC二、填空題1、 通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產日期、有效期2、 品名、產地、數量41、 通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產日期、有效期2、 品名、產地、數量4、品名、規(guī)格、批號、生產廠家6、收貨人員、采購記錄8、外觀異常、加倍抽樣10、逐批查驗、質量管理12、庫存記錄、質量問題三、判斷題1、X 2、X3、物理隔離、安全措施5、運輸包裝、外包裝、破損、標識模糊不清7、堆碼情況、逐箱檢查9、明顯標識、溫度要求11、退貨憑證，待驗場所13、電子監(jiān)管、掃碼3、"4、X5、"四、簡答題1、 藥品到貨時，收貨人員應依據采購信息，應依據采購信息，對照供貨單位隨貨同行單據核實到貨相關內容，核對項目至少應包括品名、規(guī)格、包裝數量、批號、效期、批準文號、生產廠家、到貨數量等。實際到貨與采購信息或隨貨同行單據不符時應拒收。對收貨（包括拒收）情況應記錄。2、 （至少寫8條）1、 藥品名稱（通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音）、2、 成分［活性成分的化學名稱、分子式、分子量、化學結構式（復方制劑可列出其組分名稱）］、3、 性狀、4、適應癥、5、規(guī)格、6、用法用量、7、不良反應、8